Aceptik Dispensing
Aceptik Dispensing
MAKALAH
ACEPTIC DISPENSING
Dosen:
Dra.Azizah Nuraini, MM., Apt
Disusun Oleh:
Kelompok 5 ( Kelas A )
Nama Anggota
1.
2.
3.
4.
5.
Nadhrat Naimin
Sajidah Al Amri
Octaviani J. Wagiu
Mochtar Triswanto
Ade Ayu Septyani
(16340005)
(16340013)
(16340021)
(16340029)
(16340037)
KATA PENGANTAR
Segala puji bagi kepada Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberikan nikmat
kesempatan dan kesehatan sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas Farmasi Rumah Sakit i
ini dengan judul makalah Aceptic Dispensing.
Makalah ini merupakan salah satu tugas mata kuliah Farmasi Rumah Sakit di program
studi Apoteker Institut Sains Dan Teknologi Nasional Jakarta. Selanjutnya penulis mengucapkan
terimakasih yang sebesar-besarnya kepada Ibu Dra. Aziza Nuraini M.M., Apt selaku dosen
pembimbing mata kuliah Farmasi Rumah Sakit yang telah memberikan bimbingan serta arahan
selama penulisan makalah ini.
Akhirnya penulis menyadari bahwa banyak terdapat kekurangan-kekurangan dalam
penulisan makalah ini, maka dari itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun
dari para pembaca demi kesempurnaan makalah ini
Jakarta
Penulis.
DAFTAR ISI
Halaman
KATA PENGANTAR ............................................................................ i
DAFTAR ISI ii.....................................................................................
BAB I PENDAHULUAN........................................................................1
1.1. Latar Belakang................................................................2
1.2. Rumusan Masalah...........................................................2
1.3. Tujuan............................................................................. 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA................................................................4
2.1. Aseptic Dispensing..........................................................3
2.2 Aspek- aspek yang mempengaruhi dispesing aceptik di
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Pencampuran sediaan steril harus dilakukan secara terpusat di instalasi farmasi
rumah sakit untuk menghindari infeksi nosokomial dan terjadinya kesalahan pemberian
obat. Pencampuran sediaan steril merupakan rangkaian perubahan bentuk obat dari
kondisi semula menjadi produk baru dengan proses pelarutan atau penambahan bahan
lain yang dilakukan secara aseptis oleh apoteker di sarana pelayanan kesehatan (ASHP,
1985).
Aseptis berarti bebas mikroorganisme. Teknik aseptis didefinisikan sebagai
prosedur kerja yang meminimalisir kontaminan mikroorganisme dan dapat mengurangi
risiko paparan terhadap petugas. Kontaminan kemungkinan terbawa ke dalam daerah
aseptis dari alat kesehatan, sediaan obat, atau petugas jadi penting untuk mengontrol
faktor-faktor ini selama proses pengerjaan produk aseptis.
Pencampuran sediaan steril harus memperhatikan perlindungan produk dari
kontaminasi mikroorganisme; sedangkan untuk penanganan sediaan sitostatika selain
kontaminasi juga memperhatikan perlindungan terhadap petugas, produk dan lingkungan.
Penanganan sediaan sitostatika yang aman perlu dilakukan secara disiplin dan hati-hati
untuk mencegah risiko yang tidak diinginkan, karena sebagian besar sediaan sitostatika
bersifat karsinogenik yang berarti dapat menyebabkan kanker, mutagenik yang berarti
dapat menyebabkan mutasi genetic, dan teratogenik yang berarti dapat membahayakan
janin.
Adapun mekanisme cara terpaparnya obat kanker ke dalam tubuh adalah Inhalasi
(Terhirup pada saat rekostitusi), Absorpsi (Masuk dalam kulit jika tertumpah), dan Ingesti
(Kemungkinan masuk jika tertelan). Risiko yang tidak diinginkan dapat terjadi dalam
transportasi, penyimpanan, pendistribusian, rekonstitusi dan pemberian sediaan
sitostatika.Pencampuran sediaan steril memerlukan SDM yang terlatih, fasilitas dan
peralatan serta prosedur penanganan secara khusus.
1.2 Rumusan Masalah
Aseptic Dispensing merupakan proses pencampuran steril yang harus
memperhatikan keamanan produk dan keamanan pekerja. Sehingga terbentuklah rumusan
masalah Bagaimana penerapan aseptic dispensing yang baik?
1.3 Tujuan
Untuk mengetahui proses aseptic dispensing yang baik dan aman.
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Aseptic Dispensing
Menurut keputusan menteri Kesehatan Nomor 1197/MENKES/SK/X/2004 tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit, dispensing sediaan steril harus
dilakukan secara terpusat di Instalasi Farmasi Rumah Sakit.
2.2 Aspek- aspek yang mempengaruhi dispesing aceptik di instalasi farmasi rumah
sakit:
2.2.1 Sumber Daya
a. Apoteker .
Setiap apoteker yang melakukan persiapan/ peracikan sediaan steril
harus
yang
melakukan
pencampuran
sediaan
steril
sebaiknya
selalu
Gambar.
Tata letak
ruang
Jenis ruangan Pencampuran sediaan steril memerlukan ruangan khusus dan terkontrol
A. Ruangan ini terdiri dari :
1. Ruang persiapan
Ruangan yang digunakan untuk administrasi dan penyiapan alat kesehatan dan
bahan obat (etiket, pelabelan, penghitungan dosis dan volume cairan).
2. Ruang cuci tangan dan ruang ganti pakaian
Sebelum masuk ke ruang antara, petugas harus mencuci tangan, ganti pakaian
kerja dan memakai alat pelindung diri (APD).
3. Ruang antara (Ante room)
Petugas yang akan masuk ke ruang steril melalui suatu ruang antara.
4. Ruang steril (Clean room) Ruangan steril harus memenuhi syarat sebagai berikut :
1) Jumlah partikel berukuran 0,5 mikron tidak lebih dari 350.000
partikel
2) Jumlah jasad renik tidak lebih dari 100 per meter kubik udara.
3) Suhu 18 22C
4) Kelembaban 35 50%
5) Di lengkapi High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter
6) Tekanan udara di dalam ruang lebih positif dari pada tekanan udara di luar
ruangan.
7) Pass box adalah tempat masuk dan keluarnya alat kesehatan dan bahan obat
sebelum dan sesudah dilakukan pencampuran. Pass box ini terletak di antara
ruang persiapan dan ruang steril.
B. Peralatan
Peralatan yang harus dimiliki untuk melakukan pencampuran sediaan steril
meliputi :
1. Alat pelindung diri(APD):
a. Baju Pelindung
Baju Pelindung ini sebaiknya terbuat dari bahan yang impermeable (tidak
tembus cairan), tidak melepaskan serat kain, dengan lengan panjang,
bermanset dan tertutup di bagian depan.
b. Sarung tangan
Sarung tangan yang dipilih harus memiliki permeabilitas yang minimal
sehingga dapat memaksimalkan perlindungan bagi petugas dan cukup
panjang untuk menutup pergelangan tangan. Sarung tangan terbuat dari latex
dan tidak berbedak (powder free). Khusus untuk penanganan sediaan
sitostatika harus menggunakan dua lapis.
7
c. Kacamata pelindung
Hanya digunakan pada saat penanganan sediaan sitostatika.
d. Masker disposable
Laminar Air flow (LAF) mempunyai sistem penyaringan ganda yang memiliki
efisiensi tingkat tinggi, sehingga dapat berfungsi sebagai (4) :
1. Penyaring bakteri dan bahan-bahan eksogen di udara.
2. Menjaga aliran udara yang konstan diluar lingkungan.
3. Mencegah masuknya kontaminan ke dalam LAF.
Gambar 4. Laminer Air Flow (LAF)
Terdapat dua tipe LAF yang digunakan pada pencampuran sediaan steril :
1) Aliran Udara Horizontal (Horizontal Air Flow).
Aliran udara langsung menuju ke depan, sehingga petugas tidak
terlindungi dari partikel ataupun uap yang berasal dari ampul atau vial. Alat ini
digunakan untuk pencampuran obat steril non sitostatika.
2) Aliran Udara Vertikal (Vertical Air Flow).
Aliran udara langsung mengalir kebawah dan jauh dari petugas sehingga
memberikan lingkungan kerja yang lebih aman.
8
(Gambar
5.Horizontal Air Flow)
(Gambar 6.Vertical Air Flow)
2.3 Teknik Aseptik
Langkah langkah pencampuran sediaan steril secara aseptis adalah :
1) Petugas harus mencuci tangan sesuai SOP
a. Ruangan
- Pilih ruang yang paling bersih, khusus untuk pengerjaan sediaan steril saja.
- Seluruh pintu dan jendela harus selalu tertutup.
- Tidak ada bak cuci.
- Tidak ada rak atau papan tulis permanen.
- Lantai didesinfeksi setiap hari dengan menggunakan hypocolorite 100 ppm
- Dinding mudah dibersihkan.
- Meja kerja harus jauh dari pintu
b. Cara kerja
Pakai Alat Pelindung Diri (APD)
Bersihkan meja kerja dengan benar
Tutup permukaan meja dengan alas kemoterap siapkan seluruh peralatan
Seka seluruh alat kerja dan wadah obat sesudah digunakan dengan alkohol 70%
Buang seluruh bahan yang terkontaminasi ke dalam kantong tertutup
Bersihkan area kerja dengan mencuci dengan detergen dan bilas dengan aquades,
10
A. Wadah
1. Tertutup rapat dan terlindung cahaya.
2. Untuk obat yang harus dipertahankan stabilitasnya pada suhu tertentu, ditempatkan
dalam wadah yang mampu menjaga konsistensi suhunya.
B. Waktu Pengiriman
Prioritas pengiriman untuk obat obat yang waktu stabilitasnya pendek.
C. Rute pengiriman
Pengiriman sediaan sitostatika sebaiknya tidak melalui jalur umum/ramai untuk
menghindari terjadinya tumpahan obat yang akan membahayakan petugas dan
lingkungannya
2.6 Penanganan Limba
Limbah sediaan steril harus dimasukkan dalam wadah tertentu, khusus penanganan
limbah sediaan sitostatika dilakukan sesuai dengan SOP.
2.7 Dokumentasi
Dokumentasi adalah proses pencatatan/rekam jejak dari kegiatan pencampuran sediaan
steril dengan maksud untuk memudahkan penelusuran bukti jika sewaktu waktu terdapat
keluhan dari pengguna (dokter, apoteker, tenaga kesehatan lain dan pasien), penyusunan data
statistik, bahan evaluasi, bahan penelitian dan khusus untuk pegawai negeri sipil (PNS)
dokumentasi ini sangat penting terkait dengan penghitungan angka kredit jabatan fungsional.
A. Jenis jenis dokumen
1. Permintaan pencampuran sediaan steril ( contoh,Lampiran 1)
2. Pencatatan pelaksanaan kegiatan pencampuran (contoh form terlampir, lampiran 2)
3. Pencatatan K3 IFRS (contoh form terlampir, lampiran 3)
4. Serah terima sediaan yang berasal dari luar IFRS ke IFRS (contoh form terlampir,
5.
6.
7.
8.
B.
lampiran 4)
Serah terima sediaan dari petugas IFRS ke perawat (contoh form terlampir, lampiran 5)
Kalibrasi alat (contoh hasil terlampir, lampiran 6)
Uji berkala mikrobiologi ruangan (contoh hasil terlampir, lampiran 7)
Uji kesehatan petugas (contoh hasil terlampir, lampiran 8)
Masa Penyimpanan
11
Penyimpanan dokumen disesuaikan dengan kebutuhan masing masing rumah sakit minimal
3 tahun
12
BAB III
PEMBAHASAN
3.1 Tujuan Aseptic Dispensing
Berdasarkan peraturan mentri yang di putuskan dalam peraturan mentri kesehatan
dinyatakan bahwa rumah sakit dapat melaksanakan kegiatan pelayanan kefarmasian berupa
pembuatan sediaan steril. Pembuatan sediaan steril dirumah sakit dilakukan berdasarkan
ketentuan yang telah di bahas dalam bab sebelumnya. Pembuatan sediaan steril di rumah
sakit ditujukan untuk pengemasan kembali obat suntik, pencampuran obat suntik, dan
pencampuran obat stostatika.
3.1.1 Pengemasan Kembali obat Suntik
Pengemasan kembali sediaan steril adalah pemngemasan ulang obat suntik yang ada
dipasaran menjadi kemasan yang lebih kecil secara teknik aseptis. Hal ini dilakukan karena
beberapa faktor, diantaranya adalah waktu stabilitas obat suntik pendek (24 jam) baik
setelah di rekonstitusi maupun dibuka, obat suntik di butuhkan untuk dosis individu pasien
sehingga obat suntik di kemas dalam kemasan dengan konsentrasi lebih kecil dan harga
obat suntik mahal sehingga diperlukan pengemasan ulang untuk mendapat kemasan sekali
pakai yang harganya lebih murah di banding dengan yang beredar di pasaran
Contoh pengemasan ulang obat suntik terdapat pada tabel
13
suntik dengan cairan infus secara teknis aseptis. Pencampuran obat injeksi yang
dilakukan diruangan (perawatan pasien) tanpa pengendalian I prosedur yang benar sehingga
obat tidak terjamin sterilitas dan kontaminasi obat dapat terjadi. Pencampuran obat suntik
dilakukan untuk menjamin kualitas obat suntik yang di berikan kepada pasien. Pencampuran
diruang aseptik dapat memberikan waktu tambahan kepada apoteker untuk mengkaji resep,
dosis, kompatibilitas dan stabilitas sediaan obat suntik.
a. Teknik pencampuran Obat Suntik
Sebelum menjalankan proses pencampuran obat suntik, perlu dilakukan langkah langkah sebagai
berikut:
1. Memeriksa kelengkapan dokumen (formulir) permintaan dengan prinsip 5 BENAR
(benar pasien, obat, dosis, rute dan waktu pemberian)
2. Memeriksa kondisi obat-obatan yang diterima (nama obat, jumlah, nomer batch, tgl
3.
4.
5.
6.
7.
8.
campuran.
Membuat label pengiriman terdiri dari : nama pasien, nomer rekam medis, ruang
14
Proses pencampuran obat suntik secara aseptis, mengikuti langkah langkah sebagai berikut:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
c)
2)
Berdirikan vial
d) Bungkus penutup vial dengan kassa dan buang ke dalam kanton buangan
tertutup
Pegang vial dengan posisi 45, masukkan spuit ke dalam vial.
3) Masukan pelarut yang sesuai ke dalam vial, gerakan perlahanlahan memutar
untuk melarutkan obat.
4) Ganti needle dengan needle yang baru.
5) Beri tekanan negatif dengan cara menarik udara ke dalam spuit kosong sesuai
volume yang diinginkan.
6) Pegang vial dengan posisi 45, tarik larutan ke dalam spuit tersebut.
7) Untuk permintaan infus intra vena (iv) , suntikkan larutan obat ke dalam botol
infus dengan posisi 45 perlahan-lahan melalui dinding agar tidak berbuih dan
tercampur sempurna.
8) Untuk permintaan intra vena bolus ganti needle dengan ukuran yang sesuai untuk
penyuntikan.
9) Bila spuit dikirim tanpa needle, pegang spuit dengan posisi jarum ke atas angkat
jarum dan buang ke kantong buangan tertutup.
10) Pegang spuit dengan bagian terbuka ke atas, tutup dengan luer lock cap.
11) Seka cap dan syringe dengan alkohol.
12) Setelah selesai, buang seluruh bahan yang telah terkontaminasi ke dalam kantong
buangan tertutup.
i) Memberi label yang sesuai untuk setiap spuit dan infus yang sudah berisi obat hasil
pencampuran.
j) Membungkus dengan kantong hitam atau alumunium foil untuk obat-obat yang harus
terlindung dari cahaya.
k) Memasukkan spuit atau infus ke dalam wadah untuk pengiriman.
l) Mengeluarkan wadah yang telah berisi spuit atau infus melalui pass box.
m) Membuang semua bekas pencampuran obat ke dalam wadah pembuangan khusus
3.1.3 Pencampuran obat sitostatika
Pencampuran
Obat
Sitostatika
adalah
merekonstitusi
dan
atau
16
Kontak langsung dengan obat sitostatika dapat menyebabkan iritasi dan reaksi alergi. Selain
mengurangi resiko kontaminasi, pencampuran sediaan sitostatika dilakukan diruang aseptik
untuk mengurangi resiko paparan obat terhadap petugas dan lingkungan.
a. Teknik Penanganan Sediaan Sitostatika
1) Penyiapan
Proses penyiapan sediaan sitostatika sama dengan proses penyiapan pencampuran obat suntik.
2) Pencampuran
a. Proses pencampuran sediaan sitostatika
1) Memakai APD sesuai PROSEDUR TETAP
2) Mencuci tangan sesuai PROSEDUR TETAP
3) Menghidupkan biological safety cabinet (BSC) 5 menit sebelum digunakan.
4) Melakukan dekontaminasi dan desinfeksi BSC sesuai PROSEDUR TETAP
5) Menyiapkan meja BSC dengan memberi alas sediaan sitostatika.
6) Menyiapkan tempat buangan sampah khusus bekas sediaan sitostatika.
7) Melakukan desinfeksi sarung tangan dengan menyemprot alkohol 70%.
8) Mengambil alat kesehatan dan bahan obat dari pass box.
9) Meletakkan alat kesehatan dan bahan obat yang akan dilarutkan di atas meja BSC.
10) Melakukan pencampuran sediaan sitostatika secara aseptis.
11) Memberi label yang sesuai pada setiap infus dan spuit yang sudah berisi sediaan
sitostatika
12) Membungkus dengan kantong hitam atau aluminium foil untuk obat-obat yang harus
terlindung cahaya.
13) Membuang semua bekas pencampuran obat kedalam wadah pembuangan khusus.
14) Memasukan infus untuk spuit yang telah berisi sediaan sitostatika kedalam wadah untuk
pengiriman.
15) Mengeluarkan wadah untuk pengiriman yang telah berisi sediaan jadi melalui pass box.
16) Menanggalkan APD sesuai prosedur tetap
b. Pengelolaan limbah sitostatika
Pengelolaan limbah dari sisa buangan pencampuran sediaan sitoatatika (seperti: bekas
ampul,vial, spuit, needle,dll) harus dilakukan sedemikian rupa hingga tidak menimbulkan bahaya
pencemaran terhadap lingkungan. Langkah langkah yang perlu dilakukan adalah sebagai
berikut:
17
besar
Mata: Memakai kacamata keselamatan atau goggles jika kontak mata mungkin
terjadi
kulit: Mengenakan pakaian pelindung ketika bekerja dengan jumlah besar.
Perlindungan saluran pernapasan: Jika eksposur udara melebihi rentang
Occupational Exposure Band (OEB), memakai sebuah respirator yang sesuai
dengan faktor perlindungan yang cukup untuk mengendalikan eksposur rentang
bawah OEB
b. Langkah-langkah untuk mengumpulkan/pembersihan
Pastikan apakah tumpahan mengandung bahan yang aman untuk dibersihkan.
Mengumpulkan bahan yang tumpah dengan metode controls dust generation. Gunakan
kain basah atau filteredvacuum untuk membersihkan tumpahan padatan kering.
Area tumpahan dibersihkan secara menyeluruh.
c. Langkah-langkah untuk perlindungan Lingkungan:
Tempatkan limbah dalam tempat berlabel, wadah disegel untuk dibuang. Harus
dilakukan perawatan untuk menghin dari kontaminasi lingkungan.
d. Pertimbangan tambahan untuk tumpahan yang besar
18
Personil yang tidak terlalu berkepentingan harus dievakuasi dari daerah yang terpapar.
Laporkan segera jika terjadi situasi darurat. Pembersihan sebaiknya hanya dilakukan
oleh tenaga terlatih.
Aseptik dispensing dilakukan untuk pengemasan kembali produk yang beredar dipasar,
pencampuran dan pencampuran obat sotostatika agar terhindar dari kontaminasi bahan luar dan
juga untuk keamana dispensor yang melakukan pencampuran dari paparan bahan yang bersifat
karsinogenik, teratogenik dan mutagenik. Penanganan kejadian yang tidak diharapakan dalam
proses dispensing dilakukan oleh tenaga yang terlatih dan memahami situasi yang dihadapi.
19
BAB IV
KESIMPULAN
1. Pencampuran sediaan steril harus dilakukan secara aseptis oleh tenaga yang terlatih,
karena ada beberapa hal yang harus diperhatikan seperti kontaminasi terhadap produk,
paparan sediaan terhadap petugas serta lingkungan (terutama untuk sediaan sitostatika).
oleh karena itu dalam pelaksanaannya di lapangan sangat dimungkinkan adanya
penyesuaian dengan keadaan dan kondisi masingmasing rumah sakit.
20
DAFTAR PUSTAKA
Direktorat Bina Farmasi Komunitas Dan Klinik Ditjen Bina Kefarmasian Dan Alat
KesehatanDepartemen Kesehatan RI 2009. Pedoman Dasar Sediaan Dispensing Sediaan
Steril. Jakarta
Direktorat Bina Farmasi Komunitas Dan Klinik Ditjen Bina Kefarmasian Dan Alat
KesehatanDepartemen Kesehatan RI 2009. Pedoman Pencampuran Obat Suntik dan
Penanganan Sediaan Sitostatika; Jakarta.
ASHP, Study Guide, Safe Handling of Cytotoxic and Hazardous Drugs, 1990.
21