KATA PENGANTAR

Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Tuhan YME, karena atas rahmat
dan karunia-Nya penulis dapat menyelesaikan laporan Praktik Kerja Industri
(Prakerin) di PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung. Adapun maksud dan
tujuan dari penyusunan laporan ini adalah sebagai salah satu syarat untuk memenuhi
syarat keikutsertaan dalam Ujian Tahap Akhir di Sekolah Menengah Bumi Siliwangi.

Dalam penyusunan laporan ini penulis sangat menyadari bahwa di dalamnya

masih terdapat banyak kekurangan, ini semua karena terbatasnya kemampuan yang
penulis miliki , untuk itu penulis memohon maaf apabila terdapat kesalahan dalam
penulisan laporan ini. Walaupun demikian penulis berharap semoga laporan ini dapat
bermanfaat bagi pembacanya khususnya bagi penulis sendiri .

Berdasarkan pengalaman dan pengamatan penulis selama melaksanakan

Praktik Kerja Industri di PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung, penulis
memilih judul PENGAWASAN MUTU PROSES PEMBUATAN TABLET di
PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung

Laporan ini disusun untuk melengkapi hasil Praktik Kerja Industri (Prakerin) di PT
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung. Dengan terselesaikannya laporan ini
penulis ingin mengungkapkan rasa terima kasih sedalam-dalamnya kepada berbagai
pihak yang turut membantu, yang terhormat :

1. Allah SWT, yang telah memberikan rahmat dan hidayah-Nya kepada penulis
sehingga penulis dapat menyelesaikan laporan kerja industri di PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Bandung
2. Orang tua yang telah memberikan dukungan baik moril maupun material, terima
kasih atas doa dan kasih sayang yang diberikan selama ini.
3. Bapak Drs. Beben Budiman,. Apt selaku Plant Manager di PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Bandung
4. Ibu Leily Eidina, S.Pd., M.M.Pd. selaku Kepala SMK Bumi Siliwangi Bandung
5. Bapak Umil Mahfudin, S.Farm., M.Mkes., Apt. selaku pembimbing dari SMK
Bumi Siliwangi Bandung

i
6. Ibu Nurul Fatonah K, S.Farm,. Apt selaku Asisten Manager Pengawasan Mutu
dan pembimbing di PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
7. Ibu Tini Arietiyani selaku Asisten Manager Penyimpanan di PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Bandung
8. Ibu Diah Sofiyanti, SSi,. Apt selaku Asisten Manager Pengembangan Produk di
PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
9. Ibu Kristinah selaku Supervisor Pemeriksaan Mikrobiologi dan Limbah di PT
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
10. Ibu Sofia Susilawati selaku Supervisor Pemeriksaan Bahan Baku di PT Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
11. Ibu Yayu Wahyuhandini selaku Supervisor Pemeriksaan Bahan Pengemas di PT
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
12. Ibu Utin Usniatin S selaku Supervisor Pemeriksaan Produk Antara dan Ruahan di
PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
13. Ibu Dewi Sari Kurniasih selaku Supervisor Pemeriksaan Produk Jadi di PT Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
14. Ibu Yayah, BSc selaku Supervisor Pengawasan Proses Produksi di PT Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
15. Ibu Nunung Budiyanti selaku Supervisor Granulasi Massa Tablet di PT Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
16. Bapak Wahyungki Tami, S.Farm,. Apt selaku Supervisor Pencetakan Tablet di
PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
17. Ibu Dedah Djubaedah selaku Supervisor Penyalutan Tablet di PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Bandung
18. Bapak Junjun Saptaji selaku Supervisor Pengemasan Primer di PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Bandung
19. Ibu Wida Nurhayati selaku Supervisor Pengemasan Sekunder di PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Bandung
20. Ibu Lien Wismayanti selaku Supervisor Pengolahan & Pengemasan Cairan di PT
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
21. Ibu Mirna Ligartiati selaku Supervisor Pengolahan & Pengemasan Serbuk di PT
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung

ii
22. Ibu Iit Herawati selaku Supervisor Pengolahan & Pengemasan Fitofarmaka di PT
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
23. Bapak Anwar Sadat selaku Supervisor Pengolahan & Pengemasan ProdukKB di
PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
24. Ibu Rina Rahayu Soeka selaku Supervisor Pengembangan Desain & Formula
Bahan Pengemas di PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
25. Ibu Tuti Supriati selaku Supervisor Pengembangan Formula Produk di PT Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Bandung
26. Seluruh guru dan teman yang telah memberikan saran dan doa dalam menyusun
laporan ini

Akhir kata penulis ucapkan puji syukur karena laporan ini dapat terselesaikan
semoga bantuan serta kebaikan rekan-rekan yang telah disumbangkan kepada penulis
mendapat balasan dari Tuhan YME, Amin

Bandung, September 2017

Penyusun

iii
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ..............................................................................................i

DAFTAR ISI.............................................................................................................iv

DAFTAR GAMBAR ................................................................................................vii

BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang .....................................................................................................1
1.2 Tujuan ..................................................................................................................2
1.2.1 Tujuan Pembuatan Laporan Prakerin.......................................................2
1.2.2 Tujuan Prakerin ........................................................................................2
1.3 Manfaat Prakerin ..................................................................................................2
1.4 Lokasi dan Waktu Pelaksanaan Prakerin .............................................................3

BAB II TINJAUAN UMUM

2.1 Pengertian ............................................................................................................4
a. Industri Farmasi .............................................................................................4
b. Pengawasan Mutu ..........................................................................................5
c. Tablet .............................................................................................................5
2.2 PT Kimia Farma (Persero) Tbk...........................................................................5
a. Sejarah PT Kimia Farma (Persero) Tbk.........................................................5
b. Visi, Misi, Motto dan Logo PT Kimia Farma (Persero) Tbk.........................9
1) Visi ...........................................................................................................9
2) Misi ..........................................................................................................9
3) Motto ........................................................................................................10
4) Logo .........................................................................................................11
c. Struktur Organisasi ........................................................................................12
d. Kewajiban Pegawai ........................................................................................14
1) Kewajiban Umum ....................................................................................14
2) Kewajiban pada Masuk Waktu Kerja ......................................................15
3) Kewajiban pada Waktu Kerja ..................................................................16

iv
 4) Kewajiban Saat Bekerja ...........................................................................17
e. Tata Tertib ......................................................................................................17
1) Waktu Kerja .......................................................................................17
f. Izin Keluar .....................................................................................................17
g. Dinas Luar ......................................................................................................17
h. Barang Pribadi ...............................................................................................17
i. Waktu Makan di Kantin .................................................................................18
j. Loker ..............................................................................................................18
2.3 Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) ..........................................................18
a. Manajemen Mutu ...........................................................................................19
b. Personalia .......................................................................................................20
c. Bangunan dan Fasilitas ..................................................................................21
d. Peralatan .........................................................................................................22
e. Sanitasi dan Higiene ......................................................................................22
f. Produksi .........................................................................................................23
g. Pengawasan Mutu ..........................................................................................24
h. Inspeksi Diri dan Audit & Persetujuan Pemasok ...........................................25
i. Penanganan Keluhan terhadap Produk & Penarikan Kembali Produk ..........25
j. Dokumentasi ..................................................................................................26
k. Pembuatan dan Analisis Berdasar Kontra......................................................27
l. Kualifikasi dan Validasi .................................................................................27

BAB III PEMBAHASAN

3.1 Proses Pembuatan Tablet .....................................................................................29
a. Proses Pembuatan Larutan Pengikat ..............................................................29
b. Proses Granulasi.............................................................................................29
c. Proses Pengeringan ........................................................................................29
d. Proses Penggilingan .......................................................................................30
e. Proses Pencampuran Akhir ............................................................................30
f. Proses Pencetakan ..........................................................................................30
g. Proses Penyalutan (Coating) ..........................................................................31

v
3.2 Proses Pengawasan Mutu Pembuatan Tablet .......................................................32
a. Line Clearance ...............................................................................................32
b. Kesiapan Produksi .........................................................................................32
3.2.1 Pengambilan Contoh .........................................................................................32
3.2.2 Tempat Pemeriksaan dan Pengawasan .............................................................33

BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN

4.1 Kesimpulan ..........................................................................................................35
4.2 Saran ....................................................................................................................35

DAFTAR PUSTAKA ...............................................................................................viii

vi