FL/03-06
Formulir Survei/Registri/Epidemiologi-Humaniora/Sosial-Budaya/BBT & Non klinis lainnya 1*)
No. Register:
A. Informasi Umum
1. Peneliti Utama (nama dan gelar) Ezra Moriana Putri
Keahlian/Spesialisasi -
Jabatan/kedudukan Mahasiswa S1
Telp. Rumah: HP.: 082295526655 e-mail: ezramoriana@yahoo.com
2. Asal Instansi Pengusul: PSPDG FK UNJANI Telp.: (022) 6642781
Fax: (022) 6631591
Email: unjani_fk@yahoo.com
Sponsor (Individu/Swasta/hibah Tidak ada
Nasional/Hibah Internasional)
Pembimbing/Peneliti Lain:
Pembimbing I : Prof. Dr. H. Syarif Suwondo, drg., MKM
Pembimbing II : Henri Hartman, drg., Sp.KGA
3. Judul Penelitian: perubahan indeks plak sebelum dan sesudah dilakukan pemberian informasi cara
menyikat gigi pada siswa sd kelas vi di kota cimahi tahun 2017
4. Multisenter Ya Senter Penelitian Utama:
Senter Penelitian Satelit:
Tidak
5. Penelitian
Bukan kerja sama
Kerjasama nasional
Internasional, jumlah negara sebutkan:
Melibatkan Ketua Peneliti asing (lampirkan ijin)
6. Diisi apabila melibatkan Ketua Peneliti asing
No. Nama, gelar, intitusi Ketua Peneliti Tugas & fungsi Telp., Fax, HP, e-mail:
asing
1.
2.
3.
7. Tempat Penelitian (Sebutkan nama rumah sakit, ruang perawatan, poliklinik atau tempat pelayanan
kesehatan lainnya): SD Negeri Padasuka Mandiri 1, SD Negeri Setiamanah Mandiri 1, SD Negeri Cibabat
5, SD Negeri Cibabat Mandiri 2. SD Negeri Cibeureum Mandii 1, dan SD Negeri Cibeber Mandiri 1
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Tujuan Penelitian
Tujuan Umum
Untuk mengetahui perubahan indeks plak sebelum dan sesudah diberikan informasi cara menyikat
gigi pada siswa/i kelas VI SD di Kota Cimahi
Tujuan Khusus
1. Untuk mengetahui indeks plak murid SD kelas VI
2. Untuk mengetahui perbedaan indeks plak pada siswa dan siswi SD kelas VI di Kota Cimahi
Manfaat penelitian
Manfaat Akademik
Hasil penelitian ini diharapkan memberikan informasi mengenai indeks plak pada siswa/i SD kelas
VI di Kota Cimahi, sehingga dapat menjadi bahan dalam pendidikan dan bidang kesehatan masyarakat
dan dapat menjadi referensi untuk penelitian selanjutnya.
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Manfaat Praktis
Hasil penelitian ini diharapkan dapat memberikan informasi dan gambaran kepada pihak pemberi
pelayanan kesehatan gigi masyarakat terutama dalam bidang kesehatan masyarakat tentang efektivitas
pemberian informasi cara menyikat gigi terhadap penurunan indeks plak pada siswa/i SD kelas VI di
Kota Cimahi, dan membantu meningkatkan pengetahuan dan kesadaran siswa/i kelas VI SD di Kota
Cimahi dalam bidang kesehatan gigi dan mulut.
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Justice (keadilan):
Pemilihan responden dilakukan berdasarkan kriteria yang telah ditetapkan. Seluruh subjek
penelitian menerima perlakuan yang sama, baik dalam hal mendapatkan informasi.
9. Data penelitian terduhulu sebagai penunjang perumusan masalah (dapat lebih dari satu jurnal):
Nama peneliti: Riznika, Rosihan Adhani, Beta Widya Oktiani, Isnur Hatta
Judul penelitian: perbedaan skor indeks plak sebelum dan sesudah dilakukan
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Hasil Penelitian: Terdapat perbedaan skor plak antara kelompok yang diberi perlakuan dengan
kelompok yang tidak diberi perlakuan dan berat
Kriteria Inklusi
Kriteria inklusi pada penelitian ini adalah:
1. Siswa/i yang berusia 11-12 tahun
2. Siswa/i yang bersedia mengikuti penelitian
Kriteria Eksklusi
Kriteria eksklusi pada penelitian ini adalah:
1. Siswa/i yang memiliki disabilitas seperti tunarungu, tunanetra, keterbelakangan mental dan
keterbatasan fisik
2. Siswa/i yang tidak mengikuti hingga akhir penelitian
3. Siswa/i dengan indeks plak <1
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Barang/Cendramata
4. Kompensasi Asuransi Uang tunai
Tidak Lain-lain
c. Mempengaruhi secara berlebihan (coercion)
1. Hubungan antara Ketua Peneliti dengan subjek Tidak Ada
2. Bila ada: Dokter-pasien Guru/dosen Atasan-bawahan Lain-lain
murid/mahasiswa
d. Jika penelitian ini menggunakan orang sehat, jelaskan cara pemeriksaan kesehatannya:
Peneliti menggunakan orang yang sedang tidak mengalami susah membuka mulut karena adanya
luka, laserasi atau sakit di rongga mulut.
Jika penelitian ini menggunakan orang sakit, jelaskan cara mendiagnosis dan nama dokter yang
bertanggung jawab:
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
3. Kerahasian Subjek
a. Adakah keterangan tentang kerahasian subjek? Ada
a. Adakah keterangan tentang kerahasian spesimen? Tidak
b. Adakah keterangan tentang kerahasian data? Ada, identitas subjek hanya peneliti yang
mengetahuinya.
4. Kontak person lokal bagi responden, sebutkan: Ezra Moriana Putri - 082295526655
Kontak person pusat bagi responden, sebutkan: FK UNJANI - (022) 6642781, 6642782, 6642783
E. Pernyataan
1. Pernahkah ketua pelaksana penelitian terlibat/dihukum karena tindak kriminal/disiplin oleh masyarakat
atau organisasi kedokteran swasta/suatu badan yang berwenang?
Tidak Ya, jelaskan:
2. Berapa lama data penelitian akan disimpan oleh Peneliti Utama ? 5 tahun setelah penelitian selesai.
3. Apa tindakan pencegahan yang dilakukan untuk menjaga kerahasian data kesehatan?
Dokumen/berkas penelitian akan disimpan pada lokasi yang aman dan hanya dapat diakses oleh
petugas yang terlibat dalam penelitian
Data dikomputer hanya diperuntukkan bagi petugas yang terlibat dalam penelitian dan dapat
diakses dengan menggunakan password dan akses pribadi
Sebelum mengakses setiap informasi yang berkaitan dengan penelitian, petugas harus
menandatangani formulir pernyataan persetujuan untuk melindungi keamanan dan kerahasiaan
informasi kesehatan subjek
Sebelum membuka berkas penelitian, petugas harus menandatangani persetujuan untuk
menjaga kerahasiaan dokumen
Apabila memungkinkan, indentifikasi subjek penelitian dihapus (anonim) dari informasi yang
berhubungan dengan penelitian
Lainnya, jelaskan
4. Isi formulir ini akan saya pertanggungjawabkan dan akan dilaksanakan sesuai dengan proposal/usulan
penelitian yang diajukan serta sesuai dengan prinsip etika penelitian.
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
INFORMASI
“Perubahan Indeks Plak Sebelum dan Sesudah Diberikan Informasi Cara Menyikat Gigi pada Siswa Kelas VI
SD di Kota Cimahi tahun 2017”
Saya adalah Ezra Moriana Putri yang berasal dari Program Studi Kedokteran Gigi UNJANI yang sedang
melakukan penelitian sebagai salah satu syarat untuk memeroleh gelar sarjana Kedokteran Gigi
mengundang saudara untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, keikutsertaan saudara dalam penelitian ini
bersifat sukarela, jadi saudara dapat memutuskan untuk berpartisipasi atau sebaliknya.
Tujuan Penelitian:
Tujuan umum: Untuk mengetahui perubahan indeks plak sebelum dan sesudah diberikan informasi
cara menyikat gigi pada siswa/i kelas VI SD di Kota Cimahi
Tata Cara/Prosedur:
Setelah saudara menyetujui pemeriksaan yang akan dilakukan, saudara akan diperiksa pada rongga mulut
dengan menggunakan alat kedokteran gigi. Pemeriksaan yang akan dilakukan adalah pemeriksaan plak
pada gigi saudara.
Prosedur alternatif:
Tidak ada
Kerahasiaan data:
Selama saudara ikut dalam penelitian ini, setiap informasi dan data penelitian ini akan diperlakukan secara
rahasia sehingga tidak memungkinkan untuk diketahui oleh orang lain.
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Kesukarelaan:
Keikut sertaan saudara dalam penelitian ini bersifat sukarela disertai tanggung jawab sampai selesainya
penelitian ini.
Pertanyaan:
Jika ada pertanyaan sehubungan dengan penelitian ini kepada Ezra Moriana Putri Program Studi
Pendidikan Dokter Gigi Unjani, Jl. Terusan Jenderal Sudirman po box 148 Cimahi. No HP. 082295526655.
Alamat.
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Saya telah membaca atau memperoleh penjelasan, sepenuhnya menyadari, mengerti, dan memahami
tentang tujuan, manfaat dan risiko yang mungkin timbul dalam penelitian, serta telah diberi kesempatan
untuk bertanya dan telah dijawab dengan memuaskan, juga sewaktu-waktu dapat mengundurkan diri
dari keikut sertaannya, maka saya setuju/tidak setuju*) ikut dalam penelitian ini, yang berjudul:
” Perubahan Indeks Plak Sebelum dan Sesudah Diberikan Informasi Cara Menyikat Gigi pada Siswa Kelas
VI SD di Kota Cimahi tahun 2017”
Saya dengan sukarela memilih untuk ikut serta dalam penelitian ini tanpa tekanan/paksaan siapapun. Saya
akan diberikan salinan lembar penjelasan dan formulir persetujuan yang telah saya tandatangani untuk
arsip saya.
Saya setuju:
Ya/Tidak*)
Nama Peneliti:
Ezra Moriana Putri
Nama Saksi:
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Pengalaman Penelitian
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Pengalaman Penelitian
Rev-19042017
KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI
UNIVERSITAS PADJADJARAN FAKULTAS KEDOKTERAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
Telp. & Fax. 022-2038697, website: kepk.fk.unpad.ac.id, emai: kepk.fk.unpad@gmail.com
Pengalaman Penelitian
Rev-19042017