BAB 1

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Reaksi obat yang merugikan didefinisikan sebagai 'respon terhadap

obat yang berbahaya dan tidak diinginkan dan yang terjadi pada dosis yang
biasanya digunakan dalam manusia (Edwards & Aronson, 2000).
ADR di rumah sakit pada pasien secara umum dibagi menjadi dua
jenis yaitu: Mereka yang mengembangkan ADR selama rawat inap dan
mereka yang dirawat di rumah sakit karena ADR. Insiden laporan ADR
berkisar dari 1,9 ke 37,3%. variasi ini disebabkan metode yang berbeda
diadopsi untuk mengumpulkan informasi dari ADR (Venulet & Ten H, 1996).
Dua studi prospektif dari Inggris menunjukkan bahwa 6,5% pasien
dirawat di rumah sakit karena ADR. Meskipun ada beberapa metode yang
tersedia untuk pemantauan ADR, metode pelaporan spontan atau sukarela
adalah yang paling penting dan paling banyak digunakan (Davies et al., 2007;
Fletcher, 1991).

1.2 Rumusan Masalah

1. Apa definisi dari ADR (Adverse Drug Reaction) ?

2. Bagaimana latar belakang tempat penelitian ini?
3. Apa saja metode yang dipakai dalam penelitian ini?
4. Apa saja kelebihan dan kekurangan dari metode yang dipakai dalam
penelitian ini?
5. Bagaimana hasil yang didapat dari penelitian ini?

1.3 Tujuan

1. Mengetahui definisi dari ADR (Adverse Drug Reaction)

2. Mengetahui latar belakang tempat dari penelitian ini
3. Mengetahui metode apa saja yang digunakan dalam penelitian ini
4. Mengetahui kelebihan dan kekurangan dari metode yang digunakan
5. Mendapatkan hasil penelitian

1
 BAB 2
ISI

2.1 Definisi ADR ( Adverse Drug Reaction)

ADR merupakan keadaan / kondisi tidak sesuai harapan atau tujuan

yang muncul setelah pemberian obbat dalam dosis yang sesuai , cara yang
sesuai dengan tujuan pengobatan. Efek yang tidak diinginkan ini dapat
disebabkan oleh respon sistem kekebalan tubuh dan dapat juga muncul bukan
karena sistem kekebalan tubuh . ADR yang disebabkan oleh sistem kekebalan
tubuh dibagi menjadi 2 tipe , yaitu :

1. Tipe I : Diperantarai oleh IgE yang menempel kepada sel mast

kemudian sel mast melepaskan histamine dan bahan-bahan peradangan
yang menyebabkan gejala urtikaria ,angioederma,penyempitan saluran
napas (bronkospasme) , gatal-gatal,muntah,diare,anafilaksis. Timbul
dalam jangka waktu menit-jam setelah pemaparan obat.
2. Tipe II ,Sitotoksik : Antibodi IgE dan IgM spesifik menuju sel yang
dilapisi oleh protein yang dianggap allergen atau benda asing untuk
menghancurkannya , yang memberikan gejala anemia , kekurangan
kadar sel darah putih dan kekurangan trombosit. Durasi waktu
bervariasi.
3. Tipe III , Kompleks Imun : Penumpukan kompleks antibody-obat yang
merangsang pengaktifan komplemen sehingga memicu reaksi
peradangan. Gejala yang timbul adalah serum sickness ,
demam,ruam,nyeri sendi, pembesaran kelenjar getah bening,
urtikaria,glomerulonephritis , peradangan pembuluh darah (vasculitis).
Timbul 1-3 minggu setelah pemaparan obat.
4. Tipe IV ,Reaksi tipe lambat : Bagian obat dipaparkan kepada sel T yang
menyebabkan pelepasan bahan-bahan peradangan.Bentuk berupa alergi
dermatitis kontak . Timbul 2-7 hari setelah pemaparan obat.

2.2 Latar Belakang Tempat Penelitian

Penelitian ini dilakukan untuk menggambarkan pola reaksi obat yang

merugikan dan mengevaluasi frekuensi, keparahan dan dicegah dari reaksi obat
yang merugikan dari bangsal kedokteran di rumah sakit perawatan tersier di
India.

2
2.3 Metode

Sebuah studi observasional prospektif dilakukan di departemen

kedokteran rumah sakit perawatan tersier swasta di India selama periode enam
bulan. Semua pasien yang dirawat di bangsal studi selama fase studi dilibatkan
dalam penelitian ini .Kajian ini dilakukan untuk menyaring catatan kasus untuk
bukti adanya ADR. Penanda tujuan ADR, misalnya hasil laboratorium,
diidentifikasi dari catatan kasus dan sistem komputer rumah sakit dan penanda
subjektif dari ADR seperti sakit kepala, mual dan ruam diidentifikasi melalui
kemajuan catatan pasien, diskusi dengan tim medis dan wawancara pasien.
Setelah selesai pengumpulan data, analisis kasus catatan dilakukan untuk
menilai hasil pasien dan untuk memastikan bahwa semua rincian yang tersedia
mengenai ADR telah dikumpulkan. Data yang dikumpulkan didokumentasikan
secara terpisah dalam bentuk dokumentasi ADR untuk penilaian lebih lanjut.

Kriteria inklusi ,Pasien laki-laki dan perempuan yang dirawat di departemen

kedokteran dimasukkan.

Kriteria eksklusi, Pasien yang mengaku menangkal karena disengaja atau

tidak disengaja keracunan, ADR karena produk darah segar, overdosis obat dan
pasien penyalahgunaan obat dikeluarkan.

Analisis statistic, Semua hasil dinyatakan dalam jumlah absolut dan persentase
(mean ± SD). Digunakan uji chi square untuk mengetahui hubungan antara usia
dan jenis kelamin. nilai P kurang dari 0,05 dianggap signifikan secara statistik.

Karakteristik pasien

Jumlah total pasien yang dirawat di departemen Medicine selama fase

penelitian adalah 1220. Semua pasien intensif dipantau oleh penyidik untuk
ADR. Selama enam bulan, total 320 ADRs dari 232 pasien (1,3 ADR / pasien)
diidentifikasi dan didokumentasikan. usia (dalam tahun) dari pasien berarti
adalah 45,95 ± 17,93. Terjadinya ADR lebih pada laki-laki daripada
perempuan (10,9 vs 8,11%, χ2- 9,04, df-1, p <0,0003).

Frekuensi ADR di antara kelompok usia 46 sampai 60 tahun (29,74%)

dan 31 sampai 45 tahun (28,01%) lebih tinggi dibandingkan kelompok usia
lainnya apotek Poly adalah umum pada pasien studi. Jumlah rata-rata obat yang
diambil oleh pasien adalah 10 ± 4,50. Rata-rata lama menginap pasien adalah
6.06 ± 3.32 hari.

3
karakteristik reaksi

Dari 1220 pasien dirawat di rumah sakit selama masa studi, 2,45% dari
pasien yang dirawat di bagian karena ADR dan terjadinya ADR seluruh tinggal
di rumah sakit adalah 16,55% (202/1220). Terjadinya keseluruhan ADR adalah
19,01% (232/1220). Tipe A reaksi yang menyumbang 81,87% dari ADR
diikuti oleh reaksi Tipe B (18,12%) .

Obat bertanggung jawab untuk ADRs disajikan pada. Dalam penelitian

ini kelas obat yang paling umum yang terkait dengan ADR adalah antibakteri.
Salbutamol menghasilkan jumlah tertinggi reaksi (28; 8,75%) diikuti oleh
furosemide (25; 7.81%), ceftriaxone (14; 4,37%), Amlodipine (11; 3,43%) dan
Tramadol (10; 3.12%). sistem organ yang berbeda terpengaruh karena ADR
disajikan pada tabel 4. sistem organ yang paling umum terpengaruh karena
ADR adalah sistem gastrointestinal (66; 20,62%). Mayoritas reaksi dilaporkan
sebagai muntah (34; 10,62%), hipokalemia (33; 10,31%), diikuti oleh ruam
(30; 9,37%), Tremor (26; 8.12%) dan Pusing (15; 4,68%).

Kausalitas dan preventability dari ADR

Menggunakan algoritma Naranjo ini, 195 (60,93%) ADR didefinisikan

sebagai 'kemungkinan' sedangkan 122 (38,12%) didefinisikan sebagai
'mungkin' dan 3 (0,93%) diklasifikasikan sebagai ‘pasti' dalam kaitannya
dengan obat yang dicurigai. Dalam 22,49% kasus, reaksi dianggap dicegah
(pasti atau mungkin dicegah).. Berdasarkan terjadinya reaksi sehubungan
dengan waktu pemberian, 84 (26,25%) reaksi diklasifikasikan sebagai akut,
diikuti oleh 133 (41,56%) sebagai sub-akut dan 103 reaksi (32,18%) sebagai
late onset

Faktor predisposisi

Setidaknya satu faktor predisposisi diamati di semua laporan-laporan

ini. faktor predisposisi umum seperti usia, poli farmasi dan beberapa negara
penyakit yang melihat di 14,37, 66,87 dan 40% dari kasus masing-masing
.Rata-rata setiap pasien memiliki 3 diagnosa kode sehingga membuat beberapa
penyakit sebagai faktor risiko yang mendasari untuk sebagian besar pasien.

4
Manajemen dan hasil

Dalam kebanyakan (63,75%) dari pasien, obat yang diduga ditarik dari
pengobatan untuk pengelolaan ADR dan pengobatan alternatif untuk reaksi
dilembagakan di 25,31% kasus. Perbaikan dalam ADR diamati di sebagian
besar (67,24%) dari kasus jika ada pengurangan dosis .Reaksi diklasifikasikan
ke ringan (37,18%), sedang (61,87%) dan berat (0,93%). Hasil dari pasien yang
memiliki ADRs umumnya baik, dengan 263 (82,18) pasien pulih dari ADR.

Pembahasan