Disusun oleh :
YOGYAKARTA
2017
KATA PENGANTAR
1. Kuswanto Hardjo dr., M.Kes, SKM, MPH selaku ketua STIKES Jenderal
Achmad Yani Yogyakarta.
2. Sis Wuryanto, A.Md. Perkes., SKM., MPH selaku ketua Prodi D-3 Rekam
Medis dan Informasi Kesehatan STIKES Jenderal Achmad Yani Yogyakarta.
3. dr. Endang Purwanti, Sp.M., Mkes selaku pembimbing akademik Pembuatan
Karya Tulis Ilmiah.
4. Suryo Nugroho Markus, SE., MPH selaku Penguji yang telah memberikan
kritik dan saran kepada penulis.
5. dr. Badrul Munir Jauhari Selaku Direktur Utama Rumah Sakit At-Turots Al-
Islamy Margoluwih Seyegan Sleman.
Penulis menyadari bahwa Karya Tulis Ilmiah ini masih jauh dari kata sempurna,
Maka dari itu Peneliti berharap adanya kritik saran yang membangun.
Peneliti
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL................................................................................................ i
HALAMAN PENGESAHAN ................................................................................. ii
PERNYATAAN .................................................................................................... iii
KATA PENGANTAR ........................................................................................... iv
DAFTAR ISI ................................................................................................. .........vi
DAFTAR TABEL ................................................................................................ viii
DAFTAR GAMBAR ............................................................................................. ix
DAFTAR SINGKATAN ........................................................................................ x
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................... xi
INTISARI ............................................................................................................. xii
ABSTRACT .......................................................................................................... xiv
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang ...................................................................................... 1
B. Rumusan Masalah ................................................................................. 3
C. Tujuan Penelitian .................................................................................. 3
D. Manfaat Penelitian ................................................................................ 3
E. Keaslian Penelitian ................................................................................ 4
BAB II TINJAUN PUSTAKA
A. Landasan Teori ...................................................................................... 7
1. Rekam Medis .................................................................................. 7
2. Tujuan Rekam Medis ...................................................................... 8
3. Kegunaan Rekam Medis ................................................................. 9
4. Informed Consent .......................................................................... 10
5. Pasien Rawat Inap ......................................................................... 15
6. Bedah atau Operasi ....................................................................... 16
7. Kelengkapan .................................................................................. 16
8. Standar Pelayanan Minimal Kelengkapan Pengisian
Informed consent ........................................................................... 18
9. Standar Operasional Prosedur ...................................................... 19
10. Faktor Penyebab ............................................................................ 19
B. Kerangka Teori ................................................................................... 21
C. Kerangka Konsep ................................................................................ 22
BAB III METODE PENELITIAN
A. Desain Penelitian ................................................................................ 23
B. Lokasi dan Waktu Penelitian.............................................................. 24
C. Populasi dan Sampel .......................................................................... 24
D. Variabel Penelitian dan Definisi Operasional .................................... 25
E. Alat dan Metode Pengumpulan Data ................................................. 27
F. Teknik Pemeriksaan Keabsahan......................................................... 28
G. Metode Pengolahan Data dan Analisis Data ...................................... 29
H. Etika Penelitian .................................................................................. 30
I. Pelaksanaan Penelitian ....................................................................... 31
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN
A. Gambaran Umum Rumah Sakit ........................................................ 32
B. Hasil Penelitian ................................................................................. 35
C. Pembahasan ....................................................................................... 48
D. Keterbatasan Penelitian ..................................................................... 50
BAB V PENUTUP
A. Kesimpulan ........................................................................................ 51
B. Saran .................................................................................................. 51
DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN
DAFTAR TABEL
RM = Rekam Medis
RS = Rumah Sakit
OK = Operatie Kamer
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 2 Ijin Studi Pendahuluan dari Kampus kepada Rumah Sakit At-turots
Al-Islamy
Lampiran 4 Surat Balasan Ijin Studi Pendahuluan dari Rumah Sakit At-turots Al-
Islamy
Lampiran 6 Ijin Penelitian dari Kampus kepada Rumah Sakit At-turots Al-Islamy
Lampiran 8 Surat Balasan Ijin Penelitian dari Rumah Sakit At-turots Al-Islamy
INTISARI
Latar Belakang: Kelengkapan pengisian data pada informed consent sangat
penting karena dapat mempengaruhi mutu rekam medis. Berdasarkan Studi
Pendahuluan di Rumah Sakit At-Turots Al-Islamy dari 30 berkas rekam medis
tahun 2016 didapatkan hasil analisis kelengkapan pengisian informed consent
dengan prosentase ketidaklengkapan pada komponen identifikasi pada item umur
36,67%, laporan yang penting item alternatif dan risiko 93,33%, autentifikasi item
nama terang saksi 23,33% dan pendokumentasian yang benar item pembetulan
kesalahan 100%.
Tujuan: Untuk mengetahui kelengkapan pengisian lembar informed consent
pasien rawat inap pada kasus bedah di Rumah Sakit AT-Turots Al-Islamy
Margoluwih Seyegan Sleman tahun 2016.
Metode Penelitian: Desain penelitian adalah deskriptif kuantitatif dan kualitatif.
Rancangan penelitian menggunakan retrospektif study. Variabel penelitian ini
adalah identifikasi, laporan yang penting, autentifikasi, dan pendokumentasian
yang benar, standar prosedur operasional dan faktor penyebab. Populasi dan
sampel penelitian adalah semua formulir informed consent kasus bedah sejumlah
70 formulir informed consent tahun 2016.
Hasil Penelitian: Prosedur pengisian formulir informed consent belum ada.
Prosentase kelengkapan terendah pada komponen laporan yang penting item
alternative dan risiko sebanyak 53 formulir informed consent 75,71% dan
komponen autentifikasi item nama terang saksi sebanyak 42 formulir informed
consent 60%. Faktor yang mempengaruhi ketidaklengkapan pengisian informed
consent adalah man dokter terburu-buru, kedisiplinan dokter, money tidak ada
reward untuk mengisi lengkap informed consent, material belum ada instruksi
pengisian informed consent, machines pengisian informed consent masih manual
dan methode belum ada standar prosedur operasional pengisian informed consent.
Kesimpulan: Belum memilik standar prosedur operasional terkait pengisian
informed consent. Kelengkapan pengisian informed consent pada kasus bedah
dari 70 sampel berkas rekam medis tahun 2016 hanya terdapat 14 formulir
informed consent 20% yang terisi lengkap dan yang tidak lengkap yaitu 56
formulir informed consent 80%. Hal ini dipengaruhi oleh faktor 5m .
ABSTRACT
Background: Completeness of data filling on informed consent is very important
because it can affect the quality of medical records. Based on Introduction Study
at At-Turots Al-Islamy Hospital Margoluwih Seyegan from 30 records file of
medical year 2016 obtained result of analysis of completeness of filling informed
consent with percentage of incompleteness on component identification at item
age 36,67%, report of important alternative item and risk 93 , 33%, 23.33%
authentication of witnesses' 23,33% bright names and correct documentation of
items diagnosing 100% error correction items.
Objective: To determine the completeness of filing informed consent in the case of
surgery at AT-Turots Al-Islamy Margoluwih Seyegan Sleman Hospital in 2016.
Research Methods: The research design is descriptive quantitative and
qualitative. The study design used a retrospective study. The variables of this
study are identification, important reporting, authentication, and correct
documentation, standard operating procedures and causal factors. The
population and sample of the study were all informed consent surgery forms of 70
informed consent forms in 2016.
Result: The procedure of filling out informed consent form does not yet exist. The
percentage of lowest completeness on the report component of the important
alternative and risk items were 53 informed consent forms 75.71% and the
authentication component of the witness's name was 42 informed consent forms
60%. Factors affecting incompleteness of filling informed consent are man doctor
hurry, discipline doctors, money no reward to fill complete informed consent,
material no instruction filling informed consent, machines filling informed
consent still manual and methode no standard operational procedure filling
informed Consent.
Conclusion: Do not have standard operational procedures related to the filling of
informed consent. Completed informed consent filling in surgical cases from 70
samples of medical records records in 2016 there were only 14 completed and
incomplete (20%) informed consent forms of 56 (80%) informed consent forms.
This is influenced by a factor of 5m.
A. Rumusan Masalah
Bagaimana hasil kelengkapan pengisian lembar informed consent
pasien rawat inap pada kasus bedah di Rumah Sakit AT-Turots Al-Islamy
Margoluwih Seyegan Sleman tahun 2016?
B. Tujuan Penelitian
1. Tujuan Umum
Mengetahui kelengkapan pengisian lembar informed consent
pasien rawat inap pada kasus bedah di Rumah Sakit AT-Turots Al-
Islamy Margoluwih Seyegan Sleman tahun 2016.
2. Tujuan Khusus
a. Mengetahui prosedur pengisian informed consent di Rumah Sakit
AT-Turots Al-Islamy Margoluwih Seyegan Sleman tahun 2016.
b. Mengetahui prosentase kelengkapan pengisian informed consent
terkait identifikasi, laporan yang penting, autentifikasi dan
pendokumentasian yang benar di Rumah Sakit AT-Turots Al-
Islamy Margoluwih Seyegan Sleman tahun 2016.
c. Mengetahui faktor-faktor yang menyebabkan ketidaklengkapan
pengisian informed consent di Rumah Sakit AT-Turots Al-Islamy
Margoluwih Seyegan Sleman tahun 2016.
C. Manfaat
1. Manfaat Bagi Rumah Sakit
Hasil dari penelitian ini diharapkan dapat menjadi masukan bagi
rumah sakit mengenai kelengkapan pengisian informed consent
terutama untuk mengurangi dampak terkait dengan gugatan hukum di
Rumah Sakit At-Turots Al-Islamy Margoluwih Seyegan Sleman.
2. Manfaat Bagi Mahasiswa
Menambah wawasan, pengalaman tentang kelengkapan pengisian
lembar informed consent, sebagai sarana untuk menerapkan ilmu yang
diperoleh selama kuliah dengan yang ada di lapangan, khususnya
dalam kelengkapan pengisian dokumen rekam medis.
3. Manfaat Bagi Stikes Jenderal Achmad Yani Yogyakarta
Sebagai bahan bacaan untuk menambah wawasan bagi mahasiswa,
sebagai bahan referensi serta sebagai bukti bahwa penulis telah
menyelesaikan tugas akhir sebagai syarat menyelesaikan pendidikan
Program DIII Rekam Medis dan Informasi Kesehatan.
D. Keaslian Penelitian
1. Leni Herfiyanti (2015) dengan judul “ Kelengkapan Informed Consent
Tindakan Bedah Menunjang Akreditasi JCI Standar HPK 6 Pasien
Orthopedi” di RSUP DR. Hasan Sadikin Bandung tahun 2015. Hasil
dari penelitian yang diperoleh adalah dalam hal kelengkapan pengisian
formulir Informed Consent masih terdapat formulir yang tidak terisi
dengan lengkap, hal ini dibuktikan dengan adanya ketidaklengkapan
pengisian formulir Informed Consent yang tinggi terdapat pada
Identitas pasien yaitu item Alamat sebesar 31.2%, ketidaklengkapan
terbanyak pada Identitas Keluarga Pasien pada item Alamat 34,4%,
untuk ketidaklengkapan terbanyak pada point identitas pemberi
informasi yaitu pada jabatan dokter yang memberi informasi sebesar
45.9%, ketidaklengkapan terbanyak pada point Autentifikasi pada
item Nama dan Tanda Tangan Saksi sebesar 42,6%. Persamaan
penelitian ini pada teknik pengumpulan data, teknik pengumpulan data
yang lalu dengan yang sekarang menggunakan teknik wawancara,
Perbedaan penelitian ini berada pada lokasi, dan tujuan penelitian.
Lokasi penelitian yang lalu dilakukan di RSUP DR. Hasan Sadikin
Bandung tahun 2015, tujuan penelitian mengetahui penilaian
Akreditasi JCI Standar Penilaian HPK 6 pada pasien orthopedi di
RSUP Hasan Sadikin Bandung serta mengetahui kaitan Kelengkapan
Informed Consent Tindakan Bedah dengan Penilaian Akreditasi JCI
Standar Penilaian HPK 6, Sedangkan penelitian yang sekarang
mempunyai tujuan mengetahui Kelengkapan Informed Consent dan
Faktor-Faktor Penyebab Ketidaklengkapan Pengisian Informed
Consent Pasien Rawat Inap pada Kasus Bedah dari 4 komponen
identifikasi, laporan yang penting, autentifikasi, dan
pendokumentasian yang benar dan berlokasi di Rumah Sakit AT-
Turots AL-Islamy Margoluwih Seyegan Sleman.
2. Sekar Arum Kencananingtyas, dkk (2014) dengan judul “Pelaksanaan
Pemberian Informed Consent dan Kelengkapan Informasi di RSU Jati
Husada Karanganyar tahun 2014. Persamaan penelitian ini adalah
metode pengumpulan data, alat pengumpulan data dan cara
pengumpulan data. Persamaan penelitian yang lalu dengan yang
sekarang sama-sama menyajikan hasil prosentase kelengkapan
pengisian informed consent meliputi empat komponen yaitu
identifikasi, laporan yang penting, autentifikasi dan pendokumentasian
yang benar. Perbedaan penelitian yang lalu dengan yang sekarang
adalah tujuan penelitian, lokasi dan waktu penelitian. Peneliti yang lalu
mempunyai tujuan mengetahui pelaksanaan pemberian informed
consent dan kelengkapan informasi yang mencakup 6 hal pokok yaitu
diagnosa penyakit, tujuan, risiko tindakan, risiko komplikasi di RSU
Jati Husada Karanganyar tahun 2014, sedangkan peneliti yang
sekarang mempunyai tujuan melihat kelengkapan pengisian informed
consent dan faktor-faktor penyebab ketidaklengkapan pengisian
informed consent pada kasus bedah di Rumah Sakit AT-Turots Al-
Islamy Margoluwih Seyegan Sleman.
3. Nofita Yuliani, Tri Utami (2013) dengan judul “Kelengkapan Data
Autentifikasi Dokter Pada Pasien Rawat Inap Bedah di RS Nirmala
Suri Sukoharjo 2013”. Hasil penelitian ini adalah dari 103 formulir
informed consent pasien rawat inap bedah terdapat 61,90% data
autentifikasi yang terisi lengkap dan 38,10% data autentifikasi tidak
terisi dengan lengkap. Persamaan penelitian ini yang lalu dengan yang
sekarang ini pada pengumpulan data dan pengolahan data.
Pengumpulan data dilakukan dengan wawancara, pengolahan data
dilakukan dengan cara collecting dan editing. Perbedaan dalam
penelitian yang lalu dengan yang sekarang yaitu terletak pada tujuan
penelitian dan lokasi penelitian. Peneliti yang lalu mempunyai tujuan
mengetahui kelengkapan pengisian data autentifikasi dokter pada
formulir informed consent pasien rawat inap di RS Nirmala Suri
Sukoharjo, Sedangkan peneliti yang sekarang mempunyai tujuan untuk
mengetahui kelengkapan pengisian informed consent dan faktor-faktor
penyebab ketidaklengkapan pengisian informed consent pada kasus
bedah dari semua komponen yaitu identifikasi pasien, laporan yang
penting, autentifikasi dan pendokumentasian yang baik di Rumah Sakit
AT-Turots Al-Islamy Margoluwih Seyegan Sleman.
I. Jalannya Penelitian
Penelitian dilakukan dengan tahapan sebagai berikut:
1. Tahap Persiapan
Meliputi pengurusan ijin serta persiapan lembar persetujuan subyek
penelitian, cheklist penelitian dan pedoman wawancara.
2. Tahap Pelaksanaan
Pelaksanaan penelitian dilakukan dalam bentuk kegiatan:
a. Hari pertama peneliti yaitu melakukan observasi terkait prosedur
pengisian informed consent.
b. Hari ketiga peneliti yaitu melakukan cheklist pada berkas rekam
medis pasien rawat inap kasus bedah tahun 2016 pada lembar
informed consent.
c. Hari ketiga peneliti yaitu melakukan wawancara kepada kepala
instalasi rekam medis dan perawat bedah.
d. Hari keempat peneliti yaitu melakukan wawancara kepada dokter
bedah dan triangulasi sumber.
3. Tahap Pengolahan dan Analisis Data
Hasil penelitian kemudian dianalisis dengan analisis kuantitatif dan
kualitatif. Analisis kuantitatif dengan cara perhitungan statistik
sederhana digunakan untuk mengitung hasil prosentase dari tabel
cheklist kelengkapan pengisian informed consent. Hasil prosentase
kelengkapan dan ketidaklengkapan pengisian informed consent
disajikan dalam bentuk tabel dan grafik. Analisis kualitatif digunakan
untuk mengetahui prosedur pengisian informed consent dan digunakan
untuk mengetahui faktor-faktor penyebab ketidaklengkapan pengisian
informed consent.
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
A. GAMBARAN UMUM RUMAH SAKIT
GRAFIK IDENTIFIKASI
91,43%
80% 80%
72,86%
Ada
Tidak
27,14%
20% 20%
8,57%
Lanjutan 75,71%
54,29% 52,85%
45,71% 50% 50% 51,43%
48,57% 47,15%
24,29%
Ada
Tidak
Responden A
Responden B
“Dokter terges-gesa.”
Responden C
“Males, sibuk”
Responden D
Tidak menjawab
Responden E
Triangulasi Sumber
c. Autentifikasi
GRAFIK AUTENTIFIKASI
Ada
95,71% Tidak
90%
84,29% 82,86%
54,29% 60%
45,71%
40%
15,71% 17,14%
10%
4,29%
Responden A
“Panik”.
Responden B
“Panik jadi tidak sempat ngisi mbak”.
Responden C
“Pasien bingung”.
Responden D
“Lupa”.
Responden E
Hal ini juga disampaikan oleh triangulasi sumber yaitu sebagai berikut :
“Iya itu tadi pasien panik jadi hanya ttd aj yang diisi”.
Tringulasi Sumber
81,43%
75,72%
57,14%
42,86% Ada
Tidak
24,28%
18,57%
Responden A
“Kedisiplinan tergesa-gesa”.
Responden B
“Lupa”
Responden C
“Males keburu-buru”.
Responden D
Tidak menjawab
Responden E
Triangulasi Sumber
b. Money
Berdasarkan hasil wawancara, faktor yang mempengaruhi
ketidaklengkapan pengisian informed consent pada money. Faktor
money disini yang dimaksud seperti rewad untuk tenaga kesehatan
yang mengisi lengkap informed consent. Sampai saat ini untuk
penilaian kinerja staff belum menerapkan reward terkait pengisian
informed consent. Berdasarkan hasil penelitian dengan melakukan
wawancara yaitu sebagai berikut:
Responden A
“Gak ada sih...”
Responden B
“Tidak ada”.
Responden C
Responden D
“Gak ada”.
Responden E
“Gak ada”.
Triangulasi Sumber
Responden A
Responden B
“ Iya ada”.
Responden C
“Ada pernah”.
Responden D
“Ada”.
Responden E
“Pernah”.
Triangulasi Sumber
c. Material
Formulir informed consent di Rumah Sakit At-Turots Al-
Islamy Margoluwih Seyegan Sleman pada aspek materil belum
memuat adanya instruksi terkait cara pengisian informed consent.
Hal ini diperkuat dari hasil wawancara sebagai berikut:
“Gak ada”.
Responden A
Responden B
“Belum ada”.
Responden C
Responden D
Responden E
“Gak ada”.
Triangulasi Sumber
d. Machine
Berdasarkan hasil wawancara bahwa pengisian rekam medis
yang salah satu formulir didalamnya adalah formulir informed
consent yang pengisiannya masih secara manual yakni ditulis
menggunakan bolpoint. Berdasarkan hasil studi dokumentasi dan
observasi pengisian rekam medis masih manual dengan
menggunakan formulir dengan nomor RM 32a dengan judul
persetujuan tindakan kedokteran. Hal ini senada dengan pernyataan
responden, bahwa pengisian informed consent masih manual.
“Pengisiannya manual”.
Responden A
Responden B
Manual ngisinya
Responden C
Responden D
“Manual mbk”.
Responden E
“Manual”.
Tringulasi Sumber
Responden A
Responden B
“Gak ada”.
Responden C
“Belum mbak”
Responden D
Responden E
Menurut pernyataan dari triangulasi SPO terkait pengsian formulir
informed consent belum ada hal ini diungkapkan juga oleh
triangulasi sebagai berikut:
“Belum ada”.
Triangulasi Sumber
C. PEMBAHASAN
PEDOMAN WAWANCARA
A. Identifikasi Subjek
Nama :
Jenis Kelamin :
Jenis Pekerjaan :
Hari, Tanggal :
B. Daftar Pertanyaan
1. Sebarapa penting data yang ada pada informed consent ?
2. Mengapa masih ditemukan ketidaklengkapan pengisian informed
consent komponen laporan yang penting item alternativ dan risiko?
3. Mengapa masih ditemukan ketidaklengkapan pengisian informed
consent komponen autentifikasi item nama terang saksi?
4. Apakah pengaruh jika lembar informed consent tidak terisi dengan
lengkap ?
5. Apa saja faktor yang mempengaruhi ketidaklengkapan pengisian
informed consent dari man, money, material, machines dan methode ?
6. Apa pernah ada sosialisasi terkait pentingnya kelengkapan pengisian
informed consent ?
Hasil Wawancara Penelitian