Luka et al.

Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14

https://doi.org/10.1186/s12904-019-0397-6

PROTOKOL BELAJAR Akses terbuka

“ Song of Life (SOL) ” protokol penelitian: percobaan

multisenter, acak tentang efek emosional, spiritual,
dan psikobiologis dari terapi musik dalam perawatan
paliatif
Marco Warth 1 * † , Friederike Koehler 1 †, Martin Weber 2, Hubert J. Bardenheuer 3, Beate Ditzen 1 dan Jens Kessler 3

Abstrak

Latar Belakang: Meskipun pasien dalam perawatan paliatif umumnya melaporkan kebutuhan emosional dan spiritual yang tinggi, perawatan psikososial yang efektif
berdasarkan studi kualitas tinggi jarang terjadi. Penelitian pertama memberikan bukti untuk manfaat intervensi psikososial dalam perawatan kanker lanjut. Untuk
secara khusus menangani persyaratan perawatan akhir hidup, teknik ulasan kehidupan dan terapi berbasis seni kreatif menawarkan potensi yang menjanjikan.
Oleh karena itu, protokol penelitian ini menyajikan uji coba terkontrol secara acak pada efektivitas teknik terapi musik yang baru dikembangkan yang didasarkan
pada lagu yang bermakna secara biografi ( “ Song of Life ”; SOL).

Metode: Dalam desain dengan dua lengan paralel, 104 pasien di dua unit perawatan paliatif akan secara acak ditugaskan untuk tiga sesi baik SOL
(kelompok eksperimen) atau latihan relaksasi (kelompok kontrol). Peningkatan dalam domain psikologis kualitas hidup akan menjadi titik akhir primer,
sementara hasil sekunder mencakup kesejahteraan spiritual, integritas ego, kualitas hidup secara keseluruhan, dan tekanan. Selain itu, pengasuh akan
diminta untuk memberikan umpan balik tentang perawatan. Penilaian penanda stres biopsikologis dan analisis kualitatif dari kekuatan dan kelemahan
yang dirasakan akan melengkapi pengumpulan data.

Diskusi: Berdasarkan hasil studi percontohan sebelumnya, kami mendedikasikan banyak upaya untuk mengoptimalkan intervensi dan
memilih hasil yang sesuai untuk uji coba ini. Kami yakin telah merancang studi yang ketat secara metodologis yang akan berkontribusi pada
basis bukti dan membantu mengembangkan potensi intervensi psikososial dalam perawatan paliatif.

Registrasi percobaan: Daftar Uji Klinis Jerman (DRKS) - DRKS00015308 (tanggal pendaftaran: 07 September 2018).

Kata kunci: Terapi musik, perawatan paliatif, Kanker, uji coba terkontrol secara acak, Akhir-kehidupan, Kualitas hidup, Kesejahteraan spiritual, Kesusahan, Integritas Ego,
Kortisol, Stres, Variabilitas detak jantung

Latar Belakang
Bagaimana menjaga integritas psikososial, spiritual, dan eksistensial orang yang
menghadapi penyakit yang tidak dapat disembuhkan dianggap sebagai salah
satu tantangan utama perawatan paliatif [ 1 ] Meskipun perawatan paliatif
bertujuan untuk mendukung pasien yang sakit parah dan kerabat mereka pada
tingkat fisik, psikososial dan spiritual [ 2 ], perawatan yang efektif terutama
telah dikembangkan dan diselidiki dengan fokus bio-medis pada nyeri atau
dispnea, misalnya [ 3 ] Namun demikian, tekanan psikologis (misalnya,
depresi, kecemasan atau perasaan putus asa) dan kekhawatiran spiritual
(misalnya, mengenai tujuan atau makna hidup) sangat lazim dalam fase
akhir dari penyakit yang mengancam jiwa [ 4 , 5 ] Dengan demikian,
kemajuan terbaru intervensi psikososial yang menangani kebutuhan ini
menawarkan potensi besar untuk menyediakan perawatan paliatif holistik [ 4
] Menariknya,

* Korespondensi: marco.warth@med.uni-heidelberg.de
† Marco Warth dan Friederike Koehler memberikan kontribusi yang setara untuk pekerjaan ini. hubungan antara psikologis dan
1 Institut Psikologi Medis, Pusat Pengobatan Psikososial, Rumah Sakit Universitas Heidelberg, mekanisme biologis pada penyakit terminal menawarkan perspektif
Bergheimer Str. 20, 69115 Heidelberg, Jerman Daftar lengkap informasi penulis tersedia di
psikoneuroimunologis yang mendorong
akhir artikel

© Penulis 2019 Akses terbuka Artikel ini didistribusikan di bawah ketentuan Lisensi Internasional Creative Commons Attribution 4.0 ( http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
), yang mengizinkan penggunaan, distribusi, dan reproduksi tanpa batas dalam media apa pun, asalkan Anda memberikan kredit yang sesuai kepada penulis asli
dan sumbernya, memberikan tautan ke lisensi Creative Commons, dan menunjukkan apakah ada perubahan. Pengabaian Dedikasi Domain Publik Creative
Commons ( http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/ ) berlaku untuk data yang tersedia dalam artikel ini, kecuali dinyatakan lain.
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14
intervensi psikososial [ 6 ] Di satu sisi, stres yang dialami pasien dapat
meningkat melalui diagnosis dan perjalanan penyakit yang mengancam
jiwa seperti kanker, sementara di sisi lain stres itu sendiri juga dapat
mempengaruhi hasil penyakit seperti pertumbuhan tumor, perkembangan
dan metastasis [ 7 ] Respon stres biologis manusia terutama bersifat
adaptif dan terdiri dari peningkatan aktivasi hipotalamus-hipofisis-adrenal
(HPA) dan sistem saraf otonom (ANS). Peningkatan kadar glukokortikoid
dan katekolamin yang beredar dapat menekan aktivitas imunologis dan
memperburuk gejala, terutama pada penyakit kronis seperti kanker [ 8 ]
Karena itu, melampaui farmakologis
perawatan, mengurangi stres
psikososial intervensi telah dikembangkan dan
terbukti meningkatkan fungsi kekebalan tubuh [ 9 , 10 ]
Paling umum, perawatan psikososial dalam perawatan paliatif
dikategorikan ke dalam terapi perilaku-kognitif (CBT), intervensi berbasis
kesadaran, ulasan hidup atau intervensi yang berpusat pada makna, dan
terapi berbasis seni kreatif [ 11 ] Meskipun CBT telah terbukti
meningkatkan depresi dan kualitas hidup pada pasien dengan kanker
stadium lanjut [ 12 ], manual perawatan sebagian besar gagal untuk
mempertimbangkan kondisi unik dari perawatan akhir hidup, seperti
penurunan fisik yang cepat atau harapan hidup yang terbatas [ 13 ]
Intervensi berbasis kesadaran fokus pada kultivasi dan praktik perhatian
(yaitu, tujuan, tidak menghakimi, kesadaran momen-ke-saat) [ 14 ] Dalam
perawatan kanker, penelitian telah berkembang pesat selama dekade
terakhir dengan bukti pada perbaikan dalam tekanan psikologis dan
gangguan tidur serta penanda fungsi kekebalan tubuh dan aktivitas
sistem saraf otonom [ 15 ] Meskipun berpotensi untuk pengaturan
perawatan paliatif, ulasan terbaru tentang intervensi mindfulness jangka
pendek [ 16 ] hanya mengidentifikasi sejumlah uji klinis dengan kualitas
bukti yang rendah.
Untuk secara khusus mengatasi tekanan psikologis dan eksistensial
pasien yang sakit parah, intervensi ulasan hidup seperti terapi martabat [ 17
, 18 ], tinjauan hidup terstruktur [ 19 ], atau terapi yang berpusat pada makna
[ 20 ] baru-baru ini muncul. Menurut psikolog perkembangan Erik Erikson,
tema sentral dari tahap akhir kehidupan dapat diuraikan sebagai
generativitas (yaitu, menghasilkan sesuatu yang tahan lama dari diri
sendiri) dan integritas ego (yaitu, rasa penerimaan retrospektif dan makna
dari satu ' Hidup) [ 21 ] Teknik-teknik tinjauan kehidupan mendekati
generativitas dan integritas ego pasien yang sakit parah melalui
penciptaan warisan intelektual atau fisik, misalnya, transkrip tertulis pada
pasien. ' s sejarah hidup dan harapan untuk orang yang mereka cintai atau
buku foto biografi [ 13 ] Meskipun pasien, kerabat dan profesional umumnya
melaporkan kepuasan yang tinggi dan pengalaman akhir kehidupan yang
ditingkatkan melalui intervensi ulasan hidup [ 17 , 22 ], temuan empiris tetap
tidak meyakinkan tentang efek yang dapat direproduksi terhadap kualitas
hidup yang divalidasi [ 23 , 24 ] Bukti kumulatif adalah
Halaman 2 dari 11
ditawarkan oleh meta-analisis baru-baru ini yang menunjukkan efek moderat
pada kesejahteraan spiritual, tekanan umum dan kualitas hidup, tetapi
dengan risiko bias yang tinggi [ 25 ] Seni dan musik dalam terapi berbasis seni
kreatif juga dapat digunakan sebagai sarana untuk memfasilitasi perasaan
makna dan integrasi psiko-spiritual dari pengalaman hidup pada pasien yang
sakit parah dan pengasuh [ 26 , 27 ] Penggunaan terapi musik dalam
perawatan paliatif multidisiplin dimulai pada tahun 1970-an, ketika terapis
musik Kanada Susan Munro sebagai pelopor secara sistematis
menggambarkan pekerjaannya dengan pasien paliatif pada tingkat fisik,
psikologis, sosial, dan spiritual [ 28 ] Saat ini, terapi musik telah menjadi terapi
komplementer yang banyak diterapkan dan secara eksplisit
direkomendasikan dalam pengobatan paliatif [ 29 ] Terapi musik umumnya
didefinisikan sebagai “ proses intervensi sistematis dimana terapis membantu
klien untuk meningkatkan kesehatan, menggunakan pengalaman musik dan
hubungan yang berkembang melalui mereka sebagai kekuatan perubahan
yang dinamis ”[ 30 ] Dalam praktek perawatan paliatif klinis, terapi musik
bertujuan untuk meningkatkan kualitas hidup melalui pengurangan gejala
fisik dan kesulitan psikologis dengan menawarkan kenyamanan,
memfasilitasi komunikasi dan pengalaman spiritual [ 31 ]
Terapi musik meliputi teknik aktif (pasien secara aktif terlibat dalam
produksi atau reproduksi musik) serta teknik reseptif (pasien
mendengarkan musik live atau rekaman sebelumnya). Teknik dalam
perawatan paliatif telah dikategorikan sebagai [ 32 ]: reseptif (mis.,
pencitraan), kreatif (mis., penulisan lagu), rekreatif (misalnya, memainkan
instrumen) dan dikombinasikan (mis., ulasan kehidupan musik). Area
terakhir menunjukkan kemungkinan sintesis teknik ulasan kehidupan
dengan bantuan musik, terutama yang berkaitan dengan peningkatan
tekanan psikologis dan eksistensial [ 32 ] Meskipun kurangnya penelitian
empiris, Sato [ 33 ] mengusulkan Model Tinjauan Kehidupan Musikal
berbasis pengalaman pertama yang menggambarkan rangsangan, tema,
tanggapan, evaluasi, dan hasil terapi dari proses ini.
Sementara praktik klinis menekankan manfaat terapi musik dalam
perawatan di akhir kehidupan [ 28 ], masih ada penelitian yang tidak memadai
untuk secara meyakinkan menyimpulkan efek yang menguntungkan karena
kurangnya penyelidikan empiris dalam kuantitas dan kualitas. Sebagian besar
rujukan perawatan paliatif untuk terapi musik fokus pada rasa sakit dan
kualitas hidup dengan tingkat bukti yang rendah [ 34 ] Sebagai contoh, terapi
musik telah sering dikaitkan dengan pengurangan rasa sakit [ 35 , 36 ] dan
peningkatan kenyamanan fisik [ 37 , 38 ] Sehubungan dengan kualitas hidup,
pasien yang menerima terapi musik sering melaporkan kesejahteraan
psikofisiologis yang lebih tinggi [ 39 ] dan kesejahteraan subjektif [ 40 ] serta
perbaikan dalam tekanan emosional [ 41 ], kecemasan dan suasana hati [ 36 , 42
, 43 ] Selain itu, studi tunggal melaporkan peningkatan spiritualitas [ 44 ] dan
menurunkan kadar kortisol saliva [ 43 ] setelah terapi musik. Bahkan pengasuh
dan staf keluarga
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14
anggota atribut terapi musik peran penting dalam pengalaman akhir
kehidupan [ 45 ] Namun, studi di atas mengungkapkan risiko bias yang
tinggi (misalnya tidak ada pengacakan atau penyembunyian alokasi,
selektif
pelaporan). Dengan demikian, studi ketat metodologis tentang intervensi
terapi musik yang jelas dengan ukuran hasil umum sangat dibutuhkan.
Secara keseluruhan, untuk berkontribusi pada topik intervensi psikososial
yang penting namun kurang terwakili ini dalam perawatan paliatif, tujuan
umum dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi efektivitas teknik
terapi musik yang baru dikembangkan. “ Song of Life ” pada pasien yang
sakit parah berkaitan dengan domain psikologis dan spiritual kualitas
hidup. Berdasarkan pada lagu yang bermakna secara biografi, SOL
mengintegrasikan aspek terapi musik, ulasan kehidupan musik, dan terapi
martabat. Dalam penelitian ini, kami akan membandingkan efek SOL
dengan yang ada pada kelompok kontrol yang akan berpartisipasi dalam
latihan relaksasi langsung.
Metode / desain
Peserta dan pengaturan
Studi multicenter ini akan dilakukan secara paralel di dua lokasi: Unit
Perawatan Paliatif Universitas di Rumah Sakit St. Vincentius di
Heidelberg, Jerman, dan Unit Perawatan Paliatif Interdisipliner di Pusat
Medis Universitas di Mainz, Jerman. Pasien yang dirawat di unit ini akan
diperiksa kelayakannya berdasarkan catatan medis dan informasi dari
kontak pribadi. Pasien memenuhi syarat untuk berpartisipasi jika mereka
memenuhi kriteria berikut: a) Perawatan paliatif sesuai dengan OPS 8 - 982
/ OPS 8.98e atau perkiraan usia harapan hidup <12 bulan, b) usia ≥ 18
tahun, c) kemampuan untuk memberikan persetujuan, d) pemahaman
bahasa Jerman yang memadai, d) estimasi klinis harapan hidup> 1
minggu,
e) tidak ada gangguan kognitif atau pendengaran (termasuk gejala
kejiwaan yang parah). Kriteria d) dan e) akan dinilai oleh dokter yang
merawat.
Fig. 1 Desain studi. Catatan: S = sesi terapi, T = waktu penilaian
Halaman 3 dari 11
Pasien akan diminta untuk menyebutkan anggota keluarga, teman atau
orang dekat lainnya yang saat ini terlibat dalam memberikan bantuan
(selanjutnya disebut pengasuh) yang dapat kami hubungi untuk evaluasi
pengasuh intervensi. Pengasuh akan dimasukkan dalam penelitian ini jika
mereka
a) berusia 18 tahun atau lebih, dan b) menunjukkan pemahaman yang cukup
tentang bahasa Jerman. Semua peserta akan diinformasikan oleh penilai hasil
dan perlu menandatangani persetujuan sebelum berpartisipasi.
Desain studi
Penelitian ini menggunakan desain prospektif terkontrol acak dengan dua
lengan paralel. Pasien akan secara acak ditugaskan untuk tiga sesi terapi
musik (EG) atau latihan relaksasi (CG). Kami tidak akan memberikan
informasi tentang mana dari dua perawatan alternatif yang merupakan
percobaan dan yang merupakan kondisi kontrol. Oleh karena itu, pasien
akan dibutakan sehubungan dengan hipotesis penelitian. Tidak akan
mungkin untuk membutakan terapis dan penilai hasil, tetapi semua data
akan dinilai oleh orang yang berbeda dari terapis studi (yaitu perawat
studi, mahasiswa doktoral). Kami akan menggunakan prosedur
pengacakan blok berbasis komputer dengan ukuran blok 8. Urutan acak
untuk tugas kelompok akan dibuat sebelum pasien pertama diacak.
Berdasarkan urutan ini, kita akan menggunakan metode SNOSE [ 46 ]
untuk menyembunyikan alokasi. Kami mengharapkan manfaat dan
perbaikan pada kedua kelompok perlakuan dengan keunggulan intervensi
SOL. Desain penelitian dirangkum dalam Gambar. 1 .
Prosedur pasien
Pasien yang memenuhi syarat akan diberitahu tentang tujuan penelitian,
prosedur, rencana perlindungan data, risiko, dan manfaat. Setiap pasien
yang setuju untuk berpartisipasi dan memberikan informed consent akan
menjalani penilaian awal (T0) termasuk data kuesioner tentang berbagai
kualitas domain kehidupan. Setelah itu, asisten studi akan membuka a
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14
nomor seri, amplop tertutup berisi informasi tentang tugas kelompok. Di
setiap kelompok, janji akan dibuat untuk tiga sesi terapi musik (EG) atau
relaksasi (CG), idealnya pada sore hari berturut-turut. Masing-masing dari
tiga sesi tertutup oleh penilaian sebelum-ke-saat dari kesusahan sesaat.
Untuk kedua kelompok, sesi kedua berisi penilaian intra-sesi
psikobiologis. Data pasca intervensi (T1) akan dikumpulkan setelah
penyelesaian sesi ketiga termasuk semua variabel yang dinilai pada awal
(T0) ditambah evaluasi retrospektif kualitas pengobatan. Sesi dan
penilaian akan berlangsung selama sekitar 45 menit setiap hari. Angka 2 menggambarkan
lagu pengantar tidur dan disinkronkan dengan bayi ' tanda-tanda vital [ 49 ]
ikhtisar waktu penilaian. Intervensi dan hasil akan dijelaskan secara rinci
dalam paragraf berikut.
Prosedur pengasuh
Jika pengasuh telah memberikan persetujuan untuk berpartisipasi, kami akan
menghubungi pengasuh yang diusulkan oleh pasien baik secara langsung atau
melalui telepon setelah menyelesaikan sesi terakhir. Alasan untuk dimasukkannya
evaluasi pengasuh dalam desain penelitian adalah kemungkinan untuk
mengumpulkan informasi tidak langsung tentang ketahanan efek. Pengasuh akan
diberikan semua informasi yang relevan mengenai partisipasi studi mereka dan
diminta untuk menandatangani formulir persetujuan. Selanjutnya, mereka akan
berpartisipasi dalam wawancara terstruktur singkat tentang evaluasi retrospektif
kualitas pengobatan (T1). Kami akan meminta izin untuk menghubungi pengasuh
lagi setelah 8 minggu (T2). Pada penilaian tindak lanjut ini, pengasuh akan
menjawab pertanyaan yang sama seperti di T1 dalam wawancara telepon. Jika
pengasuh menyatakan kesusahan atau kegelisahan yang intens, kami akan
menawarkan untuk menunda janji. Untuk dimasukkan dalam analisis, penilaian
tindak lanjut (T2) harus diselesaikan dalam waktu 16 minggu setelah T1.
Fig. 2 Penilaian pasien. Catatan: HRV = variabilitas detak jantung, BVP-A = amplitudo pulsa volume darah, S = sesi terapi, T = keseluruhan waktu penilaian, Q = waktu penilaian kuesioner, D
= waktu penilaian kesusahan, C = waktu kortisol / α- penilaian amilase, H = waktu rekaman kardiovaskular, I = waktu wawancara
Halaman 4 dari 11
Intervensi
Intervensi dalam EG adalah teknik terapi musik yang baru dikembangkan
secara khusus dirancang untuk memenuhi kebutuhan psiko-spiritual dalam
konteks perawatan akhir kehidupan dengan menggunakan teknik berbasis seni
kreatif ( “ Song of Life ").
Elemen inti dari SOL adalah lagu yang bermakna secara biografi,
berdasarkan pada “ Song of kin ” teknik terapi musik perawatan neonatal [ 47 ,
48 ] Lagu kerabat adalah lagu pilihan orang tua yang dimainkan sebagai
Teknik SOL telah terbukti layak dan diterima dalam perawatan paliatif
dalam studi percontohan baru-baru ini [ 50 ] Kami berharap masing-masing
dari tiga sesi terapi (S) berlangsung antara 20 dan 35 menit:
S1 (Wawancara): Sesi pertama terdiri dari wawancara termasuk beberapa
pertanyaan biografi dengan fokus pada latar belakang musik orang tersebut.
Item terakhir secara khusus bertujuan untuk mengidentifikasi pasien ' s SOL,
yang merupakan lagu yang memiliki relevansi biografi yang tinggi dan
potensi untuk membangkitkan reaksi emosional yang kuat [ 47 , 48 , 51 ] Studi
percontohan kami [ 51 ] menunjukkan bahwa lagu seperti itu sering dikaitkan
dengan batasan sosial (misalnya pasangan romantis, anak-anak, orang
tua), acara biografi (misalnya pernikahan, anak ' Kelahiran), atau
tempat-tempat tertentu (misalnya tempat kelahiran, liburan). Sesi pertama
berakhir dengan tawaran untuk melakukan latihan relaksasi terapi musik
singkat menggunakan monochord dan improvisasi vokal. S2 ( “ Song of Life ”):
Sesi kedua akan dilakukan pada sore berikutnya untuk memberikan waktu
bagi terapis untuk mempersiapkan pasien ' s SOL. Terapis menggunakan
gitar / piano dan suaranya dan pertama memulai latihan relaksasi singkat
disertai dengan lembut
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14 Halaman 5 dari 11

terdengar pada instrumen di tombol musik dari lagu berikut. Jika
memungkinkan, irama musik memikat pasien ' siklus pernapasan
dan terapis secara bertahap mengurangi meteran [ 52 ] Jika berlaku,
terapis dapat memasukkan kutipan kalimat penting dari wawancara
di S1. Musik kemudian berubah menjadi pertunjukan live SOL
dalam gaya pengantar tidur. Ini membutuhkan terapis untuk
menerjemahkan versi aslinya ke dalam ritme 3/4-lambat atau
6/8-ritme. Penampilan lagu memudar dengan sedikit paduan suara
lagu yang dinyanyikan. S3 ( “ Refleksi ”): Pertunjukan langsung akan
direkam dan diedit setelah S2 oleh terapis atau asisten studi, dan
akan diserahkan kepada pasien dalam S3. Terapis dan pasien
dapat menyelesaikan intervensi dengan mendengarkan
bersama-sama rekaman dan merefleksikan pernyataan dan pesan.
Setelah fase awal percakapan gratis ini, terapis akan memandu
pembicaraan sesuai dengan tema wawancara kualitatif
semi-terstruktur pada pasien. ' Persepsi, sikap, dan kepercayaan
terhadap kekuatan dan kelemahan intervensi SOL. Pada akhirnya,
terapis dapat menawarkan untuk kembali memainkan relaksasi
terapi musik singkat pada monochord.
Karena partisipasi studi bersifat sukarela, pasien dapat membatalkan
intervensi pada titik tertentu (misalnya, karena keadaan fisik yang
memburuk). Dalam hal ini, ia tetap menjadi pasien ' Keputusan apakah
data yang dikumpulkan hingga saat ini harus dihapus.
Jika pasien setuju,
data laporan diri tentang hasil primer dan sekunder (lihat di bawah) akan
dikumpulkan bersama dengan alasan putus sekolah.
Hasil
Penelitian psikososial sebelumnya sering menggunakan kualitas generik
ukuran kehidupan, kinerja paliatif, atau konsep martabat sebagai hasil
utama dan menghadapi kesulitan dalam mengidentifikasi efek signifikan
pada konstruksi ini (yang dioperasionalkan termasuk item pada keadaan
fungsional atau fisik) [ 53 ] Intervensi SOL sekarang diasumsikan bekerja
pada level emosional dan spiritual. Oleh karena itu, peningkatan dalam
domain psikologis kualitas hidup (a1) dipilih sebagai titik akhir pasien
utama, sedangkan hasil sekunder mencakup kesejahteraan spiritual (b1),
ego-integritas (b2), kualitas hidup umum (b3), distress (b4), dan evaluasi
retrospektif dari manfaat intervensi (b5). Untuk mengumpulkan informasi
tambahan tentang mekanisme yang mendasari efek potensial, kami akan
menilai penanda stres psikobiologis (c1) serta keyakinan dan sikap
subyektif terhadap perawatan dalam wawancara kualitatif (c2).
Sebagaimana disebutkan di atas,

Intervensi kelompok kontrol terdiri dari tiga sesi latihan relaksasi, yang
dilakukan oleh terapis musik yang terlibat dalam penelitian ini. Seorang
pelatih kesadaran profesional menciptakan tiga latihan standar dan
berturut-turut untuk posisi terlentang untuk tujuan penelitian ini. Setiap
latihan akan berlangsung selama sekitar 20 menit. Elemen-elemen dari
sesi ini adalah relaksasi yang dipandu, pernapasan yang terfokus, dan
perhatian. Teknik tidak akan mengandung unsur musik dan tidak akan
menargetkan tema biografi atau spiritual. Terapis di kedua lokasi
penelitian telah dilatih dalam melakukan SOL dan pengobatan relaksasi
sebelum awal periode intervensi.
keluarga
pengasuh ' Perspektif akan ditangkap baik setelah intervensi dan 8 - 16
minggu kemudian (d1). Asisten studi dan mahasiswa doktoral akan
melakukan semua penilaian hasil, termasuk kuesioner,
photoplethysmography, sampel air liur, dan wawancara pengasuh. Meja 1
memberikan gambaran tentang hasil penelitian untuk pasien dan
pengasuh keluarga. Waktu penilaian dapat ditemukan pada Gambar. 2 .
Pengeluaran utama
1) subskala psikologis dari Kuisioner Kualitas Hidup McGill - Revisi
(MQOL-R) [ 54 , 55 ] akan

Tabel 1 Hasil studi

Pengeluaran utama Hasil sekunder Analisis eksplorasi

Sabar • a1: Kualitas hidup - psikologis (MQOL-R, 4 • b1: Kesejahteraan spiritual - arti / kedamaian (FACIT-Sp, • c1: Biomarker stres:
item, T0-T1) 8 item, T0-T1) ▪ Sumbu HPA (kortisol)

• b2: Ego-integritas (Ukuran Singkat Generativitas dan ▪ Sistem saraf simpatis (saliva α- amilase, aliran darah perifer)
Ego-Integritas, 5 item, T0-T1)
• b3: Kualitas hidup - global ▪ Sistem saraf parasimpatis (HRV)
(MQOL-R, 1 item, T0-T1) • c2: Kekuatan dan kelemahan intervensi; Keyakinan tentang
• b4: Distress (NCCN Distress Thermometer, 1 item, mekanisme kerja (wawancara kualitatif)
pra-posting setiap sesi)
• b5: Evaluasi retrospektif (Kuesioner Umpan Balik, 8
Item, hanya T1)

Pengasuh • d1: Evaluasi retrospektif (Kuesioner Umpan Balik, 12

item, T1-T2)

FACIT-Sp Penilaian Fungsional Terapi Penyakit Kronis - Kesejahteraan Spiritual, MQOL-R Kuisioner Kualitas Hidup McGill Direvisi, NCCN Jaringan Kanker Komprehensif Nasional, HPA hipotalamus-hipofisis-adrenal,
HRV variabilitas detak jantung, T0 penilaian dasar, T1 penilaian pasca intervensi
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14
digunakan untuk mengukur perubahan kesejahteraan emosional pada
akhir kehidupan dari T0 (pra intervensi) ke T1 (pasca intervensi). MQOL
awalnya dikembangkan pada tahun 1996 untuk pasien dengan penyakit
yang mengancam jiwa dan baru-baru ini dipersingkat dan direvisi [ 56 ]
Versi saat ini terdiri dari 14 item dan empat subskala (fisik, psikologis,
eksistensial, sosial), yang semuanya menunjukkan konsistensi internal
yang dapat diterima. Analisis faktor konfirmatori memberikan dukungan
untuk struktur pengukuran yang diasumsikan [ 56 ] Subskala psikologis
berisi 4 item pada skala 11 poin yang menanyakan masalah yang
berkaitan dengan depresi dan kecemasan dalam 2 hari terakhir.
Hasil sekunder
peraturan berikut:
1) Kami akan menilai perubahan pada 8-item arti / skala perdamaian dari Penilaian
Fungsional Terapi Penyakit Kronis - Kesejahteraan Spiritual (FACIT-Sp) untuk
mengukur aspek non-religius dari kesejahteraan spiritual. FACIT-Sp
adalah versi perpanjangan dari Penilaian Fungsional Terapi Kanker - Umum
(FACT-G) dan umumnya digunakan dalam penelitian kanker dan
perawatan paliatif. Sifat psikometrik yang memadai diidentifikasi untuk
FACT-G [ 57 ] dan FACIT-Sp [ 58 ] Kami akan mengurangi kerangka waktu
dalam item dari tujuh menjadi tiga hari.
2) Menurut Erikson ' s tahap perkembangan psikososial [ 21 ], untuk
mengumpulkan penerimaan dan rasa makna tentang satu ' Kehidupan masa lalu
adalah tugas perkembangan yang penting dalam tahap terakhir kehidupan. Kami
akan mengukur kemajuan dalam proses adaptasi ini menggunakan 5-item subskala
ego-integritas dari
itu Ukuran Singkat Generativitas dan Ego-Integritas [ 59 ]
Kuisioner ' Struktur faktor telah dikonfirmasi dalam studi validasi.
3) MQOL-R ' Kualitas hidup secara keseluruhan skala satu item [ 56 ] akan
digunakan untuk mengukur secara singkat efek pengobatan pada kesejahteraan
umum. Item meminta kualitas hidup secara keseluruhan selama 48 jam terakhir dari sangat Kortisol adalah produk akhir dari kaskade tanggapan neuroendokrin
buruk (0) untuk
luar biasa (10). Hasil sekunder yang disebutkan di atas b1 ke b3 semua
akan dinilai pada awal (T0) dan setelah menyelesaikan sesi 3 (T1).
4) Selain itu, kami akan menggunakan versi modifikasi dari Termometer
Gawat NCCN [ 60 ] sebelum dan sesudah setiap sesi untuk memantau
perubahan dalam distress sesaat (D1-D6, Gbr. 2 ). Skala satu item memiliki
rentang respons dari tanpa kesulitan (0) untuk tekanan ekstrim (10). Versi asli
adalah instrumen skrining yang biasa digunakan dalam perawatan kanker dan
penelitian yang meminta kesusahan dalam seminggu terakhir, sementara versi
yang sudah dimodifikasi dan lebih sensitif terhadap perubahan yang meminta
kesusahan saat ini akan digunakan dalam penelitian ini [ 61 ]
5) Penilaian pasca intervensi (T1) akan dilengkapi dengan versi
retrospektif yang disingkat dan dimodifikasi Kuesioner Umpan Balik, sebelumnya Kami juga akan menghitung konsentrasi saliva α- amilase (sAA) dari
digunakan dalam penelitian terapi martabat [ 17 ] Kami akan menggunakan
delapan item pada
Halaman 6 dari 11
skala 5 poin yang mencakup aspek pasien ' Persepsi subjektif tentang efek
pengobatan. Untuk setiap item, pasien dapat menyatakan alasan peringkat
mereka dalam format terbuka.
Analisis eksplorasi
1) Untuk memahami lebih lanjut tentang mekanisme yang mendasari efek
pengobatan potensial, kami akan mengumpulkan dan mencatat data
psikobiologis pada reaktivitas stres selama sesi 2 (yang berisi kinerja
SOL). Karena kurangnya penelitian tentang efek intervensi psikososial
pada penanda stres biologis dalam perawatan paliatif, kami memutuskan
untuk lebih mengeksplorasi lintasan dalam pendekatan mekanistik
daripada menyatakan hipotesis eksplisit. Penilaian psikobiologis dalam
penelitian ini bertujuan memantau keadaan dan perubahan dalam sistem
Sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA) melalui kortisol
saliva
Sistem saraf simpatis (SNS) melalui saliva α-
amilase dan aliran darah perifer Sistem saraf parasimpatis
(PNS) melalui variabilitas detak jantung (HRV)
Penting untuk dicatat bahwa penanda stres ini akan dikumpulkan
secara non-invasif melalui sampel air liur (kortisol, α- amylase) dan
photoplethysmography (aliran darah, HRV) yang bertujuan untuk
meminimalkan beban pasien. Waktu penilaian digambarkan pada
Gambar. 2 . Sampel air liur akan dikumpulkan pada tiga kali pengukuran
selama sesi 2 (C1-C3, Gbr. 2 ) untuk analisis kortisol dan
α- amilase. Sesi terapi dan pengumpulan data ini sebaiknya dilakukan
pada waktu standar di siang hari (antara pukul 14:00 dan 18:00).
terhadap situasi yang menantang secara fisik atau psikologis. Ketika
konsentrasi kortisol bebas dalam saliva mencapai puncaknya sekitar 20
menit setelah aktivasi sentral dari sumbu HPA sebagai respons terhadap
stimulus [ 62 ], titik pengukuran C1-C3 sesuai dengan: 20 menit. sebelum
Baseline (C1), pra intervensi (C2), dan pasca intervensi (C3). Cortisol
Salivette® (Sarstedt, Nümbrecht, Jerman) akan digunakan untuk
pengambilan sampel air liur. Pasien diminta untuk mengunyah swab
sintetis kecil selama 1 menit untuk setiap pengumpulan air liur. Penyeka
akan ditempatkan dalam tabung sentrifugasi plastik steril. Semua sampel
akan disimpan di - 80 ° C di laboratorium Institute of Medical Psychology
(IMP), di mana mereka nantinya akan disentrifugasi dan dianalisis
menggunakan ELISA standar yang tersedia secara komersial.
sampel air liur yang sama sebagai ukuran aktivitas SNS. sAA adalah
enzim terutama
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14
disekresikan oleh kelenjar parotis sebagai respons terhadap persarafan
adrenergik dan dengan demikian telah dipelajari sebagai proksi untuk
modulasi simpatis dari respons akut terhadap stres [ 63 - 65 ] Peningkatan
jangka pendek dalam rilis sAA diamati dalam situasi yang menantang secara
psikologis [ 66 ] dan sebagai respons terhadap stimulasi farmakologis dari
reseptor adrenergik [ 67 ]
Kami mengakui ketergantungan biomarker endokrin pada
glukokortikoid eksogen, kemoterapi, dan pemberian opioid [ 68 , 69 ]
Mayoritas pasien dalam perawatan paliatif membutuhkan asupan obat
dari beberapa kelas ini. Namun, minat kami tidak terletak pada tingkat
kortisol absolut, tetapi pada reaktivitas terhadap intervensi yang
disediakan, dan karenanya, dalam eksplorasi perubahan intra-individu
dari waktu ke waktu.
Selain itu, kami akan menggunakan photoplethysmography untuk rekaman
partisipan yang non-invasif dan berkelanjutan '
tanggapan otonom sebelum, sesudah, dan selama intervensi. Sensor
Volume Darah Nadi (biosignalplux, Lisbon, Portugal) akan ditempatkan di
ujung jari telunjuk tangan yang tidak dominan, mendeteksi perubahan
relatif dalam sirkulasi perifer [ 70 ] Titik waktu gelombang-R digunakan
untuk mengekstraksi interval denyut jantung (IBI) antara detak jantung
berturut-turut dalam milidetik. Parameter HRV dapat diturunkan untuk
segmen waktu berurutan dengan durasi 5 menit [ 71 ] HRV yang sering
muncul adalah indikator untuk modulasi vagal dari aliran jantung [ 72 - 75 ]
dan telah terbukti sesuai dengan penilaian diri relaksasi dan
kesejahteraan sebagai respons terhadap intervensi psikososial dalam
perawatan paliatif [ 76 , 77 ]
Jumlah aliran darah perifer di ujung jari ' kapiler didominasi oleh inervasi
adrenergik oleh SNS, yang menyebabkan vasokonstriksi tonik. Oleh
karena itu, peningkatan amplitudo pulsa volume darah (BVP-A) dikaitkan
dengan penurunan gairah simpatis. Dengan demikian, rata-rata BVP-A
dari setiap segmen 5-menit akan dianggap sebagai indeks nada simpatis
vaskular yang berbanding terbalik [ 70 , 78 - 80 ] Kami akan terus merekam
20 menit pertama sesi 2 (H1) yang mencakup kinerja langsung SOL yang
dipilih, dan segmen 5 menit lainnya 20 menit kemudian (H2), secara
paralel dengan sampel air liur C3 (Gbr. 2 ).
2) Setelah percakapan refleksi individu tentang SOL dan
mendengarkan musik, terapis penelitian akan memandu bagian kedua
dari sesi 3 berdasarkan wawancara semi-terstruktur (I1, Gambar. 2 ).
Pertanyaan terbuka akan membahas kekuatan dan kelemahan yang
dirasakan dari perawatan, kemungkinan efek samping serta penjelasan
subyektif untuk efek potensial. Tujuan kami adalah untuk mendapatkan
wawasan tambahan tentang mekanisme yang mendasari intervensi SOL.
Wawancara kualitatif akan berlangsung selama sekitar 10 menit dan akan
dilakukan dan dicatat hanya di EG.
Halaman 7 dari 11
Evaluasi pengasuh
Kuesioner Umpan Balik pasien retrospektif ada dalam versi pengasuh
keluarga, menawarkan kesempatan untuk mengeksplorasi durasi efek
dari perspektif pengasuh [ 1 , 81 ] Dalam hal persetujuan sebelumnya,
pengasuh '
evaluasi kualitas perawatan karena itu akan dinilai setelah perawatan
(T1) dan 8 - 16 minggu kemudian (T2).
Pemantauan dan manajemen data
Pengumpulan data dan pelaksanaan uji coba akan dipantau oleh
penyelidik utama. Efek buruk atau tidak diinginkan dari intervensi atau
perilaku akan dilaporkan dan dikelola dalam perawatan paliatif standar.
Untuk melindungi kerahasiaan, semua data dan biomaterial akan
dikumpulkan dan disimpan selama 10 tahun dalam bentuk nama samaran
di Pusat Pengobatan Psikososial di Rumah Sakit Universitas Heidelberg.
Hanya simpatisan utama yang akan memiliki akses ke kunci penugasan.
Tidak ada pihak ketiga yang diizinkan memeriksa data pribadi. Setelah
proyek penelitian berakhir, data akan dipublikasikan dalam repositori
online dalam bentuk anonim.
Analisis data
Data terutama akan dianalisis dalam pendekatan intention-treat. Hasil
akan diuji ketahanannya dibandingkan dengan analisis per protokol
(analisis sensitivitas). Tes hipotesis primer akan dilakukan dengan
analisis co-variance (ANCOVA). Desain penelitian berisi dua variabel
independen untuk memprediksi varians dalam hasil primer: 2 kelompok
(faktor antar-subjek) * 2 kali pengukuran (faktor dalam-subyek). Untuk
meningkatkan kekuatan statistik, model ANCOVA akan memperlakukan
data dasar pra-intervensi sebagai tugas kovariat dan kelompok sebagai
faktor tetap [ 82 ] Hipotesis utama berikut akan diuji dalam ANCOVA
konfirmasi dengan probabilitas kesalahan tipe-I sebesar α = 0,05: Ada
pengaruh yang signifikan dari penugasan kelompok pada kualitas
psikologis kehidupan setelah intervensi (sambil mengendalikan
perbedaan awal). Perbedaan kelompok dalam perubahan hasil sekunder
akan diuji sesuai tanpa penyesuaian untuk beberapa pengujian, karena
perbedaan a priori antara hasil primer dan sekunder dan kemungkinan
hasil berkorelasi.
Selain signifikansi statistik, kami akan melaporkan statistik deskriptif dan
perkiraan ukuran efek. Analisis biomarker akan dilakukan dengan
menggunakan pemodelan multilevel, karena pengamatan berulang bersarang
di dalam peserta, dan pengalaman dari penelitian sebelumnya
mengungkapkan heterogenitas substansial dalam lereng dan lintasan di
antara pasien yang sakit parah [ 77 , 83 ] Pemodelan multilevel selanjutnya
dapat digunakan untuk analisis subkelompok (misalnya perbedaan gender),
untuk analisis moderator (misalnya pengaruh tekanan pasien), dan untuk
memperhitungkan variabel pengganggu
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14
(misalnya perbedaan awal, jenis kelamin, usia). Data kualitatif dari sesi
S3 akan direkam, ditranskripsikan, diberi kode, dan dianalisis sesuai
dengan Mayring ' Pendekatan untuk analisis konten kualitatif [ 84 ]
Ukuran sampel
Perhitungan ukuran sampel untuk penelitian ini disesuaikan untuk efek
intervensi pada kualitas psikologis kehidupan (yaitu hasil utama).
Tinjauan sistematis [ 85 ] menunjukkan bahwa efek ukuran sedang
kemungkinan besar diharapkan untuk dampak terapi musik pada hasil
psikososial dalam perawatan paliatif. Studi kami sendiri mendukung
asumsi ini. Ukuran efek bervariasi di antaranya d = 0,35 dan d = 0,80 untuk
ukuran kualitas hidup generik [ 40 ] Artikel Terbaru [ 82 , 86 ] pada
perhitungan ukuran sampel menekankan keunggulan model ANCOVA
untuk menganalisis hasil RCT atas pendekatan ANOVA langkah-langkah,
karena dimasukkannya nilai pretest sebagai kovariat meningkatkan
kekuatan statistik. Dengan asumsi kekuatan statistik dari (1- α) = 0,8,
probabilitas kesalahan tipe-I dari α = 0,05, dan korelasi antara kovariat
dan hasil
ρ = 0,6, ukuran sampel total N = Diperlukan 84 untuk mendeteksi efek
ukuran sedang dari d = . 50 antar kelompok [ 86 ] Dengan tingkat putus
sekolah yang diharapkan sekitar 25%, N = 104 peserta harus direkrut
untuk penelitian ini.
Diskusi
Kami menyajikan protokol uji coba terkontrol secara acak pada efek
emosional, spiritual, dan biologis dari
“ Song of Life ” intervensi untuk pasien yang menerima perawatan paliatif.
Keputusan kami untuk metode penelitian yang dipilih adalah hasil dari
wacana intensif, kritis dan interdisipliner antara peneliti dan dokter dari
psikologi, kedokteran, dan terapi musik. Meskipun kami yakin telah
merancang pendekatan yang kuat dan sehat untuk mempelajari efek dari
intervensi SOL, kami ingin membahas beberapa perangkap metodologi
yang potensial.
Pertama, desain intervensi kontrol yang tepat sangat penting untuk
interpretasi efek. Sebagian besar studi tentang intervensi psikososial dalam
seni kreatif dalam perawatan paliatif.
perawatan paliatif membandingkan pengobatan yang sebenarnya dengan a “ perawatan
standar ” atau “ perawatan seperti biasa ” kelompok. Sementara itu lebih mungkin
untuk mengidentifikasi efek signifikan dibandingkan dengan kelompok yang
tidak menerima perawatan tambahan, efek ini tidak dapat dikaitkan dengan
intervensi, karena perhatian, harapan dan bias lainnya dapat memainkan peran.
Selain itu, dapat dikatakan bahwa tidak etis untuk memasukkan pasien yang
sakit parah dalam penelitian dan kemudian menahan pengobatan yang
berpotensi efektif. Dalam percobaan sebelumnya, karena itu kami
membandingkan latihan relaksasi terapi musik dengan latihan relaksasi verbal
yang direkam sebelumnya [ 87 ] Sementara ini merupakan peningkatan
metodologis atas banyak penelitian di
Halaman 8 dari 11
lapangan, kami masih tidak bisa mengesampingkan kemungkinan bahwa
kehadiran pribadi untuk pasien dalam kelompok eksperimen berkontribusi
pada efek yang diamati. Oleh karena itu, kami memutuskan untuk
menggunakan intervensi kontrol aktif dan efektif yang dilakukan oleh terapis
terlatih dalam penelitian ini. Kami tidak memasukkan yang ketiga “ perawatan
standar ” mempersenjatai karena hal ini dapat menimbulkan masalah etika
dan akan semakin meningkatkan jumlah peserta yang diperlukan. Kami
menyadari bahwa perbandingan langsung dengan pengobatan kontrol aktif
akan mengurangi besarnya efek yang diamati karena kami berharap latihan
relaksasi akan menghasilkan peningkatan yang substansial juga. Ini bisa
menjadi sangat menantang, karena studi percontohan kami hanya
menunjukkan efek berukuran sedang dari pra ke posting untuk versi SOL
yang tidak dimodifikasi [[ 50 ] Namun, tanggapan kami bukan untuk
melemahkan desain penelitian, tetapi untuk berupaya mengoptimalkan
pengobatan dan memilih hasil yang sesuai. Kami ingin mendorong semua
pembaca untuk menafsirkan hasil studi yang akan datang sesuai: Temuan
tidak signifikan tidak berarti “ tidak efektif ”
melainkan “ tidak lebih efektif daripada latihan relaksasi ",
sementara temuan signifikan dalam arah yang diharapkan akan berarti “ bahkan
lebih efektif daripada latihan relaksasi ”
Kami percaya kekuatan utama dari penelitian ini adalah intervensi
inovatif yang dirancang khusus untuk memenuhi kebutuhan pasien
mendekati akhir hidup dan rencana penilaian komprehensif termasuk
hasil emosional, spiritual, dan biologis. Selain itu, perbandingan dengan
pengobatan kontrol aktif adalah unik dalam studi terapi musik dalam
perawatan paliatif dan secara signifikan akan mengurangi kemungkinan
perhatian dan bias harapan [ 88 ] Akhirnya, kami ingin menekankan bahwa
makalah ini adalah protokol studi apriori, yang berarti bahwa hasil primer
dan sekunder didaftarkan dan dipublikasikan sebelum pasien pertama
diacak yang akan mengurangi risiko “ p- peretasan ”
dan pelaporan bias.
Penelitian ini akan membantu untuk memahami potensi psikososial
intervensi untuk sakit parah
pasien dan khususnya akan berkontribusi pada basis bukti terapi berbasis
Singkatan
AN (C) OVA: analisis varian (co); ANS: sistem saraf otonom; BVP: pulsa volume darah; CBT:
terapi kognitif-perilaku; CG: kelompok kontrol; EG: grup eksperimen; ELISA: uji
immunosorbent terkait-enzim; FACIT-Sp: Penilaian Fungsional Terapi Penyakit Kronis - WellBeing
Spiritual; FACT-G: Penilaian Fungsional Terapi Kanker - Umum; HPA:
hipotalamus-hipofisis-adrenal; HRV: variabilitas detak jantung; IBI: inter-beatinterval; ICD:
Klasifikasi Statistik Internasional Penyakit dan Masalah Kesehatan Terkait; MQOL-R:
Kuisioner Kualitas Hidup McGill Direvisi; NCCN: Jaringan Kanker Komprehensif Nasional;
OPS: Operationen- und Prozedurenschlüssel (klasifikasi prosedur Jerman); PNS: sistem saraf
parasimpatis; RCT: uji coba terkontrol secara acak; S: sesi; sAA: saliva α-
amilase; TUTUP: nomor berurutan, amplop tertutup buram; SNS: sistem saraf
simpatik; SOL: Song of Life
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14 Halaman 9 dari 11

Ucapan Terima Kasih 7. Soung NK, Kim BY. Stres psikologis dan kanker. J Anal Sci Technol. 2015; 6 (1): 30.
Tak dapat diterapkan.

Pendanaan
Studi ini menerima dana dengan: “ HW & J. Hector Stiftung ” dan “ Sonnen-Blau. Gemeinnützige
Morgott-Schupp-Stiftung für frühkindliche Erziehung und Palliativversorgung ” Keduanya adalah
yayasan nirlaba yang tidak memiliki pengaruh pada desain penelitian dan pengumpulan, analisis,
interpretasi, dan publikasi data. Penelitian ini telah menjalani peer-review oleh “ HW & J. Hector
Stiftung ”
MWA didukung oleh Program Dokter-Ilmuwan-Fakultas Kedokteran di Universitas Heidelberg.
Ketersediaan data dan materi
Tak dapat diterapkan; berbagi data tidak berlaku untuk artikel ini karena tidak ada set data yang
dihasilkan atau dianalisis. Bahan-bahan yang dikembangkan untuk mendukung penelitian ini
tersedia dari penulis yang sesuai.
Penulis ' kontribusi
MWA dan FK menyusun naskah. MWA, JK, dan FK memimpin konsepsi penelitian. HJB, MWE dan BD
berkontribusi signifikan terhadap desain dan konsepsi penelitian. MWA, FK, MWE, HJB, BD, dan JK
secara kritis merevisi versi naskah saat ini. MWA, FK, MWE, HJB, BD, dan JK memberikan persetujuan
akhir dari versi yang akan diterbitkan dan setuju untuk bertanggung jawab atas semua aspek pekerjaan
dalam memastikan bahwa pertanyaan yang terkait dengan keakuratan atau integritas dari setiap bagian
dari pekerjaan secara tepat. diselidiki dan diselesaikan.
Persetujuan etika dan persetujuan untuk berpartisipasi
Protokol penelitian yang disajikan menerima persetujuan oleh Komite Etika Fakultas Kedokteran
Universitas Heidelberg pada 5 Juli 2018 (S-398/2018) dan oleh Landesärztekammer
Rheinland-Pfalz pada 30 Agustus 2018 (2018) -
13.496). Peserta hanya akan dimasukkan dalam penelitian jika mereka memberikan persetujuan tertulis
sebelumnya.
Persetujuan untuk publikasi
Tak dapat diterapkan; naskah tidak mengandung data dari setiap orang.
Minat bersaing
Para penulis menyatakan bahwa mereka tidak memiliki kepentingan yang bersaing.
8. Thornton LM, Andersen BL, Blakely WP. Klaster gejala nyeri, depresi, dan kelelahan
pada kanker payudara lanjut: kovarisasi dengan poros hipotalamus-hipofisis-adrenal dan
sistem saraf simpatik. Psikol Kesehatan. 2010; 29 (3): 333 - 7.
9. Fancourt D, Ockelford A, Belai A. Efek psikoneuroimunologis dari musik: tinjauan
sistematis dan model baru. Brain Behav Immun. 2014; 36:15 - 26.
10. Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Psychoneuroimmunology: dapatkah intervensi psikologis memodulasi
imunitas? J Consult Clin Psychol. 1992; 60 (4): 569 - 75.
11. Kumar S, Morse M, Zemenides P, Jenkins R. Psikoterapi untuk tekanan psikologis dalam pengaturan
perawatan paliatif. Psikiatri Ann. 2012; 42 (2): 133 - 7.
12. RJ Uitterhoeve, Vernooy M, Litjens M, Pot K, Bensing J, De Mulder P, dkk. Intervensi
psikososial untuk pasien dengan kanker stadium lanjut - tinjauan sistematis literatur. Br J
Cancer. 2004; 91 (6): 1050 - 62.
13. Rosenfeld B, Saracino R, Tobias K, Masterson M, Pessin H, Applebaum A, dkk. Mengadaptasi
psikoterapi yang berpusat pada makna untuk pengaturan perawatan paliatif: hasil studi
percontohan. Palliat Med. 2017; 31 (2): 140 - 6.
14. Carlson LE. Intervensi berbasis kesadaran untuk kondisi fisik: tinjauan naratif yang mengevaluasi
tingkat bukti. Psikiatri ISRN. 2012; 2012: 651583.
15. Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. Dampak intervensi berbasis kesadaran pada
beban gejala, hasil psikologis positif, dan biomarker pada pasien kanker. Cancer
Manag Res. 2015; 7: 121 - 31.
16. Latorraca COC, Martimbianco ALC, Pachito DV, Pacheco RL, Riera R. Mindfulness untuk pasien
perawatan paliatif. Ulasan sistematis. Int J Clin Pract. 2017; 71 (12): 1 - 9.
17. Chochinov HM, Kristjanson LJ, Breitbart W, McClement S, Hack TF, Hassard T, dkk. Efek terapi martabat
pada kesusahan dan pengalaman akhir hidup pada pasien yang sakit parah: uji coba terkontrol secara
acak. Lancet Oncol. 2011; 12 (8): 753 - 62.
18. Mai SS, Goebel S, Jentschke E, van Oorschot B, Renner KH, Weber M. Kelayakan, penerimaan dan
adaptasi terapi martabat: studi metode campuran yang mencapai umpan balik 360 derajat. BMC
Palliat Care. 2018; 17 (1): 73.
19. Ando M, Morita T, Akechi T, Okamoto T, Gugus Tugas Jepang untuk Spiritual C. Khasiat wawancara
tinjauan hidup jangka pendek pada kesejahteraan spiritual pasien kanker yang sakit parah. J Pain
Symptom Manag. 2010; 39 (6): 993 - 1002.
20. Breitbart W, Rosenfeld B, Gibson C, Pessin H, Poppito S, Nelson C, dkk. Psikoterapi kelompok yang
berpusat pada makna untuk pasien dengan kanker stadium lanjut: uji coba terkontrol secara acak oleh
pilot. Psikologi. 2010; 19 (1): 21 - 8.

Penerbit ' s Note 21 Erikson EH. Siklus Hidup Selesai. Versi Diperpanjang dengan Bab-bab Baru tentang Tahap
Pengembangan Kesembilan oleh Joan M. Erikson. Kota New York: W.
Springer Nature tetap netral sehubungan dengan klaim yurisdiksi dalam peta yang
diterbitkan dan afiliasi kelembagaan. W. Norton & Company; 1998
22. Martinez M, Arantzamendi M, Belar A, Carrasco JM, Carvajal A, Rullan M, dkk. 'Terapi martabat',

Rincian penulis intervensi yang menjanjikan dalam perawatan paliatif: tinjauan literatur sistematis yang komprehensif.
1 Institut Psikologi Medis, Pusat Pengobatan Psikososial, Rumah Sakit Universitas Heidelberg, Palliat Med. 2017; 31 (6): 492 - 509.

Bergheimer Str. 20, 69115 Heidelberg, Jerman.
2 Unit Perawatan Paliatif Interdisipliner, III. Departemen Kedokteran, Pusat Medis Universitas
Johannes Gutenberg University of Mainz, Mainz, Jerman. 3 Pusat Terapi Nyeri dan Pengobatan
Perawatan Paliatif, Departemen Anestesiologi, Rumah Sakit Universitas Heidelberg, Im
Neuenheimer Feld 131, 69120 Heidelberg, Jerman.
23. Guerrero-Torrelles M, Monforte-Royo C, Rodriguez-Prat A, Porta-Sales J, Balaguer A.
Memahami makna dalam intervensi kehidupan pada pasien dengan penyakit lanjut: tinjauan
sistematis dan sintesis realis. Palliat Med. 2017; 31 (9): 798 - 813.
24. Keall RM, Clayton JM, Butow PN. Ulasan kehidupan terapi dalam perawatan paliatif: tinjauan
sistematis evaluasi kuantitatif. J Pain Symptom Manag. 2015; 49 (4): 747 - 61.

Diterima: 13 September 2018 Diterima: 21 Januari 2019 25. Wang CW, Chow AY, Chan CL. Efek intervensi ulasan hidup pada kesejahteraan spiritual, tekanan
psikologis, dan kualitas hidup pada pasien dengan kanker stadium akhir atau lanjut: tinjauan
sistematis dan meta-analisis uji coba terkontrol secara acak. Palliat Med. 2017 https://doi.org/10.1177/

Referensi 0269216317705101 .

1. Chochinov HM, Cann B, Cullihall K, Kristjanson L, Harlos M, McClement SE, dkk. Terapi martabat: studi

kelayakan orang tua dalam perawatan jangka panjang. Perawatan Dukungan Palliat. 2012; 10 (1): 3 - 15. 26. Shan G, Ma C. Komentar tentang Perhitungan Ukuran Sampel untuk Analisis Kovarian dalam
Studi Lengan Paralel. J Biomet Biostat. 2014; 5 (1): 1 - 2.
27. Salmon D. Terapi musik sebagai proses psikospiritual dalam perawatan paliatif. J Palliat Care. 2001;
2. Organisasi Kesehatan Dunia. Definisi WHO tentang Perawatan Paliatif 2015. Tersedia dari: http://www.who.int/cancer/palliative/definition/en
. Dikutip 10 Juli 2018. 17 (3): 142 - 6.

3. Potter J, Hami F, Bryan T, Quigley C. Gejala pada 400 pasien dirujuk ke layanan 28. Munro S, Mount B. Terapi musik dalam perawatan paliatif. Can Med Assoc J. 1978; 119 (9): 1029 - 34.

perawatan paliatif: prevalensi dan pola. Palliat Med. 2003; 17 (4): 310 - 4.
29. Dokumentasi Dokumentasi dan Informasi Deutsches Institut für Medizinische. Operationen- und
4. Rodin G. Penelitian tentang faktor-faktor psikologis dan sosial dalam perawatan paliatif: komentar yang Prozedurenschlüssel 2014. Tersedia dari: https: // www.
diundang. Palliat Med. 2013; 27 (10): 925 - 31. dimdi.de/dynamic/de/klassifikationen/ops/ . Dikutip 10 Juli 2018.
5. Zabora J, Brintzenhofeszoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. Prevalensi 30. Bruscia KE. Mendefinisikan terapi musik. 2nd ed. Gilsum: Penerbit Barcelona; 1998
Kesulitan Psikologis oleh Situs Kanker; 2001. hlm. 19 - 28.
6. Straub RH, Cutolo M. Psychoneuroimmunology-perkembangan dalam penelitian stres. Wien 31. McConnell T, Porter S. Terapi musik untuk perawatan paliatif: ulasan realis. Perawatan Dukungan
Med Wochenschr. 2018; 168 (3-4): 76 - 84. Palliat. 2017; 15 (4): 454 - 64.
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14
32. Clements-Cortes A. Pengembangan dan kemanjuran teknik terapi musik dalam perawatan
paliatif. Praktik Klinik Tambahan. 2016; 23: 125 - 9.
33. Sato Y. Ulasan kehidupan musik di rumah sakit. Perspektif Musik. 2011; 29 (1): 31 - 8.
34. Bowers TA, Wetsel MA. Pemanfaatan terapi musik dalam perawatan paliatif dan hospis: tinjauan
integratif. J Hosp Palliat Nurs. 2014; 16 (4): 231 - 9.
35. Gutgsell KJ, Schluchter M, Margevicius S, DeGolia PA, McLaughlin B, Harris
M, dkk. Terapi musik mengurangi rasa sakit pada pasien perawatan paliatif: uji coba terkontrol secara
acak. J Pain Symptom Manag. 2013; 45 (5): 822 - 31.
36. Horne-Thompson A, Grocke D. Pengaruh terapi musik pada kecemasan pada pasien yang
sakit parah. J Palliat Med. 2008; 11 (4): 582 - 90.
37. Clements-Cortes A. Pengaruh musik live vs musik rekaman pada rasa sakit dan kenyamanan dalam
perawatan paliatif. Musik J Korea. 2011; 13 (1): 105 - 21
38. Krout RE. Efek intervensi terapi musik satu sesi pada tingkat yang diamati dan
dilaporkan sendiri kontrol nyeri, kenyamanan fisik, dan relaksasi pasien rumah sakit. Am
J Hosp Palliat Care. 2001; 18 (6): 383 - 90.
39. Hilliard RE. Efek terapi musik pada kualitas dan lamanya hidup orang yang didiagnosis dengan
kanker stadium akhir. J Music Ther. 2003; 40 (2): 113 - 37.
40. Warth M, Kessler J, Hillecke TK, Bardenheuer HJ. Terapi musik dalam perawatan paliatif - uji coba terkontrol
secara acak untuk mengevaluasi efek pada relaksasi. Dtsch Arzteblatt Int. 2015; 112 (46): 788 - 94.
41. Domingo JP, Matamoros NE, Danés CF, Abelló HV, Carranza JM, Ripoll AIR, dkk.
Keefektifan terapi musik pada pasien kanker lanjut yang dirawat di unit perawatan paliatif:
uji klinis terkontrol non-acak. Med Musik. 2015; 7 (1): 23 - 31.
42. Gallagher LM, Lagman R, D Walsh, Davis MP, Legrand SB. Efek klinis terapi musik dalam pengobatan
paliatif. Dukung Perawatan Kanker. 2006; 14 (8): 859 - 66.
43. Nakayama H, Kikuta F, Takeda H. Sebuah studi percontohan tentang efektivitas terapi musik di rumah sakit
di Jepang. J Music Ther. 2009; 46 (2): 160 - 72.
44. Wlodarczyk N. Pengaruh terapi musik pada spiritualitas orang di unit rumah sakit rawat inap
yang diukur dengan laporan diri. J Music Ther. 2007; 44 (2): 113 - 22.
45. O'Callaghan C. Penelitian terapi musik objektif dan konstruktivis dalam bidang onkologi dan perawatan
paliatif: tinjauan umum dan refleksi. Med Musik. 2009; 1 (1): 41 - 60.
46. Timbangan DC, Adhikari NK. Mempertahankan penyembunyian alokasi: mengikuti SNOSE Anda. J Crit Care.
2005; 20 (2): 191 - 3.
47. Terapi musik Loewy J. NICU: lagu kerabat sebagai lagu pengantar tidur penting dalam penelitian dan latihan. Ann
NY Acad Sci. 2015; 1337: 178 - 85.
48. Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. Efek terapi musik pada tanda-tanda
vital, menyusui, dan tidur pada bayi prematur. Pediatri. 2013; 131 (5): 902 - 18.
49. Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. Efek terapi musik pada tanda-tanda
vital, menyusui, dan tidur pada bayi prematur. Pediatri. 2013; 131 (5): 902 - 18.
50. Warth M, Kessler J, van Kampen J, Ditzen B, Bardenheuer HJ. 'Song of Life': terapi musik pada pasien yang
sakit parah dengan kanker. BMJ Mendukung Perawatan Palliat. 2018; 8 (2): 167 - 70.
51. van Kampen J. Inseln der Heimat: Eine Pilotstudie zur Wirkungsweise des Song of Kin juga
musiktherapeutische Technik im Palliativbereich [tesis Master]. Heidelberg: Universitas SRH
Heidelberg; 2015
52. Kim S, Gäbel C, Aguilar-Raab C, Hillecke TK, Warth M. Tanggapan efektif dan otonom
terhadap entrainment ritme dinamis: mekanisme faktor terapi musik tertentu. Psikoterapi
Seni. 2018; 60: 48 - 54.
53. Fitchett G, Emanuel L, Handzo G, Boyken L, Wilkie DJ. Perawatan jiwa manusia dan peran
terapi martabat: tinjauan sistematis penelitian terapi martabat. BMC Palliat Care. 2015; 14: 8.
54. Dobratz MC. Skala penutupan hidup: pengujian psikometrik tambahan alat untuk mengukur adaptasi psikologis
dalam kematian dan kematian. Res Perawatan Kesehatan. 2004; 27 (1): 52 - 62.
55. Dobratz MC. Skala penutupan hidup: ukuran adaptasi psikologis dalam kematian dan kematian. Hosp
J. 1990; 6 (3): 1 - 15.
56. Cohen SR, Sawatzky R, Russell LB, Shahidi J, Heyland DK, Gadermann AM. Mengukur kualitas
hidup orang-orang di akhir kehidupan: kualitas hidup McGill-kuesioner direvisi. Palliat Med.
2017; 31 (2): 120 - 9.
57. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, dkk. Penilaian fungsional
skala terapi kanker: pengembangan dan validasi ukuran umum. J Clin Oncol. 1993; 11
(3): 570 - 9.
58. Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D. Mengukur kesejahteraan spiritual pada
orang dengan kanker: penilaian fungsional terapi penyakit kronis - skala kesejahteraan spiritual
(FACIT-Sp). Ann Behav Med. 2002; 24 (1): 49 - 58.
Halaman 10 dari 11
59. Vuksanovic D, Dyck M, Green H. Pengembangan ukuran singkat generativitas dan integritas ego untuk
digunakan dalam pengaturan perawatan paliatif. Perawatan Dukungan Palliat. 2015; 13 (5): 1411 - 5.
60. Mehnert A, Müller D, Lehmann C, Koch U. Die deutsche Version des NCCN
Distress-Thermometers. Z Psychiatr Psychol Psychother. 2006; 54 (3): 213 - 23.
61. Linehan K, Fennell KM, Hughes DL, Wilson CJ. Penggunaan termometer marabahaya dalam konteks helpline
kanker: dapatkah ia mendeteksi perubahan marabahaya, apakah itu dapat diterima oleh perawat dan penelepon,
dan apakah skor tinggi mengarah ke rujukan internal? Eur J Oncol Nurs. 2017; 26: 49 - 55.
62. Nicolson NA. Pengukuran kortisol. Dalam: Luecken LJ, Gallo LC, editor. Buku pegangan
metode penelitian fisiologis dalam psikologi kesehatan. Thousand Oaks: Sage Publications;
2008. p. 37 - 74.
63. Ditzen B, Ehlert U, Nater UM. Hubungan antara alpha-amylase saliva dan katekolamin -
pendekatan pemodelan multilevel. Biol Psychol. 2014; 103: 15 - 8.
64. Nater UM, Rohleder N. Saliva alpha-amylase sebagai biomarker non-invasif untuk sistem
saraf simpatik: keadaan penelitian saat ini. Psikoneuroendokrinologi. 2009; 34 (4): 486 - 96.
65. Nater UM, Skoluda N, Strahler J. Biomarker stres dalam kedokteran perilaku. Curr Opin
Psychiatr. 2013; 26 (5): 440 - 5.
66. Nater UM, Rohleder N, Gaab J, Berger S, Jud A, Kirschbaum C, dkk. Reaktivitas alfa-amilase saliva
manusia dalam paradigma stres psikososial. Int J Psychophysiol. 2005; 55 (3): 333 - 42.
67. Ehlert U, Erni K, Hebisch G, Nater U. Tingkat alpha-amylase saliva setelah tantangan
yohimbine pada pria sehat. J Clin Endocrinol Metab. 2006; 91 (12): 5130 - 3.
68. Huang C, Jiang Y, Duan G, Li Z, Chen L, Wang X. Efek kemoterapi sekuensial FOLFIRI /
FOLFOX pada sumbu endokrin ACTH-kortisol dan renin-angiotensin-aldosteron. J
Neuro-Oncol. 2012; 108 (3): 485 - 90.
69. Dev R, Hui D, Dalal S, Nooruddin ZI, Yennurajalingam S, Del Fabbro E, dkk. Hubungan antara
kadar kortisol serum dan testosteron, terapi opioid, dan distres gejala pada pasien dengan
kanker stadium lanjut. J Pain Symptom Manag. 2011; 41 (4): 788 - 95.
70. Alian AA, Shelley KH. Photoplethysmography. Klinik Praktik Terbaik Anaesthesiol. 2014;
28 (4): 395 - 406.
71. Gugus Tugas Masyarakat Kardiologi Eropa dan Masyarakat Pacing dan Elektrofisiologi
Amerika Utara. Variabilitas detak jantung. Standar pengukuran, interpretasi fisiologis, dan
penggunaan klinis. Eur Heart J 1996; 17 (3): 354 - 381.
72. Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. Jantung yang sehat bukanlah metronom: Ulasan integratif
anatomi jantung dan variabilitas detak jantung. Psikol Depan. 2014; 5: 1040.
73. Heathers JA. Semuanya hertz: masalah metodologis dalam HRV domain frekuensi jangka
pendek. Fisiol depan. 2014; 5: 177.
74. Krygier JR, Heathers JAJ, Shahrestani S, Abbott M, Gross JJ, Kemp AH. Meditasi
mindfulness, kesejahteraan, dan variabilitas detak jantung: investigasi awal mengenai dampak
meditasi vipassana intensif. Int J Psychophysiol. 2013; 89 (3): 305 - 13.
75. Quintana DS, Heathers JAJ. Pertimbangan dalam penilaian variabilitas detak jantung dalam
penelitian biobehavioral. Psikol Depan. 2014; 5: 805.
76. Warth M, Kessler J, Hillecke TK, Bardenheuer HJ. Terapi musik dalam perawatan paliatif. Dtsch Arztebl
Int. 2015; 112 (46): 788 - 94.
77. Warth M, Kessler J, Hillecke TK, Bardenheuer HJ. Lintasan-lintasan respons kardiovaskular pasien yang
sakit parah terhadap terapi musik reseptif dalam perawatan paliatif. J Pain Symptom Manag. 2016; 52
(2): 196 - 204.
78. Peper E, Harvey R, Lin IM, Tylova HM, D. Apakah ada lebih banyak nadi volume darah daripada variabilitas
detak jantung, aritmia sinus pernapasan, dan sinkronisasi kardiorespirasi? Umpan Balik Biofeedback.
2007; 35 (2): 54 - 61.
79. Dusek JA, Benson H. Obat pikiran-tubuh: model dampak klinis komparatif dari stres
akut dan respons relaksasi. Minn Med. 2009; 92 (5): 47 - 50.
80. Gramann K, Schandry R. Psychophysiologie: Körperliche Indikatoren psychischen
Geschehens. Beltz: Weinheim, Basel; 2009
81. Bentley B, O'Connor M, Breen LJ, Kane R. Kelayakan, penerimaan dan potensi efektivitas terapi
martabat untuk penjaga keluarga orang-orang dengan penyakit neuron motorik. BMC Palliat
Care. 2014; 13 (1): 12.
82. Borm GF, Fransen J, Lemmens WA. Rumus ukuran sampel sederhana untuk analisis
kovarians dalam uji klinis acak. J Clin Epidemiol. 2007; 60 (12): 1234 - 8.
83. Kristjansson SD, Kircher JC, Webb AK. Model bertingkat untuk desain penelitian tindakan
berulang dalam psikofisiologi: pengantar pemodelan kurva pertumbuhan. Psikofisiologi. 2007;
44 (5): 728 - 36.
Luka et al. Perawatan Paliatif BMC (2019) 18:14 Halaman 11 dari 11

84. Mayring P. Kualitatif Inhaltsanalyse: Grundlagen und Techniken Weinheim. Beltz: Basel; 2010

85. Bradt J, Dileo C. Terapi musik untuk perawatan di akhir hayat. Cochrane Database Syst Rev. 2014; 1:

CD007169.

86. O'Callaghan C, ahli terapi musik P. Barry terapis penelitian berbasis kanker dan perawatan paliatif:
Metode kreatif dan temuan terletak. Suara: Forum Dunia untuk Terapi Musik. 2009; 9 (3), diambil
dari https://voices.no/index. php / suara / artikel / tampilan / 1803/1564 .

87. Warth M, Kessler J, Koenig J, Wormit AF, Hillecke TK, Bardenheuer HJ. Terapi musik untuk
mempromosikan relaksasi psikologis dan fisiologis pada pasien perawatan paliatif: protokol uji coba
terkontrol secara acak. BMC Palliat Care. 2014; 13 (1): 60.

88. Munder T, risiko alat bias Barth J. Cochrane dalam konteks penelitian hasil
psikoterapi. Res Psikot. 2018; 28 (3): 347 - 55.