7/21/2019 JURNAL Benzokain

JURNAL PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

KELOMPOK : 3 SHIFT : A

  SOAL : Se0$aa 2at tete# tete# tel$ga 2eka$

I. Latar Belakag
Tetes Telinga adalah sediaan yang diperuntukkan mengatasi adanya gangguan
telinga berupa penyumbatan akibat kotoran telinga, infeksi dan lain sebagainya. Tetes
telinga benzokain merupakan sediaan topikal yang ditujukan untuk mengurangi rasa
nyeri yang bersifat antiseptik dan anastetik lokal. Berdasarkan latar belakang tersebut
seorang farmasis dituntut dapat memformulasi sediaan tetes telinga benzokain.

II. Prefr!"la#$ %at Akt$f T$!ll Maleat &Br$t$#' P'ar!a ( )**+,

Struktur 

(British Pharma , 200!

Pemerian "ablur ke#il, serbuk halus putih, tidak berbau (British Pharma ,
200!
$elarutan Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, kloroform
(British Pharma , 200!
Titik leleh %% & 2 0' (British Pharma , 200!
nkompatibilitas )
Stabilitsa P" larutan 2,+),0 (British Pharma , 200!
Panas
"idrolisis*oksidasi
'ahaya
Ke#$!-"la :
Bentuk zat aktif yang digunakan (basa*asam*garam*ester! - sam
Bentuk sediaan (lar*susp*emulsi*serbuk rekonstitusi! - /arutan

  (krim*salep! - )
'ara sterilisasi sediaan - Sterilisasi akhir 
$emasan - ial 10 ml

III. Per'$t"ga T$#$ta#/O#!lar$ta# 0a Da-ar

a. T$#$ta#
1
Ke#$!-"la : 1

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-benzokain 1/7
7/21/2019 JURNAL Benzokain

I4. Pe0ekata Fr!"la

 o Bahan 3umlah (4! 5ungsi * alasan penambahan bahan
1 Benzokain 14 Sebagai zat aktf obat tetes telinga berkhasiat

sebagai antisepti# dan anastetik lo#al

2 6liserin dd 10 ml Sebagai #airan pemba7a
 8tanol 9s Sebagai pelarut benzokain
: ;" 9s djust ph
+ <etil paraben 0,1= 4 Penga7et

4. Prefr!"la#$ ek#$-$et

5. Gl$#er$

Struktur $imia  

(British Pharma , 200!

>umus molekul ' "0 0  (British Pharma , 200!
 ama kimia Gliserin (British Pharma , 200!
Sinonim 1,2, & propanetriol (British Pharma , 200!
Berat molekul 2,0 (British Pharma , 200!
Pemerian 'airan jernih seperti sirup, tak ber7arna, rasa manis, berbau

khas lemah (British Pharma , 200!

$elarutan ?apat ber#ampur dengan air dan dengan etanol tidak dapat larut

dalam kloroform (British Pharma , 200!

 p" larutan )
 p$a )
Titik lebur 1=,% 0' (British Pharma , 200!
$onstanta ?ielektrik :+ gr*#m (British Pharma , 200!
Bobot jenis @1,2: ( ?epkes,1+!
Stabilitas "igroskopis, rentan oksidasi oleh suasana di ba7ah kondisi

• Panas  penyimpanan biasa namun terurai (British Pharma , 200!

• "idrolisis*oksidasi

• 'ahaya
$egunaan Pengental dan #airan pemba7a (British Pharma , 200!
Aadah dan penyimpanan Tertutup rapat dan terhindar dari #ahaya

). Etal

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-benzokain 2/7
7/21/2019 JURNAL Benzokain

Struktur $imia

(>o7e, 200!
>umus molekul '2"+;" (>o7e, 200!
 ama kimia 8tanol (>o7e, 200!
Sinonim 8tanol (>o7e, 200!
Berat molekul )
Pemerian 'airan tak ber7arna, jernih, mudah menguap, mudah terbakar

(>o7e, 200!
$elarutan /arut dalam pelarut polar (>o7e, 200!

 p" larutan )
 p$a )
Titik lebur %00 ' (>o7e, 200!
$onstanta ?ielektrik )
Bobot jenis )
Stabilitas <udah menguap, mudah terbakar (>o7e, 200!

• Panas

• "idrolisis*oksidasi

• 'ahaya

$egunaan Pelarut zat aktif (>o7e, 200!

Aadah dan penyimpanan Aadah tertutup baik 

3., NAOH
Struktur $imia a);"

 (>o7e, 200!
>umus molekul a;"(>o7e, 200!
 ama kimia atrii hydroydum (>o7e, 200!
Sinonim atrium hidroksi (>o7e, 200!

Berat molekul
Pemerian :0,0 g*mol
Bentuk (>o7e,
batang, 200!massa hablur atau keeping, kering,
butiran,

rapuh dan mudah melelh basah. Sangat alkalis dan korosif.

(>o7e, 200!
$elarutan Sangat mudah larut dalam air dan etanol (+4! (>o7e, 200!

 p" larutan )
P$a )
Titik lebur 0 ' (>o7e, 200!
$onstanta ?ielektrik =%,+: (>o7e, 200!

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-benzokain 3/7
7/21/2019 JURNAL Benzokain

Bobot jenis )
Stabilitas )

• Panas

• "idrolisis*oksidasi

• 'ahaya
$egunaan djust P" (>o7e, 200!
Aadah dan penyimpanan Aadah tertutup

3., Met$l Para2e

Struktur $imia

 (>o7e, 200!
>umus molekul '%"%;  (>o7e, 200!
 ama kimia <etil paraben (>o7e, 200!
Sinonim <etil paraben (>o7e, 200!
Berat molekul 1+2,1+
Pemerian "ablur ke#il tidak ber7arna atau serbuk hablur putih, tidak

 berbau (>o7e, 200!

$elarutan Sukar larut dalam air, larut dalam air panas (>o7e, 200!

 p" larutan )
P$a )
Titik lebur )
$onstanta ?ielektrik )
Bobot jenis )
Stabilitas /arutan mertil paraben stabil pada p" )C, disterilisasi dengan

• Panas
autoklaf 1210' selama 20 menit tanpa terjadi peruraian
• "idrolisis*oksidasi
(>o7e, 200!
• 'ahaya
$egunaan ntimikroba* penga7et (>o7e, 200!
Aadah dan penyimpanan Aadah tertutup baik ditempat yang dingin dan kering

4I. Per#$a-a Alat/6a0a'/Ba'a

a. Alat
N Na!a alat
1 $a#a arloji
2 Pinset
 Batang pengaduk
: Beker glas
+ 6elas ukur
J"!la' 7ara #ter$l$#a#$ &legka-,
1 ;Den 1C0 ' selama 1 jam
1 Pemijaran
1 ;Den 1C0 ' selama 1 jam
2 ;Den 1C0 ' selama 1 jam
1 utoklaf 120)121 ' selama 1+ menit

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-benzokain 4/7
7/21/2019 JURNAL Benzokain

C 'orong 1 ;Den 1C0 ' selama 1 jam

= 8rlenmeyer 1 ;Den 1C0 ' selama 1 jam
% Spatel 1 utoklaf 120)121 ' selama 1+ menit
 Pipet 1 ;Den 1C0 ' selama 1 jam
10 $ertas saring 2 ;Den 1C0 ' selama 1 jam
11 P" indi#ator 1 )

2. 6a0a'
N Na!a alat J"!la' 7ara #ter$l$#a#$ &legka-,
1 Botol 1 ;Den 1C0 ' selama 1 jam
2 Tutup botol karet 1 ?irendam alkohol =04 dibiarkan 2:jam

8. Ba'a &'a9a "t"k 8ara a#e-t$8,

N Na!a 2a'a J"!la' &, 7ara #ter$l$#a#$ &legka-,
1 Benzokain 14 utoklaf 121 ' selama 1+ menit
2 6liserin dd 10 ml 5iltrasi membrane
 8tanol 9s 5iltrasi membrane
: ;" 9s utoklaf 121 ' selama 1+ menit
+ <etil paraben 0,1= 4 utoklaf 121 ' selama 1+ menit

4II. Pe$!2aga Ba'a

3umlah sediaan yang dibuat - EEEE10 mlEEEEEEEEEE 

 o ama bahan 3umlah yang ditimbang

1 Benzokain 0,1 mg
2 6liserin dd 10 ml
 8tanol 9s
: ;" 9s
<etil paraben 0,01= mg

4III. Pr#e0"r Pe!2"ata

RUANG PROSEDUR  
6rade ', grey Semua alat yang diperlukan disterilisasi
area Semua bahan yang diperlukan ditimbang
6rade , Ahite Pen#ampuran-
area ) 6liserin dimasukan dalam gelas beker 
) Fat aktif benzokain dimasukkan kedalam gelas beker yang
 berisi etanol lalu dilarutkan
) ?imasukkan zat aktif dan penga7et (metil paraben! yang
larut ke dalam gliserin
) ?iaduk hingga larutan homogen
) ?itambahkan adjust ph ditambahkan ;"

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-benzokain 5/7
7/21/2019 JURNAL Benzokain

6rade , 7hite /arutan benzokain disaring menggunakan membran filter 0.:+,

area dimasukkan dalam erlenmeyer, Sedian steril dikemas dan
dimasukkan kedalam botol tetes telinga dan diberi etiket

I;. E<al"a#$ Se0$aa

3umlah "asil
 o 3enis eDaluasi Prinsip eDaluasi Syarat
sampel  pengamatan
1 Gji partikulat Tidak terdapat 1 ) H 10

 partikel melayang
2 Gji $ebo#oran <embalikkan 0 1 Tidak ada Tidak ada

derajat 7adah kebo#oran kebo#oran

sediaan
 Gji p" <enggunakan P" 1 + (sesuai! Ph harus

indikator  sesuai

target
: Gji kejernihan Penera7angan di 1 3ernih ada 3ernih

tempat terang gelembung  bening

 partikel

udara
+ olume <enuangkan 1 ol. >ata)rata
terpindahkan
sediaan ke dalam terpindahka tidak

gelas ukur  n baik  kurang dari

+4
$esimpulan -

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-benzokain 6/7
7/21/2019 JURNAL Benzokain

Sediaan memenuhi syarat * tidak memenuhi syarat

;. Daftar P"#taka

British Pharma#opoeia. 200. British Pharma#opoeia. British Press. /ondon

?epkes >. 1+. 5armakope . ?epartemen $esehatan. 3akarta
>o7e. 200. "andbook of Pharma#euti#al 8#ipients Cth  ed. meri#an PPP,
Aashington ?',/ondon

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-benzokain 7/7