ROCULAX®
disease because clinical duration and the recovery was moderately prolonged in
Rocuronium bromide
injection
Composition
Each mL of injection contains:
Rocuronium bromide................................................................................ 10 mg
Description
ROCULAX® is a nondepolarizing neuromuscular blocking agent, supplied as a sterile,
nonpyrogenic, isotonic solution for intravenous injection only. Each mL contains 10 mg
rocuronium bromide and 2 mg sodium acetate.
Pharmacology
Pharmacodynamics
Rocuronium bromide acts by competing for cholinergic receptors at the motor end-plate.
This action is antagonized by acetylcholinesterase inhibitors, such as neostigmine and
edrophonium. The recovery of neuromuscular function is satisfactory. The neuromuscular
blocking action of rocuronium bromide may be enhanced in the presence of potent
inhalation anaesthetics.
Pharmacokinetics
Rocuronium is a nondepolarizing neuromuscular agent with rapid to intermediate onset
depending on dose, and intermediate duration. The rapid distribution half-life is 1-2
minutes and the slower distribution half-life is 14-18 minutes. Rocuronium is approximately
30% bound to human plasma proteins. Rocuronium is eliminated primarily by the liver.
The metabolite of rocuronium,17-desacetyl-rocuronium, has been rarely observed in
the plasma or urine of humans administered single doses of 0.5-1 mg/kgBW with or
without a subsequent infusion of rocuronium.
Indications
ROCULAX® is indicated as an adjunct to general anesthesia to facilitate endotracheal
intubation, and to provide skeletal muscle relaxation during surgery.
Dosage and administration
As with other neuromuscular blocking agents, the dosage of Rocuronium bromide
should be individualized to each patients. The method of anaesthesia, the expected
duration of surgery, the possible interaction with other drugs that are administered
before and/or during anaesthesia, and the condition of the patients should be taken into
account when determining the dose.
The use of an appropriate muscular monitoring technique is recommended for the
evaluation of neuromuscular block and recovery. Inhalational anaesthetics do potentiate
the neuromuscular blocking effects of ROCULAX®. This potentiation however, becomes
clinically relevant in the course of anaesthesia, when the volatile agents have reached
the tissue concentration required for this interaction. Consequently, adjustments with
ROCULAX® should be made by administering smaller maintenance doses at less
frequent intervals or by using lower infusion rates of ROCULAX® during long lasting
procedures (longer than 1 hour) under inhalational anaesthesia.
• Endotracheal intubation:
The dose is 0.6 -1.2 mg/kgBW. The maintenance dose is 0.1 - 0.2 mg/kgBW.
• Use by continuous infusion:
It is recommended to give loading dose of 0.6 mg ROCULAX ® /kgBW, when
neuromuscular block starts to recover, to start administration by infusion. In adults
under i.v. anaesthesia, the infusion rate required to maintain neuromuscular block at
this level ranges from 5 -10 mg/kgBW/min. Continuous monitoring of neuromuscular
block is essential since infusion rate requirements vary from patient to patient and
with the anaesthetic method used.
• Pediatrics:
The initial dose is 0.6 mg/kgBW. The maintenance dose is 0.075 - 0.125 mg/kgBW.
A continuous infusion of ROCULAX® initiated at a rate of 0.012 mg/kgBW/min may
also be used to maintain neuromuscular blockade in pediatric patients.
There are no data to support the recommendation for the use of rocuronium bromide
in neonates (0-3 months).
• Geriatrics ( 65 years) and patients with hepatic and/or biliary tract disease and/or
renal failure:
The dose is 0.6 - 1.2 mg/kgBW. The maintenance dose is 0.075 - 0.1 mg/kgBW.
The recommended infusion rate is 5-6 mg/kgBW/min.
• Obese patients:
When used in overweight or obese patients (defined as patients with a body weight
of 30% or more above ideal body weight) doses should be reduced taking into account
a lean body mass.
Administration
ROCULAX® administered intravenously either as a bolus injection or as a continuous
infusion.
Contraindications
ROCULAX® is contraindicated in:
• Patients known to have hypersensitivity to rocuronium bromide or to bromide ion.
• Pregnancy.
Warnings and precautions
• ROCULAX® should be administered in carefully adjusted dosages under the supervision
of experienced clinicians who are familiar with the drug's actions and the possible
complications of its use. ROCULAX® should not be administrated unless facilities for
intubation, artificial respiration, oxygen therapy, and an antagonist are immediately
available. It is recommended that administration of ROCULAX® employ a peripheral
nerve stimulator to monitor drug response, need for additional relaxant, and adequacy
of spontaneous recovery or antagonism.
• ROCULAX® administration must be accompanied by adequate anaesthesia or sedation.
• In patients with myasthenia gravis, small doses of nondepolarizing neuromuscular
blocking agents may have profound effects.
• ROCULAX®, which has an acid pH, should not be mixed with alkaline solutions (e.g.
barbiturate solutions) in the same syringe or administered simultaneously during
intravenous infusion through the same needle.
• In the use of ROCULAX®, increases or decreases in MAP (Mean Arterial Pressure)
and tachycardia may occurred. Most of the pediatric patients developed tachycardia
were anaesthetized with halothane and who did not receive atropine for induction.
Laryngoscopy and tracheal intubation following ROCULAX® administration were
accompanied by transient tachycardia ( 30 % increment) in adult patients under
opioid/ N2O/O2 anaesthesia. The tachycardia observed in some patients may result
from this vagal blocking activity.
• Prolonged paralysis and/or skeletal muscle weakness may be noted during initial
attempts to wean from the ventilator patients who have chronically received
neuromuscular blocking drugs in the ICU. So ROCULAX® should only be used if the
specific advantages of the drug outweigh the risk.
• ROCULAX® is not recommended for rapid induction in cesarean section patients.
1KBR0103
180 x 300 mm
BO3130AAA03
• ROCULAX® should be used with caution in patients with clinically significant hepatic
these patients.
• Both respiratory and metabolic acidosis prolonged the recovery time. The potency
of ROCULAX® was significantly enhanced in metabolic acidosis and alkalosis, but
was reduced in respiratory alkalosis.
• Severe acid-base and/or electrolyte abnormalities may potentiate or cause resistance
to the neuromuscular blocking action of ROCULAX®.
• Extravasation of ROCULAX® may result signs or symptoms of local irritation; the
injection or infusion should be terminated immediately and restarted in another vein.
• Burns, disuse atrophy, denervation, direct muscle trauma, and cerebral palsy may
result the development of resistance to nondepolarizing muscle relaxants.
• Other nondepolarizing neuromuscular blocking agents exhibit profound neuromuscular
blocking effects in cachectic or debilitated patients, patients with neuromuscular
diseases, and patients with carcinomatosis. In these patients a decrease from the
recommended initial dose should be considered.
• ROCULAX® may be associated with increased pulmonary vascular resistance so
caution in patients with pulmonary hypertension or valvular heart disease.
• Anaphylactic reactions to neuromuscular blocking agents in general have been
reported.
• Because ROCULAX® is always used with other agents and because the occurrence
of malignant hyperthermia during anaesthesia is possible, even in the absence of
known triggering agents, clinicians should be familiar with early signs, confirmatory
diagnosis and treatment of malignant hyperthermia prior to the start of any anaesthesia.
• ROCULAX® should be used with caution in patients with clinically significant hepatic
and/ or billiary tract diseases and/ or renal failure.
• Conditions associated with prolonged circulation time such as cardiovascular disease,
old age, and oedematous state resulting in an increased volume of distribution, may
contribute to a slower onset of action.
• Like other neuromuscular blocking agents, ROCULAX® should be used with extreme
caution in patients with a neuromuscular disease or after poliomyelitis since the
response to neuromuscular blocking agents may be considerably altered in these
cases.
• In surgery under hypothermic condition, the neuromuscular blocking effect of
ROCULAX® is increased and the duration prolonged.
• ROCULAX® may exhibit a prolonged duration and a prolonged spontaneous recovery
in obese patients.
• ROCULAX® should be given to lactating women only when the physician decides
that the benefits outweigh the risk.
• It is not recommended to use potentially dangerous machinery or drive a car within
24 hours after the full recovery from the neuromuscular blocking action of ROCULAX®.
Drug interactions
• If ROCULAX® is administered following administration of succinylcholine, it should
not be given until recovery from succinylcholine has been observed.
• Interactions have been observed between ROCULAX® and other nondepolarizing
muscle relaxants if administered in succession.
• Isoflurane and enflurane may also prolong the clinical duration and the spontaneous
recovery time of initial and maintenance doses of ROCULAX® and decrease the
average infusion requirement of ROCULAX® compared to opioid/N2O/O2 anaesthesia.
No definite interaction between ROCULAX® and halothane has been demonstrated.
• The use of propofol for induction and maintenance of anaesthesia does not alter the
clinical duration or recovery characteristics following recommended doses of
ROCULAX®.
• If ROCULAX® is administered to patients chronically receiving anticonvulsant agents
such as carbamazepine or phenytoin, shorter durations of neuromuscular block may
occur and infusion rates may be higher.
• If certain antibiotics (e.g., aminoglycosides; vancomycin; tetracyclines; bacitracin;
polymyxins; colistin; and sodium colistimethate) are used in conjunction with
ROCULAX®, the posibility of prolongation of neuromuscular block should be considered.
• Magnesium salts, lithium, local anesthetics, procainamide, and quinidine have been
shown to increase the duration of neuromuscular block and decrease infusion
requirements of other neuromuscular blocking agents.
Adverse effects
Prolonged neuromuscular block is associated with neuromuscular blockers.
Adverse experiences with probable or unknown relationship:
Cardiovascular : arrhythmia, abnormal electrocardiogram, tachycardia,
hypotension, hypertension.
Digestive : nausea, vomiting.
Respiratory : asthma (bronchospasm, wheezing, or rhonchi), hiccup.
Skin and appendages : allergic reactions (rash, pruritus, anaphylactic and
anaphylactoid), injection site edema.
Overdose and treatment
Overdosage with neuromuscular blocking agents may result in neuromuscular block
beyond the time needed for surgery and anaesthesia. The primary treatment is
maintenance of a patent airway and controlled ventilation until recovery of normal
neuromuscular function is assured. Further recovery may be facilitated by administration
of an anticholinesterase agent (e.g. neostigmine, edrophonium) in conjunction with an
appropriate anticholinergic agent.
Antagonism of neuromuscular blockade:
Antagonists (such as neostigmine) should not be administered prior to the demonstration
of some spontaneous recovery from neuromuscular blockade. Patients should be
evaluated for adequate clinical evidence of antagonism, e.g., 5 sec head lift, adequate
phonation, ventilation, and upper airway maintenance. Ventilation must be supported
until the patients breathe spontaneously.
Antagonism may be delayed in the presence of debilitation, carcinomatosis, and
concomitant use of certain broad spectrum antibiotics, or anaesthetic agents and other
drugs which enhance neuromuscular blockade or separately cause respiratory depression.
Under such circumstances the management is the same as that of prolonged
neuromuscular blockade.
Storage condition
ROCULAX® should be stored under refrigeration (2-8°C). Do not freeze. Upon removal
from refrigeration to room temperature storage conditions (25°C), use ROCULAX®
within 60 days. Do not use solution if particulate matter is present.
Presentation
ROCULAX® 10 mg/mL : Box of 2 blisters @ 5 ampoules @ 5 mL
Reg. No. DKL0611637243A1
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY.
Store in refrigerator (2- 8oC). Do not freeze.
PT KALBE FARMA Tbk.
Bekasi - Indonesia
DEPAN
ROCULAX®
Rocuronium bromide
injeksi
Komposisi
Tiap mL injeksi mengandung:
Rocuronium bromide ..................................................................................10 mg
Deskripsi
ROCULAX® adalah obat penghambat neuromuskuler nondepolarisasi, tersedia sebagai
larutan steril, nonpirogenik, isotonik, yang hanya digunakan untuk injeksi intravena.
Tiap mL mengandung 10 mg rocuronium bromide dan 2 mg natrium asetat.
Farmakologi
Farmakodinamik
Rocuronium bromide bekerja dengan bersaing terhadap reseptor kolinergik pada motor
end-plate. Aksi ini dilawan oleh penghambat asetilkolinesterase, seperti neostigmine
dan edrophonium. Pemulihan fungsi neuromuskuler baik. Aksi penghambatan
neuromuskuler dari rocuronium bromide dapat meningkat dengan adanya anestetik
inhalasi yang poten.
Farmakokinetik
Rocuronium adalah obat penghambat neuromuskuler nondepolarisasi dengan mula
kerja cepat sampai sedang tergantung dosisnya, dan lama kerjanya sedang.
Waktu paruh distribusi cepat adalah 1-2 menit dan waktu paruh distribusi yang lebih
lambat adalah 14 -18 menit. Kira-kira 30 % rocuronium terikat oleh protein plasma
manusia. Rocuronium terutama dieliminasi oleh hati. Metabolit rocuronium, 17-desacetyl-
rocuronium, jarang ditemukan dalam plasma atau urin manusia pada pemberian dosis
tunggal 0,5 - 1 mg/kg dengan atau tanpa infus rocuronium berikutnya.
Indikasi
ROCULAX® diindikasikan sebagai tambahan pada anestesia umum untuk mempermudah
intubasi endotrakeal serta memberikan relaksasi otot rangka selama pembedahan.
Dosis dan cara pemberian
Dosis
Seperti obat penghambat neuromuskuler lainnya, dosis ROCULAX® sebaiknya
diindividualisasi terhadap setiap pasien. Metode anestesia, lama pembedahan yang
diharapkan, kemungkinan interaksi dengan obat lain yang diberikan sebelum dan/atau
selama anestesia, serta kondisi pasien harus diperhitungkan saat menentukan dosis.
Dianjurkan penggunaan teknik pemantauan muskuler yang sesuai untuk penilaian
hambatan neuromuskuler dan pemulihannya.
Anestetik inhalasi dapat mempotensiasi efek penghambatan neuromuskuler dari
ROCULAX®. Namun potensiasi ini menjadi relevan secara klinik dalam anestesia, jika
obat volatil tersebut mencapai konsentrasi di dalam jaringan yang diperlukan untuk
interaksi ini. Konsekuensinya, harus dilakukan penyesuaian dosis ROCULAX® dengan
pemberian dosis pemeliharaan yang lebih kecil paling tidak dengan interval yang lebih
jarang atau dengan kecepatan infus ROCULAX® yang lebih lambat selama prosedur
pembedahan yang lama (lebih lama dari 1 jam) dengan anestesia inhalasi.
• Intubasi endotrakeal:
Dosis 0,6 - 1,2 mg/kgBB. Dosis Pemeliharaan: 0,1 - 0,2 mg/kgBB.
• Penggunaan dengan infus kontinyu:
Jika hambatan neuromuskuler mulai pulih dianjurkan untuk memulai pemberian infus
ROCULAX® dengan dosis muat 0,6 mg/kgBB. Pada pasien dewasa dengan anestesia
i.v. kecepatan infus yang diperlukan untuk mempertahankan hambatan neuromuskuler
pada tingkat ini berkisar 5 -10 mg/kgBB/menit. Pengawasan yang kontinyu terhadap
hambatan neuromuskuler penting dilakukan karena kecepatan infus yang diperlukan
bervariasi dari pasien ke pasien dan dengan metode anestetik yang digunakan.
• Anak-anak:
Dosis awal 0,6 mg/kgBB. Dosis pemeliharaan 0,075 - 0,125 mg/kgBB.
Infus kontinyu ROCULAX® yang diawali dengan kecepatan 0,012 mg/kgBB/menit
dapat digunakan untuk mempertahankan hambatan neuromuskuler pada pasien
anak-anak.
Tidak ada data yang mendukung rekomendasi penggunaan rocuronium bromide
pada neonatus (usia 0-3 bulan).
• Pasien usia lanjut ( 65 tahun) dan pasien dengan penyakit hati dan/atau saluran
empedu dan/atau gagal ginjal:
Dosis 0,6 - 1,2 mg/kgBB. Dosis pemeliharaan 0,075 - 0,1 mg/kgBB.
Kecepatan infus yang dianjurkan 5 - 6 mg/kgBB/menit.
• Pasien dengan obesitas:
Jika digunakan pada pasien dengan berat badan lebih atau obesitas (pasien dengan
berat badan 30% di atas berat badan ideal), dosis harus diturunkan dengan
memperhitungkan massa tubuh langsing (lean body mass).
Cara pemberian
ROCULAX® diberikan secara intravena baik dengan injeksi bolus atau dengan infus
kontinyu.
Kontraindikasi
ROCULAX® dikontraindikasikan pada:
• Pasien yang hipersensitif terhadap rocuronium bromide atau ion bromida.
• Kehamilan.
Peringatan dan perhatian
• ROCULAX® harus diberikan dalam dosis yang disesuaikan secara hati-hati di bawah
pengawasan dokter yang berpengalaman yang mengetahui kerja obat dan komplikasi
dari penggunaan ROCULAX® yang mungkin terjadi. ROCULAX® hanya boleh
diberikan jika fasilitas untuk intubasi, pernapasan buatan, terapi oksigen, dan
antagonisnya dapat tersedia dengan segera. Pemberian ROCULAX® dianjurkan
dengan menggunakan stimulator saraf perifer untuk memonitor respons obat,
kebutuhan relaksan tambahan, dan pemulihan spontan atau antagonisme yang
adekuat.
• Pemberian ROCULAX ® harus disertai anestesia atau sedasi yang adekuat.
• Pada pasien dengan miastenia gravis, dosis kecil ROCULAX® dapat mempunyai
efek yang besar.
• ROCULAX®, yang mempunyai pH asam, tidak boleh dicampur dengan larutan alkalin
(seperti larutan barbiturat) dalam suntikan yang sama atau diberikan secara bersamaan
selama infus intravena melalui jarum yang sama.
• Pada penggunaan ROCULAX® dapat terjadi peningkatan atau penurunan tekanan
darah arteri rata-rata (MAP) dan takikardia. Takikardia kebanyakan terjadi pada pasien
anak-anak dengan anestesia halothane dan yang tidak mendapat atropin untuk
induksi. Laringoskopi dan intubasi trakea pada pemberian ROCULAX® dapat disertai
takikardia sementara (peningkatan 30%) pada pasien dewasa yang menerima
anestesia opioid /N 2 O/O 2 . Takikardia yang terjadi pada beberapa pasien
mungkin merupakan akibat dari aktivitas penghambatan vagal ini.
• Pemanjangan paralisis dan/atau kelemahan otot rangka dapat ditemukan selama
pelepasan ventilator dari pasien yang mendapat obat penghambat neuromuskuler
180 x 300 mm
•
kronik di ICU. Jadi ROCULAX® hanya digunakan jika manfaat ROCULAX® yang
spesifik lebih besar dibanding dengan risikonya.
ROCULAX® tidak dianjurkan untuk induksi cepat pada pasien sectio cesarea.
• ROCULAX® harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati
karena lama kerja dan pemulihan agak memanjang pada pasien tersebut.
• Asidosis respiratorik dan metabolik memperpanjang waktu pemulihan. Potensi
ROCULAX® secara bermakna meningkat pada asidosis dan alkalosis metabolik,
tetapi menurun pada alkalosis respiratorik.
• Kelainan asam-basa dan/atau elektrolit yang berat dapat mempotensiasi atau
menyebabkan resistensi terhadap kerja hambatan neuromuskuler dari ROCULAX®.
• Ekstravasasi ROCULAX® dapat mengakibatkan tanda atau gejala iritasi lokal; injeksi
atau infus harus dihentikan segera atau diulang lagi pada vena lain.
• Luka bakar, diuse atrophy, denervasi, trauma otot langsung, dan kelumpuhan saraf
serebral dapat mengakibatkan resistensi terhadap relaksan otot nondepolarisasi.
• Obat penghambat neuromuskuler nondepolarisasi lain menunjukkan efek hambatan
neuromuskuler yang besar pada pasien kaheksia atau lemah, pasien dengan penyakit
neuromuskuler, dan pasien dengan karsinomatosis. Pada pasien-pasien ini
dipertimbangkan untuk menurunkan dosis awal yang dianjurkan.
• ROCULAX® mungkin berkaitan dengan peningkatan resistensi vaskuler pulmoner
sehingga hati-hati diberikan pada pasien dengan hipertensi pulmoner atau penyakit
katup jantung.
• Reaksi anafilaktik terhadap obat penghambat neuromuskuler secara umum pernah
dilaporkan.
• Karena ROCULAX ® selalu digunakan dengan obat lain dan karena adanya
kemungkinan kejadian hipertermia malignan selama anestesia walaupun tidak ada
obat pencetus yang diketahui, dokter harus mengenal tanda dini, diagnosis yang
kuat dan terapi hipertermia malignan sebelum memulai anestesia.
• ROCULAX® harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati
dan/atau saluran empedu yang bermakna secara klinik dan/atau gagal ginjal.
• Kondisi yang dikaitkan dengan pemanjangan waktu sirkulasi seperti penyakit
kardiovaskuler, usia lanjut, dan keadaan edematosa yang mengakibatkan peningkatan
volume distribusi, dapat menyebabkan mula kerja ROCULAX ® lebih lambat.
• Seperti obat penghambat neuromuskuler lain, ROCULAX® harus digunakan dengan
sangat hati-hati pada pasien dengan penyakit neuromuskuler atau setelah poliomielitis
karena respon terhadap obat penghambat neuromuskuler dapat sangat berubah
pada kasus-kasus ini.
• Pada pembedahan dengan kondisi hipotermia, efek hambatan neuromuskuler dari
ROCULAX® meningkat dan lama kerja ROCULAX® memanjang.
• Pada pasien dengan obesitas dapat terjadi pemanjangan lama kerja dan pemanjangan
pemulihan spontan dari ROCULAX®.
• ROCULAX® diberikan pada wanita menyusui hanya jika dokter memutuskan bahwa
manfaatnya lebih besar dibanding dengan risikonya.
• Tidak dianjurkan untuk menggunakan mesin yang potensial berbahaya atau
mengendarai mobil dalam waktu 24 jam setelah pemulihan penuh dari kerja hambatan
neuromuskuler dari ROCULAX®.
Interaksi obat
• Jika ROCULAX® harus diberikan bersama succinylcholine, sebaiknya diberikan
setelah terjadi pulih sadar dari succinylcholine.
• Dapat terjadi interaksi antara ROCULAX® dengan relaksan otot nondepolarisasi lain
jika diberikan berturut-turut.
• Dibandingkan dengan anestesia opioid/N2O/O2, isofluran dan enfluran dapat
memperpanjang lama kerja dan waktu pemulihan spontan dari dosis awal dan dosis
pemeliharaan ROCULAX® serta menurunkan rata-rata kebutuhan infus ROCULAX®.
Tidak ada interaksi yang pasti antara ROCULAX ® dengan halothane.
• Pada dosis ROCULAX® yang dianjurkan, penggunaan propofol untuk induksi dan
pemeliharaan anestesia tidak mengubah lama kerja atau karakteristik pemulihan.
• Jika ROCULAX® diberikan pada pasien yang mendapat pengobatan antikonvulsan
jangka panjang seperti carbamazepine atau phenytoin, dapat terjadi pemendekan
lamanya hambatan neuromuskuler dan mungkin diperlukan kecepatan infus yang
lebih tinggi.
• Jika antibiotik tertentu (seperti aminoglikosida, vancomicyn, tetracycline, bacitracin,
polymyxin, colistin, dan sodium colistimethate) digunakan bersama dengan ROCULAX®,
harus dipertimbangkan kemungkinan pemanjangan hambatan neuromuskuler.
• Garam magnesium, litium, anestetik lokal, procainamide, dan quinidine menunjukkan
peningkatan lamanya hambatan neuromuskuler dan menurunkan kebutuhan infus
FINAL ARTWORK
penghambat neuromuskuler lain.
Brosur ROCULAX inj.
Efek samping
Pemanjangan hambatan neuromuskuler dikaitkan dengan penghambat neuromuskuler.
Efek samping dengan keterkaitan yang mungkin atau tidak diketahui:
Kardiovaskuler : aritmia, kelainan elektrokardiogram, takikardia, hipotensi, 1KBR0103
hipertensi.
Saluran cerna : mual, muntah.
Saluran napas : asma (bronkospasme, mengi, atau ronki), cekugan.
Menggantikan kode:
Kulit dan anggota badan : reaksi alergi (ruam kulit, pruritus, anafilaktik dan 1KBR0102
anafilaktoid), edema pada tempat injeksi.
Overdosis dan penanganan Keterangan
Overdosis obat penghambat neuromuskuler dapat mengakibatkan hambatan
neuromuskuler yang melebihi waktu yang diperlukan untuk pembedahan dan anestesia. Ukuran : 180 x 300 mm
Penanganan utama adalah mempertahankan jalan napas yang baik dan mengawasi Cetak : 2 (dua) muka
ventilasi sampai dijamin pemulihan fungsi neuromuskuler yang normal. Pemulihan
lebih lanjut mungkin dipermudah dengan pemberian obat antikolinesterase (seperti Bahasa : IInggris, Indonesia
neostigmin, edrophonium) bersama dengan obat antikolinergik yang sesuai. Warna : Hitam (P Black U)
Antagonis penghambat neuromuskuler: Kertas : HVS 60 g/m²
Antagonis (seperti neostigmin) jangan diberikan sebelum terjadi pemulihan spontan Lipatan : B1 - B3
dari hambatan neuromuskuler. Harus dilakukan penilaian tanda klinik antagonisme
yang adekuat pada pasien, seperti angkat kepala 5 detik, fonasi, ventilasi, dan Jenis huruf & ukuran:
pemeliharaan jalan napas atas yang adekuat. Ventilasi harus ditunjang sampai pasien Nama produk : Frutiger Extra Bold, 20.8 pt
bernapas spontan.
Nama generik : Frutiger Extra Bold, 16.63 pt
Antagonisme mungkin diperlambat dengan adanya kelemahan, karsinomatosis, dan
penggunaan bersama antibiotika berspektrum luas, atau obat anestetik dan obat lain Teks lain : Helvetica, 6 pt
yang meningkatkan hambatan neuromuskuler atau secara terpisah menyebabkan
depresi pernapasan. Pada keadaan seperti ini, penanganannya sama dengan pada
pemanjangan hambatan neuromuskuler.
Penyimpanan
ROCULAX® disimpan di lemari es (2 - 8°C). Jangan dibekukan. Jika sudah dikeluarkan
dari lemari es ke suhu kamar (25°C), gunakan ROCULAX® dalam 60 hari. Jangan
digunakan jika terdapat partikel.
BB-Rv-041005
Kemasan rtx-061005: 101005dlZA
ROCULAX® 10 mg/mL : Dos isi 2 blister @ 5 ampul @ 5 mL rtx-80-291105.txt-B-170106
Reg. No. DKL0611637243A1 rtx-230106. rtx260106 (270106)
rtx-300106.NRG.160606
HARUS DENGAN RESEP DOKTER. cp2-190606
efd 090708 logo baru, ml>mL
Simpan di lemari es (2-8°C). Jangan dibekukan.
efd 130213 dsnbru(gnrkbld), bhsing->dpn
PT KALBE FARMA Tbk.
Bekasi - Indonesia efd 080915 revpresentation(sptaccpom)
BELAKANG