EVALUASI SEDIAAN DRY SYRUP ERITROMISIN STEARAT

a) % Moisture Content
Nama instrumen : Mettler Toledo (tipe HB43-S Halogen)
Prosedur :
1. Menyiapkan granul yang akan diukur % moisture content-nya
2. Meletakkan granul pada pan moisture analyzer secara merata hingga beratnya ±
0,5 gram
3. Menunggu beberapa waktu hingga bobot granul menunjukkan angka konstan
4. Apabila lampu alat mati atau timbul bunyi pada alat maka menandakan
pengukuran telah selesai
5. Mencatat nilai % moisture content yang ditunjukkan pada alat
Kriteria penerimaan : granul yang baik dalam dry syrup memiliki %MC 1-2%
Hasil Pengujian

Massa Granul % Moisture Content

Kesimpulan : mememenuhi /tidak memenuhi krtiterian penerimaan

b) Uji Rekonsitusi
Alat : Alat penghitung waktu (stopwatch)
Cara :
1. Menyiapkan sediaan yang akan direkonstitusi dan alat penghitung waktu
2. Menimbang 38,43mg granul yang akan diuji
3. Direkonstitusikan kedalam 60 ml air kemudian dikocok sambil diamati
4. Diamati lama waktu yang dibutuhkan sampai granul dapat larut dalam air

Kriteria penerimaan :
 Semakin cepat granul dapat terdispersi, maka semakin baik waktu rekonstitusinya
Hasil Pengujian

Jumlah air untuk

Massa Granul Waktu rekonstitusi
rekonstitusi

c) Penentuan Ukuran Partikel (Buku Petunjuk Praktikum Farmasi Fisik, hal.6)

Alat : Mikroskop yang dilengkapi mikrometer okuler dan mikrometer standar
Cara Kerja :
1. Mengkalibrasi skala okuler dengan cara:
- Memasang micrometer okuler dan objektif pada tempatnya
- Mengamati sampai kedua skala terlihat dibawah mikroskop
- Menghimpitkan garis awal skala okuler dengan garis awal skala objektif
kemudian menentukkan garis yang tepat berhimpitan pada kedua skala
- Menentukkan harga skala okuler, missal 9 skala okuler = 10 skala objektif,

10
maka 1 skala okuler = skala objektif
9
2. Meneteskan  2mL suspensi diatas object glass, kemudian tutup dengan cover
glass
3. Ambil mikrometer obyektif, ganti dengan object glass yang berisi sampel sediaan,
kemudian mulai pengukuran diameter partikel (sebanyak ≥300 partikel)
4. Melakukkan pengelompokkan dengan menentukkan ukuran partikel terbesar dan
terkecil dari seluruh partikel dan membagi ke dalam beberapa interval dan kelas
Rentang = Nilai maksimum – nilai minimum
Jumlah kelas = 1 + 3,3 Log n
Interval kelas = Rentang kelas / jumlah kelas
5. Membuat kurva distribusi ukuran partikel dan menghitung diameternya

- d ln (diameter panjang rata-rata) =

∑ nd
∑n
 ∑ nd
- d su (diameter luas rata-rata) =
√ ∑n
∑ nd 3
- d vn (diameter volume rata-rata) =
√
∑n
- d sl (diameter luas panjang rata-rata) =
∑ nd 2
∑ nd
- d vs (diameter volume luas rata-rata) =
∑ nd 3
∑ ❑ nd 2
∑ nd 4
- d wm (diameter volume bobot rata-rata) =
∑ ❑ nd 3
6. Mengamati kurva distribusi dengan melihat persentase ukuran partikel spesifikasi
pada kurva. Nilai distribusi ukuran dikatakan memenuhi spesifikasi jika ukuran
partikel spesifikasi (10-20 µm) memiliki persentase yang tinggi pada kurva
sebaran

Kriteria Penerimaan : dln untuk sediaan dry syrup adalah 10-20 µm sedangkan untuk
sediaan suspensi adalah 1-5 µm

Hasil pengamatan :
Sediaan Suspensi
Perbesaran : lensa okuler lensa objektif
 Skala Okuler Jumlah Partikel Ukuran (m) Rentang = nilai maks - nilai min

Jumlah kelas = 1+ 3,3 log n

Interval kelas = rentang/jumlah

Sediaan Dry Syrup

Perbesaran : lensa okuler lensa objektif
Skala Okuler Jumlah Partikel Ukuran (m) Rentang = nilai maks - nilai min

Jumlah kelas = 1+ 3,3 log n

Interval kelas = rentang/jumlah

a) Penetapan pH (FI V, hal.1563)
pH Spesifikasi Sediaan : 7,0  0,5
Alat : pH Meter Fischer

Prosedur Kerja :
1. Membilas magnetik stirer dan elektrode dengan aquadest, lalu mengeringkan
dengan kertas saring
2. Mengkalibrasi pH meter dengan buffer standar sesuai pH spesifikasi
3. Membilas kembali magnetik stirer dan elektrode dengan aquadest, lalu
mengeringkan dengan kertas saring
4. Memasukkan elektrode dan magnetik stirer ke dalam gelas pengukur yang berisi
60mL larutan yang diukur pHnya
5. Mengatur posisi dalam “ON”
6. Mencatat pH yang dihasilkan dan melakukannya dengan replikasi 3x
Kriteria Penerimaan : sesuai dengan pH spesifikasi yaitu 7,0  0,5
Hasil Pengamatan pH dry syrup

Replikasi pH Sediaan