2/15/2021

Dr. apt. Yudi Wicaksono, M.Si.

Obat ?

Obat adalah obat jadi termasuk produk
biologi, yang merupakan bahan atau
paduan bahan digunakan untuk
mempengaruhi atau menyelidiki sistem
fisiologi atau keadaan patologi dalam
rangka penetapan diagnosis, pencegahan,
penyembuhan, pemulihan dan peningkatan
kesehatan, dan kontrasepsi untuk manusia
(PK BPOM no. 24 Th. 2017).

1
2/15/2021

2
 2/15/2021

Penemuan :
Konsep teraputik
molekul

Tahap untuk Pengembangan :

mendapatkan suatu Molekul
Produk teregistrasi
bahan aktif farmasi
(obat)

Komersialisasi :
Produk
penggunaan teraputik -
pemasaran

Penghantaran obat (Drug Delivery)

Metode pemberian bahan aktif farmasi untuk
menghasilkan efek terapeutik pada manusia atau
hewan.

Point PENTING : drug efficacy and safety

3
 2/15/2021

Metode / rute / jalur penghantaran obat yang paling sering

digunakan meliputi oral (melalui mulut), topikal (kulit),
trans-mukosa (nasal, bukal, sublingual, vaginal, okular,
rektal), parenteral (injeksi ke dalam sirkulasi sistemik) dan
jalur pernafasan.

Pertimbangan dalam pemilihan rute penghantaran obat

- Efek yang diinginkan
- Jenis penyakitnya
- Jenis produk / bentuk sediaan

4
2/15/2021

5
2/15/2021

6
2/15/2021

7
2/15/2021

8
 2/15/2021

Sistem Penghantaran Obat

1. Sistem penghantaran obat konvensional

2. Sistem penghantaran obat baru

Sistem Penghantaran Obat Konvensional

Cara penghantaran obat kedalam tubuh
masih bersifat klasik (bentuk sediaan,
laju pelepasan, tempat kerja).

9
 2/15/2021

Contoh sistem penghantaran obat konvensional

 Penghantaran oral

 Penghantaran buccal / sublingual

 Penghantaran rectal

 Penghantaran intravena/intramuskular/subkutan

BAF Eksipien Formulasi Manufak-

turing

Sediaan
Obat

10
 2/15/2021

Sistem Penghantaran Obat Baru

 Merupakan kombinasi dari teknik dan bentuk sediaan baru
dengan mekanisme kerja yang jauh lebih baik dari pada
bentuk sediaan konvensional.
 Memperbaiki potensi bahan aktif dan mengendalikan
pelepasannya sehingga efek teraputiknya diperpanjang dan
keamanannya dapat ditingkatkan.
 Memerlukan perangkat medisinal.

Keuntungan sistem penghantaran obat baru

Kadar obat dalam darah dapat dijaga dalam rentang
efektif teraputik.
Dapat memberikan dosis optimum pada waktu dan lokasi
yang diinginkan
Meningkatkan efisiensi penggunaan obat dan eksipien
sehingga menurunkan biaya produksi.
Memberikan kenyamanan dan hasil pengobatan yang
lebih baik >> secara keseluruhan menguntungkan pasien.

11
 2/15/2021

Sistem Penghantaran Obat Baru

Targeted Drug Delivery System

 Bahan aktif ditujukan hanya aktif pada daerah

target tertentu dalam tubuh (misal jaringan

kanker).
 Bahan aktif dilepaskan pada periode waktu tertentu

secara terkendali (contoh: colon targeted drugs).

 Controlled Drug Delivery System

 Pelepasan bahan aktif diperpanjang dalam periode
waktu tertentu.
 Kecepatan pelepasan bahan aktif dikendalikan dengan
cara memodifikasi formulasi sediaannya (contoh
sediaan terkendali nifedipin).

12
 2/15/2021

Modulated Drug Delivery System

 Kecepatan pelepasan bahan aktif dikendalikan dan diatur
dengan suatu perangkat tertentu.

Ultrasound Controlled Drug Delivery System

13