KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA

PEJABAT KESIHATAN KOTA TINGGI, JOHOR

PROSEDUR VERIFIKASI DAN
NO KELUARAN : 04
KALIBRASI PERALATAN
NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01 NO PINDAAN : 01

TARIKH KUATKUASA : 14 OGOS 2014

PROSEDUR VERIFIKASI DAN

KALIBRASI PERALATAN

NAMA TANDATANGAN

DISEDIAKAN Muhidin Bin Dalaim Cetakkan Komputer

OLEH Penolong Pegawai Perubatan

Dr Fazilahton Binti Rajulin

DISEMAK OLEH Pegawai Perubatan UD54 Cetakkan Komputer
Ketua Pengawal Dokumen

Dr Hjh Hanihaselah bt Mohd Salleh

DILULUSKAN Cetakkan Komputer
Pakar Perubatan Keluarga UD54
OLEH
Wakil Pengurusan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

1.0 OBJEKTIF

Prosedur ini menerangkan langkah-langkah verifikasi dan kalibrasi sesuatu

peralatan supaya peralatan Perubatan yang digunakan dapat memberi bacaan
yang tepat dan jitu.

2.0 SKOP

Prosedur ini digunapakai untuk membuat kalibrasi dan verifikasi peralatan

Perubatan yang digunakan di Klinik Kesihatan Ibu dan Anak, Klinik Bandar
Tenggara, Klinik Kesihatan Bandar Mas , Klinik Kesihatan Sening , Klinik
Kesihatan Tanjung Sedili , Klinik Kesihatan Air Tawar 2 , Klinik Kesihatan Lok
Heng ,Klinik Kesihatan Bukit Besar ,Klinik Kesihatan Bukit Waha ,Klinik
Kesihatan Sg. Rengit , Klinik Desa Bt. 4 , Klinik Desa Air Tawar 4, Klinik Desa
Sibol/Pengeli ,Klinik Desa Pasir Raja , Klinik Desa Air Tawar 3 , Klinik Desa
Aping Barat dan Klinik Desa Teluk Ramunia.

3.0 RUJUKAN

3.1 Manual kualiti Pejabat Kesihatan Daerah Kota Tinggi

4.0 TERMINOLOGI

4.1 Verifikasi : Satu prosedur yang dilakukan keatas alat atau mesin
untuk menentukan keputusan yang dihasilkan oleh
alat atau mesin tersebut adalah tepat.

4.2 Kalibrasi : Satu prosedur yang dijalankan dalam keadaan

tertentu secara berkala bagi menentukan peralatan
pengukuran berada dalam keadaan standard yang
ditetapkan oleh pengeluar peralatan tersebut dan
memberi bacaan yang tepat dalam lingkungan
ukuran yang telah ditetapkan

4.3 J : Jururawat
4.4 PPP : Penolong Pegawai Perubatan
4.5 PPKP : Penolong Pegawai Kesihatan Persekitaran
4.6 JTMP : Juruteknologi Makmal Perubatan
4.7 JM : Jururawat Masyarakat

Page | 2
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

4.8 BT : Bidan
4.9 PPF : Penolong Pegawai Farmasi
4.10 PA : Pekerja Awam
4.11 PT : Pembantu Tadbir
4.12 Ketua Unit : Ketua bagi sesuatu unit
4.13 KJK : Ketua Jururawat Kesihatan
4.14 Agensi Kalibrasi : Agensi yang dipilih hendaklah memenuhi kriteria
berikut:
a) Mempunyai sijil pendaftaran syarikat dan Sijil
Kewangan
b) Mempunyai sijil akreditasi yang diiktiraf oleh
SAM

Page | 3
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

5.0 TINDAKAN DAN TANGGUNGJAWAB

TINDAKAN TANGGUNGJAWAB
5.1 VERIFIKASI PERALATAN (A)

5.1.1 Kenalpasti peralatan dan sediakan senarai PPP /J /PF

peralatan dan jadual verifikasi seperti di
lampiran A hingga G.

5.1.2 Jalankan verifikasi mengikut jadual dan garis J/ PPP / PPKP /

panduan oleh KKM (Rujuk arahan kerja JTMP /JM /JM / BT
verifikasi peralatan )
5.1.3 Rekod hasil verifikasi seperti di dalam Lampiran
J/ PPP / PPKP /
A hingga G mengikut jenis peralatan yang
JTMP /JM /JM / BT
diverifikasi..
5.1.4 Jika peralatan tidak boleh diverifikasi atau
mempunyai perbezaan ralat yang ketara rujuk J/ PPP / PPKP /
kepada Ketua Unit. Tandakan perkataan JTMP /JM /JM / BT
”Rosak”,lokasi & tarikh pada peralatan tersebut
dan asingkan. (Isi borang KEWPA 9). Hantar
peralatan untuk proses pembaikan/perlupusan
(rujuk prosedur penyelenggaraan).
5.2 KALIBRASI ( B )

5.2.1 Kenalpasti dan sediakan senarai peralatan J/ PPP / PPKP /

untuk dikalibrasi. Rujuk Lampiran A. JTMP /JM /JM / BT

5.2.2 Dapatkan sebut harga membuat kalibrasi PPP

peralatan perubatan daripada pihak pembekal.

5.2.3 Terima peralatan dan laporan kalibrasi PPP

Page | 4
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

6.0 CARTA ALIRAN

TINDAKAN
TINDAKAN
Kenalpasti
KETUA UNIT
KETUA UNIT
Peralatan

VERIFIKASI KALIBRASI

Senaraikan Senaraikan J/ PPP / PPKP /

PPP /J /PF peralatan untuk peralatan yang JTMP /JM /JM /
diverifikasi perlu dikalibrasi BT

Sebutharga Kalibrasi
Verifikasi
J/ PPP / PPKP / dijalankan Buat permohonan untuk
JTMP /JM /JM / mengikut jadual kalibrasi PPP
BT

Kalibrasi dijalankan PPP

Terima
peralatan
/laporan PPP
kalibrasi yang
telah dikalibrasi

Rosak

Peralatan boleh Perlu dibaiki/ Peralatan boleh

J/ PPP / PPKP / digunakan lupus digunakan
JTMP /JM /JM / PPP
BT

Rujuk Prosedur
J/ PPP / PPKP / Penyeleng
JTMP /JM /JM / Rekod garaan Rekod
BT peralatan PPP

Page | 5
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

7.0 REKOD KUALITI

TEMPOH
BIL JENIS REKOD LOKASI
PENYIMPANAN
1 Buku verifikasi Penimbang dan 5 tahun Bersama
Pengukur Tinggi peralatan
tersebut
2 Buku verifikasi Tekanan Darah 5 tahun Bersama
peralatan
tersebut
3 Buku verifikasi 5 tahun Bersama
Jangkasuhu/thermometer peralatan
tersebut
4 Buku verfikasi Glucometer 5 tahun Bersama
peralatan
tersebut
5 Buku verifikasi Hemocue 5 tahun Bersama
peralatan
tersebut
6 Fail senarai peralatan dan jadual 5 tahun Bilik Ketua Unit
kalibrasi. Klinik
Kesihatan.

7 Fail senarai induk peralatan untuk di 5 tahun Bilik Penolong

kalibrasi Pegawai
Perubatan Kanan

Page | 6
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

8.0 INPUT

8.1 SUMBER MANUSIA

8.1.1 Jururawat
8.1.2 Penolong Pegawai Kesihatan Persekitaran
8.1.3 Penolong Pegawai Perubatan
8.1.4 Juruteknologi Makmal Perubatan
8.1.5 Jururawat Masyarakat
8.1.6 Bidan
8.1.7 Anggota Agency Kalibrasi
8.1.8 Pembantu Tadbir

8.2 DATA / MAKLUMAT

8.2.1 Jadual Kalibrasi Peralatan
8.2.2 Senarai Pembekal
8.2.3 Sijil Perakuan pembekal Bagi Menjalankan Kalibrasi

8.3 PERALATAN
8.3.1 Alatan verifikasi yang diperlukan untuk diverifikasikan peralatan
berkaitan, contohnya alat timbang, peralatan yang diperlukan
adalah batu penimbang 5kg

9.0 OBJEKTIF PROSES

9.1 OBJEKTIF KESELURUHAN

Semua peralatan yang telah dikenalpasti untuk diverifikasi dan
dikalibrasi perlu dilaksanakan.

9.2 OBJEKTIF SUB PROSES

Sekurang-kurangnya 70% daripada peralatan perubatan yang
disenaraikan hendaklah dikalibrasi pada tahun semasa.

10.0 KLAUSA YANG BERKAITAN

7.6 Control of monitoring and measuring devices

Page | 7
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

ARAHAN KERJA : VERIFIKASI PERALATAN

TINDAKAN TANGGUNGJAWAB
( Bagi Alat Penimbang bayi,langkah 12 hingga 15 J/ PPP / PPKP / JTMP /JM
tidak dilakukan ). /JM / BT

(Verifikasi Penimbang)

Dilakukan setiap 2 minggu sekali atau setiap kali

penggunaan melebihi 100 kali dengan membuat
perbandingan dengan penimbang induk .

1. Pastikan Penunjuk berada di “0”.

2. Tentu ukur penimbang.

3. Sekiranya penimbang tidak seimbang,pusingkan

skru untuk mengimbangkannya.

4. Kunci penimbang (jika ada).

5. Letakkan “standard weight” ( 5 kg ) yang pertama

6. Buat catitan jika bacaannya kurang atau lebih dari

5kg.

7. Kunci penimbang (jika ada).dan kembalikan

penunjuk ke 0

8. Letakkan “standard weight” (5 Kg) yang kedua.

9. Imbangkan penimbang.Sekiranya bacaan kurang

atau lebih dari 10kg.Buat catitan dalam buku
verifikasi penimbang.

10. Kunci penimbang (jika ada).

11. Bawa penunjuk ke “0” dan angkat “standard

weight” daripada penimbang.

12. Timbang diri anda dan catit berat badan

13. Letakkan satu “standard weight” (5kg)bersama-

sama anda dan buat bacaan.

Page | 8
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

14. Contohnya berat badan anda 50kg.Berat

“standard weight” 5kg.Bacaannya ialah 55kg.
Sekiranya bacaan kurang atau lebih dari
55kg.Buat catitan.

15. Letakkan “standard weight” yang kedua bersama

anda.Sepatutnya bacaanya 60kg. Sekiranya
bacaan kurang atau lebih dari 60kg.Buat catitan.

16. Contoh catitan :

i. Jika bacaan penimbang lebih 2gm. Bila

diimbangkan setiap timbangan yang dibuat
hendaklah ditolak 2gm.

ii. Jika bacaan penimbang kurang 2gm.Bila

ditimbangkan setiap timbangan yang
dibuat hendaklah dicampur 2gm.

17. Bawa penunjuk ke 0 dan kunci penimbang

18. Bawa catitan didalam Buku Rekod Verifikasi

Penimbang .

Page | 9
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

TINDAKAN TANGGUNGJAWAB
( Verifikasi Alat Pengukur Tekanan Darah ) J/ PPP / PPKP / JTMP /JM
/JM / BT
Dilakukan setiap dua minggu sekali atau setiap kali
penggunaan melebihi 100 pesakit dengan membuat
perbandingan bacaan dengan sphygmomanometer induk
yang disimpan di bilik KJK.

1. Sediakan peralatan Spygmomanometer Induk.

2. Lakukan bacaan tekanan darah menggunakan

sphygmomanometer Induk,catat keputusan
bacaan.

3. Kemudian lakukan bacaan tekanan darah

menggunakan sphygmomanometer klinik,catat
bacaan.

4. Bandingkan bacaan sphygmomanometer Induk

dengan sphygmomanometer klinik.

5. Sekiranya bacaan mematuhi ketepatan

pengukuran yang ditetapkan,alat boleh digunakan
dan diberi tarikh verifikasi akan datang.

6. Bawa catatan didalam Buku Rekod Verifikasi

Tekanan Darah.

Page | 10
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

TINDAKAN TANGGUNGJAWAB
( Verifikasi Alat Pengukur Tekanan Darah ) J/ PPP / PPKP / JTMP /JM
/JM / BT
Dilakukan setiap dua minggu sekali atau setiap kali
penggunaan melebihi 100 pesakit dengan membuat
perbandingan bacaan dengan sphygmomanometer induk
yang disimpan di bilik KJK.

1. Sediakan peralatan Spygmomanometer Induk.

2. Lakukan bacaan tekanan darah menggunakan

sphygmomanometer Induk,catat keputusan
bacaan.

3. Kemudian lakukan bacaan tekanan darah

menggunakan sphygmomanometer klinik,catat
bacaan.

4. Bandingkan bacaan sphygmomanometer Induk

dengan sphygmomanometer klinik.

5. Sekiranya bacaan mematuhi ketepatan

pengukuran yang ditetapkan,alat boleh digunakan
dan diberi tarikh verifikasi akan datang.

6. Bawa catatan didalam Buku Rekod Verifikasi

Tekanan Darah.

Page | 11
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

TINDAKAN TANGGUNGJAWAB

( Verifikasi Alat Jangkasuhu / Thermometer ) J/ PPP / PPKP / JTMP /JM

/JM / BT
a) Jangkasuhu untuk mengambil dan mengukur
suhu badan pesakit..

Thermometer Digital

Dilakukan dua minggu sekali atau setiap kali

penggunaan melebihi 100 pesakit dengan membuat
perbandingan dengan thermometer induk.

1. Ambil thermometer Induk dan thermometer Klinik

yang sudah di swab dengan air dan tutup
dengan plastik penutup khas .

2. Masukkan kedua-dua thermometer ke dalam

mulut model sehingga penggera thermometer
berbunyi,kemudian baca suhu dan rekod kedua-
dua bacaan.

3. Bandingkan bacaan thermometer Induk dengan

thermometer klinik.

4. Sekiranya bacaan mematuhi ketepatan

pengukuran yang di tetapkan,alat boleh di
gunakan dan di beri tarikh verifikasi akan datang.

Catitkan bacaan di dalam buku rekod verifikasi

thermometer digital.

b) Jangkasuhu untuk mengukur suhu peti sejuk

yang menyimpan vaksin atau reagent makmal
atau ubat-ubatan farmasi.

Thermometer minimax

Di lakukan dua minggu sekali dengan membuat

perbandingan di antara thermometer minimax klinik dan
thermometer minimax Induk.

1. Tekan butang reset sehingga bahagian biru

bercantum semula dengan bahagian merkuri di
kedua-dua belah.(Kedua-dua thermometer minimax
Induk dan thermometer minimax klinik yang ada di
Page | 12
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

dalam peti sejuk)

2. Masukkan thermometer minimax Induk dan

thermometer minimax klinik berdekatan dalam
keadaan tegak di tengah-tengah peti sejuk.

3. Tutup pintu peti sejuk.

4. Biarkan thermometer minimax sepanjang hari(cth

8.00pagi – 4.00petang)

5. Buka peti sejuk.

6. Ambil dengan pantas thermometer minimax Induk

dan thermometer klinik dan baca suhu semasa,
suhu maksimum dan kemudian suhu minimum.

7. Catat bacaan pada borang verifikasi. Jika bacaan

mematuhi ketepatan pengukuran yang di tetapkan
maka thermometer klinik berada dalam keadaan
baik serta boleh di gunakan.

8. Keluarkan thermometer minimax Induk dari peti

sejuk dan tekan butang reset sehingga bahagian
biru bercantum semula dengan bahagian merkuri di
kedua-dua belah.Simpan thermometer induk
semula di bilik KJK.

9. Untuk thermometer minimax klinik yang berada

dalam peti sejuk, tekan butang reset sehingga
kedua-dua bahagian merkuri bercantum kemudian
tutup peti sejuk.

10. Selepas 5-10 minit baca semula minimax tadi.

11. Catat dalam rekod suhu harian

Page | 13
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

REKOD PINDAAN

Adalah menjadi tanggungjawab pemegang dokumen ini untuk memastikan salinan

dokumen terkawal ini sentiasa dikemaskini dengan memasukkan semua pindaan-
pindaan yang dinyatakan di dalam Rekod Pindaan

HALAMAN DIPINDAAN
TARIKH NO NO BUTIR-BUTIR PINDAAN DILULUSKAN
M/S
KELUARAN PINDAAN
01.01.2009 02 00 Keseluruhan Setiap pindaan di dalam Cetakkan
prosedur berdasarkan ISO Komputer
9001:2008

01.01.2010 03 00 Keseluruhan Keluaran baru diterbitkan Cetakkan

kerana pindaan melebihi 50% Komputer
daripada keluaran asal

31.5.2011 03 01 12 Penambahan arahan kerja Cetakkan

verifikasi thermometer digital Komputer
(seksyen verifikasi alat
jangkasuhu / thermometer)

Pindaan format lampiran S-

01-1 dan S-01-3 mengikut
jenis alat yang diverifikasi
kepada S-01-1k dan S-01-3a-
3k

01.03.2014 04 00 Keseluruhan Perubahan / Cetakkan

Penambahbaikan format Komputer
Dokumen mengikut keperluan
yang lebih mudah
Terdapat 50% pemegang
prosedur telah bertukar dan
terdapat cadangan pindaan
dilakukan
Terdapat perubahan sasaran
dan KPI yang ditetapkan oleh
JKNJ / KKM.

Page | 14
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan
 NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

REKOD PINDAAN

Adalah menjadi tanggungjawab pemegang dokumen ini untuk memastikan salinan

dokumen terkawal ini sentiasa dikemaskini dengan memasukkan semua pindaan-
pindaan yang dinyatakan di dalam Rekod Pindaan

HALAMAN DIPINDAAN
TARIKH NO NO BUTIR-BUTIR PINDAAN DILULUSKAN
M/S
KELUARAN PINDAAN

14.08.2014 04 01 Lampiran Perubahan dan Cetakkan

A-H penambahbaikan format Komputer
borang verifikasi mengikut
keperluan yang lebih mudah

Page | 15
MS ISO 9001:2008
Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan