Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

TEKNOLOGI & TERAPI DIABETES Volume 22, Nomor 12,

2020
Mary Ann Liebert, Inc. DOI:
10.1089/dia.200.0085

LAPORAN SINGKAT

Kinerja Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring

System pada Ibu Hamil dengan Diabetes
Kristin Castorino, DO, 1 Sarit Polsky, MD, MPH, 2 Grenye O'Malley, MD, 3
Camilla Levister, NP, CDE, 3 Kristen Nelson, NP, 1 Christian Farfan, BS, 1
Scott Brackett, BS, 2 Sarah Puhr, PhD, 4 dan Carol J. Levy, MD 3

Abstrak

Latar belakang: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui kinerja sistem continuous glucose monitoring
(CGM) Dexcom G6 di tiga lokasi pemakaian sensor pada ibu hamil dengan diabetes pada trimester kedua atau
ketiga.
Metode: Peserta dengan diabetes mellitus tipe 1 (T1D), tipe 2 (T2D), atau gestasional (GDM) terdaftar di tiga lokasi.
Masing-masing memakai dua sensor G6 di perut, bokong atas, dan/atau lengan atas posterior selama 10 hari dan
menjalani sesi klinik 6 jam antara hari ke 3 dan 7 pemakaian sensor, di mana nilai glukosa darah referensi YSI
diperoleh setiap 30 menit. Tidak ada manipulasi glukosa yang disengaja dilakukan. Metrik akurasi mencakup
proporsi nilai CGM yang berada di dalam - 20% dari nilai referensi berpasangan >100mg/dL atau - 20mg/dL nilai YSI
£ 100mg/dL (selanjutnya disebut %20/20), serta analog %15/15, %30/30, dan %40/40. Rata-rata perbedaan relatif
absolut (MARD) antara pasangan CGM-YSI juga dihitung.
Hasil: Tiga puluh dua peserta dengan T1D ( n = 20), T2D ( n = 3), atau GDM ( n = 9) terdaftar: 19 berada di trimester
kedua dan 13 berada di trimester ketiga kehamilan. Dibandingkan dengan referensi, 92,5% dari nilai CGM berada di
dalam - 20%/20mg/dL. MARD keseluruhan dan sensor yang dikenakan di perut, bokong atas, dan lengan atas
posterior masing-masing adalah 10,3%, 11,5%, 11,2%, dan 8,7%. Tidak ada efek samping terkait perangkat. Reaksi
kulit di tempat penyisipan tidak ada atau kecil.
Kesimpulan: Sistem CGM Dexcom G6 akurat dan aman pada wanita hamil dengan diabetes.

Kata kunci: Pemantauan glukosa terus menerus, Akurasi, Kinerja, Keamanan, Kehamilan, Gestational diabetes.

pengantar dikurangi dengan normalisasi atau mendekati normalisasi

konsentrasi glukosa ibu 4,5; akibatnya, target glukosa yang lebih

P
kehamilan dengan komplikasi diabetes, apakah pregestasional
tipe 1 (T1D), pregestasional tipe 2 (T2D), atau diabetes mellitus
gestasional (GDM), memiliki tingkat yang lebih tinggi dari hasil ibu
dan bayi yang merugikan. Ini termasuk aborsi spontan, lahir mati,
bayi besar untuk usia kehamilan (LGA), dan hipoglikemia neonatal.
1-3 Hasil obstetrik yang merugikan selama kehamilan dengan
komplikasi diabetes dapat
ketat untuk wanita hamil dengan diabetes dianjurkan. 6–8
Namun, upaya untuk meningkatkan kontrol glikemik ibu
diperumit oleh peningkatan dramatis risiko hipoglikemia
selama kehamilan karena hipoglikemia berat tiga sampai lima
kali lebih sering pada awal kehamilan dibandingkan dengan
sebelum hamil. 9–14 Risiko hipoglikemia terkait dengan tujuan
glikemik yang sangat ketat dan fluktuasi sensitivitas insulin

1 Institut Penelitian Diabetes Sansum, Santa Barbara, California, AS.

2 Pusat Diabetes Barbara Davis, Kampus Medis Anschutz Universitas Colorado, Aurora, Colorado, AS.
3 Departemen Kedokteran, Icahn School of Medicine di Mount Sinai, New York, New York, AS.
4 Dexcom, Inc., San Diego, California, AS.

Publikasi Sebelumnya: Dipresentasikan sebagian pada konferensi Sweet Success Express, Anaheim, CA, pada 7 November 2019 dan pada
Konferensi Internasional ke-13 tentang Teknologi & Perawatan Lanjutan untuk Diabetes (ATTD) pada 22 Februari 2020.

ª Kristin Castorino, dkk., 2020; Diterbitkan oleh Mary Ann Liebert, Inc. Artikel Akses Terbuka ini didistribusikan di bawah ketentuan Lisensi Creative
Commons (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), yang mengizinkan penggunaan, distribusi, dan reproduksi tanpa batas dalam media apa
pun , asalkan karya asli dikreditkan dengan benar.

943
944
selama masa kehamilan, 15–17 bersama-sama memerlukan titrasi insulin
yang sering dan pemantauan glukosa yang konsisten.
Self-monitoring glukosa darah (SMBG) biasanya digunakan selama
kehamilan dengan komplikasi diabetes. Namun, pengujian SMBG
menyakitkan, disengaja, dan menonjol. Banyak wanita dengan diabetes
tidak melakukan tes pada frekuensi yang direkomendasikan, yang
mungkin terkait dengan hasil kehamilan yang buruk 18; Hasil SMGD
sering gagal mendeteksi tren atau ekskursi glikemik berumur pendek. 19–
21 Pemantauan glukosa berkelanjutan (CGM) mengatasi banyak
kekurangan ini, karena sistem CGM saat ini dapat digunakan untuk
keputusan dosis insulin, tidak memerlukan kalibrasi rutin, dapat
menampilkan data secara lokal atau jarak jauh, dan dapat secara
otomatis memperingatkan pengguna (atau pengikut jarak jauh mereka)
untuk abnormalitas nilai atau tren glukosa.
Peningkatan ini telah berkontribusi pada peningkatan jumlah
pasien yang menggunakan CGM, dan proporsi waktu penggunaan
perangkat yang lebih tinggi. 22 Secara khusus, tingkat penggunaan
CGM yang dilaporkan sendiri di antara wanita hamil atau baru saja
hamil dengan diabetes telah meningkat pesat selama dekade
terakhir. Pada 2010-2013, 36% dari 214 wanita yang berpartisipasi
dalam Jaringan dan Pendaftaran Klinik Pertukaran T1D di Amerika
Serikat dan hamil saat pendaftaran atau pada tindak lanjut tahun-1
(baru hamil) dilaporkan menggunakan CGM. 23 Penggunaan CGM
selama kehamilan secara signifikan lebih tinggi pada wanita hamil
baru-baru ini dibandingkan pada wanita yang pernah hamil (34% vs
15%, P = 0,006). Baru-baru ini, wanita hamil juga memiliki tingkat
A1C terendah dari semua kohort (6,5% baru hamil vs 7,8% pernah
hamil vs 8,0% tidak pernah hamil, P< 0,001). 23
Pada 2016–2018, 70% wanita hamil yang berpartisipasi dalam T1D
Exchange melaporkan menggunakan CGM selama kehamilan. 22
Studi CONCEPTT 24,25 mengungkapkan keamanan dan manfaat
klinis penggunaan CGM pada wanita hamil, menunjukkan bahwa
penggunaan CGM pada ibu dengan T1D di Inggris adalah hemat
biaya dan terkait dengan perbaikan yang signifikan dalam waktu
ibu dalam kisaran glukosa target (63-140mg/dL), glukosa ibu secara
signifikan lebih rendah pada kehamilan 24 minggu dan 34 minggu,
dan pengurangan yang relevan secara klinis pada bayi LGA,
hipoglikemia neonatal yang membutuhkan dekstrosa intravena,
dan penerimaan unit perawatan intensif neonatal dibandingkan
dengan SMGD saja. 24-29
Sebagai pengakuan atas keunggulan sistem CGM generasi modern
dibandingkan pemantauan glukosa tradisional dan mempertimbangkan
penyerapan CGM yang cepat, sebuah panel internasional
mengembangkan rekomendasi konsensus untuk target glikemik
berbasis CGM, 7 termasuk rekomendasi bahwa wanita dengan T1D
pregestasional harus menghabiskan >70% waktu dalam kisaran
(63-140mg/dL), <25% waktu di atas kisaran (>140mg/dL), dan
< 5% waktu di bawah kisaran (<4% waktu <63mg/dL dan
<1% waktu <54mg/dL). Target yang direkomendasikan ini
segera didukung oleh beberapa masyarakat profesional,
termasuk American Diabetes Association (ADA), American
Association of Diabetes Educators (AADE), Foundation of
European Nurses in Diabetes (FEND), American Association
of Clinical Endocrinologists (AACE) , dan Asosiasi Eropa
untuk Studi Diabetes (EASD).
Meskipun pernyataan konsensus internasional baru-baru ini dan
uji coba terkontrol secara acak (RCT) bukti bahwa penggunaan CGM
bermanfaat bagi wanita hamil dan neonatus mereka, kebanyakan
sistem CGM masih tidak termasuk indikasi untuk digunakan pada
kehamilan. Penelitian observasional prospektif ini bertujuan untuk
mengetahui kinerja Dexcom G6 CGM System (G6) pada ibu hamil.
CASTORINO ET AL.
Metode
Penelitian ini dilakukan di tiga lokasi penelitian di Amerika
Serikat antara 13 Mei 2019 dan 9 Agustus 2019 dan termasuk
evaluasi sistem G6 CGM (Dexcom, Inc., San Diego, CA) pada
wanita dengan diabetes pada penelitian kedua atau ketiga.
trimester kehamilan (clinicaltrials.govNCT03935191). Kriteria
eksklusi untuk pendaftar termasuk adanya kelainan kulit yang
luas di tempat penyisipan sensor, nilai hematokrit kurang dari
30%, kebutuhan klinis untuk dialisis atau obat tokolitik, atau
kondisi yang menempatkan peserta pada risiko tinggi untuk
ibu atau bayi yang merugikan. hasil. Studi ini disetujui oleh
dewan peninjau institusional pusat, dan persetujuan tertulis
diperoleh sesuai kebutuhan. Pendanaan, persediaan, dan
keahlian teknis disediakan oleh Dexcom, Inc.
Setiap peserta penelitian mengenakan dua perangkat CGM di
perut, bokong bagian atas, dan/atau lengan atas posterior secara
bersamaan hingga 10 hari. Satu ditunjuk sebagai sistem utama dan
dibutakan. Sistem lain berfungsi sebagai sistem sekunder dan
dapat disamarkan, untuk digunakan untuk menginformasikan
keputusan pengobatan. Semua sistem yang ditempatkan pada
lengan atas posterior dibutakan. Lokasi sensor yang tidak
dibutakan (perut atau bokong bagian atas) ditentukan oleh
preferensi partisipan dan peneliti.
Semua peserta menyelesaikan satu sesi klinik 6 jam antara
hari ke 3 dan 7 dari pemakaian sensor. Selama waktu ini, kedua
sistem G6 dibutakan dan sampel darah vena arteri
dikumpulkan pada 30 - Interval 5 menit untuk pengukuran
pada 2300 STAT Plus Glucose & Lactate Analyzer (YSI Life
Sciences, Yellow Springs, OH). Makanan dan camilan dipilih
oleh peserta penelitian tanpa batasan. Insulin dan obat
diabetes lainnya dikelola sendiri oleh peserta per perawatan
biasa selama kunjungan klinik. Keputusan pengobatan
diabetes didasarkan pada SMGD. Tidak ada manipulasi
protokol khusus dari kadar glukosa untuk target tertentu yang
dilakukan. Setelah sesi klinik, Sistem CGM Dexcom G6 sekunder
dipulihkan ke mode tidak tertutup.
Setiap nilai YSI dipasangkan dengan nilai CGM yang
segera mengikuti dan dalam waktu 5 menit. Metrik akurasi
termasuk proporsi nilai sistem CGM yang ada di dalam -
20% dari nilai YSI berpasangan >100mg/dL atau - 20mg/dL
nilai YSI £ 100mg/dL (selanjutnya disebut %20/20), serta
analog %15/15, %30/30 dan %40/40. Beda mutlak (AD) dan
beda relatif mutlak
(ARD) dihitung untuk setiap pasangan nilai sebagai J EGV Saya -
YSI Saya J dan J EGV Saya –YSI Saya J HAI YSI Saya, masing-masing.
Mean AD (MAD) dan mean ARD (MARD) dihitung sebagai mean
set nilai AD dan ARD, masing-masing. MAD dihitung untuk
setiap perkiraan nilai glukosa (EGV)-YSI pasangan yang nilai YSI
berada di tingkat 2 (<54mg/dL) atau tingkat 1 (<70mg/dL)
hipoglikemia; MARD dihitung untuk setiap pasangan EGV-YSI
yang nilai YSI berada di tingkat 1 (>180mg/dL) atau tingkat 2
(>250mg/dL) hipoglikemia. Tidak ada hipotesis yang ditentukan
sebelumnya, karena ini adalah studi observasional. Semua
analisis dilakukan dengan menggunakan perangkat lunak SAS,
versi 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC).
Keamanan ditandai dengan kejadian efek samping terkait
perangkat (AE). Iritasi kulit di lokasi penyisipan kawat sensor
dan di area di bawah tambalan perekat dievaluasi setelah
setiap pelepasan sensor. Setiap edema dan/atau eritema yang
diamati di tempat penyisipan sensor atau perekat
KEAMANAN DAN AKURASI DEXCOM G6 SELAMA KEHAMILAN 945

Meja 1. Demografi Peserta dimasukkan di pantat. Konfigurasi yang paling sering

dan Karakteristik Dasar adalah memiliki satu sensor di perut dan yang lainnya di
lengan atas posterior (16 peserta), diikuti oleh satu sensor
Ciri Peserta ( n 32) =
di lengan atas posterior dan yang lainnya di pantat (10
Umur, tahun 30 - 5.9 peserta).
Durasi diabetes, tahun 9.7 - 9.2
Jenis diabetes, n (%) Ketepatan
Tipe 1 20 (62.5)
Tipe 2 3 (9.4) Semua peserta menyumbangkan setidaknya satu data pasangan
kehamilan 9 (28.1) YSI-EGV yang cocok dan dimasukkan dalam populasi analisis.
HbA1c,% 6.1 - 1.2 Sebanyak 734 pasangan yang cocok dikumpulkan. Akurasi %20/20
Trimester kehamilan, n (%) keseluruhan adalah 92,5%, dan akurasi %20/20 spesifik lokasi
Kedua 19 (59.4) masing-masing adalah 91,6%, 95,9%, dan 87,7% untuk sensor yang
Ketiga 13 (40.6) dikenakan di perut, lengan atas posterior, dan bokong (Tabel 2).
Penggunaan CGM dalam 6 bulan sebelumnya, n (%) Keseluruhan %30/30 adalah 98,4%, menunjukkan beberapa outlier.
Ya 18 (56.3) MARD keseluruhan adalah 10,3% (11,5% untuk sensor yang
Tidak 14 (43,8) dikenakan di perut, 8,7% untuk sensor yang dikenakan di lengan
penggunaan insulin, n (%) atas posterior, dan 11,2% untuk sensor yang dikenakan di pantat).
Ya 26 (81.3) MAD pada hipoglikemia yang diukur YSI antara 54-69mg/dL adalah
Tidak 6 (18.8) 9,0mg/dL dan antara 40-53mg/dL adalah 6,4mg/dL, menunjukkan
akurasi yang dapat diterima dalam rentang hipoglikemik (Tabel 3).
Statistik deskriptif disajikan sebagai mean - standar deviasi. CGM,
pemantauan glukosa terus menerus.

area dievaluasi menurut skala Draize. 30 Semua peserta
yang menjalani penyisipan sensor dimasukkan dalam
analisis keamanan.
Hasil
Populasi studi
Setelah skrining, 32 wanita hamil usia 18-41 tahun terdaftar.
Karakteristik demografis dan dasar diringkas dalam Tabel 1. Empat
belas (43,7%) peserta diidentifikasi sendiri sebagai non-Kulit Putih.
Semua 20 peserta dengan T1D menggunakan insulin (15 melalui
infus insulin subkutan terus menerus dan 5 melalui beberapa
suntikan harian [MDI]); 2 dari 3 dengan T2D menggunakan insulin
(keduanya melalui MDI); dan 4 dari 9 dengan GDM menggunakan
insulin (semua melalui MDI).
Distribusi situs keausan sensor
Enam puluh delapan sensor diterapkan, empat di antaranya
adalah pengganti dua peserta. Dari sensor tersebut, 25 (36,8%)
dimasukkan di bagian depan atau lateral perut, 26 (38,2%)
dimasukkan di lengan atas posterior, dan 17 (25,0%)
AE terkait perangkat
Tidak ada AE terkait perangkat. Ada tiga AE yang tidak
terkait dengan perangkat atau prosedur studi. Tidak ada reaksi
tempat penyisipan sedang atau berat dan tidak ada infeksi
tempat penyisipan. Demikian pula, tidak ada reaksi perekat
sedang atau berat dan tidak ada infeksi daerah perekat atau
cedera kulit terkait perekat. Ada delapan reaksi eritematosa
yang sangat ringan (dua perut, tiga lengan atas posterior, dan
tiga pantat) dan delapan reaksi edema yang sangat ringan
(satu perut, dua lengan atas posterior, dan lima pantat) di
tempat penyisipan. Wanita hamil mentolerir keausan sensor
dengan baik, terlepas dari lokasi aus.
Diskusi
Studi ini menunjukkan bahwa Sistem CGM Dexcom G6 memberikan
pembacaan yang akurat dibandingkan dengan referensi nilai glukosa
darah YSI dan bahwa sensor ditoleransi dengan baik dan dilakukan
dengan baik baik ditempatkan di perut, pantat, atau lengan atas
posterior pada wanita hamil dengan diabetes. Metrik akurasi
keseluruhan yang dilaporkan di sini (MARD= 10,3%, %20/20 = 92,5%)
sebanding dengan metrik akurasi untuk sistem yang sama yang
digunakan pada orang dewasa yang tidak hamil dan dimasukkan pada

Meja 2. Akurasi Analitik Selama Sering Pengujian Sampel, oleh Wear Lokasi

Situs keausan sensor

Semua situs pakaian perut Lengan atas posterior pantat bagian atas
(sensor n = 63 A) (sensor n = 25) (sensor n = 25) (sensor n = 13)
Metrik akurasi Pasangan yang cocok = 734 Pasangan yang cocok = 285 Pasangan yang cocok = 294 Pasangan yang cocok = 155

MAR (%) 10.3 11.5 8.7 11.2

%15/15 (%) 81.1 77.9 86.1 77.4
%20/20 (%) 92,5 91.6 95.9 87.7
%30/30 (%) 98.4 97,9 99.7 96.8
%40/40 (%) 99,5 98.6 100.0 100.0
A Enam puluh delapan sensor
diterapkan; empat adalah pengganti, dan satu mengalami kegagalan perekat dan tidak memberikan data pasangan yang cocok.
MARD, berarti perbedaan relatif mutlak.
946
Meja 3. Akurasi Persen dan Poin Di Seluruh Rentang Glukosa
Glukosa YSI (mg/dL) Pasangan yang cocok ( n) %15/15 (%)
40–53 8 100.0
54–69 24 79.2
70–180 674 80.7
181–250 28 85.7
MAD, berarti perbedaan mutlak; MARD, berarti perbedaan relatif mutlak.
perut (MARD= 9.8%, %20/20=92.5%). 31 Akurasi paling baik untuk
sensor yang ditempatkan di lengan atas posterior. Peserta tetap
berbaring selama pengujian YSI, sehingga ada kemungkinan
bahwa tekanan posisi pada beberapa sensor mungkin
berkontribusi pada MARD yang lebih tinggi untuk perut (termasuk
sensor yang dimasukkan di perut lateral) dan bokong. Studi
sebelumnya tentang sensor Dexcom G4 32 menemukan akurasi
serupa untuk sensor yang ditempatkan di perut dan lengan, dan
studi terpisah tentang sensor FreeStyle Libre 33 menemukan bahwa
sensor yang ditempatkan di perut kurang akurat dibandingkan
yang ditempatkan di lengan. Gagasan bahwa CGMaccuracy tidak
berbeda pada populasi hamil dan tidak hamil didukung oleh data
saat ini, serta oleh data dari studi sebelumnya dari FreeStyle
Navigator 34 dan gratis 35 sistem pada ibu hamil. Keakuratan
perangkat pemantauan glukosa sangat penting dalam kehamilan,
karena kisaran glukosa target jauh lebih sempit daripada orang
dewasa yang tidak hamil. Oleh karena itu, penting bagi ibu hamil
untuk bersedia dan mampu melakukan SMGD pada saat
pembacaan CGM tidak sesuai dengan gejala atau harapan. Ini
sangat penting bagi wanita yang baru mengenal CGM dan pada
hari pertama setelah sensor dimasukkan.
Sistem G6 baru-baru ini ditandai CE untuk digunakan pada
kehamilan dan untuk dipakai pada lengan atas posterior. Label
sebelumnya memuat peringatan terhadap penggunaannya dalam
kehamilan; menghapus peringatan berpotensi mengurangi beban
tinggi manajemen diabetes dalam kehamilan dan dapat
meningkatkan kemampuan wanita untuk mendapatkan perangkat
selama kehamilan. Keuntungan CGM dibandingkan pengujian
SMBG saja telah ditunjukkan dalam RCT yang menunjukkan bahwa
CGM berkontribusi pada peningkatan luaran maternal dan
neonatal pada T1D. 24,36 CGM mungkin juga bermanfaat pada
wanita dengan diabetes tipe lain. Sebuah tinjauan sistematis oleh
Yu et al. 37 melaporkan bahwa CGM lebih unggul daripada SMBG
pada wanita dengan GDM untuk mendeteksi perjalanan
hipoglikemik dan hiperglikemik, yang dapat menghasilkan
peningkatan hasil ibu dan janin untuk pengguna CGM dengan GDM.
Salah satu keterbatasan penelitian ini adalah ukuran
sampelnya yang kecil, yang mencegah penilaian akurasi
yang bermakna sebagai fungsi dari tahap kehamilan, jenis
diabetes, penggunaan insulin, atau lokasi sensor. Karena
manipulasi glukosa yang disengaja tidak dilakukan,
batasan kedua adalah kurangnya pengukuran glukosa
referensi pada rentang hipoglikemia atau hiperglikemia
level 1 dan level 2. Kekuatan penelitian kami meliputi
penggunaan referensi nilai glukosa darah untuk
perbandingan, penyertaan beberapa situs keausan sensor,
dan penyertaan peserta dengan berbagai jenis diabetes
selama kehamilan. Studi tambahan tentang pengaruh situs
aus pada kinerja sensor diperlukan, seperti studi fluks
glukosa dalam kulit perut wanita hamil.
CASTORINO ET AL.
%20/20 (%) %30/30 (%) MAD (mg/dL) MAR (%)
100.0 100.0 6.4 —
91.7 100.0 9.0 —
92.4 98.5 — 10.2
92.9 92.9 — 7.9
peringatan, dan ringkasan laporan yang khusus untuk kehamilan, untuk
lebih meningkatkan kontrol glikemik.
Ucapan Terima Kasih
Penulis berterima kasih kepada Susan Huynh, Terri Johnson,
Saloni Shah, dan John Welsh (Dexcom, Inc., San Diego, CA) atas
bantuannya dalam melakukan studi dan persiapan artikel.
Pernyataan Pengungkapan Penulis
SP telah menerima dana penelitian dari Dexcom, Inc.,
Sanofi US Services, Eli Lilly, NIDDK, JDRF, dan Helmsley
Charitable Trust; telah menerima dukungan penelitian dari
Diasome Pharmaceuticals, Inc., Lastyle Innovation, Lexicon,
Inc., Medtronic MiniMed, Inc., dan Sanofi US Services; dan
merupakan konsultan untuk JAEB Center for Health
Research dan berada di Dewan Penasihat Medis untuk
Medtronic MiniMed, Inc. SP adalah karyawan Dexcom, Inc.;
CJL telah bertindak sebagai dewan penasihat untuk Lilly, Novo
Nordisk, Sanofi, dan Dexcom, Inc., dan telah menerima dana
penelitian dari NIDDK, JDRF, Helmsley Charitable Trust, Abbott
Diabetes, Dexcom, Inc., dan dukungan penelitian dari Tandem
Diabetes. KC, KN, dan CF telah menerima dana penelitian dari
Dexcom, NIDDK, Abbott Diabetes, Medtronic, Insulet, Mylan
Pharmaceuticals, dan Eli Lilly.
Informasi Pendanaan
Studi ini didukung oleh hibah dari Dexcom, Inc.
Referensi
1. American College of Obstetricians and Gynecologists'
Committee on Practice Bulletin—Obstetrics: ACOG
Practice Bulletin No. 190: diabetes mellitus gestasional.
Obstet Ginjal 2018;131:e49–e64.
2. American College of Obstetricians and Gynecologists'
Committee on Practice Bulletin—Obstetrics: ACOG Practice
Bulletin No. 201 Ringkasan: diabetes mellitus
pregestasional. Obstet Ginjal 2018;132:1514–1516.
3. Hapo Study Cooperative Research Group, Metzger BE, Lowe
LP, dkk.: hiperglikemia dan hasil kehamilan yang
merugikan. N Engl J Med 2008;358:1991–2002.
4. Suhonen L, Hiilesmaa V, Teramo K: Kontrol glikemik selama
awal kehamilan dan malformasi janin pada wanita dengan
diabetes mellitus tipe I. Diabetologia 2000;43:79–82.
5. Marquez-Pardo R, Torres-Barea I, Cordoba-Dona JA, et al.:
Pemantauan glukosa berkelanjutan dan pola glikemik
pada wanita hamil dengan diabetes mellitus gestasional.
Diabetes Technol There 2020;22:271–277.
6. Inkster ME, Fahey TP, Donnan PT, et al.: Kontrol hemoglobin
terglikasi yang buruk dan hasil kehamilan yang merugikan pada
KEAMANAN DAN AKURASI DEXCOM G6 SELAMA KEHAMILAN
diabetes mellitus tipe 1 dan tipe 2: tinjauan sistematis studi
observasional. BMC Kehamilan Melahirkan 2006;6:30.
7. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al.: Target klinis untuk
interpretasi data pemantauan glukosa berkelanjutan:
rekomendasi dari konsensus internasional tentang waktu
dalam jangkauan. Perawatan Diabetes 2019;42:1593–1603.
8. American Diabetes Association: 14. Manajemen diabetes
pada kehamilan: standar perawatan medis pada diabetes-
2020. Perawatan Diabetes 2020;43(Suppl 1):S183–S192.
9. Rosenn BM, Miodovnik M. Komplikasi medis diabetes
mellitus pada kehamilan. Clin Obstet Ginekol 2000;43:
17–31.
10. Kimmerle R, Heinemann L, Delecki A, Berger M. Insiden
hipoglikemia berat dan faktor predisposisi pada 85
kehamilan wanita diabetes tipe I. Perawatan Diabetes
1992; 15:1034–1037.
11. Rayburn W, Piehl E, Jacober S, et al.: Hipoglikemia berat selama
kehamilan: frekuensi dan faktor predisposisinya pada wanita
diabetes. Int J Gynaecol Obstet 1986;24:263–268.
12. Rosenn BM, Miodovnik M, Holcberg G, et al.:
Hipoglikemia: harga terapi insulin intensif untuk ibu
hamil dengan diabetes mellitus tergantung insulin.
Obstet Ginjal 1995;85:417–422.
13. Evers IM, ter Braak EW, de Valk HW, et al.: Indikator risiko
prediktif untuk hipoglikemia berat selama trimester
pertama kehamilan diabetes tipe 1. Perawatan Diabetes
2002; 25:554–559.
14. ter Braak EW, Evers IM, Willem Erkelens D, Visser GH:
Hipoglikemia ibu selama kehamilan pada diabetes tipe
1: konsekuensi ibu dan janin. Diabetes Metab Res Rev
2002;18:96–105.
15. Garcia-Patterson A, Gich I, Amini SB, et al.: Kebutuhan
insulin selama kehamilan pada wanita dengan diabetes
mellitus tipe 1: tiga perubahan arah. Diabetologia
2010;53:446–451.
16. Roeder HA, Moore TR, Ramos GA: Perubahan kebutuhan insulin
postpartum untuk pasien dengan diabetes tipe 1 yang terkontrol
dengan baik. Am J Perinatol 2016;33:683–687.
17. Bongiovanni M, Fresa R, Visalli N, et al.: Sebuah studi tentang rasio
karbohidrat-terhadap-insulin pada wanita hamil dengan diabetes
tipe 1 pada pengobatan pompa. Diabetes Technol Ada 2016;
18:360–365.
18. Cosson E, Baz B, Gary F, et al.: Keandalan yang buruk dan kepatuhan
yang buruk terhadap pemantauan glukosa darah sendiri sering
terjadi pada wanita dengan diabetes mellitus gestasional dan
mungkin terkait dengan hasil kehamilan yang buruk. Perawatan
Diabetes 2017;40:1181–1186.
19. Naik D, Hesarghatta Shyamasunder A, Doddabelavangala
Mruthyunjaya M, dkk.: Hipoglikemia terselubung dalam
kehamilan. J Diabetes 2017;9:778–786.
20. Chen R, Yogev Y, Ben-Haroush A, et al.: Pemantauan
glukosa berkelanjutan untuk evaluasi dan peningkatan
kontrol diabetes mellitus gestasional. J Matern Fetal
Neonatal Med 2003;14:256–260.
21. Herrero T, Coleman T, Laurent L, et al.: Pemantauan
glukosa berkelanjutan pada kehamilan dengan komplikasi
diabetes mellitus tipe 1. Obstet Ginjal 2018;131:124S.
22. Levy CJ, Foster NC, Dubose S, et al.: 1424-P: perubahan dalam
pengambilan perangkat dan kontrol glikemik di antara wanita
hamil dengan diabetes tipe 1: data dari pertukaran T1D.
Diabetes 2019;68(Tambahan 1):1424-P.
23. Polsky S, Wu M, Bode BW, et al.: Penggunaan teknologi diabetes
di antara wanita hamil dan tidak hamil dengan T1D dalam
pertukaran T1D. Diabetes Technol There 2018;20:517–523.
947
24. Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, et al.: Pemantauan glukosa
berkelanjutan pada wanita hamil dengan diabetes tipe 1
(CONCEPTT): uji coba terkontrol acak internasional
multisenter. Lancet 2017;390:2347–2359.
25. Feig DS, Corcoy R, Donovan LE, et al.: Pompa atau beberapa suntikan
harian pada kehamilan yang melibatkan diabetes tipe 1: analisis
yang ditentukan sebelumnya dari uji coba acak CONCEPTT.
Perawatan Diabetes 2018;41:2471–2479.
26. Yamamoto JM, Corcoy R, Donovan LE, et al.: Kontrol
glikemik ibu dan risiko hipoglikemia neonatal pada
kehamilan diabetes tipe 1: analisis sekunder dari
percobaan CONCEPTT. Diabet Med 2019;36:1046–1053.
27. Scott EM, Murphy HR, Feig D, Law G: 1402-P: analisis data
fungsional mengungkapkan perbedaan dalam profil glukosa
temporal yang disembunyikan oleh analisis pemantauan
glukosa kontinu standar: analisis sekunder dari percobaan
CONCEPTT. Diabetes 2019;68(Tambahan 1):1402-P.
28. Meek CL, Tundidor D, Murphy HR, et al.: 1407-P: penanda
glikemik laboratorium vs. pemantauan glukosa berkelanjutan
(CGM) untuk prediksi hasil neonatal pada kehamilan diabetes
tipe 1—studi tambahan dari percobaan CONCEPTT. Diabetes
2019;68(Tambahan 1):1407-P.
29. Murphy HR, Feig D, Patel N: 351-OR: pemantauan glukosa
terus menerus pada wanita hamil dengan diabetes tipe 1:
analisis efektivitas biaya dari uji coba terkontrol secara
acak CONCEPTT. Diabetes 2019;68(Tambahan 1):351-ATAU.
30. Draize J, Woodard G, Calvery H: Metode untuk
mempelajari iritasi dan toksisitas zat yang dioleskan
pada kulit dan selaput lendir. J Pharm Exp Ada 1944;82:
377–390.
31. Shah VN, Laffel LM, Wadwa RP, Garg SK: Kinerja sistem
pemantauan glukosa kontinu real-time yang dikalibrasi
pabrik menggunakan aplikator sensor otomatis.
Diabetes Technol Ada 2018;20:428–433.
32. Steineck IIK, Mahmoudi Z, Ranjan A, et al.: Perbandingan
akurasi pemantauan glukosa berkelanjutan antara situs
penyisipan lengan perut dan lengan atas. Diabetes Technol
There 2019;21:295–302.
33. Charleer S, Mathieu C, Nobels F, Gillard P. Akurasi dan
presisi sensor pemantauan glukosa kilat yang dimasukkan
ke perut dan paha atas dibandingkan dengan lengan atas.
Diabetes Obes Metab 2018;20:1503–1507.
34. Murphy HR, Elleri D, Allen JM, et al.: Pengiriman insulin loop tertutup
selama kehamilan dengan komplikasi diabetes tipe 1. Perawatan
Diabetes 2011;34:406–411.
35. Scott EM, Bilous RW, Kautzky-Willer A: Akurasi, penerimaan
pengguna, dan evaluasi keamanan untuk Sistem Pemantauan
Glukosa Flash FreeStyle Libre bila digunakan oleh wanita hamil
dengan diabetes. Diabetes Technol There 2018;20:180–
188.
36. Polsky S, Garcetti R: CGM, kehamilan, dan pemantauan
jarak jauh. Diabetes Technol Ada 2017;19(S3):S49–S59.
37. Yu Q, Aris IM, Tan KH, Li LJ: Aplikasi dan kegunaan pemantauan
glukosa berkelanjutan pada kehamilan: tinjauan sistematis.
Endokrinol Depan (Lausanne) 2019;10:697.
Alamat korespondensi ke:
Kristin Castorino, DO
Lembaga Penelitian Diabetes Sansum
Jalan Pemandian 2219
Santa Barbara, CA 93105
Amerika Serikat
Surel: kcastorino@sansum.org