PROTAP

KEMENTERIAN PENDIDIKAN DAN KEBUDAYAAN
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS PADJADJARAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN
HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE
Jl. Prof. Eijkman No. 38 Bandung 40161
' Telp./Fax. 2037824 email: erc.fkunpad@yahoo.com
Afiliasi Nasional: Komisi Nasional Etik Penelitian Kesehatan (KNEPK)
Internasional: 1. PRIM&R (Public Responsibility in Medicine and Research)
2. NIH-USA: IORG-IRB Number: 00008626, FWA for the Protection of Human Subject: 00018324
3. Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region (FERCAP/On going)
PROSEDUR UNTUK MEMPEROLEH ETHICAL APPROVAL
Pengajuan usulan penelitian meliputi:

 Uji klinis, penelitian klinis, survey, registri, studi humaniora, studi epidemiologi-
humaniora, sosial budaya, dan studi lainnya yang diperlukan seperti penggunaan Bahan
Biologik Tersimpan (BBT) dan materi genetika.
 Studi yang menggunakan hewan percobaan pada penelitian kesehatan, pendidikan
(misalnya biologi, fisiologi, farmakologi dan bedah), pelatihan (misalnya esdeskopi dan
kardiologi)
I. Telaah Etik Awal
A. Mengisi formulir yang yang telah disediakan oleh Sekretariat KEPK-FK Unpad:
1. Formulir Usulan Penelitian untuk subyek hewan dijilid
Penderitaan yang dialami hewan coba antara lain ketidaknyamanan (inconvenience),
ketidaksenangan (discomfort), kesusahan (distress), rasa nyeri (pain) dan pada akhirnya kematian
(death). Sebagai bangsa yang beradab, hewan coba yang menderita untuk kebaikan manusia,
wajib dihormati hak asasinya dan kelayakan penggunaan hewan coba secara etis harus dikaji
dengan membandingkan penderitaan yang dialami oleh hewan coba dengan manfaat yang akan
diperoleh untuk manusia ( risk benefit analyisis). Penelitian dengan menggunakan hewan coba
secara etis dapat dipertanggung jawabkan jika:
Menjelaskan Konsep 3 R:
a. Refplacement: Harus dicoba dimulai dengan menggunakan hewan yang paling rendah tingkatannnya
apabila memungkinkan cukup digantikan dengan metode in-vitro (biakan sel ataupun jaringan) atau
simulasi komputer
b. Reduction: Jumlah hewan yang akan digunakan
c. Refinement: Perlakuan pada hewan yang harus berdasarkan azas kesejahteraab hewan ( animal
walfare) yaitu 5 Freedoms (5F):
- Freedom from hunger and thirst (bebas dari rasa lapar dan haus)
- Freedom from pain(bebas dari rasa nyeri)
- Freedom from distress and feeling discomfortt (bebas dari stres dan rasa tidak nyaman)
- Freedom from injury and disease (bebas dari luka dan penyakit)
- Freedom from to express their normal behavior (bebas berperilaku normal untuk hewan)
 Formulir 1: Untuk diisi ikhtisar proposal penelitian yang menjelaskan:
a. Tujuan penelitian cukup bernilai manfaat
b. Penanganan hewan coba selama penelitian dan pengorbanan pada akhir penelitian harus
diperlakukan secara manusiawi ( humane). Cara melakukan prosedur bedah, penggunaan
anestesia dan analgesia , etanasi hewan coba harus dijelaskan.
' Telp./Fax. 022-2037824 email: erc.fkunpad@yahoo.com
c. Prinsip etik penelitian yaitu keseimbangan yang wajar antara risiko dan manfaat. (Larangan
total untuk uji-coba kosmetika karena manfaat untuk manusia tidak seimbang dengan
penderitaan hewan
d. Hewan coba harus dipilih mengutamakan hewan dengan sensitivitas neurofisiologik yang paling
rendah (non-sentient organism) dan hewan percobaan di skala evolusi. Apabila hewan percobaan
yang dipakai merupakan hewan model untuk penelitian penyakit pada manusia, maka hewan
tersebut harus memberikan gejala yang mirip dengan gejala penyakit pada manusia
e. Tindakan yang direncanakan untuk meringankan atau menghilangkan penderitaan hewan
percobaan harus dijelaskan secara rinci
f. Desain penelitian harus dibuat seramping mungkin, konsultasikan kepada pakar desain
penelitian/ahli statsitik; agar supaya jumlah hewan yang digunakan sesedikit mungkin, hassil
penelitian tetap valid
g. Peneliti dan tenaga penunjang harus memiliki kemampuan yang memadai tentang
pemeliharaan dan penanganan hewan coba yang manusiawai dengan menyertakan
sertifikat pendidikan dan pelatihan.
 Formulir 2: Bio data/Curriculum Vitae peneliti utama & peneliti lainnya/pembimbing tentang
penelitian yang telah dilaksanakan
 Bio data/Curriculum Vitae dokter hewan yang memiliki pengetahuan dan pengalaman dalam
bidang laboratory animal medicine and science
 Bio data/Curriculum Vitae petugas yang penanggung jawab pemeliharaan dan penanganan
hewan coba.
 Formulir 3: Nilai
2. Formulir Usulan Penelitian untuk subyek manusia (Survei/Registri/Epidemiologi/Humaniora/Sosial

Budaya/BBT/Sel Punca & Non klinis dan Uji klinis lainnya) dijilid:
 Formulir 1: Untuk diisi ikhtisar proposal penelitian.
 Formulir2: : Untuk diisi informasi (PSP untuk perorangan dan kelompok) yang akan disampaikan
kepada subyek penelitian dan/atau keluarganya, penjelasan untuk harus disusun kalimat/kata-kata
yang mudah dimengerti oleh orang awam (lihat CUKB hal. 74; tanpa istilah ilmiah/medis/teknis
kesehatan yang tidak dimengerti):
 Peneliti harus menjelaskan kepada subyek secara lengkap tentang latar belakang perlunya penelitian,
tujuan penelitian harus jelas (tanpa ada penipuan, kekeliruan penafsiran) dan rinci tentang penelitian
serta PSP diperoleh dari subyek secara sukarela (tanpa adanya paksaan, intimidasi, dan/atau
penyalahgunaan) sejalan dengan prinsip menghormati otonomi perorangan artinya subyek bebas
memilih untuk ikut serta penelitian atau tidak, kemudian jika tidak mampu maka pesetujuan diperoleh
dari orang yang menurut hukum berhak mewakili. Subyek harus diberi waktu yang cukup untuk
mengambil keputusan/konsultasi dengan keluarga/orang lain. Menjawab secara jujur semua pertanyaan.
Informasi diberikan dalam bahasa yang mudah dimengerti (perhatikan tingkat pendidikan, kecerdasan,
' (022) 2038114Ext. 1315 Fax. 2037824 email: erc.fkunpad@yahoo.com
kedewasaaan, agama dan kepercayaan subyek). Peneliti harus berkomukasi penuh kesabaran dan
kepekaan. Subyek dapat diberi kompensasi atas kehilangan penghasilan, biaya perjalanan/transportasi
dari rumah ke tempat penelitian dan pengeluaran lain yang ditimbulkan akibat keikutsertaanya dalam
penelitian (bukan imbalan sebagai besarnya risiko yang harus ditanggung). Subyek dapat menerima
pelayan medis dibebaskan dari biaya. Untuk subyek yang tidak mempunyai manfaat langsung, dapat
diberikan kompensasi atas ketidaknyaman (inconvenience) karena waktunya telah terganggu/waktu
yang diberikan untuk penelitian tetapi jangan terlalu besar sehingga mempengaruhi keputusan subyek
(undue inducement) poin-poin PSP berisi:
- Kegiatan ini adalah suatu penelitian.
- Tujuan penelitian & mengapa calon subyek diminta ikut serta.
- Prosedur penelitian.
- Risiko potensial & rasa tidak enak yang akan dialami calon subyek.
- Manfaat langsung bagi subyek (bila ada).
- Prosedur alternative (bila ada)
- Penjagaan kerahasiaan data.
- Kompensasi keikutsertaan penelitian/bila terjadi kecelakaan dalam penelitian.
- Partisipasi berdasarkan kesukarelaan.
- Perkiraan jumlah subyek yang akan diikut sertakan.
- Kemungkinan dapat timbul risiko yang belum diketahui.
- Subyek dapat dikeluarkan/mengundurkan diri dari penelitian.
- Bahaya potensial (bila ada) bagi subyek yang akan mengundurkan diri sebelum penelitian selesai
- Kemungkinan timbulnya biaya bari perusahaan asuransi kesehatan (bila ada)
- Insentif bagi subyek (bila ada).
- Nama & alamat peneliti yang bisa dihubungi bila terjadi kecelakaan/ bila subyek bertanya.
 Formulir 3: Persetujuan pasien setelah mendapatkan informasi (informed consent) yang harus
ditandatangani oleh subyek penelitian dan/atau keluarganya.
 Formulir 4: Bio data/Curriculum Vitae peneliti utama & peneliti lainnya tentang penelitian yang telah
dilaksanakan.
 Formulir 5: Nilai
 Menyiapkan Brosur Peneliti (Investigator's Brochure) yang berisi:

 Pernyataan kerahasiaan (fakultatif).
 Halaman tanda tangan (fakultatif).
1. Daftar Isi.
2. Ringkasan.
3. Pendahuluan.
4. Sifat Fisik, Kimia, Farmaseutik dan Formulasi.
5. Studi non-klinik.
5.1. Farmakologi non-klinik.
5.2. Farmakokinetik dan metabolisme produk pada hewan.

5.3. Toksikologi.
6. Efek pada Manusia.
6.1. Farmakokinetik dan metabolisme produk pada manusia.
6.2. Keamanan dan Efikasi.
6.3. Pengalaman pemasaran.
7. Ringkasan Data dan Pedoman untuk Peneliti.
N.B. : Rujukan pada : 1. Publikasi.

2. Laporan.
B. Mengajukan surat permohonan penilaian/rekomendasi untuk S0/1, PPDS/G.1-2, S-2 luar FK Unpad, S-3,
hibah/sponsor ditujukan kepada Ketua Komite Etik Penelitian Kesehatan Fak. Kedokteran Unpad (KEPK-FK
Unpad) Bandung ditandatangani oleh Pembantu Dekan I (satu surat pengantar boleh kolektif untuk beberapa
mahasiswa)/Departemen/Prodi/instansi yang bersangkutan etik (PPDS/S-2, S-3 dilingkungan FK Unpad surat
SUP ditembuskan ke ketua KEPK-FK Unpad),dengan melampirkan:
1. Untuk mahasiswa S0/1: 3 school bag/tas file dan map warna merah masing-masing berisi pendaftaran,
daftar tilik, formulir kendali, (berkas etik, daftar hadir/berita acara SUP/kartu bimbingan/log book, matriks +
proposal yang telah disetujui pembimbing dijilid), + shoftcopy dalam cd-rw.
2. Untuk PPDS/G-1, Pascasarjana S2 FK Unpad maupun luar FK Unpad, 2 minggu sebelum SUP: 3 school
bag/tas file warna kuning, masing-masing masing-masing berisi pendaftaran, daftar tilik, formulir kendali,
(berkas etik + proposal yang telah disetujui pembimbing dijilid) + shoftcopy dalam cd-rw.
Catatan: Daftar hadir/berita acara SUP/kartu bimbingan/log book, matriks + proposal revisi yang diberi tanda
(garis bawah) yang telah disetujui pembimbing dijilid, + shoftcopy dalam cd-rw, disusulkan.
3. Untuk mahasiswa Pascasarjana S.3, 2 minggu sebelum SUP: 3 school bag/tas dan map warna hijau
masing-masing masing-masing berisi pendaftaran, daftar tilik, formulir kendali, (berkas etik + proposal yang
telah disetujui pembimbing dijilid) + shoftcopy dalam cd-rw.
Catatan: Daftar hadir/berita acara SUP/kartu bimbingan/log book, kopi surat SUP, matriks + proposal revisi
yang diberi tanda (garis bawah) yang telah disetujui promotor dijilid, + shoftcopy dalam cd-rw, disusulkan.
4. Untuk publikasi/jurnal/hibah/sponsor: 3 school bag/tas dan map warna biru masing-masing berisi
pendaftaran, daftar tilik, formulir kendali, (berkas etik + proposal yang sudah ditanda tangan
sponsor/penyandang dana dijilid) + shoftcopy dalam cd-rw.
5. Hasil review/telaah/kajian dibahas pada rapat pleno/fullboard meeting, berkas etik + proposal disampaikan
ke alamat dibawah ini:
Nama Penelaah/Pengkaji Etik Jabatan Alamat

Prof. Dr. Firman F. Wirakusumah,
Ketua Dept. Obgyn FK Unpad/RSHS
dr., SpOG-K
Dr. Yoni Fuadah Syukriani, dr.,
Sekretaris Dept. Forensik FK Unpad/RSHS
M.Si, DFM
Prof. Dr. Dany Hilmanto, dr., SpA-K Anggota Dept. Ilmu Kesehatan Anak FK Unpad
Dept. Ilmu Kesehatan Masyarakat FK
Dr. Deni K. Sunjaya, dr., DESS Anggota
Unpad
Rovina Ruslami, dr., SpPD, PhD. Anggota Dept. Farmakologi dan Terapi FK Unpad
Anggota/ Jl. Cibolerang 71 A – Kopo
Dr. Efa Laela Fakhriah, S.H., M.H.
Lawyer (Afiliasi Fak. Hukum) Bandung
Prof. Dr. Haryo S. Martodirdjo, Anggota/ Jl. Antropologi No. 1 Komp. Dosen
S.Sos. Lay Person (Afiliasi FISIP) Unpad Cigadung I
SMA Sebelas Maret,
Ihsan Hikmawan, S.Pd Anggota/Lay Person (non-afilisi)
Jl. Denki Sriwijaya Bandung
Balai Pelatihan Peternakan Dinas
Anggota/Dokter Hewan Peternakan Provinsi Jawa Barat, Jl. Raya
Yusni, drh
(Veterinarian) Tangkuban Perahu Km. 22 Cikole
Lembang
Demi kelancaran tugas dan menghindari hal-hal yang tidak diinginkan dipersilahkan dalam pengadaan
seminar/pembahasan usulan penelitian diserahkan kepada anggota KEPK tsb. oleh peneliti.
Bandung, 2 Januari 2014

Ketua, Sekretaris,
Prof. Dr. Firman F. Wirakusumah, dr.,SpOG-K Dr. Yoni Fuadah Syukriani, dr., M.S., DFM., SpF
NIP. 194801151973021001 NIP. 197006031997032010
II. Pengajuan ulang untuk telaah etik pada usulan penelitian yang telah diperbaiki/revisi
a. Surat pengantar ditujukan kepada Ketua Komite Etik Penelitian Kesehatan Fak. Kedokteran Unpad
Bandung ditandatangani Departemen/Prodi/instansi tentang perihal pengajuan ulang untuk telaah etik
pada usulan penelitian yang telah diperbaiki
b. Melampirkan*) dan melampirkan **) r (lihat di fail 2 REVISI)
III. Pengajuan protokol dengan perubahan ( Protocol Amendment)
Bandung ditandatangani Departemen/Prodi/instansi tentang perihal protokol dengan perubahan
(amendment protocol)
b. Melampirkan*) dan melampirkan ***) (lihat di fail 3 AMANDEMEN)
IV. Telaah lanjutan/perpanjangan protokol yang telah disetujui
Bandung ditandatangani Departemen/Prodi/instansi tentang perihal telaah lanjutan/perpanjangan protocol
yang telah disetujui
b. Melampirkan *) dan melampirkan ****) (lihat di fail 4 PERPANJANGAN)
V. Protokol dengan penghentian dini ( Protocol Termination)
Bandung ditandatangani Departemen/Prodi/instansi tentang perihal protokol dengan penghentian dini
(Protocol Termination)
b. Melampirkan*) dan melampirkan *****) (lihat di fail 5 PENGEHENTIAN)
LAMPIRAN 1
FORMULIR PENERIMAAN DOKUMEN DIISI OLEH PENGUSUL/PENELITI
Formulir Pendaftaran *)
Tanggal daftar /Masuk: No. Register
Jenis 1. Telaah Awal 4. Telaah lanjutan untuk protokol yang telah disetujui/
Pengiriman: 2. Pengiriman kembali untuk telaah ulang/ perpanjangan
revisi 5. Penghentian Studi
3. Amandemen Protokol 6. Lainnya,……
Judul Penelitian:
No. Protokol/Versi:
Peneliti Utama: Komunikasi yang diinginkan: Cara Pengiriman:
Telp. Kantor/Fax.: - Telp. Pribadi
Telp. Rumah: - Fax. Kurir
HP.: E-mail Pos
E-mail: E-mail
Institusi, alamat:
Dimanfaatkan untuk: Skripsi Formulir Penelitian: Formulir Etik Penelitian Non Uji Klinik
Tesis
(Survey -Epidemiologi dan Sosial Budaya,
Disertasi
Non klinik lainnya)
Sponsor/lainnya
Formulir Etik Uji Klinik
sebutkan: Formulir Etik Hewan Coba
1. Kelengkapan usulan penelitian/protokol yang diajukan untuk telaah awal Persyaratan Dokumen (beri tanda )
Hewan Percobaan/BBT
Formulir Pengajuan Etik Penelitian Kesehatan
Uji Klinik ditambah (Bahan Biologik Tersimpan)
(Survey -Epidemiologi dan Sosial Budaya, Non klinik
ditambah
lainnya)
Surat pengantar dari institusi Surat Perjanjian Kerjasama Surat Persetujuan
Formulir Etik yang telah diisi Mans 1-4, Hewan 1-2 antara Peneliti, Sponsor Pengambilan Bahan/
Biodata Peneliti Utama, Peneliti Lain dan Institusi/MoU Penelitian pada/Hewan
Susunan tim peneliti beserta keahliannya Case Report Forms (CRF) dari institusi
Biodata Pembimbing Investigator’s Brochure (IB) Biodata Penanggung
Ringkasan protokol, protokol /Proposal penelitian Persetujuan dari BPOM jawab Hewan Coba
Persetujuan atasan /Promotor/Pembimbing (investigational drugs) Penelitian yg mengirim-
Ethical clearance dari institusi lain (bila ada) Rincian anggaran kan sampel ke LN:
Instrumen Penelitian (kuesioner, pedoman Lain-lain, sebutkan Rancangan
wawancara, dll) permohonan MTA
2. Kelengkapan usulan penelitian/protokol yang diajukan untuk telaah ulang (beri tanda R)
Pengajuan ulang/perbaikan memorandum/perubahan yang terkait (hard copy dan soft copy) harus diberi tanda yang
jelas, dengan garis bawah atau huruf tebal.

Lembar revisi ringkasan protokol (jika sebelumnya telah dimasukkan)
Formulir asli pengajuan usulan penelitian/dokumen
Usulan penelitian/protokol dan dokumen yang terkait (informasi tentang subyek, Case Report Forms (CRF),
Investigator’s Brochure, Formulir informed consent, Anggaran penelitian, dll)
3. Kelengkapan usulan penelitian/protokol yang diajukan untuk amandemen (beri tanda R)
Permohonan untuk amandemen memorandum, perubahan pada protokol dan dokumen yang terkait (hard copy dan
soft copy) harus diberi tanda yang jelas, dengan garis bawah atau huruf tebal.
Formulir asli pengajuan amandemen
Protokol dan dokumen terkait
4. Kelengkapan protokol yang diajukan untuk telaah lanjut tahun berikut (beri tanda R)
Permohonan untuk pengajuan telaah lanjutan tahun berikut
Dokumen Informed Consent/Ethical Clearance yang terakhir (disetujui oleh KEPK-FK Unpad)
5. Kelengkapan protokol yang diajukan untuk penghentian studi (beri tanda R)
Permohonan untuk memorandum penghentian
Formulir asli permohonan telaah lanjut (permintaan pengakhiran penelitian ada dalam formulir tersebut)
Dokumen yang dikirim: lengkap tidak lengkap, sebutkan kekurangan: Akan dikirim pada:
Nama & ttd yg menyerahkan: Nama petugas & ttd penerima:
Dokumen Paraf &Tgl 1. Ketua menunjuk 2 reviewer/penguji etik Kategori Rencana

kekurangan yang 2. Menunjuk pengawasan penelitian Penilaian:
dikirim: dilapangan untuk yang berisiko sedang-berat
Penanggung SUP Terpadu Hari/tgl.:
Jawab Adm.:
Exempted/
dibebaskan
Expedited/ Jam :
dipercepat
Verifikasi: Full Board
o Ketua Meeting/Pleno
o Wakil Ketua Tempat:
o Sekretaris
Catatan : - Bawalah tanda terima ini ketika menghubungi KEPK-FK Unpad

*)diisi oleh Sekretariat KEPK-FK Unpad
**) Periksa kelengkapan dokumen yang diajukan sesuai daftar di halaman 2 dan 3
DAFTAR TILIK KEPK – FK UNPAD
1. STATUS PROTOKOL *) diketik oleh peneliti
- Protokol Baru
- Protokol awal versi terakhir
- Amandemen
- Lanjutan
- Penghentian dini
- Lainnya sebutkan
2. Tanggal Pengajuan *) diketik oleh peneliti
3. Tanggal Terima Protokol

4. Petugas yang Menerima
5. Institusi Pengusul *) diketik oleh peneliti
6. Nomor Protokol
*) diketik oleh peneliti
7. Judul Protokol
8. Nama Ketua/Peneliti Utama *) diketik oleh peneliti
9. Nama Kontak Person *) diketik oleh peneliti
10. Waktu Pelaksanaan Penelitian *) diketik oleh peneliti
11. Kelengkapan Dokumen Ada Tidak

 Protokol penelitian
 Biodata Peneliti Utama
 Instrumen Penelitian (kuesioner,
pedoman wawancara)
 Informed Consent
 Adverse Events
 Laporan
 Lain-lain
12. Tanggal dan Keputusan
KEPK - FK Unpad
Sekretariat KEPK – FK Unpad

Ttd. & Nama Petugas:
FORMULIR KENDALI PROTOKOL KEPK – FK UNPAD (Alat Bantu Sekretariat)
Dokumen Tanggal Catatan

1. Surat Pengantar dari Institusi
2. Protokol dan Fotokopi
3. Formulir Pengajuan Dokumen
4. Surat Pengantar/Disposisi ke Ketua KEPK
5. Surat Pengantar/Disposisi Penyampaian Dokumen ke
Penelaah dari Ketua KEPK
6. Tanggapan/Saran dari Penelaah

7. Formulir Telaah Review
8. Pengantar/Disposisi Tanggapan Penelaah ke Ketua
KEPK untuk Ditelaah Ulang dan Ditindaklanjuti
9. Pemberitahuan dari KEPK ke Pengusul/Peneliti

(Ditolak, Diperbaiki, Disetujui)
10. Penerimaan Tanggapan, Klarifikasi dan Perbaikan

Protokol dari Pengusul
11. Pengantar/Disposisi Tanggapan Pengusul/Peneliti ke

Ketua KEPK
12. Surat Pemberitahuan Keputusan KEPK kepada

Pengusul/Peneliti

PROTAP

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

PROTAP

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

KEMENTERIAN PENDIDIKAN DAN KEBUDAYAAN

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS PADJADJARAN

PROSEDUR UNTUK MEMPEROLEH ETHICAL APPROVAL

Pengajuan usulan penelitian meliputi:

I. Telaah Etik Awal

2. Formulir Usulan Penelitian untuk subyek manusia (Survei/Registri/Epidemiologi/Humaniora/Sosial

 Menyiapkan Brosur Peneliti (Investigator's Brochure) yang berisi:

5.2. Farmakokinetik dan metabolisme produk pada hewan.

N.B. : Rujukan pada : 1. Publikasi.

Nama Penelaah/Pengkaji Etik Jabatan Alamat

Bandung, 2 Januari 2014

jelas, dengan garis bawah atau huruf tebal.

Nama & ttd yg menyerahkan: Nama petugas & ttd penerima:

Dokumen Paraf &Tgl 1. Ketua menunjuk 2 reviewer/penguji etik Kategori Rencana

Catatan : - Bawalah tanda terima ini ketika menghubungi KEPK-FK Unpad

3. Tanggal Terima Protokol

9. Nama Kontak Person *) diketik oleh peneliti

10. Waktu Pelaksanaan Penelitian *) diketik oleh peneliti

11. Kelengkapan Dokumen Ada Tidak

Sekretariat KEPK – FK Unpad

FORMULIR KENDALI PROTOKOL KEPK – FK UNPAD (Alat Bantu Sekretariat)

Dokumen Tanggal Catatan

6. Tanggapan/Saran dari Penelaah

9. Pemberitahuan dari KEPK ke Pengusul/Peneliti

10. Penerimaan Tanggapan, Klarifikasi dan Perbaikan

11. Pengantar/Disposisi Tanggapan Pengusul/Peneliti ke

12. Surat Pemberitahuan Keputusan KEPK kepada

Anda mungkin juga menyukai