KELOMPOK : 7
KELAS : FARMASI D
1. NOVI KUSUMA WATI 201610410311049
2. KARTIKA NANDA PRATIWI 201610410311149
3. NOVIA EKA PURIANI 201610410311150
4. ANANDA NOVIA RIZKY U JP 201610410311151
5. BELLA AYU LUCYTA 201610410311163
6. UMI FAUJIAH 201610410311177
7. TIFANDA YESSY VERONIKA 201610410311179
8. FRIIZAL WIRATAMA 201610410311184
DOSEN PEMBIMBING:
Dra. Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes.,
Dian Ermawati, M.Farm., Apt
Raditya Weka Nugraheni, M.Farm., Apt
Dyah Rahmasari, M.Farm, Apt
Kami mengucapkan terima kasih kepada semua pihak yang telah membantu
sehingga laporan ini dapat diselesaikan sesuai dengan waktunya. Laporan ini
masih jauh dari sempurna, oleh karena itu kami mengharapkan kritik dan saran
yang bersifat membangun demi kesempurnaan makalah ini. Semoga makalah ini
memberikan informasi bagi masyarakat dan bermanfaat untuk pengembangan
ilmu pengetahuan bagi kita semua.
Penulis
i
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR..............................................................................................i
DAFTAR ISI............................................................................................................ii
BAB I PENDAHULUAN........................................................................................1
1.1 Latar Belakang..........................................................................................1
1.2 Rumusan Masalah.....................................................................................3
1.2 Tujuan Penulisan.......................................................................................3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA..............................................................................4
2.1 Krim................................................................................................................4
2.1.1 Pengertian Krim.......................................................................................4
2.1.2 Tipe Krim.................................................................................................5
2.1.3 Kestabilan Krim.................................................................................5
2.1.4 Kekurangan Krim...............................................................................6
2.1.5 Kelebihan Krim..................................................................................6
2.1.6 Bahan Penyusun Krim.......................................................................6
2.1.7 Metode Pembuatan Krim...................................................................7
2.2 Sinar Ultraviolet.............................................................................................8
BAB III TINJAUAN BAHAN..............................................................................10
3.1 Tinjauan Bahan Aktif..............................................................................10
3.1.1 Titanium Dioksida.................................................................................10
3.1.2 Vitamin B3.............................................................................................12
3.2 Tinjauan Eksipien (Bahan Tambahan).........................................................13
BAB IV RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN.............................................19
4.1 Tabel Khasiat dan Efek Samping Bahan Aktif............................................19
4.2 Karakteristik Fisika Kimia...........................................................................20
4.3 Formula Baku...............................................................................................22
4.4 Spesifikasi Terpilih.......................................................................................22
4.5 Spesifikasi Sediaan.......................................................................................24
ii
4.6 Kerangka Konsep Bahan..............................................................................25
BAB V RANCANGAN FORMULA DAN PRODUK.........................................26
5.1 Formula 1.....................................................................................................26
5.2 Formula 2.....................................................................................................29
5.3 Formula 3.....................................................................................................32
5.4 Formula Terpilih...........................................................................................34
BAB VI EVALUASI SEDIAAN...........................................................................36
6.1 Organoleptis.................................................................................................36
6.2 Homogenitas.................................................................................................36
6.3 Uji Daya Sebar.............................................................................................37
6.4 Uji pH...........................................................................................................40
6.5 Uji Viskositas...............................................................................................41
6.6 Uji Tipe Cream.............................................................................................42
6.7 Uji Aseptabilitas...........................................................................................42
6.8 Uji Penetapan Kadar.....................................................................................45
6.9 Uji Mikrobiologi...........................................................................................45
6.10 Uji Stabilitas...............................................................................................46
BAB VII PEMBAHASAN....................................................................................47
BAB VIII PENUTUP.............................................................................................66
8.1 Kesimpulan...................................................................................................66
8.2 Saran.............................................................................................................68
DAFTAR PUSTAKA............................................................................................69
LAMPIRAN KEMASAN DAN BROSUR...........................................................71
LAMPIRAN FOTO HASIL EVALUASI..............................................................73
iii
BAB I
PENDAHULUAN
1
digunakan untuk pemakaian luar seperti krim, salep, gel, pasta dan
suppositoria yang digunakan melalui rektum. Kelebihan dari sediaan
semisolid ini yaitu praktis, mudah dibawa, mudah dipakai, mudah pada
pengabsorbsiannya. Juga untuk memberikan perlindungan pengobatan
terhadap kulit.
2
Untuk menghindari tubuh terpapar sinar matahari secara langsung,
ada beberapa hal yang dapat dilakukan. Salah satunya adalah dengan
mengaplikasikan tabir surya pada kulit sebelum beraktifitas di luar.
3
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Krim
4
2.1.2 Tipe Krim
5
suhu dan perubahan komposisi disebabkan penambahan salah satu
fase secara berlebihan.
Fase minyak, yaitu bahan obat yang larut dalam minyak, bersifat
asam. Contoh : asam stearat, adepslanae, paraffin liquidum, paraffin
solidum, minyak lemak, cera, cetaceum, vaselin, setil alkohol, stearil
alkohol, dan sebagainya.
Fase air, yaitu bahan obat yang larut dalam air, bersifat basa.
Contoh : Na tetraborat (borax, Na biboras), Trietanolamin/ TEA,
NaOH, KOH, Na2CO3, Gliserin, Polietilenglikol/ PEG,
Propilenglikol, Surfaktan (Na lauril sulfat, Na setostearil alkohol,
polisorbatum/ Tween, Span dan sebagainya).
Bahan Pengemulsi atau Emulgator
Pada pembuatan krim perlu digunakan zat pengemulsi atau
emulgator. Emulgator didefinisikan sebagai senyawa yang
mempunyai aktivitas permukaan (Surface active agent) sehingga
dapat menurunkan tegangan permukaan (Surface tansion) antara
cairan-cairan yang terdapat dalam suatu sistem. Kemampuannya
menurunkan tegangan permukaan merupakan hal yang menarik
karena emulgator memiliki struktur kimia yang mampu menyatukan
kedua senyawa yang berbeda polaritasnya (Ansel, 1989).Bahan
pengemulsi yang digunakan dalam sediaan krim disesuaikan dengan
6
jenis dan sifat krim yang akan dibuat /dikehendaki. Sebagai bahan
pengemulsi dapat digunakan emulgide, lemak bulu domba,
setaseum, setil alkohol, stearil alkohol, trietanolamin stearat,
polisorbat, PEG. Sedangkan, bahan-bahan tambahan dalam sediaan
krim, antara lain: zat pengawet, humektan, antioksidan, corigen
odoris,dan sebagainya. Asam stearat merupakan emulgator yang
digunakan pada krim tipe o/w. Asam stearat digunakan sebagai
emulgator dan bahan pelarut. Konsentrasi asam stearat yang
digunakan dalam pembuatan krim berkisar antara 1-20% (Rowe,
2009).
Bahan Pengawet
Bahan pengawet sering digunakan umumnya metil paraben (nipagin)
0,12-0,18%, propil paraben (nipasol) 0,02-0,05%. Pendapar, untuk
mempertahankan pH sediaan Pelembab. Antioksidan, untuk
mencegah ketengikan akibat oksidasi oleh cahaya pada minyak tak
jenuh.
7
2.2 Sinar Ultraviolet
8
Oleh karena itu, untuk menjaga kulit dari efek buruk radiasi sinar UV,
maka diperlukan perlindungan menggunakan tabir surya (Balakhrishnan
dan Narayanasmamy, 2011).
9
BAB III
TINJAUAN BAHAN
TiO2 adalah salah satu material yang banyak diteliti karena sifatnya
yang menarik. Meskipun telah ditemukan lebih dari 200 tahun yang lalu
dan telah diteliti sejak 85 tahun yang lalu namun hingga kini penelitian
tentang TiO2 masih aktif dan tetap dikembangkan. TiO2 ditemukan
pertama kalinya pada tahun 1821, dan tahun 1916 telah dikomersialkan
sebagai zat pewarna putih. Titanium oksida atau yang lebih sering disebut
titania adalah keluarga (IV) oksida yang merupakan semikonduktor
dengan celah terlarang 3,0 untuk rutil dan 3,2 eV untuk fasa anatase
(Hoffmann et al., 1995; Fujishima et al., 1999). Secara kimia titanium
dioksida dituliskan dengan lambang TiO2. Senyawa ini biasa digunakan
sebagai pigmen pada cat tembok, tabir surya (Zallen and Moret, 2006)
pasta gigi, solar sel, sensor, perangkat memori serta sebagai fotokatalis.
10
radiasi UV dalam rentang panjang
gelombang tertentu (www.pubchem.com) .
Organoleptis : putih atau tidak berwarna, tidak berbau,
tidak berasa , tidak higroskopis, memiliki 3
bentuk kristal yaitu rutile; anatase; brookite.
Bentuk anatase yang paling sering
digunakan pada bidang farmasi ( HPE 6th ed
Hal 741 ).
Titik Lebur : 1855C ( HPE 6th ed Hal 741 ).
Titik Didih :(4532-5432)F atau (2500-3000)C
(www.puchem.com).
Bobot Jenis : Bentuk Rutile : 3,9- 4,3 g/cm3
Bentuk Anatase: 3,8 – 4,1 g/cm3(HPE 6th ed
hal 741).
Rumus molekul : Ti02 ( HPE 6th ed hal 741 )
Kelarutan : praktik tidak tidak larut dalam asam sulfat
encer. Hidro asam , asam sitrat , pelarut
organik dan air. Larut dalam asam
hidrofluorat dan sulfat pekat panas .
kelarutan bergantung pada perlakuan panas
sebelumnya, pemanasan berkepanjangan
menghasilkan bahan yang kurang larut (HPE
6th ed hal 741)
Inkompaktibilitas :Karena efek fotokatalitik, titanium dioksida
dapat berinteraksi dengan zat aktif tertentu,
mis. famotidine. Studi telah menunjukkan
bahwa titanium dioksida secara monoton
menurunkan sifat mekanik film dan
meningkatkan permeabilitas uap air dari
pelapis alkohol polivinil bila digunakan
sebagai pengisi dan pemutih. Titanium
dioksida juga telah terbukti menginduksi
11
fotooksidasi lipid tak jenuh (HPE 6th ed hal
741).
Penggunaan :Dalam industri farmasi, titanium dioksida
digunakan disebagian besar tabir surya untuk
memblokir UVA dan UVB. Dapat juga
digunakan sebagai pigmen untuk produk
farmasi, seperti kapsul gelatin,penyalut
tablet, dan sirup (www.drugbank.ca)
Stabilitas :Titanium dioksida sangat stabil pada suhu
tingi, karena ikatan kuat antara ion titanium
tetravalen dan ion oksigen bivolen ( HPE 6th
ed hal 741 ).
Penyimpanan : harus disimpan dalam wadah yang tertutup
rapat terlindungi dari cahaya ditempat sejuk
dan kering (HPE 6th ed hal 741).
3.1.2 Vitamin B3
Vitamin B3 atau sering disebut juga niacin juga merupakan salah satu
vitamin yang larut dalam air. Istilah niacin meliputi nicotinic acid dan
nicotinamide, dimana merupakan bagian reaktif dari co-enzim NAD dan
NADP. Niacin sebenarnya bukan vitamin murni karena dapat dibentuk di
dalam tubuh dari asam amino tryptophan. Namun demikian, suplai asupan
tryptophan yang cukup diperlukan untuk menjamin tersedianya niacin
secara cukup guna fungsi esensial dalam metabolisme dan untuk
memperbaiki DNA.
12
rosacea; dan dapat mencegah kanker kulit non
melasma(www.pubmed.com) .
13
2 Cera Alba Lilin putih yang tidak berasa , Larut dalam kloform,
(wax white) berwarna putih atau agak eter, minyak lemak ,
(HPE 6th ed kekuningan berupa butiran minyak atsiri dan
halaman 779) halus, bau lemah, mirip karbon di sulfida hangat
seperti lilin kuning , sedikit larut dalam
rentang untuk penggunaan etanol95% praktis tidak
topical emulsion adalah 5- larut dalam air.
20%
2. Pengawet
1 NIPAGIN Kristal tidak berwarna, LARUT DALAM
berasa burning taste 2bagian etanol, 3bagian
TD :125-128oC etanol (95%), 10
BJ :1,352 g/cm3 bagian eter, 60 bagian
ADI :10 mg/kg BBR gliserin, Tidak larut
( metil paraben) (HPE
Rentang : 0,02-0,3% dalam minyak mineral,
6th ed halaman 441)
20 bagian minyak
kacang, 5 bagian
propylenglycol, 400
bagian air dalam suhu
59oC
2 NIPASOL Serbuk berwarna putih, KELARUTAN
kristal, tidak berbau dan Aceton : tidak
rasanya hambar larut
TD :95-98OC Ethanol(95%)
(propylparaben) , (HPE BJ :180,20 g/cm3 =1:1,1
6th ed halaman 596) Rentang : 0,01-0,6% Ethanol(50%)=
1:5,6
Eter
=tidak larut
Glyserin
=1:250
Mineral oil
14
=1:3330
Peanut oil
=1:70
Propilenglicol=
1:3,9
Air
=1:4350(15oC)
1:2500
1:225(80Oc)
15
2 GLISERIN/ Cairan jernih seperti sirup, Dapat bercampur
GLISEROL tidak berwarna; rasa dengan air dan
(HPE 6th ed halaman manis, berbau khas lemah, dengan etanol; tidak
283) eligroskopik, netral larut dalam
terhadap lakmus. kloroform, dalam
Rentang pemakaian : eter, dalam minyak
<30% lemak dan minyak
menguap (FI edisi IV
halaman 413)
4. Antioksidan
NO. BAHAN PEMERIAN KELARUTAN
1. BHT Pemerian : Hablur padat, putih; bau Tidak larut dalam
Sinonim: khas, lemah air dan PG;
Agidol; Butylated Rentang untuk penggunaan topical mudah larut
hydroxytoluene ointment adalah 0,0075-0,1% dalam etanol,
(HPE 6th ed dalam kloroform
halaman 75) dan dalam eter.
2 BHA Pemerian : putih atau hampir putih, Praktis tidak larut
Sinonim : bubuk Kristal atau padatan licin dalam air, larut
Butylated putih kekuningan dengan samar, dalam methanol,
Hydroxyanisole bau aromatic yang khas. bebas larut dalam
(HPE 6th ed Rentang pemakaian : 0,005 – 0,2% etanol,
halaman 73) propilenglikol,
kloroform, eter,
heksana, dan
dalam alkali
hidroksida
16
5. Emulgator
NO. BAHAN PMERIAN KELARUTAN
1. Stearic Acid Pemerian : Padatan Praktis tidak larut
(HPE 6th ed halaman berwarna putih dalam air, larut
697) kekuningan, mengkilat, dalam propilen
sedikit berbau, rasa seperti glikol, etanol
lemak (95%), sangat
BM= 284,47 mudah larut dalam
BJ= 0,980 g/ml. benzen
Rentang penggunaan untuk
topical ointment 1 – 20 %.
6.Fragrance
NO. BAHAN PMERIAN KELARUTAN
17
1. Oleum rosae berwarna kuning Agak larut dalam alkohol
(Sumber :Practical pucat, cairan bening, dan memiliki Ph netral
Herbs) mempunyai bau yang ketika dicek menggunakan
khas mawar dan kuat, kertaslakmus. Titik leburnya
agak berasa manis. bervariasi tergantung pada
jumlah stearopten. Mudah
terbakar, dan uapnya
eksplosif jika bercampur
dengan oksigen
7. Chelating Agent
NO. BAHAN PMERIAN KELARUTAN
1. Na- EDTA Pemerian : Bubuk Praktis tidak larut dalam
Sinonim: Disodium Kristal putih, tidak kloroform dan eter,
edetat, disodium berbau, dengan sedikit larut dalam
ethylenediaminetetraacetat rasa yang sedikit etanol 95%, 1 bagian
(HPE 6th ed halaman 243) asam larut dalm 11 bagian air.
Rentang
pemakaian : 0,005
– 0,1 %
18
BAB IV
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN
4.1 Tabel Khasiat dan Efek Samping Bahan Aktif
1. Karakteristik Bahan Aktif Titanioum Dioksida dan vitamin B3
Nama
Rumus Berat
Bahan Sinonim Struktur Pemerian
Molekul Molekul
Aktif
Titanium Anafase O=Ti=O TiO2 79,88 Serbuk
Dioksida titaniumdioxide, (Drugbank) (HPE 6th (HPE 6th nonhigroskopis
brookie ed hal 741) ed hal berwarna
titanium dioxide 741) putih, amorf,
(HPE, hal 741) tidak berbau
dan hambar
(HPE 6th ed hal
741)
19
2. Organoleptis Bahan Obat
Nama Bahan Warna Bau Rasa
Aktif
Titanium Putih Tidak berbau Tidak berasa
Dioksida
A. Titanium dioksida
1. Mikroskopik (HPE 6th ed hal 741) : Putih, tidak berbau, Bentuk
kristal : dapat terbentuk di beberapa bentuk kristal yang berbeda,
rutil, anafase, dan brookite.
2. Karakteristik Fisika-Mekanik
Densitas 3,8-4,1 g/cm3 untuk anfase : 3,9-4,2 g/cm3 untuk rutil
(HPE 6th ed hal 741)
Titik lebur 1885oC (HPE 6th ed hal 741)
Higroskopis Tidak higroskopis (HPE 6th ed hal 741)
B. Vitamin B3
1. Mikroskopik : Serbuk hablur, putih dan praktis tidak berbau
2. Karakteristik Fisika-Mekanik
Densitas 1,4 g/cm3 (Pubchem.com)
Titik lebur 127 – 131 oC (Pubchem.com)
Higroskopis Tidak higroskopis
20
Stabilitas : Titanium dioksida sangat stabil pada suhu tinggi,
karena ikatan kuat antara ion titanium tetravalen dan ion oksigen
bivalen (HPE 6th ed hal 741).
Penyimpanan : Harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat,
terlindungi dari cahaya, ditempat sejuk dan kering (HPE 6th ed
hal 741).
Farmakodinamik : Sebagai agen tabir surya, lindungi kulit dari
sengatan matahari dan eritema dengan menyerap atau
menghalangi radiasi ultraviolet. Bahan biokompatible : bahan
sintetis atau alami, selain obat-obatan yang digunakan untuk
mengganti atau memperbaiki jaringan tubuh atau fungsi tubuh
(Drugbank).
B. Vitamin B3
Kelarutan : Mudah larut dalam air dan dalam etanol, larut dalam
gliserin (FI V : 946)
Stabilitas : Stabil dalam penyimpanan suhu ruang ( Pubchem.com )
Penyimpanan : Disimpan dalam suhu ruang (Pubchem.com )
Farmakodinamik : cincin pyridine pada struktur kimia niacinamide
menunjukkan efek anti inflamasi sehingga dapat mengurangi
peradangan pada kulit (DIH edisi 17).
21
4.3 Formula Baku
23
4.5 Spesifikasi Sediaan
No. Spesifikasi
1. Bentuk sediaan Krim tipe m/a
2. Kadar bahan aktif Titanium dioksida 5%, vitamin B3 3 %
3. pH sediaan 6,0 – 7,0
4. Viskositas 4.000-40.000 CPS
5. Warna Putih
6. Bau Bunga Mawar
8. Kemasan terkecil 20 gram
9. Tekstur Lembut dan halus
10. Kemudahan Mudah di oleskan
pengolesan
11. Daya serap Mudah menyerap
12. Daya sebar Mudah menyebar
13. Tipe aliran Plastik
14. Tujuan sediaan Untuk melindungi kulit dari sinar UV dan
untuk tabir surya (sunscreen)
24
4.6 Kerangka Konsep Bahan
Bahan aktif Titanium
Dioksida dan vitamin B3
25
BAB V
RANCANGAN FORMULA DAN PRODUK
5.1 Formula 1
% yang Jumlah
Nama Bahan Fungsi Rentang %
digunakan (gram)
Titaniun
Bahan Aktif 1-25 % 5% 1 gram
dioksida
Vitamin B3 Bahan Aktif 3% 0,6 gram
Vaselin
Basis Krim 4-25% 20 % 4 gram
album
Cera alba Basis Krim 5-20 % 8% 1,6 gram
TEA Emulgator 2–4% 3% 1 gram
Asam stearat Emulgator 1-20 % 5% 0,16 gram
Gliserin Humektan < 30 % 10 % 2 gram
Nipagin Pengawet 0,02-0,3 % 0,1 % 0,02 gram
Nipasol Pengawet 0,01-0,6 % 0,1 % 0,02 gram
0,0075 -0,1
BHT Antioksidan 0,1 % 0,02 gram
%
Chelating 0,005-0,1
Na. EDTA 0,05 % 0,01 gram
agent %
Aquadest Pelarut 45,65 % 9,13 gram
Corigen
Oleum Rosae 2 gtt
odoris
Cara Kerja
1. Disiapkan semua alat dan bahan yang dibutuhkan
2. Ditimbang semua bahan dan disiapkan mortir panas
3. Dicampurkan Vaselin album, cera alba, asam stearat, nipasol, BHT dalam
cawan porselen, dilebur diatas penangas air (fase minyak)
4. Dicampurkan TEA, gliserin, nipagin, Na.EDTA dan aquadest, masukkan
kedalam beaker glass, panaskan di penangas air (fase air)
5. Dimasukkan titanium dioksida kedalam fase minyak, lalu diaduk ad
homogen
6. Dimasukkan vitamin B3 kedalam fase air, lalu diaduk ad homogen
26
7. Dimasukkan fase minyak kedalam fase air dalam mortar panas saat
keduanya sudah menunjukkan suhu yang sama yakni 700 C
8. Digerus sediaan ad homogen dan terbentuk massa krim
9. Ditambahkan ol. Rosae, aduk ad homogen
10. Dimasukkan hasil sediaan ke dalam wadah
27
Bagan Alir
28
5.2 Formula 2
Nama Bahan Fungsi Rentang % yang Jumlah
% digunakan
Titaniun Bahan Aktif 1-25% 5% 1 gram
dioksida
Vitamin B3 Bahan Aktif - 3% 0,6 gram
Lanolin Basis Cream 25-30% 25% 5 gram
Anhidrat
Cetaceum Basis Krim - 5% 1 gram
TEA Emulgator 2-4% 3% 0,6 gram
Asam Stearat Emulgator 1-20% 5% 1 gram
Gliserin Humektan <30% 10% 2 gram
Nipagin Pengawet 0,02-0,3% 0,1% 0,02 gram
Nipasol Pengawet 0,01-0,6% 0,1% 0,02 gram
BHT Antioksidan 0,0075- 0,1% 0,02 gram
0,1%
NA-EDTA Chelating 0,005- 0,05% 0,01 gram
Agent 0,1%
Aquadest Pelarut Ad 100% 43,65% 8,73 gram
Ol. Rosae Corigen qs Qs 2gtt
Odoris
Cara Kerja
1. Siapkan semua alat dan bahan
2. Timbang semua bahan dan panaskan mortir
3. Dibuat fase minyak pada cawan porselen yang terdiri dari lanolin
anhydrous, cetaceum, asam stearate, nipasol dan BHT, kemudian lebur di
atas waterbath
4. Dibuat fase air pada beaker glass yang terdiri dari TEA, nipagin, gliserin,
aquadest dan Na-EDTA, kemudian panaskan di atas waterbath
5. Dimasukkan fase minyak ke dalam fase air sedikit demi sedikit dengan
suhu sama ±700, dicampur dalam mortir panas.
6. Diaduk sediaan dengan constant, ad terbentuk massa cream yang
homogen.
7. Dimasukkan Titanium dioksida pada massa cream, aduk ad homogen.
8. Dimasukkan Vitamin B3 kedalam massa cream, aduk ad homogeny.
29
9. Ditambahkan 2 tetes Ol. Rosae, aduk ad homogen
10. Dimasukkan sediaan cream ke dalam wadah yang telah disiapkan.
30
Bagan Alir
Buat fase minyak pada cawan Buat fase air dalam beaker glass
porselen (lanolin anhydrous, (Propilenglikol, TEA, nipagin,
cetaceum, asam stearate, nipasol dan gliserin dan aquadest)
BHT )
31
5.3 Formula 3
Nama Bahan Fungsi Rentang % % Jumlah
digunakan
Titaniun dioksida Bahan Aktif 1 – 25% 10,4% 2,08gram
Vitamin B3 Bahan Aktif - 3% 0,6 gram
Parafin Liquid Basis 1 – 32% 5% 1 gram
Vaselin Album Basis 4 – 20% 20% 4 gram
TEA Emulgator 2 – 4% 3% 0,6 gram
Asam stearat Emulgator 1-20% 5% 1 gram
Gliserin Humektan < 30% 10% 2 gram
Nipagin Pengawet 0,02-0,3% 0,1% 0,02 gram
Nipasol Pengawet 0,01-0,6% 0,1% 0,02 gram
BHT Antioksidan 0,0075 – 0,1% 0,02 gram
0,1%
Na-EDTA Chelating 0,005 – 0,5% 0,01 gram
Agent 0,1%
Ol. Rosae Fragrance Qs - 2 tetes
Aquadest Fase air Qs 43,25% 8,65 gram
Cara Kerja
1. Siapkan semua alat dan bahan
2. Timbang semua bahan dan panaskan mortir
3. Dibuat fase minyak pada cawan porselen yang terdiri dari Parafin Liquid,
Vaselin Album, asam stearate, nipasol dan BHT, kemudian lebur di atas
waterbath
4. Dibuat fase air pada beaker glass yang terdiri dari TEA, nipagin, gliserin,
aquadest dan Na-EDTA, kemudian panaskan di atas waterbath
5. Dimasukkan fase minyak ke dalam fase air sedikit demi sedikit dengan
suhu sama ±700, dicampur dalam mortir panas.
6. Diaduk sediaan dengan constant, ad terbentuk massa cream yang
homogen.
7. Dimasukkan Titanium dioksida pada massa cream, aduk ad homogen.
8. Dimasukkan Vitamin B3 kedalam massa cream, aduk ad homogeny.
9. Ditambahkan 2 tetes Ol. Rosae, aduk ad homogen
10. Dimasukkan sediaan cream ke dalam wadah yang telah disiapkan.
32
Bagan Alir
Buat fase minyak pada cawan Buat fase air dalam beaker glass
porselen (Parafin Liquid, Vaselin (Propilenglikol, TEA, nipagin,
Album, asam stearate, nipasol dan gliserin dan aquadest)
BHT )
33
Vaselin Album Basis 20% 4g 40 g
Cera Alba Basis 7% 1,4 g 14 g
Triethanolamine Emulgator 2,92% 0,58 g 5,84 g
Asam Stearat Emulgator 10,93% 2,186 g 21,86 g
Dimeticone Anti Foaming 3% 0,6 g 6g
Gliserin Humektan 10% 2g 20 g
Nipagin Pengawet 0,1% 0,02 g 0,20 g
Nipasol Pengawet 0,1% 0,02 g 0,20 g
BHT Antioksidan 0,1% 0,02 g 0,20 g
Na-EDTA Chelating
0,05% 0,01 g 0,10 g
Agent
Aquadest Pelarut 37,8% 7,56 g 75,60 g
Ol. Rosae Corigen Odoris - 2 tetes 20 tetes
Cara Kerja
1. Siapkan semua alat dan bahan
2. Ditimbang semua bahan dan panaskan mortir
3. Vaselin album, cera alba, BHT, nipasol, asam stearat dimasukkan dalam
cawan porselen, panaskan diatas penangas (fase minyak)
4. , TEA, nipagin, Na-EDTA , gliserin dan aquadest masukkan kedalam
beaker gelass, panaskan di penangas (fase air)
5. Dimassukkan Titanium Dioksida kedalam fase minyak. Diaduk sampai
homogen
6. Dimasukkan Vitamin B3 kedalam fase air. Diaduk sampai homogen
7. Dimasukkan fase minyak ke dalam ke dalam air diatas penangas air lalu
diaduk sebentar
8. Masukkan ke dalam mortir panas, gerus ad homogen dan terbentuk massa
krim
9. Tambahkan ol. rosae gerus ad homogen
10. Masukkan ke dalam wadah
Bagian Alir
34
Vaselin album, cera alba, BHT, Propilenglikol, TEA, nipagin,
nipasol, asam stearat dan masukkan gliserin dan aquadest, masukkan
ke dalam cawan porselen kedalam beaker glass
Panaskan di penangas. Panaskan di penangas. Tambakan
Tambahkan Titanium Dioksida Vitamin b3
BAB VI
EVALUASI SEDIAAN
6.1 Organoleptis
Persyaratan : bentuk semisolid, bau bunga mawar, warna putih
Prosedur : (Rabima, 2017)
Pengujian organoleptis dilakukan dengan mengamati sediaan cream dari
bentuk, bau dan warna.
Hasil :
35
Bentuk : Semisolid
Warna : Putih
Bau : Bunga mawar
Kesimpulan : Uji organoleptis memenuhi persyaratan.
36
Hasil :
Replikasi 1
Kiri Kanan Atas Bawah DIAMETER
NO BEBAN
(cm) (cm) (cm) (cm) PENYEBARAN
Tanpa beban
1 (Berat Kaca 2,2 2,3 2,4 2,3 4,6cm
= 143 gram)
2 193 g 2,4 2,5 2,6 2,5 5,00 cm
3 243 g 2,5 2,6 2,7 2,7 5,25 cm
4 343 g 2,8 2,8 3,0 2,9 5,75 cm
5 543 g 3,1 3,2 3,4 3,3 5,50 cm
6 943 g 4 4,2 3,9 3,8 7,05 cm
Rata-Rata Diameter Penyebaran 5,675 cm
8
7 f(x) = 0 x + 4.18
R² = 0.9
6
5
4
3
2
1
0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
Beban (gram)
Replikasi 2
N BEBAN Kiri Kanan Atas Bawah DIAMETER
37
O (cm) (cm) (cm) (cm) PENYEBARAN
Tanpa beban
1 (Berat Kaca 2,4 1,9 2,6 1,8 4,35 cm
= 143 gram)
2 193 g 2,6 2,1 2,9 2,0 4,80 cm
3 243 g 3,0 2,3 3,0 2,0 5,15 cm
4 343 g 3,3 2,5 3,3 2,6 5,85 cm
5 543 g 3,6 2,8 3,6 2,8 6,40 cm
6 943 g 3,9 3,0 3,8 3,0 6,85 cm
Rata-Rata Diameter Penyebaran 5,72 cm
7
f(x) = 0 x + 4.38
6 R² = 0.85
5
4
3
2
1
0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
Beban (gram)
Replikasi 3
Kiri Kanan Atas Bawah DIAMETER
NO BEBAN
(cm) (cm) (cm) (cm) PENYEBARAN
Tanpa beban
1 (Berat Kaca 2,2 2,0 2,0 2,4 4,30 cm
= 143 gram)
2 50 g 2,3 2,3 2,3 2,8 4,85 cm
3 100 g 2,8 2,6 2,6 3,3 5,65 cm
4 200 g 3,1 2,9 2,8 3,3 6,05 cm
5 400 g 3,5 3,0 3,0 3,6 6,55 cm
6 800 g 3,9 3,4 3,3 4,0 7,30 cm
Rata-Rata Diameter Penyebaran 6,94 cm
38
Grafik Uji Daya Sebar Replikasi 3
Rata-rata diameter penyebaran (cm) 8
7 f(x) = 0 x + 4.44
R² = 0.84
6
5
4
3
2
1
0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
Beban (gram)
6.4 Uji pH
Persyaratan : 4.5-6.5 (Genatrika, 2016)
Alat : pH meter
Prosedur :
a. Cream sebanyak 5 g dalam 50ml aqua bebas CO2 dalam beaker glass
b. Kalibrasi pH meter
c. Celupkan elektroda pH meter dalam sediaan di beaker glass
d. Tekan tombol pH, tunggu sampai menunjukkan angka tetap lalu
dicatat
e. Bilas elektroda dengan aquadest dan keringkan dengan tisu.
Hasil :
pH terbaca = 8,09
pH kalibrasi = 3,45
Ph standart = 4,01
Faktor koreksi = 4,01 -3,45 = 0.56
39
pH cream = 8.09 – 0.56 = 7,53
Kesimpulan : pH cream belum memasuki rentang persyaratan yang
diinginkan.
14000
12000
10000
8000
6000
4000
2000
0
6 12 30
Speed (rpm)
40
6.6 Uji Tipe Cream
Persyaratan : Minyak dalam air (M/A)
Prosedur :
a. Ambil sedikit cream, letakkan di gelas arloji (dibagi 2)
b. Tambahkan methylene blue dan sudan III
c. Ambil sedikit sediaan yang telah dicampur methylene blue dan
sudan III, amati di mikroskop
d. Jika warna methylene blue homogen maka cream tipe minyak
dalam air. Jika warna sudan III homogen maka cream tipe air
dalam minyak.
Hasil :
Sediaan + Methylene Blue : Homogen
Sediaan + aquadest 10 ml : Larut
Kesimpulan : Cream memiliki tipe minyak dalam air
41
4. Daya lengket Sangat Lengket Sedikit Tidak
Lengket Lengket Lengket
Dari 10 orang panelis 1 1 2 6
5. Tekstur Tidak Sedikit Lembut Sangat
Lembut Lembut Lembut
Dari 10 orang panelis 0 1 3 6
6. Kemudahan Tidak Sedikit Mudah Sangat
Pengolesan Mudah Mudah Mudah
Dari 10 orang panelis 0 1 4 5
7. Kemudahan Tidak Sedikit Mudah Sangat
dicuci Mudah Mudah Mudah
Dari 10 orang panelis 0 1 3 6
8. Sensai Tidak Sedikit Dingin Sangat
Dingin Dingin Dingin
Dari 10 orang panelis 1 0 7 2
42
6.8 Uji Penetapan Kadar
Syarat : 95-101%
Prosedur :
Ditimbang sampel
Lalu dilarutkan dengan pelarut yang sesuai
Sebelum sampel diinjeksikan ke ala KCKT terlebih dahulu
sampel disaring dengan vacum microfilter agar larutan
benar-benar murni dari zat pengotor
Kemudian sampel diinjeksikan dengan syringe
43
Hasil yang di dapat dihitung dengan menggunakan
persamaan y=bx+a
44
d. tahun pertama tiap 3 bulan, tahun kedua tiap 6 bulan, tahun ketiga
tiap tahun
e. pada pengujian dipercepat diambil 3 titik yaitu bulan 0; 3; 6
45
BAB VII
PEMBAHASAN
Suatu sediaan krim terdiri dari dua fase, yaitu fase minyak dan fase air.
Kedua fase ini perlu dilakukan peleburan diatas penangas air setelah masing-
masing bahan yang termasuk kedalam fasenya dicampurkan dalam wadah yang
berbeda berupa cawan porselen. Dalam formula krim titanium dioksida ini yang
termasuk ke dalam fase minyak yaitu vaselin album, cera alba, asam stearat,
gliserin, BHT, dan nipasol. Titanium dioksida dicampurkan dalam fase minyak
karena bahan ini tahan terhadap pemanasan dan supaya terbentuk sediaan yang
homogen. Sedangkan yang termasuk ke dalam fase air adalah Na-EDTA, TEA,
46
nipagin dan air. Kedua fase ini dileburkan pada suhu 70 ºC. Karena pada suhu ini
(70 ºC) merupakan titik dimana menjadi titik leleh tertinggi untuk
melelehkan/meleburkan bahan dalam fase minyak. Asam stearate termasuk ke
dalam fase minyak karena asam stearat praktis tidak larut dalam air. Dan fase air
dipanaskan hingga suhu yang sama (70 ºC) karena bila fase air tidak sama
temperaturnya dengan fase minyak, maka beberapa bahan akan menjadi padat,
sehingga terjadi pemisahan antara fase minyak dan fase air.
Untuk bahan-bahan atau komponen yang tidak bercampur dengan air
seperti minyak dan lilin dicairkan bersama-sama diatas penangas air pada suhu
70-75 ºC, pada saat yang sama campurkan bahan-bahan yang bercampur dengan
air (fase air) diatas penangas air dengan suhu yang sama. Pada saat praktikum
dilakukan pencampuran fase minyak dan fase air di atas penangas supaya terjadi
reaksi yang secara sempurna selama beberapa waktu. Kemudian campuran
tersebut dipindahkan ke dalam mortir hangat, temperatur dipertahankan selama 5-
10 menit untuk mencegah kristalisasi dari lilin/lemak. Selanjutnya campuran
perlahan-lahan didinginkan dengan pengadukan yang terus-menerus sampai
campuran mengental dan terbentuk massa krim yang baik. Bila larutan berair
tidak sama temperaturnya dengan leburan lemak, maka beberapa lilin akan
menjadi padat, sehingga terjadi pemisahan antara fase lemak dan fase cair.
Asam stearat berfungsi sebagai emulsifying agent, pelarut, dan sebagai zat
tambahan untuk melembutkan kulit. Konsentrasi penggunaan asam stearat dalam
formula ini sudah sesuai dengan literature yaitu jika digunakan dalam salep atau
krim ada pada konsentrasi 1-20%. Vaselin album dan cera flava berfungsi sebagai
basis salep atau untuk meningkatkan viskositas sediaan krim ini. Gliserin
berfungsi sebagai humektan. Dimana humektan berfungsi untuk meminimalkan
hilangnya air dari kulit, mencegah kekeringan (kehilangan air) dan meningkatkan
kualitas usapan dan konsistensi secara umum. TEA berfungsi sebagai surfaktan
yang akan membentuk reaksi insitu (sabun Amina) antara trietanolamin dan asam
lemak (asam stearate). Oleum Rosae berfungsi sebagai pengharum untuk
meningkatkan estetika dari sediaan. Nipagin dan nipasol berfungsi sebagai zat
antimikroba. Karena sediaan krim titanium dioksida ini mengandung air dengan
kadar yang cukup tinggi, dengan jumlah air yang banyak ini semakin
47
memungkinkan mikroba untuk dapat tumbuh dan berkembang. Maka dengan
penambahan nipagin dan nipasol ini diharapkan dapat meminimalisir sediaan
tercemar mikroba. Air berfungsi sebagai pelarut dan fase air dalam pembuatan
basis. BHT dalam formula ini berfungsi sebagai antioksidan pada sediaan topikal.
Penambahan BHT dalam sediaan sebagai zat antioksidan karena beberapa
bahan/komponen krim ini bersifat tidak stabil dan mudah teroksidasi, seperti asam
stearate yang kurang stabil dan lebih baik ditambahkan dengan zat antioksidan.
BHT pada beberapa sediaan krim juga dimaksudkan untuk mencegah ketengikan
akibat oksidasi oleh cahaya pada minyak tak jenuh. Penambahan Na-EDTA
adalah sebagai Chelating Agent yaitu bahan yang dapat mengikat Ion Logam yang
menyebabkan sediaan teroksidasi sehingga dapat membantu kerja antioksidan.
Pada Pembuatan skala kecil, digunakan 3 formula. Dari ketiga formula ini yang
membedakan hanya basis yang digunakan. Pada formula 1, digunakan basis
Vaselin Album dan Cera Alba. Pada formula 2 digunakan basis Lanolin
Anhidrous dan Cetaceum. Pada Formula 3 digunakan basis Parafin Liquid dan
dan Vaselin Album. Selain Basis, Kandungan bahan aktif yaitu Titanium
Dioksida juga berbeda beda disetiap formula nya. Pada formula 1 digunakan
titanium dioksida sebanyak 5% , pada formula 2 digunakan 5,6% , dan pada
formula 3 digunakan titanium dioksida sebanyak 10,4%. Untuk cara
pembuatannya hampir sama disetiap formula, yang membedakan hanya saat
penambahan bahan aktif nya saja. Pada formula 1 bahan aktif ditambahkan pada
saat pemanasan fase minyak dan fase air. Pada formula 2 dan 3 bahan aktif
ditambahkan setelah terbentuk massa krim. Setelah didapat sediaan dari 3 formula
tersebut, sediaan disimpan selama 1 minggu untuk melihat stabilitas dan
konsistensi setelah penyimpanan. Pada formula 1 didapatkan sediaan yang
berwarna putih, bau bunga mawar, dan sedikit foaming. Foaming dapat
disebabkan karena persentase antara asam stearat dan trietanolamin yang tidak
sesuai sehingga menyebabkan sediaan sedikit foaming. Lalu pada formula 2
didapatkan sediaan yg sedikit berwarna kuning dan sedikit berbau tengik. Hal ini
disebabkan karena penggunaan lanolin anhidrous dengan persentase yang cukup
banyak. Pada formula 2 juga terbentuk massa krim yg terlalu padat. Hal ini juga
dapat disebabkan karena penggunaan basis cetaceum yg dapat meningkatkan
48
konsistensi dari sediaan krim. Pada formula 3 didapatkan sediaan yg berwarna
putih dan sedikit cair. Permasalahan konsistensi dapat dikarenakan pada formula
3 menggunakan basis parafin liquid yg berbentuk cairan, sehingga pada produk
akhir didapatKn produk dengan konsistensi cair. Paa formula 3 juga
menggunakan persentase titanium dioksida yang paling besar sehingga efek white
case yg muncul juga sangat terlihat dan sulit untuk diratakan. Dari ketiga formula
tersebut hanya dilakukan pengujian organoleptis saja sehingga untuk formula yg
akan di scale up diambil dari hasil pengujian organoleptis saja. Formula yg akan
di scale up adalah formula 1 dengan perubahan dibeberapa bahan.
Formula yang akan di scale up adalah formula 1 dan ada beberapa bahan
yg mengalami perubahan persentase. Untuk cera alba pada formula skala kecil
menggunakan persentase 8% Dan pada skala besar diturunkan menjadi 7% serta
terdapat penambahan bahan untuk antifoaming yaitu dimeticone sebanyak 3%.
Persentase trietanolamin dan asam stearat juga mengalami perubahan. Untuk
trietanolamin persentase pada skala kecil adalah 3% dan pada skala kecil
diturunkan menjadi 2,92% . Untuk asam stearat pada skala kecil menggunakan
persentase 5% kemudian pada skala besar dinaikkan menjadi 10,92%. Dengan
perubahan ini diharapkan sediaan yg terbentuk tidak mengalami foaming dan
stabil. Jumlah sediaan yg akan di scale up adalah 200g. Untuk cara
pembuatannya menggunakan prinsip pembuatan krim pada umumnya dan bahan
aktif dimasukkan pada saat pemanasan fase. Titanium dioksida dimasukkan pada
fase minyak dan vitamin B3 dimasukkan kedalam fase air. Lalu setelah didapat
sediaan, dilakukan beberapa uji untuk mengukur sifat fisik dari sediaan krim yang
dibuat. Uji tersebut meliputi, uji organoleptis, uji homogenitas, uji daya sebar,
uji pH, uji tipe krim, uji viskositas, dan uji aseptabilitas.
49
persyaratan (4,5-6,5)
Tipe krim Minyak dalam air Memenuhi persyaratan
Viskositas Speed Viskositas Memenuhi persyaratan
6 rpm 19 x 1000 = 19.000 (4.000-40.000 cps)
12 rpm 24 x 500 = 12000
30 rpm 35 x 200 = 7000
Daya sebar Diameter penyebaran 6,11 cm Memenuhi persyaratan
(dengan beban 800 g) (5-7 cm)
Bobot sediaan 184, 19 g Memenuhi persyaratan
% Kesalahan 7,91 % Memenuhi persyaratan
(<20 %)
Aseptabilitas 1. Kelembutan Memenuhi persyaratan
Kurang lembut : 20%
Lembut : 30%
Sangat lembut : 50%
2. Bekas yang ditinggalkan
Sangat berbekas : 10%
Berbekas : 10%
Sedikit berbekas : 20%
Tidak berbekas : 60%
3. Aroma
Tidak Harum : 10%
Sedikit Harum : 10%
Harum : 50%
Sangat Harum : 30%
4. Daya Lengket
Sangat Lengket : 10%
Lengket : 10%
Sedikit Lengket : 20%
Tidak Lengket : 60%
2. Tekstur
Kasar : 10%
Sedikit Kasar : 30%
Tidak Kasar : 60%
3. Kemudahan Pengolesan
50
Sedikit Mudah : 10%
Mudah : 40%
Sangat Mudah : 50%
4. Kemudahan dicuci
Sedikit Mudah : 10%
Mudah : 30%
Sangat Mudah : 60%
5. Sensasi
Tidak dingin : 10%
Dingin : 70%
Sangat Dingin : 20%
51
bawah masih terdapat butiran atau partikel kasar. Hal ini menandakan bahwa krim
kurang homogen. Hal ini menandakan bahwa selama pencampuran/mixing bahan-
bahan yang digunakan dalam pembuatan krim tidak tercampur secara sempurna.
Hal ini juga dikarenakan sediaan yang diinginkan dan juga bahan yang digunakan
berwarna putih. Sehingga cukup sulit dipastikan bahwa sediaan sudah homoigen
atau belum. Sediaan krim yang tidak homogen juga akan berpengaruh pada kadar
dan juga efek terapeutik dari sediaan.
Uji daya sebar ini dilakukan untuk melihat dan mengetahui apakah sediaan
krim dapat menyebar dengan mudah dan rata pada kulit. Uji ini dilakukan dengan
meletakkan 1 g krim diantara 2 lempeng kaca transparan yang dibagian bawah
lempeng kaca telah diletakkan kertas berskala. Kemudian ditambahkan beban 50
g, 100 g, 200 g, 400 g, dan 800 g kemudian ditunggu 1 menit pada masing-masing
beban yang digunakan dan diukur penyebaran krim pada bagian atas, bawah,
kanan, dan kiri serta diameter yang terbentuk. Hasil uji pada krim kelompok kami
dengan beban maksimal ialah 1.693 g memiiki diameter 5,675 cm. hal ini sudah
sesuai dan masuk dalam rentang persyaratan yakni 5-7 cm. Uji daya sebar krim
berguna untuk mengetahui kemampuan menyebar krim saat diaplikasikan pada
kulit. Adanya penambahan beban menyebabkan diameter penyebarannya juga
semakin besar sehingga semakin besar juga diameter luas penyebarannya. Tingkat
kemudahan suatu krim dapat menyebar dengan baik juga dapat dilihat dari basis
krim yang digunakan. Semakin mudah suatu krim menyebar maka pengaplikasian
pada kulit juga semakin mudah sehingga penyebaran bahan aktif lebih merata dan
efek terapi juga lebih optimal.
Nilai pH sediaan berkaitan dengan kenyamanan penggunaan dan
menjamin stabilitas dari zat aktif yang digunakan. pH suatu sediaan tergantung
dari komponen penyusun baik zat aktif atau zat tambahan yang digunakan dalam
formulasi. Pada uji pH menggunakan pH meter, hasil praktikum dari kelompok
kami didapatkan hasil sediaan krim yang telah disimpan selama 1 minggu
memiliki pH basa yaitu 7,53. Hal ini tidak sesuai dengan persyaratan pH normal
pada kulit yaitu 4,5 – 6,5. Karena menurut literatur, pada sediaan krim pH sediaan
harus berada dalam rentang pH kulit untuk mencegah terjadinya iritasi pada kulit
sehingga aman untuk diaplikasikan ke kulit. Peningkatan pH ini dapat disebabkan
52
karena penggunaan TEA yang berlebihan akibat kesalahan penimbangan. pH dari
TEA yang berfungsi sebagai dapar sekaligus agen pengemulsi adalah 10,5
sehingga penambahan TEA yang berlebihan akan menaikkan nilai pH krim.
Selain itu perubahan pH juga disebabkan faktor lingkungan seperti suhu,
penyimpanan yang kurang baik, kurang stabilnya sediaan selama penyimpanan.
Ketidakstabilan ini dapat merusak produk selama penyimpanan atau penggunaan.
Pada uji tipe krim, hasil praktikum dari kelompok kami didapatkan tipe
sediaan krim yang dibuat adalah tipe minyak dalam air. Untuk menentukan tipe
emulsi pada sediaan krim, kami menggunakan 2 macam metode uji, yaitu uji
pengenceran dan uji pewarnaan. Uji pengenceran tergantung pada kenyataan
bahwa suatu emulsi M/A dapat diencerkan dengan air dan emulsi A/M dengan
minyak. Pada uji pengenceran menggunakan air dengan perbandingan 1:10 yaitu
1 gram sediaan dengan 10 ml air, ternyata hasil yang diperoleh yaitu krim dapat
bercampur dengan air. Sedangkan ketika diuji menggunakan paraffin liquid
sebagai pelarut dengan perbandingan yang sama, hasil yang diperoleh yaitu krim
tidak dapat bercampur sempurna dalam paraffin liquid. Sehingga dapat
disimpulkan sediaan krim yang dibuat termasuk krim tipe M/A. Uji tipe emulsi
dengan cara pewarnaan menggunakan methylene blue dan sudan III. Suatu
pewarna larut air akan larut dalam fase berair dari emulsi dan zat warna yang larut
minyak akan ditarik oleh fase minyak. Methylen blue larut dalam air, jika
dimasukkan dalam emulsi menimbulkan warna maka terbentuk emulsi tipe
minyak dalam air. Begitu juga untuk pewarna Sudan III larut dalam minyak, jika
dimasukan kedalam emulsi dan memberikan warna maka terbentuk emulsi tipe
air dalam minyak. Hasil uji memberikan hasil dengan penambahan Methylen blue
homogen sedangkan dengan pemberian Sundan III tidak homogeny yang
menandakan tipe krim adalah M/A. Hal ini sesuai dengan spesifikasi sediaan krim
yang dibuat sehingga sediaan krim dari semua kelompok adalah memenuhi
persyaratan.
Pada uji viskositas, hasil praktikum dari kelompok kami didapatkan hasil
viskositas sebesaar 7.000-19.000 cps, menurut (Genatrika,2016) persyaratan nilai
viskositas suatu cream antara 4.000-40.000 cp. Dari data yang kami peroleh,
sediaan cream yang kami buat memenuhi nilai viskositas pada persyaratan sediaan
53
cream. Selain itu, sediaan cream merupakan sedian semi solid dimana memiliki
aliran viskositas Non-Newtonian, yang artinya tidak mengikuti hukum newton.
Sediaan cream mengikuti aliran pseudoplastis, dimana alirannya tidak dipengaruhi
oleh waktu. Selain itu, kurva pada aliran pseudoplastis tidak linier dan tidak ada
yield value. Dari data grafik hasil uji viskositas sediaan cream kami, dapat dilihat
bahwa tipe grafik memenuhi tipe grafik seperti aliran pseudo plastis dimana nilai
viskositas akan menurun dengan meningkatnya rate of share.
Pada Uji Aseptibilitas, Cream terdapat 8 kriteria uji diantaranya
kelembutan, bekas yang ditinggalkan, aroma, daya lengket, tekstur, kemudahan
pengolesan, kemudahan dicuci, dan sensasi yang diperoleh. Uji aseptibilitas
dilakukan pada 10 orang panelis yang terpilih. Pada kriteria kelembutan, hasil
yang diperoleh cukup baik dengan 4 parameter yaitu sangat kurang lembut
memiliki persentasi 0%; Kurang lembut 20%; lembut 30%; dan sangat lembut
dengan persentase paling tinggi yaitu 50%. Kriteria kelembutan dapat
disimpulkan memiliki tingakatan yang cukup baik pada sediaan cream.pada
kriteria yang kedua yaitu bekas yang ditinggalkan, nilai parameter yang diperoleh
yaitu sangat berbekas 10%; sedikit berbekas 10%; berbekas 20%; dan tidak
berbekas dengan persentase paling besar yaitu 60%. Kriteria yang ketiga yaitu
aroma, dengan nilai tiap parameternya yaitu tidak harum sebesar 10%; sedikit
harum 10%; harum 50%; dan sangat harum 3%. Untuk kriteria keharuman,
sediaan cream yang kami buat lumayan harum dengan persentasi harum saja
sebesar 50%. Kriteria ke-empat dengan daya lengket memiliki nilai parameter
sangat lengket sebesar 10%; lengket 10%; edikit lengket 20%; dan tidak lengket
60%. Kriteria ke-lima yaitu tekstur dengan nilai parameter tidak lembut 0%;
sedikit lembut 10%; lembut 30% dan sangat lembut 60%. Kriteria ke-enam yaitu
kemudahan pengolesan dengan nilai parameter tidak mudah dioles 0%; sedikit
mudah dioles 10%; mudah dioles 40%; dan sangat mudah dioleskan 50%. Kriteria
ke-tujuh yaitu kemudahan dicuci dengan nilai parameter tidak mudah dicuci 0%;
sedikit mudah dicuci 10%; mudah dicuci 30%; dan sangat mudah dicuci dengan
nilai 60%. Dan kriteria yang terakhir yaitu sensasi yang dirasakan dengan nilai
parameter tidak dingin 10%; sedikit dingin 10%; dingin 70%; dan sangat dingin
20%. Dari semua kriteri dan hasil nilai persentase parameter yang di berikan oleh
54
10 orang panelis, dapat disimpulkan bahwa sediaan cream yang dibuat oleh
kelompok kami memiliki kriteria cream yang cukup baik.
55
Hasil Evaluasi Semua Kelompok
1. Organoleptis
Persyaratan: sesuai spesifikasi sediaan
Kelompok Hasil Kesimpulan
Kelompok 1 Warna: putih Memenuhi persyaratan spesifikasi
Bentuk: semisolid sediaan
Bau: bunga mawar
Kelompok 2 Warna: putih Memenuhi persyaratan spesifikasi
Bentuk: semisolid sediaan
Bau: bunga mawar
Kelompok 3 Warna: putih Memenuhi persyaratan spesifikasi
Bentuk: semisolid sediaan
Bau: bunga mawar
Kelompok 4 Warna: putih Memenuhi persyaratan spesifikasi
Bentuk: semisolid sediaan
Bau: rosae
Kelompok 5 Warna: putih Memenuhi persyaratan spesifikasi
Bentuk: semisolid sediaan
Bau: mawar
Kelompok 6 Warna: putih Memenuhi persyaratan spesifikasi
Bentuk: semisolid sediaan
Bau: oleum rosae
Kelompok 7 Warna: putih Memenuhi persyaratan spesifikasi
Bentuk: semisolid sediaan
Bau: oleum rosae
2. Uji Homogenitas
Persyaratan : tidak terdapat partikel-partikel kasar
56
Kelompok 1 Terdapat partikel kasar Tidak homogen
Kelompok 2 Tidak terdapat partikel kasar Homogen
Kelompok 3 Terdapat partikel kasar Tidak homogen
Kelompok 4 Tidak terdapat partikel kasar Homogen
Kelompok 5 Tidak terdapat partikel kasar Homogen
Kelompok 6 Tidak terdapat partikel kasar Homogen
Kelompok 7 Terdapat partikel kasar Tidak Homogen
3. Uji pH
Persyaratan : 4,5 – 6,5
Kelompok Hasil Kesimpulan
Kelompok 1 7,30 ; 7,26 ; 7,30 Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 2 7,50 ; 7,51 ; 7,51 Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 3 7,10 ; 7,00 ; 6,46 Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 4 8,34 ; 8,28 ; 8,30 Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 5 6,58 ; 6,58 ; 6,57 Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 6 6,75 Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 7 7,53 Tidak memenuhi persyaratan
57
5. Persen Kesalahan
Persyaratan : <20%
Kelompok Hasil Kesimpulan
Kelompok 1 7,14 % Memenuhi persyaratan
Kelompok 2 3,85 % Memenuhi persyaratan
Kelompok 3 14,7% Memenuhi persyaratan
Kelompok 4 6,64 % Memenuhi persyaratan
Kelompok 5 6,06 % Memenuhi persyaratan
Kelompok 6 5,53 % Memenuhi persyaratan
Kelompok 7 7,91% Memenuhi persyaratan
6. Daya Sebar
Persyartan : diameter penyebaran 5-7 cm
Kelompok Hasil Kesimpulan
Kelompok 1 7,93 cm (beban 500 g) Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 2 7,43 cm (beban 500 g) Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 3 5,06 cm (beban 800 g) Memenuhi persyaratan
Kelompok 4 3,91 (Beban 500 g) Tidak memenuhi persyaratan
Kelompok 5 7,19 cm (Beban 500 g) Tidak Memenuhi persyaratan
Kelompok 6 4,69 cm(beban 500 g) Memenuhi persyaratan
Kelompok 7 6,11 cm (beban 800 g) Memenuhi persyaratan
7. Viskositas
58
Speed 12 rpm : 42750 cps
Speed 30 rpm : 18800 cps
Speed 60 rpm : 9900
Kelompok 5 Speed 6 rpm : 2900 cps Tidak memenuhi persyaratan
Speed 12 rpm : 1900 cps
Speed 30 rpm : 980 cps
Speed 60 rpm : 580 cps
Kelompok 6 Speed 6 rpm : 20000 cps Tidak Memenuhi persyaratan
Speed 12 rpm : 15000 cps
Speed 30 rpm : 7800 cps
Speed 60 rpm : 450 cps
Kelompok 7 Speed 6 rpm : 19000 cps Memenuhi Persyaratan
Speed 12 rpm : 12000 cps
Speed 30 rpm : 7000 cps
8. Aseptabilitas
Kelompok Hasil Kesimpulan
Kelompok 1 1.Kemudahan dioleskan Memenuhi persyaratan
-Sangat mudah : 28,57%
-mudah :53,57%
-sedikit mudah : 14,29%
-tidak mudah : 3,57%
2.Sensasi
-Sangat dingin :36,36%%
-dingin :63,64%
3.Kelembutan
-Sangat lembut :13,33%
-lembut :80%
-kurang lembut : 6,67%
5.Kelengketan
-Tidak lengket : 37,5%
59
-Sedikit lengket : 56,25%
-lengket : 6,25
6.bau
-Sangat harum :47,06%
-harum : 52,94 %
7. kemudahan dicuci
-sangat mudah : 12,90%
-mudah: 87,10%
3.aroma :
-Sangat baik :100%
4.daya lengket
-Sangat baik : 100%
5.Tekstur :
-sangat baik :100%
6.Kemudahan pengolesan:
-Sangat baik : 100%
7.Kemudahan dicucir :
-Sangat baik :100%
8.Sensasi:
- sangat baik :80%
-baik : 20%
Kelompok 3 1.Kemud- ahan diolesk-an Memenuhi persyaratan
-Sangat baik : 50%
-Baik :50%
-Jelek :-%
2.Sensasi
-Sangat baik :30%
-Baik :53%
-Jelek :17%
3.Kelembutan
60
-Sangat baik :30%
-Baik :53%
-Jelek :17%
5.Kelengketan
-Sangat baik : 40%
-Baik : 45%
-Kurang : 15%
6.bau
-Sangat baik :60%
-Baik : 30 %
-Kurang : 10%
7. kemudahan dicuci
-sangat mudah : 60%
-mudah: 30%
-sedikit mudah : 10%
8.tekstur:
-lembut : 40%
-sedikit lembut :45%
-Kurang lembut = 15%
Kelompok 4 1.Kemud ahan dioleskan Memenuhi Persyaratan
-mudah :80%
-sedikit mudah : 20%
2.Sensasi
-dingin :10%
-tidak dingin : 90%
3.Kelembutan
-Sangat lembut :10%
-lembut :90%
5.Kelengketan
-sangat lengket : 10%
-Sedikit lengket : 40%
-lengket : 50%
61
6.aroma
-harum : 100 %
7. kemudahan dicuci
-sangat mudah : 10%
-mudah: 60%
-sedikit mudah : 30%
8.tekstur:
-lembut : 90%
-sedikit lembut :10%
Kelompok 5 1.Kemudahan dioleskan Memenuhi persyartan
-Sedikit mudah: 10%
-Mudah: 40%
-Sangat mudah: 50%
2.Sensasi :
-Kurang dingin: 10%,
- dingin 70%
Sangat dingin 20%
3.Kelembutan
-sangat lembut: 50%
Lembut: 50%
4.Kelengketan
-Tidak lengket: 10%
-Kurang lengket: 10%
-Lengket: 20%
-Sangat lengket: 60%
5.bau
-Kurang bau: 10%
-Bau: 50%
-Sangat bau : 40%
6.Kemudahan dicuci
-Kurang mudah : 20%
-Mudah : 50%
-Sangat mudah : 30%
7.Tekstur
-Halus : 50%
-Sangat Halus : 50%
62
- Kurang : 10%
- Baik : 60%
-Sangat baik : 30%
Kelompok 6 1.Kemud- ahan diolesk-an Memenuhi persyartan
-Sangat baik : 100%
2.Sensasi
-Sangat baik :30%
-Baik :50%
-Jelek :20%
3.Kelembutan
-Sangat baik :80%
-Baik :20%
5.Kelengketan
-Sangat baik : 50%
-Baik : 40%
-Jelek : 10%
6.Kemudahan dicuci
-Sangat baik :40%
-Baik : 50 %
-Jelek : 10%
3.Aroma
Tidak Harum : 10%
63
Sedikit Harum : 10%
Harum : 50%
Sangat Harum : 30%
4.Daya Lengket
Sangat Lengket : 10%
Lengket : 10%
Sedikit Lengket : 20%
Tidak Lengket : 60%
5.Tekstur
Kasar : 10%
Sedikit Kasar : 30%
Tidak Kasar : 60%
6.Kemudahan Pengolesan
Sedikit Mudah : 10%
Mudah : 40%
Sangat Mudah : 50%
7.Kemudahan dicuci
Sedikit Mudah : 10%
Mudah : 30%
Sangat Mudah : 60%
64
BAB VIII
PENUTUP
8.1 Kesimpulan
Paparan sinar matahari secara berlebih merupakan mediator eksogen
utama terjadinya kerusakan pada kulit yang dapat mempercepat terjadinya
penuaan dan resiko terjadinya kanker pada kulit. Sinar UV secara terus-menerus
dapat memberikan efek buruk bagi kesehatan.
Untuk melindungi kulit dari paparan sinar matahari, diperlukan tabir
surya. Tabir surya terbuat dari, atau mengandung bahan yang dapat memantulkan
cahaya, seperti zinc oksida, besi oksida, calamine, titanium oksida. Tabir surya
juga dapat mengandung bahan yang dapat menyerap sinar yang berbahaya dari
matahari, menyebabkan sinar tanning untuk berpenetrasi ke kulit
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih
bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. Istilah ini
secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai
konsistensi relatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak
dalam air.
Hasil Evaluasi Sediaan krim tabir surya Titanium dioksida yaitu sebagai
berikut:
Jenis Evaluasi Hasil Kesimpulan
Organoleptis Bentuk : Semisolid Memenuhi persyaratan
Warna : Putih spesifikasi sediaan
65
g)
Bobot sediaan 184, 19 g Memenuhi persyaratan
% Kesalahan 7,91 % Memenuhi persyaratan
(<20 %)
Aseptabilitas 1. Kelembutan Memenuhi persyaratan
Kurang lembut : 20%
Lembut : 30%
Sangat lembut : 50%
2. Bekas yang ditinggalkan
Sangat berbekas : 10%
Berbekas : 10%
Sedikit berbekas : 20%
Tidak berbekas : 60%
3. Aroma
Tidak Harum : 10%
Sedikit Harum : 10%
Harum : 50%
Sangat Harum : 30%
4. Daya Lengket
Sangat Lengket : 10%
Lengket : 10%
Sedikit Lengket : 20%
Tidak Lengket : 60%
9. Tekstur
Kasar : 10%
Sedikit Kasar : 30%
Tidak Kasar : 60%
10. Kemudahan Pengolesan
Sedikit Mudah : 10%
Mudah : 40%
Sangat Mudah : 50%
11. Kemudahan dicuci
Sedikit Mudah : 10%
66
Mudah : 30%
Sangat Mudah : 60%
12. Sensasi
Tidak dingin : 10%
Dingin : 70%
Sangat Dingin : 20%
8.2 Saran
1. Pada praktikum selanjutnya hendaknya praktikan lebih teliti dalam setiap
proses pembuatan formula.
2. Praktikan hendaknya telah memiliki bekal pengetahuan tentang
kemungkinan kegagalan atau kesalahan-kesalahan yang dapat
menyebabkan produk yang dihasilkan gagal atau kulitasnya kurang baik.
67
DAFTAR PUSTAKA
Anief, M.. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta: Gajah Mada University Press.
Balakhrishnan, K.P., & Narayanasmamy, N., 2011, Botanicals as Sunscreens:
Their Role in The Prevention of Photoaging and Skin Care, International
Jurnal Research in Cosmetic Science, India.
Buckle, K. A., Edwards, R. A., Fleet, G. H., and Wotton, M. 1987. Ilmu. Pangan.
Penerjemah Hari Purnomo dan Adiono. Universitas. Indonesia Press.
Jakarta.
Cefali LC, Ataide JA, Moriel P, Foglio MA, Mazzola PG. 2016. Plant-based
active photoprotectants for sunscreens. Int J Cosmet Sci.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia edisi V.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia edisi IV.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia edisi III.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
DepKes RI. FMS. Jakarta
Draelos, Z.D., & Thaman, L.A.. 2006. Cosmetic Formulation of Skin Care
Products. New York: Taylor and Francis Group.
Drugbank. 2015. https://www.drugbank.ca/drugs/DB09536 diakses pada tanggal
25 Februari 2019.
Genatrika, dkk. 2016. Formulasi Sediaan Krim Minyak Jintan Hitam (Nigella
sativa L.) Sebagai Antijerawat Terhadap Bakteri Propionibacterium
acnes. Purwokerto: Universitas Muhammadiyah Purwokerto.
Hoffman, M., Martin, S., Choi, W and Bahnemann, D. 1995. Environmental
Application of Semiconductor Photocatalysis, Chemical Reviews, Vol. 95.
Kockler, J., Oelgemoller, M., Robertson, S., & Glass, BD. 2012. Photostability of
Sunscreens, Journal of Photochemistry and Photobiology C.
68
Kulkarni, S.S., Bhalke, R.D., Pande, V.V., & Kendre, P.N.. 2014. Herbal Plants in
Photo Protection and Sun Screening Action: An Overview. Indo American
Journal of Pharmaceutical Research
Lachman L., H. Liebermen, and J. Kanig, L., 1989, Teori dan Praktek Farmasi
Industri, Terjemahan: Siti Suyatmi, Jilid II Edisi 3, UI Press: Jakarta,
Munson, J.W., 1991, Analisis Farmasi, diterjemahkan oleh Harjana, Univeresitas
Air Langga, Surabaya.
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1176 tahun 2010 tentang
Notifikasi Kosmetik.
Proksch et al., 2008. The skin: an indispensable barrier. Exp. Dermatol. 17: 1063-
1072.
Pubmed, 1996, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/. Diakses 25 Februari 2019
Pubchem, 2004, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/. Diakses 25 Februari 2019
Rabima, Marshall. 2017. Uji Stabilitas Formulasi Sediaan Krim Antioksidan
Ekstrak Etanol 70% Dari Biji Melinjo (Gnetum gnemon L.). Jakarta:
Universitas 17 Agustus.
Rowe, Raymond C, dkk. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th ed.
USA: Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association.
Sweetman, Sean C. 2009. Martindale 36th The Complate Drug Reference.
London: Pharmaceutical Press.
Syamsuni. 2005. Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi. Jakarta: Penerbit
Buku Kedokteran EGC.
Trenggono, Retno, I.S., Latifah, f., & Djajadisastra, J., (ed). 2007. Buku Pegangan
Ilmu Pengtahuan Kosmetik. Jakarta: PT. Gramedia Pustaka Utama.
Zallen, R and Moret, M. 2006. The Optical Absorption Edge of Brookite TiO2
Solid State Communication, Vol. 137.
69
LAMPIRAN KEMASAN DAN BROSUR
1. Kemasan Primer
2. Kemasan Sekunder
70
3. Brosur
71
LAMPIRAN FOTO HASIL EVALUASI
4. HOMOGENITAS
5. pH
72
6. TIPE KRIM
73
7. DAYA SEBAR
74