LAPORAN LENGKAP

TEKNOLOGI SEDIAAN SOLID II

PERCOBAAN

“SUPPOSITORIA REKTUM”

OLEH :

KELOMPOK 4

KELAS B2

LABORATORIUM FARMASETIKA

JURUSAN FARMASI

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN

UNIVERSITAS ISLAM NEGERI ALAUDDIN MAKASSAR

2022
 BAB I

GAMBARAN PABRIK

A. Logo Pabrik

B. Makna Logo

1. Lingkaran memberikan kesan yang dinamis, memiliki kecepatan, sesuatu

yang berulang, tidak terputus, tidak memiliki awal dan akhir, abadi,

memiliki kualitas, dapat diandalkan, sesuatu yang sempurna, serta

kehidupan.

2. Lambang ∞ menandakan bahwa tak terhingga yang berarti tidak terbatas

hingga tidak pernah berhenti.

3. Tanda “+” melambangkan kesehatan

4. Warna biru melambangkan produktivitas

5. Warna putih melambangkan kesucian

6. Warna hijau melambang alam dan kesegaran. Karena memiliki kaitan yang

kuat dengan alam, hijau sering dianggap mewakili ketenangan,

keberuntungan, kesehatan.

7. Warna biru tua melambangkan elegan , kaya , canggih dan cerdas

C. Sejarah Pabrik

Infinity Healthy didirikan pada 14 Juni 2002 dengan nama Perusahaan Girl

Abadi Farma dengan sekitar 5 karyawan. Produk pertama adalah sebuah

suppositoria ketoprofen pada pertengahan tahun 2022. Seiring dengan

berkembangnya Infinity Healthy sebagai perusahaan internasional yang besar,

Infinity Healthy membeli perusahaan lain yang lebih lama. Ketika perusahaan asal

Korea Selatan BigHit Farma sedang mencari nama yang sudah diromanisasi untuk

memasarkan perusahaan mereka, mereka mempertimbangkan dengan kuat

singkatan mereka, BHF. Alasan mereka tidak memilihnya adalah karena ada

perusahaan industry entertaiment yang saat itu dikenal sebagai BHF.

D. Visi Misi Pabrik

1. Visi

Menjadi sebuah Perusahaan Indusri Farmasi terbesar di dunia yang

mampu mencakup seluruh pemasaran global di dalam bidang Pemasaran

Internasional.

2. Misi

Memperkuat mutu dan kuliatas produk farmasi yang berdaya saing, yang

berpotensi, dan berkualitas demi mencapai sebuah produk yang dapat

memuaskan konsumen seluruh dunia.

 BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

A. Teori umum
Suppositoria adalah sediaan bentuk silindris atau kerucut berdosis dan
berbentuk baik yang ditetapkan untuk dimasukkan kedalam rektum, sediaan padat
ini melebur pada suhu tubuh dan larut dalam lingkungan berair. (R. Voight, 1971:
281)
Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot yang diberikan
melalui rektal atau uretra umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu
tubuh. Suppositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan setempat, sebagai
pembawa zat, terapetik yang bersifat lokal atau sistemik. Bahan dasar suppositoria
yang umum digunakan adalah lemak coklat , gelatin tergliserinasi, minyak nabati
terhidrigenasi, campuran polietilen glikol sebagai bobot molekul dan ester asam
lemak polietilen glikol. ( Dirjen POM RI 2014 : 50 )
Bentuk sediaan rektal untuk digunakan pada sembelit dan luka pada usus
sebelum operasi ( Jonesh, david 2008 : 157 ).
Rute rektal administrasi sangat berguna jika pasien tidak mau atau tidak
mampu minum obat melalui mulut. (Allen, 2014 : 324).
Pemberian suppositoria secara rektal untuk pengobatan konstipasi dan
wasir. Selain itu suppositoria juga digunakan untuk efek sistemik dalam kondisi
dimana pemberian obat secara oral tidak akan ditahan atau diabsorbsi secara tepat,
dan seperti pada keadaan mual yang hebat dan pada paralilis ileur. (Lachman,
1987 : 1148-1149)
Dalam pengertian yang mungkin sudah dikenal di kalangan farmasi,
suppositoria merupakan sediaan padat yang dikemas dalam berbagai bobot dan
bentuk sediaan ini cara pemakainannya diberikan melalui rektal, vaginal, atau
uretera. Suppositoria ini umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu
tubuh. (Defny S, dkk, 2021 : 43)
 Suppositoria adalah suatu bentuk sediaan padat yang pemakainnya
dilakukan dengan cara memasukkan sediaan tersebut melalui lubang atau celah
pada tubuh, dimana sediaan tersebut akan melebur, melunak, atau melarut dan
memberikan efek local atau sistemik. Penggunaan suppositoria umumnya
dimasukkan malalui rectum dan vagina. Namun demikian, kadang-kadang
penggunaannya dilakukan melalui saluran urin. Sangat jarang dijumpai
penggunaan suppositporia dilakukan melalui telinga dan hidung. Suppositoria
untuk obat hidung dan telinga sekarang ini sudah tidak digunakan. Sementara itu,
ovula adalah sediaan padat yang digunakan melalui vagina. Umumnya seperti
telur, daoat melarut, melunak atau meleleh. (Defny S, dkk, 2021 : 44-45)
Suppositoria merupakan sediaan padat dalam berbagai bobot dan bentuk,
yang diberikan melalui rektal, vagina atau uretra, umumnya meleleh, melunak
atau melarut pada suhu tubuh. Tujuan pengobatan adalah :
1). Penggunaan local: memudahkan defeksi serta mengobati gatal, iritasi,
dan inflamasi karena hemoroid.
2). Penggunaan sistemik: aminofilin dan teofilin untuk asma, klorprozamin
untuk antimuntah, kloralhidrat untuk sedative dan hipnitif, aspirin untuk analgesic
antipiretik. (Suprayitna, 2020 : 20)
Supositoria biasanya digunakan secara rektal dan pervaginam dan kadang-
kadang secara uretra. Mereka memiliki berbagai bentuk dan berat. Bentuk dan
ukuran supositoria harus sedemikian rupa sehingga dapat dengan mudah
dimasukkan ke dalam lubang yang dimaksudkan tanpa menyebabkan distensi
yang tidak semestinya, dan sekali dimasukkan, supositoria harus dipertahankan
untuk jangka waktu yang sesuai. Supositoria rektal dimasukkan dengan jari, tetapi
supositoria vagina tertentu, terutama sisipan, atau tablet yang dibuat dengan
kompresi, dapat dimasukkan tinggi ke dalam saluran dengan bantuan alat. (Allen,
2011 :312)
Supositoria rektal biasanya panjangnya sekitar 32 mm (1,5 inci),
berbentuk silindris, dan salah satu atau kedua ujungnya meruncing. Beberapa
supositoria dubur berbentuk seperti peluru, torpedo, atau jari kecil. Tergantung
pada kepadatan basa dan obat-obatan dalam supositoria, beratnya dapat bervariasi.
Supositoria rektal dewasa beratnya sekitar 2 g ketika mentega kakao (minyak
theobroma) digunakan sebagai dasarnya. Supositoria rektal untuk digunakan oleh
bayi dan anak-anak kira-kira setengah dari berat dan ukuran supositoria dewasa
dan berbentuk lebih mirip pensil. Suppositoria vagina, juga disebut pessarium,
biasanya berbentuk bulat telur, atau berbentuk kerucut dan beratnya sekitar 5 g
ketika mentega kakao sebagai dasarnya. Namun tergantung pada bahan dasar dan
produk pabrikan, berat supositoria vagina dapat sangat bervariasi. Supositoria
uretra, juga disebut bougie, adalah suppositoria ramping berbentuk pensil yang
dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam uretra pria atau wanita. Supositoria
uretra pria mungkin berdiameter 3 sampai 6 mm dan panjang sekitar 140 mm,
meskipun hal ini dapat bervariasi. Ketika mentega kakao digunakan sebagai
dasarnya, suppositoria ini memiliki berat sekitar 4 g. Suppositoria uretra wanita
berukuran sekitar setengah panjang dan berat supositoria uretra pria, panjangnya
sekitar 70 mm dan beratnya sekitar 2 g jika dibuat dari cocoa butter. (Allen,
2011 : 312-313)
Aksi Lokal : Setelah dimasukkan, basis supositoria meleleh, melunak, atau
larut, mendistribusikan obatnya ke jaringan di daerah tersebut. Obat-obatan ini
mungkin dimaksudkan untuk retensi dalam rongga untuk efek lokal, atau mereka
mungkin dimaksudkan untuk diserap untuk efek sistemik. Supositoria rektal
dimaksudkan untuk tindakan lokal yang paling sering digunakan untuk meredakan
sembelit atau rasa sakit, iritasi, gatal, dan peradangan yang berhubungan dengan
wasir atau kondisi anorektal lainnya. Supositoria antihemoroid sering
mengandung sejumlah komponen, termasuk anestesi lokal, vasokonstriktor,
astringen, analgetik, emolien yang menenangkan, dan agen pelindung. Pencahar
populer, supositoria gliserin mempromosikan pencahar dengan iritasi lokal pada
selaput lendir, mungkin dengan efek dehidrasi gliserin pada membran tersebut.
Supositoria vagina atau sisipan yang ditujukan untuk efek lokal digunakan
terutama sebagai kontrasepsi, antiseptik dalam kebersihan wanita, dan sebagai
agen spesifik untuk memerangi patogen yang menyerang. Paling umum, obat
yang digunakan adalah nonoxynol-9 untuk kontrasepsi, trikomonasida untuk
memerangi vaginitis yang disebabkan oleh Trichomonas vaginalis, antijamur
untuk mengobati Candida (Monilia) albicans, dan antiinfeksi/antibiotik yang
ditujukan untuk mikroorganisme lain. Supositoria uretra mungkin antibakteri atau
preparatif anestesi lokal untuk pemeriksaan uretra. (Allen, 2011 : 313)
Aksi Sistemik :Untuk efek sistemik, membran mukosa rektum dan vagina
memungkinkan absorpsi banyak obat terlarut. Meskipun rektum sering digunakan
sebagai tempat absorpsi sistemik obat, vagina tidak sesering digunakan untuk
tujuan ini. Di antara keuntungan dari terapi oral rute rektal untuk efek sistemik
adalah sebagai berikut: (a) Obat yang dihancurkan atau diinaktivasi oleh pH atau
aktivitas enzim dari lambung atau usus tidak perlu terpapar pada lingkungan yang
merusak ini. (b) Obat-obatan yang mengiritasi lambung dapat diberikan tanpa
menyebabkan iritasi tersebut. (c) Obat-obatan yang dihancurkan oleh sirkulasi
portal dapat melewati hati setelah absorpsi rektal (obat memasuki sirkulasi portal
setelah pemberian dan absorpsi oral). (d) Rute pemberian obat nyaman untuk
pasien yang tidak mampu atau tidak mau menelan pengobatan. (e) Ini adalah rute
yang efektif dalam pengobatan pasien dengan muntah. Contoh obat yang
diberikan secara rektal dalam bentuk supositoria untuk efek sistemiknya meliputi
(a) proklorperazin dan kloropromazin untuk menghilangkan mual dan muntah dan
sebagai obat penenang; (b) oksimorfon HCl untuk analgesia opioid; (c)
ergotamine tartrat untuk menghilangkan sindrom migrain; (d) indometasin,
analgesik dan antipiretik antiinflamasi nonsteroid; dan (e) ondansetron untuk
meredakan mual dan muntah. (Allen, 2011 : 313-314)
Fisikokimia factor obat dan dasar suppositoria : Faktor fisikokimia
meliputi sifat-sifat seperti kelarutan relatif obat dalam lipid dan air dan ukuran
partikel obat yang terdispersi. Faktor fisikokimia basa meliputi kemampuannya
untuk meleleh, melunak, atau larut pada suhu tubuh, kemampuannya melepaskan
zat obat, dan sifat hidrofilik atau hidrofobiknya. (a).Lipid–Kelarutan Air:
Koefisien partisi lipid-air suatu obat merupakan pertimbangan penting dalam
pemilihan basis supositoria dan dalam mengantisipasi pelepasan obat dari basis
tersebut. Obat lipofilik yang terdistribusi dalam basis supositoria lemak dalam
konsentrasi rendah memiliki kecenderungan yang lebih kecil untuk lepas ke cairan
berair sekitarnya daripada zat hidrofilik dalam basis lemak. Basa yang larut dalam
air—misalnya, poli etilen glikol—yang larut dalam cairan anorektal yang
dilepaskan untuk absorpsi obat yang larut dalam air dan larut dalam minyak.
Secara alami, semakin banyak obat yang dikandung suatu basa, semakin banyak
obat yang tersedia untuk diabsorpsi. Namun, jika konsentrasi obat dalam lumen
usus di atas jumlah tertentu, yang bervariasi dengan obat, tingkat penyerapan tidak
berubah dengan peningkatan lebih lanjut dalam konsentrasi obat. (b) Ukuran
partikel: Untuk obat yang tidak larut dalam supositoria, ukuran partikel obat akan
mempengaruhi kecepatan disolusi dan ketersediaannya untuk diabsorpsi. Seperti
yang ditunjukkan berkali-kali sebelumnya, semakin kecil partikel, semakin besar
luas permukaan, semakin mudah pelarutan partikel dan semakin besar peluang
untuk penyerapan yang cepat. (c) Sifat Dasar: Seperti yang ditunjukkan
sebelumnya, basa harus mampu meleleh, melunak, atau larut untuk melepaskan
obatnya untuk penyerapan. Jika basa berinteraksi dengan obat untuk menghambat
pelepasannya, penyerapan obat akan terganggu atau bahkan dicegah. Juga, jika
basa mengiritasi selaput lendir rektum, dapat memulai respon kolon dan
mendorong buang air besar, menghilangkan prospek pelepasan obat lengkap dan
penyerapan. Dalam sebuah studi bioavailabilitas aspirin dari lima merek
supositoria komersial, tingkat penyerapan bervariasi, dan bahkan dengan produk
terbaik, hanya sekitar 40% dari dosis yang diserap ketika waktu retensi di usus
dibatasi hingga 2 jam. Dengan demikian, tingkat penyerapan dianggap sangat
rendah, terutama bila dibandingkan dengan aspirin yang diberikan secara oral, dan
ketergantungan yang meragukan. Karena kemungkinan interaksi kimia dan/atau
fisik antara bahan obat dan basis supositoria, yang dapat mempengaruhi stabilitas
dan/atau bioavailabilitas obat, tidak adanya interaksi obat antara kedua bahan
harus dipastikan sebelum atau selama formulasi. . Supositoria kerja lama atau
pelepasan lambat juga disiapkan. Morfin sulfat dalam supositoria lepas lambat
dibuat oleh apoteker peracikan. Basa termasuk bahan seperti asam alginat, yang
akan memperpanjang pelepasan obat selama beberapa jam. (Allen, 2011 : 315)
B. Uraian bahan

1. Ketoprofen (Dirjen POM, 2014 : 638 ; Dirjen POM, 2020 : 850 ;

Sweetman, 2009 : 73)

Nama resmi : Ketoprofen

Nama lain : Asam2-(3-benzoilfenil), propionate,

ketoprofenas , ketoprofene, ketoprofeno,
ketoprotenum

Rumus molekul : C16H14O3

Berat molekul : 254,3

Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk hablur putih atau hampir putih; tidak

atau hampir tidak berbau.

Kelarutan : Mudah larut dalam etanol, dalam aseton, dalam

metil klorida, praktiks tidak larut dalam air.

Penyimpanan : Simpan dalam wadah kedap udara.

Kegunaan : Sebagai zat aktif

Indikasi : Nyeri dan peradangan ringan pada penyakit

rematik dan gangguan muskuloskeletal lainnya,
dan setelah operasi ortopedi; asam urat akut;
 dismenorea.

pH : 6,5 – 8,5

Stabilitas : Stabil dalam suhu kamar 25°C

Titik leleh : 95°C

Titik lebur : Antara 92°C dan 97°C

2. PEG 1000 (Dirjen POM, 2020 :1406-1407 ; Rowe, 2006 : 545)

Nama resmi : Polietilen Glikol

Nama lain : PEG; Makragol; Dolyethylene glycol; Lutsul;

Lipoxol; Carbonax.

Rumus molekul : H(OCH2CH2)nOH

Berat molekul : 950-1050

Rumus struktur :

Pemerian : Umumnya ditentukan dengan bilangan yang

menunjukkan bilangan molekul rata-rata. Bobot
molekul rata – rata menambah kelarutan dalam air
, tekanan uap higroskospisitas dan mengurangi
kelarutan dalam pelarut organic, suhu beku ,berat
jenis , suhu nyala dan naiknya kekentalan. Bentuk
 cair umumnya jernih dan berkabut , cairan kental
tidak berwarna atau praktis tidak berwarna , agak
higroskopik, bauh khas lemah , bobot jenis pada
suhu 25° lebih kurang 1,12. Bentuk padat
biasanya praktis tidak berbau , Dan tidak berara,
putih, licin seperti plastik mempunyai konsentrasi
seperti malam , serpihan butiran atau serbuk putih
gading.

Kelarutan : Bentuk cair bercampur dengan air bentuk padat

mudah larut dalam air, larut dalam aseton , dalam
etanol 95% dalam kloform , dalam etilen glikol
monoetil eter dalam etil asetat dan dalam toluena
; tidak larut dalam eter dan dalam heksana.

Penyimpanan : Disimpan dalam wadah tertutup rapat yang sejuk

dan kering. Wadah stainless steel, aluminium,
kaca.

Kegunaan : Sebagai basis

Titik lebur : 37-400°C

Stabilitas : Polietilen glikol secara kimiawi stabil di udara

dan dalam larutan meskipun kadar dengan berat
molekil kurang dari 2000 bersifat higroskopik .
Polietilen glikol tidak mendukung pertumbuhan
mikroba dan tidak menjadi tengik. Polietilen
glikol dan larutan polietilen glikol berair dapat
disterilisasikam dengan autoklaf , filtrasi atau
iradiasi gamma . Sterilisasi kadar padat dengan
panas kering pada 150°C selama 1 jam dapat
menyebabkan oksidasi, penggelapan dan
pembentukan produk degradasi asama . Idelanya
sterilisasi harus dilakukan dengan narana inert.
Oksidasi polietilen glikol juga dapat dihambat
dengan memasukkan antioksidan yang sesuai pH
antara 4,4 dan 7,5.

Inkompabilitas : Reaktivitas kimia polietilen glikol terutama

terbatas pada dua gigus hidronisil terminal yang
 dapat diesterifikasi dan dieterifikasi , namun
semua nilai dapat menunjukkan beberapa
aktivitas pengoksidasi karena adanya peroksida.
Pengotor dan produk sekunder yang di bentuk
oleh autoksidasi . Nilai polietilen glikol cair dan
padat mungkin tidak sesuai dengan beberapa zat
pewarna, aktivitas antibakteri antibiotil tertentu
berkurang dalam basisi polietilen glikol ,
terutama pensilin dan bacitracin. Kemajunran
pengawet paraben juga dapat terganggu karena
mengikat dengan polietilen glikol.

Range : 75%

3. PEG 4000 (Dirjen POM, 2020 :1406-1407 ; Rowe, 2006 : 545)

Nama resmi : Polyethylene Glycol

Nama lain : Carbowax; Carbowax Sentry; Lipoxol, Ultrol E;

Mccogola; PEG; Prulol E; Polyoxyethilene
glycol

Rumus molekul : H(OCH2CH2)nOH

Berat molekul : 3000-8000

Rumus struktur :

Pemerian : Umumnya ditentukan dengan bilangan yang

menunjukkan bilangan molekul rata-rata. Bobot
molekul rata – rata menambah kelarutan dalam
 air , tekanan uap higroskospisitas dan
mengurangi kelarutan dalam pelarut organic,
suhu beku ,berat jenis , suhu nyala dan naiknya
kekentalan. Bentuk cair umumnya jernih dan
berkabut , cairan kental tidak berwarna atau
praktis tidak berwarna , agak higroskopik, bauh
khas lemah , bobot jenis pada suhu 25° lebih
kurang 1,12. Bentuk padat biasanya praktis
tidak berbau , Dan tidak berara , putih , licin
seperti plastik mempunyai konsentrasi seperti
malam , serpihan butiran atau serbuk putih
gading.

Kelarutan : Bentuk cair bercampur dengan air bentuk padat

mudah larut dalam air, larut dalam aseton , dalam
etanol 95% dalam kloform , dalam etilen glikol
monoetil eter dalam etil asetat dan dalam toluena
; tidak larut dalam eter dan dalam heksana.

Penyimpanan : Disimpan dalam wadah tertutup rapat yang sejuk

dan kering. Wadah stainless steel, aluminium,
kaca.

Kegunaan : Sebagai basis

pH : Antara 4,4 dan 7,5

Stabilitas : Polietilen glikol secara kimiawi stabil di udara

dan dalam larutan meskipun kadar dengan
berat molekil kurang dari 2000 bersifat
higroskopik . Polietilen glikol tidak mendukung
pertumbuhan mikroba dan tidak menjadi tengik.
Polietilen glikol dan larutan polietilen glikol
berair dapat disterilisasikam dengan autoklaf ,
filtrasi atau iradiasi gamma . Sterilisasi kadar
padat dengan panas kering pada 150°c selama 1
jam dapat menyebabkan oksidasi , penggelapan
dan pembentukan produk degradasi asama .
Idelanya sterilisasi harus dilakukan dengan
narana inert. Oksidasi polietilen glikol juga
 dapat dihambat dengan memasukkan
antioksidan yang sesuai pH antara 4,4 dan 7,5.

Inkompabilitas : Reaktivitas kimia polietilen glikol terutama

terbatas pada dua gigus hidronisil terminal yang
dapat diesterifikasi dan dieterifikasi , namun
semua nilai dapat menunjukkan beberapa
aktivitas pengoksidasi karena adanya peroksida.
Pengotor dan produk sekunder yang di bentuk
oleh autoksidasi . Nilai polietilen glikol cair dan
padat mungkin tidak sesuai dengan beberapa zat
pewarna, aktivitas antibakteri antibiotil tertentu
berkurang dalam basisi polietilen glikol ,
terutama pensilin dan bacitracin. Kemajunran
pengawet paraben juga dapat terganggu karena
mengikat dengan polietilen glikol.

Titik lebur : 50°C - 58°C

Range : 25%

BAB III

FORMULASI
A. Formula

1. Formula Asli : Suppositoria Rektum

2. Rancangan Formula

a. Nama produk : Rekfento®

b. Jumlah produk : 100

c. Tanggal formula : 14 Juni 2022

d. Tanggal Produksi : 14 Juni 2023

e. No. Registrasi : DKL2210123453A1

f. No. Batch : F 2 17 045 1

g. Komposisi : Tiap 2 g suppositoria mengandung :

Ketoprofen 100 mg

PEG 1000 75%

PEG 4000 25%

 3. Master Formula

Diproduksi Tanggal Tanggal Dibuat Disetujui

Oleh Formulasi Produksi Oleh Oleh

PT. Girl Abadi Kelompok Asisten

14 Juni 2022 14 juni 2023
Farma 4 Lab

Fungsi/
Kode Bahan Nama Bahan Per Suppo Per batch
Kegunaan

KPF - 01 Ketoprofen Zat aktif 0,1 g 10 g

PG 1000 - 02 PEG 1000 Basis 1,425 g 142,5 g

PG 4000 - 03 PEG 4000 Basis 0,475 g 47,5 g

Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot yang diberikan

melalui rektal atau uretra umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu
tubuh. Suppositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan setempat, sebagai
pembawa zat, terapetik yang bersifat lokal atau sistemik. Bahan dasar suppositoria
yang umum digunakan adalah lemak coklat , gelatin tergliserinasi, minyak nabati
terhidrigenasi, campuran polietilen glikol sebagai bobot molekul dan ester asam
lemak polietilen glikol. ( Dirjen POM RI 2014 : 50 )
Bentuk sediaan rektal untuk digunakan pada sembelit dan luka pada usus
sebelum operasi ( Jonesh, david 2008 : 157 ).
Rute rektal administrasi sangat berguna jika pasien tidak mau atau tidak
mampu minum obat melalui mulut. (Allen, 2014 : 324).
Pemberian suppositoria secara rektal untuk pengobatan konstipasi dan
wasir. Selain itu suppositoria juga digunakan untuk efek sistemik dalam kondisi
dimana pemberian obat secara oral tidak akan ditahan atau diabsorbsi secara tepat,
dan seperti pada keadaan mual yang hebat dan pada paralilis ileur. (Lachman,
1987 : 1148-1149)
 4. Alasan Penambahan Bahan

a. Bentuk Sediaan

Suppo
- Suppositoria adalah sediaan bentuk silindris atau kerucut
berdosis dan berbentuk baik yang ditetapkan untuk dimasukkan
kedalam rektum, sediaan padat ini melebur pada suhu tubuh
dan larut dalam lingkungan berair. (R. Voight, 1971: 281)
- Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot yang
diberikan melalui rektal atau uretra umumnya meleleh,
melunak atau melarut pada suhu tubuh. Suppositoria dapat
bertindak sebagai pelindung jaringan setempat, sebagai
pembawa zat, terapetik yang bersifat lokal atau sistemik. Bahan
dasar suppositoria yang umum digunakan adalah lemak coklat ,
gelatin tergliserinasi, minyak nabati terhidrigenasi, campuran
polietilen glikol sebagai bobot molekul dan ester asam lemak
polietilen glikol. ( Dirjen POM RI 2014 : 50 )
- Bentuk sediaan rektal untuk digunakan pada sembelit dan luka
pada usus sebelum operasi ( Jonesh, david 2008 : 157 )
- Rute rektal administrasi sangat berguna jika pasien tidak mau
atau tidak mampu minum obat melalui mulut. (Allen, 2014 :
324)
- Pemberian suppositoria secara rektal untuk pengobatan
konstipasi dan wasir. Selain itu suppositoria juga digunakan
untuk efek sistemik dalam kondisi dimana pemberian obat
secara oral tidak akan ditahan atau diabsorbsi secara tepat, dan
seperti pada keadaan mual yang hebat dan pada paralilis ileur.
(Lachman, 1987 : 1148-1149)

Keuntungan Suppositoria (Fastrack. Pharmaceutics Dosage Form

andDesign : 157-156)
- Bentuk sediaan rektal mungkin bertujuan untuk memberikan
efeklokal dalam pengobatan injeksi dan peradangan, misalnya wasir.
- Bentuk sediaan rektal untuk digunakan pada sembelit dan luka
padausus sebelum operasi.
- Bentuk sediaan rektal digunakan untuk memberikan efek
sistemik,dimana penyerapan obatnya untuk oral dapat mengiritasi
lambung,sehingga dibuat dalam bentuk sediaan rektal.
- Dapat digunakan oleh pasien yang tidak sadar dan mudah muntah.
 - Dibuat bentuk sediaan rektal karena ada obat yang rentan terhadap
degradasi di perut, obat yang tidak terlarut diserap dalam saluran
pencernaan.
- Obat (agen terapeutik) tidak langsung masuk ke dalam hati.

b. Zat Aktif

Ketoprofen

- Ketoprofen diserap baik dari rute intramuscular dan dubur.

(Sweetman, 2009: 74)
- Ketoprofen mampu diabsorbsi dengan baik karena melarut
pada mukosa rektum. (Lachman, 1994 : 1148)
- Penggunaan ketoprofen secara rektal sama efektifnya dengan
penggunaan intravena pada pain management mereka
menyebutkan penggunaan ketoprofen secara signifikan lebih
efektif dibandingkan dengan plasedo. Hal ini disebabkan
karena 73-93% dari ketoprofen langsung diserap oleh tubuh
secara pemberian rektal. (Jupriadi et al, 2022 : 46-51)
- Obat tidak mengalami degradasi pada saluran gastrointestinal.
(Ansel, 2005)
- Ketoprofen bekerja dengan cara menghambat kukotrin,
menstabilkan membrane lisosomal serta memiliki sifat
antagonis terhadap bradykinin. (Goodman and Gilman, 2007 : )

c. Zat Tambahan

PEG
- Basis manapun yang digunakan secara homogen didalamnya,
tetapi obat tersebut harus dapat dilepaskan dengan laju yang
dikehendaki pada cairan-cairan tubuh. Oleh karena itu,
kelarutan bahan-bahan aktif dalam air atau pelarut lainnya
harus diketahui jika obat larut dalam air, maka basis lemak
dengan angka air dipilih. Sebaliknya jika obat tersebut sangat
mudah larut dalam lemak, suatu jenis basis tipe air
yangditambahkan surfaktan untuk menambah kelarutan,
mungkin merupakan pilihan utama (Lachman:1184).
 - Tidak digunakan basis air seperti gelatin gliserin karena basis
ini paling sering digunakan dalam pembuatan suppositoria
vagina (ovula), dimana memang diharapkan efek setempat
yang cukup lama dari unsur obatnya (Ansel:584)

PEG 1000 dan 4000

- Basis ini mempunyai titik leleh rendah, dan berguna bila

dibandingkan penghancuran yang cepat (Lachman:1174)
- Polietilen glikol banyak di gunakan dalam berbagai formulasi
farmasi termasuk sediaan parenteral, topikal, oral, oftalmik oral
dak rektal, polietilen glikol telah di gunakan secara
eksperimental dalam matriks polimer biodegradabel yang
digunakan dalam sistem pelepasan interkontrol. Polietilenglikol
stabil zat hidrofolik yang pada dasarnya tidak mengiritasi kulit.
Mereka tidak mudah menembus kulit , meskipun
polietilenglikol larut dalam air dan mudah dihilangkan dalam
kulit dengan mencuci. Membuatnya berguna sebagai basis
salep. Kadar padatnya umumnya digunakan dalam salep topikal
, dengan konsentrasi dasar disesuaikan dengan penambahan
kadar cair polietilenglikol. Campuran PEG dapat digunakan
sebagai basis suppositoria yang banyak memiliki keunggulan
dibandingkan lemak. Misalnya titik leleh suppositoria dapat
dibuat lebih tinggi untuk menahan paparan terhadap iklim yang
lebih hangat , pelepasan obat tidak tergantung pada titik leleh,
stabilitas fisik pada penyimpanan lebih baik dan suppositoria
mudah bercampur dengan cairan rektal (Rowe 2009 : 517 )
- Salah satu cara untuk mengatasi kelemahan ketoprofen dengan
pemerian secara oral ialah dengan memberikan obat dengan
rektal . Pemerian secara rektal juga ditujukan sesuai dengan
indikasi. Tujuan mencapai terapi yang optimal tidak hanya
dengan pemilihan obat yang tepat tetapi juga dipengaruhi cara
pemerian obat yang efektif. Rektal manusia merupakan salah
satu tempat yang dapat digunakan untuk menghantarkan obat.
Rute rektal merupakan salah satu rute pemberian alternatif
untuk obat yang memiliki kelemahan apabila diberikan peroral
dapat mengiritasi saluran cerna atau untuk menghindari firts
pass effect (Allen 2009 : 324)
- Untuk mendapatkan waktu leleh dan titik leleh yang baik
(Afiqoh 2017: 156)
 - Melakukan pemilihan untuk meningkatkan laju disolusi
ketoprofen dengan menggunakan PEG 4000 sebagai pembawa
dalam bentuk dispersi padat dan PEG 1000 sebagai pembawa
dalam bentuk dispersi cair (Sultan A et all 2019 : 45 )

5. Perhitungan Bahan

a. Perhitungan Per suppo

1 suppositoria :2g
Ketoprofen :1 ×0,1=0,1 g
75
PEG 1000 : ×1,9=1,425 g
100
25
PEG 4000 : ×1,9=0,475 g
100
b. Perhitungan Perbatch

Ketoprofen : 100 mg× 100=10.000 mg=10 g

Massa Suppo : Berat Suppo – Zat Aktif

:200 g−10 g=190 g

75
PEG 1000 : ×19 0=142,5 g
100
25
PEG 4000 : ×19 0=47,5 g
100

c. Penmabahan 10%

Ketoprofen :10 g−10 %=11 g

PEG 1000 : 142,5 g−10 %=156,75 g
PEG 4000 : 47,5 g−10 %=52,25 g

6. Cara Kerja
a. Disiapkan alat dan bahan

b. Ditimbang semua bahan

c. Dimasukkan ketoprofen kedalam lumping kemudian digerus sampai halus

d. Dileburkan PEG 4000 da PEG 1000 di cawan porselen diatas waterbath

e. Dicampurkan PEG 1000 dan PEG 4000 kedalam ketoprofen (homogenkan)

f. Dituangkan campuran tersebut kedalam cetakan

g. Didiamkan pada suhu ruang kurang lebih 15 menit

h. Dimasukkan kedalam lemari pendingin kemudian dibungkus aluminium foil

i. Dimasukkan kedalam kemasan

j. Diberikan etiket

(Rusmin, 2020 : 4).

7. Evaluasi Sediaan

a. Uji Organoleptik

Satu suppositoria di belah secara vertikal dan horizontal kemudian

mengamati secara visual pada bagian internal dan eksternal untuk
melihat bentuk, warna dan bau suppositoria.
b. Uji Keseragaman Bobot
Menimbang suppositoria sebanyak 10 buah, lalu menghitung dan
menentukan bobot rata-ratanya, menimbang satu persatu, menghitung
suppositoria yang bobotnya menyimpang dengan persyaratan yang
sudah di tentukan.
c. Uji Titik Leleh
Memasukan suppositoria kedalam cawan uap dan   melelehkan di atas
waterbath. Mengamati dan   mencatat suhu saat suppositoria meleleh.
d. Uji Waktu Lebur
Memasukan suppositoria kedalam sangkar   berbentuk spiral gelas dan
masukan ke alat uji waktu   leleh, Mengaliri air dengan suhu 37oC,
Mencatat   waktu saat suppositoria.
e. Uji Kekerasan
Memasukan suppositoria kedalam alat uji kekerasan   dan menutup
dengan lempeng kaca, Menambahkan   beban 600 gram sebagai masa
dasar pada   suppositoria, Menambahkan beban 200 gram setiap  
interval 1 menit selama suppositoria belum hancur, Mencatat waktu
dan beban yang di butuhkan untuk   suppositoria hancur, Antara 0-20
detik : beban   tambahan di angap tidak ada,Antara 21-40 detik :  
beban tambahan di hitung setengahnya, Antara 41-  60 detik : beban
tambahan di hitung penuh.
f. Uji Disolusi
Uji pelepasan secara in vitro menggunakan alat franz disfussion cell
dengan luas area 3,14 cm2 dan volume kompartemen reseptor 30 ml
yang berisi dapar fosfat Ph 7,4. Masing- masing formula gel ditimbang
sebanyak 3 gram diletakkan pada kompartemen dan membran
whatman 0,45 nikrometer sebagai pemisah kompartemen.

(Afikoh, 2017: 157-158).

 KEPUSTAKAAN

Afikoh N, Nurcahya H, Susiyarti. Pengaruh Konsentrasi PEG 400 dan PEG 4000
Terhadap Formulasi dan Uji SIfat Fisik Suppositoria. Jurnal Para Pemikir
Vol. 6 No. 2. Juni 2017

Ansel, H.C., Popovich, N.G., Allen, L.V., Pharmaceutical Dosage Form and
Drug delivery System Ninth Edition, London, New York.2011

Dirjen POM. Farmakope Indonesia Edisi V : Depkes RI. Jakarta. 2014.

Dirjen POM. Farmakope Indonesia Edisi VI : Depkes RI. Jakarta. 2020.

Jones, David. Fastrack Farmaceutics Dosage Form and Design: Pharmaceutical

Press. London. 2008.

Lachman L, Lieberman H A, Kanig J L. The Theory and Practice of Industrial

Pharmacy Third Edition. Varghese Publising House.1987.
Rusmin. Formulasi dan Uji Mutu Fisik Sediaan Lulur Krim dari Serbuk Kemiri
(Alcurites moluccana (L.) WILLD). Jurnal Kesehatan Yamasi Makassar,
4(1).2020.
Rowe, C, R. Sherkey, J. Pawen. C. S. Handbook Of Pharmaceutical Exipient, Ed
6. London: American Pharmaceutical. 2009.
Sultan A ,Ida N, Ismail I. Peningkatan Kadar Ketoprofen Terdisolusi Melalui
Pembentukan Disepersi Padat Menggunakan Polivinil Alkohol (PVA).
Jurnal Farmasi Galenika (Galenika Journal of Pharmacy) 2019; 5 (1): 43-
48 ISSN :2442-8744 (electronic).2019.
Sweetman S C, Martindale The Complete Drug Reference. 36th Edition. London :
Pharmaceutical Press.2009.
Voight. R. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi Edisi IV: UGM press. Yogyakarta.
1984.