Nama : Antika Agus Retno Hartono Putri

NIM : p17321204037

Mata Kuliah : Asuhan Kebidanan KB dan Kesehatan Reproduksi

PENERAPAN EBM TERKAIT PENELITIAN KB KESPRO

a. SKENARIO KLINIK : Seorang ibu yang berada di Afrika selatan dan Zambia masih
banyak yang mengaami kehamilan tanpa direncanakan dan sedang mencari alat kontrasepsi.
Lebih dari 70 kehamilan secara sempurna dan 85 kehamilan secara tipikal. Tidak ada
perbedaan signifikan antara kehamilan tersebut. Tapi 1,06 untuk IUD tembaga (95% CI 0,72-
1,50) dan 0,63 untuk implan LNG (95% CI 0,39-0,96). Penggunaan umum tingkat kehamilan
juga sebagian besar serupa: 0,87 per 100 wanita-tahun untuk DMPA-IM (95% CI 0,58-1,25),
1,11 untuk IUD tembaga (95% CI 0,77-1,54) dan 0,63 untuk implan LNG (95% CI 0,39) –
0,96).
b. PERTANYAAN KLINIS :

Patient and problem :

Penggunaan umum tingkat kehamilan juga sebagian besar serupa: 0,87 per 100 wanita-
tahun untuk DMPA-IM (95% CI 0,58-1,25), 1,11 untuk IUD tembaga (95% CI 0,77-1,54)
dan 0,63 untuk implan LNG (95% CI 0,39) –0,96).

Outcome of interest

- Kontrasepsi yang digunakan ibu ibu di Afrika selatan dan Zambia.

c. PERTANYAAN KLINIS:

Setelah pemasangan apakah masih ada kehamilan yang tidak direncanakan ?

d. STRATEGI PELACAKAN:

- Meadline database : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/

 - Dengan kata kunci :

• Contraception

- Didapatkan : Comparison of pregnancy incidence among African women in a

randomized trial of intramuscular depot medroxyprogesterone acetate (DMPA-IM), a copper
intrauterine device (IUDs) or a levonorgestrel (LNG) implant for contraception

e. CRITICAL APPRAISAL

Apakah hasil penelitian valid?

Dalam uji coba acak metode kontrasepsi yang sangat efektif di antara wanita Afrika ini,
penggunaan yang sempurna dan tipikal menghasilkan tingkat kehamilan yang rendah.
Temuan kami memberikan pembenaran yang kuat untuk meningkatkan akses ke pilihan
kontrasepsi jangka panjang yang lebih luas termasuk implan LNG dan IUD tembaga untuk
wanita Afrika.

1. Apakah pasien pada penelitian dirandomisasi ?

Ya, pasien pada penelitian dirandomisasi.

Hal in dijelaskan pada beberapa bagian diantaranya

2. Judul penelitian :
 Comparison of pregnancy incidence among African women in a randomized trial of
intramuscular depot medroxyprogesterone acetate (DMPA-IM), a copper intrauterine device
(IUDs) or a levonorgestrel (LNG) implant for contraception

3. Metode penelitian
(halaman 2)Between December 2015 and September 2017, we enrolled 7829 sexually
active women aged 16–35 years from four countries (eSwatini, Kenya, South Africa and
Zambia). Inclusion criteria included the following: not desiring pregnancy for at least 18
months, desired effective contraception and willing to consent to being randomized to any of
the three contraceptive methods.
4. Abstracs
(halaman 1 baris 5-8)South Africa and Zambia seeking effective contraception and who
consented to be randomized to DMPA-IM, copper IUD or LNG implant. We used Cox
proportional hazards regression adjusted for condom use to compare pregnancy incidence
during both perfect and typical (i.e., allowing temporary interruptions) use.
Apakah metode penggunaan alat kontrasepsi dapat mempengaruhi kehamilan?
- Hasil analisis intention-to-treat dari metode kontrasepsi insiden kehamilan (yang
mencakup wanita yang tidak pernah memulai metode acak mereka atau gagal untuk
mematuhinya) disajikan dalam temuan percobaan utama [33]; namun, sebagian besar
kehamilan terjadi di antara wanita yang tidak lagi menggunakan metode acak mereka.
Analisis ini berfokus pada kehamilan yang terjadi di antara wanita yang diacak, memulai
dan melanjutkan metode yang ditugaskan.

Apakah pasien dianalisis di dalam grup dimana mereka dirandomisasi ?

 • Ya, dari tabel penelitian dapat dilihat bahwa semua sampel yang dirandomisasi (7829
Penggunaan umum tingkat kehamilan juga sebagian besar serupa: 0,87 per 100 wanita-tahun
untuk DMPA-IM (95% CI 0,58-1,25), 1,11 untuk IUD tembaga (95% CI 0,77-1,54) dan 0,63
untuk implan LNG (95% CI 0,39) –0,96).) diikutkan dalam analisis.
• Hal ini dibuktikan pada data awal penelitian dicatat secara lengkap pada tabel 2 Gambar
2.Ringkasan kelompok analisis kehamilan hal
• halaman 5 dan tabel 1 Karakteristik demografis dengan lengan acak.
• table 2 halaman 6 Perbandingan statistik kejadian kehamilan menurut kelompok acak
• table 3 halaman 7 Penggunaan sempurna kejadian kumulatif kehamilan (skala 5%).

Apakah pasien, klinisi dan peneliti blind terhadap terapi ?

Iya, pasien blind terhadap terapi menggunakan terapi berupa konseling kontrasepsi intensif;
dan memiliki akses siap untuk mempelajari tim klinis untuk evaluasi aktif dan pengelolaan
efek samping kemungkinan telah meningkatkan efektivitas penggunaan tipikal dalam kasus
DMPA-IM.

Material dan Metode

terdapat metode penelitian pada halaman 2 nomor 2

Between December 2015 and September 2017, we enrolled 7829 sexually active women
aged 16–35 years from four countries (eSwatini, Kenya, South Africa and Zambia). Inclusion
criteria included the following: not desiring pregnancy for at least 18 months, desired
effective contraception and willing to consent to being randomized to any of the three contrac
eptive methods. (halaman 2 paragraph 1).

Apakah ada tindak lanjutan pada metode kontrasepsi ?

• Dari 7710 wanita yang termasuk dalam analisis ini, 7608 (98,7%) memulai metode
acak mereka saat pendaftaran.

• Sisanya 102 wanita telah menunda inisiasi metode acak (98 pada kelompok IUD
tembaga dan 4 pada kelompok implan LNG)
 • alasan utama untuk tidak menerima metode acak adalah pemasangan IUD atau implan
yang sulit atau pemasangan IUD yang tertunda karena adanya infeksi serviks yang
simptomatik.

Apakah karakteristik grup pasien sama pada awal penelitian ?

Jawabannya adalah iya, angka kejadian kehamilan penggunaan sempurna adalah 0,50 untuk
DMPA-IM (95% CI 0,28-0,83), 0,79 untuk IUD tembaga (95% CI 0,50-1,18) dan 0,54 untuk
implan LNG (95% CI 0,32-0,85) . aHRs untuk kehamilan selama penggunaan sempurna
dalam analisis sensitivitas ini adalah 0,63 (95% CI 0,33-1,21, p = 0,17) untuk DMPA-IM
dibandingkan dengan AKDR tembaga, 0,91 (95% CI 0,46-1,81, p = 0,79) untuk DMPA -IM
dibandingkan dengan implan LNG dan 1,44 (95% CI 0,78-2,68, p = 0,24) untuk IUD
tembaga dibandingkan dengan implan LNG.

Apakah karakteristik grup pasien sama pada awal penelitian ?

Peneliti menjadikan 7829 wanita yang aktif secara seksual berusia 16-35 tahun dari empat
negara (eSwatini, Kenya, Afrika Selatan, dan Zambia) sebagai responden. Kriteria inklusi
termasuk yang berikut: tidak menginginkan kehamilan setidaknya selama 18 bulan,
menginginkan kontrasepsi yang efektif dan bersedia untuk diacak pada salah satu dari tiga
metode kontrasepsi.

Apa Hasil dari Penelitian Tersebut ?

Dalam uji coba acak metode kontrasepsi yang sangat efektif di antara wanita Afrika ini,
penggunaan yang sempurna dan tipikal menghasilkan tingkat kehamilan yang rendah.
Temuan kami memberikan pembenaran yang kuat untuk meningkatkan akses ke pilihan
kontrasepsi jangka panjang yang lebih luas termasuk implan LNG dan IUD tembaga untuk
wanita Afrika.

Seberapa penting hasil penelitian ini ?

 • Penelitian ini penting karena Temuan kami memberikan pembenaran yang kuat untuk
meningkatkan akses ke pilihan kontrasepsi jangka panjang yang lebih luas termasuk implan
LNG dan IUD tembaga untuk wanita Afrika.

Seberapa tepat estimasi dari efek terapi ?

Gambar 4.Insiden kumulatif kehamilan: penggunaan tipikal. *95% CI untuk probabilitas

kumulatif yang dihitung dari CI pointwise untuk fungsi kelangsungan hidup (perkiraan
Kaplan–Meier)

meminimalkan jumlah kunjungan tindak lanjut yang terlewat; konseling kontrasepsi

intensif; dan memiliki akses siap untuk mempelajari tim klinis untuk evaluasi aktif dan
pengelolaan efek samping kemungkinan telah meningkatkan efektivitas penggunaan tipikal
dalam kasus DMPA-IM. Dengan demikian, ini harus ditafsirkan dengan hati-hati dalam
pengaturan di mana tidak ada sistem untuk mengingatkan pengguna DMPA-IM untuk
kembali untuk injeksi ulang tepat waktu atau untuk tindak lanjut aktif pengguna DMPA-IM
yang terlambat untuk injeksi ulang. Kurangnya kepastian penempatan IUD setiap 3 bulan,
sementara sesuai dengan standar perawatan yang ada, mungkin menyebabkan keterlambatan
dalam mendeteksi ekspulsi lengkap dan sebagian.

Apakah hasil penelitian yang valid dan penting tersebut applicable (dapat diterapkan)
dalam praktek sehari-hari?

• Ya, Dalam uji coba acak metode kontrasepsi yang sangat efektif di antara wanita Afrika
ini, penggunaan yang sempurna dan tipikal menghasilkan tingkat kehamilan yang rendah. Hal
ini mungkin dapat dicoba di Indonesia. Karena peneliti telah membuktika pada wanita di
Afrika.

Apakah karakteristik pasien kita sangat berbeda dibandingkan pasien pada

penelitian sehingga hasilnya tidak dapat diterapkan?

• Tidak, Kami melakukan Uji Coba Bukti untuk Pilihan Kontrasepsi dan Hasil HIV
(ECHO), uji coba klinis acak multisenter besar, label terbuka, yang tujuan utamanya adalah
untuk membandingkan kejadian HIV di antara perempuan yang diacak dengan DMPA-IM,
IUD tembaga dan implan LNG. Tujuan sekunder dari percobaan ini adalah untuk
membandingkan tingkat kejadian kehamilan di antara metode kontrasepsi acak.

Apakah hasilnya mungkin dikerjakan di tempat kerja kita?

• Ya, karena peneliti sudah melakukan sebuah penelitian terhadap wanita di Afrika dan
hasilnya adalah baik. Mungkin saja bisa dilakukan di tempat kerja kita.

Apa kemungkinan benefit dan harm dari terapi tersebut?

Benefit : Temuan kami memberikan pembenaran yang kuat untuk meningkatkan akses ke
pilihan kontrasepsi jangka panjang yang lebih luas termasuk implan LNG dan IUD tembaga
untuk wanita Afrika.

harm : Peningkatan berikutnya dalam kehamilan kumulatif kemungkinan merupakan

konsekuensi dari pengusiran sebagian atau seluruhnya. Karena kami mengikuti standar
 perawatan yang ada, kami tidak secara rutin memastikan penempatan AKDR tembaga di luar
kunjungan bulan pertama; sebagian besar pengeluaran IUD (lengkap atau sebagian) selama
percobaan ECHO diidentifikasi dengan penundaan.

Apakah value dan preferensi pasien dipenuhi dengan terapi ini?

3 bulan setelah pengacakan, beberapa kehamilan terjadi pada wanita yang menggunakan
IUD tembaga. Tidak seperti DMPA-IM dan implan LNG, setelah dimasukkan, AKDR
tembaga langsung efektif untuk mencegah kehamilan dan juga memberikan manfaat
kontrasepsi darurat jika wanita tersebut melakukan hubungan seks tanpa kondom dalam 5
hari sebelum pemasangan.

Apakah kita dan pasien kita mempunyai penilaian yang jelas dan tepat akan value
dan preferensi pasien kita?

Ya, beberapa kehamilan terjadi pada wanita yang menggunakan IUD tembaga. Tidak
seperti DMPA-IM dan implan LNG, setelah dimasukkan, AKDR tembaga langsung efektif
untuk mencegah kehamilan dan juga memberikan manfaat kontrasepsi darurat jika wanita
tersebut melakukan hubungan seks tanpa kondom dalam 5 hari sebelum pemasangan.

Apakah value dan preferensi pasien kita dipenuhi dengan terapi yang akan kita
berikan?

• Jawabannya adalah iya, karena pada dasarnya pemasangan kontrasepsi jenis ini harus
dilakukan oleh tenaga kesehatan yang handal. Baik dokter, perawat atau bidan.

Daftar Pustaka : (Onono et al., 2020)Onono, M., Nanda, K., Heller, K. B., Taylor, D., Yacobson,
I., Heffron, R., Kasaro, M. P., Louw, C. E., Nhlabasti, Z., Palanee-Phillips, T., Smit, J.,
Wakhungu, I., Gichangi, P. B., Mugo, N. R., Morrison, C., & Baeten, J. M. (2020).
Comparison of pregnancy incidence among African women in a randomized trial of
intramuscular depot medroxyprogesterone acetate (DMPA-IM), a copper intrauterine device
(IUDs) or a levonorgestrel (LNG) implant for contraception. Contraception: X, 2, 100026.
https://doi.org/10.1016/j.conx.2020.100026