1

Efektivitas Nifedipine Pada Ancaman Persalinan Preterm : Uji Coba Secara

Acak

Objektif: Ancaman Persalinan preterm yang terancam adalah suatu kondisi di

mana kontraksi uterus yang teratur terjadi minimal 1 kali dalam 10 menit dan
berlangsung lebih dari 30 menit sebelum berakhirnya usia kehamilan 37 minggu
tanpa dilatasi serviks. Pada persalinan prematur dengan dilatasi serviks, efikasi
tokolitik terbukti dapat memperpanjang kehamilan. Namun, pada persalinan
prematur yang terancam, efikasi tokolitik belum dipelajari dengan baik. Penelitian
ini bertujuan untuk mengevaluasi efektivitas nifedipin versus plasebo untuk
menghambat kontraksi uterus pada persalinan prematur yang terancam. Bahan dan
Metode: Dilakukan sebuah studi acak, double blinded, terkontrol plasebo dengan
206 pasien yang mengalami ancaman persalinan prematur. Para peserta secara
acak dialokasikan ke dalam kelompok nifedipin atau plasebo. Proporsi pasien
dengan pengobatan yang berhasil, usia kehamilan saat melahirkan, dan hasil
neonatal dibandingkan antara 2 kelompok.
Hasil: Setelah 90 menit pengobatan, 88,3% dari kelompok nifedipine dan 69,9%
dari kelompok plasebo tidak mengalami kontraksi rahim (P0,001). Nifedipine
menyebabkan hasil pengobatan yang sukses di 77,6% dari total peserta
dibandingkan dengan 49,5% pada kelompok plasebo (P0,001). Sisa peserta dari
kedua kelompok membutuhkan obat tokolitik lini kedua. Dari jumlah tersebut,
9,7% pada kelompok nifedipine melahirkan dalam waktu 48 jam dibandingkan
dengan 12,6% pada kelompok plasebo (P0.05). Usia kehamilan rata-rata saat
melahirkan dan komplikasi neonatal untuk kedua kelompok tidak berbeda secara
signifikan.
Kesimpulan: Nifedipine memiliki tingkat keberhasilan yang lebih tinggi untuk
menghambat kontraksi prematur yang mengancam.
Kata kunci: nifedipine, ancaman persalinan prematur, persalinan prematur,
tokolisis, uji coba secara acak
 2

BAB I
ISI JURNAL

Pendahuluan
Semua ibu hamil diajarkan tentang gejala persalinan prematur melalui
praktik antenatal care. Jika kontraksi rahim terjadi, mereka harus memantau
kondisi mereka sendiri, dan jika terdeteksi kontraksi teratur yang bersifat
menyakitkan, wanita harus pergi ke rumah sakit untuk melakukan pemeriksaan.
Pada pemeriksaan, banyak wanita yang mengalami kontraksi teratur tanpa dilatasi
serviks yang tidak memenuhi kriteria persalinan prematur. Kondisi ini dilaporkan
sebagai "ancaman persalinan prematur ", yang didefinisikan sebagai "kondisi di
mana kontraksi uterus terjadi secara teratur setidaknya 1 kali dalam 10 menit yang
berlangsung selama lebih dari 30 menit sebelum 37 minggu kehamilan tanpa
dilatasi serviks." Berdasarkan laporan, ancaman persalinan prematur dapat
berlanjut ke tahap lanjut persalina dan sekitar 30% kasus melahirkan.
Setiap tahun, diperkirakan 15 juta bayi lahir prematur, dan jumlah ini terus
meningkat. Komplikasi kelahiran prematur adalah penyebab utama kematian pada
anak di bawah usia 5 tahun, dan bertanggung jawab atas hampir 1 juta kematian
pada tahun 2015. Tiga perempat dari kematian ini dapat dicegah dengan intervensi
yang bersifat hemat biaya yang saat ini sedang dilakukan. Di 184 negara, angka
kelahiran prematur berkisar antara 5% hingga 18% dari kelahiran hidup. Hal ini
Ini menyumbang 70% kematian neonatal dan 36% kematian bayi, serta 25% -
50% kasus memiliki gangguan neurologis jangka panjang.
Pada persalinan prematur dengan dilatasi serviks, efikasi obat tokolitik
telah terbukti dapat memperpanjang kehamilan. Obat tokolitik yang umum
digunakan adalah nifedipin yang tampaknya lebih efektif daripada agonis reseptor
- adrenergik dan magnesium sulfat. Perawatan lain seperti progesteron dan tirah
baring juga dipelajari. Nifedipin dianggap sebagai agen tokolitik lini pertama
untuk manajemen persalinan prematur. Namun, pada ancaman persalinan
prematur, efikasi nifedipin belum dipelajari dengan baik. Karena alasan inilah
kami melakukan penelitian acak, double blinded, terkontrol plasebo untuk menilai
efikasi nifedipin pada ancaman persalinan prematur.
 3

Bahan dan Metode

Penelitian ini merupakan penelitian acak, double blinded, terkontrol plasebo
dan dilakukan dari 1 Desember 2016 hingga 31 Juli 2017 di Rumah Sakit
Udonthani, Thailand. Proposal penelitian ini telah disetujui oleh Komite
Penelitian Etis Rumah Sakit Udonthani No 21/2559 dan terdaftar di Clinical Trial
Registry No TCTR20161104004. Kriteria inklusi adalah wanita hamil tunggal,
berusia antara 18 dan 35 tahun yang dirawat di ruang persalinan karena ancaman
persalinan preterm.
Ancaman Persalinan preterm didiagnosis sebagai suatu keadaan dimana
kehamilan berada pada usia kehamilan antara 24 dan 36 minggu dengan kontraksi
uterus yang bersifat nyeri dan teratur minimal 1 kali setiap 10 menit dan
berlangsung lebih dari 30 menit tanpa dilatasi serviks. Kontraksi uterus dicatat
oleh pemantauan denyut jantung janin elektronik eksternal selama 30 menit.
Dalam semua kasus, usia kehamilan dihitung dari periode menstruasi terakhir,
dengan hasil yang dikonfirmasi oleh ultrasonografi pada paruh pertama
kehamilan.
Kriteria eksklusi adalah dilatasi serviks 2 cm, inkompetensi serviks, ketuban
pecah, kontraindikasi tokolitik, alergi nifedipin, dan keengganan untuk
berpartisipasi dalam penelitian ini.
Penjelasan tentang program penelitian dan informed consent dilakukan di
ruang bersalin. Kemudian, semua peserta secara random dialokasikan ke dalam 1
dari 2 kelompok studi dengan block randomization, menggunakan nomor yang
dihasilkan komputer dan amplop buram tertutup. Obat dan plasebo disiapkan
dalam kemasan serupa dan diberi nomor oleh para peneliti. Obat dalam paket
tersebut diberikan kepada peserta oleh perawat.
Kelompok pertama (N=103) menerima dosis awal nifedipin 20 mg per oral,
dan kemudian pemantauan janin elektronik terus menerus dilakukan untuk
mengevaluasi kontraksi uterus. Jika kontraksi uterus berlanjut, maka diberikan
nifedipin 20 mg setiap 30 menit dengan jumlah maksimal 3 dosis. Setelah
kontraksi uterus teratur berhenti, dosis pemeliharaan menggunakan nifedipine 20
 4

mg diberikan secara oral setiap 8 jam, dan kelompok plasebo (N=103) menerima
plasebo secara oral dengan jadwal yang sama dengan kelompok nifedipin.
Kontraksi uterus dipantau dengan pemantauan janin eksternal listrik terus
menerus dalam 90 menit pertama setelah nifedipin dan plasebo diberikan,
kemudian setiap 6 selama 24 jam. Kontraksi uterus dan suara jantung janin juga
diamati secara manual sesuai dengan protokol standar perawatan persalinan
prematur. Tekanan darah ibu dicatat setiap 15 menit dalam 2 jam pertama setelah
dosis awal, dan kemudian seperti biasa. Efek samping nifedipin, seperti hipotensi
sementara, takikardia, kemerahan, sakit kepala, pusing, dan mual, diamati dan
diobati selama intervensi. Baik nifedipin dan plasebo dilanjutkan selama 48 jam.
Pengobatan yang berhasil didefinisikan sebagai kehamilan yang
diperpanjang selama lebih dari 48 jam dengan nifedipin atau plasebo tanpa
indikasi untuk mengganti obat tokolitik lini kedua. Pengobatan yang tidak berhasil
adalah persistensi kontraksi uterus yang teratur dan kebutuhan untuk mengganti
obat tokolitik lini kedua atau pemberian dalam waktu 48 jam pengobatan.
Obat lini kedua adalah terbutalin. Terbutalin digunakan dalam kasus
pengobatan yang tidak berhasil dan dalam kasus di mana tidak ada kontraindikasi
untuk terbutalin, dengan infus, disesuaikan untuk penghambatan kontraksi rahim.
Kemudian, 4 dosis deksametason 6 mg diberikan secara intramuskular setiap 12
jam untuk meningkatkan kematangan paru janin.
Para peserta diikuti sampai melahirkan. Proporsi peserta dengan pengobatan
yang berhasil, komplikasi ibu, usia kehamilan saat melahirkan, proporsi perujukan
dalam waktu 48 jam setelah pengobatan, proporsi persalinan sebelum usia
kehamilan 37 minggu, dan hasil neonatal dibandingkan antara 2 kelompok.
Perhitungan ukuran sampel didasarkan pada penelitian sebelumnya
(Chawanpaiboon et al), dan proporsi hasil yang berhasil pada kelompok kontrol
adalah 0,6 dan pada kelompok perlakuan adalah 0,8 dan 0,05, dengan presentase
80%. Ukuran sampel yang dihitung adalah 98 peserta di setiap kelompok. Jumlah
total 206 peserta dengan 103 per kelompok dimasukkan. Kelompok-kelompok
tersebut dibandingkan dengan menggunakan Student's yang tidak berpasangan T-
test untuk variabel kontinu dan X2 dan Tes eksak Fisher untuk variabel kategori.
 5

Risiko relatif dengan interval kepercayaan 95% (CI) dihitung untuk besarnya
efek. Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan Stata version13 (Stata

Corp, College Station, TX, USA). A-nilai, 0,05 dianggap signifikan secara
statistik.
Gambar 1. Alur Penelitian

Hasil
Penelitian ini melibatkan 206 peserta yang secara random, dialokasikan ke
dalam 1 dari 2 kelompok. Kelompok nifedipin dan kelompok plasebo masing-
masing memiliki 103 peserta. Diagram Consort disajikan pada Gambar 1.
Karakteristik peserta di kedua kelompok ditunjukkan pada Tabel 1. Kedua
kelompok sebanding dalam hal usia ibu, paritas, dan jumlah kelahiran prematur
sebelumnya, kecuali graviditas dan jumlah aborsi sebelumnya. Usia kehamilan
rata-rata pada awal penelitian adalah 33,6 minggu (kisaran 25-36 minggu). Dari
peserta, 32,6% adalah nulipara dan 10,2% memiliki riwayat kelahiran prematur
sebelumnya.
 6

Tabel 1. Perbandingan Karakteristik Epidemiologi

Pada 90 menit setelah pengobatan, kelompok nifedipine tidak mengalami

kontraksi uterus pada 91 kasus (88,3%) setelah 3 loading dose dibandingkan
dengan 72 kasus (69,9%) pada kelompok plasebo yang memiliki resolusi spontan
dari kontraksi (risiko relatif yang disesuaikan = 1,27, 95% CI = 1,10-1,47, jumlah
yang dibutuhkan untuk mengobati [NNT] = 5,6).
Kasus yang tidak berhasil pada kedua kelompok (mereka yang masih
mengalami kontraksi rahim pada 90 menit setelah memulai pengobatan)
menerima infus terbutaline untuk menghambat kontraksi uterus. Kasus
pengobatan yang berhasil pada kedua kelompok (tidak ada kontraksi uterus
teratur) diamati klinis kontraksi teratur yang menyakitkan dan pemantauan denyut
jantung janin elektronik eksternal dilakukan setiap 6 jam. Jika kontraksi uterus
teratur, lebih dari 1 kali setiap 10 menit bertahan selama lebih dari 30 menit,
diberikan terbutalin untuk menghambat kontraksi.
Tabel 2. Angka Keberhasilan dengan Tokolitik Nifedipin dan Placebo
 7

Pada 48 jam setelah pengobatan dimulai, pengobatan yang berhasil

ditemukan pada 80 kasus (77,6%) pada kelompok Nifedipine dibandingkan
dengan 51 kasus (49,5%) pada kelompok plasebo (risiko relatif yang disesuaikan
= 1,52, 95% CI = 1,22-1,91, NNT =3.6) (Tabel 2).
Data juga menunjukkan bahwa 10 kasus (9,7%) pada kelompok nifidipin
dan 13 kasus (12,6%) pada kelompok plasebo tidak berhasil dalam menghambat
persalinan, bahkan setelah beralih ke pengobatan terbutalin, dan melahirkan dalam
waktu 48 jam setelah masuk (relatif disesuaikan risiko = 1,05, 95% CI = 0,95-
1,12, NNT = 34,3) (Gambar 2).

Gambar 2 Alur Diagram Kehamilan dengan Ancaman Persalinan

Prematur Antara Grub Nifedipin dan Placebo

Komplikasi nifedipin yang diamati adalah hipotensi sementara pada 4 kasus

(3,8%) dan takikardia sementara pada 2 kasus (1,9%). Komplikasi berhasil diobati
dengan cairan intravena dan observasi. Tidak ada komplikasi kardiovaskular atau
janin yang serius yang ditemukan pada kedua kelompok.
 8

Setelah pengobatan berhasil, para peserta dipulangkan dari rumah sakit

setelah 24 jam dan diikuti di klinik perawatan antenatal berisiko tinggi.
Ditemukan bahwa 76,7% dari kelompok nifidipine dan 74,8% dari kelompok
plasebo melahirkan pada usia kehamilan lebih dari 37 minggu (risiko relatif
disesuaikan = 1,01, 95% CI = 0,91-1,12, P=0,86, NNT =98,8).
Usia kehamilan rata-rata saat melahirkan dan cara melahirkan tidak berbeda
secara signifikan pada kedua kelompok. Rata-rata berat lahir neonatus dan luaran
neonatus antara kedua kelompok juga tidak berbeda secara statistik (Tabel 3).

Tabel 3 Delivery and Newborn Data

Diskusi
Kelahiran prematur tetap menjadi masalah yang belum terpecahkan dalam
kebidanan dan neonatologi. Etiologi prematuritas masih dipertanyakan, dan
pengobatan masih bermasalah dalam praktek klinis. Banyak intervensi telah
dipelajari untuk pencegahan dan pengobatan persalinan prematur. Namun
demikian, salah satu metode yang paling umum adalah penggunaan obat tokolitik
untuk menghambat kontraksi uterus.
Ancaman persalinan prematur, yaitu kontraksi uterus yang teratur tanpa
progresi dilatasi serviks, bermasalah dalam tatalaksananya. Ancaman Persalinan
prematur dapat berkembang menjadi persalinan prematur dan kelahiran prematur.
 9

Dari penelitian ini, sekitar 10% dari persalinan prematur terancam berkembang
menjadi persalinan setelah pengobatan, yang kurang dari yang dilaporkan dalam
penelitian sebelumnya. Hal Ini menunjukkan pentingnya tatalaksana dari
terjadinya ancaman persalinan prematur. Observasi ketat dan tim perawatan
neonatus prematur yang siap juga diperlukan untuk menghambat ancaman
persalinan prematur.
Nifedipine adalah calcium channel blocker yang telah umum digunakan
dalam pengobatan persalinan prematur dengan dilatasi serviks, dengan hasil yang
baik. Namun, manfaat utama obat tokolitik adalah perpanjangan kehamilan
selama 48 jam untuk memungkinkan efek steroid yang dapat meningkatkan
maturitas paru janin. Dari penelitian ini dapat diketahui bahwa nifedipine dapat
menghambat kontraksi uterus pada sekitar 77,6% kasus ancaman persalinan
preterm, yang sebanding dengan hasil penelitian sebelumnya. Efikasi nifedipin
pada ancaman persalinan prematur juga terbukti, seperti pada persalinan prematur
dengan dilatasi serviks.
Komplikasi nifedipin adalah hipotensi sementara pada 4 kasus (3,8%) dan
takikardia sementara pada 2 kasus (1,9%). Hal ini lebih rendah dari penelitian
sebelumnya yang melaporkan komplikasi kardiovaskular nifedipine pada 17,3%
kasus. Untuk alasan ini, observasi ketat terhadap tanda-tanda vital ibu dianjurkan
selama pengobatan nifedipine.
Usia kehamilan rata-rata melahirkan pada kedua kelompok setelah
pengobatan adalah 37 minggu. Penelitian ini menunjukkan bahwa 13 kasus
(6,9%) setelah keluar dari rumah sakit harus dirawat kembali untuk persalinan
prematur. Angka ini mirip dengan angka dalam studi persalinan prematur dengan
dilatasi serviks. Tingkat persalinan aterm, berat lahir, dan komplikasi neonatal
antara kelompok nifedipin dan plasebo tidak berbeda secara signifikan. Angka ini
mirip dengan angka dalam studi persalinan prematur dengan dilatasi serviks.
Kekuatan penelitian ini adalah desain penelitian prospective randomized,
double blinded, terkontrol plasebo. Block randomized menggunakan amplop
buram yang menggambarkan representasi yang baik dari populasi. Namun
keterbatasan penelitian ini adalah jumlah sampel yang dihitung dari proporsi
 10

keberhasilan pengobatan pada kedua kelompok dalam 48 jam, oleh karena itu
perbedaan antara komplikasi neonatal dan angka kelahiran aterm pada kedua
kelompok perlu diteliti lebih lanjut dengan sampel yang lebih besar.
Implikasi klinis dari penelitian ini adalah rekomendasi untuk menggunakan
nifedipine dengan menghambat kontraksi uterus pada ancaman persalinan
prematur. Namun, dalam 90 menit pertama pengobatan, 69,9% dari peserta
dengan ancaman persalinan prematur pada kelompok plasebo memiliki resolusi
spontan dari kontraksi yang terjadi. Untuk alasan ini, kami merekomendasikan
istirahat di tempat tidur dan observasi ketat selama 60-90 menit sebelum memulai
pengobatan tokolitik pada ancaman persalinan prematur untuk menghindari
pengobatan tokolitik yang tidak perlu. Jenis dan dosis obat tokolitik yang paling
efektif untuk ancaman persalinan prematur masih perlu penelitian lebih lanjut.
Kesimpulan
Pengobatan nifedipine memang menghambat kontraksi rahim pada ancaman
persalinan prematur pada tingkat yang lebih tinggi daripada plasebo. Namun,
69,9% kasus dengan ancaman kontraksi prematur sembuh secara spontan dalam
waktu 90 menit. Oleh karena itu, 60-90 menit istirahat di tempat tidur disarankan
sebelum penggunaan obat tokolitik untuk menghambat ancaman persalinan
prematur untuk menghindari komplikasi dari pengobatan tokolisis yang tidak
perlu.
Ucapan Terima Kasih
Kami mengucapkan terima kasih kepada Dr Thammanoon Wisittanawat,
Direktur Rumah Sakit Udonthani, atas izin dan dukungannya. Kami juga
berterima kasih kepada staf Rumah Sakit Udonthani dan semua peserta yang
berpartisipasi dalam uji coba ini. Penelitian ini didukung oleh Rumah Sakit
Udonthani.
Konflik Kepentingan
Para penulis melaporkan tidak ada konflik kepentingan dalam pekerjaan
ini.
 11

BAB II
TELAAH JURNAL

2.1 Identitas Jurnal

Penulis : Srisuda Songthamwat, Chatchanawadee Na Nan, Metha
Songthamwat
Judul : Effectiveness of nifedipine in threatened preterm labor: a
randomized trial
Nama Jurnal : Department of Obstetrics and Gynecology, Udonthani
Hospital, Udonthani, Thailand
Tahun Jurnal : 2019
Metode : a randomized controlle trial
Doi : http://dx.doi.org/10.2147/IJWH.SI59062
Nomer Jurnal : -
Penerbit : International Journal of Women’s Health
Volume : 10
Situs : www.devopress.com

2.2 Analisis PICO pada Jurnal

2.2.1 Population
Dalam jurnal ini populasi yang digunakan yaitu pasien adalah wanita hamil
tunggal, berusia antara 18 dan 35 tahun yang dirawat di ruang persalinan karena
ancaman persalinan preterm dari tanggal 1 Desember 2016 hingga 31 Juli 2017 di
Rumah Sakit Udonthani, Thailand.
2.2.2 Intervention
Dalam jurnal ini, intervensi yang diberikan yaitu pada kelompok pertama
(N=103) menerima dosis awal nifedipin 20 mg per oral.
2.2.3 Comparation
 12

Perbandingan pada kelompok intervensi dalam jurnal ini yaitu kelompok

plasebo (N=103) menerima plasebo secara oral dengan jadwal yang sama dengan
kelompok nifedipin.

2.2.4 Outcome
Hasil yang diharapkan dari penelitian ini yaitu mengatasi ancaman
persalihan preterm dengan menghambat kontraksi uterus.
 13

BAB III
KRITISI JURNAL

3.1 Critical Apprisial

Dalam melakukan critical apprisial terdapat tiga parameter yang menjadi
ukuran yaitu validitas, important dan aplikabilitas. Adapun tingkat validitas sisi
important dan aplikabilitas dalam jurnal ini sebagai berikut:
3.1.1 Validitas
Validitas adalah suatu ukuran (bukti) yang menunjukkan tingkat kesahihan
(keakuratan) suatu tes. Suatu tes dikatakan valid apabila tes tersebut mengukur
apa yang hendak diukur. Tes memiliki validitas yang tinggi jika hasilnya sesuai
dengan kriteria, dalam arti memiliki kesejajaran antara tes dan kriteria (Arikunto,
1999; Aschengrau, 2008). Adapun komponen untuk menentukan validitas dalam
sebuah jurnal dapat dilihat sebagai berikut:
1. Menentukan apakah ada proses rondomisasi dalam penelitian dan
teknik randomisasi apa yang digunakan ?

Dalam jurnal ini sudah dijelaskan dalam metode penelitian yang

dilakukan oleh peneliti bahwa telah dilakukannya proses rondomisasi
dalam kedua kelompok penelitian.
2. Mengidentifikasi ada tidaknya suatu blinding dalam penelian ?
 14

Penelitian dalam jurnal ini dilakukan secara double blinded yang

artinya baik peserta penelitian maupun yang memberikan obat (perawat)
dalam penelitian ini tidak mengetahui jenis obat apa yang diberikan
apakah itu obat nifedipin ataukah plasebo.
3. Menentukan ada tidaknya persamaan pada kedua kelompok dari
awal penelitian ?
Penelitian ini dilakukan dari 1 Desember 2016 hingga 31 Juli 2017 di
Rumah Sakit Udonthani, Thailand. Kriteria inklusi adalah wanita hamil
tunggal, berusia antara 18 dan 35 tahun yang dirawat di ruang persalinan
karena ancaman persalinan prematur. Ancaman Persalinan preterm
didiagnosis sebagai suatu keadaan dimana kehamilan berada pada usia
kehamilan antara 24 dan 36 minggu dengan kontraksi uterus yang bersifat
nyeri dan teratur minimal 1 kali setiap 10 menit dan berlangsung lebih dari
30 menit tanpa dilatasi serviks.
Semua kasus dalam penelitian ini mendapat perlakuan berupa
kontraksi uterus dicatat oleh pemantauan denyut jantung janin elektronik
eksternal selama 30 menit. Dalam semua kasus, usia kehamilan dihitung
dari periode menstruasi terakhir, dengan hasil yang dikonfirmasi oleh
ultrasonografi pada paruh pertama kehamilan. Semua peserta dalam
penelitian ini sudah memikili karakteristik yang sama berdasarkan kriteria
inklusi dan eksklusi yang kemudian peserta penelitian mendapat
penjelasan mengenai program penelitian dan inform consent di ruang
bersalin.

4. Menentukan apakah ada persamaan perlakuan pada kelompok

experimen dan kontrol ?
Dalam penelitian ini, baik kelompok yang mendapat pengobatan
placebo maupun kelompok yang mendapat pengobatan dengan
menggunakan nifedipin sama-sama dilakukannya monitoring dengan
menggunakan pemantauan janin eksternal listrik terus menerus dalam 90
menit pertama setelah nifedipin dan plasebo diberikan, kemudian setiap 6
 15

selama 24 jam. Kontraksi uterus dan suara jantung janin juga diamati
secara manual sesuai dengan protokol standar perawatan persalinan
prematur. Pada pengobatan yang tidak berhasil akan diberikan obat
tokolitik lini kedua. Semua peserta dalam penelitian ini diikuti sampai
melahirkan.

3.1.2 Importance
Importance jurnal adalah apakah bukti jurnal yang dikatakan valid apabila
terapi memberikan efek besar dalam mengobati orang yang sakit. Berikut ini
dibahas beberapa kriteria improtance seperti: control event rate, experiment event
rate, relative risk reductiton, absolute risk reduction dan number needed to treat.
jurnal pilihan. Sebelum menentukan nilai-nilai important dalam sebuah uji klinis,
perlu dibuatkannya tabel 2x2 hasil penelitian dalam jurnal. (Arikunto, 1999).
Sembuh Tidak Sembuh Jumlah
Nifedipin 91 12 103
Placebo 72 31 103
Jumlah 163 43 206

Tabel 2x2 setelah 90 menit pengobatan

CER (Control event rate)

Control Event = 31 = 30 %
103
Rate (CER)
= 0,30.
Jadi, proporsi kegagalan pada kelompok kontrol adalah 0,30.

EER (Experimen event rate)

 16

Experiment Event Rate = 12 = 11 %

103
(EER)
= 0,11.
Jadi, proporsi kegagalan pada kelompok experiment adalah 0,11.
Relative risk reduction

Relative Risk = ( CER−EER ) = ( 0,30−0,11 )

Reduction (RRR) CER 0,30

= 0,63 = 63%
Jadi, terapi eksperimen dapat menurunkan angka kegagalan
atau memberi perbaikan sebesar 63% dibandingkan kontrol.
Absolute risk reduction
Absolute Risk Reduction (ARR) = CER – EER = 0,30 – 0,11

= 0,19.

Jadi, perbedaan kegagalan faktual antara terapi eksperimen

dengan kontrol adalah 0,19. Artinya, selisih proporsi kesembuhan
atau kegagalan antara kelompok eksperimen dengan kontrol
adalah 0,19 (Duarsa, 2020).
Number Needed to Treat
Number Needed to = 1 = 1 = 5.26
ARR 0.19
Treat (NNT)

= 6.

Jadi, nilai NNT untuk pasien uji klinis adalah 6 sampel.

Artinya, setiap 6 pasien diobati dengan nifedipin, maka akan
diperoleh tambahan 1 pasien yang sembuh/ dihindarkan dari
tambahan 1 pasien yang tidak sembuh/gagal (Duarsa, 2020).
Menentukan Presisi Estimasi Efek Terapi (95% CI)

1) 95% CI ARR
 17

Keterangan:
ARR = 0,1
9
EER = p1 = 0,11
q1 = 1-p1 = 0,89
n1 = 103
CER = p2 = 0.30
q2 = 1-p2 = 0.70
n2 = 103
Perhitungan:
95%
ARR
CI = ARR ±
√
1,96 (
p1 q 1 p 2 q 2
n1
+
n2
)

= 0.19 ±
√
1,96 (
0,11 x 0,89 0,30 x 0.70
103
+
103
)

= 0.19 ± 1.96 x 0.17

= 0.19 ± 0.3332
= -0.1432 : 0.5232
2) 95% CI NNT

95% CI NNT = 1 1 = -6.98:1.91 = -7 : 2.

:
−0,1432 0.5232
Jadi, NNT yang nilainya 6 pada sampel, maka pada populasi
95% akan berkisar antara 2 - 7 sampel. Artinya, setiap 2 -7 pasien
pada populasi 95% diobati dengan Nifedipin, maka akan diperoleh
1 pasien yang sembuh/menghindari tambahan 1 pasien yang
tidak sembuh (Duarsa, 2020).
3.1.3 Applikabilitas
1. Menentukan kemungkinan penerapan pada pasien.
Penelitian di jurnal ini dilakukan di negara Thailand yang mana
negara tersebut termasuk dalam kawasan asia tenggara yang memiliki
kesamaan terhadap negara Indonesia berdasarkan sisi demografis dan ras.
Rentang usia dalam penelitian ini adalah 18 tahun sampai 35 tahun yang
 18

mana usia tersebut tidak termasuk dalam kategori resiko tinggi. Jika
melihat berdasarkan karakteristik sampel dalam penelitian ini, sangat
mungkin hasil jurnal ini untuk diterapkan di Indonesia khususnya di
RSUD Bangli provinsi Bali karena obat nifedipin sendiri sudah tersedia di
RSUD Bangli dan memiliki harga yang cukup terjangkau sekitar 45 ribu
per 10 tablet, sehingga tidak memberatkan bagi pasien yang mengalami
ancaman persalinan prematur.
2. Menentukan potensi keuntungan & kerugian pasien.
Nifedipin merupakan calcium channel blocker yang paling sering
digunakan dalam tokolisis. Mekanisme kerjanya adalah blokade pada chanel
kalsium. Nifedipin dapat menghambat pengeluaran kalsium dari retikulum
sarkoplasma serta meningkatkan refluks kalsium dari dalam sel. Sehingga terjadi
penurunan kalsium bebas intraseluler yang mengakibatkan inhibisi fosforilase
MLCK sehingga terjadi relaksasi miometrium (Clinical Practice, 2013).
Efek pada uterus adalah menurunkan durasi dan frekuensi kontraksi uterus
serta menghambat timbulnya kontraksi. Aliran darah uterus tidak secara langsung
dipengaruhi nifedipin, melainkan merupakan akibat dari turunnya resitensi
vaskuler sistemik dan tekanan darah. Pada janin, meskipun melalui barier
plasenta tetapi tidak memiliki efek teratogenik, tidak ada ketergantungan efek
pada pemberian lama baik sebelum maupun selama kehamilan (Clinical Practice,
2013).
Jika dibandingkan dengan tokolisis yang lain seperti MgSo4, nifedipin
memiliki efek samping yang jauh lebih minimal khususnya dalam hal penurunan
tekanan darah. Sehingga dalam hal ini penggunaan nifedipin pada kondisi
mengatasi ancaman persalinan prematur dapat memberikan manfaat yang lebih
dominan dibandingkan kerugian yang akan ditimbulkan (Clinical Practice, 2013).
3.2 Kelebihan dan Kekurangan Jurnal
3.2.1 Kelebihan jurnal
Adapun beberapa kelebihan jurnal ini antara lain :
a. Jurnal yang baru sehingga dapat dijadikan acuan dalam pengobatan
kasus ancaman persalinan prematur
b. Bahasa yang digunakan cukup mudah untuk dipahami
 19

c. Metode yang digunakan cukup kuat yaitu Rondomized control trial

dengan analisis intention to treat analysis
d. Memiliki validitas, komponen importance dan aplikabilitas yang cukup
baik
3.2.2 Kekurangan Jurnal
Adapun beberapa kekurangan dalam jurnal ini adalah.
a. Pada penelian ini peneliti hanya melakukan perbandingan pengobatan
ancaman persalinan prematur menggunakan nifedipin dengan placebo
tanpa membandingkan dengan jenis tokolitik yang lain. Sehingga perlu
ada penelitian lanjutan untuk membandingkan efektivitas nifedipin
dibandingkan dengan jenis tokolitik yang lain.

BAB IV

KESIMPULAN

4.1 Kesimpulan

Jurnal ini merupakan jurnal RCT (Rondomized Control Trial dengan

double blinded study). RCT merupakan tingkat terkuat nomer dua setelah meta
analisis dalam hal validitas penelitian. Oleh karena itu jurnal ini memiliki
kekuatan validates yang baik dan hasil dalam penelitian ini sangat mungkin untuk
diaplikasikan dalam penanganan ancaman persalinan premature. Namun jurnal ini
masih memiliki kekurangan yaitu study komperasinya masih menggunakan
placebo yang mana tidak bisa menjadi tolak ukur untuk menilai efektivitas dari
jenis tokolitik yang lain.
 20

DAFTAR PUSTAKA

Arikunto, S., 1999. Prosedur Penelitian Suatu Pendekatan Praktis. Rineka Cipta:
Jakarta.
Aschengrau, A., Seage, G.R. 2008. Essential of Epidemiology of Public Health.
Jones and Bartlett Publishers, Inc: United States.
Clinical Practice Guideline.2013. Tocolytic Treatment in Pregnancy. Institute Of
Obstetricians and Gynaecologists Royal College of Physicians Ireland.
Duarsa, Arta B S. 2020. Uji Dianostik. PPT Bahan Ajar untuk Mahasiswa
Kedokteran Angkatan 2017. Mataram: Fakultas Kedokteran. Universitas
Islam Al Azhar