Artikel Keamanan Obat Dalam Peningkatan Kesehatan

Masyarakat
Lisa Kasrila, Nur Aulia Batasunah, Octariana R, Sonia Dwi Utami
Program Studi Profesi Apoteker, Fakultas Farmasi
Universitas Perintis Indonesia, Padang

Pengobatan perawatan obat.

dapat Efek samping obat
menyelamatkan yang dilaporkan ke
nyawa, Food and Drug
meningkatkan Administration
kehidupan orang (FDA) terus
yang hidup meningkat selama
dengan kondisi dekade terakhir, di
yang tidak dapat tengah masalah
disembuhkan dan keamanan dengan
dalam beberapa obat-obatan yang
kasus mencegah banyak digunakan.
penyakit. Namun, Dalam data base
obat-obatan juga Sistem Pelaporan
dapat Kejadian
menyebabkan Merugikan (AERS)
bahaya setiap FDA,  jumlah
tahun, kejadian yang
diperkirakan mengakibatkan
701.547 orang kematian
Amerika dirawat di meningkat 2,7 kali
unit gawat darurat lipat dari tahun
karena efek 1998 sampai 2005.
samping dari
 Semua obat dapat menyebabkan
efek samping, Beberapa efek samping
dapat terjadi karena efek farmakologi
obat. Tidak semua efek samping
dapat diprediksi. Identifikasi dan studi
efek samping obat termasuk dalam
bidang farmakoepidemiologi, yang di
definisikan sebagai studi tentang
penggunaan dan efek produk medis
(obat-obatan, produk biologis, dan
peralatan medis) pada populasi
manusia.
Keamanan Obat dalam Produk
harus melewati pengujian  in vitro
dan in vivo sebelum mendapatkan
persetujuan FDA. Semua divisi FDA
meninjau keamanan obat baru.
Secara historis, FDA telah
menerapkan perspektif sempit ketika
melakukan evaluasi risiko-manfaat.
Pertanyaan di balik keputusan
afirmatif adalah “Apakah ada pasien,
yang mungkin saya lihat dalam
praktik klinis saya, untuk siapa
manfaatnya akan lebih besar
daripada risikonya?” sementara
pertanyaan ini memberika peraturan,
itu tidak mempertimbangkan
implikasi kesehatan masyarakat yang
lebih luas dari persetujuan obat.
Untuk melakukannya diperlukan
pertimbangan kecepatan di mana
obat akan diintegrasikan ke dalam
praktik medis, ukuran pasar
potensial, dan bagaimana obat
tersebut dapat digunakan (khususnya
potensi untuk penggunaan di luar
label. Pada konferensi Institute of
Medicine , disarankan bahwa FDA
dapat memberi penghargaan kepada
perusahaan-perusahaan untuk
mengembangkan obat-obatan
berisiko tinggi atau secara bijaksana
melakukan studi jangka panjang yang
pasti dengan memperluas jangka
waktu eksklusivitas pasar.
Semua obat memiliki manfaat
dan risiko. Karena jumlah pasien yang
menggunakan obat tertentu
meningkat, demikian juga jumlah
orang yang mendapat manfaat.
Namun, jumlah orang yang terluka
juga meningkat. Peristiwa buruk yang
jarang terjadi, hanya 1 dari 1000
orang yang menggunakan obat, akan
menghasilkan sekitar 500 peristiwa di
antara setengah juta orang yang
menggunakan obat tersebut. Ketika
penggunaan meningkat menjadi 10
juta pasien, efek samping dapat
diharapkan pada 10.000 orang. FDA
telah merekomendasikan peringatan
batas dosis untuk acetaminophen
karena peningkatan risiko gangguan
hati. Meningkatnya jumlah kasus
toksisitas hati akibat overdosis
asetaminofen diyakini berasal dari
kurangnya kesadaran konsumen
bahwa obat ini merupakan bahan
dalam sejumlah besar obat-obatan
tanpa resep.
FDA mendasarkan keputusan
pengaturannya secara ketat pada
indikasi pada label obat. Indikasi itu
dipilih oleh sponsor obat sesuai
dengan posisi pasar obat yang
dimaksud. Setelah obat ada di pasar,
resep tidak terbatas pada resep untuk
penggunaan berlabel. Sebaliknya,
indikasi berlabel mungkin sedikit, dan
pemberian resep tanpa label adalah
bagian umum dan perlu dalam
praktik medis. Contoh penggunaan di
luar label adalah pemberian
antibiotik untuk infeksi yang
disebabkan oleh organisme yang
tidak tercantum pada label.
Menggunakan obat kanker yang telah
disetujui untuk stadium lanjut
penyakit pada pasien dengan stadium
awal kanker yang sama juga dianggap
sebagai resep diluar label.
Meresepkan obat kepada anak ketika
telah disetujui hanya untuk orang
dewasa dengan kondisi medis yang
sama juga merupakan resep yang
tidak dilabeli.
Resep tanpa label adalah praktik
umum tetapi itu bukan tanpa risiko.
Karena obat belum diuji dan
dievaluasi untuk manfaat dan risiko
untuk kondisi tertentu, atau dengan
kelompok pasien tertentu, setiap
orang adalah individu percobaan,
kecuali jika pengalaman satu orang
dikumpulkan dan dievaluasi secara
ilmiah dan bermakna, praktisi medis
tidak diberi tahu, dan  praktik
berbahaya tidak diketahui selama
bertahun-tahun.
Peningkatan Pengetahuan
Masyarakat tentang Penggunaan Dan
Pengelolaan Obat Yang Rasional
Melalui Penyuluhan Dagusibu
Dari hasil pretest terhadap
pengetahuan mengenai DAGUSIBU
menunjukkan bahwa masih banyak
masyarakat yang belum mengetahui
tentang DAGUSIBU dan penggunaan
obat-obatan tanpa resep harus
memperhatikan kemungkinan resiko
yang terjadi. Dari Hasil kegiatan
penyuluhan dan pengabdian yang
dilakukan pada masyarakat dengan
media brosur DAGUSIBU terdapat
peningkatan pengetahuan yang
signifikan masyarakat terhadap
penggunaan obat yang benar (Devi R,
dkk, 2020).
Sosialisasi Gerakan Keluarga
Sadar Obat (Gkso) Di Desatabore
Kecamatan Mantangai Kabupaten
Kapuas Kalimantan Tenga.
Kegiatan yang dilakukan adalah
dengan memberikan penyuluhan
kepada masyarakat desa Tabore.
Materi yang disampaikan adalah
mengenai Gerakan Keluarga Sadar
Obat dengan berfokus pada
DAGUSIBU (Dapatkan, Gunakan,Pilih-
pilih, Simpan, dan Buang) obat
dengan benar, meliputi: Agar obat
memberikan manfaat dan keamanan
bagi anda ingatlah DAGUSIBU;
Dapatkan obat dengan benar
gunakan obat dengan benar buang
obat dengan benar simpan obat
dengan benar.
 Dapatkan obat dengan benar
tempat pelayanan obat resmi
adalah Apotik;
 Konsultasi dengan apoteker di
Apotik untuk mendapatkan obat
yang aman, bermanfaat dan
berkualitas;
 Konsultasi dengan Apoteker di
Apotik agar dapat menggunakan
obat dengan benar;
 Konsultasi dengan Apoteker di
Apotik karena setiap obat
memerlukan kondisi penyimpanan
yang berbeda dan
 Konsultasi dengan Apoteker di
Apotik agar dapat membuang obat
dengan benar.
Kegiatan ini merupakan salah
satu upaya dalam meningkatkan
ketepatan Swamedikasi masyarakat
yang selama ini dilakukan tanpa
pengawasan sebagai salah satu upaya
untuk meningkatkan derajat
kesehatan masyarakat Indonesia
khususnya masyarakat yang berada di
daerah terpencil (Guntur S, dkk,
2016).
Peningkatan Pemahaman
Masyarakat Desa Drenges Kabupaten
Bojonegoro Tentang Penggunaan
Obat Melalui Penyuluhan Pengunaan
Obat Yang Benar
Sebanyak 23 penduduk desa usia
produktif dilibatkan dalam kegiatan
penyuluhan yang difasilitasi pamong
desa. Persepsi, pengetahuan, dan
sikap masyarakat tentang
penggunaan obat yang benar diukur
dari pengisian kuisioner sebelum dan
setelah penyuluhan. Dari hasil
penyuluhan terdapat peningkatan
persepsi, pengetahuan, dan sikap
masyarakat tentang penggunaan obat
yang benar sebesar 2,69%. Dari hasil
tersebut, kegiatan pengabdian
masyarakat ini dapat meningkatkan
derajat kesehatan masyarakat di Desa
Drenges melalui peningkatan
persepsi, pengetahuan, dan sikap
masyarakat tentang penggunaan obat
yang benar sebagai bentuk
pemberdayaan masyarakat untuk
mencapai kualitas hidup yang lebih
baik (Ilil M, dkk, 2018).
Keamanan obat terdiri dari
kesalahan pengobatan dan reaksi
obat yang merugikan. kesalahan
pengobatan terkait dengan
keamanan layanan perawatan
kesehatan, sedangkan reaksi obat
yang merugikan terkait dengan
keamanan produk. Keselamatan
pengobatan dianggap sebagai salah
satu bidang mendasar keselamatan
pasien.
Pemantauan keamanan obat
secara terus menerus merupakan hal
yang sangat penting di lakukan
terhadap semua obat yang di
produksi oleh Industri Farmasi
terutama ketika obat tersebut
digunakan secara luas oleh
masyarakat.
Untuk menjamin bahwa obat
yang digunakan oleh konsumen
sesuai dengan asas keamanan obat
maka setiap obat yang di produksi
oleh Industri Farmasi harus mengikuti
pedoman Cara Pembuatan Obat yang
Baik (CPOB). Selain itu Food and Drug
Administration (FDA) telah
menjelaskan pada kongres FDA 2007
bahwa FDA membentuk Inisiatif
Sentinel dengan tujuan untuk
memantau semua produk obat
obatan dan melindungi kesehatan
masyarakat serta memantau
penggunaan obat obatan yang aman
dan tepat.