Anda di halaman 1dari 41

TUJUAN

1. Mengetahui
2. Mengetahui 3. Memahami
perbedaan
perbedaan izin manfaat
pangan segar
edar Badan POM memperoleh izin
dan pangan
dan SPPIRT edar Badan POM
olahan

4. Memahami 5. Mengetahui
cara memperoleh dukungan Badan
izin edar Badan POM untuk
POM UMKM
❑ Perbedaan Pangan Segar dan Pangan Olahan
❑ Izin edar pangan olahan
❑ Perbedaan Izin Edar Badan POM (MD/ML) dengan
SPP IRT
❑ Keuntungan memiliki Izin Edar Badan POM
❑ Cara memperoleh Izin Edar di Badan POM
▪ Persyaratan
▪ Alur
▪ Biaya
❑ Dukungan bagi UMKM
❑ Penutup
PENDAHULUAN Pangan yang diedarkan di wilayah NKRI
untuk diperdagangkan dalam kemasan berlabel
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
DASAR HUKUM ▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan

Pangan Segar
Asal Tumbuhan (PSAT) PANGAN OLAHAN
PD/PL/PDUK
Makanan atau minuman hasil proses
Pangan Segar dengan cara atau metode tertentu
dengan atau tanpa bahan tambahan
Asal Hewan (PSAH)
PHD/PHI SP-PIRT
Bupati/Wali Kota
c.q.PTSP

Pangan Segar
Asal Ikan (PSAI) MD/ML
PANGAN SEGAR
• Pangan yang belum mengalami pengolahan atau mengalami perlakuan minimal (pencucian, pengupasan, pengeringan, penggilingan,
pemotongan, penggaraman, pembekuan, pencampuran, pelilinan, dan/atau blansir serta tanpa penambahan Bahan Tambahan Pangan)
• dapat dikonsumsi langsung
• dapat menjadi bahan baku pangan olahan
CONTOH Pangan Segar Asal Ikan
(PSAI) 🡪 Sertifikat
kelayakan pengolahan
(SKP), sertifikat penerapan
Pangan Segar Asal Pangan Segar Asal program manajemen mutu
Tumbuhan (PSAT) 🡪 Hewan (PSAH) 🡪 terpadu, sertifikat SP-PIRT
Nomor pendaftaran ( nomor registrasi kesehatan produk MD/ML
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) pengolahan ikan
Jenis pangan PIRT
Kurma Seluruh Jenis Pangan
Ikan Segar mengacu pada lampiran
Kopra Susu Segar (dari Olahan, misal :
Udang Segar Peraturan Badan POM
Biji Lada Sapi, Air Mineral (Air
Filet Ikan Beku No 22 Tahun 2018
Kambing, Kuda, dll) Minum Dalam
Beras Tuna giling beku Tentang Pedoman
Karkas Daging Beku Kemasan), Ikan Sarden
Buah Utuh Segar (tuna ground meat Pemberian Sertifikat
Telur dalam Kaleng,
Sayuran Segar beku) Produksi PIRT
Telur Asin Mentah Minuman Sari Buah
Sayuran Kering Surimi Beku
Sarang Burung Jeruk, Susu Full Krim
Biji Kopi Segar Cumi-Cumi Kering
Misal : Minuman UHT, Formula Bayi,
(tanpa sangrai), Walet Caviar, dll*
Serbuk, Abon Ikan Minuman Ibu Hamil,
dll* Madu Murni, dll*
Kering, Minyak Kelapa, dll
Dodol, Gula Jawa dll

*Contoh Lengkap dapat di download pada http://registrasipangan.pom.go.id/index.php/page/download dengan judul: Booklet


Pengawasan Pre-Market Pangan Segar dan Pangan Olahan
IZIN EDAR
PANGAN OLAHAN

KETENTUAN UMUM
Setiap pangan olahan yang diproduksi di dalam
negeri atau yang diimpor untuk diperdagangkan
dalam kemasan eceran sebelum diedarkan
wajib memiliki Izin Edar

DASAR HUKUM
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
▪ Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2017 tentang Pendaftaran Pangan Olahan
▪ Peraturan Badan POM No. 7 Tahun 2021 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 27 Tahun 2017 tentang Pendaftaran Pangan Olahan
▪ Peraturan Badan POM No 22 Tahun 2018 Tentang Pedoman Pemberian Sertifikat Produksi PIRT
PERBEDAAN IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
DENGAN SERTIFIKAT PRODUKSI
PANGAN OLAHAN INDUSTRI RUMAH TANGGA (SPP-IRT)

BPOM berkoordinasi dengan


Pemda setempat
(http://sppirt.pom.go.id/)
P-IRT No. XXXXXXXXXXXXXXX

Badan Pengawas Obat dan Makanan


(BPOM)
BPOM RI MD XXXXXXXXXXXX
BPOM RI ML XXXXXXXXXXXX
PERBEDAAN
SPP IRT KRITERIA MD/ML BPOM
Kriteria Pangan yang didaftarkan
di Pelayanan Terpadu Satu Pintu VS Kriteria Pangan yang didaftarkan
di BPOM (MD/ML)
(SPP- IRT) ❑ Lokasi produksi tersendiri (terpisah
❑ Tempat usaha di tempat tinggal dengan rumah tangga)
❑ Pangan olahan yang diproduksi ❑ Pangan olahan yang diproduksi
secara manual hingga semi secara manual, semi otomatis,
otomatis atau dengan teknologi
otomatis
tertentu seperti UHT, pasteurisasi,
❑ Jenis pangan PIRT mengacu pada
retort
lampiran Peraturan Badan POM
❑ Jenis pangan: Seluruh jenis pangan
No 22 Tahun 2018 Tentang olahan
Pedoman Pemberian Sertifikat ❑ Peraturan teknis : Peraturan Badan
Produksi PIRT POM No 27 tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
PANGAN OLAHAN YANG TIDAK WAJIB MEMILIKI
IZIN EDAR BADAN POM ATAU IZIN PRODUKSI SPP-IRT

1 Masa simpan kurang dari 7 hari

2 Diimpor dalam jumlah kecil

3 Digunakan lebih lanjut sebagai bahan baku

Pangan olahan dalam jumlah besar dan tidak dijual secara langsung kepada
4 konsumen akhir (mis. bahan setengah jadi untuk diproses lebih lanjut)

5 Diolah dan dikemas di hadapan pembeli

6 Pangan siap saji


PANGAN OLAHAN YANG DAPAT MENGGUNAKAN IZIN EDAR SP-PIRT

(Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 22 Tahun 2018)


https://jdih.pom.go.id/download/product/800/22/2018

1. Hasil Olahan Daging Kering


2. Hasil Olahan Ikan Kering Jika tidak ada
3. Hasil Olahan Unggas Kering dalam list tersebut,
4. Hasil Olahan Sayur
maka didaftarkan
5. Hasil Olahan Kelapa
Tepung dan Hasil Olahnya
6.
7.
8.
Minyak dan Lemak
Selai, Jeli, dan sejenisnya
(MD/ML)
9. Gula, Kembang Gula, dan Madu
10. Kopi dan Teh Kering
11. Bumbu
12. Rempah-Rempah
13. Minuman Serbuk
14. Hasil Olahan Buah
15. Hasil Olahan Biji-Bijian, Kacang-Kacangan, dan Umbi
PANGAN OLAHAN
YANG WAJIB DAFTAR DI BADAN POM

1. Pangan olahan dijual dalam


kemasan eceran
2. Pangan Fortifikasi
3. Pangan Wajib SNI
4. Pangan Program Pemerintah
5. Pangan yang ditujukan untuk
uji pasar
6. Bahan Tambahan Pangan (BTP)
IZIN EDAR BPOM RI MD/ML

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

✔ Kode: jenis pangan, provinsi/negara, nomor urut produk,


kemasan, nomor urut pabrik/ importir, tingkat risiko
perizinan
✔ Kemasan: plastik, karton/kertas/kardus, kaca, karton
laminat, kaleng, aluminium foil, komposit, ganda, dll.
✔ Pada aplikasi RBA, terdapat perubahan 12 digit menjadi 15
digit guna memfasilitasi penandaan tingkat risiko pada
nomor registrasi yang diterbitkan dan memudahkan
identifikasi saat pengawasan.
KEUNTUNGAN MEMILIKI NOMOR IZIN EDAR
(BPOM RI MD/BPOM RI ML)

1. 5.
Produk beredar 3. Perluas
secara legal Peningkatan pemasaran
sesuai daya saing produk di
ketentuan produk dalam dan luar
negeri

2. 4. 6.
Produk terjamin Peningkatan Nilai
keamanan, kepercayaan tambah
mutu, & gizi masyarakat bagi produk
Kategorisasi Risiko Penilaian Saat
Ini
Risiko Tinggi • Registrasi Baru PDK dan PKMK
• Registrasi variasi mayor pangan risiko tinggi
Evaluasi

• Registrasi baru Pangan berklaim, Pangan GMO,


Iradiasi, Organik, Pangan menggunakan
• Penilaian produk
Risiko Sedang BTP/bahan baku tertentu yang mempunyai dan label
batas maksimum penggunaan, BTP, Minuman • Disertai hasil
Beralkohol analisa
• Registrasi variasi mayor seluruh pangan
• Registrasi baru tanpa klaim
Output
• Registrasi baru Pangan tanpa BTP, Single MD Izin Edar
pabrik cabang Notifikasi
• Registrasi variasi minor seluruh pangan
Risiko Rendah • Registrasi baru Pangan berSNI/PMR
• Registrasi baru Pangan dengan Bahan Tambahan
Pangan (BTP) Tanpa ADI atau Tanpa Batas ▪ Penilaian label
Maksimum (CPPB) ▪ Tanpa hasil analisa

Risiko Sangat
Rendah Registrasi baru Pangan dengan Bahan
Tambahan Pangan (BTP) Tanpa ADI atau
Tanpa Batas Maksimum (CPPB)
Setelah Implementasi RBA

RISIKO TINGGI (T)


• Registrasi Baru PKGK
• Registrasi baru Pangan berklaim, Pangan GMO, Iradiasi, Pangan menggunakan BTP/bahan baku
tertentu yang mempunyai batas maksimum penggunaan, BTP, Minuman Beralkohol, Pangan Penilaian
Olahan dengan Proses Pasteurisasi, Sterilisasi Komersial/Teknologi Baru Lainnya. produk
• Registrasi variasi mayor pangan risiko tinggi

Evaluasi
Output :

01 RISIKO TINGGI (NOTIFIKASI)


izin edar

Registrasi Baru pangan risiko tinggi dengan PMR, sertifikat SNI (Sukarela), Penilaian
pangan sejenis (risiko tinggi) yang telah memiliki izin edar, dan label
pangan organik
Output :
RISIKO MENENGAH TINGGI (MT) Sertifikat Verifikasi
Persetujuan
02 Registrasi baru Pangan Wajib SNI
Registrasi variasi mayor pangan risiko menengah tinggi
Sertifikat SNI

Notifikasi
RISIKO MENENGAH RENDAH (MR)
03 • Registrasi baru Pangan Olahan Tanpa Klaim, Tanpa Peruntukan, dengan atau Tanpa
Tanpa
penilaian
Penyimpanan Beku, disertai: Penggunaan Bahan Tambahan Pangan (BTP) Tanpa ADI atau
Tanpa Batas Maksimum (CPPB), atau Tanpa Penggunaan Bahan Tambahan Pangan (BTP) atau
Bahan Baku yang Memiliki Batas Maksimum Penggunaan
• Registrasi ulang Output :
• Registrasi variasi minor seluruh pangan (MR,MT, T) Sertifikat Pemenuhan
Komitmen
• Registrasi variasi mayor pangan risiko menengah rendah
REGISTRASI IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
Diajukan untuk setiap Pangan Olahan, termasuk yang memiliki
perbedaan dalam hal :

JENIS PANGAN
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN WILAYAH INDONESIA
KOMPOSISI
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
IMPORTIR/ DISTRIBUTOR
DESAIN LABEL
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN ASAL LUAR NEGERI
JENIS KEMASAN
TATA CARA MEMPEROLEH IZIN EDAR BADAN POM
REGISTRASI AKUN
1 Input data & upload dokumen
terkait perusahaan dan pabrik
untuk mendapatkan
User ID & Password

REGISTRASI PRODUK PANGAN


2 OLAHAN
Input data & upload dokumen terkait
produk pangan untuk mendapatkan
Izin Edar Pangan Olahan
(RBA: PB-UMKU Pangan Olahan)
1 Alur Registrasi Akun Perusahaan

BUKA
BROWSER

Input Data Upload Tunggu Dapat :


Buka Web
Evaluasi oleh
Aplikasi regitrasi Perusahaan
& Pabrik
Dokumen
Pendukung Petugas
User Id &
Password
10 HK
Pesyaratan Pendaftaran Akun Perusahaan
1. NPWP
2. Izin Usaha (Izin Usaha Industri [IUI]/Izin Usaha Mikro Kecil
[IUMK]/Nomor Induk Berusaha [NIB] versi RBA. Catatan:
- Produsen minuman beralkohol: IUI dari BKPM pusat & berlaku efektif,
serta Surat rekomendasi dari Direktorat Jenderal Industri Agro,
Kemenperin.
- Apabila menggunakan Nomor Induk Berusaha [NIB] versi RBA:
a. KBLI "Industri Makanan/Minuman" klasifikasi risiko rendah: NIB RBA
b. KBLI "Industri Makanan/Minuman" klasifikasi risiko Menengah
Rendah dan Menengah Tinggi: dokumen NIB RBA dan Sertifikat
Standar RBA
c. KBLI "Industri Makanan/Minuman" klasifikasi risiko Tinggi: dokumen
NIB RBA dan Izin RBA
3. Sertifikat Izin Penerapan CPPOB (diajukan melalui OSS RBA)
REGISTRASI
Terbit Izin Edar / PB-UMKU 8
PRODUK
7 Tunggu evaluasi, verifikasi
Pembayaran (SPB) 6 & validasi petugas

5 Tunggu Surat Perintah Bayar (SPB)


Input Data, Upload Dokumen 4
& klik Proses
3 Login : user id & password

Pilih e-reg Pangan atau BTP


2
(tidak muncul di ereg RBA) Buka website registrasi
1
pangan olahan
ALUR PROSES EREGISTRASI PANGAN OLAHAN RBA
(DIREKTORAT REGISTRASI PANGAN OLAHAN)
Pengajuan PB-UMKU di OSS Pengajuan PB-UMKU BPOM (Dit. RPO)

PELAKU USAHA (STEP 1) PELAKU USAHA (STEP 2)

OSS Pengiriman Terima Sistem Ereg RBA


Parameter Parameter
1. Pastikan telah memiliki hak akses dan Data dan Data OSS
OSS Mengajukan dan Melengkapi
2. Kunjungi https://oss.go.id
Permohonan beserta
3. Pilih MASUK
Pemenuhan Persyaratan
4. Masukkaan Username dan Password beserta
CAPTCHA, klik MASUK
5. Klik Menu PB-UMKU dan pilih Permohonan Pengiriman SPB & Penerimaan
Baru Gateway PNBP
6. Pilih KBLI untuk pengajuan PB-UMKU
Pengiriman
7. Klik tombol Ajukan Perizinan Berusaha
status proses
UMKU Evaluasi/ Verifikasi/
8. Pilih Perizinan Berusaha UMKU Validasi/ Notifikasi
9. Lengkapi Formulir Perizinan Berusaha UMKU
10. Periksa Daftar Kegiatan Usaha Untuk
Terima nomor,
Menunjang Kegiatan Usaha tanggal, status
Pengiriman Persetujuan
Nomor dan PB UMKU
11. Tunggu dan Periksa Perubahan Status dan merging Tanggal dan
Permohonan file data teknis file data teknis
(.pdf)
Penerbitan PB UMKU

Pelaku Usaha Mendapatkan PB UMKU


11 PB-UMKU REGISTRASI PANGAN OLAHAN

• Izin Edar Pangan Olahan


• Izin Edar Pangan Olahan dengan Notifikasi
Baru • Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan Wajib SNI
• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan

• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Variasi Minor Pangan Olahan


• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Variasi Mayor Pangan Olahan
• Sertifikat Persetujuan Variasi Mayor Pangan Olahan Wajib SNI
Variasi • Izin Variasi Nama Produsen Pangan Olahan
• Izin Variasi Nama dan/atau Alamat Kantor Importir Pangan
Olahan Selama Masih dalam Satu Provinsi
• Izin Variasi Mayor Pangan Olahan

Ulang • Sertifikat Pemenuhan Komitmen Ulang Pangan Olahan


2 Alur Registrasi Produk Pangan Olahan

Registrasi Pangan Olahan Penerbitan SPB


Risiko Menengah Rendah VALIDASI SLA 1 HK
(Surat Perintah Bayar)
(MR)

Registrasi Pangan Olahan - Verifikasi Sertifikat SNI


VALIDASI SLA 5 HK
Risiko Menengah Tinggi - Penerbitan SPB (Surat
(MT) Perintah Bayar)
Pendaftar

Buka Web EVALUASI


SLA 30 HK /
Aplikasi Registrasi Pangan Olahan Penerbitan SPB 15 HK
Evaluasi Verifikasi Validasi
ereg-rba.pom.go.id Risiko Tinggi (T) (Surat Perintah Bayar) (Time To
Tambahan Data/ Tolak/ Persetujuan Respon)
PERSYARATAN SANGAT
RENDAH RENDAH SEDANG TINGGI BTP

Komposisi

Proses Produksi

Kode Produksi

Masa Simpan
Rancangan Label

Spesifikasi Bahan

Hasil Analisa

Surat Penunjukkan (LOA)


Health Certificate / Free Sale Certificate
Foto Produk
Produk Impor : Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Audit
Label Terjemahan
MENENGAH MENENGAH
PERSYARATAN RENDAH TINGGI TINGGI
Komposisi* (*) Tidak berlaku untuk
Proses Produksi komposisi tunggal, untuk MR
Kode Produksi dan MT hanya input komposisi
pada sistem
Masa Simpan
Rancangan Label
(**) Berlaku untuk produk
Spesifikasi Bahan impor
Hasil Analisa Produk Akhir
(***) Untuk produk yang
Hasil Analisa Zat Gizi***
mencantumkan tabel Informasi
Terjemahan Label **
Nilai Gizi (ING) pada label
Foto Produk**
Sertifikat SNI
Sertifikat PMR
Health Certificate /
Free Sale Certificate**
Tarif PNBP Pendaftaran Pangan Olahan
PP No. 32 Tahun 2017
Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak
yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan

1. Jenis Pangan
Tarif PNBP ditentukan 2. Jenis Registrasi (Daftar Baru, Perubahan Data,
berdasarkan Daftar Ulang)
3. Jenis Perubahan Data (Untuk Pendaftaran
Variasi/Perubahan Data)
1. Kantor POS & Teller
Pembayaran/ 2. Anjungan Tunai Mandiri (ATM)
Penyetoran PNBP 3. E-Banking / M-Banking
dapat dilakukan 4. Electronic Data Capture (EDC)
melalui 5. Tokopedia
6. Buka Lapak

Petunjuk Lengkap Pembayaran PNBP: http://bit.ly/PetunjukPembayaranPNBP


Masa berlaku :
5 tahun
diperpanjang
melalui
Pendaftaran Ulang

Pangan olahan
yang masa berlaku
Izin Edarnya telah
habis dilarang
diedarkan
CONTOH OUTPUT PB-UMKU
Sertifikat Pemenuhan Komitmen Sertifikat Persetujuan Izin Edar
Pangan Olahan Pangan Olahan Pangan Olahan
Lampiran NIE: Rancangan Label yang telah disetujui (Label Final)

Verifikasi
Koordinator
Pengembangan
e-Registration Pencantuman Digital Integrasi
dengan
2D Barcode marketing & e-reg dengan
intelligence
self assesment pada label webinar KSWP
system

Rumah Informasi
TEROBOSAN DALAM & Subsite
Direktorat
PENGAWASAN Registrasi Pangan
PRE-MARKET Olahan

Bimbingan
Sekolah Konsultasi
Teknis dan Coaching clinic
Registration Online, Live-
Pelayanan untuk UMKM
Officer Chat & Call
e-Registration di Pangan Olahan
TW4 - 2022 Center
Balai dan Loka
DUKUNGAN BAGI UMKM
Coaching clinic Usaha Kecil dan
Mikro (UKM)
Balai POM dapat melakukan sampling
& uji produk UMKM sesuai kriteria, dan
Simplifikasi dengan Penghapusan dokumen dapat digunakan untuk registrasi
Persyaratan Izin Produsen untuk
Registrasi BTP Pengujian sesuai persyaratan produk,
perhatikan jenis uji dan satuan yang
dipersyaratkan
Sesuai PP 32/2017 biaya registrasi
oleh industri mikro dan kecil 50% dari
tarif normal
PERMASALAHAN YANG SERING DITEMUI
1. Keliru dalam penentuan produk apakah masuk pangan segar atau pangan olahan, misalnya
produk yang seharusnya merupakan pangan segar asal tanaman didaftarkan ke Badan POM
2. Ketidaksesuaian penentuan kategori pangan yang menyebabkan perbedaan persyaratan uji
hasil analisa
3. Bahan Tambahan Pangan yang digunakan tidak memenuhi syarat, belum diatur untuk kategori
pangan atau melebihi batas maksimal
4. Dokumen produk yang diunggah berbeda dengan data yang diisi

5. Dokumen produk yang diunggah tidak sesuai ketentuan, misalnya komposisi tidak
mencantumkan presentase, penjelasan masa simpan tidak menjelaskan lama waktu masa simpan
Rancangan Label tidak memenuhi ketentuan
Pahami pedoman dan peraturan
yang berlaku

Pastikan data dan Informasi


sahih dan benar

Pelajari secara mendalam


karakteristik produk pangan

Lakukan self assessment sebelum


memproses data kepada petugas

Gunakan ceklist untuk mempermudah


penyiapan dokumen

JANGAN GUNAKAN BIRO JASA !!!


PENUTUP
1. Pahami 2. Untuk pangan 3. Memiliki izin edar
perbedaan pangan olahan,, pastikan Badan POM sangat
segar dan pangan jenis NIE MD/ML menguntungkan
olahan atau PIRT bagi pelaku usaha

4. Registrasi izin 5. Badan POM


edar Badan POM senantiasa
mudah dan cepat mendukung UMKM
REGISTRASI PANGAN OLAHAN
Inovasi -- RUMAH INFORMASI http://registrasipangan.pom.go.id/rumahRPO/
KETEMU
RPO DI
SOSIAL
MEDIA YUK!
Scan QR code ini,
Follow Akun Sosmed kami!

Banyak informasi penting seputar


registrasi pangan olahan.

Sampai ketemu ya! ☺

Anda mungkin juga menyukai