1. Mengetahui
2. Mengetahui 3. Memahami
perbedaan
perbedaan izin manfaat
pangan segar
edar Badan POM memperoleh izin
dan pangan
dan SPPIRT edar Badan POM
olahan
4. Memahami 5. Mengetahui
cara memperoleh dukungan Badan
izin edar Badan POM untuk
POM UMKM
❑ Perbedaan Pangan Segar dan Pangan Olahan
❑ Izin edar pangan olahan
❑ Perbedaan Izin Edar Badan POM (MD/ML) dengan
SPP IRT
❑ Keuntungan memiliki Izin Edar Badan POM
❑ Cara memperoleh Izin Edar di Badan POM
▪ Persyaratan
▪ Alur
▪ Biaya
❑ Dukungan bagi UMKM
❑ Penutup
PENDAHULUAN Pangan yang diedarkan di wilayah NKRI
untuk diperdagangkan dalam kemasan berlabel
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
DASAR HUKUM ▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
Pangan Segar
Asal Tumbuhan (PSAT) PANGAN OLAHAN
PD/PL/PDUK
Makanan atau minuman hasil proses
Pangan Segar dengan cara atau metode tertentu
dengan atau tanpa bahan tambahan
Asal Hewan (PSAH)
PHD/PHI SP-PIRT
Bupati/Wali Kota
c.q.PTSP
Pangan Segar
Asal Ikan (PSAI) MD/ML
PANGAN SEGAR
• Pangan yang belum mengalami pengolahan atau mengalami perlakuan minimal (pencucian, pengupasan, pengeringan, penggilingan,
pemotongan, penggaraman, pembekuan, pencampuran, pelilinan, dan/atau blansir serta tanpa penambahan Bahan Tambahan Pangan)
• dapat dikonsumsi langsung
• dapat menjadi bahan baku pangan olahan
CONTOH Pangan Segar Asal Ikan
(PSAI) 🡪 Sertifikat
kelayakan pengolahan
(SKP), sertifikat penerapan
Pangan Segar Asal Pangan Segar Asal program manajemen mutu
Tumbuhan (PSAT) 🡪 Hewan (PSAH) 🡪 terpadu, sertifikat SP-PIRT
Nomor pendaftaran ( nomor registrasi kesehatan produk MD/ML
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) pengolahan ikan
Jenis pangan PIRT
Kurma Seluruh Jenis Pangan
Ikan Segar mengacu pada lampiran
Kopra Susu Segar (dari Olahan, misal :
Udang Segar Peraturan Badan POM
Biji Lada Sapi, Air Mineral (Air
Filet Ikan Beku No 22 Tahun 2018
Kambing, Kuda, dll) Minum Dalam
Beras Tuna giling beku Tentang Pedoman
Karkas Daging Beku Kemasan), Ikan Sarden
Buah Utuh Segar (tuna ground meat Pemberian Sertifikat
Telur dalam Kaleng,
Sayuran Segar beku) Produksi PIRT
Telur Asin Mentah Minuman Sari Buah
Sayuran Kering Surimi Beku
Sarang Burung Jeruk, Susu Full Krim
Biji Kopi Segar Cumi-Cumi Kering
Misal : Minuman UHT, Formula Bayi,
(tanpa sangrai), Walet Caviar, dll*
Serbuk, Abon Ikan Minuman Ibu Hamil,
dll* Madu Murni, dll*
Kering, Minyak Kelapa, dll
Dodol, Gula Jawa dll
KETENTUAN UMUM
Setiap pangan olahan yang diproduksi di dalam
negeri atau yang diimpor untuk diperdagangkan
dalam kemasan eceran sebelum diedarkan
wajib memiliki Izin Edar
DASAR HUKUM
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
▪ Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2017 tentang Pendaftaran Pangan Olahan
▪ Peraturan Badan POM No. 7 Tahun 2021 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 27 Tahun 2017 tentang Pendaftaran Pangan Olahan
▪ Peraturan Badan POM No 22 Tahun 2018 Tentang Pedoman Pemberian Sertifikat Produksi PIRT
PERBEDAAN IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
DENGAN SERTIFIKAT PRODUKSI
PANGAN OLAHAN INDUSTRI RUMAH TANGGA (SPP-IRT)
Pangan olahan dalam jumlah besar dan tidak dijual secara langsung kepada
4 konsumen akhir (mis. bahan setengah jadi untuk diproses lebih lanjut)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
1. 5.
Produk beredar 3. Perluas
secara legal Peningkatan pemasaran
sesuai daya saing produk di
ketentuan produk dalam dan luar
negeri
2. 4. 6.
Produk terjamin Peningkatan Nilai
keamanan, kepercayaan tambah
mutu, & gizi masyarakat bagi produk
Kategorisasi Risiko Penilaian Saat
Ini
Risiko Tinggi • Registrasi Baru PDK dan PKMK
• Registrasi variasi mayor pangan risiko tinggi
Evaluasi
Risiko Sangat
Rendah Registrasi baru Pangan dengan Bahan
Tambahan Pangan (BTP) Tanpa ADI atau
Tanpa Batas Maksimum (CPPB)
Setelah Implementasi RBA
Evaluasi
Output :
Registrasi Baru pangan risiko tinggi dengan PMR, sertifikat SNI (Sukarela), Penilaian
pangan sejenis (risiko tinggi) yang telah memiliki izin edar, dan label
pangan organik
Output :
RISIKO MENENGAH TINGGI (MT) Sertifikat Verifikasi
Persetujuan
02 Registrasi baru Pangan Wajib SNI
Registrasi variasi mayor pangan risiko menengah tinggi
Sertifikat SNI
Notifikasi
RISIKO MENENGAH RENDAH (MR)
03 • Registrasi baru Pangan Olahan Tanpa Klaim, Tanpa Peruntukan, dengan atau Tanpa
Tanpa
penilaian
Penyimpanan Beku, disertai: Penggunaan Bahan Tambahan Pangan (BTP) Tanpa ADI atau
Tanpa Batas Maksimum (CPPB), atau Tanpa Penggunaan Bahan Tambahan Pangan (BTP) atau
Bahan Baku yang Memiliki Batas Maksimum Penggunaan
• Registrasi ulang Output :
• Registrasi variasi minor seluruh pangan (MR,MT, T) Sertifikat Pemenuhan
Komitmen
• Registrasi variasi mayor pangan risiko menengah rendah
REGISTRASI IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
Diajukan untuk setiap Pangan Olahan, termasuk yang memiliki
perbedaan dalam hal :
JENIS PANGAN
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN WILAYAH INDONESIA
KOMPOSISI
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
IMPORTIR/ DISTRIBUTOR
DESAIN LABEL
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN ASAL LUAR NEGERI
JENIS KEMASAN
TATA CARA MEMPEROLEH IZIN EDAR BADAN POM
REGISTRASI AKUN
1 Input data & upload dokumen
terkait perusahaan dan pabrik
untuk mendapatkan
User ID & Password
BUKA
BROWSER
Komposisi
Proses Produksi
Kode Produksi
Masa Simpan
Rancangan Label
Spesifikasi Bahan
Hasil Analisa
1. Jenis Pangan
Tarif PNBP ditentukan 2. Jenis Registrasi (Daftar Baru, Perubahan Data,
berdasarkan Daftar Ulang)
3. Jenis Perubahan Data (Untuk Pendaftaran
Variasi/Perubahan Data)
1. Kantor POS & Teller
Pembayaran/ 2. Anjungan Tunai Mandiri (ATM)
Penyetoran PNBP 3. E-Banking / M-Banking
dapat dilakukan 4. Electronic Data Capture (EDC)
melalui 5. Tokopedia
6. Buka Lapak
Pangan olahan
yang masa berlaku
Izin Edarnya telah
habis dilarang
diedarkan
CONTOH OUTPUT PB-UMKU
Sertifikat Pemenuhan Komitmen Sertifikat Persetujuan Izin Edar
Pangan Olahan Pangan Olahan Pangan Olahan
Lampiran NIE: Rancangan Label yang telah disetujui (Label Final)
Verifikasi
Koordinator
Pengembangan
e-Registration Pencantuman Digital Integrasi
dengan
2D Barcode marketing & e-reg dengan
intelligence
self assesment pada label webinar KSWP
system
Rumah Informasi
TEROBOSAN DALAM & Subsite
Direktorat
PENGAWASAN Registrasi Pangan
PRE-MARKET Olahan
Bimbingan
Sekolah Konsultasi
Teknis dan Coaching clinic
Registration Online, Live-
Pelayanan untuk UMKM
Officer Chat & Call
e-Registration di Pangan Olahan
TW4 - 2022 Center
Balai dan Loka
DUKUNGAN BAGI UMKM
Coaching clinic Usaha Kecil dan
Mikro (UKM)
Balai POM dapat melakukan sampling
& uji produk UMKM sesuai kriteria, dan
Simplifikasi dengan Penghapusan dokumen dapat digunakan untuk registrasi
Persyaratan Izin Produsen untuk
Registrasi BTP Pengujian sesuai persyaratan produk,
perhatikan jenis uji dan satuan yang
dipersyaratkan
Sesuai PP 32/2017 biaya registrasi
oleh industri mikro dan kecil 50% dari
tarif normal
PERMASALAHAN YANG SERING DITEMUI
1. Keliru dalam penentuan produk apakah masuk pangan segar atau pangan olahan, misalnya
produk yang seharusnya merupakan pangan segar asal tanaman didaftarkan ke Badan POM
2. Ketidaksesuaian penentuan kategori pangan yang menyebabkan perbedaan persyaratan uji
hasil analisa
3. Bahan Tambahan Pangan yang digunakan tidak memenuhi syarat, belum diatur untuk kategori
pangan atau melebihi batas maksimal
4. Dokumen produk yang diunggah berbeda dengan data yang diisi
5. Dokumen produk yang diunggah tidak sesuai ketentuan, misalnya komposisi tidak
mencantumkan presentase, penjelasan masa simpan tidak menjelaskan lama waktu masa simpan
Rancangan Label tidak memenuhi ketentuan
Pahami pedoman dan peraturan
yang berlaku