Perizinan untuk UMKM

Izin Edar MD

RINRIN JAMRIANTI
Dosen Teknik Kemasan POLIMEDIA
Ketua Forum Bisnis Alumni IPB
Ketua Umum Asosiasi Profesi UMKM-IKM
Indonesia

Food Technology
Food Packaging
Islamic Wealth Management

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

Pentingnya Sistem Mutu

Kemudaha
Persaingan Kemajuan
n dalam
mutu secara teknologi
memperole
global
h infomasi

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

Mengapa harus Menerapkan CPPOB?

Memenuhi standar mutu dan persyaratan

industri pangan

Membantu menghasilkan produk pangan yang

bermutu, layak dikonsumsi, dan aman bagi
kesehatan

Meningkatkan kepercayaan konsumen, secara

otomatis meningkatkan keuntungan
perusahaan

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

Tujuan Pendaftaran Pangan

Terjaminnya pangan yang bebas dari

bahaya, baik bahaya biologis, kimia
maupun fisik.

Diterimanya pangan oleh konsumen

dalam keadaan layak untuk dikonsumsi.

Terlindunginya konsumen dari pangan

yang tidak layak, tidak aman dan
dipalsukan.

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

❑ Pendahuluan
❑ Izin edar pangan olahan
❑ Perbedaan Izin Edar Badan POM (MD/ML)
dengan SPP IRT
❑ Keuntungan memiliki Izin Edar Badan POM
❑ Cara memperoleh Izin Edar di Badan POM
▪ Persyaratan
▪ Alur
▪ Biaya
❑ Dukungan bagi UMKM
❑ Penutup

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

IZIN EDAR PANGAN
PANGAN SEGAR
Pangan yang belum
mengalami pengolahan yang
dapat dikonsumsi langsung
dan/atau yang dapat menjadi
bahan baku pengolahan
Pangan
DASAR HUKUM
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
Termasuk yang sudah mengalami perlakuan PANGAN OLAHAN
minimal berupa: pencucian, pengupasan, Makanan atau minuman hasil
pengeringan, penggilingan, pemotongan, proses dengan cara atau metode
penggaraman, pembekuan, pencampuran, tertentu dengan atau tanpabahan
pelilinan, dan/atau blansir serta tanpa tambahan
penambahan Bahan Tambahan Pangan

Setiap pangan yang diedarkan di wilayah NKRI yang diproduksi di dalam negeri atau yang diimpor
untuk diperdagangkan dalam kemasan berlabel wajib memiliki

Pangan Segar Asal Pangan SegarAsal Pangan Segar Asal Ikan (PSAI)
Tumbuhan (PSAT)  Hewan (PSAH)  Sertifikat kelayakanpengolahan SP-PIRT MD/ML
Nomor pendaftaran( nomor registrasi (SKP), sertifikat penerapan
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) program manajemen mutu
terpadu, sertifikat kesehatan Dinkes
produk pengolahan ikan Kab/Kota
OKKPP/
OKKPD
+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id Dit RPO
CONTOH Pangan Segar Asal Ikan
(PSAI)  Sertifikat
kelayakan pengolahan
(SKP), sertifikat penerapan
Pangan Segar Asal Pangan SegarAsal program manajemenmutu
Tumbuhan (PSAT) Hewan (PSAH)  terpadu, sertifikat
Nomor pendaftaran( nomor registrasi SP-PIRT MD/ML
kesehatan produk
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) pengolahan ikan

Jenis pangan PIRT

Kurma Ikan Segar Seluruh Jenis Pangan
Susu Segar (dari mengacu pada lampiran
Kopra Udang Segar Olahan, misal :
Sapi, Peraturan Badan POM
Biji Lada Kambing, Kuda, dll) Filet Ikan Beku Air Mineral (Air Minum
No 22 Tahun 2018
Beras Karkas Daging Tuna giling beku Tentang Pedoman Dalam Kemasan),
Buah Utuh Segar Beku (tuna ground meat Pemberian Sertifikat Ikan Sarden dalam
Sayuran Segar Telur beku) Kaleng, Minuman Sari
Produksi PIRT
Sayuran Kering Telur Asin Mentah Surimi Beku Buah Jeruk, Susu Full
Biji Kopi Segar Cumi-Cumi Kering Krim UHT, Formula
Sarang Burung Misal : Minuman Serbuk,
(tanpa sangrai), Caviar, dll* Bayi, Minuman Ibu
Walet Abon Ikan Kering,
Hamil, dll
dll* Madu Murni, dll* Minyak Kelapa, Dodol,
Gula Jawa dll

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

PERBEDAAN IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
DENGAN SERTIFIKAT PRODUKSI
PANGAN OLAHAN INDUSTRI RUMAH TANGGA (SPP-IRT)

Badan Pengawas Obat dan Makanan

(BPOM)
BPOM RI MD XXXXXXXXXXXX
BPOM RI ML XXXXXXXXXXXX

Dinas Kesehatan Kapupaten/Kota

(Dinkes)
P-IRT No. XXXXXXXXXXXXXXX

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

 PERBEDAAN
SPP IRT
Kriteria Pangan yang didaftarkan
di DinKes (SPP- IRT)
❑ Tempat usaha di tempat tinggal
❑ Pangan olahan yang diproduksi
secara manual hingga semi
otomatis
❑ Jenis pangan PIRT mengacu pada
lampiran Peraturan Badan POM
No 22 Tahun 2018 Tentang
Pedoman Pemberian Sertifikat
Produksi PIRT
MD/ML BPOM
Kriteria Pangan yang didaftarkan
VS di BPOM (MD/ML)
❑ Lokasi produksi tersendiri (terpisah
dengan rumah tangga)
❑ Pangan olahan yang diproduksi
secara manual, semi otomatis,
otomatis atau dengan teknologi
tertentu seperti UHT, pasteurisasi,
retort
❑ Jenis pangan: Seluruh jenis pangan
olahan
❑ Peraturan teknis : Peraturan Badan
POM No 27 tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
NOMOR 22 TAHUN 2018
TENTANG PEDOMAN PEMBERIAN SERTIFIKAT PRODUKSI
PANGAN INDUSTRI RUMAH TANGGA
1. Hasil Olahan Daging Kering
2. Hasil Olahan Ikan Kering Jika tidak ada
3. Hasil Olahan Unggas Kering dalam list tersebut,
4. Hasil Olahan Sayur
5. Hasil Olahan Kelapa
maka didaftarkan
6. Tepung dan Hasil Olahnya
7.
8.
Minyak dan Lemak
Selai, Jeli, dan sejenisnya
di BPOM
9. Gula, Kembang Gula, dan Madu
10.
11.
Kopi dan Teh Kering
Bumbu
(MD/ML)
12. Rempah-Rempah
13. Minuman Serbuk Jenis Pangan MD/ML
14. Hasil Olahan Buah  semua pangan olahan
15. Hasil Olahan Biji-Bijian, Kacang-
Kacangan, dan Umbi
+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id
 SUMBER: PERATURAN BADANPENGAWAS OBAT DAN
MAKANAN NO. 22 TAHUN 2018 TENTANG PEDOMAN
DAFTARPANGAN: PEMBERIAN SERTIFIKAT PRODUKSI PANGANINDUSTRI
RUMAH TANGGA

Jika tidak ada dalam daftar ini

Daftar ke BPOM
(MD/ ML)
HASILOLAHAN DAGINGKERING
HASIL OLAHAN IKAN KERING Abon Daging
Abon ikan Dendeng Daging
Paru Goreng Kering
IkanKering
Kerupuk Kulit
IkanAsin
RendangDaging/Jeroan
IkanAsap
dan sejenisnya
KeripikIkan
Udang Kering(Ebi)
TerasiKering HASILOLAHAN UNGGASKERING
IkanGoreng Abon Unggas
DendengIkan
Unggas Goreng
RendangIkan
Dendeng Unggas
SerundengIkan
KeripikBekicot RendangUnggas
dansejenisnya dan sejenisnya

DIREKTORAT REGISTRASI+62 343 – 632745

PANGAN contact@setc.id setc.id
OLAHAN
 HASIL OLAHAN SAYUR
• Acar
• Asinan Sayur
• Manisan Sayur
HASIL OLAHAN KELAPA
• Jamur Asin/Kering Sayur Asin Kering Sayur Kering
• Kelapa ParutKering
Keripik/CripingSayur
• Geplak SerundengKelapa dansejenisnya • Emping Melinjo/Labu Manisan RumputLaut dan
sejenisnya

TEPUNGDAN HASILOLAHANNYA
• Bihun • MakaroniGoreng
• Biskuit • Mi Kering
MINYAK DAN LEMAK • Bagelen/Bagelan • Tepungtapioka
• Minyak KacangTanah • Dodol • Pilus
• MinyakKelapa Minyak Wijen Minyak • Kerupuk • Lanting
Samin dansejenisnya • Brem • dan sejenisnya
• Kue Kering

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

 SELAI, JELI, & SEJENISNYA
Jem/Selai
Jeli Buah

GULA, KEMBANG GULA,DANMADU Jeli Agar

Jeli Bubuk Rasa Buah
GulaMerah Jeli RumputLaut
Kembang Gula/ PermenKembang Gula Cokelat Jeli LidahBuaya Konnyaku
Marmalad Serikaya
Gulali Madu
Cincau
Sirup dan sejenisnya
Enting-enting/ Kipang
Kacang/Ampyang
Noga CokelatCetak
dansejenisnya KOPI DAN TEH KERING
Kopi Biji Kering Bubuk Teh
Bubuk Kopi Campur (Kopi giling dengan
campuran gandum, jagung atau wijen,
BUMBU
margarin atau gula. Kadar kopi tidak
Bumbu Masakan Kering
kurang dari 50persen) dan sejenisnya
BawangGoreng CukaFermentasi Kecap
Asin / Manis
Saos Cabe/ Tomat/ ikan
Tauco Sambal BumbuKacang
dansejenisnya

DIREKTORAT REGISTRASI+62 343 – 632745

PANGAN contact@setc.id setc.id
OLAHAN
 MINUMAN SERBUK REMPAH- REMPAH
MinumanSerbukKopi MinumanSerbuk Bawang MerahKering/Bubuk Kayu Manis Kering/Bubuk
Berperisa Minuman SerbukKopi Gula Minuman BawangPutih Kering/Bubuk Ketumbar Kering/Bubuk
SerbukTradisional MinumanSerbukTeh CabeKering/Bubuk Kunyit Kering/Bubuk
CengkehKering/Bubuk LadaPutih /Hitam Kering/Bubuk
MinumanSerbukKedele MinumanSerbukKurma
Minuman SerbukJahe JaheKering/Bubuk dan sejenisnya
dansejenisnya

HASIL OLAHAN BUAH

HASILOLAHANBIJI- BIJIAN,KACANG- KACANGAN, & UMBI Keripik Buah
KeripikUmbi Buah Kering
KeripikBiji-bijian Lempok Buah
Rangginang AsinanBuah
KeremesUmbi Manisan Buah
JagungBerondong PisangSale
Emping
Getuk Goreng Wajik/Wajit Buah
KacangSalut dan sejenisnya
KacangGoreng
dan sejenisnya

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

IZIN EDAR PANGAN OLAHAN
Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2017
tentang Pendaftaran Pangan Olahan
KETENTUAN UMUM
Setiap pangan olahan yang diproduksi di dalam negeri atau yang diimpor untuk diperdagangkan
dalam kemasan eceran sebelum diedarkan wajib memiliki Izin Edar

MEMENUHI KRITERIA
• Parameter keamanan → cemaran (fisik, mikroba, kimia),
persyaratan BTP dan bahan penolong
• Parameter mutu → karakteristik dasar (contoh: bakso
daging, syarat : kandungan daging ≥45%, protein ≥11%, lemak
≤10%
• Parameter gizi → ING, klaim
• Persyaratan Label
• Cara produksi/distribusi pangan olahan yang baik

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

IZIN EDAR BPOM RI MD/ML

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Kode: jenis pangan, provinsi/negara, nomor urut

produk, kemasan, nomor urut pabrik/ importir.

Kemasan: plastik, karton/kertas/kardus, kaca, karton

laminat, kaleng, aluminium foil, komposit, ganda, dll.

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

PANGAN OLAHAN
YANG WAJIB DAFTAR DI BADAN POM
Jenis pangan:
1. Pangan olahan dijual dalam kemasan eceran
2. Pangan Fortifikasi
3. Pangan Wajib SNI
4. Pangan Program Pemerintah
5. Pangan yang ditujukan untuk uji pasar
6. Bahan Tambahan Pangan (BTP)

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

PANGAN OLAHANYANG TIDAK WAJIBMEMILIKI
IZINEDAR BADAN POM DAN IZINPRODUKSI SPP-IRT

Masa simpan kurang dari 7 hari

Diimpor dalam jumlah kecil

Digunakan lebih lanjut sebagai bahan baku

Pangan olahan dalam jumlah besar dan tidak dijual secara

langsung kepada konsumen akhir

Diolah dan dikemas di hadapan pembeli

Pangan siap saji

Pangan olahan siap saji yang disimpan sementara
pada suhu beku selama pendistribusian dengan masa
simpan kurang dari 7 (tujuh) hari dan diproduksi
berdasarkan pesanan (by order) tidak wajib memiliki
izin edar, baik dari Badan POM maupun dari
pemerintah daerah kabupaten/kota.

Pangan olahan beku dan pangan olahan siap saji yang

disimpan beku dengan masa simpan 7 (tujuh) hari atau
lebih dan diproduksi secara masal wajib memiliki Izin
Edar dari Badan POM, bukan dari pemerintah daerah
kabupaten/kota.

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id
KEUNTUNGAN MEMILIKI NOMOR IZIN EDAR
(BPOM RI MD/BPOM RI ML)

Produk beredar Perluas

secara legal pemasaran
sesuai Tingkatkan produk, di
ketentuan yang daya saing dalam
berlaku di produk maupun di
Indonesia luar negeri

Produk
memenuhi Tingkatkan Nilai
persyaratan kepercayaan tambah
keamanan, masyarakat bagi produk
mutu, & gizi

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

Pemeriksaan Sarana Bangunan (PSB)
Pintu masak untuk mendapatkan izin edar MD dari BPOM, harus melakukan
pengajuan PSB terlebih dahulu. Berikut ini merupakan daftar persyaratan
yang harus dilengkapi untuk mengajukan audit PSB:

✓ Surat permohonan pengajuan PSB

✓ Surat Pernyataan Bersedia Diaudit
✓ Peta lokasi 6 lembar (harus ada tanda tangan pimpinan)
✓ Izin industri / produksi (Produk MD)
✓ SIUP (makanan dan minuman)
✓ NPWP
✓ TDP
✓ Surat Keterangan Domisili Perusahaan
✓ Akte Notaris/ Akte Perusahaan dan pengesahan.

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

Pemeriksaan Sarana Bangunan (PSB)
✓ Perjanjian sewa menyewa kantor dan pabrik atau Gudang (ML) /
fotokopi sertifikat hak milik
✓ LOA, Free Sale (ML)\Kontrak dengan pihak ketiga jika ada untuk
penanganan hama/ SOP penanganan hama oleh perusahaan
✓ Alur proses produksi (MD)
✓ Daftar peralatan produksi (MD)
✓ Daftar peralatan laboratorium (bila ada laboratorium)
✓ Denah bangunan 6 lembar (harus ada tanda tangan pimpinan)
✓ SOP (Penerimaan, penyimpanan dan pendistribusian, pengawasan
mutu, Hygiene karyawan, sanitasi/pembersihan ruangan, sanitasi/
pembersihan peralatan
✓ Surat persetujuan pendaftaran produk (bila ada produk yang telah
didaftarkan sebelumnya/ copy sertifikat no. MD)
✓ Struktur Organisasi
+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id
CARA MEMPEROLEH IZINEDAR
DI BADAN POM
Registrasi pangan
REGISTRASI AKUN olahan dilakukan secara
1 Input data & upload dokumen online melalui:
terkait perusahaan dan pabrik
untuk mend apatkan
User ID & P assword

REGISTRASI PRODUK
2 PANGAN OLAHAN
Input data & upload dokumen
terkait produk pangan untuk
mendapatkan
Izin Edar Pangan Olahan
 Alur Pendaftaran Akun Perusahaan

Input data
Perusahaan & Pabrik
Tunggu Evaluasi
oleh Petugas 10 HK

1 2 3 4 5

Buka Web Upload Dokumen Dapat :

e-reg.pom.go.id Pendukung User Id & Password
 Registrasi Akun Perusahaan
Persyaratan Pendaftaran Akun Perusahaan
Catatan
Produk Produk
Persyaratan Dokumen Pendaftaran
MD ML • IUMK atau SKDU hanya diperbolehkan
untuk industri mikro dan kecil
NPWP ✓ ✓
• Untuk perusahaan Mikro/IRTP dan Kecil
NIB (jika melalui jalur OSS) ✓ ✓ dapat menggunakan NPWP pribadi
pemilik perusahaan
IUI/ IUMK/ Surat Keterangan Domisili Usaha (SKDU)/TDI ✓ -
IUI yang diterbitkan BKPM Pusat (berlaku efektif) dan Surat ✓ - • IUI dapat diurus via OSS/ PTSP
Rekomendasi dari Dirjen Industri Agro (Kementerian (minol) • IUMK dapat diurus via OSS/
Perindustrian) PTSP/ Kecamatan setempat
Hasil audit Sarana produksi oleh Balai (PSB)/ Rekomendasi ✓ - • TDI dapat diurus ke PTSP
Balai POM setempat • SKDU dapat diuruske
Hasil audit Sarana distribusi oleh Balai (PSB)/ Rekomendasi - ✓ Kecamatan setempat
Balai POM setempat
Untuk Produk Makloon, Registrasi Pabrik Penerima
Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Piagam PMR/sertifikat - ✓
audit dari pemerintah setempat Makloon hanya dapat dilakukan oleh Produsen MD
(Pemberi Makloon) yang telah terdaftar.
SIUP/API-U/IT-MB (untuk Minuman Beralkohol) - ✓ Persyaratan Pendaftaran Pabrik Penerima Makloon:
Surat Penunjukan (LOA) yang disahkan oleh notaris, Kamar - ✓ • Dokumen IUI/ TDI/ IUMK/ SKDU & Dokumen PSB
dagang setempar, atau Perwakilan Republik Indonesia di Penerima Makloon
luar negeri • Surat Kerja Sama Makloon
REGISTRASI PANGANOLAHAN

www.e-reg.pom.go.id
 Kriteria:
KATEGORISASI 1. Target konsumen
TINGKAT RISIKO 2. Pencantuman klaim
3. Proses produksi tertentu (organik, iradiasi, rekayasa
REGISTRASI PANGAN genetik, ozonisasi, & teknologi hurdle)
4. Penggunaan BTP
OLAHAN 5. Bahan baku tertentu

Sangat Rendah Rendah Sedang Tinggi

- pangan berklaim Pangan untuk

- pangan rekayasa genetik konsumen dengan
Pangan dengan - pangan iradiasi keperluan gizi khusus
BTP selain yang - pangan organik atau penyakit tertentu
Pangan tanpa
termasuk dalam - pangan dengan bahan baku
penggunaan BTP daftar BTP
tertentu (bumbu, herbal)
Contoh:
- pangan dengan perisa
dengan ADI - pangan dengan BTP yang
Formula bayi, pangan
tambahan untuk
termasuk dalam daftar:
olahragawan
http://bit.ly/btpdenganADI
 Kondisi saat ini Setelah Implementasi RBA

Risiko Tinggi
Evaluasi RISIKO TINGGI
• Penilaian produk
dan label • Terbagi 2 jalur melalui evaluasi
lengkap (30HK) dan evaluasi jalur
• Disertai hasil Output :
Risiko Sedang cepat (15 HK)
analisa izin edar
• Tarif PNBP
• Dengan penilaian label

RISIKO MENENGAH TINGGI

• Tidak dipersyaratkan PSB kecuali
Notifikasi Risiko Rendah sudah termasuk dalam SNI
Output :
Sertifikat
• Tanpa penilaian label, hanya verifikasi
▪ Penilaian label Persetujuan
SNI
▪ Tanpa hasil analisa
• 5 HK

Risiko Sangat RISIKO MENENGAH RENDAH

Rendah
• Tidak dipersyaratkan PSB Output :
• Tanpa penilaian SertifikatPemenuhan
Komitmen
• Gratis
• 1 HK
REGISTRASI IZINEDAR BADAN POM (MD/ML)
Diajukanuntuk setiap Pangan Olahan,termasuk
yang memiliki perbedaan dalamhal:

JENIS PANGAN
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN WILAYAH INDONESIA
KOMPOSISI
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
IMPORTIR/ DISTRIBUTOR
DESAIN LABEL
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN ASAL LUAR NEGERI
JENIS KEMASAN

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

 Terbit Nomor Izin Edar (NIE) 8 PROSEDUR

7 Tunggu evaluasi, verifikasi

Pembayaran (SPB) 6 & validasi petugas

5 Tunggu Surat Perintah Bayar (SPB)

Input Data, Upload Dokumen 4
& klik Proses
3 Login : user id & password

Pilih e-reg Pangan atau BTP 2

1 Buka web e-reg.pom.go.id

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id

PERSYARATAN SANGAT
RENDAH RENDAH SEDANG TINGGI BTP

Komposisi
Proses Produksi

Kode Produksi

Masa Simpan

Rancangan Label

Spesifikasi Bahan

Hasil Analisa

Surat Penunjukkan (LOA)

Health Certificate / Free Sale Certificate
Foto Produk
Produk Impor : Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Audit
Label Terjemahan
Input formulir pengajuan PNBP 50% pada
sistem e-registration
33
 34

Sertifikat Elektronik
Masa berlaku : Pangan olahan yang masa
5 tahun berlaku Izin Edarnya telah habis

Izin Edar Pangan Olahan

diperpanjang melalui dilarang diedarkan
Pendaftaran Ulang

2D Barcode

Identitas produk

Nomor Izin Edar

Masa Berlaku
5 Tahun
CONTOH LABEL PANGAN OLAHAN
 39

Aplikasi Rumah Informasi Registrasi Pangan

 PENUTUP
3. Kenali karakteristik produk
1. Kenali produk yang 2. Pahami jenis perijinan yang dihasilkan dan
dihasilkan tergolong pangan yang harus dimiliki sesuai persyaratannya. Persiapkan
segar atau pangan olahan produk yang dihasilkan dokumen yang diperlukan,
pastikan sahih dan benar

5. Badan POM berkomitmen

4. Jalani prosedur sesuai memberi pelayanan terbaik,
ketentuan, tidak manfaatkan
menggunakan calo/biro jasa fasilitas/program/inovasi
yang telah tersedia

+62 343 – 632745 contact@setc.id setc.id