DUKUNGAN BADAN POM UNTUK SERTIFIKASI PRODUK DAN IJIN EDAR

PRODUK TURUNAN KOMODITAS UNGGULAN DAERAH

Disampaikan oleh:

PERTEMUAN KOORDINASI PENGEMBANGAN EKONOMI LOKAL BERBASIS KOMODITAS UNGGULAN

Kamis, 15 Juli 2021
PENDAHULUAN Pangan yang diedarkan di wilayah NKRI
untuk diperdagangkan dalam kemasan berlabel
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
DASAR HUKUM ▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan

Pangan Segar
Asal Tumbuhan (PSAT) PANGAN OLAHAN
PD/PL/PDUK
Makanan atau minuman hasil proses
Pangan Segar dengan cara atau metode tertentu
dengan atau tanpa bahan tambahan
Asal Hewan (PSAH)
PHD/PHI SP-PIRT
Pangan Segar
Asal Ikan (PSAI) MD/ML
PANGAN SEGAR
• Pangan yang belum mengalami pengolahan atau mengalami perlakuan minimal (pencucian, pengupasan, pengeringan, penggilingan, pemotongan, penggaraman, pembekuan,
pencampuran, pelilinan, dan/atau blansir serta tanpa penambahan Bahan Tambahan Pangan)
• dapat dikonsumsi langsung
• dapat menjadi bahan baku panganolahan
CONTOH Pangan Segar Asal Ikan
(PSAI) → Sertifikat
kelayakan pengolahan
(SKP), sertifikat penerapan
Pangan Segar Asal Pangan Segar Asal program manajemen mutu
Tumbuhan (PSAT) → Hewan (PSAH) → terpadu, sertifikat SP-PIRT
Nomor pendaftaran ( nomor registrasi kesehatan produk MD/ML
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) pengolahan ikan

Jenis pangan PIRT

Kurma Ikan Segar Seluruh Jenis Pangan
Susu Segar (dari mengacu pada lampiran
Kopra Udang Segar Olahan, misal :
Sapi, Peraturan Badan POM
Biji Lada Kambing, Kuda, dll) Filet Ikan Beku Air Mineral (Air Minum
No 22 Tahun 2018
Beras Karkas Daging Tuna giling beku Tentang Pedoman Dalam Kemasan),
Buah Utuh Segar Beku (tuna ground meat Pemberian Sertifikat Ikan Sarden dalam
Sayuran Segar Telur beku) Produksi PIRT Kaleng, Minuman Sari
Sayuran Kering Telur Asin Mentah Surimi Beku Buah Jeruk, Susu Full
Biji Kopi Segar Sarang Burung Cumi-Cumi Kering Krim UHT, Formula
Misal : Minuman Serbuk,
(tanpa sangrai), Walet Caviar, dll* Bayi, Minuman Ibu
Abon Ikan Kering,
dll* Madu Murni, dll* Hamil, dll
Minyak Kelapa, Dodol,
Gula Jawa dll

*Contoh Lengkap dapat di download pada http://registrasipangan.pom.go.id/index.php/page/download dengan judul:

Booklet Pengawasan Pre-Market Pangan Segar dan Pangan Olahan
 IZIN EDAR
PANGAN OLAHAN

KETENTUAN UMUM
Setiap pangan olahan yang diproduksi
di dalam negeri atau yang diimpor untuk
diperdagangkan dalam kemasan eceran
sebelum diedarkan
wajib memiliki Izin Edar

DASAR HUKUM
▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
▪ Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
PERBEDAAN IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML) DENGAN SERTIFIKAT PRODUKSI
PANGAN OLAHAN INDUSTRI RUMAH TANGGA (SPP-IRT)

Badan Pengawas Obat dan Makanan

(BPOM)
BPOM RI MD XXXXXXXXXXXX
BPOM RI ML XXXXXXXXXXXX

Dinas Kesehatan Kapupaten/Kota

(Dinkes)
P-IRT No. XXXXXXXXXXXXXXX
 PERBEDAAN
SPP IRT
Kriteria Pangan yang didaftarkan
di DinKes (SPP- IRT)
❑ Tempat usaha di tempat tinggal
❑ Pangan olahan yang diproduksi
secara manual hingga semi
otomatis
❑ Jenis pangan PIRT mengacu pada
lampiran Peraturan Badan POM
No 22 Tahun 2018 Tentang
Pedoman Pemberian Sertifikat
Produksi PIRT
MD/ML BPOM
Kriteria Pangan yang didaftarkan
VS di BPOM (MD/ML)
❑ Lokasi produksi tersendiri (terpisah
dengan rumah tangga)
❑ Pangan olahan yang diproduksi
secara manual, semi otomatis,
otomatis atau dengan teknologi
tertentu seperti UHT, pasteurisasi,
retort
❑ Jenis pangan: Seluruh jenis pangan
olahan
❑ Peraturan teknis : Peraturan Badan
POM No 27 tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
NOMOR 22 TAHUN 2018
TENTANG PEDOMAN PEMBERIAN SERTIFIKAT PRODUKSI
PANGAN INDUSTRI RUMAH TANGGA
1. Hasil Olahan Daging Kering
2. Hasil Olahan Ikan Kering Jika tidak ada
3. Hasil Olahan Unggas Kering dalam list tersebut,
4. Hasil Olahan Sayur
5. Hasil Olahan Kelapa
maka didaftarkan
6. Tepung dan Hasil Olahnya
7.
8.
Minyak dan Lemak
Selai, Jeli, dan sejenisnya
di BPOM
9. Gula, Kembang Gula, dan Madu
10.
11.
Kopi dan Teh Kering
Bumbu
(MD/ML)
12. Rempah-Rempah
13. Minuman Serbuk Jenis Pangan MD/ML
14. Hasil Olahan Buah → semua pangan olahan
15. Hasil Olahan Biji-Bijian, Kacang-
Kacangan, dan Umbi
IZIN EDAR BPOM RI MD/ML

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Kode: jenis pangan, provinsi/negara, nomor urut

produk, kemasan, nomor urut pabrik/ importir.

Kemasan: plastik, karton/kertas/kardus, kaca, karton

laminat, kaleng, aluminium foil, komposit, ganda, dll.
 ALUR ANALISA PERIZINAN BERUSAHA
DENGAN RBA
Jenis Perizinan
Kriteria risiko (dasar) Tingkat Risiko Berusaha dan Tipe

INTEGRATED RISK ASSESMENT

Pengawasan
02 03 LINGKUNGAN
KESELAMATAN
RENDAH
NIB
PENGAWASAN TIPE 1
01 04
KETERBATASAN
KESEHATAN
SUMBER DAYA
MENENGAH RENDAH SERTIFIKAT STANDAR
& MENENGAH TINGGI
PENGAWASAN TIPE 2 - 3

Risiko adalah potensi terjadinya

bahaya yang ditimbulkan oleh TINGGI IZIN
pelaksanaan suatu kegiatan PENGAWASAN TIPE 4
usaha yang berdampak
terhadap kesehatan, Tingkat Risiko adalah
keselamatan, keamanan, tingkat potensi terjadinya
lingkungan, keterbatasan bahaya dengan
Sumber Daya dan/atau dampak kategori rendah,
lainnya. menengah, atau tinggi
✓ Telah ditetapkan PP Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko (RBA)
sebagai amanah dari Undang-undang Cipta Kerja (PP No. 5 Tahun 2021)
✓ Salah satu muatan dalam PP tersebut adalah jenis perizinan di Badan POM termasuk kategori risikonya

PENENTUAN TINGKAT RISIKO PERIZINAN DI

REGISTRASI PANGAN OLAHAN
MELALUI ANALISIS TERHADAP RISIKO:
Kriteria:
1. Target konsumen
A FOODBORNE 2. Pencantuman klaim
DISEASES 3. Proses produksi tertentu
(organik, iradiasi, rekayasa
genetik, Sterilisasi
B NON-COMPLIANCE Komersial/Pasteurisasi/
Teknologi Baru Lainnya)
4. Penggunaan BTP
C MISLEADING 5. Bahan baku tertentu yang
INFORMATION mempunyai batas
maksimum penggunaan
 TINGKAT RISIKO PERIZINAN
DI DIREKTORAT REGISTRASI PANGAN OLAHAN

MENENGAH RENDAH 01
Bentuk Perizinan: SERTIFIKAT PEMENUHAN
KOMITMEN (self declare)

MENENGAH TINGGI 02
Bentuk Perizinan: SERTIFIKAT
PERSETUJUAN (prior-verification)

TINGGI 03
Bentuk Perizinan: IZIN EDAR (penilaian
terhadap kesesuaian dengan standar)
 PANGAN OLAHAN
YANG WAJIB DAFTAR DI BADAN POM
Jenis pangan:
1. Pangan olahan dijual dalam kemasan eceran
2. Pangan Fortifikasi
3. Pangan Wajib SNI
4. Pangan Program Pemerintah
5. Pangan yang ditujukan untuk uji pasar
6. Bahan Tambahan Pangan (BTP)
 PANGANOLAHANYANGTIDAKWAJIBMEMILIKI
IIZINEDARBADANPOMDANIZINPRODUKSISPP-IRT

Masa simpan kurang dari 7 hari

Diimpor dalam jumlah kecil

Digunakan lebih lanjut sebagai bahan baku

Pangan olahan dalam jumlah besar dan tidak dijual secara langsung kepada konsumen akhir

Diolah dan dikemas di hadapan pembeli

Pangan siap saji

KEUNTUNGAN MEMILIKI NOMOR IZIN EDAR
(BPOM RI MD/BPOM RI ML)

Produk beredar Perluas

secara legal pemasaran
sesuai Tingkatkan produk, di
ketentuan yang daya saing dalam
berlaku di produk maupun di
Indonesia luar negeri

Produk
memenuhi Tingkatkan Nilai
persyaratan kepercayaan tambah
keamanan, masyarakat bagi produk
mutu, & gizi
CARA MEMPEROLEH IZIN EDAR
DI BADAN POM
REGISTRASI AKUN
• 1 Input data & upload dokumen
• terkait perusahaan dan pabrik
• untuk mendapatkan
• User ID & Password
REGISTRASI PRODUK
2 PANGAN OLAHAN
Input data & upload dokumen
terkait produk pangan untuk
mendapatkan
Izin Edar Pangan Olahan
 Alur Pendaftaran Akun Perusahaan

Input data
Perusahaan & Pabrik
Tunggu Evaluasi
oleh Petugas 10 HK

1 2 3 4 5

Buka Web Upload Dokumen Dapat :

e-reg.pom.go.id Pendukung User Id & Password
 Registrasi Akun Perusahaan
Persyaratan Pendaftaran Akun Perusahaan
Catatan
Produk Produk
Persyaratan Dokumen Pendaftaran
MD ML • IUMK atau SKDU hanya diperbolehkan
✓
NPWP
untuk industri mikro dan kecil
-
• Untuk perusahaan Mikro/IRTP dan Kecil
NIB (jika melalui jalur OSS) ✓ ✓ dapat menggunakan NPWP pribadi
✓
IUI/ IUMK/ Surat Keterangan Domisili Usaha (SKDU)/ TDI
pemilik perusahaan
-
IUI yang diterbitkan BKPM Pusat (berlaku efektif) dan Surat ✓ - • IUI dapat diurus via OSS/ PTSP
Rekomendasi dari Dirjen Industri Agro (Kementerian (minol) • IUMK dapat diurus via OSS/
Perindustrian) PTSP/ Kecamatan setempat
Hasil audit Sarana produksi oleh Balai (PSB)/ Rekomendasi ✓ - • TDI dapat diurus ke PTSP
Balai POM setempat • SKDU dapat diurus ke
Hasil audit Sarana distribusi oleh Balai (PSB)/ Rekomendasi - ✓ Kecamatan setempat
Balai POM setempat
✓
Untuk Produk Makloon, Registrasi Pabrik Penerima
Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Piagam PMR/sertifikat -
audit dari pemerintah setempat Makloon hanya dapat dilakukan oleh Produsen MD
(Pemberi Makloon) yang telah terdaftar.
SIUP/API-U/IT-MB (untuk Minuman Beralkohol) - ✓ Persyaratan Pendaftaran Pabrik Penerima Makloon:
Surat Penunjukan (LOA) yang disahkan oleh notaris, Kamar - ✓ • Dokumen IUI/ TDI/ IUMK/ SKDU & Dokumen PSB
dagang setempar, atau Perwakilan Republik Indonesia di Penerima Makloon
luar negeri • Surat Kerja Sama Makloon
REGISTRASI PRODUKPANGAN OLAHAN
Registrasi Baru

Registrasi Ulang

Registrasi Variasi (Perubahan Data)

Secara online melalui :

www.e-reg.pom.go.id
 Kriteria:
KATEGORISASI 1. Target konsumen
TINGKAT RISIKO 2. Pencantuman klaim
3. Proses produksi tertentu (organik, iradiasi, rekayasa
REGISTRASI PANGAN genetik, ozonisasi, & teknologi hurdle)
4. Penggunaan BTP
OLAHAN 5. Bahan baku tertentu

Sangat Rendah Rendah Sedang Tinggi

✓ - pangan berklaim
✓ - pangan rekayasa genetik Pangan untuk
✓ - pangan iradiasi konsumen dengan
Pangan dengan ✓ - pangan organik keperluan gizi khusus
BTP selain yang ✓- pangan dengan bahan atau penyakit tertentu
Pangan tanpa baku tertentu (bumbu,
termasuk dalam herbal)
penggunaan BTP ✓ - pangan dengan perisa Contoh:
daftar BTP
dengan ADI ✓- pangan dengan BTP yang Formula bayi, pangan
termasuk dalam daftar: tambahan untuk
http://bit.ly/btpdenganADI
olahragawan
 REGISTRASI IZINEDAR BADAN POM (MD/ML)
Diajukan untuk setiap Pangan Olahan, termasuk yang memiliki
perbedaan dalam hal :

JENIS PANGAN
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN WILAYAH INDONESIA
KOMPOSISI
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
DESAIN LABEL IMPORTIR/ DISTRIBUTOR

NAMA DAN/ATAU ALAMAT

PRODUSEN ASAL LUAR NEGERI
JENIS KEMASAN
 Terbit Nomor Izin Edar (NIE) 8

PROSEDUR
7 Tunggu evaluasi, verifikasi
Pembayaran (SPB) 6 & validasi petugas

5 Tunggu Surat Perintah Bayar (SPB)

Input Data, Upload Dokumen 4
& klik Proses
3 Login : user id & password

Pilih e-reg Pangan atau BTP 2

1 Buka web e-reg.pom.go.id
PERSYARATAN SANGAT
RENDAH RENDAH SEDANG TINGGI BTP

Komposisi
Proses Produksi

Kode Produksi

Masa Simpan

Rancangan Label

Spesifikasi Bahan

Hasil Analisa

Surat Penunjukkan (LOA)

Health Certificate / Free Sale Certificate
Foto Produk
Produk Impor : Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Audit
Label Terjemahan
 Tarif PNBP Pendaftaran Pangan Olahan
PP No. 32 Tahun 2017
Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak
yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan

1. Jenis Pangan
Tarif PNBP ditentukan 2. Jenis Registrasi (Daftar Baru, Perubahan Data,
berdasarkan Daftar Ulang)
3. Jenis Perubahan Data (Untuk Pendaftaran
Variasi/Perubahan Data)
1. Kantor POS & Teller
Pembayaran/ 2. Anjungan Tunai Mandiri (ATM)
Penyetoran PNBP 3. E-Banking / M-Banking
dapat dilakukan 4. Electronic Data Capture (EDC)
melalui 5. Tokopedia
6. Buka Lapak
Petunjuk Lengkap Pembayaran PNBP: http://bit.ly/PetunjukPembayaranPNBP
Input formulir pengajuan PNBP 50% pada
sistem e-registration
Masa berlaku :
5 tahun
diperpanjang
melalui
Pendaftaran Ulang

Pangan olahan
yang masa berlaku
Izin Edarnya telah
habis dilarang
diedarkan
 Contoh Rancangan Label Akhir (Final label) yang telah disetujui

Verifikasi
Koordinator
 Pengembangan
e-Registration Perluasan Timeline Seluruh registrasi
Pencantuman
dengan Registrasi Notifikasi melalui e-
2D Barcode Registration dan
intelligence melalui jalur dipersingkat
self assesment pada label tanda tangan
notifikasi (5 Hk)
system elektronik (TTE)

TEROBOSAN DALAM Subsite

Registrasi
PENGAWASAN Pangan Olahan
PRE-MARKET

Bimbingan Teknis Integrasi

Digital Konsultasi Coaching clinic
dan Pelayanan e-reg
marketing & online & untuk UMKM
e-Registration di dengan OSS
Balai dan Loka webinar livechat Pangan Olahan
& KSWP
 KETIDAKSESUAIAN PENDAFTARAN
1.Keliru dalam penentuan produk apakah masuk pangan segar atau pangan olahan, misalnya
produk yang seharusnya merupakan pangan segar asal tanaman didaftarkan ke Badan POM
Ketidaksesuaian penentuan kategori pangan yang menyebabkan perbedaan persyaratan uji hasil
analisa
Bahan Tambahan Pangan yang digunakan tidak memenuhi syarat, belum diatur untuk kategori
pangan atau melebihi batas maksimal
Dokumen produk yang diupload berbeda dengan data input

Dokumen produk yang diupload tidak sesuai ketentuan, misalnya komposisi tidak mencantumkan
presentase, penjelasan masa simpan tidak menjelaskan lama waktu masa simpan
Rancangan Label tidak memenuhi ketentuan
 PENTING UNTUK DIPAHAMI
Produk yang dihasilkan termasuk pangan segar atau olahan

Jika pangan olahan, pastikan:

1. Lokasi produksi masih menyatu / terpisah dari dapur rumah tinggal
2. Jenis pangan ada/tidak ada dalam list Pangan IRTP PerBPOM no 22/2018

Jika sarana terpisah/pangan tidak ada dalam list PIRT, persiapkan dokumen untuk daftar di BPOM sbb:
1. Registrasi akun: NPWP, IUMK, hasil audit sarana
2.Registrasi produk: komposisi, proses produksi, penjelasan kode produksi dan masa kedaluarsa, desain
label, spesifikasi bahan, hasil Analisa (jika risiko sedang/tinggi)
Pahami pedoman dan peraturan
yang berlaku

Pastikan data dan Informasi

sahih dan benar

Pelajari secara mendalam

karakteristik produk pangan

Lakukan self assessment sebelum

memproses data kepada petugas

Gunakan ceklist untuk mempermudah

penyiapan dokumen

JANGAN GUNAKAN BIRO JASA !!!

PERCEPATAN PELAYANAN PUBLIK
Registrasi Pangan Olahan
PERCEPATAN PELAYANAN PUBLIK
Registrasi Pangan Olahan
42
 PENUTUP
2. Jika produk pangan
3. Memperoleh izin edar
1. Pahami perbedaan olahan, pastikan apakah
wajib didaftarkan di Badan POM sangat
pangan segar dan pangan menguntungkan untuk
olahan Badan POM atau masih
pelaku usaha
boleh di PIRT

4. Registrasi izin edar 5. Badan POM

Badan POM mudah dan mendukung
cepat pemberdayaan UMKM
 TERIMA KASIH

CREDITS: This presentation template was created by Slidesgo, including icons by

Flaticon, and infographics & images by Freepik