Abstrak
Latar Belakang: Beberapa pedoman nasional merekomendasikan penggunaan air saja untuk pembersihan serbet. Namun, di
antara banyak orang tua, ada kesiapan untuk menggunakan tisu bayi. Bukti dari uji coba terkontrol secara acak, tentang efek tisu
bayi pada integritas kulit bayi baru lahir masih kurang. Kami melakukan penelitian untuk menguji hipotesis bahwa penggunaan tisu
pembersih yang diformulasikan secara khusus pada area serbet bayi baru lahir (<1 bulan) memiliki efek yang setara pada hidrasi
kulit jika dibandingkan dengan penggunaan kapas dan air (perawatan biasa).
Metode: Percobaan ekivalensi terkontrol acak prospektif, tersamar penilai, dilakukan selama tahun 2010.
Bayi yang sehat dan cukup bulan (n = 280), direkrut dalam waktu 48 jam setelah lahir, secara acak ditugaskan untuk membersihkan
area serbet mereka dengan tisu bayi bebas alkohol (140 bayi) atau kapas dan air (140 bayi). Hasil utama adalah perubahan hidrasi
dari dalam 48 jam setelah lahir sampai 4 minggu setelah melahirkan. Hasil sekunder terdiri dari perubahan kehilangan air trans-
epidermal, pH permukaan kulit dan eritema, adanya kontaminan/iritan kulit mikroba pada 4 minggu dan dermatitis napkin yang
dilaporkan oleh bidan pada 4 minggu dan ibu selama 4 minggu.
Hasil: Data hidrasi lengkap diperoleh untuk 254 (90,7%) bayi. Tisu terbukti setara dengan air dan kapas dalam hal hidrasi kulit
(analisis niat-untuk-mengobati: tisu 65,4 (SD 12,4) vs. air 63,5 (14,2), p = 0,47, 95% CI -2,5 hingga 4,2; per analisis protokol: tisu
64,6 (12,4) vs air 63,6 (14,3), p = 0,53, 95% CI -2,4 hingga 4,2). Tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan pada hasil
sekunder, kecuali dermatitis serbet yang dilaporkan ibu, yang lebih tinggi pada kelompok air (p = 0,025 untuk tanggapan lengkap).
Kesimpulan: Tisu bayi memiliki efek yang setara pada hidrasi kulit bila dibandingkan dengan kapas dan air.
Kami tidak menemukan bukti efek samping penggunaan tisu ini. Temuan ini memberikan kepastian bagi orang tua yang memilih
untuk menggunakan tisu bayi dan profesional kesehatan yang mendukung penggunaannya.
Pendaftaran uji coba: Uji Coba Terkendali Saat Ini ISRCTN86207019
* Korespondensi: Tina.lavender@manchester.ac.uk
1
Sekolah Keperawatan, Kebidanan dan Pekerjaan Sosial, Universitas Manchester,
Manchester, Inggris
3
Central Manchester NHS Foundation Trust, Rumah Sakit St Mary, Oxford road,
Manchester, Inggris
Daftar lengkap informasi penulis tersedia di akhir artikel
© 2012 Lavender dkk; pemegang lisensi BioMed Central Ltd. Ini adalah artikel Akses Terbuka yang didistribusikan di bawah persyaratan
Lisensi Atribusi Creative Commons (http://creativecommons.org/licenses/by/2.0), yang mengizinkan penggunaan, distribusi, dan
reproduksi tanpa batas dalam media apa pun, asalkan karya asli dikutip dengan benar.
Machine Translated by Google
Latar tisu dan tidak ada bukti bahaya, bahkan ketika digunakan pada kulit
Belakang Ada perbedaan besar antara kulit bayi yang dermatitis [14].
baru lahir dan anak yang lebih tua atau orang dewasa. Sebaliknya, dermatitis yang diinduksi tisu bayi pada orang dewasa
Rata-rata Trans Epidermal Water Loss (TEWL) telah juga telah didokumentasikan [15,22] menyebabkan beberapa
terbukti menjadi 25 g/meter/jam pada bayi dibandingkan profesional kesehatan mempertanyakan potensi bahaya yang terkait
dengan 7 pada orang dewasa (p <0,0005) [1]. dengan penggunaan tisu bayi dan hanya mempromosikan penggunaan
Perkembangan sawar kulit pada bayi tetap tidak lengkap air [23].
sampai sekitar usia 12 bulan [1]. Hal ini penting, karena Namun, air mungkin bukan bahan pembersih yang tidak berbahaya.
skin barrier yang tipis pada tubuh [2] membuatnya rentan Efek merusak air pada orang dewasa sebelumnya telah disorot [24].
terhadap penyakit kulit seperti dermatitis atopik dan Pada bayi, air dengan cepat diserap ke dalam kulit, bahkan dalam
dermatitis napkin. Telah dilaporkan bahwa sekitar 20% waktu 10 detik [1]. Hal ini berpotensi mengganggu fungsi barrier
bayi mengalami dermatitis atopik [3,4] dan 50% mengalami dermatitis napkin [5].
dengan mempersempit ruang di antara sel-sel kulit. Selanjutnya, air
Masalah-masalah ini menimbulkan kekhawatiran mengenai rutinitas keran memiliki pH antara 7,9 dan 8,2 [24] yang lebih basa daripada pH
perawatan kulit, bagi orang tua dan profesional kesehatan. kulit pada minggu-minggu setelah kelahiran. Integritas kulit dapat
Sejumlah faktor berkontribusi pada perkembangan dermatitis serbet. dikompromikan jika pengganti asam kulit diubah [25].
Kontak kulit yang berkepanjangan dengan urin dan feses, oklusi kulit
dengan penggunaan serbet, kulit basah dan gesekan adalah kontributor
utama. Faktor-faktor ini menyebabkan peningkatan pH permukaan Saat ini, hanya ada sedikit data dari uji klinis yang dapat digunakan
kulit, meningkatkan aktivitas protease dan lipase, sehingga menghambat untuk membantu orang tua dan profesional kesehatan dalam memilih
mikroflora kulit normal dan mengganggu integritas sawar kulit normal antara air dan kapas dan lap bayi yang diformulasikan dengan tepat,
[6-9]. untuk membersihkan bokong untuk bayi baru lahir yang sehat. Hal ini
menjadi isu penting karena kesiapan penggunaan tisu bayi di kalangan
Sementara secara internasional telah diakui bahwa praktik ibu [11]. Oleh karena itu kami melakukan uji coba terkontrol secara
pembersihan yang tepat adalah penting [10], kelangkaan uji klinis acak untuk menguji hipotesis bahwa penggunaan tisu pembersih pada
berkualitas baik telah menyebabkan variasi dalam rejimen perawatan area serbet bayi baru lahir memiliki efek yang setara pada hidrasi kulit
kulit bayi di seluruh dunia, dipengaruhi oleh tradisi, budaya dan bila dibandingkan dengan menggunakan kapas dan air (perawatan
pengalaman sebelumnya [10,11]. Pedoman yang dikeluarkan oleh biasa).
Asosiasi Perawat Kesehatan, Obstetri, dan Neonatal AS AS
merekomendasikan bahwa deterjen dan tisu bebas alkohol dapat
digunakan jika kain bersih dan air tidak tersedia [12]. Namun, pedoman Metode
Postnatal Care di Inggris [13] merekomendasikan bahwa tisu tidak Lokasi penelitian dan
digunakan untuk membersihkan bayi. Jadi, di Inggris, penggunaan populasi Antara Februari dan Oktober 2010, kami
kapas dan air dianjurkan untuk orang tua. merekrut bayi baru lahir sehat yang dilahirkan di rumah
sakit pendidikan besar di Barat Laut Inggris, yang lahir
pada usia kehamilan 37 minggu atau lebih dan
Namun demikian, penggunaan tisu bayi telah menjadi semakin menggunakan popok sekali pakai. Bayi dikeluarkan jika
umum untuk pembersihan kulit bayi yang baru lahir [14], meskipun mereka dirawat di unit neonatal; menerima fototerapi;
tidak ada penelitian klinis yang berkualitas baik, terkontrol, yang memiliki cacat anggota badan, gangguan integritas
menangani keamanan dan kemanjurannya [14,15]. Ini mungkin karena epidermal non-traumatik atau bukti gangguan kulit pada
beberapa orang tua tidak percaya pada air saja sebagai pembersih kunjungan pertama. Bayi dengan kelainan kromosom
yang efektif [11]. Satu percobaan baru-baru ini yang menilai dampak atau diagnosis sindrom lainnya dan bayi yang akan diadopsi juga dikel
tisu versus air pada integritas kulit menawarkan beberapa jaminan Penelitian ini mengikuti protokol Deklarasi Helsinki dan menerima
keamanan tisu tetapi memiliki penerapan terbatas pada bayi baru lahir persetujuan etik dari Komite Etika Penelitian North West 11, Preston,
yang sehat karena sampel penelitian terdiri dari neonatus berisiko [16 Oktober 2009] (REF: 09/H1016/118).
tinggi [16]. Percobaan yang membandingkan tisu basah dengan air
pada bayi sehat telah dibatasi secara metodologis karena tidak cukup
bertenaga untuk mendeteksi perbedaan penting secara klinis [10,17]. Rekrutmen dan pengacakan Wanita
Selanjutnya percobaan sebelumnya telah mempelajari anak-anak yang hamil dari bayi yang berpotensi memenuhi syarat diberikan informasi
berusia lebih dari satu bulan; [14,17-20] ini relevan karena studi pada periode antenatal melalui operasi GP, dan klinik komunitas
perkembangan kulit bayi yang sedang berlangsung, terutama pada dan rumah sakit. Pada periode pascakelahiran, bidan klinis yang hadir
bulan pertama kehidupan [21]. Terlepas dari keterbatasan penelitian meminta izin lisan kepada bidan penelitian untuk mendekati wanita
ini, semua penulis menyimpulkan bahwa ada toleransi kulit yang baik yang telah diberi informasi sebelumnya. Rincian dasar dikumpulkan
terhadap dari semua wanita yang memasok verbal
Machine Translated by Google
dan persetujuan tertulis, menggunakan kuesioner yang dikelola Hasil sekunder terdiri dari perubahan dalam pengukuran eritema
sendiri. Riwayat keluarga eksim atopik ditetapkan pada tahap ini menggunakan Mexameter (W MX 18) [27]; perubahan Trans
(didefinisikan sebagai setidaknya satu dari ayah, ibu, atau saudara Epidermal Water Loss (TEWL) menggunakan Aquaflux (AF200)
kandung, yang telah memiliki diagnosis medis eksim atopik dan [28], dan perubahan pH permukaan kulit (menggunakan pH meter).
yang telah menjalani pengobatan steroid topikal). Inter preter Pengukuran dilakukan pada bokong bayi pada penilaian pertama
tersedia untuk wanita yang tidak berbahasa Inggris. (dalam 48 jam setelah lahir) dan 4 minggu setelah kelahiran.
Bayi diacak ke rejimen pembersihan serbet menggunakan jenis Penanda anatomi digunakan untuk memastikan penilaian yang
tertentu lap bayi atau kapas dan air. Pengacakan dilakukan dengan konsisten. Dua pengukuran dilakukan di setiap lokasi; skor rata-
pengacakan telepon yang dihasilkan komputer, yang dibuat oleh rata digunakan dalam analisis. Ibu didorong untuk membersihkan
Unit Percobaan Klinis. bokong bayi dan mengganti serbet 30 menit sebelum pengkajian
Pengacakan dikelompokkan menurut ada atau tidaknya riwayat dilakukan. Jika bayi mengotori serbet dalam waktu 30 menit
keluarga dengan eksim atopik. Urutan pengacakan berada di blok sebelum diusulkan sebagai penilaian, penilaian ditunda selama 30
dengan ukuran yang berbeda. menit lagi. Swab dari daerah peri-anal juga diperoleh pada 4
minggu untuk mengamati perbedaan antar kelompok adanya
Intervensi kontaminan kulit mikroba dan iritasi (bakteri Coliform dan spesies
Candida). Instrumen pengukuran kulit dikalibrasi sebelum
Kami memilih JOHNSON'S Baby Skincare Fragrance Free Wipe
rekrutmen, selama periode rekrutmen dan setelah penilaian tindak
(Johnson & Johnson Ltd., Maidenhead SL6 3UG, UK), produk yang
lanjut terakhir untuk mencegah pengukuran
banyak tersedia di pasaran. Sistem pembersihan mengandung:
coco-glucoside dan lauryl glucoside (surfaktan turunan gula non-
ionik). Emolien yang terkandung: gliserin dan gliseril oleat. Tisu
bayi juga mengandung asam sitrat, yang dapat memiliki fungsi kesalahan.
ganda sebagai pengatur pH dan chelator. Selain itu, penting untuk
Tindakan klinis termasuk dermatitis napkin yang diamati pada
memiliki lap dengan pH yang mendekati pH kulit (sekitar 4,9 dalam
penilaian pertama dan 4 minggu setelah kelahiran oleh bidan yang
kasus ini); jika pH terlalu rendah dapat menjadi iritan, jika terlalu
melakukan penelitian, dan dermatitis napkin yang diamati oleh ibu
tinggi akan meningkatkan aktivitas protease dan menghambat
setiap hari dari penilaian pertama hingga 4 minggu setelah kelahiran.
sintesis lamela lipid pada sawar kulit. Lap tersebut mengandung
Sebuah buku harian semi-terstruktur disediakan untuk semua ibu;
97% air dan bebas dari alkohol, pewangi, minyak esensial, sabun,
ini termasuk skala penilaian Ruam Area Popok [29,30] untuk
dan deterjen keras lainnya; itu diawetkan dengan tepat untuk
membantu prosesnya. Satu set foto referensi yang menggambarkan
mencegah pertumbuhan mikroorganisme. Bahan kain lap adalah
berbagai tingkat ruam popok digunakan di samping skala untuk
rayon viscose dan campuran serat poliester bukan tenunan, terjerat
memastikan konsistensi dalam pengamatan klinis. Penggunaan
dalam matriks melalui jet air tanpa pengikat kimia. Ini dirancang
krim popok juga dicatat dan perawatan penyelamatan telah
untuk mengurangi gesekan saat diseka di permukaan kulit.
ditentukan sebelumnya (Natusan Nappy Cream). Krim ditimbang
pada awal penelitian dan setelah penilaian terakhir sebagai ukuran
penggunaan yang akurat.
lengan.
bidan penilai datang. Bila popok bayi kotor sesaat sebelum atau
selama pengkajian, bidan penilai meninggalkan ruangan sampai
bayi dibersihkan.
Penilaian hasil percobaan Semua
pengukuran awal dilakukan di rumah sakit dan pengukuran lanjutan
dilakukan di rumah. Ukuran hasil utama kami adalah perubahan Kepatuhan
skor hidrasi stratum korneum pada bokong dari penilaian pertama Untuk mengoptimalkan tingkat kepatuhan, kami mempertahankan
(dalam 48 jam setelah lahir) hingga 4 minggu setelah kelahiran, kontak telepon mingguan dengan wanita yang berpartisipasi;
menggunakan Corneometer [26]. meminta peserta untuk menyimpan tisu kosong dan bungkus kapas
untuk menentukan penggunaan; peserta yang diminta menyimpan
Machine Translated by Google
Tidak ada insiden penyakit diare yang dilaporkan selama Analisis sekunder
penelitian. Tabel 4 menyajikan hasil sekunder. Kami tidak menemukan
bukti perbedaan rata-rata antara kelompok dalam pH
Analisis primer permukaan kulit [5,93 (SD 0,58) vs. 5,65 (0,62), p = 0,36,
Skor hidrasi rata-rata pada kelompok tisu adalah serupa di 95% CI -0,1 hingga 0,4], TEWL [17,8 (7,0) vs 19,0 ( 10,6), p
keempat analisis (Tabel 3). Skor rata-rata dalam kelompok = 0,49, 95% CI -3,9 hingga 1,2] atau log eritema [6.27 (0,14)
air juga serupa, menunjukkan bahwa ketidakpatuhan tidak vs. 6,30 (0,14), p = 0,18, 95% CI -0,06 hingga 0,01].
mempengaruhi skor hidrasi. Tidak ada bukti hubungan Ada beberapa laporan dermatitis serbet oleh ibu (di semua
antara skor hidrasi awal dan kelompok. Tisu terbukti setara entri buku harian 4 minggu, tidak adanya dermatitis dilaporkan
dengan air dan kapas dalam hal hidrasi kulit (Analisis niat untuk 84 (37,5%) bayi [49 tisu v 35 air]), atau bidan (saat
untuk mengobati: tisu 65.4 (SD 12.4) vs. air 63.5 (14.2), p = tindak lanjut , 217 (85,4%) bayi dinilai tidak memiliki ruam
0,47, 95% CI untuk perbedaan antara cara yang disesuaikan dan 27 (10,6%) sedikit ruam). Kami memang mendeteksi
- 2,5 hingga 4,2, per analisis protokol: tisu 64,6 (12,4) vs air bukti perbedaan skor dermatitis serbet antar kelompok,
63,6 (14,3, p = 0,53, 95% CI -2,4 hingga 4,2). seperti yang dilaporkan setiap hari oleh para ibu. Ibu dari
bayi dalam kelompok tisu lebih kecil kemungkinannya untuk
Interval kepercayaan sembilan puluh lima persen untuk melaporkan dermatitis serbet daripada mereka yang berada
keempat perbedaan terletak di dalam wilayah ekivalensi di kelompok air. Perbedaan ini tetap ada terlepas dari apakah
yang ditentukan sebelumnya dari -5,8 hingga 5,8 (Gambar kita membandingkan buku harian yang memiliki entri lengkap
2). Tindak lanjut dimaksudkan pada 28 hari, tetapi 32 (yaitu entri harian) (p = 0,025), atau mereka yang memiliki
penilaian kulit lanjutan dilakukan dari 32-38 hari dengan 10 entri tidak lengkap (yaitu beberapa hari tidak ada) (p =
lainnya pada 39 hari atau lebih, karena ketersediaan ibu. 0,016). Kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan
Analisis per-protokol yang meneliti dampak pengecualian dalam skor dermatitis napkin antara kelompok dari
satu atau kedua subkelompok juga tidak menemukan pengamatan tunggal pertengahan istri. Kesepakatan antara
perbedaan antara kelompok, dengan interval kepercayaan dalamibu dan bidan
wilayah saat tindak lanjut tampak baik.
ekivalen.
Machine Translated by Google
Tabel 1 Karakteristik dasar peserta menurut bukti perbedaan antar kelompok dalam jumlah
kelompok acak. Nilai adalah angka (persentase) Bakteri Coliform [20000 (53-45250) vs. 4850 (168 to .)
kecuali dinyatakan sebaliknya
119.500), p = 0,91] atau spesies Candida [0 (0 hingga 0) vs. 0 (0
Ciri rincian Tisu Air ke 0), p = 0,18], di daerah peri-anal. Juga tidak ada
(n = 124) (n = 130) bukti perbedaan penggunaan krim Natusan (penyelamatan
Riwayat keluarga Ya 44 (35.2) 49 (37.7) krim serbet).
eksim atopik
Putih lainnya
rak untuk pembelian, asumsi dibuat bahwa mereka
7 (5.6) 7 (5.4)
telah dievaluasi untuk keamanan dan kemanjuran [11]. Ketika
Asia 25 (20.2) 25 (19.2)
aspek-aspek ini dapat ditetapkan melalui evaluasi pra pasar rutin dan
Hitam 24 (19.4) 21 (16.2)
memenuhi standar peraturan global,
Lainnya 4 (3.2) 13 (10.1) banyak produk tidak menjalani penelitian klinis lebih lanjut
Keseimbangan Primipara 55 (44,4) 68 (52.3) untuk menilai efek produk pada kulit bayi,
multipara 69 (55.6) 62 (47.7) seperti yang telah kami laporkan. Dalam penelitian kami, kami mematuhi
Modus kelahiran
pedoman ketat yang sama seperti yang direkomendasikan oleh
vagina normal 84 (67.7) 88 (67.7)
Obat-obatan dan Produk Kesehatan Inggris Peraturan
Instrumental 25 (20.1) 22 (16.9)
Agensi [33] percaya, seperti yang lain [34], bahwa produk
operasi caesar 15 (12.1) 20 (15.4)
digunakan pada bayi harus dikenakan emas yang sama
Jenis kelamin bayi Pria 76 (61,3) 75 (57.7) standar yang diakui untuk penggunaan obat.
Perempuan 48 (38.7) 55 (42.3) Kami melaporkan temuan dari uji klinis terbesar dari
Berat lahir Rata-rata (SD) 3,404 (0,5) 3,462 (0,5) bayi baru lahir yang sehat dan pembersihan serbet. Menggunakan
Dada
tisu bayi yang diformulasikan secara khusus memiliki efek yang setara
Metode pemberian makan 91 (73.4) 95 (73.1)
pada hidrasi pantat bayi seperti menggunakan air dan
Botol 20 (16.1) 23 (17.7)
kapas. Selanjutnya tidak ada bukti apapun
Campuran 13 (10,5) 12 (9.2)
perbedaan antara dua rejimen pembersihan untuk setiap
dari penilaian kulit tambahan (pH permukaan kulit, eritema, kehilangan
Di antara 72 ibu yang ditindaklanjuti seperti air trans epidermal atau kontaminan kulit mikroba). Ini harus
buku harian mereka berakhir, 57 (79,2%) memiliki skor 28 hari yang meyakinkan orang tua yang memilih untuk
setuju dengan nilai bidan, 6 mendapat nilai satu gunakan tisu bayi dengan formulasi yang mirip dengan yang digunakan dalam
lebih tinggi dan 6 mencetak satu kelas lebih rendah. Di antara 119 uji coba ini dan kepada profesional kesehatan yang mendukung
ditindaklanjuti dalam sehari setelah buku harian mereka berakhir, 94 menggunakan.
(79,0%) setuju dengan bidan, dengan 13 kelas satu Tisu mengandung bahan yang berbeda dan telah berubah
lebih tinggi dan 8 satu tingkat lebih rendah. Di antara 147 yang diikuti terutama selama dekade terakhir; pengenalan tisu buffer pH,
dalam dua hari setelah buku harian mereka berakhir, 114 (77,6%) khususnya, telah meningkatkan area serbet
setuju dengan bidan, dengan 18 satu tingkat lebih tinggi dan 8 perawatan [35]. Mereka yang terkait dengan dermatitis kontak adalah:
satu kelas lebih rendah. kemungkinan merupakan formulasi lama yang mengandung alkohol,
Waktu dari perubahan serbet terakhir hingga tindak lanjut surfaktan sub-optimal dan wewangian yang disaring non-alergi.
penilaian kulit tidak berkorelasi dengan jumlah Namun, kami hanya menguji coba satu merek tisu;
koloni bakteri Coliform enterik (Kendall's taub = mengingat banyaknya tisu yang tersedia, dengan variasi yang
0,04, p = 0,37 atau spesies Candida (Kendall's taub = -0,04, berbeda, penting untuk melakukan lebih lanjut
p = 0,50), meskipun jumlah bakteri itu sendiri uji coba terkontrol secara acak yang kuat sebelum rekomendasi yang
berkorelasi (Kendall's taub = 0,16, p = 0,002). Kami tidak menemukan tersebar luas.
Meskipun laporan ruam serbet parah hanya sedikit, ada
Tabel 2 Penilaian kulit pertama oleh kelompok acak ada lebih banyak laporan tentang dermatitis serbet ringan / sedang
Pengukuran Tisu (n1 = 124) Air (n1 = 130) oleh ibu-ibu di kelompok air daripada di tisu
Hidrasi (unit sewenang-wenang) 40.0 (12.6) 38.8 (12.3) kelompok. Tidak ada perbedaan antara kelompok dalam
bidan melaporkan. Sementara secara intuitif seseorang dapat memberi
Eritema (unit sewenang-wenang) 572.0 (104.2) 592.4 (105.1)
lebih percaya pada skor bidan, dia hanya menilai
Log eritema (unit sewenang-wenang) 6.3 (0.2) 6.4 (0.2)
pantat bayi pada dua periode waktu, empat minggu
pH kulit 6,0 (0,6%) 5,9 (0,6%)
terpisah. Sebaliknya, ibu menilai bayinya setiap hari
TEWL (g/m2/jam) 12.4 (4.0%) 13,0 (4,1%) dan kemungkinan besar mengetahui hal-hal kecil mereka sendiri
1
nilai-nilai yang hilang sesekali karena kerusakan peralatan. kulit bayi; ibu karena itu dapat dilihat sebagai
Machine Translated by Google
Tabel 3 Perbandingan ukuran hasil primer (skor hidrasi pada bokong) pada follow-up oleh kelompok acak
di bawah analisis niat-untuk-mengobati (ITT) dan per-protokol (PP).
Analisis Lap (n = 123) Air (n = 126) Nilai P efek grup 95% CI untuk perbedaan dalam
Rata-rata (SD) Rata-rata (SD) sarana yang disesuaikan
PP
Sesuai dengan alokasi (n = 122) 64,6 (12,4) (n = 123) 63,6 (14,3) 0,526 2.6 hingga 4.2
Sebagian besar sesuai dengan protokol (n = 114) 64,9 (12,5) (n = 116) 63,2 (14,1) 0,427 1,9 hingga 5.0
Sangat sesuai dengan protokol (n = 106) 65,3 (12,0) (n = 107) 63,2 (14,1) 0,440 1,6 hingga 5,5
ahli. Nilai penilaian orang tua adalah pendapat konsensus telah mendikte praktik pembersihan
dilaporkan pada eksim atopik di mana pengukuran dilakukan [10,11]. Temuan kami harus digunakan untuk memberikan orang tua
oleh pasien/pengasuh menggunakan POEM berkorelasi sangat baik dan profesional kesehatan dengan informasi berbasis bukti, dari
dengan pengukuran klinis yang dibuat oleh dokter kulit mana mereka dapat memilih yang paling tepat
[36]. Bidan buta terhadap alokasi tetapi metode pembersihan serbet.
ibu tidak. Hal ini mungkin mempengaruhi pelaporan; Temuan kami menambah perdebatan saat ini [11,34] mengenai
Namun, tidak ada alasan yang jelas mengapa ibu di rejimen pembersihan yang paling tepat untuk bayi.
kelompok perawatan biasa (air) akan melaporkan lebih negatif, Uniknya, kami telah melakukan satu-satunya uji coba yang cukup
terutama karena kepatuhannya baik. Serbet kuat dengan membandingkan tisu dengan kapas dan air
dermatitis adalah hasil sekunder dan oleh karena itu pada bayi baru lahir yang sehat. Yang penting, uji coba kami memiliki
temuan harus dilihat dengan hati-hati. Namun, serbet desain pragmatis, yang memungkinkan kami menilai dampaknya
Dermatitis adalah gangguan dermatologis yang paling umum dari penghapusan penggunaan oleh mereka yang biasanya menggunakannya
masa bayi [37]; mengingat kecemasan yang ditimbulkan oleh hal ini bagi (yaitu orang tua), di lingkungan tempat mereka biasanya digunakan.
orang tua, ini adalah area yang memerlukan penyelidikan lebih lanjut. Poin terakhir ini sangat relevan mengingat mobilitas tisu dan opsi
Tidak adanya bukti kuat dari uji coba terkontrol secara acak penyimpanan potensial (mis
berarti bahwa praktik tradisional dan rak, tas tangan, kereta dorong bayi). Kami melakukannya, bagaimanapun,
Gambar 2 Analisis ekuivalensi dengan interval kepercayaan untuk perbedaan skor hidrasi rata-rata pada 4 minggu antar kelompok.
Machine Translated by Google
Tabel 4 Perbandingan hasil sekunder pada tindak lanjut oleh kelompok acak di bawah analisis intention-to-treat
Analisis (ITT) Lap (n = 124) Air (n = 130) Efek grup 95% CI untuk perbedaan
Nilai-P dalam cara yang disesuaikan
pH1 , rata-rata (SD) (N = 118) 5,93 (0,58) (N = 122) 5,65 (0,62) 0,356 0,1 hingga 0,4
TERMASUK1 , rata-rata (SD) (n = 119) 17,8 (7.0) (N = 124) 19,0 (10,6) 0,486 3,9 hingga 1,2
Log eritema1 , rata-rata (SD) (n = 118) 6,27 (0,14) (n = 129) 6,30 (0,14) 0,177 0,06 hingga 0,001
-
Bakteri koliform , median (IQR) (n = 122) 2000 (53 hingga 45250) (n = 128) 4850 (168 hingga 119500) 0,913
-
Spesies Candida2 , median (IQR) 0 (0 hingga 0) 0 (0 hingga 0) 0,454
-
Respon parsial, Median (IQR) (n = 108) 1,00 (0 hingga 7) (n = 116) 2,33 (0 hingga 11,8) 0,016
-
Dermatitis yang dilaporkan bidan pada minggu ke-4, n (%) 0,300
hanya mengakses wanita dalam satu pengaturan rumah sakit. Namun demikian, Ucapan Terima Kasih
pengaturan ini mendukung wanita dari beragam Kami berterima kasih kepada staf Central Manchester NHS Foundation Trust, khususnya
bidan penelitian, Lois Rowlands, Sue Woods, Charlotte Jones dan
latar belakang sosial budaya dan data kami mencerminkan hal ini. Helen Millar. Kami berterima kasih kepada semua peserta yang menyerahkan barang berharga mereka
Oleh karena itu, temuan dari penelitian ini kemungkinan besar dapat waktu. Kami juga berterima kasih kepada anggota Komite Pemantau Data kami, Prof James
ditransfer ke pengaturan lain. Mason (Ketua), Dr Kevin Hugill dan Mrs Annette Briley. Kami juga berterima kasih kepada
Marie Goldrick (teknisi) untuk analisis swab peri-anal dan untuk Carolyn
Percobaan kami mengamati hasil pada 4 minggu setelah kelahiran,
Lund yang mengulas draf makalah ini.
memberikan informasi tentang dampak air dan salah satunya
Detail penulis
jenis lap pada integritas kulit di awal postpartum 1
Sekolah Keperawatan, Kebidanan dan Pekerjaan Sosial, Universitas Manchester,
Titik. Studi longitudinal akan diperlukan untuk menilai 2
Manchester, Inggris. Sekolah Biomedis, Universitas Manchester,
3
dampak dari rezim pembersihan ini dengan berkelanjutan Manchester, Inggris. Central Manchester NHS Foundation Trust, St Mary's
4
menggunakan. Kami tidak tahu apakah tisu yang menggunakan formulasi Rumah Sakit, Oxford road, Manchester, Inggris. Fakultas Ilmu Hayati, The
5
Universitas Manchester, Manchester, Inggris. Unit Akademik Dermatologi
lain akan memiliki hasil yang sebanding dengan kami; lebih jauh
Penelitian, Fakultas Kedokteran Universitas Sheffield, Sheffield, Inggris.
percobaan diperlukan.
Kontribusi penulis
TL dan MJC menyusun ide untuk penelitian ini. TL, MJC, MC, CF, CB, SR, IR
Kesimpulan
merancang studi. CF mengoordinasikan pengumpulan data. MC melakukan
Studi kami adalah uji klinis terbesar dari bayi baru lahir yang sehat analisis. Semua penulis menafsirkan temuan. TL menulis draf pertama
bayi dan pembersihan serbet. Kami menyediakan data berharga kertas. Semua penulis menyetujui draf akhir makalah. TL adalah penjamin
kertas.
yang menunjukkan bahwa menggunakan bayi yang diformulasikan khusus
tisu memiliki pengaruh yang setara pada hidrasi pantat bayi seperti Pendanaan
menggunakan air dan kapas. Ini Ini adalah studi yang didanai industri, namun persidangan dipimpin oleh penyelidik. Itu
tim manajemen percobaan menjalankan studi secara independen dari penyandang dana, dari
temuan harus digunakan oleh orang tua ketika memilih
konsepsi sampai selesai; ini termasuk desain percobaan, manajemen, data
rutinitas pembersihan serbet yang disukai. Ahli kesehatan analisis, interpretasi hasil dan produksi naskah ini. Itu
harus menggunakan informasi ini untuk mendukung pilihan orang tua. penyandang dana belum memiliki akses ke data aktual.
4. Chang WT, Sun HL, Lue KH, Chou MC: Prediktabilitas dermatitis atopik onset dini oleh IgE darah 30. Gaunder B, Plummer E: Ruam popok: mengelola dan mengendalikan masalah umum pada bayi
tali pusat dan riwayat orang tua. Acta Paedatr Taiwan 2005, 46:272–277. dan balita. Jurnal Perawatan Kesehatan Anak 1987, 1:26-34.
5. Atherton DJ: Sebuah tinjauan patofisiologi, pencegahan dan pengobatan dermatitis popok iritan. 31. Piaggio GP, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJW untuk CONSORT
Penelitian dan opini medis saat ini 2004, 20:645–649. Group: Pelaporan uji coba acak tanpa inferioritas dan kesetaraan: perpanjangan
dari pernyataan CONSORT. JAMA 2006, 295:1152-1160.
6. Davies MW, Dore AJ, Perissinotto KL: Vitamin A topikal, atau turunannya untuk mengobati dan
mencegah dermatitis serbet pada bayi (Ulasan). 32. Lavender T, Bedwell C, O'Brien E, Cork M, Turner M, Hart A: Produk pembersih kulit
Cochrane Database of Systematic Review 2006, 4:CD004300. doi:10.1002/ bayi versus air: Sebuah uji coba terkontrol acak, penilai-buta pilot. BMC Pediatr
1451858.CD004300.pub2. 2011, 11:35.
7. Scheinfeld N, Dermatitis Popok: Tinjauan dan Survei Singkat Erupsi Area Popok. American Journal 33. Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan. edisi ke.: ; 2011. http://www.mhra.gov.uk/
of Clinical Dermatology 2005, 6:273–281. index.htm [diakses Februari 2011].
34. Brennan G: Haruskah perlengkapan mandi bayi mendapatkan kartu kuning? Kebidanan MIDIRS
8. Visscher MO, Chatterjee R, Munson KA, Bare DE, Hoath SB: Perubahan kulit bayi yang Intisari 2010, 20:235–239.
menggunakan popok dan tidak selama bulan pertama kehidupan. 35. Adams R: Perawatan Kulit Area Popok. Pediatr Dermatol 2008, 2008 (25):427–433.
Pediatr Dermatol 2000, 17:45-51.
9. Atherton D, Mills K: Apa yang Dapat Dilakukan untuk Menjaga Kesehatan Kulit Bayi? 36. Charman CR, Venn AJ, Williams HC: Ukuran eksim berorientasi pasien: pengembangan dan
Bidan RCM 2004, 7:288–290. validasi awal alat baru untuk mengukur keparahan eksim atopik dari perspektif pasien. Arch
10. Garcia-Bartels N, Massoudy L, Schink T, Proquitté H, Wauer R, Bellemere G, Bertin C, Blume- Dermatol 2005, 141:381. 140 (12): 1513-1519. Erratum di: Arch Dermatol.
Peytavi U: Penggunaan tisu bayi di area popok pada bayi baru lahir: studi klinis prospektif
acak tentang penghalang kulit . Arch Dis Child 2008, 93:222. 37. Ward DB, Fleischer AB, Feldman SR, Krowchuk DP: Karakterisasi Dermatitis Popok di
Amerika Serikat. Arch Pediatr Adolsc Med 2000, 154:943–946.
11. Lavender T, Bedwell C, Tseriki-O'Brien E, Hart A, Turner M, Cork M: A
studi kualitatif yang mengeksplorasi pandangan wanita dan profesional kesehatan tentang
praktik memandikan bayi baru lahir. Kebidanan Berbasis Bukti 2009, 7:112-121. doi:10.1186/1471-2431-12-59
12. Asosiasi Perawat Kesehatan, Kebidanan dan Neonatal Wanita,: Perawatan Kulit Neonatal, Kutip artikel ini sebagai: Lavender et al.: Efek pada hidrasi kulit
Pedoman klinis berbasis bukti. edisi ke-2. 2007. menggunakan tisu bayi untuk membersihkan area serbet bayi yang baru
13. Pedoman Perawatan Pasca Melahirkan Institut Nasional Keunggulan Klinis, pedoman lahir: asesor blinded randomized controlled equivalence trial. BMC Pediatri
Perawatan Pasca Melahirkan. London: Pusat Kolaborasi Nasional untuk Kesehatan Wanita 2012 12:59.
dan Anak; 2006.
14. Odio M, Streicher-Scott J, Hansen R, Tisu Bayi Sekali Pakai: Khasiat dan Kelembutan Kulit.
Keperawatan Dermatologi 2001, 13:107-112.
15. Fields KS, Nelson T, Powell D: Dermatitis Kontak Disebabkan oleh Tisu Bayi. J Am Acad Dermatol
2006, 54:230–232.
16. Visscher M, Odio M, Taylor T, White T, Sargent S, Sluder L, Smith L, Flower T, Mason B, Rider M,
Huebner A, Bondurant P: Perawatan Kulit pada Pasien NICU: Efek Tisu versus Kain dan
Integritas Air pada stratum Korneum.
Neonatologi 2009, 96:226–234.
17. Adam R, Schnetz B, Mathey P, Pericoci M, de Prost Y: Klinis
Demonstrasi Kelembutan Kulit dan kesesuaian untuk kulit bayi sensitif dari tisu bayi baru.
Pediatr Dermatol 2009, 26:506–503.
18. Senses DA, Ozturk CE, Yar NE, Acar S, Bahcebasi T, Kocabay K, Kaya D: Lakukan
Tisu Basah Bayi Mengubah Flora Aerobik Periurethral? Jpn J Menginfeksi Dis 2007, 60:225–
226.
19. Ehretsmann Ehretsman C, Schaefer P, Adam R: Toleransi Kulit Tisu Bayi oleh Bayi dengan
Dermatitis Atopik, dan Perbandingan Kelembutan Tisu Bayi dan Air pada Kulit Bayi. J Eur
Acad Dermatol Venereol 2001, 15:16–21.
20. Priestley GC, McVittie E, Aldridge RD: Perubahan pH Kulit Setelah Penggunaan Tisu Bayi. Pediatr
Dermatol 1996, 13:14-17.
21. Chiou YB, Blume-Peytavi U: Pematangan stratum korneum. Tinjauan fungsi kulit neonatus.
Skin Pharmacol Physiol 2004, 17(2):57–66.
22. Timmermans A, Dettertog S, Gladys K, Vanacker H, Goossens A:
Jaringan Toilet Bayi 'Teruji Secara Dermatologis': Penyebab Dermatitis Kontak Alergi pada
Orang Dewasa. Dermatitis Kontak 2007, 57:97–99.
23. Trotter S: Perawatan Bayi Baru Lahir: Usulan Pedoman Baru. Jurnal Kebidanan Inggris 2004,
12:152–157.
24. Tsai TF, Maibach HI: Seberapa mengiritasi air? Gambaran. Dermatitis Kontak
1999, 41:311–314.
Kirimkan naskah Anda berikutnya ke BioMed
25. Fluhr JW, Kao J, Jain M, Ahn SK, Feingold KR, Elias PM: Generasi asam lemak bebas dari Central dan manfaatkan sepenuhnya:
fosfolipid mengatur pengasaman dan integritas stratum korneum. J Invest Dermatol 2001,
117:44–51. • Pengiriman online yang nyaman
26. Korneometer. Mathias-Bruggen-Str. 91, 50829 Koln, Jerman: Derma Unit
• Tinjauan sejawat yang
SSC 3 menggabungkan Corneometer dan skin-pH-meter CK electronic GmbH.
27. Mexameter. Mathias-Bruggen-Str. 91, 50829 Koln, Jerman: MX 18 CK electronic GmbH. menyeluruh • Tidak ada batasan ruang atau biaya figur warna
Direproduksi dengan izin dari pemilik hak cipta. Reproduksi lebih lanjut dilarang tanpa izin.