BAB II

JENIS-JENIS STANDAR ISO

Berbagai produk barang maupun jasa yang dipasarkan secara
internasional menjangkau pasar luar negeri maupun nasional ke seluruh pelosok
negeri, yang harus diatur standarisasinya, guna melindungi kepentingan
konsumen, agar bisa mendapatkan produk barang atau jasa yang layak sesuai
standar dengan harga yang sewajarnya, tidak overprice dan juga aman serta
bagus juga kualitas produknya, kayak pakai dan layak guna.
Di bidang kesehatan, ISO yang menetapkan dan mengawasi penerapan
standar pelayanan kesehatan melalui pemberian sertifikat ISO yang akan
memberi jaminan mutu pelayanan kesehatan yang akan dipasarkan secara
internasional maupun nasional.
ISO 9001 fokus pada proses perbaikan pelayanan kesehatan secara terus-
menerus dengan dasar utama dari pola berpikir PDCA (Plan Do Control Action),
dimana dalam setiap proses senantiasa dan terus melakukan perencanaan yang
baik, implementasi yang terukur dengan jelas, dilakukan evaluasi dan analisis
data yang akurat serta tindakan perbaikan yang sesuai dan monitoring
pelaksanaannya agar benar-benar bisa menuntaskan masalah yang terjadi di
organisasi.
ISO 9001:2015 adalah suatu standar internasional untuk sistem
manajemen mutu / kualitas. ISO 9001:2015 menetapkan persyaratan-
persyaratan dan rekomendasi untuk desain dan penilaian dari suatu sistem
manajemen mutu. ISO 9001:2015 bukan merupakan standar produk, karena
tidak menyatakan persyaratan-persyaratan yang harus dipenuhi oleh sebuah
produk (barang atau jasa). ISO 9001:2015 hanya merupakan standar sistem
manajemen kualitas. Namun, bagaimanapun juga diharapkan bahwa produk
yang dihasilkan dari suatu sistem manajemen kualitas internasional, akan
berkualitas baik (standar), sehingga dapat disimpulkan bahwa Quality
Management Systems ISO:2015 adalah merupakan prosedur terdokumentasi
dan praktek-praktek standar untuk manajemen sistem, yang bertujuan menjamin
kesesuaian dari suatu proses dan produk (barang atau jasa) terhadap kebutuhan
atau persyaratan tertentu, dimana kebutuhan atau persyaratan tertentu
tersebut ditentukan atau dispesifikasikan oleh pelanggan dan organisasi.
Adapun manfaat penerapan ISO 9001:2015
1) Meningkatkan kepercayaan pelanggan / image / marketing tools
2) Jaminan kualitas produk / jasa dan prosesnya.
3) Meningkatkan produktivitas organisasi dan “market gain”.
4) Meningkatkan motivasi, moral dan kinerja karyawan.
5) Sebagai alat analisa kompetitor organisasi.
6) Meningkatkan hubungan saling menguntungkan dengan pemasok.
7) Meningkatkan komunikasi internal.
8) Meningkatkan image positif organisasi.
9) Sistem terdokumentasi.
Pada tahun 2008, ISO 14001 telah disepakati untuk dilakukan perubahan
dan di-launching pada tahun 2015 dengan perubahan yang besar. Perubahan
besar ini diharapkan dapat mengubah paradigma dan tantangan bagi organisasi
yang telah atau akan menerapkan standar ini. Tetapi tetap sejalan dengan tujuan
awal pembuatan standar ini yaitu salah satunya meningkatkan kinerja lingkungan
organisasi.
Adapun kunci perubahan ISO 14001 adalah sebagai berikut:
1) Kebutuhan dan Ekspektasi Pihak yang Berkepentingan
Organisasi diminta untuk memahami isu dan persyaratan yang dapat
mempengaruhi penerapan sistem manajemen lingkungan. Selain itu,
organisasi juga harus memahami ekspektasi dari dampak lingkungan dan
risiko lingkungan yang timbul dari organisasi terhadap pihak yang
berkepentingan, antara lain: konsumen, pemerintah, asosiasi, masyarakat
dan lainnya.
Kepemimpinan
 Kepemimpinan dijadikan poin utama untuk menggerakkan sistem
manajemen lingkungan. Untuk memastikan kesuksesan penerapan sistem
manajemen lingkungan, peran kepemimpinan dibuat untuk senantiasa
mempromosikan dan mendukung penerapan sistem manajemen lingkungan.
Peran-peran kepemimpinan antara lain :
(a) Memastikan bahwa sumber daya tercukupi dalam mendukung penerapan
sistem manajemen lingkungan
(b) Menentukan kebijakan lingkungan
(c) Menentukan peran-peran setiap fungsi dan tingkatan di dalam organisasi
dalam menerapkan sistem manajemen lingkungan
(d) Memberikan arahan strategi pengelolaan lingkungan yang sejalan dengan
pencapaian target dan sasaran lingkungan
2) Perspektif “Life-Cycle”
Organisasi mempertimbangkan penyelenggaraan produk dan jasa sampai
dengan pengelolaan akhir atau malah sampai dengan pembuangannya.
Pengendalian tambahan terhadap hal di atas diperlukan oleh semua
organisasi yang baru akan menerapkan sistem manajemen lingkungan ini
atau terjadi penambahan pengendalian operasional dari organisasi yang
sudah menerapkannya.
3) Komunikasi Internal dan Eksternal
ISO 14001 membuat klausul terpisah antara komunikasi internal dan
komunikasi eksternal. Di dalam komunikasi internal, menentukan komunikasi
pada setiap level dan fungsi di dalam organisasi terkait dengan aspek
lingkungan dan performa lingkungan. Komunikasi eksternal berhubungan
dengan laporan-laporan/ komunikasi-komunikasi yang terkait dengan
performa lingkungan yang dituntut dari persyaratan peraturan perundangan
dan persyaratan lain. Di Indonesia sendiri laporan performa lingkungan dapat
dituangkan di dalam Laporan Pelaksanaan UKL-UPL/AMDAL.
4) Dokumentasi
 Seiring dengan perkembangan jamannya sistem informasi, “Informasi yang
didokumentasikan” dapat berbentuk apa saja, namun tidak mengurangi inti
dari setiap klausul yang membutuhkan “Dokumen” atau “Catatan”.
5) Pengendalian Operasional
ISO 14001 dengan metode “Process-based Approach” atau Pendekatan
Proses. Mengidentifikasi setiap proses yang ada di organisasi dan
menjadikannya peta “Business Process Mapping”. Digunakan untuk
mengidentifikasi, mana saja yang menjadi poin penting dalam pengendalian
operasional lingkungan.
OHSAS 18001:2007 sistem manajemen kesehatan dan keselamatan
adalah suatu pendekatan sistematis dan proses didorong untuk mengendalikan
dan memantau risiko yang dapat timbul dari hari organisasi untuk kegiatan hari.
Sistem ini terbukti memungkinkan usaha untuk menjadi pro-aktif ketimbang
kembali aktif, karena itu lebih efektif melindungi kesehatan dan kesejahteraan
tenaga kerja secara terus-menerus. Melalui sertifikasi OHSAS 18001:2007 
merupakan bukti kepada stakeholder, pelanggan dan staf bahwa organisasi
menyadari kewajiban kesehatan dan keselamatan dan mencari untuk
meminimalkan risiko yang terkait.
Manfaat utama dari mendapatkan OHSAS 18001:2007 adalah :
Manfaat bagi Organisasi:
(a) Reputasi ditingkatkan sebagai organisasi kesehatan dan keselamatan sadar.
(b) Mengurangi risiko kasus litigasi potensial, misalnya melalui pengurangan
jumlah kecelakaan di tempat kerja.
(c) Peningkatan produktivitas tenaga kerja sebagai potensi ketidakhadiran dan
penyakit berkurang.
Manfaat bagi pelanggan:
(a) Dengan melakukan risiko yang ketat dan penilaian bahaya pelanggan
diyakinkan bahwa produk / jasa yang disampaikan dalam persyaratan hukum.
(b) Pengetahuan yang meningkatkan kesadaran kode kesehatan dan
 keselamatan praktik dipromosikan di seluruh rantai pasokan.
Manfaat bagi staf :
(a) Ketenangan pikiran bahwa mereka dipekerjakan oleh organisasi yang
mempromosikan kesehatan dan keselamatan di tempat kerja, dan
keterlibatan dari semua staf untuk memastikan itu adalah tempat yang
aman untuk bekerja .
(b) Kemampuan untuk mengambil tanggung jawab untuk identifikasi bahaya
dan penilaian risiko oleh karena itu berkontribusi terhadap kecelakaan /
insiden pelaporan; akibatnya meningkatkan semangat .
(c) Keamanan kerja ditingkatkan melalui peningkatan kinerja usaha
(d) Standar ini dapat digunakan sebagai alat untuk mendukung dan
mempromosikan praktek kesehatan dan keselamatan kerja yang baik untuk
kedua tenaga kerja dan pihak lain yang berkepentingan. Ini termasuk
perbaikan terus-menerus oleh self-regulation melalui audit .
ISO 22000 (Food Safety Management). Kegagalan dalam pasokan
makanan dapat berbahaya dan menghabiskan biaya banyak. ISO telah
mengembangkan standar ISO 22000 untuk sertifikasi sistem manajemen
keamanan pangan. Standar ini dimaksudkan untuk memberikan keamanan
dengan memastikan bahwa ada tidak ada link yang lemah dalam rantai pasokan
makanan, dan untuk mencapai harmonisasi internasional di bidang standar
keamanan makanan. Ini juga akan memberikan alat yang menerapkan HACCP
melalui rantai pasokan makanan karena standar ini cocok untuk semua
stakeholder dalam rantai pasokan makanan.
Sertifikasi ISO 22000 akan memungkinkan suatu organisasi untuk
menunjukkan kemampuannya dalam mengontrol bahaya pada keselamatan
makanan untuk menyediakan produk akhir yang secara konsisten aman dan
memenuhi syarat pelanggan dan juga peraturan keselamatan makanan yang
berlaku.
Inspeksi diperlukan untuk tetap memeriksa kontinuitas fungsi organisasi
dan memainkan peran utama dalam mengukur produk terhadap standar yang
ditetapkan. Pada saat yang bersamaan, verifikasi/audit produk atau survey
langsung di tempat memberikan gagasan tepat tentang situasi terkini dan kondisi
kesesuaian terhadap standar secara actual. Hal ini juga memberikan petunjuk
pada area yang memerlukan perhatian untuk perbaikan.
ISO 27001 (Information Security Management System) merupakan suatu
standar Internasional dalam menerapkan sistem manajemen kemanan informasi
atau lebih dikenal dengan Information Security Management Systems (ISMS).
Menerapkan standar ISO 27001 akan membantu organisasi atau organisasi
dalam membangun dan memelihara sistem manajemen keamanan informasi
(ISMS). ISMS merupakan seperangkat unsur yang saling terkait dengan organisasi
atau organisasi yang digunakan untuk mengelola dan mengendalikan risiko
keamanan informasi dan untuk melindungi serta menjaga kerahasiaan
(confidentiality), integritas (integrity) dan ketersediaan (availability) informasi.
ISO 27001: 2013 memiliki sepuluh klausa pendek, ditambah lampiran
yang panjang, yang meliputi:
(1) Lingkup standar
(2) Bagaimana dokumen direferensikan
(3) Istilah dan definisi dalam ISO / IEC 27000
(4) Hubungan organisasi dan stakeholder
(5) Kepemimpinan keamanan informasi dan dukungan tingkat tinggi untuk
kebijakan
(6) Perencanaan sistem manajemen keamanan informasi; perkiraan risiko;
kontrol terhadap resiko
(7) Mendukung sistem manajemen keamanan informasi
(8) Membuat operasional sistem manajemen keamanan informasi
(9) Meninjau kinerja sistem
(10) Tindakan korektif
ISO 27001 adalah standar internasional yang diakui secara global untuk
mengelola risiko terhadap keamanan informasi yang dipegang. Sertifikasi ISO
27001 memungkinkan untuk membuktikan kepada klien dan pemangku
kepentingan lainnya bahwa organisasi mengelola keamanan informasi dalam
possesion. ISO 27001: 2013 menyediakan satu set persyaratan standar untuk
sistem manajemen keamanan informasi (ISMS). Standar ini mengadopsi
pendekatan proses untuk menetapkan, menerapkan, operasi, pemantauan,
pengkajian, memelihara, dan meningkatkan ISMS.
Manfaat ISO 27001:
(1) melindungi
(2) klien dan informasi karyawan
(3) mengelola risiko keamanan informasi secara efektif
(4) mencapai kepatuhan
(5) melindungi citra merek organisasi
ISO 37001 (Anti-Bribery Management System) adalah sertifikasi yang
diakui secara internasional yang menjamin kualitas produk dan layanan suatu
organisasi. Bersertifikat ISO-37001 memiliki banyak manfaat bagi organisasi.
Beberapa manfaat ini antara lain:
1) Peningkatan Kredibilitas dan Pengakuan
Sertifikasi ISO 37001 dikeluarkan oleh International Organization for Standard
dan diterima di seluruh dunia. Karena itu, memiliki sertifikasi ISO 37001
meningkatkan nilai organisasi terhadap pesaing serta meningkatkan status di
antara klien.
2) Peningkatan Pendapatan
Karena organisasi bersertifikat ISO 37001, itu berarti kualitas telah disaksikan.
Oleh karena itu, dapat menggunakan ini sebagai titik iklan dan memberi
harga produk yang sesuai. Memiliki lebih banyak produk berkualitas juga
akan membantu mendapatkan lebih banyak pelanggan.
3) Konsistensi yang Ditingkatkan
Latar belakang ISO 37001 adalah untuk membantu meningkatkan kontrol
 proses usaha dan semakin mengendalikan usaha, semakin konsistensi
meningkat. Peningkatan konsistensi berarti pelanggan mendapatkan layanan
yang sama atau produk yang sama setiap kali mereka menerima pelayanan.
4) Peningkatan Kepuasan Pelanggan
Pelanggan akan tahu bahwa produk dan layanan yang selalu memiliki kualitas
dan bahwa, mereka akan bekerja. Mereka akan tahu apa yang diharapkan.
Karenanya, akan mendapat lebih sedikit keluhan dan pelanggan yang lebih
puas.
5) Karyawan yang Diberdayakan
Sertifikasi ISO 37001 membutuhkan pelatihan dan pengembangan staf
dipertahankan. Juga, ini menyediakan alat yang diperlukan bagi mereka
untuk melakukan pekerjaan mereka seperti prosedur, instruksi dan metrik.
Akibatnya, karyawan akan lebih tahu tentang apa yang mereka lakukan dan
karena mereka akan terus dilatih, karir mereka akan meningkat.
6) Biaya Mendapatkan Sertifikasi ISO 37001
Ada dua jenis biaya yang terkait dengan sertifikasi ISO 37001. Salah satunya
adalah biaya untuk sertifikasi itu sendiri dan yang lainnya adalah biaya
persiapan untuk itu.
7) Latih Karyawan dan Dokumentasikan Proses
Perlunya mendokumentasikan semua proses dan melatih karyawan yang
sesuai dengan itu. Ini akan membawa biaya tambahan untuk organisasi.
ISO 45001 (Safety Management System) Lebih dari 7.600 orang
meninggal setiap hari karena kecelakaan atau penyakit yang berhubungan
dengan pekerjaan – lebih dari 2,78 juta setiap tahun. Beban cedera dan penyakit
akibat kerja sangat signifikan, baik bagi pengusaha maupun ekonomi yang lebih
luas, yang mengakibatkan kerugian karena pensiun dini, tidak adanya staf dan
kenaikan premi asuransi. Untuk mengatasi masalah ini, ISO telah
mengembangkan standar baru, ISO 45001, sistem manajemen kesehatan dan
keselamatan kerja – Persyaratan, yang akan membantu organisasi mengurangi
beban ini dengan menyediakan kerangka kerja untuk meningkatkan keselamatan
karyawan, mengurangi risiko di tempat kerja dan menciptakan kondisi kerja yang
lebih baik, lebih aman, dan lebih aman di seluruh dunia.
ISO 45001 berlaku untuk semua organisasi, berapapun ukurannya,
industri atau sifat usaha. Ini dirancang untuk diintegrasikan ke dalam proses
manajemen organisasi yang ada dan mengikuti struktur tingkat tinggi yang sama
dengan standar sistem manajemen ISO lainnya, seperti ISO 9001 (manajemen
mutu) dan ISO 14001 (manajemen lingkungan). ISO 45001 memungkinkan
organisasi untuk menempatkan sistem manajemen kesehatan dan keselamatan
(OH&S) / K3 dalam setiap pekerjaan. Ini akan membantu mengelola risiko K3 dan
meningkatkan kinerja K3 dengan mengembangkan dan menerapkan kebijakan
yang efektif yang sesuai dengan arah dan tujuan organisasi.
Potensi manfaat utama dari penggunaan standar ini :
(1) Pengurangan insiden tempat kerja;
(2) Mengurangi absensi dan pergantian staf, mengarah ke peningkatan
produktivitas;
(3) Mengurangi biaya premi asuransi;
(4) Penciptaan budaya kesehatan dan keselamatan, dimana karyawan didorong
untuk mengambil peran aktif dalam K3 mereka sendiri;
(5) Kepemimpinan yang diperkuat komitmen untuk secara proaktif
meningkatkan kinerja OH&S;
(6) Kemampuan untuk memenuhi hukum dan persyaratan peraturan;
(7) Peningkatan reputasi;
(8) Peningkatan moral staf.
SMK 3 (Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja)
merupakan salah satu  sistem yang diperlukan oleh seluruh organisasi yang ada
di Indonesia. SMK3 adalah sebuah sistem yang akan membantu untuk
mendapatkan sistem kerja yang lebih teratur dan juga lebih aman.  Sebagai
singkatan SMK3 memiliki kartu Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan
Kerja.
SMK3 merupakan salah satu sistem yang dapat digunakan untuk
membantu organisasi untuk membantu organisasi untuk membuat pekerjaan
yang lebih aman dan lebih teratur. Pada dasarnya, SMK3 merupakan sebuah
organisasi yang dapat digunakan untuk membantu organisasi secara
keseluruhan. Dengan pemberlakuan SMK3, maka organisasi bisa mendapatkan
banyak keuntungan. Dengan adanya SMK3, kesehatan dan keselamatan pegawai
akan lebih diperhatikan sehingga operasional dan keuangan  organisasi dapat
lebih dikontrol.
Ketika SMK3 diabaikan, maka organisasi akan mengalami banyak masalah
yang berhubungan dengan keselamatan dan kesehatan kerja dari para pegawai.
Jika kesehatan dan keselamatan pegawai tidak  diabaikan, maka pegawai akan
lebih sering sakit atau bahkan mengalami kecelakaan saat kerja. Hal ini akan
merugikan organisasi karena organisasi akan mengeluarkan uang untuk
mengatasi hal tersebut.
Tujuan dan mafaatnya :
(1) Mematuhi Undang Undang
SMK3 bukan merupakan salah satu hal yang boleh dilakukan dan boleh tidak,
pemberlakuan SMK3 ini sudah diatur dalam Undang Undang sehingga perlu
diperhatikan dengan sungguh oleh organisasi.
(2) Membuat manajemen lebih efektif
Selain menjadi tanggung jawab dari organisasi untuk membuat mematuhi
Undang Undang, membuat sertifikasi SMK3 dari jasa pembuatan ISO juga
memiliki manfaat untuk membantu organisasi dalam membuat sistem
manajemen yang lebih efektif dan lebih kompeten sehingga konsumen bisa
lebih puas dengan pelayanan yang diberikan oleh organisasi.
(3) Membantu menghemat anggaran  organisasi
Membuat sertifikasi SMK3 memang akan membuat organisasi mengeluarkan
biaya. Akan tetapi  dengan adanya sertifikasi ini, pekerjaan menjadi lebih
 aman bagi pegawai sehingga lebih minim kecelakaan kerja yang dialami oleh
pegawai membuat organisasi menjadi lebih hemat biaya anggaran untuk 
masalah ini. SMK3 menguntungkan dari segi manajemen maupun dari segi
ekonomi untuk organisasi.
SNI (Standar Nasional Indonesia) adalah berlaku untuk banyak hal mulai
dari barang, jasa hingga kualitas standar dari organisasi. Standar ini berlaku
secara nasional. Artinya semua organisasi di Indonesia akan melakukan
permohonan untuk user interface standar pada satu lembaga BSN atau Badan
Standarisasi Nasional untuk mendapatkan label SNI ini.
Sebuah organisasi yang ingin mendapatkan lebih banyak penghargaan
dari konsumen biasanya akan mencari SNI untuk lebih mantap beroperasi. Hal ini
disebabkan karena saat ini sudah lebih banyak konsumen yang paham dengan
pentingnya label atau standar SNI pada produk yang mereka gunakan.
Standar SNI ini tidak hanya penting bagi konsumen tapi juga penting bagi
organisasi atau produsen. Pasalnya sebuah produk yang tidak memiliki label SNI
mungkin akan mendapatkan jegalan dari pemerintah sehingga tidak bisa lagi di
produksi atau di sebar luaskan untuk menghasilkan keuntungan.
Hal yang sama terjadi pada salah satu pengrajin yang mengubah monitor
tabung menjadi televisi dengan merek Maxsreen. Pengrajin ini berhasil
mengubah monitor tabung menjadi televisi dengan kreativitas yang dimilikinya,
akan tetapi produk yang dimilikinya tidak memiliki label SNI sehingga ratusan
produk yang dimilikinya harus dihancurkan oleh kejaksaan negeri di Karanganyar.
Hal inilah yang membuat SNI menjadi sangat penting bagi konsumen maupun
produsen.
SNI merupakan sebuah label atau standar yang juga sangat penting bagi
konsumen. Saat ini ada banyak produk yang dijual dengan harga yang murah
untuk mendapatkan perhatian dari konsumen. Sayangnya produk yang murah
terkadang mudah rusak dan tidak bertahan lama karena tidak memiliki kualitas
atau label SNI pada produk mereka.
 Label SNI dapat digunakan untuk menjamin sebuah produk dapat
bertahan lebih lama karena standar SNI ini diberikan setelah melakukan
pengujian terhadap produk maupun jasa yang ditawarkan oleh sebuah
organisasi. Untuk mendapatkan kelulusan bisa menggunakan jasa pembuatan
ISO untuk membantu mempersiapkan kriteria untuk kelulusan produk sehingga
bisa mendapatkan label SNI.