PANDANGAN HUKUM

VAKSIN PALSU
KOMPARTEMEN HUKUM, ADVOKASI DAN MEDIASI
PERHIMPUNAN RUMAH SAKIT SELURUH INDONESIA
 TINDAK PIDANA PEMALSUAN VAKSIN

PRODUKSI
DISTRIBUSI
 PRODUKSI – DISTRIBUSI – PEMANFAATAN

RASIONALISASI MELANGGAR REGULASI

• PASIEN ANAK MEMBUTUHKAN • UU RUMAH SAKIT: SATU PINTU
IMUNISASI TERATUR
• PERMENKES: STANDAR
• KEKOSONGAN VAKSIN
PELAYANAN KEFARMASIAN
• HARGA VAKSIN IMPOR MAHAL
• STANDAR AKREDITASI
• KELEMAHAN MANAJEMEN RUMAH
SAKIT & PENGAWASAN PRODUK • UU PRADOK: MELALUI APOTEK
• RS BELUM TERAKREDITASI • PENANGANAN LIMBAH
• KETIDAKTAHUAN
ASPEK HUKUM PIDANA
Pasal 196 UU no 36/2009 tentang Kesehatan
• Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang
tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan,
khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) dipidana dengan pidana
penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling
banyak Rp1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah)
Pasal 197 UU no 36/2009 tentang Kesehatan
• Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang
tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal
106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling lama 15
(lima belas) tahun dan denda paling banyak
Rp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).
PERAN DAN TANGGUNGJAWAB HUKUM

PEMALSU VAKSIN DISTRIBUTOR ***

• MEMENUHI UNSUR PASAL 196 • MEMENUHI UNSUR PASAL 196
DAN 197 UU KESEHATAN DAN 197 UU KESEHATAN, BILA
PATUT MENDUGA BAHWA VAKSIN
TSB PALSU

PEMASOK LIMBAH FLAKON *** PEMBELI VAKSIN PALSU ***

• MEMENUHI UNSUR PASAL 196 • MEMENUHI UNSUR PASAL 196
DAN 197 UU KESEHATAN, BILA DAN 197 UU KESEHATAN, BILA
PATUT MENDUGA BAHWA PATUT MENDUGA BAHWA
VAKSIN TSB PALSU VAKSIN TSB PALSU

***DOLUS DENGAN TINGKAT KEMUNGKINAN / KEPASTIAN

KEMUNGKINAN KETERLIBATAN RUMAH SAKIT
MANAJEMEN
• MENYALAHI PROSEDUR
PENGADAAN
• MENYALAHI STANDAR FARMASI
RS, MEMBIARKAN TENAGA
MEDIS BELANJA & JUAL VAKSIN
• MENYALAHI PROSEDUR
PEMUSNAHAN LIMBAH
TENAGA KESEHATAN
• MENYALAHI PROSEDUR
PENGADAAN
• MENYALAHI STANDAR FARMASI
RS, BELANJA & JUAL VAKSIN
• MENYALAHI PROSEDUR
PEMUSNAHAN LIMBAH
• PELANGGARAN DISIPLIN
• PELANGGARAN CLINICAL
PRIVILEGE
ADVOKASI
• RAPAT KOORDINASI DENGAN BARESKRIM, KEMKES, BPOM,
• KOORDINASI DAN ADVOKASI RUMKIT TERKAIT
• EDARAN PERSI KEPADA ANGGOTA UNTUK PENCEGAHAN
• SIKAP PERSI: MENDUKUNG PROSES HUKUM DAN TINDAK LANJUT
• PEMBERIAN BANTUAN HUKUM KPD RUMKIT TERKAIT YG BERMINAT
• KUNJUNGAN KE KAPOLRI
• FGD DENGAN YLKI TENTANG RENCANA TINDAK LANJUT

TEMUAN DI LAPANGAN: TUNTUTAN SAMA, DRAFT PERJANJIAN SAMA, AKTIVIS TAK MAU TTD, DLL
KURANG INFORMASI YG JELAS
TINDAK LANJUT

• INTRA-HOSPITAL
• PEDOMAN PENGADAAN – PENYIMPANAN – PEMUSNAHAN OBAT/VAKSIN
• TEGAKKAN MANAJEMEN OBAT SATU PINTU
• TEGAKKAN STANDAR PELAYANAN OBAT
• PERCEPAT AKREDITASI
• PERKUAT KOMITE MEDIK: CLINICAL PRIVILEGE
• EKSTRA-HOSPITAL
• REVISI REGULASI TENTANG PENGAWASAN
• PENANGANAN HUKUM CEPAT TAPI TENANG
TERUS GUA
GIMANA
NIH?