Introduksi

Epidemiologi adalah ilmu yang mempelajari: Distribusi Frekuensi, Determinan, Suatu penyakit masalah kesehatan di populasi

Desain penelitian epidemiologi secara garis besar:

Penelitian Epidemiologi Deskriptif
Untuk mempelajari distribusi dan frekuensi penyakit di populasi
• Desain studi laporan kasus (case-report)
• Desain studi serial kasus (case-series)
• Desain studi korelasi (correlation study)
• Desain studi potong lintang (cross-sectional)
Penelitian epidemiologi analitik
Untuk mempelajari determinan suatu penyakit
• Desain studi kohort (cohort study)
• Desain studi kasus-kontrol (case-control study)
• Desain studi intervensi (intervention study)

Penelitian epidemiologi berdasarkan unit pengamatan/unit analisisnya

Studi dengan unit pengamatan/analisis individu Studi dengan unit pengamatan agregat
• Laporan kasus • Studi agregat (korelasi)
• Serial kasus
• Potong lintang
• Kasus kontrol
• Kohort
• Intervensi

Penelitian epidemiologi berdasarkan bagaimana tindakan peneliti terhadap subjek yang diteliti
Desain studi observasional Desain studi intervensi
Semua (kecuali intervensi) Studi intervensi/eksperimen
Desain studi epidemiologi analitik dipakai dalam penelitian epidemiologi tujuan utamanya adalah untuk memperoleh informasi tentang determinan (faktor
risiko) dari suatu kejadian penyakit.
Indikator Studi Cohort Studi Case control
Introduksi Unit pengamatan: Individu Untuk meneliti faktor risiko / determinan suatu penyakit dimana
outcome jarang terjadi.
Tujuan Dibutuhkan desain studi kasus kontrol karena:
• Deksriptif: mendeskripsikan insiden suatu kejadian penyakit • sampel yang dibutuhkan tidak begitu besar
tertentu selama periode waktu tertentu • durasi penelitian relatif singkat
• Analitik: meneliti hubungan antara faktor risiko dengan kejadian Penelitian dengan desain studi kasus kontrol bersifat observasional
penyakit -> peneliti hanya mengobservasi subjek yang diteliti tanpa
melakukan intervensi

Unit pengamatan adalah individu.

Prinsip Penelitian dimulai dari pengukuran status keterpaparan terhadap Penelitian dimulai dari pengukuran status outcome (kesakitan)
faktor risiko (exposure) pada subjek yang diteliti, kemudian pada subjek yang diteliti, kemudian dikelompokkan:
kelompokkan: • Kelompok subjek yang sakit
• Kelompok yang terpapar • Kelompok subjek yang tidak sakit
• Kelompok yang tidak terpapar Subjek pada kedua kelompok secara retrospektif diteliti tentang
Kedua kelompok di follow up, lalu diukur outcome dan dibandingkan. status keterpaparannya dengan variabel eksposure
Penelitian dilakukan pada subjek-subjek yang masih bebas dari outcome Hubungan E dan D diukur dengan OR
tapi berisiko untuk dapat mengalaminya.
Pola
Indikator Studi Cohort Studi Case control
Contoh Suatu studi kohort ingin melihat hubungan antara minum jamu X Suatu studi kasus-kontrol dilakukan untuk melihat apakah ada
and kejadian keguguran pada ibu hamil. hubungan antara minum jamu X and kejadian keguguran pada ibu-
ibu hamil

Insidens E = 40/100
Insidens NE = 20/100
RR = Insidens E: Insidens NE = 2
Interpretasi : mereka yang minum jamu X, 2 kali berisiko untuk terjadi
keguguran dibandingkan dengan mereka yang tidak minum jamu.
AR = Insiden E - Insiden NE = 40/100 – 20/100 = 20/100 = 0,2 (materi
ukuran dampak)
+/- + Dapat digunakan untuk sekuens atau urutan kejadian sebab akibat,
yakni dari E --> D
+ Dapat menghindari terjadinya bias dalam pengukuran variabel E
+ Dapat meneliti beberapa outcome sekaligus
+ Jumlah dari variabel outcome dapat bertambah selama proses follow
up
+ Dapat menghitung insiden RR, HR, OR dan AR
- Membutuhkan sampel yang besar
- Tidak realistik / feasibel untuk outcome yang jarang
Odds Kasus = 40/60
Odds Kontrol = 20/80
OR = Odds kasus / odds kontrol
OR = ad/bc = 2,67
Interpretasi:
Mereka yang mengalami keguguran, 2,67 kali kemungkinannya
disebabkan oleh minum jamu X.
+ cocok untuk penelitian dgn frekwensi “outcome” jarang
+ durasi penelitian relatif singkat
+ relatif murah
+ jumlah sampel penelitian yang dibutuhkan relatif kecil
+ menghasilkan nila Odds ratio (sebagai aproksimasi dari nilai RR)
- berpotensi untuk terjadinya bias akibat pengambilan sampel
kasus and kontrol dari populasi yg berbeda (populasi kasus and
populasi kontrol)
- berpotensi terjadinya bias dalam pengukuran variabel “exposure”
- terbatas pada satu variabel “outcome”
- tidak dapat menghasilkan: insidens, RR ataupun AR
Cohort Langkah-langkah penelitian kohort
Berdasarkan waktu dilakukannya pengukuran exposure dan outcome • Tentukan populasi studi
• Prospektif cohort • Pilih sampel dari populasi studi dengan mengukur status keterpaparan
• Retrospektif cohort terhadap “exposure
• kelompok E +
Berdasar asal dari kelompok pembanding (E-) • kelompok E –
• Single cohort (berdasar dari 1 populasi) => internal comparison • “Follow -up” kedua kelompok
• Double cohort (berasal dari populasi yang berbeda status • ukur “outcome” (D+ atau D-) pada masing-masing kelompok
keterpaparannya dengan exposure => eksternal comparison • bandingkan “outcome” pada kedua kelompok

Berdasar dinamika keikutsertaan subjek

• Closed cohort (fixed population)
• Open cohort (Unfixed population)
Prospektif cohort

kekuatan:
• lebih dapat mengontrol dalam pemilihan subjek subjek yg diteliti
• lebih dapat mengontrol dalam pengukuran variabel E maupun D
kelemahan:
• lebih mahal
• lebih lama
Retrospektif cohort

Kekuatan:
• lebih murah
• durasi penelitian lebih pendek

kelemahan:
• kurang dapat mengontrol dalam pemilihan subjek subjek yang diteliti
• kurang dapat mengontrol dalam pengukuran variabel E ataupun D
Langkah-langkah penelitian Case Control
• tentukan populasi studi
• tentukan status kehadiran penyakit pada anggota populasi, kelompokkan
menjadi
• populasi dengan D+ (kasus)
• populasi dengan D- (kontrol)
• ukur status riwayat keterpaparan dengan exposure (E+ atau E-) pada
masing-masing anggota sampel bandingkan status riwayat keterpaparan
dengan exposure pada kedua kelompok
Studi intervensi

Pilih sampel dari populasi:

• tugas pertama adalah menentukan siapa yang menjadi subjek untuk penelitian ini dan bagaimana merekrutnya
• sesuaikan dengan pertanyaan penelitian
• kriteria interna/inklusi
• kriteria externa/eksklusi
• tentukan populasi studi
• hitung sampel yang adekuat
• tarik sampel dari populasi secara random

Berdasarkan bagaimana peneliti mengalokasikan eksposure kepada subjek yang diteliti:

• True experiment study: bila ada proses randomisasi
• Quasi experiment study: tanpa ada proses randomisasi

Randomisasi = random allocation

Proses yang dilakukan oleh peneliti terhadap subjek-subjek yang diteliti sedemikian rupa sehingga setiap subjek mempunyai kesempatan yang sama untuk
mendapatkan eksposure atau tidak mendapat eksposure
Random allocation Random selection
RA= Memilih secara random anggota sampel untuk mendapat “exposure” à Peneliti menseleksi subjek-subjek yang akan diteliti sedemikian rupa
sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan yang sama untuk sehingga setiap subjek di populasi studi mempunyai kesempatan yang
menerima E+ atau E- sama untuk terpilih menjadi anggota sampel
 Memilih secara random anggota populasi untuk menjadi anggota
Sample sehingga sampel representatif untuk populasi

• Menjadikan individu-individu di sampel mempunyai kesempatan yang sama

untuk mendapat “exposure” (E+) atau tidak mendapat “exposure” (E-)
• variabel-variabel confounder (covariate) terdistribusi hampir secara “equal”
pada kelompok yang E + dan E
• Selain variabel konfounder yang dapat terukur dan tidak diketahui, variabel-
variabel konfounder yang tidak terukur juga akan terdistribusi secara “equal”
juga.
• Jika distribusi frekwensi variabel konfounder “equal “pada kedua kelompok
• maka tidak perlu lagi dilakukan kontrol terhadap variabel konfounder
pada fase analisis
• validitas internal meningkat
• analisis cukup sampai uji bivariate saja

Jenis studi experimen berdasarkan kelompok pembanding

• Within group design (pre-experimental design)
• Between group design
o true experimental design
o quasi experimental design
WITHIN GROUP DESIGN (PRE-EXPERIMENTAL DESIGN
• nama lain single group design, pre-test and post-test design •
• individu-individu yang diteliti sebelum dilakukan intervensi
dilakukan pengukuran terhadap variabel “outcome”
• tidak dilakukan randomisasi
• seluruh individu yang sama mendapat variabel “exposure”
• seluruh individu di “follow-up”, kemudian diukur variabel
“outcome”
• bandingkan variabel “outcome” pada saat pretes dan variabel
“outcome” pada postes
BETWEEN GROUP DESIGN
Merupakan studi experimen dimana peneliti membandingkan “outcome” dari dua
atau lebih kelompok yang mendapat intervensi yang berbeda
• Macamnya:
• true experiment design (ada proses randomisasi)
• quasi experiment design (tidak ada proses randomisasi)

BETWEEN GROUP DESIGN

True Experiment Design (randomized between-group design)
• Nama lain RCT (Randomized Clinical Trial), untuk penelitian yang bersifat
klinis
• meneliti hubungan variabel “exposure” dengan variabel “outcome”
• “E” dapat berupa: obat, program-program kesehatan, pelatihan, tindakan
medis dan lain-lain
• “D” atau “outcome” dapat berupa: status klinis, status psikologis, status
kesehatan, status laboratoris, status pengetahuan, dll
Quasi Experiment Design (nonrandomized between-group design)
• Studi experimen dilakukan tanpa melaksanakan proses randomisasi
pada subjek-subjek yang diteliti
• Biasannya variabel konfounder tidak terdistribusi secara “equal”
pada kelompok-kelompok yang dibandingkan
• Variabel konfounder belum dapat dikontrol pada fase disain
• Variabel konfounder dikontrol pada fase analitik dengan analisis
multivariate
• Kerugiannya hanya variabel konfounder yang diketahui dan dapat
terukur saja yang dapat dikontrol, sedangkan variabel konfounder
yang belum diketahui dan tidak terukur tidak dapat dikontrol
langkah-langkah:
• pilih sampel dari populasi
• ukur variabel-variabel dasar (yang diduga sebagai confounder)
• lakukan proses randomisasi
• aplikasikan intervensi secara “blind”
• follow-up kelompok-kelompok yang diteliti
• ukur variabel “outcome” pada kelompok yang diteliti secara “blind”
langkah-langkah:
• pilih sampel dari populasi
• ukur variabel-variabel dasar (yang diduga sebagai confounder)
• aplikasikan intervensi secara “blind”
• follow-up kelompok-kelompok yang diteliti
• ukur variabel “outcome” pada kelompok yang diteliti secara “blind”

Kelebihan dan kelemahan dari studi experimen:

Kelebihan Kelemahan
• dapat memberikan bukti kuat adanya hubungan sebab-akibat • mahal dan memakan waktu
• dapat merupakan satu-satunya disain yang sesuai dipakai misalnya untuk • tidak semua pertanyaan penelitian dapat dijawab dengan disain
mempelajari obat-obat baru experimen karena:
• dapat menghasilkan penelitian yang murah dan cepat dibanding penelitian • masalah etik
observasional: • frekuensi “outcome” yang jarang
• misal studi tentang efek dari diet rendah lemak pada kadar • standar intervensi “exposure” mungkin dapat berbeda dengan
kolesterol darah kondisi sesungguhnya di populasi
• studi observasional dapat menjadi lebih lama dan mahal • cenderung membatasi skope penelitian