Petunjuk Teknis Jejaring Dan Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria

PEtunjuk TEKNIS JEJARING
dan
PEMANTAPAN MUTU Laboratorium
pemeriksa Malaria
KEMENTERIAN KESEHATAN
TAHUN 2020
ii
PETUNJUK TEKNIS JEJARING DAN PEMANTAPAN MUTU
LABORATORIUM PEMERIKSA MALARIA
Kementerian Kesehatan RI
Direktorat Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit
Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Tular Vektor dan Zoonotik
Jakarta, 2020
Penasehat
dr. Siti Nadia Tarmizi M. Epid
Penanggung Jawab
dr. Guntur Argana, M.Kes
Ketua
dr. Hellen Dewi Prameswari, MARS
Tim Penyusun
Agus, S.Si, M.Kes
Alis Sisca Nurmalela, A.Md.AK
Andreas Bayu Fariska, A.Md.AK
dr. Anneke Theresia Kapoh
dr. Asral Hasan, MPH
Budi Prasetyorini, SKM
Basaria Hutabarat, SKM, M.Kes
dr. Desriana Elisabeth Ginting, MARS
Didik M. Muhdi, S.Si
Dwi Ariyanti, A.Md.AK
DR. E. Farah N. Coutrier
Febriyanto, SKM, M.Bmd
Freti Sulian
Halima Hatapayo, S.Si
Hermawan Lianto, A.Md.AK
Hermawan Sutanto, MKM
Dr. dr. Ina S. Timan, Sp.PK
Indra Suwarin Kurniawati, A.Md.AK
Iqbal Elyazar, MPH, DPh
Prof. Inge Sutanto, M.Phil
Jessica Krisanti Gusman
iii
Dr. Jontari Hutagalung
Lenny Lia Ekawati, S.Si
Lies Sitorus, SKM
dr. Minerva Theodora, MKM
dr. Nancy Anggraeni, M.Epid
Oci Kresnowati, S.Si
Parman, SKM
dr. Pranti Sri Mulyani, M.Sc
Dra. Rawina Winita, MS
Rahmad Isa, M.Si
Riskha Tiara Puspadewi, SKM
Rustam Syam, S.Si, M.Kes
Salmiaty, A.Md.AK
dr. Siti Pratiekauri, Sp.Par.K
Sri Budi Fajariyani, SKM
Sri Murniyati, S.Si
Supranoto, S.Sos
Tri Wijayanti, SKM, M.Sc
Yeni, AMAK
Yety Intarti, SKM, M.Kes
Yulianta, S.Si
dr. Yulita Evarini Yuzwar, MARS
Yustina Maria Oda, SKM, M.Si
Editor
Nurasni, SKM
Penerbit
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia
Hak Cipta dilindungi oleh Undang-Undang

Dilarang memperbanyak buku ini sebagian atau seluruhnya dalam bentuk dan
dengan cara apapun juga, baik secara mekanis maupun elektronik termasuk
fotocopy rekaman dan lain-lain tanpa seizin tertulis dari penerbit.
iv
KATA PENGANTAR
Puji syukur kita panjatkan ke hadirat Tuhan Yang Maha Esa karena atas
rahmat dan karuniaNya kita telah menyelesaikan revisi buku Petunjuk Teknis
Jejaring dan Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria. Malaria masih merupakan
salah satu masalah kesehatan masyarakat yang dapat menyebabkan kematian
terutama pada kelompok risiko tinggi, yaitu bayi, anak balita, dan ibu hamil.
Selain itu, malaria secara langsung dapat menyebabkan anemia dan menurunkan
produktivitas kerja.
Dalam upaya pengendalian malaria menuju eliminasi, peran laboratorium
malaria sangat penting, baik pemeriksaan mikroskopik sebagai gold standard
untuk diagnosis, RDT pada kondisi tertentu, maupun PCR sebagai konfirmasi
suspek Plasmodium knowlesi dan akan dikembangkan untuk konfirmasi pada
daerah eliminasi. Oleh karena itu pelayanan laboratorium malaria harus bermutu
agar dapat menghasilkan diagnosis yang akurat.
Sistem pemantapan mutu laboratorium Malaria akan meningkatkan mutu
hasil pemeriksaan melalui berfungsinya komponen – komponen dalam jejaring
laboratorium Malaria. Untuk itu perlu adanya sistem yang sesuai standar untuk
menjamin mutu pemeriksaan laboratorium malaria melalui Pemantapan Mutu
Laboratorium Malaria.
Peraturan Menteri Kesehatan No.68 Tahun 2016 tentang Pedoman Jejaring
dan Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria telah diterbitkan, dan selanjutnya
telah disusun juga petunjuk teknis (juknis) jejaring dan pemantapan mutu
laboratorium malaria pada tahun 2017 sebagai acuan untuk meningkatkan kualitas
pelayanan laboratorium malaria yang sesuai dengan standar sehingga dapat
mendukung upaya pengendalian malaria. Memperhatikan banyaknya masukan-
masukan dan informasi tambahan, maka dilakukan revisi untuk menyempurnakan
juknis tersebut. Maka Juknis tahun 2020 ini merupakan penyempurnaan dari
Juknis tahun 2017.
Akhir kata saya ucapkan terima kasih kepada semua pihak yang telah
mendukung tersusunnya buku petunjuk teknis ini. Semoga buku ini dapat
bermanfaat menuju eliminasi malaria tahun 2030.
Jakarta, Juni 2020

Direktur P2PTVZ,
dr. Siti Nadia Tarmizi, M.Epid

NIP 197208312000032001
v
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR........................................................................................... v
DAFTAR ISI........................................................................................................... vi
BAB I
Pendahuluan
Latar Belakang...................................................................................................... 1
Tujuan...................................................................................................................... 2
Dasar Hukum........................................................................................................ 3
Ruang Lingkup..................................................................................................... 3
Sasaran.................................................................................................................... 3
BAB II
Laboratorium Pemeriksa Malaria
Pengertian dan Ruang Lingkup Laboratorium Pemeriksa Malaria.. 5
Persyaratan Laboratorum Pemeriksa Malaria.......................................... 6
Laboratorum Pelayanan............................................................................. 6
Laboratorum Rujukan Tingkat Kabupaten/Kota.............................. 7
Laboratorum Rujukan Tingkat Provinsi............................................... 8
Laboratorum Rujukan Nasional.............................................................. 9
BAB III
Jenjang Laboratorium Pemeriksa Malaria
Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria ................................................ 11
Laboratorium Pelayanan .......................................................................... 11
vi
Laboratorum Rujukan Tingkat Kabupaten/Kota.............................. 12
Laboratorum Rujukan Tingkat Provinsi............................................... 12
Laboratorum Rujukan Nasional.............................................................. 13
Tugas Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria.................................... 13
Tugas Laboratorium Pelayanan.............................................................. 13
Tugas Laboratorum Rujukan Tingkat Kabupaten/Kota................. 14
Tugas Laboratorum Rujukan Tingkat Provinsi.................................. 15
Tugas Laboratorum Rujukan Nasional................................................ 16
Beberapa Peran Jejaring Laboratorium............................................... 17
Tim Pemantapan Mutu Laboratorium.................................................. 18
Struktur Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria................................ 19
BAB IV
Materi Inti 3 Pemantapan Mutu Laboratorium Pemeriksa Malaria
Pemantapan Mutu Internal............................................................................. 21
Pra analisis...................................................................................................... 21
Analisis............................................................................................................. 24
Pasca Analisis (kendali mutu).................................................................. 24
Evaluasi dan Tindak Lanjut....................................................................... 24
Pemantapan Mutu Eksternal.......................................................................... 24
Uji Silang........................................................................................................ 25
Tes Panel/Tes Profisiensi........................................................................... 40
Bimbingan Teknis........................................................................................ 47
Peningkatan Mutu ............................................................................................. 50
vii
BAB V
QUALITY ASSURANCE RAPID DIAGNOSTIC TEST (RDT)
Pendahuluan......................................................................................................... 53
Pengertian....................................................................................................... 53
Tujuan............................................................................................................... 53
Jenis Pemantapan Mutu RDT.......................................................................... 54
Spesifikasi............................................................................................................... 54
Cara Kerja............................................................................................................... 56
Pengujian Lot................................................................................................ 56
Pengujian Rutin........................................................................................... 61
BAB VI
Peningkatan Kapasitas Petugas Laboratorium Pemeriksa Malaria
Pelatihan................................................................................................................. 65
Pendahuluan.................................................................................................. 65
Tujuan............................................................................................................... 65
Peserta.............................................................................................................. 66
Pelatih/Fasilitator.......................................................................................... 66
Metode............................................................................................................. 66
Pelaporan........................................................................................................ 67
Tindakan Perbaikan..................................................................................... 67
Monitoring dan Evaluasi........................................................................... 67
Uji Kompetensi..................................................................................................... 68
Pendahuluan.................................................................................................. 68
Tujuan............................................................................................................... 68
Persiapan Uji Kompetensi......................................................................... 68
viii
Pelaksanaan Uji Kompetensi.................................................................... 72
Kegiatan Pasca Uji Kompetensi.............................................................. 72
BAB VII
Penutup................................................................................................................. 73
BAB VIII
Lampiran
Formulir permintaan pemeriksaan laboratorium pemeriksa malaria 75
Buku register laboratorium pemeriksa malaria....................................... 76
Formulir evaluasi pemantapan mutu internal.......................................... 77
Formulir uji kualitas Giemsa............................................................................ 78
Formulir uji kualitas minyak imersi............................................................... 79
Formulir uji kualitas methanol....................................................................... 80
Formulir uji kualitas larutan buffer............................................................... 81
Formulir pemeriksaan uji silang.................................................................... 82
Formulir Rekap Uji Silang Kabupaten/Kota.............................................. 83
Formulir Rekap Uji Silang Provinsi............................................................... 84
Formulir penilaian pemeriksaan RDT.......................................................... 85
Daftar tilik bimtek/supervisi laboratorium................................................ 86
BAB IX
Contoh SPO
SPO 01A. Pembersihan dan penyimpanan object glass....................... 95
SPO 01B. Pelabelan dan pembuatan sediaan darah malaria............. 96
SPO 01C. Pewarnaan sediaan darah malaria............................................ 100
ix
SPO 01D. Pembacaan sediaan darah malaria.......................................... 102
SPO 02 Uji kualitas Giemsa............................................................................. 106
SPO 03 Uji kualitas minyak imersi................................................................ 108
SPO 04. Uji kualitas metanol.......................................................................... 109
SPO 05. Uji kualitas pH buffer........................................................................ 110
SPO 06. Penggunaan dan pemeliharaan mikroskop............................. 111
SPO 07. Keselamatan dan keamanan kerja di laboratorium.............. 114
x
BAB 1
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Malaria merupakan salah satu penyakit menular yang masih menjadi
masalah kesehatan masyarakat di Indonesia karena dapat menyebabkan angka
kesakitan dan kematian serta sering menimbulkan Kejadian Luar Biasa (KLB).
Sekitar 45% dari kabupaten/kota di Indonesia termasuk kategori endemis, dengan
endemisitas yang bervariasi dari rendah sampai tinggi. Pada tahun 2019 terdapat
28 kabupaten/kota endemis tinggi yang berasal dari 4 provinsi yaitu Papua, Papua
Barat, NTT dan Kalimantan Timur. Hanya 1 kabupaten endemis tinggi di luar
wilayah timur yaitu Kabupaten Penajam Paser Utara Provinsi Kalimantan Timur.
Secara nasional kasus malaria selama tahun 2010 – 2019 cenderung
menurun yaitu pada tahun 2010 angka API sebesar 1,96 per 1000, sampai dengan
tahun 2019 menjadi 0,93 per 1000 penduduk dengan jumlah kasus 250.644. Dari
jumlah tersebut sebanyak 94% berasal dari Papua, Papua Barat dan NTT.
Suspek yang ditemukan pada tahun 2019 yaitu sebesar 2.571.986 dengan
jumlah sediaan darah yang diperiksa sebesar 2.505.626 sehingga persentase
pemeriksaan sediaan darah sebesar 97%. Target persentase pemeriksaan sediaan
darah yang diharapkan adalah di atas 95 %. Dari tahun 2010 – 2019 pemeriksaan
sediaan darah (konfirmasi laboratorium) terhadap suspek malaria terus meningkat
yaitu pada tahun 2010 sebesar 81% sedangkan pada tahun 2018 meningkat
menjadi 97 %.
Upaya penanggulangan malaria telah dilakukan sejak lama, dimulai
pada dekade tahun 1952 – 1959, pada akhir periode ini yaitu pada tanggal 12
November 1959 di Yogyakarta oleh presiden Republik Indonesia yang pertama,
Ir. Soekarno, telah mencanangkan program pembasmian malaria, dikenal dengan
sebutan ”Komando Pembasmian Malaria” (KOPEM). Tanggal 12 November
tersebut kemudian ditetapkan sebagai hari Kesehatan Nasional.
Dalam rangka mempercepat penurunan angka kesakitan dan kematian
akibat malaria terutama pada kelompok rentan yaitu pada ibu dan anak, telah
disepakati sebagai komitmen global sebagaimana terdapat pada tujuan keenam
pembangunan milenium (Millenium Development Goal’s/MDGs) bahwa kegiatan
pengendalian penyakit malaria perlu dilaksanakan. Hal ini sejalan dengan amanah
Presiden pada peringatan Hari Malaria Sedunia pertama pada tanggal 25 April
1
2008 yang menginstruksikan untuk terus meningkatkan upaya pengendalian
malaria menuju eliminasi.
Program pengendalian malaria di Indonesia bertujuan untuk mewujudkan
masyarakat hidup sehat dan terbebas dari penularan malaria secara bertahap dari
kabupaten/kota, provinsi dan dari satu pulau atau beberapa pulau sampai ke
seluruh wilayah Indonesia. Penilaian berdasarkan pada situasi malaria dan kondisi
sumber daya yang tersedia.
Salah satu kebijakan program pengendalian malaria untuk mencapai
eliminasi di Indonesia adalah semua penderita malaria klinis yang ditemukan
dan dilakukan pencarian oleh fasilitas pelayanan kesehatan harus dilakukan
diagnosis atau konfirmasi secara mikroskopik. Bagi fasilitas pelayanan kesehatan
yang belum memiliki kemampuan mikroskopik dilakukan dengan diagnosis cepat
(Rapid Diagnostic Test/RDT), sehingga tidak ada lagi pengobatan penderita tanpa
konfirmasi laboratorium untuk mencegah terjadinya resistensi obat malaria.
Kualitas pelayanan laboratorium malaria sangat diperlukan dalam
menegakkan diagnosis dan sangat tergantung pada kompetensi dan kinerja
petugas laboratorium di setiap jenjang fasilitas pelayanan kesehatan. Penguatan
laboratorium pemeriksaan malaria yang berkualitas dilakukan melalui
pengembangan jejaring dan pemantapan mutu laboratorium pemeriksa malaria
mulai dari tingkat pelayanan seperti laboratorium Puskesmas, Rumah Sakit serta
laboratorium kesehatan swasta sampai ke laboratorium rujukan uji silang di
tingkat Kabupaten/Kota, Provinsi dan Pusat.
Penyusunan petunjuk teknis (juknis) jejaring dan pemantapan mutu
laboratorium malaria merupakan salah satu upaya penguatan laboratorium
malaria. Juknis ini dapat dijadikan acuan untuk meningkatkan kualitas pelayanan
laboratorium malaria yang sesuai dengan standar sehingga dapat mendukung
upaya pengendalian malaria menuju eliminasi di Indonesia pada tahun 2030.
1.2 Tujuan
Petunjuk teknis Jejaring dan Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria
bertujuan sebagai acuan kegiatan pemantapan mutu di berbagai tingkat
pelayanan laboratorium dan acuan petugas di fasilitas pelayanan kesehatan dalam
melaksanakan kegiatan laboratorium yang mendukung program pengendalian
malaria.
Secara khusus Juknis Jejaring dan Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria
bertujuan sebagai berikut :
1. Meningkatkan mutu pemeriksaan laboratorium malaria.
2
2. Meningkatkan akses pelayanan laboratorium malaria.
3. Meningkatkan efisiensi laboratorium malaria.
4. Mengembangkan sistem rujukan laboratorium malaria di setiap
tingkatan.
5. Meningkatkan pelaksanaan manajemen dan informasi laboratorium
malaria di sektor pemerintah dan masyarakat (swasta, lembaga
swadaya masyarakat dan organisasi profesi terkait).
1.3 Dasar Hukum

1.3.1 Undang-undang No.29 tahun 2004, tentang Praktik Kedokteran
mengamanatkan ‘evidence based medicine’ menempatkan peran
laboratorium kesehatan pada posisi yang menentukan
1.3.2 UU Kes. No 36/2009 :
a. Pasal 5 (2) : Setiap orang mempunyai hak dalam memperoleh
pelayanan kesehatan yang aman, bermutu dan terjangkau
b. Pasal 19 : Pemerintah bertanggung jawab atas ketersediaan segala
bentuk upaya kesehatan yang bermutu, aman, efisien, dan terjangkau
c. Pasal 25 (1) : Pengadaan dan peningkatan mutu tenaga kesehatan
diselenggarakan oleh Pemerintah, pemerintah daerah, dan/atau
masyarakat melalui pendidikan dan/atau pelatihan
1.3.3 Permenkes No. 68 Tahun 2015 tentang Jejaring dan Pemantapan Mutu
Laboratorium Malaria
1.4 Ruang Lingkup

Petunjuk Teknis (Juknis) ini menggambarkan tugas dan fungsi dari
masing-masing tingkatan laboratorium pemeriksaan malaria di setiap tingkat
pelayanan baik pemerintah maupun swasta serta berisi tentang Pemantapan
Mutu Laboratorium Pemeriksaan Mikroskopik Malaria yang meliputi Pemantapan
Mutu Internal, Pemantapan Mutu Eksternal dan Peningkatan Mutu.
1.5 Sasaran
Sasaran pengguna petunjuk teknis ini adalah petugas laboratorium dan
pengelola program malaria mulai dari tingkat pelayanan, laboratorium rujukan
kabupaten/kota, laboratorium rujukan provinsi, dan laboratorium rujukan
nasional malaria.
3
4
BAB 2
LABORATORIUM
PEMERIKSA MALARIA
2.1 Pengertian dan Ruang Lingkup Laboratorium Pemeriksa Malaria
Menurut fungsinya laboratorium dibagi menjadi 2, yaitu Laboratorium
Klinik yang fokus kepada individu dan Laboratorium Kesehatan Masyarakat yang
fokus pada masyarakat (populasi). Laboratorium klinik adalah laboratorium yang
menangani pemeriksaan spesimen klinis untuk tujuan diagnosa pasien, hasilnya
digunakan untuk tata kelola klinis pasien secara perorangan untuk menyembuhkan
penyakit, sedangkan Laboratorium Kesehatan Masyarakat adalah laboratorium
kesehatan yang melaksanakan pemeriksaan penyakit dan faktor risiko kesehatan
yang berkaitan dengan kepentingan kesehatan masyarakat terutama untuk
menunjang upaya pencegahan penyakit dan peningkatan kesehatan masyarakat.
Laboratorium pemeriksa malaria dalam fungsinya sebagai laboratorium
klinik adalah unit penunjang pada suatu instansi pelayanan kesehatan yang
melakukan pemeriksaan malaria secara mikroskopis maupun menggunakan alat
diagnostik cepat (Rapid Diagnostic Test/RDT).
Laboratorium pemeriksa malaria sebagai laboratorium kesehatan
masyarakat menjalankan fungsinya dalam mengembangkan jejaring dan
melakukan pemantapan mutu laboratorium yang terdiri pemantapan mutu
internal, pemantapan mutu eksternal, dan peningkatan mutu. Tujuannya adalah
melakukan pembinaan dalam rangka peningkatan mutu laboratorium kesehatan
yang berhubungan dengan kesehatan masyarakat di fasilitas kesehatan.
5
6
2.2 Persyaratan Laboratorium Pemeriksa Malaria
2.2.1 Laboratorium Pelayanan
Penanggung
Ruang Mikroskop Binokuler Pengolahan Limbah SDM
Jawab
- Ukuran min. 3x4 m - 1 unit dengan - Tempat sampah - Paling sedikit 1 Kepala fasilitas
- Memiliki SPO pembesaran okuler infeksius dan non orang tenaga pelayanan kesehatan
- Bench Aid (Atlas 10x dan objektif infeksius dengan kualifikasi atau Kepala instalasi
Malaria) 100x - Pengolahan limbah pendidikan paling
- Penerangan yang (jarum dan spuit) rendah diploma
cukup bekerjasama dengan tiga ahli teknologi
- Ventilasi pihak ketiga atau laboratorium medik
- Air bersih mengalir melalui Dinkes Kab/ (ATLM)
Kota - Memiliki
kompetensi paling
rendah (level tiga*
atau setara)
- Sudah mengikuti
pelatihan sesuai
standar program
nasional 3 tahun
terakhir
Catatan : Ruangan laboratorium di puskesmas dapat juga digunakan untuk pemeriksaan laboratorium lainnya.
*level tiga : kompetensi dengan nilai sensitifitas 70% - 79%, spesifisitas 70% - 79%, dan akurasi spesies 70% - 79%.
2.2.2 Laboratorium Rujukan Tingkat Kabupaten/Kota
Mikroskop Penanggung
Ruang Pengolahan Limbah SDM
Binokuler Jawab
- Ukuran min.3x4 m - Paling sedikit - Tempat sampah - Paling sedikit 2 Kepala fasilitas
- Memiliki SPO 2 unit dengan infeksius dan non orang tenaga pelayanan kesehatan
- Bench Aid (Atlas pembesaran okuler infeksius dengan kualifikasi atau instalasi
Malaria) 10x dan objektif - Pengolahan limbah pendidikan paling
- Penerangan yang 100x (jarum dan spuit) rendah diploma
cukup bekerjasama tiga ahli teknologi
- Ventilasi dengan pihak laboratorium
- Air bersih mengalir ketiga atau melalui medik (ATLM)
Dinkes Kab/Kota - Memiliki
- Instalasi PAL kompetensi paling
rendah level dua/
level B melalui uji
kompetensi
- Sudah mengikuti
pelatihan sesuai
standar program
nasional 3 tahun
terakhir
*level dua/Level B : kompetensi dengan nilai sensitifitas 80% - 89%, spesifisitas 80% - 89%, akurasi spesies 80% - 89%,
dan hitung parasit 40% - 49% melalui uji kompetensi nasional (NCAMM=national competency assessment malaria
microscopy) atau WHO (ECAMM=external competency assessment malaria microscopy)
7
8
2.2.3 Laboratorium Rujukan Tingkat Provinsi
Ruang Peralatan SDM
Pengelolaan
Ruang Mikroskop Teaching Penanggung
Ruang PCR PCR Mikroskopik Limbah
Mikroskopik Binokuler mikroskop Jawab
- Ukuran - Ukuran - Min 4 unit 1 unit - Biosafety - Kepala - Min 3 orang - Tempat sampah
min.3x4 m Min.3 dengan cabinet instalasi dengan infeksius dan non
- Memiliki ruang, pembesaran - Deep freezer dengan kualifikasi infeksius
SPO Ukuran okuler 10x minus 200 C kualifikasi pendidikan - Tempat sampah :
- Bench min. 3x3 m2 dan objektif dan minus pendidikan paling rendah Bio Hazard
Aid (Atlas tiap ruang 100x 800 C dokter diploma - Pengolahan
Malaria) - SPO - Centrifuge spesialis, S2 tiga analis limbah (jarum dan
- Penerangan - Hot plate di bidang kesehatan/ spuit) bekerjasama
yang cukup - Thermocycle laboratorium, sederajat dengan pihak
- Ventilasi machine atau S1 - Memiliki ketiga atau melalui
- Air bersih - Elektroforesis dengan minimal 1 Dinkes Provinsi
mengalir - Gel doc pengalaman tenaga ToT atau incinerator
lab. (Training of - Needle container
molekuler Trainer) - Instalasi PAL
- Sudah
mengikuti
pelatihan
sesuai standar
program
nasional 3
tahun terakhir
- Memiliki
kompetensi
level satu
*level satu : kompetensi dengan nilai sensitifitas ≥90%, spesifisitas ≥90%, akurasi spesies ≥90%, dan hitung parasit
≥50% melalui uji kompetensi WHO (ECAMM=external competency assessment malaria microscopy)
2.2.4 Laboratorium Rujukan Nasional
Ruang Peralatan SDM
Pengelolaan
Ruang Ruang Mikroskop Teaching Penanggung
PCR Mikroskopik PCR Limbah
Mikroskopik PCR Binokuler mikroskop Jawab
- Ukuran - Min.3 - Min 5 unit Minimal 1 - Biosafety - Kepala - Paling sedikit - Paling sedikit 1 - Tempat
min.3x4 m ruang, dengan unit cabinet instansi 3 orang orang dengan sampah
- Memiliki Ukuran pembesaran - Deep freezer - dengan dengan kualifikasi infeksius dan
SPO min. okuler 10x minus 200 C kualifikasi kualifikasi pendidikan non infeksius
- Bench 3x3 m2 dan objektif dan minus pendidikan pendidikan paling rendah - Tempat
Aid (Atlas tiap 100x 800 C dokter paling rendah S1 laboratorium sampah : Bio
Malaria) ruang - Centrifuge spesialis, S2 diploma Berpengalaman Hazard
- Penerangan - SPO - Hot plate di bidang tiga analis dalam - Alat
yang cukup - Thermocycle laboratorium, kesehatan/ operasional PCR penghancur
- Ventilasi machine atau S1 sederajat jarum dan
- Air bersih - Elektroforesis dengan - Mengikuti spuit
mengalir - Gel doc pengalaman pelatihan - Needle
lab. molekuler mikroskopis container
malaria dan - Incinerator
mendapatkan - Instalasi PAL
sertifikat
lulus 3 tahun
terakhir
- Memiliki
kompetensi
level satu
*level satu : kompetensi dengan nilai sensitifitas >90%, spesifisitas >90%, akurasi spesies >90%, dan hitung parasit
9
>50% melalui uji kompetensi WHO (ECAMM=external competency assessment malaria microscopy)
10
BAB 3
JEJARING LABORATORIUM PEMERIKSA
MALARIA
3.1 Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria

Jejaring laboratorium malaria adalah suatu jaringan laboratorium yang
melaksanakan pelayanan kepada pasien yang diduga malaria sesuai jenjangnya
mulai dari pemeriksaan di tingkat pelayanan kesehatan dasar sampai tingkat
pusat untuk menunjang program pengendalian menuju eliminasi malaria dan
melaksanakan pembinaan secara berjenjang.
3.1.1 Laboratorium Pelayanan

Laboratorium Pelayanan melakukan penegakan diagnosis melalui
pemeriksaan mikroskopik dan RDT malaria, dan merujuk spesimen untuk
pemeriksaan PCR, apabila dengan pemeriksaan mikroskopik sulit ditentukan
spesiesnya karena morfologi yang tidak sesuai dengan spesies yang sudah
dikenali di Indonesia.
Jenis-jenis laboratorium pelayanan :
a. Laboratorium klinik
b. laboratorium di puskesmas;
c. laboratorium di klinik;
d. laboratorium di rumah sakit;
e. laboratorium di Kantor Kesehatan Pelabuhan;
f. Balai Besar Laboratorium Kesehatan (BBLK);
g. Balai/Besar Teknik Kesehatan Lingkungan Pengendalian Penyakit (B/
BTKLPP);
h. laboratorium di Unit Transfusi Darah (UTD);
i. laboratorium kesehatan daerah kabupaten/kota;
j. Balai Laboratorium Kesehatan (BLK)/laboratorium kesehatan daerah
provinsi; dan
k. malaria center.
11
3.1.2 Laboratorium Rujukan Tingkat Kabupaten/Kota
Laboratorium Rujukan Kabupaten/Kota melakukan uji silang pemeriksaan
mikroskopik malaria dan pembinaan teknis terhadap laboratorium pemeriksaan
mikroskopik malaria di wilayah kerjanya
Ditetapkan oleh kepala dinas kesehatan kabupaten/kota. Apabila
laboratorium kesehatan kabupaten/kota melakukan pemantapan mutu eksternal
untuk beberapa kabupaten/kota maka ditetapkan oleh kepala dinas kesehatan
provinsi. Yang dapat ditetapkan sebagai laboratorium rujukan tingkat kabupaten/
kota adalah :
a. laboratorium di puskesmas;
b. laboratorium di rumah sakit;
c. Balai Besar Laboratorium Kesehatan (BBLK);
d. Balai/Besar Teknik Kesehatan Lingkungan Pengendalian Penyakit (B/
BTKLPP);
e. laboratorium kesehatan daerah kabupaten/kota;
f. Balai Laboratorium Kesehatan (BLK)/laboratorium kesehatan daerah
provinsi; dan/atau
g. malaria center.
3.1.3 Laboratorium Rujukan Tingkat Provinsi

Laboratorium Rujukan Provinsi melakukan pemeriksaan uji silang bila
terdapat ketidaksesuaian hasil pembacaan (discordance) serta melakukan
pembinaan bimbingan teknis dan pelatihan teknis di wilayah kerjanya.
Menyelenggarakan tes panel untuk Kab./Kota yang sudah masuk dalam tahapan
eliminasi dan pemeliharaan malaria. Laboratorium rujukan tingkat provinsi
ditetapkan oleh kepala dinas kesehatan provinsi.
Yang dapat ditetapkan sebagai laboratorium rujukan tingkat provinsi
adalah :
a. Balai Besar Laboratorium Kesehatan (BBLK);
b. Balai/Besar Teknik Kesehatan Lingkungan Pengendalian Penyakit (B/
BTKLPP);
c. Balai Laboratorium Kesehatan (BLK)/Laboratorium Kesehatan Daerah
Provinsi; dan/atau
d. malaria center.
12
3.1.4 Laboratorium Rujukan Nasional
Laboratorium Rujukan Nasional Malaria melakukan pemeriksaan PCR untuk
daerah yang sudah masuk dalam tahapan eliminasi dan pemeliharaan malaria
serta melakukan pembinaan antara lain supervisi dan tes panel. Laboratorium
rujukan nasional ditetapkan oleh menteri, dan yang dapat dijadikan leboratorium
rujukan nasional malaria adalah :
a. Balai Besar Laboratorium Kesehatan (BBLK);
b. Balai/Besar Teknik Kesehatan Lingkungan (B/BTKL) Pengendalian
Penyakit (B/BTKLPP);
c. Balai Laboratorium Kesehatan (BLK)/Laboratorium Kesehatan Daerah
Provinsi;
d. malaria center; dan/atau
e. Laboratorium lembaga penelitian.
3.2 Tugas Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria

3.2.1 Tugas Laboratorium Pelayanan
a. Melaporkan data petugas mikroskopis malaria tingkat kabupaten/
kota setiap awal tahun atau apabila ada perubahan data petugas.
b. Merencanakan kebutuhan laboratorium malaria minimal untuk 3
(tiga) bulan ke depan.
c. Membuat sediaan darah tebal dan tipis malaria serta pemeriksaan
mikroskopis malaria dengan pencatatan dan pelaporan.
d. Melakukan pemeriksaan mikroskopis malaria yang merupakan gold
standard dari penegakkan diagnosis malaria. Bagi laboratorium
pelayanan yang tidak mampu melakukan pemeriksaan mikroskopis,
dapat menggunakan pemeriksaan RDT
e. Melakukan analisis data secara sederhana menurut orang, tempat,
dan waktu sehingga apabila ditemukan peningkatan kasus dapat
melakukan sistem kewaspadaan dini dan segera melaporkan ke Dinas
Kesehatan setempat.
f. Melakukan rujukan pemeriksaan mikroskopis malaria apabila tidak
mampu melakukan pemeriksaan atau interpretasi sediaan.
g. Melaksanakan kegiatan pemantapan mutu internal (uji kualitas
reagensia, pencatatan dan pelaporan, dan lain lain)
h. Mengikuti kegiatan Pemantapan Mutu Eksternal meliputi : uji silang,
13
panel testing, dan uji profisiensi bagi petugas mikroskopis malaria.
- Uji silang untuk daerah akselerasi dan intensifikasi dilakukan sebulan
sekali, untuk daerah eliminasi dan pemeliharaan ketika ada sediaan
positif dan sebulan sekali mengirimkan semua sediaan negatif.
- Tes panel atau uji profisiensi minimal setahun 1 kali
3.2.2 Tugas Laboratorium Rujukan Tingkat Kabupaten/Kota

a. Membuat pemetaan sumber daya manusia laboratorium pelayanan
meliputi tenaga teknis terlatih, aktif, belum dilatih (jumlah, pendidikan,
pelatihan yang pernah diikuti, level kompetensi) untuk menunjang
data E Sismal.
b. Mengidentifikasi jumlah serta kondisi sarana dan prasarana
laboratorium pelayanan yang ada di wilayah kerjanya.
c. Menyediakan sarana, pelaksana dan kemampuan yang memenuhi
kriteria sebagai rujukan uji silang mikroskopis.
d. Merencanakan dan melaksanakan monitoring dan evaluasi kegiatan
laboratorium pelayanan di wilayah kerjanya.
e. Merencanakan dan mengusulkan pengadaan kebutuhan alat dan
reagen pada laboratorium pelayanan.
f. Melaksanakan pemeriksaan mikroskopis malaria dan melakukan uji
silang mikroskopis dari laboratorium pelayanan dalam sistem jejaring.
g. Melakukan pencatatan dan pelaporan kegiatan pemeriksaan dan
PME uji silang laboratorium malaria secara rutin setiap 1 (satu) bulan.
h. Melakukan analisis data kasus malaria berdasarkan data individu,
tempat, dan waktu, sehingga apabila ditemukan peningkatan kasus,
segera dapat dilaporkan ke dinas kesehatan provinsi.
i. Melakukan rekapitulasi perencanaan kebutuhan laboratorium
pelayanan di wilayahnya minimal untuk kebutuhan 3 (tiga) bulan.
j. Melakukan bimbingan teknis laboratorium pelayanan untuk
pemeriksaan mikroskopis dan RDT malaria di wilayah kerjanya.
k. Apabila di laboratorium rujukan tingkat kabupaten/kota belum
memiliki kemampuan untuk melakukan pemeriksaan uji silang,
dapat melakukan kerja sama dengan laboratorium rujukan tingkat
kabupaten/kota lain dalam jejaring yang ada di wilayahnya.
l. Mengikuti kegiatan Pemantapan Mutu Eksternal meliputi : uji silang,
14
tes panel, uji profisiensi bagi petugas mikroskopis malaria.
- Uji silang untuk daerah akselerasi dan intensifikasi dilakukan
sebulan sekali, untuk daerah eliminasi dan pemeliharaan ketika
ada sediaan positif dan setiap bulan untuk semua sediaan negatif
- Tes Panel dilakukan minimal 1 tahun sekali
- Uji profisiensi dilakukan minimal 1 tahun sekali
3.2.3 Tugas Laboratorium Rujukan Tingkat Provinsi

a. Membuat pemetaan sumber daya manusia pada laboratorium rujukan
tingkat kabupaten/kota meliputi tenaga teknis terlatih (jumlah,
pendidikan, pelatihan yang pernah diikuti, level kompetensi)
b. Mengidentifikasi jumlah serta kondisi sarana dan prasarana
laboratorium rujukan tingkat kabupaten/kota yang ada di wilayah
kerjanya.
c. Merencanakan dan melaksanakan monitoring dan evaluasi
kerjanya.
d. Melakukan pemeriksaan laboratorium mikroskopis malaria dan PCR.
Apabila di laboratorium rujukan tingkat provinsi belum memiliki
kemampuan pemeriksaan PCR, dapat melakukan kerja sama dengan
laboratorium dalam jejaring yang ada di wilayahnya atau dengan
laboratorium rujukan tingkat kabupaten/kota di wilayah kerjanya.
e. Melakukan pemeriksaan dan penilaian ketidaksesuaian (discordance)
uji silang mikroskopis malaria dari laboratorium rujukan tingkat
kabupaten/kota di wilayah kerjanya.
f. Menyelenggarakan pemantapan mutu eksternal pemeriksaan
laboratorium rujukan tingkat kabupaten/kota di wilayah kerjanya (tes
panel dan supervisi)
g. Melakukan pembinaan teknis laboratorium rujukan tingkat kabupaten/
kota di wilayah kerjanya.
h. Menyelenggarakan pelatihan teknis untuk laboratorium pelayanan
dan laboratorium rujukan tingkat kabupaten/kota.
i. Menyelenggarakan pengujian kompetensi teknis bagi tenaga
pelaksana uji silang mikroskopis malaria di laboratorium rujukan
tingkat kabupaten/kota bekerja sama dengan organisasi profesi
15
(PATELKI=Persatuan Ahli Teknologi Laboratorium Medik Indonesia).
j. Melakukan pencatatan dan pelaporan kegiatan pemeriksaan dan
PME secara rutin setiap 1 (satu) bulan.
k. Melakukan pengolahan dan analisis data, serta melaporkan ke unit
di Kementerian Kesehatan yang mempunyai tupoksi pengendalian
malaria dan unit di Kementerian Kesehatan yang mempunyai tupoksi
pembinaan laboratorium
m. Mengikuti kegiatan Pemantapan Mutu Eksternal meliputi: uji silang,
panel testing, dan uji profisiensi bagi petugas mikroskopis malaria.
- Uji silang terhadap sediaan darah dan dirujuk ke laboratorium
rujukan tingkat nasional apabila terjadi ketidaksesuaian
(discordance).
- Tes Panel minimal dilakukan setahun 2 kali
- Uji profisiensi dilakukan minimal 1 tahun sekali
3.2.4 Tugas Laboratorium Rujukan Nasional:

a. Bekerja sama dengan unit terkait dalam menjalankan kebijakan
program nasional, prosedur operasional baku laboratorium malaria
dan pedoman teknis laboratorium pemeriksa malaria.
b. Melakukan penilaian dan pembinaan terhadap Laboratorium Rujukan
Tingkat Provinsi.
c. Melakukan pemeriksaan molekuler malaria dan pemeriksaan
teknologi baru.
d. Melakukan evaluasi terhadap kit RDT malaria yang beredar di
Indonesia.
e. Melakukan validasi sediaan darah standar.
f. Menyelenggarakan Pemantapan Mutu Eksternal untuk laboratorium
provinsi secara periodik setiap 6 (enam) bulan.
g. Mengikuti Pemantapan Mutu Eksternal tingkat internasional secara
periodik setiap 1 (satu) tahun.
h. Menyelenggarakan TOT (Training of Trainer) untuk laboratorium
rujukan tingkat provinsi.
i. Monitoring dan evaluasi laboratorium rujukan tingkat provinsi.
j. Menyelenggarakan pengujian kompetensi teknis bagi tenaga
16
pelaksana uji silang mikroskopis malaria di laboratorium rujukan
tingkat provinsi bekerjasama dengan organisasi profesi (PATELKI).
k. Melakukan tes panel bagi tenaga pelaksana uji silang mikroskopis
malaria di laboratorium rujukan tingkat provinsi bersamaan dengan
supervisi/bimtek.
l. Mengoptimalkan sistem informasi pelaporan laboratorium malaria
dan melakukan pengolahan serta analisis data laporan Laboratorium
Rujukan Tingkat Provinsi dan/atau Kabupaten/Kota.
Dalam melaksanakan jejaring laboratorium malaria, Laboratorium Rujukan
Tingkat Nasional berkoordinasi dengan unit kerja di Kementerian Kesehatan
yang memiliki tugas pokok dan fungsi di bidang pengendalian malaria dan unit
kerja di Kementerian Kesehatan yang memiliki tugas pokok dan fungsi di bidang
pembinaan laboratorium, mutu dan akreditasi, serta Forum Nasional Gerakan
Berantas Kembali Malaria.
Jejaring laboratorium malaria pada prinsipnya mengacu pada jejaring
pelayanan laboratorium. Kegiatan pokok dalam jejaring laboratorium malaria
adalah pembinaan melalui pemantapan mutu pemeriksaan malaria untuk
mencapai tingkat kompetensi tenaga sesuai standar, dalam mendukung program
pengendalian malaria untuk menuju eliminasi malaria.

3.2.5 Beberapa Peran Jejaring Laboratorium
1. Balai Besar Laboratorium Kesehatan
a. Sebagai laboratorium pelaksana tes panel dan uji profisiensi
b. Pelaksana uji silang tingkat provinsi
c. Institusi penanggung jawab bank slide standar, serta
menganggarkan untuk produksi slide standar secara
berkesinambungan. Bank slide standar digunakan untuk kegiatan
uji profisiensi, tes panel, pelatihan, dan uji kompetensi di wilayah
kerja masing-masing.Mekanisme penyimpanan, peminjaman, dan
pengembangan mengacu pada Juknis Jejaring dan Pemantapan
Mutu Laboratorium Malaria
d. Menyelenggarakan penguatan kompetensi teknis bagi tenaga
mikroskopis malaria.
2. Balai/Besar Teknik Kesehatan Lingkungan dan Pencegahan Penyakit
(B/BTKLPP)
17
a. Melakukan pemeriksaan laboratorium mikroskopis malaria dan
PCR. Apabila laboratorium B/BTKLPP belum memiliki kemampuan
pemeriksaan PCR, dapat melakukan kerja sama dengan laboratorium
dalam jejaring yang ada di wilayahnya atau dengan laboratorium
malaria tingkat Nasional.
b. Mendukung kegiatan PNPME (Uji Profisiensi)
- Membantu konfirmasi bahan uji pada kegiatan PNPME (uji profisiensi)
yang dilakukan oleh instansi penyelenggara uji profisiensi
c. Melakukan tes panel terhadap petugas mikroskopis dalam wilayah
layanan (dibawa bersamaan pada saat supervisi)
d. Bimbingan teknis/supervisi ke fasilitas pelayanan kesehatan dalam
wilayah kerja (level provinsi hingga puskesmas)
e. Melakukan pemeriksaan dan penilaian ketidaksesuaian (discordance)
uji silang mikroskopis malaria dari laboratorium rujukan tingkat
kabupaten/kota di wilayah kerjanya.
f. Mengidentifikasi jumlah serta kondisi sarana dan prasarana
kerjanya.
g. Merencanakan dan melaksanakan monitoring dan evaluasi
kerjanya.
h. Sebagai laboratorium rujukan regional.
3. Balai Penelitian dan Pengembangan Kesehatan :
a. Sebagai laboratorium rujukan tingkat provinsi dalam kegiatan uji
silang dan konfirmasi PCR.
b. Berperan serta dalam penelitian malaria dibawah koordinasi Badan
Litbangkes secara nasional dan internasional.
c. Berkoordinasi dengan laboratorium lain yang ada di tingkat provinsi.
3.2.6 Tim Pemantapan Mutu Laboratorium

Dalam melaksanakan tugas dan fungsinya, Laboratorium Rujukan Tingkat
Nasional perlu dibantu oleh Tim Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria untuk
memberi masukan dan pertimbangan kepada Laboratorium Rujukan Tingkat
Nasional. Tim Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria ditetapkan dengan Surat
Keputusan Menteri Kesehatan dan beranggotakan ahli laboratorium malaria
18
perwakilan dari instansi dan organisasi profesi terkait pemeriksaan laboratorium
malaria. Tim ini mempunyai tugas:
1) Membantu pelaksanaan tugas dan fungsi Laboratorium Rujukan
Malaria Nasional dalam melakukan perencanaan, pemantauan,
evaluasi, bimbingan teknis, dan pemantapan mutu laboratorium
malaria.
2) Memberikan masukan kepada Laboratorium Rujukan Nasional untuk
manajemen pengembangan laboratorium malaria.
3) Membantu melaksanakan sosialisasi, koordinasi, dan advokasi jejaring
laboratorium malaria di provinsi.
4) Membantu pembinaan Sumber Daya Manusia laboratorium malaria
melalui Peningkatan Kemampuan Teknis Tenaga Laboratorium Malaria
3.3 Struktur Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria

Struktur Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria sebagai berikut:
19
- Mikroskopis merupakan gold standard pada pemeriksaan malaria.
- Pada pustu/polindes/posmaldes/bidan desa/fasyankes yang tidak
ada fasilitas mikroskopis (tenaga, bahan, alat), maka pemeriksaan
malaria bisa menggunakan RDT
- Bila hasil RDT positif dilakukan konfirmasi secara mikroskopis ke
fasyankes yang mempunyai fasilitas laboratorium mikroskopis
malaria.
- Uji rutin RDT bertujuan untuk menilai kepatuhan petugas dalam
melakukan pemeriksaan RDT sesuai prosedur
- Laboratorium di Kabupaten/Kota sebagai rujukan uji silang
mikroskopis
- Laboratorium Provinsi sebagai rujukan uji silang bila terdapat hasil
discordance (beda baca antara fasyankes dan laboratorium kab/kota)
- Pemeriksaan PCR untuk konfirmasi P. knowlesi dan sub mikroskopis
- Bila di tingkat provinsi tidak tersedia pemeriksaan PCR malaria, maka
pemeriksaan tersebut di rujuk ke tingkat pusat.
20
BAB 4
PEMANTAPAN MUTU LABORATORIUM
PEMERIKSA MALARIA
4.1 Pemantapan Mutu Internal
Pemantapan Mutu Internal (PMI) adalah kegiatan pencegahan dan
pengawasan yang dilaksanakan oleh masing-masing laboratorium secara terus
menerus agar tidak terjadi atau mengurangi kejadian error/penyimpangan
sehingga diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat.
Pemantapan Mutu Internal sangat penting dan harus dilaksanakan oleh
petugas laboratorium untuk memeriksa kinerja mereka dan untuk memastikan
kemampuan pemeriksaan serta sensitivitas dan spesifisitas diagnosis laboratorium.
Kegiatan ini tidak dapat dipisahkan dari aspek kualitas pemeriksaan
laboratorium, oleh karena itu setiap laboratorium wajib meningkatkan
dan mempertahankan mutu kinerja dengan melaksanakan PMI yang
berkesinambungan.
Tujuan pemantapan mutu internal :
1. Memastikan bahwa semua proses mulai dari persiapan
pasien,pengambilan, pengiriman, penyimpanan dan pengolahan
spesimen sampai dengan pencatatn dan pelaporan dilakukan dengan
benar
2. Mendeteksi penyimpangan dan mengetahui sumbernya
3. Menjamin kualitas bahan,alat dan SDM sesuai dengan standart
4. Pelasanaan PMI meliputi seluruh proses pemeriksaan mikroskopis
malaria sejak pra analisis sampai paska analisis.
5. Membantu perbaikan pelayanan kepada pelanggan
Pelaksanaan PMI meliputi seluruh proses pemeriksaan mikroskopis malaria
sejak praanalisis sampai paska analisis.
4.1.1 Pra analisis

4.1.1.1 SDM
Setiap laboratorium harus memastikan SDM yang bekerja adalah
SDM yang trampil, memenuhi kualifikasi sesuai persyaratan jejaring
laboratorium malaria dan secara terus menerus ditingkatkan kualitasnya,
21
dilengkapi juga dengan catatan kesehatan mata SDM yang bersangkutan
serta wajib bekerja sesuai dengan SPO yang ada.
4.1.1.2 SPO
Tersedianya SPO sesuai standar , yaitu :
1. Pengambilan sampel/ spesimen
a. Pembersihan dan penyimpanan object glass
b. Pembuatan sediaan darah malaria
c. Pewarnaan sediaan darah malaria
d. Pembacaan dan pelaporan hasil sediaan darah malaria
2. Uji kualitas Reagen Giemsa
3. Uji kualitas minyak imersi
4. Uji kualitas metanol
5. Uji pH larutan buffer
6. Pemeliharaan dan penyimpanan mikroskop
7. Pelaksanaan K3 malaria
8. Penggunaan Rapid Diagnostic Test (RDT) malaria (bila melakukan
pemeriksaan dengan RDT)
4.1.1.3 Alat dan Bahan

Memastikan tersedianya alat dan bahan yang layak digunakan sesuai
dengan standart pemeriksaan malaria, termasuk atlas malaria/ slide
standar. Alat dan bahan yang dipakai berfungsi dengan baik melalui
pemeliharaan dan kalibrasi, penyimpanan alat dan bahan.
4.1.1.4 Uji Kualitas Reagensia

Reagensia yang digunakan dilakukan pengujian secara rutin dan dilakukan
pencatatan serta dipastikan tanggal kadaluarsa tercantum pada botol
masing-masing reagensia
a. Uji Kualitas Giemsa
Ada dua cara menguji mutu giemsa untuk mengetahui apakah giemsa
stok yang akan digunakan masih baik :
1) Melakukan pewarnaan pada 1-2 SD, kemudian diperiksa di
bawah mikroskop. Kalau hasilnya sesuai dengan kriteria standar
22
pewarnaan yang baik, berarti giemsa pengencernya masih bagus
dan dapat digunakan. Pengujian seperti ini perlu dilakukan setiap
kali akan melakukan pewarnaan masal.
2) Melakukan test menggunakan kertas Whatman no.2 dan metanol
(metil alkohol) :
• Letakkan kertas saring diatas gelas atau petri disk supaya
bagian tengah kertas tidak menyentuh sesuatu.
• Teteskan 1-2 tetes giemsa stock pada kertas saring. Tunggu
sampai meresap dan menyebar.
• Kemudian teteskan 3-4 tetes metanol absolut di tengah
bulatan giemsa perlahan dengan jarak waktu beberapa detik
sampai garis tengah giemsa menjadi 5-7 cm, maka akan
terbentuk :
o Lingkaran biru (methilen blue) ditengah
o Lingkaran cincin ungu (methilen azur) diluarnya, serta
o Lingkaran tipis warna merah (eosin) pada bagian tepi.
Giemsa sudah rusak dan tidak boleh dipakai lagi, bila
warna ungu atau merah tidak terbentuk.
b. Uji Kualitas Minyak Imersi
1. Uji kekentalan : dapat dilakukan dengan memasukkan batang
pengaduk kedalam wadah berisi minyak emersi. Angkat batang
pengaduk, dan amati. Jika minyak emersi masih menempel pada
batang pengaduk dan menetes lambat maka kualitas minyak
emersi masih baik.
2. Uji kekeruhan : Amati ada tidaknya kekeruhan minyak emersi
pada wadah transparan. Bila terlihat keruh maka kualitas minyak
emersi sudah berkurang.
3. Perubahan warna : Amati ada tidaknya perubahan minyak
emersi pada wadah transparan. Bila terjadi perubahan warna
(kekuningan) maka kualitas minyak imersi sudah berkurang.
c. Uji Kualitas Methanol
Salah satu cara uji kualitas adalah dengan mengukur berat jenis
metanol dengan densitometer (BJ=0,792 – 0,793).
Penyimpanan metanol dilakukan dalam wadah tertutup pada suhu
dibawah titik didih (60oC).
23
d. Uji pH larutan buffer
1. Dengan pH indikator
2. Dengan pH meter
larutan buffer yang digunakan memiliki pH 7,2
4.1.2 Analisis
a. Memastikan pelaksanaan kegiatan di bawah ini sesuai SPO :
• Pembuatan sediaan malaria
• Pewarnaan sediaan malaria
• Pembacaan sediaan malaria
• Penggunaan Rapid Diagnostic Test
• Uji kualitas Reagensia (Giemsa, Methanol, Minyak Imersi)
b. Memastikan petugas laboratorium melaksanakan prosedur K3
4.1.3 Paska Analisis (kendali mutu)

a. Memastikan ketersediaan format pencatatan dan pelaporan (formulir
register laboratorium malaria)
b. Semua kegiatan mulai dari tahap pra analisis sampai paska analisis
harus terdokumentasi dengan baik dan tertelusur selama periode
waktu tertentu (minimal 3 tahun) oleh unit yang bersangkutan
c. Memastikan ketersediaan SPO pengelolaan limbah
d. Penyeliaan berjenjang
4.1.4 Evaluasi dan tidak lanjut

Hasil Kegiatan PMI harus dievaluasi oleh penanggungjawab laboratorium
dan ditindak lanjuti sesuai permasalahan yang ada guna perbaikan laboratorium.
4.2 Pemantapan Mutu Eksternal

PME merupakan kegiatan yang diselenggarakan secara periodik oleh
pihak lain di luar laboratorium yang bersangkutan untuk memantau dan menilai
penampilan suatu laboratorium dalam bidang pemeriksaan tertentu. PME
dilakukan oleh laboratorium rujukan tingkat provinsi dan laboratorium rujukan
nasional sesuai jenjang dan program.
24
Tujuan PME Laboratorium Malaria:
1. Memperoleh informasi tentang kinerja petugas laboratorium yang
dapat dimanfaatkan sebagai data untuk melakukan pembinaan.
2. Meningkatkan kualitas hasil pemeriksaan malaria untuk mendapatkan
diagnosis dini yang tepat dan follow up pengobatan.
3. Sebagai bahan evaluasi untuk meningkatkan kinerja laboratorium.
Tiga metode yang dipakai untuk melaksanakan Pemantapan Mutu
Eksternal Laboratorium Malaria, terdiri dari:
1) Uji silang mikroskopis (crosscheck)
2) Tes panel atau uji profisiensi
3) Bimbingan Teknis
4.2.1 Uji Silang

Uji silang adalah kegiatan pemeriksaan ulang terhadap sediaan darah
malaria yang dilakukan oleh laboratorium rujukan uji silang jenjang di atasnya
untuk menilai ketepatan hasil pemeriksaan mikroskopis malaria dan menilai
kinerja laboratorium.
Ketidaktepatan dalam pemeriksaan dapat disebabkan oleh:
- petugas yang kurang terampil
- peralatan yang kurang memadai
- bahan dan reagen tidak sesuai standar
- jumlah sediaan yang diperiksa melebihi beban kerja
a. Prinsip Uji Silang
Dalam melakukan uji silang harus memperhatikan hal-hal berikut:
1) Uji silang dilakukan oleh laboratorium di tingkat lebih tinggi
2) Uji silang dilakukan oleh tenaga terlatih yang ditunjuk sebagai
tenaga pelaksana uji silang (crosschecker).
3) Uji silang dilakukan secara blinded artinya tenaga pelaksana uji
silang pada laboratorium rujukan uji silang tidak mengetahui hasil
pembacaan dari laboratorium pelayanan mikroskopis malaria
yang diuji.
4) Metode uji silang dalam pedoman ini menggunakan metode
konvensional atau Lot Quality Assurance System (LQAS).
Sampling pada daerah dengan beban kerja uji silang yang tinggi,
25
metode uji silang yang digunakan adalah metode LQAS.
b. Indikator Keberhasilan Uji SIlang di Kabupaten/Kota
1) Cakupan ≥ 90%
Jumlah laboratorium pelayanan yang mengikuti uji silang
di kabupaten/kota dibandingkan dengan jumlah seluruh
laboratorium pelayanan yang memeriksa mikroskopik malaria di
kabupaten/kota ≥ 90%
Penghitungan indikator cakupan uji silang :

Jumlah laboratorium pelayanan yang mengikuti uji
silang mikroskopik malaria
X 100%
Jumlah seluruh laboratorium pelayanan yang
memeriksa mikroskopik malaria
2) Hasil Baik ≥ 80%

Jumlah laboratorium pelayanan yang memiliki hasil baik ≥ 80%
dibandingkan dengan jumlah laboratorium pelayanan yang
mengikuti uji silang.
a) Hasil uji silang laboratorium pelayanan dikatakan baik apabila
memiliki nilai :
sensitivitas ≥ 70%, spesifisitas ≥ 70%, akurasi ≥ 70%
b) Pencapaian indikator Hasil Baik Uji Silang dikatakan baik
apabila ≥ 80% laboratorium pelayanan yang mengikuti uji
silang memiliki nilai :
Penghitungan indikator hasil baik uji silang :
Jumlah laboratorium pelayanan dengan nilai

X 100%
Jumlah laboratorium pelayanan yang mengikuti uji
silang mikroskopik malaria
26
c. Penilaian kinerja petugas laboratorium
1) Kinerja laboratorium baik
Nilai Sensitivitas ≥70%, Spesifisitas ≥70%, Akurasi spesies ≥70%
2) Kinerja laboratorium cukup
Nilai Sensitivitas 60-69%, Spesifisitas 60-69%, Akurasi spesies 60-
69 %.
3) Kinerja laboratorium kurang
Nilai Sensitivitas <60%, Spesifisitas <60%, Akurasi spesies <60%.
d.
Alur Uji Silang

Keterangan:
(1) Sediaan darah uji silang dari Laboratorium Pelayanan diambil
oleh Pengelola Program Malaria Dinkes Kabupaten/Kota
(2) Pengelola Program Malaria mengirimkan sediaan darah uji silang
ke Laboratorium Rujukan Kabupaten/Kota
27
(3) Hasil pemeriksaan uji silang oleh Laboratorium Rujukan
Kabupaten/Kota dikirim ke Pengelola Program Malaria Dinkes
Kabupaten/Kota
(4) Pengelola Program Malaria Kab/Kota melakukan analisis uji
silang dan mengirim umpan balik ke Laboratorium Pelayanan,
Laboratorium Rujukan Kabupaten/Kota dan Provinsi
(5) Bila terjadi ketidaksesuaian (discordance), pengelola program
akan mengirimkan sediaan darah uji silang untuk dilakukan
pemeriksaan ulang oleh Laboratorium Rujukan Provinsi.
e. Prosedur Uji Silang Mikroskopik

1) Persiapan Sediaan yang akan diuji silang
a) Pemberian Identitas Sediaan
Cara Penulisan identitas:
Penulisan identitas dilakukan pada kertas/label dan
ditempelkan pada bagian atas kaca objek dengan tulisan
menghadap keatas. Bagi fasyankes yang memiliki kaca
objek frosted, identitas ditulis dengan pensil 2B pada bagian
frosted.
Penulisan identitas memuat informasi:

Kode kabupaten/Kode Puskesmas/No.urut/bulan/tahun
Contoh : gambar sediaan darah mikroskopik malaria

Kode ditulis berdasarkan kode yang berlaku di wilayah masing-

masing.
2) Prosedur Uji Silang Mikroskopik Konvensional

a) Penyimpanan Sediaan Mikroskopik Malaria di Laboratorium
Pelayanan
28
Sediaan darah malaria diberi label sesuai register (identitas)
dan disimpan berdasarkan pengelompokan sediaan darah
(SD) positif dan sediaan darah negatif. Sediaan darah
disimpan dalam kotak sediaan darah tertutup dan diletakkan
di ruangan dengan suhu kamar dan tidak lembab untuk
menghindari debu dan tumbuhnya jamur.
b) Pemilihan Sediaan (per fasyankes)
- Daerah Pemeliharaan (sediaan kurang dari 20) : sampel
uji silang yang dipilih adalah semua slide
- Daerah Pre eliminasi dan eliminasi (sediaan 20 - 200):
sampel uji silang yang dipilih adalah 5% negatif dan
100% positif
- Daerah Pemberantasan/endemik (sediaan lebih dari 200)
: sampel uji silang yang dipilih adalah 5% negatif dan 100
% positif atau metode LQAS
Pemilihan sediaan darah untuk uji silang dilakukan oleh
pengelola program.
3) Prosedur Uji Silang Mikroskopik Metode LQAS (Lot Quality
Assurance Sampling)
a) Perbedaan prinsip antara dengan metode konvensional
dengan metode LQAS adalah pada sampling/pemilihan
sediaan dengan penghitungan lot, sehingga dengan metode
ini diharapkan sediaan yang diuji silang dapat mewakili dari
seluruh SD malaria yang diperiksa.
b) Penyimpanan Sediaan Mikroskopik Malaria Laboratorium
Pelayanan
- SD malaria diberi label sesuai register (identitas).
- SD malaria disimpan berurutan sesuai urutan register
laboratorium pelayanan dalam kotak sediaan darah
tertutup dan diletakkan di ruangan dengan suhu
kamar dan tidak lembab untuk menghindari debu dan
tumbuhnya jamur.
c) Penentuan lot dan pemilihan sediaan uji silang harus melalui
beberapa langkah penghitungan sebagai berikut:
29
30
Langkah 1
Sebelum uji silang metode LQAS dilaksanakan, harus tersedia
data sebagai berikut:
- Data nama seluruh laboratorium pelayanan mikroskopik
malaria di kabupaten/kota
- Jumlah seluruh sediaan, jumlah sediaan positif, jumlah sediaan
negatif masing-masing laboratorium pelayanan mikroskopik
malaria yang diperiksa selama satu tahun diambil dari register
laboratorium pelayanan mikroskopik malaria tahun yang lalu.
Contoh :
∑ sediaan ∑ sediaan
∑ Sediaan
Lab positif negatif
1 tahun
fasyankes 1 tahun 1 tahun
yang lalu
yang lalu yang lalu
A 1.500 200 1.300
B 2.550 351 2.199
C 1.990 156 1.834
D 1.040 103 937
E 2.085 151 1.934
F 1.158 100 1.058
G 1.250 125 1.125
H 885 101 784
I 2.569 335 2.234
J 500 55 445
Langkah 2
Penghitungan Sediaan darah Positivity Rate (SPR)
SPR : persentase jumlah sediaan positif terhadap jumlah seluruh
sediaan di laboratorium pelayanan.
Jumlah sediaan positif 1 tahun

yang lalu
SPR = x 100 %
Jumlah seluruh sediaan dalam 1
tahun yang lalu
31
Contoh perhitungan SPR :
∑ sediaan
∑ Sediaan
Lab positif
1 tahun yang SPR
fasyankes 1 tahun yang
lalu
lalu
A 1.500 200 13,3 %
B 2.550 351 14,0 %
C 1.990 156 7,8 %
D 1.040 103 9,9%
E 2.085 151 7,2 %
F 1.158 100 8,6%
G 1.250 125 10,0 %
H 885 101 11,4 %
I 2.569 335 13,0 %
J 500 55 11,0 %
Langkah 3
Penentuan sensitivitas, spesifisitas dan jumlah kesalahan yang dapat
diterima (acceptance number/d)
Program Pengendalian Malaria menetapkan sensitivitas 80%,
spesifisitas 100% dan jumlah kesalahan yang dapat diterima atau d= 0
Sensitivitas:
Kemampuan yang diharapkan untuk mendeteksi sediaan positif oleh
laboratorium pelayanan.
Spesifisitas:
Kemampuan mendeteksi genus, spesies, stadium parasit malaria
Tingkat kesalahan yang dapat diterima (acceptance number)/d:
“d” adalah jumlah kesalahan yang dapat diterima Program Pengendalian
Malaria menentukan d=0 artinya tidak ada toleransi untuk terjadinya
kesalahan baca.
Langkah 4
Pembacaan tabel penghitungan sediaan untuk uji silang metode LQAS
Tentukan jumlah sediaan yang akan diambil untuk uji silang dengan
menggunakan tabel sebagai berikut (Berdasarkan % SPR (sumbu X)
dan jumlah SD negatif (sumbu Y)
32
Tabel Pengambilan sample untuk metode Lot Sampling (Sensitivitas 80%, spesifisitas 100% dan d = 0)
Sediaan darah Positivity Rate
Jumlah sediaan
negatif yang 2.5% 5.0% 7.5% 10.0% 13.0% 15.0% 18.0% 20.0% 23.0% 25.0% 28.0% 30.0% 33.0% 35.0%
diperiksa dalam
1 tahun
Jumlah sampel yang dibutuhkan
100 84 72 63 54 48 45 39 36 34 32 29 27 25 23
200 143 107 86 72 61 54 46 43 38 36 32 30 27 26
300 185 129 101 80 67 59 50 45 40 37 33 31 28 26
400 217 143 108 86 70 61 51 46 40 37 33 31 28 26
500 243 154 114 89 71 62 52 48 42 39 35 31 28 26
700 281 167 121 92 75 65 54 49 42 39 35 31 28 26
1000 318 180 128 96 76 66 55 49 43 40 35 33 28 28
2000 376 197 135 100 79 68 56 50 43 40 35 33 30 28
5000 423 208 141 103 80 69 57 50 44 40 36 33 30 28
10000 441 213 142 104 80 69 57 51 44 40 36 33 30 28
20000 450 215 143 104 82 69 57 51 44 40 36 33 30 28
50000 456 216 144 104 82 69 57 51 44 40 36 33 30 28
33
Contoh laboratorium Fasyankes D :
• SPR = 103/1040 X100% = 9,9 % dibulatkan ke angka yang terdekat
menjadi 10 %
• Jumlah sediaan negatif = 937 dibulatkan ke angka yang terdekat
menjadi 1000
Langkah 5
Menghitung jumlah sediaan uji silang
Untuk menentukan jumlah sediaan yang akan diuji silang per tahun
didapat dengan melihat perpotongan antara SPR dan jumlah sediaan
negatif tahun sebelumnya.
Jumlah sediaan uji silang per tahun : 96
Langkah 6
Menghitung jumlah sediaan per bulan
Jumlah sediaan uji silang per bulan = jumlah sediaan uji silang per
tahun dibagi 12
96
= 8 sediaan per bulan
12
Bila pada bulan tersebut jumlah sediaan kurang dari 8, maka seluruh
sediaan diambil untuk uji silang.
Langkah 7
Penghitungan interval pengambilan sediaan
Tentukan interval pengambilan sediaan dengan cara membagi
jumlah sediaan yang tercatat di Register Laboratorium Pelayanan
Mikroskopik Malaria pada bulan terkait, dengan jumlah sediaan yang
akan diambil untuk diuji silang.
Misalnya pada bulan tersebut jumlah sediaan yang tercatat di register
laboratorium pelayanan mikroskopik malaria adalah 137, jumlah
sediaan yang diuji silang 8, maka interval pengambilan dihitung
dengan cara:
137
= ► interval 8
17
34
Langkah 8
Penentuan pengambilan sediaan pertama (lot)
Untuk memulai mengambil sediaan harus ditentukan sediaan yang
akan diambil pertama kali. Penentuannya dilakukan dengan cara LOT
atau diundi dengan menggunakan dadu, kalender, nomor seri uang
dan sebagainya.
Penentuan sediaan yang diambil pertama harus lebih kecil atau sama
dengan angka interval.
Misal : interval 15, maka sediaan yang pertama dipilih adalah salah
satu sediaan diantara nomor 1 sampai dengan nomor 15
Berilah tanda (misalnya dilingkari) pada register laboratorium malaria,
sediaan yang akan diambil.
Contoh : Jumlah sediaan 325 dan angka yang keluar dari undian
adalah angka 6, maka nomor sediaan 6 adalah sediaan pertama yang
diambil dan tambahkan intervalnya (15), sediaan yang diambil adalah
sediaan no 6, 21, 36, 51, 66, 81, 96 , 111, 126, dst. Sampai didapat 23
sediaan
Langkah 9
Pengambilan sediaan berdasarkan interval dan sesuai urutan register
laboratorium pelayanan mikroskopik malaria
Jika terdapat sediaan yang hilang/pecah, ambil sediaan berikutnya
sesuai dengan urutan pada register laboratorium. Contoh apabila
nomor 36 hilang maka sediaan yang diambil berikutnya adalah
nomor 37, pengambilan sediaan selanjutnya sesuai dengan yang
sudah ditandai pada langkah 8, yaitu 51, dst.
Sediaan yang hilang atau pecah harus didokumentasikan pada Form
Pemeriksaan Uji Silang, karena hal ini dapat menunjukkan adanya
masalah di laboratorium pelayanan. Kemungkinan penyebabnya
adalah:
• Sediaan dibuang karena kualitas yang jelek;
• Sediaan tidak dibaca;
• Petugas mikroskopis tidak memahami kepentingan penyimpanan
sediaan untuk proses uji silang.
35
4) Pengiriman Sediaan Uji Silang
Sediaan yang dikirim dalam keadaan kering dan bebas dari minyak
immersi. Pengiriman sediaan dalam jumlah besar sebaiknya
menggunakan kotak sediaan darah, apabila tidak tersedia sediaan
dapat dikemas sedemikian rupa agar tidak mudah pecah dalam
pengiriman. Untuk jumlah sampel yang sedikit (kurang dari 20
SD), sediaan dibungkus dengan kertas HVS/buffalo.
Semua sediaan darah baik positif dan negatif yang diperiksa di
fasyankes harus disimpan untuk di dikirim ke dinas kesehatan
untuk dilakukan uji silang. Sediaan yang sudah diuji silang,
terutama yang positif bisa disimpan kembali di fasyankes sebagai
arsip.

5) Pelaksanaan Uji Silang
a) Uji silang dilakukan setiap awal bulan dan umpan balik
disampaikan secepat mungkin (maksimum 3 minggu)
setelah pengiriman.
b) Hal-hal yang dinilai pada uji silang
Kualitas Pembuatan Sediaan Darah
(1) Makroskopik
Tetes tebal
- Diameter ± 1cm
- Ketebalan: tulisan dapat dilihat di atas kertas
- Tidak terfiksasi
Tetes tipis: 1 cm dari bagian ujung sediaan darah tipis
berbentuk lidah.
(2) Mikroskopik
Tetes tebal
- Volume darah: 6 µl atau
Untuk menilai SD darah negatif: minimal dapat dilihat
100 LPB atau setara dengan 3000-4000 leukosit
- Ketebalan:
baik : jumlah leukosit 15 -20/LPB
tebal : jumlah leukosit > 20/LPB
36
tipis : jumlah leukosit <15 /LPB
Tetes tipis
- Volume darah: 2 µl
- Eritrosit tidak saling bertumpuk.
- Terfiksasi
Kualitas Pewarnaan Sediaan darah
- Normal (baik): inti leukosit berwarna ungu, inti
parasit berwarna merah, sitoplasma berwarna biru
- Asam: inti leukosit berwarna merah, inti parasit
berwarna merah, sitoplasma berwarna merah
- Basa: inti leukosit berwarna biru, inti parasit berwarna
biru, sitoplasma berwarna biru
- Kotor: banyak sisa-sisa/ endapan zat warna/ debu
pada lapang pandang
Pembacaan Sediaan Darah:
- Kriteria penilaian hasil pemeriksaan sediaan darah
meliputi sensitivitas, spesifisitas, dan akurasi spesies
6) Analisis Hasil uji silang

Hasil uji silang dari tenaga pelaksana uji silang disampaikan
kepada penanggung jawab program malaria di Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota untuk dianalisis dengan menilai pembuatan
sediaan dan pembacaan sediaan sebagai berikut:
Pembuatan sediaan
Ketebalan sediaan Jumlah cukup

X 100%
tipis = Jumlah semua sediaan
Ketebalan sediaan Jumlah cukup

X 100%
tebal = Jumlah semua sediaan
Jumlah sd tebal tidak

Sediaan tebal tidak terfiksasi X 100%
terfiksasi =
Jumlah semua sediaan
37
Pewarnaan Jumlah pewarnaan baik
X 100%
sediaan= Jumlah semua sediaan
Pembacaan sediaan
PB
Sensitivitas = x 100%
PB + NP
NB
Spesifisitas = x 100%
NB + PP
Spesies Benar
Akurasi Spesies = x 100%
Total Positif spesies
Keterangan
PB : Positif Benar (True Positive) = Benar Positif + Beda Spesies
PP : Positif Palsu (False Positive)
NB : Negatif Benar (True Negative)
NP : Negatif Palsu (False Negative)
Interpretasi Hasil Analisis

Hasil pembuatan sediaan malaria
Hasil pembuatan dikatakan baik bila rata-rata nilai ketebalan
sediaan tipis, ketebalan sediaan tebal, sediaan tebal tidak terfiksasi
dan pewarnaan sediaan adalah lebih dari atau sama dengan 80%
Hasil pembacaan sediaan malaria

a. Nilai Sensitivitas ≥70%, Spesifisitas ≥70%, Akurasi spesies
≥70% artinya kinerja laboratorium baik.
b. Nilai Sensitivitas 60-69%, Spesifisitas 60-69%, Akurasi spesies
60-69 % artinya kinerja laboratorium cukup.
c. Nilai Sensitivitas <60%, Spesifisitas <60%, Akurasi spesies
<60% artinya kinerja laboratorium kurang.
Apabila terdapat perbedaan hasil pembacaan (discordance)
maka harus dilakukan pembacaan/penilaian ulang oleh
Laboratorium Rujukan Provinsi.
38
7) Tindak Lanjut
Kinerja laboratorium cukup berturut-turut dalam empat bulan
dan/atau satu kali kinerja kurang:
a) Perlu dilaksanakan supervisi/bimbingan teknis
b) Dilakukan pemberian panel tes di tempat
8) Pencatatan dan Pelaporan

a) Hasil penilaian uji silang masing-masing laboratorium
pelayanan diumpanbalikkan kepada penanggung jawab
fasyankes.
b) Hasil analisis seluruh laboratorium dilaporkan kepada Kepala
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan diumpanbalikkan
kepada Laboratorium Rujukan Uji Silang Kabupaten/Kota
sebagai bahan evaluasi.
Rekapitulasi hasil uji silang dan pencapaian indikator uji silang
Kabupaten/Kota dilaporkan ke Dinas Kesehatan Provinsi.
9) Penetapan Tenaga Pelaksana Uji Silang

Penetapan tenaga pelaksana uji silang mikroskopik dilakukan
oleh Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan Dinas Kesehatan
Provinsi dengan persyaratan sebagai berikut:
1. Telah melaksanakan pemeriksaan mikroskopik malaria secara
rutin dengan akurasi spesies minimal 70% untuk Kabupaten/
Kota dan minimal 80% untuk provinsi, yang dibuktikan
dengan laporan pelaksanaan pemeriksaan.
2. Merupakan tenaga terlatih dan memiliki sertifikat lulus
pelatihan.
3. Memiliki tingkat kemampuan minimal:
a. level 2 untuk tingkat Kabupaten/Kota (NCAMM)
b. level 1 untuk tingkat Provinsi (ECAMM)
c. level 1 untuk tingkat Pusat (ECAMM)
*NCAMM : National Competency Assessment Malaria
Microscopy
*ECAMM : External Competency Assessment Malaria
Microscopy
39
4. Memiliki komitmen untuk melaksanakan tugasnya minimal 3
tahun.
4.2.2. Tes Panel/Tes Profisiensi

Tes panel/tes profisiensi merupakan suatu metode untuk mengetahui
performa laboratorium dengan cara membandingkan kemampuan mikroskopis
terhadap nilai rujukan.
A. Sasaran
Tes panel/tes profisiensi dilakukan kepada:
1) Tenaga pelaksana laboratorium rujukan tingkat provinsi dan
Laboratorium rujukan tingkat kabupaten/kota.
2) Tenaga pelaksana laboratorium pelayanan di kabupaten/kota yang
pelaksanaan uji silangnya belum berjalan dengan baik.
3) Tenaga pelaksana laboratorium yang baru dilatih mikroskopis malaria
sebagai evaluasi pasca pelatihan.
B. Tujuan
Hasil tes panel/tes profisiensi yang diperoleh dapat menunjukkan performa
laboratorium yang bersangkutan dalam bidang pemeriksaan mikroskopis
malaria
C. Penyelenggara
Tes panel dapat dilakukan bersamaan dengan kegiatan bimtek/supervisi
atau bisa dilakukan pada kegiatan pelatihan atau pertemuan yang dihadiri
oleh petugas laboratorium fasyankes.
Tes profisiensi diselenggarakan oleh Penyelenggara Pemantapan Mutu
Eksternal (PME) Tingkat Nasional Berdasarkan Keputusan Menteri
Kesehatan RI Nomor HK.02.02/MENKES/400/2016 Tanggal 3 Agustus
2016. Tes panel dapat juga dilakukan bersamaan pada saat supervisi/
bimtek oleh jejaring laboratorium sesuai dengan wilayah kerjanya, seperti
BLK/Labkes provinsi dan B/BTKL.
Penyelenggara tes panel berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan RI
Nomor HK.02.02/MENKES/400/2016 adalah :
- BBLK Palembang dengan wilayah kerja provinsi : Aceh, Sumatera
Utara, Sumatera Barat, Sumatera Selatan, Riau, Kep. Riau, Bangka
Belitung, Bengkulu, Jambi, Lampung.
40
- BBLK Jakarta dengan wilayah kerja provinsi : DKI Jakarta, Banten, Jawa
Barat, Jawa Tengah, DIY, Kalimantan Barat,
- BBLK Surabaya dengan wilayah kerja provinsi : Jawa Timur, Bali,
NTT, NTB, Kalimantan Utara, Kalimantan Timur, Kalimantan Selatan,
Kalimantan Tengah.
- BBLK Makassar dengan wilayah kerja provinsi: Sulawesi Selatan,
Sulawesi Barat, Sulawesi Tenggara, Sulawesi Tengah, Gorontalo,
Sulawesi Utara, Maluku, Maluku Utara, Papua, Papua Barat.
D. Mekanisme Tes Panel
Tes profisiensi dilaksanakan melalui mekanisme sebagai berikut:
a. Persiapan
Persiapan yang harus dilaksanakan sebelum memulai tes panel
1) Menetapkan jumlah sediaan darah untuk tes panel, minimal 20
sediaan darah standar.
Komposisi Sediaan Standar untuk tes panel dengan jumlah 20 sediaan
adalah: 10 sediaan negatif, 4 Pf, 3 Pv, 1 mix, 1 Po, 1 Pm.
2) Menentukan petugas laboratorium yang akan dilakukan tes panel
3) Menetapkan waktu yang dibutuhkan dan disediakan untuk
petugas laboratorium menyelesaikan pemeriksaan tersebut dan
melaporkan hasilnya.
4) Menetapkan kriteria evaluasi untuk kinerja.
b. Interpretasi dan evaluasi hasil pemeriksaan tes.
Evaluasi hasil pemeriksaan dilakukan oleh petugas uji silang provinsi/
kabupaten/kota atau fasilitator nasional. Penilaian Tes Panel adalah
sebagai berikut:
PB
Sensitivitas = x 100%
PB + NP
NB
Spesifisitas = x 100%
NB + PP
Spesies Benar
Akurasi Spesies = x 100%
Total Positif spesies
Keterangan
PB : Positif Benar (True Positive) = Benar Positif + Beda Spesies
PP : Positif Palsu (False Positive)
41
NB : Negatif Benar (True Negative)
NP : Negatif Palsu (False Negative)
Interpretasi Hasil Analisis

a) Nilai Sensitivitas ≥70%, Spesifisitas ≥70%, Akurasi spesies ≥70%
artinya kinerja baik.
b) Nilai Sensitivitas 60-69%, Spesifisitas 60-69%, Akurasi spesies 60-
69 % artinya kinerja cukup.
c) Nilai Sensitivitas <60%, Spesifisitas <60%, Akurasi spesies <60%
artinya kinerja kurang.
c. Umpan balik
Setelah dilakukan penilaian, penyelenggara (dinas kesehatan atau
instansi lainnya) harus segera mengirimkan hasil penilaian ke setiap
laboratorium peserta. Penyelenggara membuat rekapitulasi hasil
penilaian tes panel kemudian melaporkannya kepada Dinas Kesehatan
Provinsi dan Kementerian Kesehatan.
Umpan balik tersebut mencakup:
a) Penilaian peserta.
b) Kesimpulan
c) Rekomendasi
Untuk peserta yang memerlukan bimbingan, tindakan perbaikan
yang dapat dilakukan antara lain:
a) Bimbingan teknis untuk menentukan sumber masalah, memeriksa
ulang bersama-sama dengan petugas tersebut dan langsung
memecahkan masalah.
b) Kalakarya (on the job training).
c) Pelatihan teknisi laboratorium.
d. Frekuensi Tes Panel

Tes panel sebaiknya dilakukan minimal 1 kali dalam setahun untuk
petugas uji silang dan setiap fasyankes yang melakukan pemeriksaan
mikroskopis malaria bersamaan dengan kegiatan bimtek/supervisi.
42
E. Mekanisme Tes Profisiensi
Tes profisiensi dilaksanakan melalui mekanisme sebagai berikut:
a. Persiapan
Persiapan yang harus dilaksanakan sebelum memulai tes profisiensi
1) Pembuatan sediaan darah tebal dan tipis yang berkualitas.
2) Menetapkan jumlah sediaan darah untuk tes panel.
3) Mengidentifikasi spesies pada sediaan darah.
4) Menentukan laboratorium yang akan dikirim tes profisiensi
5) Menetapkan cara pengiriman sediaan ke laboratorium malaria
6) Menyiapkan petunjuk pelaksanaan dan formulir hasil untuk
pencatatan hasil pembacaan.
7) Menetapkan waktu yang dibutuhkan dan disediakan untuk
petugas laboratorium menyelesaikan pemeriksaan tersebut dan
melaporkan hasilnya.
8) Menetapkan kriteria evaluasi untuk kinerja.
b. Pengiriman sediaan
1) Melalui pos:
2) Dibawa bersamaan waktu bimbingan teknis
Pengiriman sediaan dilakukan dalam keadaan kering dan bebas
dari minyak immersi. Pengiriman sediaan dalam jumlah besar
sebaiknya menggunakan kotak sediaan darah, apabila tidak
tersedia sediaan dapat dikemas sedemikian rupa agar tidak
mudah pecah dalam pengiriman.
c. Interpretasi dan evaluasi hasil pemeriksaan tes profisiensi
Evaluasi hasil pemeriksaan dilakukan oleh laboratorium penyelenggara
tes panel dan cara penilaian Tes Panel adalah sebagai berikut :
Tabel Kriteria Diagnosis Mikroskopis Malaria
Kriteria Diagnosis Nilai perslide

Slide positif dilaporkan negatif atau sebaliknya 0
Slide positif dilaporkan benar positif 3
Slide positif dilaporkan identifikasi spesies benar 3
Slide positif dilaporkan identifikasi stadium benar 2
Slide positif dilaporkan jumlah parasit benar 2
Slide negatif dilaporkan negatif 10
(Sumber: Malaria Microscopy Quality Assurance Manual, WHO 2016)
43
Masing-masing 10 panel slide diberi nilai 10. Untuk jumlah parasit dengan
perhitungan WBC pada sediaan tebal, variasi 25% masih diterima.
Tabel Interpretasi Hasil Penilaian Slide Panel

Definisi
Nilai
perslide Jika benar Jika salah
- Identifikasi spesies parasit

10 - Identifikasi stadium parasit
- Jumlah parasit
10 - Slide negatif dilaporkan benar
8 - Jumlah parasit
- Identifikasi stadium
8 - Identifikasi stadium parasit
- Jumlah parasit
- Identifikasi stadium parasit
6 - Identifikasi spesies parasit
- Jumlah parasit
5 - Jumlah parasit
- Identifikasi stadium
- Positif dilaporkan negatif
0
atau sebaliknya
Tabel Gradasi kinerja laboratorium dari hasil slide panel
Gradasi Jumlah
Tindakan
Kinerja Kumulatif (%)
Sempurna >90 Selamat untuk kinerja yang sempurna

Selamat untuk kinerja yang sangat baik, dan
Sangat baik 80 - <90
pertahankan
- Selamat untuk kinerja yang baik, dan

lakukan tindakan perbaikan.
- Periksa Kompetensi staf, pertimbangkan
Baik 70 - <80
untuk OJT,
- Periksa kualitas reagen,
- Periksa Mikroskop
44
- Lakukan segera tindakan perbaikan.
- Lakukan pengawasan di tempat,
- Periksa kompetensi staf,
- Pertimbangkan untuk OJT,
Buruk < 70
- Periksa kualitas reagen
- Periksa Mikroskop,
- Lakukan follow up terhadap tindakan
korektif.
Cara menginterpretasi hasil pemeriksaan sediaan tes panel harus sama

dengan cara yang dipergunakan untuk menginterpretasi hasil pemeriksaaan
sediaan yang berasal dari pasien sehari-hari. Evaluasi hasil pemeriksaan dilakukan
oleh laboratorium penyelenggara tes panel.
d. Umpan Balik
Setelah dilakukan penilaian, laboratorium penyelenggara harus segera
mengirimkan hasil penilaian ke setiap laboratorium peserta, dengan tembusan ke
Dinas Kesehatan setempat. Laboratorium penyelenggara membuat rekapitulasi
hasil penilaian tes profisiensi kemudian melaporkannya kepada Dinas Kesehatan
Provinsi dan Kementerian Kesehatan.
Umpan balik tersebut mencakup:
a) Skor peserta (skor total dan skor tiap sediaan yang diperiksa).
b) Kemungkinan sebab-sebab terjadinya kesalahan.
c) Usulan tindakan perbaikan.
Untuk laboratorium yang memerlukan bimbingan, tindakan perbaikan
yang dapat dilakukan antara lain:
a) Bimbingan teknis untuk menentukan sumber masalah, memeriksa
ulang bersama-sama dengan teknisi tersebut dan langsung
memecahkan masalah.
b) Kalakarya (on the job training).
c) Pelatihan teknisi laboratorium.
e. Rencana Tindak Lanjut

Membuat rencana tindak lanjut (RTL) bila diperlukan
45
Jumlah dan Komposisi Sediaan Standar
Sediaan yang dikirim ke masing-masing laboratorium pada tingkatan
yang sama, dengan jumlah dan komposisi yang sama untuk periode
yang sama.
Komposisi sediaan untuk PNPME (uji profisiensi)
Pengiriman sediaan darah ke laboratorium peserta harus disertai

dengan surat pengantar dan petunjuk pelaksanaan, antara lain
menerangkan berapa sediaan darah yang dikirimkan dan cara
pengisian hasil pemeriksaan pada formulir, kapan hasil harus
dilaporkan.
f. Frekuensi Tes Profisiensi

Frekuensi tes profisiensi sangat tergantung pada situasi uji silang. Bila
kegiatan belum berjalan baik, sebaiknya tes profisiensi dilaksanakan
paling sedikit 1 kali dalam 1 tahun.
Bagi daerah yang sudah masuk pada tahap eliminasi dan pemelihaan,
dimana jumlah sediaan positif terlalu sedikit atau tidak ada, sebaiknya
tes profisiensi dilaksanakan paling sedikit 1 kali dalam 1 tahun untuk
setiap fasyankes yang melakukan pemeriksaan mikroskopis malaria.
46
g. Pencatatan dan Pelaporan
1) Pencatatan hasil tes profisiensi menggunakan formulir yang telah
ditentukan.
2) Formulir akan dikirimkan kepada peserta bersama dengan
sediaan tes profisiensi.
3) Peserta harus mengisi formulir tersebut dengan lengkap dan
benar.
4) Formulir yang telah diisi harus dikirimkan kembali kepada
penyelenggara sesuai dengan petunjuk penyelenggara paling
lambat 2 minggu setelah sediaan tes panel diterima.
5) Tes profisiensi yang dilaksanakan bersamaan dengan bimbingan
teknis atau pertemuan tingkat Kabupaten/Kota hasilnya langsung
disampaikan kepada dinas kesehatan setempat.
4.2.3. Bimbingan Teknis

a. Pengertian
Bimbingan Teknis adalah kegiatan yang sistematis untuk memberikan
pemahaman, pengetahuan dan keterampilan, meningkatkan kemampuan
teknis petugas laboratorium, meningkatkan kompetensi dan motivasi
petugas yang dilakukan secara langsung dalam rangka peningkatan mutu
laboratorium.
Bimbingan Teknis pada fasilitas laboratorium pelayanan mikroskopis
malaria sangat penting dalam memperkuat komunikasi antara
laboratorium pelayanan dan laboratorium rujukan dengan tujuan
untuk mengidentifikasikan permasalahan kinerja yang kurang baik dan
merekomendasikan tindakan yang harus dilakukan.
Bimbingan Teknis yang efektif memerlukan:
1. Sumber daya manusia yang kompeten
2. Perencanaan finansial yang baik dan berkesinambungan
3. Waktu kunjungan yang adekuat
4. Perencanaan secara menyeluruh agar tersedia sebuah struktur untuk
menilai aktifitas dan permasalahan kinerja di suatu laboratorium
5. Pencatatan dan pelaporan hasil bimbingan teknis (formulir supervisi
terlampir)
6. Tindak lanjut yang efektif untuk melakukan perbaikan di
laboratorium.
47
b. Aspek-aspek Bimbingan Teknis
1. Bimbingan Teknis harus dilaksanakan secara rutin dan teratur
pada semua tingkat. Kegiatan ini dilakukan atas dasar prioritas
permasalahan yang terjadi.
2. Pada keadaan tertentu frekuensi supervisi perlu ditingkatkan,
yaitu:
a. Evaluasi pasca pelatihan
b. Pada tahap awal pelaksanaan program
c. Sosialisasi informasi dan pengetahuan terbaru
d. Hasil uji silang cukup dalam empat bulan berturut-turut dan/
atau kurang.
e. Laboratorium tidak melaporkan hasil kegiatan.
3. Jenjang laboratorium
Bimbingan Teknis dilakukan secara berjenjang dari unit
laboratorium rujukan sampai dengan laboratorium pelayanan.
4. Kualifikasi petugas
Kriteria petugas yang melakukan supervisi laboratorium
mikroskopik (petugas uji silang provinsi/kab/kota) :
a. Petugas memiliki keterampilan dan pengetahuan teknis
serta kemampuan berkomunikasi yang baik (profesional dan
kompeten).
b. Berpengalaman dalam pemeriksaan mikroskopis malaria
minimal 2 tahun.
c. Memiliki kemampuan manajerial laboratorium.
c. Kegiatan Bimbingan Teknis

1. Persiapan Bimbingan Teknis
Sebelum kunjungan lapangan dilaksanakan, perlu dipersiapkan
hal-hal sebagai berikut:
a. Menentukan petugas pelaksana sesuai dengan kriteria yang
telah ditetapkan.
b. Melakukan koordinasi dengan Dinas Kesehatan setempat.
c. Menentukan prioritas laboratorium yang akan dikunjungi
berdasarkan data-data terkait laboratorium.
48
d. Mempelajari laporan bimbingan teknis periode sebelumnya.
e. Menyusun rencana jadwal kunjungan dan memberitahukan
kepada laboratorium yang akan dikunjungi sekurang-
kurangnya satu minggu sebelumnya.
f. Membawa alat bantu daftar tilik (check list)
g. Membawa sediaan darah standar untuk meningkatkan
kemampuan dalam identifikasi parasit.
h. Membawa peralatan untuk menguji kualitas dari reagen yang
digunakan.
2. Kegiatan saat bimbingan teknis

Hal-hal yang harus diperhatikan selama bimbingan teknis:
a. Setiap petugas yang melaksanakan bimbingan teknis harus
bersikap profesional, membina dan memberikan usulan
perbaikan.
b. Observasi difokuskan pada kegiatan yang berdampak
terhadap mutu hasil pemeriksaan laboratorium.
1) Kualifikasi sumber daya manusia: jumlah, pendidikan
dasar, pelatihan yang diikuti.
2) Sarana laboratorium dan kondisinya, termasuk ruangan
laboratorium.
3) Prasarana laboratorium terdiri atas SPO (alat dan
metode), mikroskop, reagen, bahan habis pakai, bench
aid di ruang pemeriksaan, air dan listrik.
4) Kinerja petugas: beban kerja, kepatuhan pada pedoman.
5) Pencatatan dan pelaporan kegiatan laboratorium
mikroskopis malaria
6) Mengidentifikasi masalah.
7) Merekomendasi pemecahan masalah.
c. Mengevaluasi perbaikan yang telah dilakukan berdasarkan
hasil kunjungan terdahulu.
d. Menyusun rencana tindak lanjut.
49
3. Kegiatan pasca bimbingan teknis
a. Bersama dengan Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota yang
bersangkutan melaporkan hasil temuan dan rekomendasi
kepada atasan langsung dan pimpinan di Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota 1 minggu setelah bimbingan teknis
dilakukan.
b. Melakukan analisis dan umpan balik hasil kunjungan dan
mengirimkannya kepada fasyankes yang dikunjungi.
Hasil-hasil yang diperoleh dari kunjungan bimbingan teknis
dilakukan pembahasan secara berkala dengan melibatkan jejaring
laboratorium yang ada di wilayahnya.
4.3. Peningkatan Mutu

Peningkatan Mutu adalah suatu proses terus menerus yang dilakukan
oleh laboratorium sebagai tindak lanjut dari Pemantapan Mutu Internal (PMI) dan
Pemantapan Mutu Eksternal (PME) untuk meningkatkan kinerja laboratorium.
Proses peningkatan mutu dapat dilakukan dengan pendekatan konsep siklus
Deming: plan, do, check, act (PDCA) sebagai siklus yang berkelanjutan. Komponen
utama dalam siklus Deming terdiri atas empat langkah sebagai berikut:
a. Plan (Perencanaan)
Beberapa kegiatan pada tahap perencanaan antara lain: mengidentifikasi
permasalahan, membuat dan memperbaiki SPO dan instruksi kerja,
dan merencanakan perbaikan secara berkesinambungan.
b. Do (Pelaksanaan)
Pelaksanaan meliputi: melaksanakan rencana, melakukan perbaikan
sesuai rencana yang telah disusun, mengumpulkan dan menganalisis
data, serta mengukur kinerja pelayanan laboratorium.
c. Check (Pemeriksaan)
Langkah pemeriksaan meliputi: mempelajari hasil pelaksanaan
kegiatan atau perbaikan, memantau dan mengevaluasi proses dan
hasil terhadap tujuan, mendokumentasikan kegiatan untuk dijadikan
dasar penyesuaian dan perbaikan. Kegiatan ini termasuk melaporkan
hasil pemeriksaan kepada pengambil keputusan.
d. Tahap Act (Bertindak)
Langkah ini meliputi: menentukan perubahan yang diperlukan
50
untuk perbaikan dan melaksanakan tindakan perbaikan yang sesuai.
Langkah ini dilaksanakan berdasarkan hasil langkah sebelumnya yaitu
pemeriksaan (evaluasi). Ini berarti meninjau semua langkah (Plan, Do,
Check, Act) dan memodifikasi proses untuk memperbaikinya sebelum
pelaksanaan siklus berikutnya. Tindakan perbaikan atau penyesuaian
dapat berupa upaya peningkatan kemampuan teknis sumber daya
manusia (teknisi laboratorium). Keberhasilan siklus PDCA yang
digunakan sebagai konsep untuk peningkatan mutu akan berhasil
jika diikuti dengan peningkatan kompetensi SDM sebagai tindakan
peningkatan mutu yang berkelanjutan.
Langkah selanjutnya adalah mengulangi siklus PDCA mulai rencana
perbaikan berikutnya.
51
52
BAB 5
QUALITY ASSURANCRE RAPID DIAGNOSTIC
TEST (QA RDT)
5.1 Pendahuluan
5.1.1 Pengertian
RDT malaria merupakan salah satu alat deteksi malaria yang memiliki
fleksibilitas tinggi untuk digunakan di lapangan, tidak bergantung pada prosedur
laboratorium dan menghasilkan diagnosis malaria dalam waktu yang relatif lebih
cepat.
RDT digunakan pada :
a. Situasi emergency di fasilitas pelayanan kesehatan.
b. Fasilitas Pelayanan Kesehatan yang tidak mempunyai sarana
mikroskop ataupun tenaga mikroskopis.
c. Fasilitas Pelayanan Kesehatan yang kompetensi tenaga mikroskopisnya
dibawah level 3 (sensitivitas <70%, spesifisitas <70%, dan akurasi
spesies ,70%)
d. Situasi KLB (Kejadian Luar Biasa) malaria.
e. Pemeriksaan pada orang yang menunjukkan gejala malaria pada saat
kegiatan MBS (Mass Blood Survey)
f. Fasilitas Pelayanan Kesehatan dimana jumlah pemeriksaan mikroskopis
lebih dari 30 slide/hari (1 tenaga mikroskopis memeriksa > 30 slide/
hari), maka pada situasi ini pasien ke-30 dan seterusnya disarankan
menggunakan RDT.
Penjaminan mutu (Quality Assurance/QA) tes diagnostic cepat (Rapid
Diagnostic Test/RDT) adalah kegiatan yang dilakukan untuk memastikan RDT
yang digunakan berkualitas mulai dari proses pengadaan sampai penggunaan di
masyarakat.
5.1.2 Tujuan
Tujuan dilakukannya penjaminan mutu RDT adalah untuk memastikan
kualitas RDT yang digunakan masih baik dan hasil yang dikeluarkan sesuai.
53
5.2 Jenis Pemantapan Mutu RDT
Penjaminan mutu RDT dibagi dalam 2 kegiatan :
1. Pengujian Lot
Pengujian Lot RDT bertujuan untuk mengetahui/menjamin kualitas
RDT sebelum pembelian (dilakukan oleh pabrik/panitia pengadaan),
sebelum didistribusikan ke fasilitas pelayanan kesehatan (dilakukan
oleh instansi yang memiliki kewenangan dalam pengawasan alat/
bahan kesehatan), dan sebelum digunakan (dilakukan oleh instansi
yang memiliki kewenangan dalam pengawasan alat/bahan kesehatan).
Pengujian lot ini juga dilakukan untuk meyakinkan bahwa RDT yang
dibeli telah memenuhi segala ketentuan yang berlaku, memberikan
informasi bahwa produsen RDT secara konsisten telah menghasilkan
produk berkualitas dalam jumlah besar, serta mendorong produsen
tersebut untuk terus menjaga dan meningkatkan kualitas produksinya.
2. Pengujian rutin
Pengujian RDT bertujuan untuk mengetahui kapasitas/kepatuhan
SDM dalam melakukan pemeriksaan RDT sesuai SPO. Juga menjamin
kualitas RDT (secara berkala)
Kegiatan ini dilaksanakan oleh pelaksana di lapangan dan petugas
uji silang (crosschecker) untuk melaksanakan pemeriksaan sesuai SPO
dan supervisor memastikan bahwa SPO sudah dilaksanakan dengan
baik.
5.3 Spesifikasi
Spesifikasi RDT yang diadakan baik di pusat maupun daerah hendaknya
mengacu pada spesifikasi yang telah ditentukan di pusat. Spesifikasi tersebut
meliputi :
1. Alat diagnostik cepat berbentuk kaset yang digunakan untuk
mendeteksi adanya infeksi malaria pada manusia. Secara umum,
prinsip kerja RDT adalah reaksi antigen – antibodi menggunakan
antibodi monoklonal yang dikonjugasikan dengan zat warna (Gold
Particles)
2. Sensitivitas: ≥95% (HRP-2), dan ≥95% (pLDH)
3. Spesifisitas: ≥95% (HRP-2), dan ≥95% (pLDH)
54
4. Berbentuk kaset yang terbuat dari plastik.
5. Bagian-bagian RDT:
6. Untuk pedoman pembelian, jarak antara masa produksi dan kadaluarsa

adalah 24 bulan.
7. Waktu pembacaan berkisar antara 20-30 menit.
8. Alat diagnostik cepat mampu bertahan pada suhu di atas 4oC dan di
bawah 37oC.
9. Setiap kit alat diagnostic cepat memiliki kelengkapan sebagai berikut:
a. Alat pemeriksaan (device)
b. Pipet kapiler/micropipette/alat pengambil darah sesuai dengan
kebutuhan diagnosis
c. Lancet yang sesuai untuk Autoclick
d. Alcohol swab
e. Cairan Buffer (disetiap test kit)
f. Silica-gel pada tiap sachet
g. Pada setiap sachet aluminium foil tercetak tanggal kadaluarsa
10. Kemasan tiap kotak terdiri dari
a. Tiap boks terdiri dari 25 test, beserta kelengkapan tiap test
b. Pada bagian dalam terlampir cara penggunaan dalam bahasa
Indonesia
c. Pada bagian luar boks tertulis :
Nama alat
Nama produsen
Alamat produsen
55
Nomor batch/kode produksi
Tanggal produksi dan Tanggal kadaluarsa
Logo Kementerian Kesehatan
Tidak diperjualbelikan
11. Alat diagnostik cepat harus memenuhi persyaratan umum
internasional dan telah memenuhi kualifikasi internasional, yaitu:
a. Melampirkan bukti produsen telah lolos/ mempunyai
ISO13485:2003
b. Melampirkan bukti merek RDT telah terdaftar dalam list WHO
c. Melampirkan bukti bahwa barang sudah pernah diuji oleh
Lembaga penelitian pemerintah yang mempunyai kredibilitas
dan kapabilitas atau universitas negeri atau Universitas swasta
yang terakreditasi A di Indonesia
12. Uji kualitas alat diagnostik cepat sesudah tender, yaitu:
Produksi dari batch yang telah lulus lot-testing oleh WHO lot-testing
centre yang dikirim ke Indonesia.
5.4 Cara Kerja

5.4.1 Pengujian Lot
1. Kerangka kerja
Kinerja setiap RDT cenderung bervariasi dari waktu ke waktu. Oleh sebab
itu, WHO dan The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)
mengembangkan kerangka kerja untuk menguji RDT malaria pada tiga
tahap utama, yaitu sebelum pembelian, sebelum didistribusikan ke fasilitas
pelayanan kesehatan dan setelah proses distribusi dan penyimpanan di
fasilitas kesehatan tersebut (Gambar 1).
Kerangka Kerja Pengujian Lot RDT (WHO–FIND).
56
Pengujian lot yang dilaksanakan sebelum pengiriman dari pabrik
digunakan untuk mengetahui kinerja RDT yang akan dibeli. Pengujian lot
pada tahap ini dapat diatur antara pabrik RDT dan penanggung jawab
panitia pengadaan. Kemudian lot RDT yang akan diuji, dikirimkan ke
laboratorium penguji.
Pengujian lot yang dilaksanakan setelah pengiriman dari pabrik digunakan
untuk mengetahui bahwa kualitas RDT tidak terpengaruh oleh proses
transportasi. Dengan kata lain, RDT yang diproduksi dalam jumlah besar
memiliki kinerja yang baik dan memenuhi kriteria yang telah ditentukan
untuk menunjang pemeriksaan klinis di lapangan.
Pengujian lot sebaiknya dilaksanakan minimal enam bulan sekali sampai
sebelum masa kadaluarsa tiba. Informasi yang didapat setelah pengujian,
yaitu kinerja RDT selama masa simpan dan sebelum digunakan di fasilitas
kesehatan. Jika terjadi hal-hal yang tidak biasa dan ada masalah yang
timbul selama pengujian lot RDT, maka informasi tersebut dapat diketahui
dan dicarikan solusinya.
Pengujian lot ini merupakan bagian dari program penjaminan mutu yang
berhubungan dengan pembelian RDT maupun dengan program eliminasi
malaria. kegiatan pengujian Lot ini adalah berupa cara pengambilan sampel
RDT secara acak dari tingkat pelayanan sampai ke tingkat pusat, yang
selanjutnya akan dikirim ke laboratorium yang sudah direkomendasikan
WHO dalam melakukan pengujian Lot RDT malaria.
2. Alat dan bahan

a. Semua lot RDT yang telah dibeli dan didistribusikan ke fasilitas
pelayanan kesehatan.
b. Berdasarkan pedoman WHO-FIND (2015), pengujian RDT
memerlukan 150 sampel dengan kombinasi P. falciparum dan
pan spesifik (non–falciparum)
c. Alat untuk mengundi dan mengambil sampel RDT secara acak
d. Formulir pencatatan dan pengiriman sampel pengujian lot
3. Pelaksana
a. Pelaksana di lapangan atau petugas uji silang (crosschecker)
untuk melaksanakan pemeriksaan sesuai SPO.
b. Supervisor untuk memastikan bahwa SPO sudah dilaksanakan
dengan baik.
57
4. Cara kerja
a. Penentuan wilayah sampling
↓
b. Pengambilan sampel RDT
↓
c. Pengiriman RDT dari Puskesmas ke Dinas Kesehatan Kabupaten/
Kota
↓
d. Menuliskan nama dan alamat tujuan, yaitu pengelola malaria di
Dinas kesehatan Kabupaten/Kota yang bersangkutan.
↓
e. Pengiriman paket, sebaiknya dilakukan pada pagi hari atau sore
hari untuk menghindari paparan matahari dan suhu tinggi.
↓
f. Mengusahakan paket RDT terhindar dari sinar matahari
langsung.
a. Penentuan Wilayah Sampling

1) Menentukan wilayah sampling di provinsi
2) Menentukan wilayah sampling di kabupaten/kota
3) Menentukan secara acak wilayah Puskesmas dari setiap
kabupaten terpilih. Kriteria pemilihan adalah Puskesmas yang
jauh dan dekat jaraknya dengan ibukota kabupaten.
b. Pengambilan Sampel RDT
1) Petugas lapangan harus memastikan konsistensi pengacakan
dan mencegah bias pemilihan sampel RDT.
2) Mengambil kotak RDT yang akan diacak.
3) Mengambil koin mata uang dan memilih salah satu sisi koin
sebagai “Pilih” dan sisi lainnya sebagai “Tolak”.
4) Petugas mengambil satu RDT, kemudian melempar koin ke
atas dan menangkap kembali koin tersebut.
I. Jika yang muncul adalah sisi “Pilih”, maka RDT tersebut
terpilih sebagai sampel.
II. Jika yang muncul adalah sisi “Tolak”, maka petugas harus
58
mengambil RDT yang lain.
III. Koin terus dilempar sampai target mengambil lima RDT
tercapai.
IV. Jika jumlah RDT di dalam kotak <5 buah, maka semua
RDT dikirimkan sebagai sampel pengujian lot.
5) Setelah mendapatkan lima nomor RDT per lot sesuai
kebutuhan, petugas mengirim semua sampel dengan
menggunakan layanan pengiriman paket ke koordinator
pengujian lot RDT di pusat.
6) Pusat diharapkan menerima minimal 150 RDT untuk masing-
masing lot
c. Pengiriman RDT dari Puskesmas ke Dinas Kesehatan Kabupaten/
Kota.
1) Mencatat identitas RDT yang terpilih, yaitu nomor RDT dan
nomor lot RDT di dalam formulir pencatatan (Lampiran 2).
2) Memasukkan RDT dan formulir pencatatan identitas RDT ke
dalam kotak yang agak tebal dan dibungkus rapi.
3) Menuliskan nama dan alamat pengirim di bagian belakang
kotak.
d. Menuliskan nama dan alamat tujuan, yaitu pengelola malaria di
Dinas kesehatan Kabupaten/Kota yang bersangkutan.
e. Pengiriman paket, sebaiknya dilakukan pada pagi hari atau sore
hari untuk menghindari paparan matahari dan suhu tinggi.
f. Mengusahakan paket RDT terhindar dari sinar matahari langsung.
5. Dokumentasi Dan Pencatatan Di Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
a. Setelah diterima, pengelola program malaria di Dinkes Kabupaten/
Kota membuka kotak pengiriman dan memeriksa kelengkapan
paket.
b. Jika isi paket dan formulir pencatatan sudah sesuai, pengelola
program malaria menyiapkan pengiriman paket ke Pusat.
c. Jika ada perbedaan antara isi paket dan formulir pencatatan,
pengelola program malaria harus menghubungi petugas di
Puskesmas pengirim untuk melakukan klarifikasi.
d. Jika diperlukan, pengelola program malaria di Dinkes Kabupaten
dapat mengkoreksi formulir pencatatan pengiriman, dengan
59
cara mencoret informasi yang salah dengan 1 garis mendatar,
menuliskan informasi yang benar dan memberi paraf serta
tanggal koreksi.
e. Membuat salinan (fotokopi) formulir pencatatan dan disimpan di
Dinkes Kabupaten.
6. Pengiriman RDT Dari Dinas Kesehatan Kabupaten Ke Pusat
a. Memasukkan sampel-sampel RDT ke dalam kotak dan dibungkus
rapi.
b. Menuliskan nama dan alamat pengirim dengan lengkap
c. Menuliskan nama dan alamat penerima.
7. Dokumentasi dan pencatatan di Pusat
a. Setelah semua sampel lot RDT terkumpul, koordinator di Pusat
akan menyediakan label nomor identitas (ID) untuk masing-
masing RDT dan mencatatnya di dalam basis data.
b. Membuat formulir pencatatan
c. Semua sampel RDT akan dikirm ke laboratorium yang berafiliasi
dengan WHO-FIND (Poin 2.b).
8. Mengajukan formulir permintaan
a. Program Malaria di pusat mengajukan surat permohonan untuk
melaksanakan pengujian lot RDT dan melengkapi formulir
permintaan serta pengiriman.
b. Formulir dikirimkan melalui email ke koordinator pengujian lot
RDT.
c. Formulir permintaan harus diserahkan kepada WHO dan FIND
setidaknya dua minggu sebelum RDT siap dikirim ke laboratorium
pengujian lot RDT.
9. Pengiriman RDT
a. Setelah menerima formulir permintaan pengujian lot RDT,
koordinator pengujian lot mengirimkan konfirmasi ke pemohon,
beserta rincian prosedur, jumlah RDT yang diperlukan untuk
pengujian jarak jauh ini, petunjuk pengiriman dan biaya.
b. Penanggung jawab pengujian lot RDT di pusat harus memastikan
bahwa biaya pengiriman dan pajak telah dibayar dan formulir
permohonan pengujian lot dimasukkan ke dalam kotak yang
sama dengan pengiriman RDT.
60
c. RDT dikirimkan ke laboratorium yang ditugaskan hanya setelah
menerima konfirmasi.
d. Paket RDT dikirim ke laboratorium yang ditunjuk WHO dengan
menggunakan kurir berstandar internasional.
e. Instruksi dari koordinator pengujian lot RDT harus diikuti dengan
seksama agar pengiriman barang tidak tertahan di bea cukai.
10. Pengujian Lot RDT
a. Setelah laboratorium pengujian lot menerima RDT yang dikirimkan,
sebuah penilaian awal dilakukan dengan menggunakan panel
yang terdiri dari darah negatif malaria dan positif malaria dengan
variasi kepadatan parasit per mikroliter tinggi sampai ke rendah.
b. Panel referensi ini disiapkan sesuai dengan prosedur operasional
standar yang sama dan memiliki karakteristik serupa pada panel
yang digunakan di dalam program pengujian produk. Untuk
menguji kestabilan mutu, sisa RDT disimpan di dalam suhu yang
terkendali, yaitu 37oC dan diuji ulang setelah 18 bulan.
11. Pelaporan Hasil Pengujian Lot RDT
a. Laporan akan dikirim melalui surat elektronik (e-mail) kepada
Indonesia dalam waktu lima hari setelah RDT yang diuji diterima
oleh laboratorium penguji lot.
b. Jika dalam pengujian ditemukan hal-hal yang tidak biasa, hasil
pengujian bisa difoto dan dikirimkan bersama dengan laporan
final.
c. Pusat mendokumentasikan hasil pengujian lot RDT secara berkala
5.4.2. Pengujian Rutin

a. Alat diagnostik cepat/RDT
1) Penyimpanan tes RDT
Setelah dianalisa dan dilaporkan, tes RDT di tempatkan pada
wadah khusus.
a) Jangan membuang alat uji ke dalam tempat pembuangan.
b) Gunakan wadah penyimpanan yang berbeda setiap hari,
sebagai alternatif bisa digunakan kantong plastik yang
berbeda.
c) Beri label wadah penyimpanan atau tas plastik dengan nama
61
tempat dan tanggal pemeriksaan.
d) Wadah penyimpanan atau tas plastik bisa disimpan pada
suhu kamar.
2) Setiap tes RDT sebaiknya diberi label meskipun invalid (tidak ada
garis kontrol).
3) Pada akhir hari kerja
a) Kirimkan tempat penyimpanan atau tas plastik yang berisi
device RDT kepada crosschecker pada hari yang sama.
b) Atau petugas crosscheker yang mengumpulkan tempat
penyimpanan atau tas plastik yang berisi RDT.
c) Bila tidak memungkinkan untuk mengirimkan pada hari
yang sama, boleh dikirim keesokan harinya maksimum 3 hari
setelah pengujian.
4) Pembuatan sediaan darah malaria untuk konfirmasi tes RDT.
a) Setiap hasil RDT positif dan setiap pasien kesepuluh dan
kelipatannya yang diperiksa menggunakan RDT, diambil
sediaan darahnya untuk pemeriksaan mikroskopis.
b) Buat sediaan darah tebal dan tipis.
c) Sediaan darah dikirim ke puskesmas untuk diwarnai dan
diteruskan ke laboratorium tingkat kabupaten/kota untuk
dibaca bersamaan dengan tes RDT yang sudah dikumpulkan.
Pembacaan sediaan darah dilakukan oleh petugas uji silang
dengan kompetensi minimal level 2.
d) Apabila ada perbedaan hasil antara RDT dengan sediaan
darah, sediaan darah tersebut dikirim ke laboratorium tingkat
provinsi. Pembacaan sediaan darah dilakukan oleh petugas
uji silang dengan kompetensi level 1.
b. Parameter
Persyaratan
Parameter Yang tidak diterima Nilai
minimum
Label jelas dengan Sulit dibaca.
Identifikasi
inisial dan kode Hanya tertera kode 1
pasien
registrasi. registrasi.
62
Label jelas meliputi Tidak ada
Waktu waktu pemeriksaan keterangan waktu. 1
pemeriksaan dan waktu
pembacaan. Sulit dibaca.
Latar
Putih atau tidak
belakang zona Pink atau kemerahan. 1
berwarna.
pembacaan
Darah yang
Terlihat adanya darah
tertinggal
kering pada dinding
pada dinding Tidak terlihat
lubang tempat 1
lubang tempat adanya darah.
meneteskan darah
meneteskan
atau pada alat RDT.
darah
Tidak terlihat garis
Terlihat garis kontrol atau alat
Garis kontrol 1
kontrol. tidak diberi label
“invalid”.
Alat RDT cacat
seperti retak, tidak
berwarna, adanya
Alat RDT yang Tidak ada alat RDT
gelembung pada 1
cacat yang cacat.
zona pembacaan,
dan alat RDT tidak
diberi label “cacat”.
1) Semua tes RDT yang sudah digunakan disimpan dan diperiksa

oleh supervisor/crosschecker. Komponen yang dinilai adalah:
a) Pemberian label yang benar.
b) Latar belakang zona pembacaan.
c) Adanya darah yang tertinggal pada dinding alat RDT.
d) Adanya garis kontrol.
e) Pengamatan adanya alat RDT yang cacat.
2) Pemeriksaan ini dilakukan dalam 3 hari setelah pengujian.
3) Penguji harus melakukan tindakan perbaikan jika nilai setiap
parameter (identitas pasien, jam pembacaan, zona pembacaan,
adanya darah pada alat uji, adanya garis kontrol, alat yang cacat)
yang didapat kurang dari 100%.
63
64
BAB 6
PENINGKATAN KAPASITAS PETUGAS
LABORATORIUM PEMERIKSA MALARIA
6.1. PELATIHAN
6.1.1. Pendahuluan
Peningkatan kualitas diagnosis malaria melalui konfirmasi laboratorium
merupakan hal yang sangat penting. Diharapkan di wilayah Indonesia malaria
dapat didiagnosis dengan baik melalui pemeriksaan laboratorium sehingga
kualitas pengobatan penyakit malaria dapat lebih meningkat.
Pelatihan dan penilaian kompetensi merupakan salah satu strategi untuk
meningkatkan kualitas petugas laboratorium. Petugas di garis depan malaria
memerlukan perhatian, oleh karena itu perlu dilakukan pembaruan informasi dan
pelatihan kepada petugas tersebut. Kompetensi petugas juga tergantung dari
alat yang digunakan dan pengalaman dalam melakukan pemeriksaan malaria
Saat ini masih banyak mikroskopis yang mempunyai akses terbatas
dalam mendapatkan pelatihan. Sebagai mikroskopis, mereka harus menjaga dan
meningkatkan kualitasnya agar hasil pemeriksaan lebih akurat. Pelatihan harus
lebih komprehensif dan menyangkut semua aspek dalam melakukan pemeriksaan
malaria, baik secara teori maupun praktek di laboratorium. Pelatihan dilakukan
minimal satu kali dalam setahun.
6.1.2. Tujuan
Tujuan dari suatu pelatihan adalah agar peserta latih mampu melaksanakan
tugasnya sebagai petugas laboratorium pemeriksa malaria di wilayah kerjanya.
Disamping itu, peserta juga harus mampu :
1. Menjelaskan gambaran umum malaria
2. Melakukan penggunaan dan pemeliharaan mikroskop dengan baik
3. Melakukan pembuatan dan pewarnaan sediaan darah malaria
4. Melakukan pemeriksaan menggunakan tes diagnosa cepat malaria
(RDT/rapid diagnostic test)
5. Melakukan pencatatan dan pelaporan hasil pemeriksaan laboratorium
Malaria
6. Melakukan manajemen laboratorium pemeriksa malaria
7. Melakukan pemantaan mutu laboratorium pemeriksa malaria
8. Melakukan keselamatan dan keamanan kerja laboratorium
65
6.1.3. Peserta
Peserta pelatihan memiliki kriteria sebagai berikut :
a. Tenaga kesehatan yang bertugas sebagai atau petugas uji silang
provinsi/kabupaten/kota dan atau mikroskopis malaria di B/BLK atau
fasyankes (Puskesmas atau Rumah Sakit)
b. Latar belakang pendidikan diutamakan D3 Analis Kesehatan/ Ahli
Teknologi Laboratorium Medik (ATLM)
c. Pernah mengikuti Pelatihan Mikroskopis Malaria sebelumnya, khusus
untuk petugas uji silang provinsi/kab/kota dan pada pelatihan
penyegaran..
Jumlah peserta maksimal dalam satu kelas berjumlah 25 (dua puluh) orang.
6.1.4. Pelatih/Fasilitator
Pelatih/Fasilitator dalam pelatihan ini memiliki kriteria berikut:
1. Latar belakang pendidikan minimal D3 ATLM atau setara dan
berpengalaman dalam laboratorium malaria.
2. Menguasai materi yang dilatihkan atau mempunyai pengalaman dan
pengetahuan sesuai dengan materi yang dilatihkan.
3. Pendidikan minimal setara dengan pendidikan peserta, dengan
tambahan keahlian dibidang materi yang akan diajarkan.
4. Memiliki kemampuan melatih, yaitu widyaiswara atau telah mengikuti
AKTA atau pernah mengikuti Training of Trainer (TOT) secara umum,
atau Pelatihan Tenaga Pelatih Program Kesehatan (TPPK).
6.1.5. Metode
Pelatihan mikroskopis dasar diselenggarakan selama 14 hari (120 jpl) dan
pelatihan mikroskopis penyegaran diselenggarakan selama 7 hari (56 jpl). Metode
yang digunakan pada penyelenggaraan suatu pelatihan adalah :
1. Ceramah dan tanya jawab;
2. Curah pendapat;
3. Diskusi kelompok;
4. Demonstrasi;
5. Praktikum dan
6. Studi kasus
66
6.1.6. Pelaporan
Pelaporan pelatihan secara komprehensif merupakan suatu komponen
penting dalam penyelenggaraan Quality Assurance laboratorium pemeriksa
malaria. hal-hal yang perlu dilaporkan adalan biodata dan nilai peserta. Biodata
meliputi :
- Nomor STR (bila anggota PATELKI)
- Nama lengkap
- NIP/NRPP/No. KTP
- Tempat, tanggal lahir
- Jabatan
- Instansi, Kabupaten/Kota, Provinsi
- Pangkat/golongan
- Nomor ponsel
- Alamat email
- Latar belakang pendidikan (sebutkan bila lulusan analis/ATLM)
- Peletihan mikroskopis malaria yang pernah diikuti (tahun)
Nilai yang dilaporkan adalah nilai pre dan pos tes teori serta nilai dalam
melakukan identifikasi parasit malaria terhadap minimal 25 sediaan darah malaria
standar (sensitifitas, spesifisitas, akuasi spesies dan hitung parasit.
6.1.7. Tindakan Perbaikan

Salah satu cara yang efektif dalam menghadapi suatu persoalan adalah
tindakan perbaikan segera. Kekurangan yang teridentifikasi pada suatu pelatihan
hasrus dilakukan koreksi dan tindakan perbaikan agar kualitas pelatihan
selanjutnya semakin baik
6.1.8. Monitoring dan Evaluasi

Indikator yang dapat digunakan untuk mengukur pelaksanaan dan
dampak pelatihan mencakup :
- Evaluasi penyelenggaraan pelatihan oleh peserta
- Pelatihan yang efektif (jadwal dan waktu)
- Dokumentasi pelatihan
- Pelaksanaan sesuai kurikulum dan jadwal
67
- Hasil laboratorium lebih tepat dan akurat, sehingga membantu
klinisi dalam mendiagnosa dan menangani pasien serta memberikan
pengobatan yang tepat.
- Pencapaian dalam mengikuti uji kompetensi dengan nilai maksimal
6.2. UJI KOMPETENSI

6.2.1. Pendahuluan
Uji kompetensi diperlukan untuk mengetahui sejauh mana level
kompetensi yang dimiliki seorang petugas dalam melakukan pemeriksaan
malaria. Menurut undang undang no.13/2003 tentang ketenagakerjaan, yang
dimaksud dengan kompetensi adalah kemampuan kerja setiap individu yang
mencakup aspek pengetahuan, keterampilan dan sikap kerja yang sesuai
dengan standar yang ditetapkan. Kompetensi didefinisikan sebagai kemampuan
individual yang dibutuhkan untuk mengerjakan suatu tugas/pekerjaan yang
dilandasi oleh pengetahuan, keterampilan dan sikap kerja, sesuai unjuk kerja
yang dipersyaratkan.
Dalam bidang industri, yang dimaksud dengan standar kompetensi
adalah pernyataan yang menguraikan keterampilan dan pengetahuan yang
harus dilakukan saat bekerja serta penerapannya, sesuai dengan standar yang
ditetapkan.
Pengakuan bahwa seseorang telah memperoleh kompetensi dalam suatu
bidang disebut sebagai sertifikasi kompetensi, sertifikasi ini digunakan sebagai
dasar pemberian lisensi/ijin kerja.
6.2.2. Tujuan
Uji kompetensi bertujuan untuk melakukan penilaian kompetensi terhadap
petugas uji silang dan petugas laboratorium fasyankes dalam melakukan
pemeriksaan mikroskopis malaria.
6.2.3. Persiapan Uji Kompetensi

1. Penyelenggaraan Uji Kompetensi
a. Penyelenggara Uji Kompetensi
Uji kompetensi diselenggarakan oleh Kementerian Kesehatan
RI atau Dinas Kesehatan Provinsi/Kabupaten/Kota atau instansi
lainnya baik pemerintah maupun swasta dan bekerjasama dengan
68
organisasi profesi (PATELKI).
b. Tempat Uji Kompetensi (TUK)
Uji kompetensi dilaksanakan di laboratorium atau tempat lain
yang memenuhi persyaratan sebagai TUK.
1) Persyaratan Sarana dan Prasarana (12 peserta)
a) Tersedia 2 ruangan terpisah. Satu ruangan untuk
pembacaan sediaan darah malaria memiliki luas ruangan
minimal 6 X 6 m2 (jarak antar peserta 2 meter kanan – kiri
– depan – belakang) dan satu ruangan untuk pembuatan
dan pewarnaan sediaan malaria yang dilengkapi sarana
air bersih.
b) Memiliki penerangan yang memadai
c) Ada fasilitas pendingin udara
d) Bebas dari polusi suara
e) Mempunyai 12 mikroskop binokuler dengan pembesaran
10 x 100 dengan kondisi baik dan 2 mikroskop sebagai
cadangan.
f) Tersedia meja dan kursi yang ergonomis untuk masing-
masing peserta dengan bentuk classroom. Jarak tiap
peserta minimal 2 meter.
g) Tersedia sarana listrik yang memadai sesuai jumlah
mikroskop
h) Tersedia reagensia dan bahan habis pakai : (Mikroskop,
giemsa, methanol, larutan buffer, minyak imersi, kaca
objek, lanset steril, kapas alkohol, tisu, rak pewarnaan,
gelas ukur, pipet ukur, beaker glass, pipet tetes, botol
semprot, box slide, book slide) → dilakukan pengecekan
sebelumnya oleh tim assessor
i) Tersedia tempat pembuangan limbah infeksius, limbah
non infeksius, dan limbah benda tajam.
2) Penetapan Tempat Uji Kompetensi
Penetapan tempat uji kompetensi dilakukan oleh
penyelenggara atas persetujuan dari LSP (Lembaga Sertifikasi
Profesi) PATELKI.
69
c. Bahan Untuk Pembacaan Sediaan Darah (SD) Malaria
Bahan uji berupa sediaan darah (tetes tebal dan tipis) yang
memenuhi standar untuk uji kompetensi (slide standard). Parasit
malaria dalam SD untuk penilaian kompetensi teknis mikroskopis
malaria harus mewakili prevalensi spesies lokal dan kepadatan
parasit yang bervariasi. Sediaan darah harus memiliki kualitas
baik, divalidasi oleh level 1 dan dikonfirmasi dengan pemeriksaan
PCR sebelum digunakan.
Komposisi sediaan darah untuk uji kompetensi adalah sebagai
berikut:
- Set pertama meliputi 40 SD untuk menilai kemampuan dalam
mendeteksi dan identifikasi parasit.
- Set kedua meliputi 16 SD positif (hanya P. falciparum) untuk
menilai akurasi penghitungan kepadatan parasit.
Komposisi set pertama: 20 SD negatif dan 20 SD positif dengan
kepadatan rendah (80-200 µL parasit/µL) yang terdiri dari:
- 10 P.falciparum
- 4 SD mixed 2 spesies, termasuk P.falciparum
- 6 SD P.malariae, P.vivax dan/atau P.ovale (minimal mengandung
1 spesies pada 1 sediaan darah, perbandingan disesuaikan
dengan prevalensi lokal)
Komposisi set kedua:
- 3-5 P.falciparum (200-500 parasit/µL)
- 9-10 P.falciparum (500-2000)
- 1-2 P.falciparum >100 000 parasit/μL)
d. Sertifikat Kompetensi
Sertifikat kompetensi mikroskopis malaria diberikan kepada
peserta uji kompetensi yang dinyatakan lulus (kompeten) dengan
Level A atau level B atau Level C. sertifikat tidak akan diberikan
bila peserta tidak kompeten atau nilai kompetensi adalah level D.
Sertifikat kompetensi mikroskopis malaria diberikan oleh LSP
PATELKI dengan masa berlaku sertifikat kompetensi mikroskopis
malaria untuk tenaga mikroskopis malaria di laboratorium
pelayanan maupun tenaga pelaksana uji silang di laboratorium
rujukan berlaku selama 3 (tiga) tahun.
70
2. Penguji
a. Kriteria penguji sebagai berikut:
Penguji pernah mengikuti pelatihan/peningkatan kapasitas asesor
uji kompetensi mikroskopis malaria dan mempunyai kompetensi
Level 1 (ECAMM) yang dibuktikan dengan sertifikat yang masih
berlaku.
b. Tim Penguji
Tim penguji berjumlah minimal 2 (dua) orang yang terdiri dari satu
orang ketua tim merangkap anggota dan satu orang anggota.
Penetapan tim Penguji dikeluarkan oleh LSP PATELKI
3. Peserta
a. Kriteria
Kriteria peserta uji kompetensi mikroskopis malaria adalah
sebagai berikut :
1) Tenaga mikroskopis malaria, baik di laboratorium pelayanan,
rujukan, pendidikan, maupun penelitian
2) Pernah mengikuti pelatihan mikroskopis malaria yang sudah
terakreditasi.
3) Surat ijin dari atasan untuk mengikuti uji kompetensi.
b. Jumlah peserta
Jumlah peserta maksimal adalah 24 orang untuk sekali
penyelenggaraan uji kompetensi.
71
6.2.4. Pelaksanaan Uji Kompetensi
1. Tahapan Pengujian
6.2.5. Kegiatan Pasca Uji Kompetensi

1. Laporan
Tim penguji membuat laporan kegiatan mengenai jumlah peserta
disertai biodata, penilaian, permasalahan bila ada, dan rekomendasi.
Laporan dikirim ke LSP PATELKI dan program malaria
2. Monitoring dan Evaluasi

Untuk memantau kompetensi yang telah ditetapkan pada tenaga
mikroskopis malaria, perlu dilakukan monitoring dan evaluasi dengan
metode survei.
72
BAB 7
PENUTUP
Kemampuan laboratorium malaria di setiap jenjang berbeda, mulai dari

pemeriksaan paling sederhana yaitu pemeriksaan mikroskopik langsung sampai
dengan pemeriksaan yang canggih. Oleh karena itu, fungsi rujukan laboratorium
malaria sangat penting. Agar rujukan bisa berjalan dengan baik, harus ada jejaring
laboratorium yang berfungsi dengan baik.
Masing-masing laboratorium malaria memiliki fungsi, peran, tugas dan
tanggung jawab yang saling berkaitan, sesuai kemampuan dan kedudukan dalam
jejaring laboratorium malaria. Kegiatan jejaring laboratorium malaria mencakup
standar mutu pelayanan dan Pemantapan mutu (Quality Assurance).
Sistem jejaring laboratorium dalam Program Pengendalian Malaria di
Indonesia dilaksanakan melalui sistem pendekatan fungsi. Sistem pemantapan
mutu laboratorium malaria akan meningkatkan mutu hasil pemeriksaan melalui
berfungsinya komponen–komponen dalam jejaring laboratorium malaria.
Adanya suatu jejaring laboratorium malaria akan memastikan bahwa
pelayanan laboratorium dilaksanakan sesuai standar. Peraturan Menteri ini
disusun sebagai pedoman yang harus diikuti dalam melaksanakan jejaring dan
pemantapan mutu laboratorium malaria.
73
74
FORMULIR PERMOHONAN PEMERIKSAAN
LABORATORIUM MALARIA
Nama Fasyankes : Telp :
Nama pasien/tersangka : Umur : tahun
Alamat Lengkap : Jenis Kelamin : L
P
Kabupaten/Kota :
No. Identas Sediaan (sesuai register Alasan Pemeriksaan :

pasien) Diagnosis
Follow up
Survey
KLB
Lainnya (sebutkan)
HASIL PEMERIKSAAN LABORATORIUM
No. Register Lab (sesuai buku Lab.1)

BAB 8
Tanggal Pemeriksaan Hasil Pemeriksaan *

Pf Pf+g Pfg Pv Pm Po Mix Negaf
LAMPIRAN
SD
*) diisi sesuai dengan jumlah parasit yang ditemukan

1. Formulir Pemeriksaan Laboratorium Pemeriksa Malaria
Diperiksa oleh
Tanda Tangan Pemeriksa
…………………………….
75
2. Buku Register Laboratorium Pemeriksa Malaria
76
BUKU REGISTRASI LABORATORIUM MALARIA
Nama Fasyankes :
Kabupaten/Kota :
Provinsi :
Bulan : Tahun :
Metode Hasil Pemeriksaan Mikroskopis

Umur (Thn) Alasan Tanggal SD
No. No. Reg. Lab Nama Pasien/Tersangka Alamat Lengkap Pemeriksaan Positif
Pemeriksaan Neg diperiksa
L P Mikroskopis RDT Pf Pf+g Pfg Pv Pm Po Pmix
Mengetahui,
Kepala,
3. Formulir Evaluasi Pemantapan Mutu Internal
FORMULIR EVALUASI PEMANTAPAN MUTU INTERNAL
Bulan/Tahun :
Komponen Keterangan
Sumber daya manusia Kualifikasi Level 4

Level 3
Level 2
Level 1
Standar prosedur operasional Pembersihan dan penyimpanan kaca objek Ada Tidak ada
Pembuatan sediaan darah malaria Ada Tidak ada
Pewarnaan sediaan darah malaria Ada Tidak ada
Pembacaan sediaan darah malaria Ada Tidak ada
Uji kualitas Giemsa Ada Tidak ada
Uji kualitas minyak imersi Ada Tidak ada
Uji kualitas metanol Ada Tidak ada
Uji pH larutan buffer Ada Tidak ada
Pemeliharaan dan penyimpanan mikroskop Ada Tidak ada
Pelaksanaan K3 malaria Ada Tidak ada
Penggunaan Rapid Diagnostic Test (RDT) Ada Tidak ada
Alat dan bahan Kaca sediaan Baik Tidak baik

Lanset Baik Tidak baik
Mikroskop Baik Tidak baik
Hand tally counter Baik Tidak baik
Timer Baik Tidak baik
Giemsa stok Baik Tidak baik
Minyak emersi Baik Tidak baik
Metanol Baik Tidak baik
Larutan buffer Baik Tidak baik
Pencatatan dan pelaporan register laboratorium malaria tercatat Tidak tercatat
Evaluasi dan tindak lanjut
Penanggung jawab laboratorium
77
4. Formulir Uji Kualitas Giemsa
78
FORMULIR UJI KUALITAS GIEMSA
Bulan :
Hasil Pengamatan
Kualitas Giemsa
No. Tanggal Kode Botol Lingkaran biru Lingkaran ungu Lingkaran Merah Evaluasi Paraf
Ada Tidak ada Ada Tidak ada Ada Tidak ada Baik Tidak baik
Penanggung jawab laboratorium, Pelaksana,

5. Formulir Uji Kualitas Minyak Imersi
FORMULIR UJI KUALITAS MINYAK IMERSI
Bulan :
Hasil pengamatan
Kualitas minyak emersi
No Tanggal Kode Botol Kekentalan Kekeruhan Perubahan warna Evaluasi Paraf
Baik Tidak baik Keruh Tidak keruh Ada Tidak ada Baik Tidak Baik
79
6. Formulir Uji Kualitas Metanol
FORMULIR UJI KUALITAS METANOL
Bulan :
Hasil Pemeriksaan Kualitas Metanol

No. Tanggal Kode Botol Evaluasi Paraf
Berat Jenis Baik Tidak baik
Catatan : Berat jenis metanol = 0.792 - 0.793
80
7. Formulir Uji Kualitas Larutan Buffer
FORMULIR UJI KUALITAS LARUTAN BUFFER
Bulan :
Hasil Pengukuran pH Kualitas bufffer

No Tanggal Evaluasi Paraf
kertas lakmus pH indikator pH meter Baik Tidak baik
Catatan : syarat pH larutan buffer = 7.2
81
8. Formulir Pemeriksaan Uji Silang
82
FORMULIR PEMERIKSAAN ULANG TINGKAT KABUPATEN / PROPINSI
Asal Sediaan Darah Nama pemeriksa ulang

Nama pemeriksa Kabupaten /Propinsi
Puskesmas /Kabupaten Tanggal / Bulan SD diterima
Tanggal / Bulan SD dikirim Tanggal / Bulan SD diperiksa
Diagnosa Pembuatan / kualitas Sediaan Darah

Pewarnaan Sediaan Darah
No. Kode SD Ketebalan SD tipis Ketebalan SD tebal SD tebal
UPK Kabupaten
Cukup Tebal Tipis Cukup Tebal Tipis terfiksasi Baik Asam Basa Kotor
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Jumlah
Presentase
yang diberikan pengelola malaria kepada petugas uji silang

1. SD yang akan di lakukan uji silang
2. formulir dengan kode SD dari pengirim tanpa hasil diagnosa awal
Kolom 2 diisi oleh pengelola malaria (kode sediaan darah)
Kolom 3 dikosongkan, hasil dari puskesmas diisi kalau sudah ada hasil dari petugas uji silang
Kolom 4-15 diisi oleh petugas uji silang
Mengetahui,
Kepala,
9. Formulir Rekap Uji Silang Kabupaten/Kota
Formulir Analisis crosscheck/Rekapitulasi Kab/Kota
Bulan :
Nama Petugas Lab Absensi Jumlah
No Fasyankes Sensitifitas Spesifisitas Akurasi Spesies
Faskes Y T SD
Rata - rata
Mengetahui,
Kepala,
Penilaian Capaian Indikator Uji Silang Mikroskopik Malaria
Jumlah Seluruh Fasyankes :
Jumlah Fasyankes pemeriksa mikroskopik malaria :
Indikator 1. Cakupan Kabupaten/Kota Indikator 2. Hasil Baik
Jumlah Fasyankes peserta uji silang :
% fasyankes dengan hasil sensitivitas ≥70% =
% fasyankes dengan hasil spesifisitas ≥70% =
% Cakupan : % fasyankes dengan hasil Akurasi Spesies ≥70% =
% fasyankes dengan sensitivitas ≥70%, spesifisitas
≥70%, akurasi spesies ≥70% =
83
10. Formulir Rekap Uji Silang Provinsi
84
FORMULIR REKAPITULASI UJI SILANG PROPINSI
PROVINSI :
CAKUPAN Sensi vitas Spesifisitas Akurasi Spesies

Jumlah
Nama Jumlah Fasyankes
No. Seluruh Jumlah Fasyankes Fasyankes Keterangan
Kabupaten/Kota Fasyankes dengan
Fasyankes Fasyankes % dengan % dengan % %
Peserta Uji Akurasi
MM* Sensi vitas >70% Spesifisitas >70%
Silang Spesies >70%
Fasyankes MM* = fasilitas pelayanan kesehatan yang melakukan pemeriksaan

11. Formulir Penilaian Pemeriksaan RDT
85
12. Daftar Tilik Bimtek/Supervisi Laboratorium Pemeriksa Malaria
CHECKLIST
BIMTEK/SUPERVISI LABORATORIUM PEMERIKSA MALARIA
Petugas Supervisi
Nomor : ………………………………………. Nama :
Tempat yang dikunjungi : ………………………………………. Tanda Tangan :
Kabupaten : ……………………………………….
Provinsi : .........................................................
Tanggal Kunjungan : ……………………………………….
Nama Petugas Masa Kerja
Pendidikan Pelatihan
No Pengelola Program Di
Terakhir Program Malaria Yang Pernah Diikuti
Malaria Puskesmas
1.
Masa Kerja Pelatihan

Nama Petugas Pendidikan
No Di Khusus Laboratorium dan atau
Laboratorium Terakhir
Laboratorium Mikroskopis Malaria yang pernah diikuti
1.
2.
3.
1. Sistem/Jejaring*
Adakah integrasi dengan laboratorium lain?
1. Ya, sebutkan ………………
2. Tidak
Bagaimana hubungan kerjasama dengan BLK?
1. Baik (bekerjasama dalam hal kegiatan uji silang dan bimtek laboratorium)
2. Biasa saja (kadang-kadang bekerjasama dalam hal kegiatan uji silang dan bimtek laboratorium)
3. Tidak baik (tidak pernah bekerjasama dalam hal kegiatan uji silang dan bimtek laboratorium)
Apakah ada upaya untuk dikembangkan menjadi laboratorium intermediate?
1. Ya, caranya ………………
2. Tidak, karena ……………,
2. Indikator/Hasil (Dinas Kesehatan/BLK)

Cakupan uji silang*) : ……………………… (baik ≥ 90%)
Hasil Uji silang baik**) : ……………………… (baik ≥ 80%)
* Jumlah laboratorium pelayanan yang mengikuti uji silang di kabupaten/kota dibandingkan dengan jumlah seluruh
laboratorium pelayanan yang memeriksa mikroskopis malaria di kabupaten/kota
** Jumlah laboratorium pelayanan yang memiliki hasil baik dibandingkan dengan jumlah laboratorium pelayanan yang
mengikuti uji silang. Hasil uji silang laboratorium pelayanan dikatakan baik apabila memiliki nilai : sensitivitas ≥ 70%,
spesifisitas ≥ 70%, akurasi ≥ 70%
3. Pembiayaan (Dinas Kesehatan/BLK)

Komponen pembiayaan :
1. APBD, proporsi ………………….
2. APBN, proporsi ………………….
3. Global Fund, proporsi …………..
4. Donor lain, proporsi …………….
Apakah direncanakan secara rutin?
1. Ya, periode ………..
2. Tidak, karena ……..
86 1
4. Reagensia
Indikator
Observasi dan
Penyediaan
Pertanyaan Reagen Ada Kadaluarsa
cukup
Apakah semua reagen Giemsa Stock (1 pasien : 0,3 ml) Y T Y T Y T
pewarna tersedia ? Larutan Buffer pH. 7,2 Y T Y T Y T
Bila jawaban tidak ada,
larutan apa yang digunakan ?
sebutkan
1. Aqua
2. Air mineral lain
3. Air sumur
4. PAM
(1 pasien : 10 ml)
Methanol Y T Y T Y T
(1 pasien : 2 ml)
*penyediaan cukup adalah untuk 6 bulan ke depan berdasarkan jumlah pasien 6 bulan sebelumnya
*jika penyediaan tidak cukup, tuliskan jumlah sisa reagensia
Jelaskan bila ada masalah atau kekurangan yang ditemukan :
………………………………………………………………………………………………………………
……………………………
Tindakan yang diperlukan :
…………………………………………………………………………………...................................
…………………………………………………………………………………..………………………
5. Persediaan Laboratorium
Indikator
Observasi dan
Keadaan Penyediaa
pertanyaan Bahan-alat Ada
baik n cukup
Apakah bahan – Kaca sediaan (frosted) Y T Y T Y T
bahan ini tersedia ? (1 pasien : 1 kaca sediaan)
Kotak sediaan / Box Slide Y T Y T Y T
(1 box slide : 100 pasien/sediaan darah,
box slide digunakan untuk menyimpan
sediaan malaria)
Book slide/ map slide Y T Y T Y T
(1 map slide : 20 sediaan darah, map
slide berguna untuk mengeringkan
sediaan darah apabila tidak segera
diwarnai)  1 fasyankes, cukup
memiliki 1 map slide
Pensil 2B atau pensil kaca Y T Y T Y T
(gunanya untuk membuat label/identitas
pasien pada kaca sediaan frosted)  1
fasyankes harus punya salah satu
Kertas whatman no.2 Y T Y T Y T
(gunanya untuk uji mutu giemsa)  1
lembar kertas whatman bisa dibagi 4
bagian. uji mutu giemsa dilakukan 1
minggu sekali
Rak pewarna Y T Y T Y T
(gunanya untuk mewarnai sediaan)  1
fasyankes wajib punya 1 set rak
pewarna
Lancet Y T Y T Y T
(1 pasien : 1 lancet)
Beaker glass Y T Y T Y T
(gunanya untuk pewarnaan sediaan) 
1 fasyankes wajib punya 1 buah beaker
glass
Kapas alkohol 70%/alkohol swab Y T Y T Y T
(1 pasien : 1 alkohol swab)
87
Observasi dan Indikator
pertanyaan Bahan-alat Ada Keadaan Penyediaan
baik cukup
Gelas ukur 10 cc Y T Y T Y T
1 fasyankes wajib punya 1 buah gelas
ukur 10 cc
Gelas ukur 100 cc Y T Y T Y T
1 fasyankes wajib punya 1 buah gelas
ukur 100 cc
Botol semprot Y T Y T Y T
1 fasyankes wajib punya 1 buah botol
semprot
Batang pengaduk kaca Y T Y T Y T
(gunanya untuk uji mutu minyak imersi)
 1 fasyankes wajib punya 1 buah
batang pengaduk kaca
Hand counter Y T Y T Y T
(gunanya untuk hitung parasit)  1
fasyankes wajib punya minimal 1 buah
hand counter
Sarung tangan Y T Y T Y T
 1 hari kerja : minimal 1 pasang
sarung tangan disposible
Pipet tetes Y T Y T Y T
(gunanya untuk hitung parasit)  1
fasyankes wajib punya 5 buah pipet
tetes
Kertas lensa Y T Y T Y T
(gunanya untuk pemeliharaan
mikroskop)  1 hari kerja : minimal 1
lembar kertas lensa
Air bersih mengalir Y T Y T
Tiap hari harus ada air keran mengalir –
Botol tetes Y T Y T Y T
(gunanya untuk identifikasi sediaan
malaria)  1 fasyankes wajib punya 1
botol tetes
Timer Y T Y T Y T
1 fasyankes wajib punya 1 buah timer –
Kertas tissue Y T Y T Y T
Setiap hari harus ada tissue
Rak pengering Y T Y T Y T
1 fasyankes wajib punya 1 set rak
pewarnaan
Kertas label/stiker Y T Y T Y T
(gunanya untuk membuat label/identitas
pasien pada kaca sediaan)  sebagai
pengganti label kaca sediaan frosted
*penyediaan cukup adalah untuk 6 bulan ke depan berdasarkan jumlah pasien 6 bulan sebelumnya
*jika penyediaan tidak cukup, tuliskan jumlah sisa reagensia
Jelaskan bila ada masalah atau kekurangan-kekurangan
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………
88
6. Keamanan Laboratorium
Observasi dan Pertanyaan Indikator
Dimanakah pekerjaan laboratorium Pekerjaan lab mikroskopik malaria Y T
mikroskopik malaria dilakukan dilakukan di ruangan yang terpisah
Ada meja yang terpisah untuk pembuatan Y T
sediaan dan pemeriksaan mikroskopis
Apakah laboratorium memiliki ventilasi Ada pencahayaan dan ventilasi yang Y T
dan pencahayaan ? cukup dan aman
Apakah ruangan pemeriksaan sering Ruangan pemeriksaan bersih setiap hari Y T
dibersihkan dengan desinfektan
Apakah kaca sediaan yang telah Kaca sediaan yang telah digunakan Y T
dipakai dibuang ? dibuang sesuai prosedur
Observasi bagaimana pembuangan Tersedianya tempat pembuangan bahan Y T

bahan berbahaya berbahaya sesuai standar
Apakah pekerja menggunakan jas Selama bekerja di laboratorium, pekerja Y T
laboratorium ? menggunakan jas laboratorium
Apakah jas laboratorium dilepas bila Jas laboratorium tidak digunakan di luar Y T
keluar dari laboratorium? laboratorium
Apakah tersedia sarung tangan di Tersedia sarung tangan di laboratorium Y T
laboratorium?
Apakah sarung tangan di laboratorium Sarung tangan digunakan sesuai dengan Y T
digunakan dengan benar ? prosedur keamanan kerja
Apakah pekerja mencuci tangannya Mengikuti prosedur pencucian tangan Y T
setelah bekerja dengan darah? yang baik
Apakah tata ruang laboratorium Tata ruangan laboratorium bersih, cukup Y T
terlihat bersih dan baik? menjamin keselamatan kerja
Apakah petugas makan/minum di Tidak ada makanan/minuman di ruangan Y T
ruangan laboratorium ? laboratorium
Jelaskan bila ada masalah atau kekurangan – kekurangan :
………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………
7. Formulir permintaan laboratorium, pencatatan dan pelaporan laboratorium

Apakah digunakan formulir permintaan Digunakan formulir permintaan Y T
pemeriksaan malaria untuk setiap pemeriksaan malaria untuk setiap penderita
penderita ? form. Terlampir
Apakah formulir permintaan pemeriksaan Formulir permintaan pemeriksaan malaria Y T
malaria diisi dengan lengkap dan benar ? diisi dengan lengkap dan benar
Apakah buku register laboratorium Buku register laboratorium malaria diisi Y T
malaria diisi dengan lengkap dan benar ? dengan lengkap dan benar
Kapan informasi hasil pemeriksaan Hasil pemeriksaan laboratorium Y T
laboratorium dimasukkan dalam buku dimasukkan dalam buku register
register laboratorium ? laboratorium setiap selesai pemeriksaan
Apakah hasil pemeriksaan laboratorium Hasil pemeriksaan laboratorium langsung Y T
dicatat dalam formulir permintaan? dicatat dalam formulir malaria
Berapa lama hasil pemeriksaan Formulir malaria dikirim kembali ke unit Y T
laboratorium dikirim kembali ke unit pengirim paling lambat dalam waktu 1 hari
pengirim ? setelah sediaan diterima
Apakah dilakukan kegiatan follow up Diperiksa spesimen untuk follow up malaria Y T
malaria setelah hasil pemeriksaan sesuai dengan spesiesnya :
menunjukkan positif? P. falciparum hari ke 4, 7, 14, 21, 28
Non falcifarum
89
(Untuk lab rujukan)
Apakah digunakan formulir uji silang ? Digunakan formulir uji silang Y T
form. Terlampir
Apakah formulir uji silang diisi dengan Formulir uji silang diisi dengan lengkap dan Y T
lengkap dan benar ? benar – yang penting data lengkap
Apakah buku harian petugas uji silang Buku harian petugas uji silang diisi dengan Y T
diisi dengan lengkap dan benar ? lengkap dan benar -- harus
Kapan informasi hasil uji silang diberikan? Hasil pemeriksaan uji silang diberikan Y T
segera setiap selesai pemeriksaan
(maksimal 3 minggu setelah sediaan uji
silang diterima – harus
Apakah ada umpan balik hasil uji silang umpan balik hasil uji silang selalu diberikan Y T
diberikan dari pengelola kabupaten/kota? dari pengelola kabupaten/kota
Sistem informasi yang dipakai? .........................................................................................................

Apakah ada format laporan yang sudah dibakukan (contohnya dapat diperlihatkan) Bila tidak, formatnya
laporan yang sudah dilakukan seperti apa?
Pengiriman laporan?
1. Rutin
2. Lengkap
3. Valid
4. Tepat waktu
Apakah ada umpan balik dari pengiriman laporan?
1. Ya
2. Tidak
Bila ya apakah diterima secara berjenjang?
1. Ya
2. Tidak
Bila tidak, permasalahan apa yang memerlukan tindakan perbaikan?

............................................................................................................................................................
8. Mikroskop
Apakah ada mikroskop binokuler ? Minimal tersedia 1 mikroskop binokuler Y T
Apakah mikroskop binokuler Supervisor dapat menilai gambar yang jelas ketika Y T
berfungsi dengan baik ? melihat sediaan secara acak di bawah mikroskop
Apakah mekanik mikroskop posisi kondensor stabil meja sediaan dapat Y T
berfungsi dengan baik? bergerak bebas
makrometer dan mikrometer dapat berfungsi
dengan baik
Apakah ada sumber cahaya yang Bola lampu yang berfungsi, atau cermin mikroskop Y T
cukup diletakkan dekat sumber cahaya yang cukup
Apakah sering listrik mati pada jam sering listrik mati pada jam kerja Y T
kerja?
Sumber cahaya apa yang dipakai cermin mikroskop / memakai alat lain yang bisa Y T
selama aliran listrik mati dipakai (sebutkan)
Bagaimana pemeliharaan Perawatan mikroskop dilakukan dengan rutin Y T
mikroskop dilakukan ? Mikroskop disimpan dalam lemari/ kotak sesuai
pedoman
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
Tindakan yang diperlukan : …..…………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………..……………………………
……………………………………………………
90
9. Penyimpanan sediaan untuk cross check
Apakah semua sediaan disimpan sesuai Sediaan disimpan terpisah sesuai hasil Y T
kebijakan terbaru untuk cross check? pemeriksaan positif dan negatif
Apakah sediaan disimpan dalam kotak Sediaan disimpan dalam kotak sediaan Y T
sediaan?
Apakah sediaan dibersihkan dengan Sediaan disimpan dalam keadaan bersih, Y T
kertas tissu sebelum disimpan ? kering dan bebas dari minyak immersi
…………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………
Tindakan yang diperlukan : ………………………………………………………..
10. Kompetensi petugas laboratorium.

Apakah ada pergantian petugas laboratorium sejak kunjungan supervisor yang terakhir?
1. Tidak
2. Ya, jelaskan ............
Apakah petugas yang baru telah mendapat pelatihan laboratorium pemeriksaan mikroskopik malaria
sesuai standar program?
1. Ya, pada tahun ..............
2. Tidak, karena ...............
Apakah saran-saran pada kegiatan cross check, supervisi, dan panel testing periode sebelumnya perlu
terus dilaksanakan ?
1. Ya
2. Tidak, karena …………………
11. Beban kerja

Jumlah sediaan 1 bulan Hasil pemeriksaan sediaan
terakhir Positif Negatif
Total :
Jumlah sediaan follow up 1 Hasil ulang pemeriksaan laboratorium

bulan terakhir Positif Negatif
Total : Hari- …….. Hari- ……..
Hari- …….. Hari- ……..
Hari- …….. Hari- ……..
Hari- …….. Hari- ……..
Jumlah rata-rata sediaan yang dibaca tiap teknisi per hari? ……………………
12. Sediaan dan prosedur pewarnaan

Apakah bahan pemeriksaan yang 1. Ya Y T
digunakan adalah darah dari ujung jari 2. Tidak
(bayi : pada tumit kaki/ ibu jari kaki)?
Apakah digunakan kaca sediaan yang Kaca sediaan yang digunakan selalu baru Y T
baru untuk sediaan darah malaria?
Apakah kaca tersebut bersih? Kaca terlihat bersih Y T
Apakah sediaan diberi label ? Sediaan diberi label yang berisi nomor Y T
identitas sesuai pedoman
Apakah sediaan dikeringkan dalam Sediaan dikeringkan di udara terbuka Y T
udara terbuka?
Bagaimana prosedur pewarnaan yang (dijelaskan cara pembuatan sediaan darah)
dilakukan oleh petugas laboratorium ? 1. Dijelaskan dengan baik dan benar
2. Dijelaskan dengan baik, tetapi tidak benar
(jelaskan) 3. Dijelaskan dengan tidak baik, tetapi benar
4. Dijelaskan dengan tidak baik dan tidak benar
Berapa kali lensa-lensa mikroskop Lensa objektif dibersihkan dengan kertas Y T
dibersihkan dengan kertas lensa? lensa setiap kali selesai digunakan
91
Berapa lapang pandang yang diperiksa Pemeriksaan mikroskopis memeriksa minimal Y T
untuk melaporkan hasil negatif? 100 lapang pandang (dihitung menggunakan
sel counter)
Bagaimana cara melakukan hitung Secara kuantitatif, dihitung pada sediaan Y T
parasit malaria? darah tebal, dihuitung sampai didapat jumlah
lekosit sebanyak 200, apabila dalam 200
lekosit ditemukan <100 parasit, maka
dilanjutkan hitung sampai 500 lekosit.
Bagaimana hasil dilaporkan ? Hasil dan pelaporan sesuai dengan pedoman Y T
Apakah sediaan positif dan negatif Sediaan yang positif dan negatif yang belum Y T
digunakan untuk pemantapan mutu diwarnai digunakan untuk kontrol :
internal? setiap hari
setiap kali digunakan reagen batch baru
Jelaskan bila ada masalah-masalah/ hambatan
…………………………………………..……………………………………………………………………………
Tindakan yang diperlukan
…………………………………………………………….........................................r
13. Rapid Diagnostic Test (RDT)

Observasi dan pertanyaan Indikator
Apakah tersedia RDT di layanan? RDT tersedia hanya di layanan yang tidak ada Y T
(rumah sakit/puskesmas/DPS/bidan fasilitas mikroskopis (SDM, alat, dan bahan
desa) untuk pemeriksaan mikroskopis)
Dimanakah tempat penyimpanan RDT RDT disimpan pada suhu kamar (<400C) dan Y T
yang ada? tidak terpapar sinar matahari secara langsung
Apakah dilakukan pemantapan mutu Pemantapan mutu RDT dilakukan oleh
RDT (uji rutin)? supervisor/crosschecker terhadap RDT yang
sudah digunakan, untuk menilai parameter :
- Pemberian label yang benar
- latar belakang zona pembacaan
- darah yang tertinggal pada dinding alat
RDT
- adanya garis kontrol
- pengamatan adanya alat RDT yang cacat
- pembuatan sediaan darah
*untuk prosedur pemeriksaan RDT ada form tersendiri
14. Quality Assurance (Jaga Mutu)

Internal Quality Control
Apakah tersedia dan terpasang di dinding laboratorium :
1. Protap tertulis (pemeriksaan mikroskopis, pemeriksaan RDT, pemeliharaan mikroskop)
2. Bench Aids
Kegiatan yang dilakukan untuk QC internal :
1. Uji mutu giemsa
2. Uji mutu minyak imersi
3. Kalibrasi mikroskop
4. Kalinrasi pipet
5. Lain-lain …..
Eksternal Quality Control
Kegiatan QC eksternal yang dilakukan :
1. Uji silang (crosscheck)
2. Panel testing
3. Supervisi/bimtek
Crosscheck
Apakah dilakukan crosscheck untuk sediaan darah malaria?
1. Ya
2. Tidak
7
92
Dimanakah kegiatan crosscheck dilaksanakan?
1. BLK/Labkesda
2. Dinas kesehatan
3. Puskesmas
4. Rumah sakit
Apakah diberikan umpan balik hasil crosscheck?
1. Ya
2. Tidak, alasannya …………….
Tes Panel
Apakah pernah dilakukan panel testing?
1. Ya, terakhir tahun :
Dengan dasar hasil tes panel apakah kinerja UPK ybs telah memenuhi standar yang ditetapkan oleh
pedoman ?
1. Ya
15. Pemeriksaan ulang di tempat

a. Supervisor membaca ulang hasil pemeriksaan mikroskopis malaria yang dilakukan oleh petugas
laboratoium dan menilai kualitas pembuatan, kualitas pewarnaan, dan pembacaan sediaan darah
malaria.
Kualitas pembuatan SD malaria :
Kualitas pewarnaan SD malaria :
Kualitas pembacaan SD malaria :
Sensitivitas :
Spesifisitas :
Akurasi Spesies :
b. Supervisor laboratorium bersama petugas laboratorium setempat harus memeriksa ulang minimal
20 sediaan sesuai dengan yang telah disiapkan supervisor.
Kesimpulan pembacaan dari petugas laboratorium setempat :
Sensitivitas :
Spesifisitas :
Akurasi Spesies :
16. Kesimpulan Umum

a. Masalah operasional :
……………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………
b. Masalah teknis :
……………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………
17. Saran perbaikan :

Untuk Dinas Kesehatan Provinsi :
…………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………….........................................................................…
Untuk Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota :
………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………........................................................................……
Untuk Subdit Malaria, Dit. P2PTVZ :
………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………........................................................................
Mengetahui, Petugas Laboratorium,
Kepala Instalasi/Kepala UPK
( ) ( )
NIP NIP
8
93
94
BAB 9
CONTOH SPO
a. SPO 01A. Pembersihan dan penyimpanan object glass
PEMBERSIHAN DAN PENYIMPANAN OBJECT GLASS
SPO No. 01A
1. Tujuan
Untuk memberikan prosedur untuk memilih, membersihkan, membungkus, dan menyimpan object glass
dengan benar.
2. Alat dan Bahan

Object glass 25 x 75 mm
Deterjen
Tisu bebas serat
Kertas �pis
Karet gelang
Kotak slide berbahan plas�k
Silica gel
3. Prosedur
Diagram Alir Deskripsi Aktivitas
1. Cek keadaan object glass dan pakailah selalu 1. Selalu gunakan object glass baru. Tidak disarankan
object glass yang baru. untuk menggunakan ulang object glass bekas. Object
glass �dak dapat dipakai apabila sudah tergores,
tumbuh jamur, dan berlemak. Ukuran object glass
yang dipakai adalah 25 x 75 x 1 – 1,5 mm.
2. Buatlah larutan air sabun:
2. Buat larutan air sabun. 1 sendok makan bubuk deterjen dalam 1 L air.
3. Object glass direndam dalam air sabun selama 30
3. Rendam object glass dalam air sabun. menit hingga 1 jam.
4. Setelah direndam, object glass dibilas menggunakan
4. Bilas object glass dengan air bersih. air bersih hingga sisa sabun hilang.
5. Keringkan object glass satu per satu dengan dilap
dengan menggunakan �su bebas serat.
5. Keringkan object glass. 6. Simpan object glass yang telah kering dengan
dibungkus dengan kertas �pis yang bersih.
6-8. Simpan object glass dengan rapi. 7. Se�ap 10 slide diikat dengan rapi dan disimpan dalam
kotak slide.
9. Beri label “BERSIH” pada kotak slide berisi 8. Untuk penyimpanan jangka panjang, letakkan silica
object glass bersih. gel dalam kotak slide.
9. Beri label pada kotak slide.
OBJECT GLASS BERSIH
TANGGAL
NAMA PETUGAS
4. SPO Terkait
n/a
5. Da�ar Pustaka
WHO. 2010. Basic malaria microscopy. Part I. Learner’s guide. Second edi�on.
WHO. 2016. MM–SOP–01: Cleaning and Storing Microscope Slides. Version 1.
Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2016. Modul Peningkatan Kemampuan
Teknis Mikroskopis Malaria.
95
b. SPO 01B. Pelabelan dan pembuatan sediaan darah malaria
PELABELAN DAN PEMBUATAN SEDIAAN DARAH MALARIA

SPO No. 01B
1. Tujuan
Untuk menjelaskan prosedur standar pemberian label untuk sediaan darah malaria. Pelabelan yang
benar SD malaria penting untuk memas tikan bahwa sampel sesuai dengan data pasien. Integritas
diagnosis dapat dikompromikan oleh SD yang tidak berlabel atau label yang salah. Pelabelan penting
dilakukan walaupun hanya satu slide yang harus disiapkan. Pelabelan SD malaria juga memfasilitasi
pemeriksaan uji silang di laboratorium rujukan.
Untuk menggambarkan prosedur pengambilan darah dari ujung jari dan menyiapkan sediaan darah
tebal dan tipis untuk pemeriksaan malaria.
2. Alat dan Bahan

Object glass yang dibersihkan, 25 x 75 mm, dengan satu ujung buram untuk pelabelan (Lihat SPO
No. 01A: Pembersihan dan penyimpanan object glass);
70% etil alkohol atau alkohol;
lancet steril, satu per pasien;
kapas kering (kapas, kapas atau kasa);
sarung tangan lateks pelindung (bebas bedak);
wadah biohazard atau wadah benda tajam yang tahan tusukan (Lihat SPO No. 08: Pelaksanaan K3
Malaria)
wadah limbah infeksius (Lihat SPO No. 08: Pelaksanaan K3 Malaria);
Rak pengeringan sediaan secara horizontal, terlindung dari debu dan lalat;
Buku Register / Log malaria (Lihat SPO No. 01D: Pembacaan dan Pelaporan Hasil Sediaan Darah
Malaria);
Pensil 2B
3. Prosedur
Diagram Alir Deskripsi Aktivitas Ilustrasi Gambar

1. Catat informasi pasien yang 1. Periksa informasi pasien pada
ada di buku register malaria / formulir permintaan
logbook dan formulir pemeriksaan dan catat secara
permintaan pemeriksaan akurat di logbook / buku
register malaria.
2. Sebelum mengambil darah
dari pasien, gunakan pensil
2-4. Beri label pada ujung buram untuk menulis informasi
sediaan dengan rincian pasien berikut pada ujung kaca objek
dan catat dalam buku yang buram: KODE
okmalaria.Format dan contoh KABUPATEN/KOTA/KODE
label: FASYANKES/ NOMOR
KODE KABUPATEN/KOTA REGISTER/BULAN/TAHUN.
KODE FASYANKES (Lihat SPO No. 01D:
NOMOR REGISTER PASIEN Pembacaan dan Pelaporan 04/10/268/
TANGGAL/BULAN/TAHUN Hasil Sediaan Darah Malaria). 04/2019
3. Kode kabupaten dan
fasyankes dapat dilihat di e-
SISMAL.
96
4. Pelabelan harus dilengkapi
sebelum mengambil darah
dari pasien. Saat memberi
label pada SD, hindari
menyentuh SD dengan alat
tulis. Jangan gunakan bolpoin
atau gel untuk memberi label
SD, karena �nta akan
menyebar ke�ka dilakukan
pewarnaan SD.
5. Pegang tangan kiri pasien
5-8. Bersihkan jari tangan kiri pasien dengan posisi telapak tangan
dengan alkohol dengan menghadap ke atas.
mengggunakan sarung tangan. 6. Pilih jari tengah atau jari
Biarkan alkohol mengering di manis (pada bayi usia 6-12
udara. bulan darah diambil dari
ujung ibu jari kaki dan bayi <6
bulan darah diambil dari
tumit).
7. Bersihkan jari dengan kapas
alkohol untuk menghilangkan
kotoran
dan minyak yang menempel
pada jari tersebut.
8. Setelah kering, jari ditekan
agar darah banyak terkumpul
di ujung jari.
9-11. Tusuk jari dengan lancet baru 9. Tusuk bagian ujung jari (agak
dan steril. di pinggir, dekat kuku) secara
cepat dengan menggunakan
lancet.
10. Tetes darah pertama yang
keluar dibersihkan dengan
11. Bersihkan alkohol dan tetes kapas kering, untuk
darah pertama yang keluar dengan menghilangkan bekuan darah
kapas kering. dan sisa alkohol.
11. Tekan kembali ujung jari
sampai darah keluar, ambil
object glass bersih (pegang
12-13. Ambil dua atau �ga lebih object glass di bagian
tetes darah kecil dan gunakan tepinya). Posisi object glass
untuk membuat SD tebal. berada di bawah jari tersebut.
Ambil 1 tetes kecil darah untuk 12. Teteskan 1 tetes kecil darah
membuat SD �pis. (±2 μl) di bagian tengah
object glass untuk SD �pis.
Selanjutnya 2-3 tetes kecil
darah (±6μl) di bagian ujung
untuk SD tebal.
13. Bersihkan sisa darah di ujung
jari dengan kapas.
14. Bersihkan sisa darah di jari 14. Letakkan object glass yang
dengan kapas. berisi tetesan darah diatas
97
meja atau permukaan yang
rata.
15. Tempatkan sediaan dengan 15. Untuk membuat SD �pis,
darah menghadap di permukaan ambil object glass baru
yang datar. (object glass kedua) tetapi
bukan cover glass. Tempelkan
ujungnya pada tetes darah
kecil sampai darah tersebut
menyebar sepanjang object
16-17. Menggunakan object glass glass.
bersih, buat SD �pis dengan 16. Dengan sudut 45o geser
mendorong ke depan dengan cepat object glass tersebut dengan
bersudut 45o. cepat ke arah yang
berlawanan dengan tetes
darah tebal, sehingga
didapatkan sediaan hapus
(seper� bentuk lidah).
17. Untuk SD tebal, ujung object
glass kedua ditempelkan
pada ke �ga tetes darah
tebal. Darah dibuat homogen
dengan cara memutar ujung
object glass searah jarum
jam, sehingga terbentuk
18. Dengan ujung object glass baru, bulatan dengan diameter 1
putar tetes darah tebal searah cm.
jarum jam sehingga terbentuk 18. Proses pengeringan SD harus
bulatan sebesar 1 cm. dilakukan secara perlahan-
lahan di tempat yang datar.
Tidak dianjurkan
menggunakan lampu
(termasuk lampu mikroskop),
hair dryer. Hal ini dapat
menyebabkan SD menjadi
retak-retak sehingga
mempengaruhi hasil
pemeriksaan. Kipas angin
dapat digunakan untuk
19-20. Kering-udarakan sediaan mengeringkan SD.
darah dan hindarkan dari 19. Selama proses pengeringan,
gangguan. SD harus dihindarkan dari
gangguan serangga, debu,
panas, kelembaban yang
�nggi dan getaran. Setelah
kering, darah tersebut harus
segera diwarnai (maksimal 24
jam).
4. SPO Terkait
SPO No. 01A: Pembersihan dan Penyimpanan object glass
SPO No. 01D: Pembacaan dan Pelaporan Hasil Sediaan Darah Malaria
SPO No. 08: Pelaksanaan K3 Malaria
98
5. Daftar Pustaka
 WHO. 2010. Basic malaria microscopy. Part I. Learner’s guide. Second edition.
 WHO. 2016. MM–SOP–05A: Collection of Finger-Prick Blood and Preparation of Thick and Thin Blood
Films. Version 1.
 WHO. 2016. MM–SOP–06A: Labelling Malaria Blood Films. Version 1.
 Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2016. Modul Peningkatan Kemampuan
 Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2017. Pedoman Teknis Pemeriksaan Parasit
Malaria.
99
c. SPO 01C. Pewarnaan sediaan darah malaria
PEWARNAAN SEDIAAN DARAH MALARIA

SPO No. 01C
1. Tujuan
Untuk menjelaskan prosedur pewarnaan sediaan darah malaria dengan pewarna Giemsa. Sediaan darah
yang sudah dibuat perlu diwarnai agar sel-sel yang dilihat dapat dibedakan berdasarkan bentuk dan
warnanya.
2. Alat dan Bahan

 Gelas ukur
 Beaker glass
 Pipet tetes/pipet Pasteur
 Rak pewarnaan
 Botol semprot/botol pembilas
 Timer
 Giemsa stok (Lihat SPO No. 03: Uji Kualitas Giemsa)
 Methanol absolut (Lihat SPO No. 05: Uji Kualitas Methanol)
 Buffer pH 7.2 (Lihat SPO No. 06: Uji Kualitas pH Buffer)
3. Prosedur

1. Siapkan larutan stok pewarna Giemsa. 1. Siapkan pewarna Giemsa (Lihat SPO No. 03: Uji
Kualitas Giemsa) dan letakkan dalam wadah kecil.
2. SD �pis yang sudah kering difiksasi dengan methanol
(Lihat SPO No. 05: Uji Kualitas Methanol). SD �pis
dicelupkan dalam wadah yang berisi methanol atau
2. Fiksasi SD �pis dengan methanol. teteskan methanol pada sediaan darah �pis selama
beberapa de�k. Hindari kontak antara SD tebal
dengan methanol supaya �dak terfiksasi.
3. Letakkan pada rak pewarna dengan posisi darah
berada di atas.
4. Siapkan 3% larutan Giemsa dengan mencampur
3. Letakkan SD pada rak pewarnaan dan giemsa stock dengan larutan buffer pH 7.2 (Lihat SPO
keringkan methanol. No. 06: Uji Kualitas pH Buffer). Buatlah working
solution Giemsa sesuai dengan kebutuhan dan
banyaknya SD yang akan diwarnai. Minimal
pembuatan working solution Giemsa 3% adalah 10 ml
untuk SD sebanyak 1-5 slide. Working solution
4-5. Siapkan 3% larutan Giemsa dengan melihat Giemsa 3% untuk se�ap SD adalah sekitar 2-3 ml.
acuan sesuai tabel. 5. Tabel acuan pembuatan 3% working solu�on Giemsa
Stok Giemsa Buffer pH 7.2 Total volume
(ml) pengencer (ml) larutan (ml)
3 97 100
2.7 87.3 90
2.4 77.6 80
2.1 67.9 70
1.8 58.2 60
1.5 48.5 50
1.2 38.8 40
100
0.9 29.1 30
6. Bersihkan SD dari kelebihan larutan Giemsa 0.6 19.4 20
dan biarkan selama 45-60 menit. 0.3 9.7 10
6. Tuang larutan Giemsa 3% dari tepi hingga menutupi

7. Tuang air bersih secara perlahan dari tepi seluruh permukaan object glass. Biarkan selama 45 -
object glass. 60 menit.
7. Tuangkan air bersih secara perlahan-lahan dari tepi
object glass sampai larutan Giemsa yang terbuang
8-9. Keringkan SD yang sudah diwarnai dan siap menjadi jernih.
diperiksa. 8. Angkat dan keringkan SD.
9. Setelah kering, SD siap diperiksa.
4. SPO Terkait
 SPO No. 03: Uji Kualitas Giemsa
 SPO No. 05: Uji Kualitas Methanol
 SPO No. 06: Uji Kualitas pH Buffer
5. Da�ar Pustaka
 WHO. 2010. Basic malaria microscopy. Part I. Learner’s guide. Second edi�on.
 WHO. 2016. MM–SOP–01: Cleaning and Storing Microscope Slides. Version 1.
 Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2016. Modul Peningkatan Kemampuan
 Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2017. Pedoman Teknis Pemeriksaan Parasit
Malaria.
101
d. SPO 01D. Pembacaan sediaan darah malaria
PEMBACAAN SEDIAAN DARAH MALARIA

SPO No. 01D
1. Tujuan
Untuk menggambarkan prosedur standar pembacaan dan iden�fikasi parasit malaria yang dari
pewarnaan Giemsa. Iden�fikasi spesies dan tahapan parasit malaria dan penentuan kepadatannya sangat
pen�ng untuk manajemen klinis pasien malaria, uji efikasi obat, survei, dan kontrol epidemiologi malaria
program.
2. Alat dan Bahan

Mikroskop standar dengan perbesaran lensa okuler 10x dan lensa objek�f 10x, 40x, dan 100x;
SD yang telah diwarnai dengan Giemsa;
Minyak imersi (Lihat SPO No. 4: Uji Kualitas Minyak Imersi)
Tisu lensa
Logbook / buku register malaria
2 buah tally counter
3. Prosedur
Diagram Alir Deskripsi Ak�vitas
1. Siapkan SD yang akan dibaca dan letakkan di Pembacaan SD tebal.
atas meja sediaan mikroskop. 1. SD diletakkan pada meja sediaan mikroskop.
2. Lihat SD dengan lensa objek�f 10x dan fokuskan
lapangan pandang pada bagian tepi SD tebal (tanda X
2-3. Teteskan minyak imersi ke atas SD tebal pada pada gambar).
tanda X. 3. Teteskan minyak imersi pada bagian bertanda X (Lihat
SPO No. 03: Uji Kualitas Minyak Imersi).
4. Gan� lensa objek�f dengan pembesaran 100x.
5. Fokuslah ke lapangan pandang dengan memutar
4-6. Periksalah SD dengan pembesaran 100x mikrometer sampai eritrosit terlihat jelas (lihat
sampai eritrosit terlihat jelas. Lakukanlah secara gambar).
sis�ma�s seper� pada gambar hingga minimal 100 6. Pemeriksaan ru�n SD tebal dinyatakan nega�f
lapangan pandang. apabila �dak ditemukan parasit pada 100 lapangan
SD tebal berfungsi untuk menemukan parasit dan pandang. Bila ditemukan parasit, pemeriksaan
memas�kan ada �daknya infeksi campur. dilanjutkan dengan 100 lapangan pandang untuk
memas�kan ada �daknya infeksi campur.
Pembacaan SD �pis.
7. Siapkan SD yang akan dibaca dan letakkan di 7. SD diletakkan pada meja sediaan mikroskop.
atas meja sediaan mikroskop. 8. Lihat SD dengan lensa objek�f pembesaran 10x dan
fokuskan lapangan pandang pada bagian yang
8-9. Teteskan minyak imersi ke atas SD tebal pada bertanda X.
tanda X. 9. Teteskan 1 tetes minyak imersi pada bagian yang
bertanda X (Lihat SPO No. 03: Uji Kualitas Minyak
Imersi).
102
10-15. Periksalah SD dengan pembesaran 100x 10. Gan� lensa objek�f dengan pembesaran 100x.
sampai eritrosit terlihat jelas. Lakukanlah secara 11. Fokuskan lapangan pandang dengan memutar
sis�ma�s seper� pada gambar hingga minimal 100 micrometer sampai eritrosit terlihat jelas.
lapangan pandang, bahkan dapat dilihat hingga 12. Periksa SD dengan sistema�s (lihat gambar).
400 lapangan pandang.
SD �pis berfungsi untuk mengkonfirmasi spesies
parasit dan stadium parasit.
13. Pemeriksaan dilakukan sampai 100 lapangan pandang

untuk menentukan spesies, dapat dilihat hingga 400
lapangan pandang.
14. SD �pis digunakan untuk mengkonfirmasi spesies
parasit dan stadium parasit.
15. Pembacaan di SD �pis.
a. Sel darah merah (eritrosit): 5 juta/µl
b. Sel darah pu�h (leukosit): 6-8 ribu/µl
B1. Leukosit mul�lobul (neutrophil, eosinophil,

basofil)
B2. Leukosit non-mul�lobul (monosit, limfosit)
c. Trombosit
d. Stadium trofozoit: stadium yang paling umum

ditemukan dan disebut stadium cincin. Warnanya
bervariasi dari kuning pucat hingga coklat
kehitaman.
103
e. Stadium skizon: in� membelah secara aseksual
tanpa melibatkan kelamin jantan dan betina.
f. Stadium gametosit: stadium seksual yang akan

menjadi kemalin jantan dan be�na. Bentuknya
dapat bulat atau seper� pisang tergantung
spesies.
16-20. Jumlah parasit dihitung berdasarkan jumlah

leukosit pada SD tebal.
a. Jika �dak ditemukan parasit malaria:
1 tally counter digunakan untuk
menghitung lapangan pandang
b. Jika ditemukan parasit malaria: Menghitung Jumlah Parasit
1 tally counter digunakan untuk 16. Jumlah parasit/μl darah dihitung berdasarkan jumlah
menghitung jumlah leukosit leukosit pada SD tebal (standar = 8,000/μl). Untuk
1 tally counter lainnya digunakan penghitungan parasit diperlukan 2 buah tally counter.
untuk menghitung jumlah parasit Satu tally counter untuk menghitung parasit, dan
c. Jumlah standar leukosit dalam darah yang lainnya untuk menghitung leukosit.
adalah 8000, jika ada pemeriksaan darah 17. Bila pada 200 leukosit ditemukan 100 parasit atau
dan diketahui jumlah leukosit dalam darah lebih, catat hasilnya per 200 leukosit.
yang sebenarnya, angka tersebut lah yang 18. Bila pada 200 leukosit hanya ditemukan 99 parasit
digunakan dalam perhitungan atau kurang, lanjutkan pemeriksaan sampai menjadi
d. Bila ditemukan 100 parasit pada 200 500 leukosit, catat hasilnya per 500 leukosit.
leukosit, catat hasilnya per 200 leukosit. 19. Jadi jumlah parasit dalam 1 μl darah:
e. Bila ditemukan <99 parasit pada 200
leukosit, lanjutkan pemeriksaan hingga
500 leukosit.
f. 20. Apabila penghitungan parasit dilakukan terhadap 200
leukosit maka jumlah parasit dikalikan 40. Bila
Jadi jumlah parasit dalam 1 μl darah: penghitungan parasit dilakukan terhadap 500
leukosit, jumlah parasit dikalikan 16.
21. Catat spesies dan tahapan yang diobservasi.
21. Catat spesies dan tahapan yang diobservasi
Setelah pemeriksaan sediaan darah dilakukan hasilnya dilaporkan dalam bentuk urutan dan format
sebagai berikut (Lampiran):
1. Wilayah, Provinsi atau kecamatan dimana pemeriksaan dilakukan
2. Alamat lengkap pasien (jalan, RT/RW, dsb)
3. Nama, umur dan jenis kelamin pasien
4. Kode SD, yaitu : kode kab/kota/kode fasyankes/no.register/bulan/tahun
5. Hasil pemeriksaan:
Cara penulisan hasil pemeriksaan malaria adalah sebagai berikut “
Nega�f : �dak ditemukan/nega�f/neg
104
Positif Plasmodium falciparum : P. falciparum/Pf/PF
Positif Plasmodium vivax : P. vivax/Pv/PV
Positif Plasmodium malariae : P. malariae/Pm/PM
Positif Plasmodium ovale : P. ovale/Po/PO
Positif Plasmodium knowlesi : P. knowlesi/Pk/PK
Infeksi campuran/mix : P. falciparum+P.vivax/Pf+Pv/PF+PV
Pada hasil pemeriksaan juga dituliskan jumlah parasit per mikroliter. Bila ditemukan gametosit,
harus dilaporkan khususnya bila ditemukan gametosit Plasmodium falciparum (PfG).Contoh
perhitungan jumlah parasit:
Contoh perhitungan jumlah parasit:

1. Contoh 1.
 Jumlah tropozoit Plasmodium falciparum dalam sediaan darah = 155
 Jumlah leukosit dalam sediaan darah = 208
 Hitung parasit:
 155 / 208 x 8000 = 5962 parasit/µL darah
2. Contoh 2.
 Jumlah gametosit P. falciparum + trofozoit P. vivax = 360 parasit (semua stadium)
 Jumlah leukosit dalam sediaan darah = 202
 Hitung parasit:
 360 / 202 * 8000 = 14257 parasit/µL darah
4. SPO Terkait
 SPO No. 04: Uji Kualitas Minyak Imersi
5. Daftar Pustaka
 Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2017. Pedoman Teknis Pemeriksaan Parasit
Malaria.
105
e. SPO 02. Uji kualitas Giemsa
106
107
f. SPO 03. Uji kualitas minyak imersi
UJI KUALITAS MINYAK IMERSI

SPO No. 03
1. Tujuan
Untuk menggambarkan uji kualitas minyak imersi untuk pembacaan SD malaria menggunakan
mikroskop.
2. Alat dan Bahan

Batang pengaduk
Beaker glass / wadah transparan
Densitometer (jika ada)
Osmometer (jika ada)
Refraktometer (jika ada)
3. Prosedur
Spesifikasi minyak imersi
Spesifikasi tersedia pada barang yang dibeli, yaitu berupa sertifikat analisis (certificate of analysis / CoA), jika
sudah ada, �dak diperlukan lagi uji no. 3-5.
Spesifikasi fisik minyak imersi:

1. Transparan, bening, �dak berwarna
2. Tidak ada endapan
3. Indeks refrak�f: 1.501 - 1.519
4. Densitas: 1.02 ± 0.005 g/cm3 pada 20 oC
5. Viskositas: 100 - 120 mPa.s
Ciri minyak imersi yang masih layak digunakan: 1. Uji kekentalan
dapat dilakukan dengan memasukkan batang
Minyak menetes pengaduk kedalam wadah berisi minyak imersi.
Uji kekentalan Angkat batang pengaduk dan ama�. Jika minyak
lambat dan
imersi masih menempel pada batang pengaduk dan
menempel pada menetes lambat maka kualitas minyak imersi masih
batang pengaduk baik.
2. Uji kekeruhan
Uji kekeruhan Tidak keruh Ama� ada �daknya kekeruhan minyak imersi pada
wadah transparan. Bila terlihat keruh maka kualitas
minyak imersi sudah berkurang.
3. Perubahan warna
Perubahan Tidak berubah /
Ama� ada �daknya perubahan minyak imersi pada
warna masih bening wadah transparan. Bila terjadi perubahan warna
(kekuningan) maka kualitas minyak imersi sudah
berkurang.
4. SPO Terkait
n/a
5. Da�ar Pustaka
Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2017. Pedoman Teknis Pemeriksaan
Parasit Malaria.
Tanaka T. 1988. Immersion Oil Composi�on Having Low Fluorescence Emissions for Microscope. US
Patent: US4789490A.
108
g. SPO 04. Uji kualitas metanol
UJI KUALITAS METHANOL

SPO No. 04
1. Tujuan
Untuk menggambarkan uji kualitas methanol untuk fiksasi SD tipis malaria.
2. Alat dan Bahan

 Densitometer (jika ada)
 Refraktometer (jika ada)
3. Prosedur
Spesifikasi methanol
Spesifikasi tersedia pada barang yang dibeli, yaitu berupa sertifikat analisis (certificate of analysis / CoA), jika
sudah ada, tidak diperlukan lagi uji no. 6-7.
Spesifikasi fisik methanol:

1. Transparan, bening, tidak berwarna
2. Mudah larut dalam air
3. Memiliki aroma yang khas
4. Mudah menguap (titik didih 64 oC) higroskopis
5. Tidak ada endapan
6. Indeks refraktif: 1.328 - 1.330
7. Densitas: 0.791 – 0.793 g/cm3 pada 20 oC
Petunjuk penyimpanan dan keamanan :

1. Disimpan dalam kondisi suhu ruang 15 – 30 oC, hindarkan dari panas karena mudah terbakar.
2. Pisahkan stok utama dan buatlah alikuot larutan kerja methanol sehingga stok utama tidak terkontaminasi.
4. SPO Terkait
n/a
5. Daftar Pustaka
 Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2017. Pedoman Teknis Pemeriksaan
Parasit Malaria.
 Eur. Ph. EDQM. 2008. Methanol.
109
h. SPO 05. Uji kualitas pH buffer
UJI KUALITAS PH BUFFER

SPO No. 05
1. Tujuan
Untuk menggambarkan uji kualitas buffer pH 7.2 untuk pewarnaan ru�n SD malaria. Buffer dengan pH
7.2 sangatlah esensial untuk kualitas pewarnaan. Tanpa pH yang stabil, pewarnaan akan bervariasi.
Buffer pH 7.2 diuji saat:
Pertama kali buffer dibuat jika buffer dibuat sendiri (tablet dari program) atau saat pertama kali
dibuka jika menggunakan buffer siap pakai
Saat se�ap kali sebelum pemakaian untuk pewarnaan
2. Alat dan Bahan

Kertas pH indicator
pH meter
Buffer pH 7.2
3. Prosedur
Diagram Alir Deskripsi Ak�vitas

1. Buatlah buffer pH 7.2 sesuai prosedur (gunakanlah air
dis�lasi atau air mineral sebagai pelarut)
Buffer pH Buffer pH
2. Cek fisik larutan pH yaitu:
yang baru yang akan Tidak berbau
dibuat digunakan Tidak berwarna
Tidak ada endapan
3. Cek pH buffer dengan menggunakan kertas pH
Cek fisik indikator sesaat sesudah pH buffer pertama kali
larutan dibuat dan sesaat sebelum dilakukan pewarnaan.
buffer 4. Cek pH buffer dengan menggunakan pH meter
dengan pH 7.2 ± 0.1. Pas�kan pH meter yang dipakai
adalah pH meter yang telah dikalibrasi dengan
Cek pH Cek pH larutan standar.
dengan dengan pH 5. Jika larutan buffer pH 7.2 �dak memenuhi syarat di
kertas pH meter (pH atas, maka buatlah buffer pH yang baru.
indikator 7.2 ± 0.1)
4. SPO Terkait
n/a
5. Daftar Pustaka
Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2017. Pedoman Teknis Pemeriksaan
Parasit Malaria.
WHO. 2010. Basic malaria microscopy. Part I. Learner’s guide. Second edi�on.
110
i. SPO 06. Penggunaan dan perawatan mikroskop
PENGGUNAAN DAN PERAWATAN MIKROSKOP

SPO No. 06
1. Tujuan
Untuk menggambarkan protocol untuk untuk pemakaian, pemeliharaan, dan penyimpanan mikroskop.
2. Alat dan Bahan

 Mikroskop cahaya binokuler yang dilengkapi dengan okuler 10x dan lensa objektif 10x, 40x dan 100x
 Penutup debu
 Tisu lensa
 Larutan pembersih mikroskop komersial
 Kain lembut
 Eter alkohol
 Silica gel
3. Prosedur
Gambar Mikroskop dan Bagiannya Keterangan Gambar dan Fungsi

1. Tabung okuler
2. Prisma
3. Pemutar lensa objektif: untuk mengatur
pembesaran SD yang diinginkan
4. Lensa objektif (10x, 40x, 100x)
 Perbesaran 10x: mencari lapangan pandang

 Perbesaran 100x: mencari parasit malaria
menggunakan minyak imersi (Lihat SPO No.
03: Uji Kualitas Minyak Imersi)
5. Meja sediaan: untuk menggeser SD ke kiri-kanan,
depan-belakang
6. Kondensor dan diafragma: untuk memaksimalkan
cahaya yang jatuh ke lapangan pandang SD yang
diperiksa
7. Cermin: memantulkan cahaya dari sumber cahaya
listrik (lampu) atau cahaya matahari ke kondensor
8. Kaki mikroskop atau landasan: Landasan ini
berfungsi untuk menahan agar mikroskop tidak
mudah goyah pada waktu dilakukan pemeriksaan
9. Lensa okuler
10. Pegangan mikroskop: untuk membantu
memindahkan mikroskop
11. Makrometer: untuk mencari secara cepat
lapangan pandang
12. Mikrometer: untuk mencari fokus dari lapangan
pandang
111
Pemindahan dan Penempatan Mikroskop
1. Pindahkan mikroskop dengan pengepakan dan kotak asalnya untuk menghindari dari guncangan dan
pergeseran di dalam kotaknya. Jika tidak ada kotak asalnya, gunakan wadah khusus mikroskop sehingga
aman untuk memindahkannya.
2. Selama dipindahkan jarak jauh dan di dalam kotak, lindungi mikroskop dari gerakan dan getaran yang
berlebihan.
3. Bawalah mikroskop dengan kedua tangan: tangan kanan memegang pegangan mikroskop, sementara
tangan kiri menopang landasan mikroskop.
4. Letakkan mikroskop di tempat yang permukaannya rata dan kuat, misalnya di atas meja laboratorium.
5. Tempatkan mikroskop di tempat yang minim cahaya, jangan tempatkan di tempat yang terkena cahaya
matahari langsung.
Penggunaan mikroskop
1. Isi log book mikroskop / pemeriksaan malaria, tulis waktu dimulainya pemeriksaan.
2. Nyalakan mikroskop.
3. Letakkan SD di meja sediaan mikroskop
4. Atur cahaya dengan menaikkan kondensor dan membuka diafragma.
5. Amati SD melalui okuler dengan menggunakan lensa objektif 10x.
6. Putar makrometer untuk mencari lapangan pandang.
7. Bila lapangan pandang sudah ditemukan, teteskan minyak imersi pada lapangan pandang tersebut dan
lensa objektif diputar pada ukuran 100x.
8. Amati lapangan pandang tersebut, bila belum fokus, micrometer diputar sehingga lapangan pandang
menjadi jelas. Tidak dianjurkan menggunakan makrometer untuk memfokuskan lapangan pandang.
9. Jika pengamatan telah selesai dilakukan, turunkan perlahan meja sediaan mikroskop dengan memutar
makrometer berlawanan arah jarum jam hingga meja sediaan terletak pada lokasi paling bawah. Lakukan ini
dengan hati-hati dan jangan memutar terbalik karena dapat menyebabkan rusaknya lensa dan SD.
10. Ambil SD yang telah diperiksa dan bersihkan lensa 100x dari minyak imersi dengan tisu lensa.
11. Putar lensa mikroskop hingga lubang yang tidak terdapat lensa menghadap ke arah meja sediaan.
12. Matikan mikroskop dan bersihkan lensa mikroskop hanya dengan tisu lensa dan bersihkan bagian badan
mikroskop dengan kain lembut bersih.
13. Isi waktu selesai pemeriksaan dan cek kembali log book, lalu beri paraf petugas.
Perawatan mikroskop
1. Selalu bersihkan lensa objektif segera setelah dipakai dan tinggalkan mikroskop selalu dalam keadaan
bersih.
2. Bersihkan lensa hanya dengan tisu lensa. Jangan pernah bersihkan lensa dengan tisu biasa, tisu dapur, tisu
wajah, kain lap, handuk, dan sejenisnya karena akan menggores lensa mikroskop.
3. Lensa tidak boleh dibersihkan dengan alkohol atau aseton atau air atau xylene.
4. Minyak imersi hanya digunakan untuk perbesaran 100x. Lensa 40x tidak terlindungi dan tersegel untuk
digunakan dengan minyak imersi. Hanya manufaktur mikroskop yang dapat memperbaiki ini.
5. Pembersihan lensa 100x dari minyak imersi harus dilakukan dengan benar dan bersih untuk menghindari
dari penebalan dan pengerasan minyak imersi yang akan mempengaruhi kinerja dari lensa 100x.
6. Untuk membersihkan lensa yang telah kotor dari minyak imersi (perawatan sebulan sekali jika pemakaian
mikroskop rutin), dapat digunakan campuran dietil-eter dengan ethanol dengan perbandingan 7 : 3, atau
dengan larutan eter alkohol yang siap dipakai dan dijual secara komersial.
7. Untuk melindungi mikroskop dari debu dan kotoran:
a. mikroskop harus ditutup dengan kain bersih / cover mikroskop
112
b. Jika tidak dipakai dalam jangka waktu yang lebih lama, mikroskop harus dimasukkan dalam kotak
mikroskop dengan posisi lensa objektif pada lubang yang tidak ada lensa objektifnya atau posisi
terendah, yaitu perbesaran 10x
c. Setelah mikroskop digunakan, lensa objektif dan okuler masing-masing dibersihkan dengan kertas
pembersih yang berbeda
8. Untuk melindungi mikroskop dari jamur:
a. Simpanlah mikroskop di tempat yang kering, yaitu dapat disimpan di ruangan AC yang dinyalakan
selama 24 jam terus-menerus.
b. Mikroskop juga dapat disimpan di dalam kotaknya atau di lemari. Mikroskop yang disimpan di lemari
yang terdapat lampu 25-50 watt (tergantung dari ukuran lemari), sedangkan mikroskop yang disimpan
di dalam kotaknya, dapat dipasang lampu ukuran 5 watt.
c. Sebagai alternative di tempat yang tidak ada / minim listrik, mikroskop dapat ditempatkan di dalam
kotaknya yang diberikan silica gel.
d. Jika mikroskop tidak digunakan dalam waktu yang cukup lama, maka semua lensa obyektif dan okuler
harus disimpan terpisah dalam desicator atau toples kaca yang diberi silica gel. Jika silica gel sudah
berubah warna menjadi merah muda dibandingkan dengan warna semula (biru), maka dapat didaur
ulang (dipanaskan) untuk digunakan lagi.
9. Jika lensa terkena jamur, lensa harus diservis langsung pada pabrik pembuatnya.
Perbaikan mikroskop
1. Catat setiap kerusakan atau malfungsi dari mikroskop dalam log book mikroskop.
2. Laporkan kerusakan mikroskop.
3. Jika lampu mikroskop mengalami kerusakan, hubungi teknisi mikroskop yang sudah terkualifikasi yang akan
membantu memperbaiki sesuai instruksi dari manufaktur mikroskop. Jangan mencoba membuka lampu
mikroskop sendiri.
4. Untuk servis rutin 6 bulan hingga setahun sekali, penggantian lensa dan perawatan rutin mikroskop hanya
akan dilakukan oleh teknisi terkualifikasi.
4. SPO Terkait
SPO No. 01D: Pembacaan dan Pelaporan Sediaan Darah Malaria
SPO No. 03: Uji Kualitas Minyak Imersi
5. Daftar Pustaka
 WHO. 2016. MM–SOP–12: Use, Care, and Maintenance of Microscopes. Version 1.
113
j. SPO 07. Keselamatan dan keamanan kerja di laboratorium
KESELAMATAN DAN KEAMANAN KERJA DI LABORATORIUM

SPO No. 07
1. Tujuan
Untuk menggambarkan prosedur keselamatan dasar yang harus diamati di laboratorium selama
pengambilan, penanganan, persiapan, dan pewarnaan untuk mikroskop malaria. Keselamatan
laboratorium adalah praktek yang dilaksanakan dalam rangka melindungi pekerja laboratorium dari
paparan bahan-bahan berbahaya potensial (patogen dan toksin) serta lingkungan sekitarnya dari
pencemaran.
2. Tugas pokok dan fungsi:

a. Petugas teknis laboratorium
Memastikan semua prosedur pemeriksaan laboratorium dilakukan sesuai dengan standar. Mulai dari
penyiapan bahan, pengambilan spesimen, pengolahan spesimen, pembacaan hasil, pengolahan
limbah, dan pencatatan pelaporan dilakukan sesuai dengan prosedur. Memantau ketersediaan alat
dan bahan di laboratorium.
b. Penanggung jawab laboratorium

Memastikan ketersediaan segala yang dibutuhkan untuk menjalankan fungsi laboratorium dengan
baik. Sarana dan prasarana sesuai standar, alat dan bahan sesuai standar dan memadai, sumber daya
manusia yang kompeten, SPO dan instruksi kerja yang lengkap.
c. Tim K3
Mempersiapkan segala yang dibutuhkan untuk mengantisipasi kecelakaan kerja di Laboratorium
3. Alat dan Bahan

 Jas laboratorium
 Masker dan pelindung mata
 Larutan disinfektan: Alkohol 70% atau larutan hipoklorit 10%
 Deterjen
 Larutan hipoklorit 5 g/L untuk tumpahan darah
 Sarung tangan lateks
 Sabun cair anti-bakteri
 Wadah benda tajam
 Plastik sampah merah untuk sampah infeksius
 Plastik sampah hitam untuk sampah non-infeksius
 Autoklaf
4. Prosedur
Harus Dilakukan Dilarang Dilakukan

1. Memakai jas laboratorium pada saat bekerja di ruang kerja 1. Makan, minum dan merokok di
laboratorium sebagai pelindung dari percikan bahan biologis dan dalam ruang kerja
dilepas sebelum meninggalkan laboratorium. Pakaian yang laboratorium.
terkontaminasi harus didekontaminasi dengan autoklaf sebelum 2. Memasukkan benda-benda ke
dikirim ke binatu. dalam mulut: pensil, pena,
memasang lipstik.
114
2. Masker, pelindung mata atau pelindung muka harus dipakai bila 3. Membiarkan pintu ruang kerja
terdapat risiko percikan atau tumpahan bahan infeksius untuk terbuka.
melindungi membran mukosa mulut, hidung dan mata dari percikan 4. Memipet dengan cara
darah, cairan tubuh, maupun benda lain. menghisap pipet dengan
3. Mencuci dan mengeringkan tangan sebelum menggunakan sarung mulut.
tangan, sebelum dan setelah bekerja, dan sebelum meninggalkan 5. Bekerja tanpa menggunakan
laboratorium. sarung tangan atau dengan
4. Memakai sarung tangan pada melakukan pemeriksaan (mikroskop: memakai sarung tangan yang
pengambilan spesimen, pembuatan sediaan, pewarnaan; dan RDT). dipakai berulang kali.
5. Melakukan dekontaminasi meja kerja sebelum bekerja. 6. Bergantian menggunakan
6. Bekerjalah sesuai dengan standar prosedur yang ada. sarung tangan antar personel
7. Melakukan dekontaminasi meja kerja setiap selesai bekerja. laboratorium.
8. Melakukan pembersihan lantai ruangan dengan larutan disinfektan 7. Melakukan aktivitas yang
setiap selesai bekerja. memicu adanya aerosol,
9. Memilah dan mengumpulkan limbah infeksius dan non-infeksius. percikan, dan tumpahan.
10. Cuci tangan setiap selesai bekerja dengan sabun cair mengandung 8. Menggunakan sandal terbuka.
disinfektan. 9. Menggunakan lensa kontak.
11. Jarum suntik dan benda tajam lainnya diletakkan dalam wadah tahan 10. Tidak mengikat rambut yang
tusuk. Jangan menutup, membengkokkan atau mematahkan jarum panjang dan tergerai.
dengan tangan.
12. Pengiriman spesimen ke laboratorium menggunakan wadah yang
kuat. Spesimen rujukan harus diberi label yang jelas, dibungkus dua
lapis atau ditempatkan dalam wadah kedua yang tahan bocor dan
tahan tusukan.
13. Wajib mengenakan sepatu tertutup.
Kecelakaan Kerja
1. Apabila kecelakaan terjadi, harus segera dilakukan dokumentasi oleh atasan dan dilaporkan kepada unit
Kesehatan Kerja sehingga dapat dilakukan tindakan selanjutnya.
2. Imunisasi Hepatitis B diberikan kepada semua staf yang dalam tugasnya mempunyai risiko terjadinya
perlukaan oleh alat tajam.
3. Fasilitas konseling bagi petugas kesehatan harus tersedia dan diberikan sesudah kecelakaan kerja.
4. Luka tusukan jarum suntik, lancet atau luka iris segera dicuci dengan air mengalir dan sabun selama 15
menit.
5. Percikan pada mukosa hidung, mulut atau kulit segera dibilas dengan guyuran air. Bila mengenai mulut,
segera buang cairan di mulut (ludahkan), kumur dengan air atau larutan garam fisiologis dan buang (lakukan
beberapa kali).
6. Mata diirigasi dengan air bersih, larutan garam fisiologis atau air steril selama 15 menit. Jika menggunakan
lensa kontak harus dilepaskan ketika membasuh mata. Jangan menggunakan sabun atau disinfektan di
mata.
7. Jari yang tertusuk tidak boleh dihisap dengan mulut seperti kebanyakan tindakan refleks untuk menghisap
darah. Jangan memijat, memencet atau menggosok daerah luka.
Manajemen Tumpahan
1. Laporkan tumpahan ke petugas K3 laboratorium atau manajer laboratorium.
2. Pakailah alat pelindung diri dengan lengkap.
3. Tutup tumpahan dengan kain yang menyerap dan dibuang ke dalam kantong sampah (infeksius jika
percikan darah atau tubuh; non-infeksius jika larutan kimia).
4. Lap bekas tumpahan dengan lap lembap yang mengandung larutan disinfeksi hipoklorit 5 g/L.
5. Bersihkan bekas tumpahan dengan larutan disinfeksi dan kemudian dibilas dengan air dan deterjen hingga
bersih.
115
5. SPO Terlampir
 Cara mencuci tangan
 Pengelolaan limbah infeksius dan non-infeksius
6. Daftar Pustaka
 WHO. 2016. MM–SOP–11: General Safety Procedures in The Malaria Microscopy Laboratory. Version 1.
 WHO. 2016. MM-SOP-13: Management of Wastes Generated from Malaria Diagnostic Tests. Version 1.
 Kementerian Kesehatan RI, Ditjen P2P, Direktorat P2PTVZ. 2016. Modul Peningkatan Kemampuan Teknis
Mikroskopis Malaria.
PROSEDUR MENCUCI TANGAN

Lakukan selama 40-60 detik
Basuh tangan dengan air Ambil sabun cair secukupnya Gosok telapak tangan dengan
telapak tangan
Letakkan telapak tangan kanan ke Letakkan telapak tangan ke telapak Punggung jari ke telapak tangan yang
punggung tangan kiri dan sebaliknya tangan dengan jari-jari terjalin jarinya bertautan
Putarlah jari jempol kiri ke telapak Gosok berputar, ke belakang dan depan Bilas tangan dengan air bersih
tangan kanan dan sebaliknya tangan kanan ke kiri dan sebaliknya mengalir
Keringkan seluruhnya dengan tisu Gunakan tisu yang sama untuk Kedua belah tangan telah bersih
/lap sekali pakai mematikan keran
116
PENGELOLAAN LIMBAH INFEKSIUS DAN NON-INFEKSIUS
Penanganan dan pembuangan limbah infeksius

1. Tempat yang digunakan untuk "benda tajam" (jarum, pisau dan gelas pecah) terbuat dari plastik
kaku dan label dengan "wadah benda tajam" dan berikan penutup. Ketika wadah sudah tiga
perempat penuh, tutup dan tempatkan dalam wadah “limbah infeksius”, sebelum diautoklaf. Jangan
meninggalkan benda tajam dan wadah limbah infeksius di lokasi pengumpulan lapangan atau
membuangnya di tempat pembuangan sampah.
2. Tempatkan semua limbah biohazard selain benda tajam di “limbah infeksius” yang dirancang
khusus dan wadah yang terpisah dari limbah non-infeksius. Gunakan kantong plastik sampah kode
warna sekali pakai untuk pembuangan limbah infeksius, idealnya dengan kode warna atau bentuk
yang membedakan mereka dari wadah limbah tidak menular (tabel 1).
3. Autoklaf limbah infeksius di dalam laboratorium atau di kirim ke insenerator, atau koordinasi
dengan kabupaten yang berhubungan dengan pihak ketiga untuk manajemen sampah biologi.
Jangan membuangnya di tempat pembuangan sampah umum.
4. Tempatkan gelas atau plastik yang dapat digunakan kembali dalam wadah dengan larutan
dekontaminasi (1 g/L sodium hipoklorit) yang dibuat baru setiap hari sesuai kebutuhan. Diamkan
minimal 30 menit untuk membiarkan disinfektan bekerja. Buang disinfektan ke dalam wadah khusus
untuk limbah cair biohazard. Wadah juga harus dicuci dengan bersih dan diautoklaf bersih sebelum
digunakan kembali.
5. Selalu menjaga area "kotor" dan "bersih" di tempat kerja terpisah.
Tabel 1. Pemisahan dan pembuangan limbah infeksius yang dihasilkan dari uji diagnostik malaria
Penanganan dan
Jenis Sampah Label Jenis wadah
pembuangan
Benda tajam: “BENDA TAJAM” Wadah tahan benda Autoklaf atau disinfeksi
Lancet, Jarum suntik, dengan simbol tajam yang terbuat dari secara kimiawi,
Pecahan kaca, pipet, biohazard plastik keras diinsenerasi atau daur
scalpel ulang
Sampah infeksius: “INFEKSIUS” dengan Kuat, kantong plastik Autoklaf, insenerasi
Alat pengumpul darah, simbol biohazard anti-bocor yang dapat atau penguburan
penyeka, sarung diautoklaf
tangan, RDT
Sampah kimia: “BAHAN KIMIA” Kuat, wadah anti-bocor Disimpan dalam wadah
Alkohol, methanol, dengan simbol hazard untuk pengumpulan anti bocor dan
xylene, pelarut, sodium khusus: korosif, toksik, dan pembuangan ditangani oleh pihak
hipoklorit, pewarna mudah terbakar ketiga untuk
Giemsa, minyak imersi manajemen limbah
Tidak berbahaya: Tidak diberi label, Kantong plastik Buang dan perlakukan
Kertas, karton, plastik biasanya digunakan seperti sampah umum
kantong plastik hitam rumah tangga
117
118

Petunjuk Teknis Jejaring Dan Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Petunjuk Teknis Jejaring Dan Pemantapan Mutu Laboratorium Malaria

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PEtunjuk TEKNIS JEJARING

Hak Cipta dilindungi oleh Undang-Undang

Jakarta, Juni 2020

dr. Siti Nadia Tarmizi, M.Epid

1.3 Dasar Hukum

1.4 Ruang Lingkup

3.1 Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria

3.1.1 Laboratorium Pelayanan

3.1.3 Laboratorium Rujukan Tingkat Provinsi

3.2 Tugas Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria

3.2.2 Tugas Laboratorium Rujukan Tingkat Kabupaten/Kota

3.2.3 Tugas Laboratorium Rujukan Tingkat Provinsi

3.2.4 Tugas Laboratorium Rujukan Nasional:

3.2.6 Tim Pemantapan Mutu Laboratorium

3.3 Struktur Jejaring Laboratorium Pemeriksa Malaria

4.1.1 Pra analisis

4.1.1.3 Alat dan Bahan

4.1.1.4 Uji Kualitas Reagensia

4.1.3 Paska Analisis (kendali mutu)

4.1.4 Evaluasi dan tidak lanjut

4.2 Pemantapan Mutu Eksternal

4.2.1 Uji Silang

2) Hasil Baik ≥ 80%

Jumlah laboratorium pelayanan dengan nilai

Alur Uji Silang

e. Prosedur Uji Silang Mikroskopik

Contoh : gambar sediaan darah mikroskopik malaria

Kode ditulis berdasarkan kode yang berlaku di wilayah masing-

2) Prosedur Uji Silang Mikroskopik Konvensional

Jumlah sediaan positif 1 tahun

Sediaan darah Positivity Rate

Jumlah sampel yang dibutuhkan

200 143 107 86 72 61 54 46 43 38 36 32 30 27 26

300 185 129 101 80 67 59 50 45 40 37 33 31 28 26

400 217 143 108 86 70 61 51 46 40 37 33 31 28 26

500 243 154 114 89 71 62 52 48 42 39 35 31 28 26

700 281 167 121 92 75 65 54 49 42 39 35 31 28 26

1000 318 180 128 96 76 66 55 49 43 40 35 33 28 28

2000 376 197 135 100 79 68 56 50 43 40 35 33 30 28

5000 423 208 141 103 80 69 57 50 44 40 36 33 30 28

10000 441 213 142 104 80 69 57 51 44 40 36 33 30 28

20000 450 215 143 104 82 69 57 51 44 40 36 33 30 28

50000 456 216 144 104 82 69 57 51 44 40 36 33 30 28

6) Analisis Hasil uji silang

Ketebalan sediaan Jumlah cukup

Ketebalan sediaan Jumlah cukup

Jumlah sd tebal tidak

Interpretasi Hasil Analisis

Hasil pembacaan sediaan malaria

8) Pencatatan dan Pelaporan

9) Penetapan Tenaga Pelaksana Uji Silang

4.2.2. Tes Panel/Tes Profisiensi

Interpretasi Hasil Analisis

d. Frekuensi Tes Panel

Tabel Kriteria Diagnosis Mikroskopis Malaria

Kriteria Diagnosis Nilai perslide

Tabel Interpretasi Hasil Penilaian Slide Panel

- Identifikasi spesies parasit

Tabel Gradasi kinerja laboratorium dari hasil slide panel

Sempurna >90 Selamat untuk kinerja yang sempurna

- Selamat untuk kinerja yang baik, dan

Cara menginterpretasi hasil pemeriksaan sediaan tes panel harus sama

e. Rencana Tindak Lanjut

Komposisi sediaan untuk PNPME (uji profisiensi)

No. Identas Sediaan (sesuai register Alasan Pemeriksaan :