Septimawanto Dwi Prasetyo

PENDAHULUAN
 IV admixture?
Larutan steril yang
dibuat dengan cara
mencampurkan lebih
dari satu obat ke dalam
suatu wadah dan
ditujukan untuk
penggunaan secara
parenteral.

4/22/2020 2
 Keuntungan
 Praktis
 Memberikan kenyamanan bagi pasien
 Fungsi ganda IV admixture:
 Larutan infus sebagai pemelihara atau penjaga
keseimbangan cairan tubuh
 Kadar terapeutik obat dalam plasma dapat
dipertahankan

4/22/2020 3
 Kerugian
 Potensi kontaminasi
 Inkompatibilitas
 Fisik
Terjadinya perubahan yang bisa diamati, misalnya
pengendapan, perubahan warna
 Kimia
Bisa diamati secara visual ataupun tidak, dapat
mengakibatkan aktivitas obat berubah
 Farmakologi
Interaksi obat-obat yang berpotensi mengakibatkan
perubahan efek obat
 Stabilitas
4/22/2020 4
 STABILITAS

4/22/2020 5
 Beyond Use Date

 RK rendah  LAF, ruang ISO class 5, pencampuran sederhana

 RK sedang  Ruang ISO class 5, pencampuran sediaan multiple
dosis
 RK ringgi  Ruangan biasa, sterilisasi akhir

4/22/2020 6
 Yang Harus Disiapkan
 Peralatan
 Laminar Air Flow (LAF), syringe, jarum
 Pakaian
 Pakaian kerja yang bersih dan bebas dari partikel,
penutup kepala, penutup sepatu, dan masker
 Semua perhiasan harus dilepas
 Persiapan
 Cuci tangan minimal 30 detik dengan menggunakan
sikat, air hangat, dan sabun antimikroba, selanjutnya
gunakan sarung tangan steril (gloves).

4/22/2020 7
 Ruangan

Persiapan Cuci Tangan Pencampuran

4/22/2020 8
 Ruangan
 Penetapan jumlah
maksimum partikel
berukuran lebih dari 0,5
μm yang dapat diterima
 Laminar Air Flow /
Biological Safety
Cabinet harus sesuai
standar ISO Class-5
 Ruangan untuk
pencampuran minimal
standar ISO Class-7
4/22/2020 9
 TEKANAN RUANGAN
 Perbedaan tekanan antar
ruangan: 10 s/d 15 Pascal

 Untuk cleanroom, tekanan

ruangan semakin
kedalam maka semakin
positif

4/22/2020 10
 LAF Cabinet Horizontal
 Laminar Air Flow Cabinet tipe
horizontal untuk pencampuran
obat suntik yang tidak berbahaya
bagi petugas.

 Udara laminar yang berasal dari

HEPA Filter, bergerak keluar ke
arah petugas, menjamin sediaan
terjaga dari kontaminasi partikel
dan mikoorganisme.

4/22/2020 11
 HEPA Filter
 High Efficiency
Particulate Arresting
Filter
 Menyaring partikel
berukuran lebih dari 0,3
μm dengan efisiensi
99,97%.

4/22/2020 12
 Prosedur Penyiapan (1)
 Dikerjakan di dalam laminar air flow cabinet
 Petugas harus mendapatkan pelatihan khusus
 Menggunakan pakaian khusus
 Semua produk dan alat harus dalam keadaan steril
 Gunakan teknik ‘no-touch’
Tidak menyentuh bagian/area yang dapat
terkontaminasi bakteri, contoh: jarum, ujung syringe,
tutup vial.

4/22/2020 13
 Prosedur Penyiapan (2)
 Jangan mengeluarkan tangan dari LAF cabinet selama
pengerjaan. Jika tidak dapat dihindari, seka sarung
tangan dengan alkohol 70% sebelum dimasukkan
kembali ke LAF cabinet.
 Tidak boleh ada yang diperkenankan keluar masuk
ruang aseptic dispensing selama dilakukan
pengerjaan.

4/22/2020 14
 AREA KRITIS
(No Touch)
 SPUIT → plunger bagian dalam, ujung spuit
 VIAL → karet vial
 AMPUL→ leher ampul
 NEEDLE→ seluruh bagian needle

 Area Kritis VIAL dan AMPUL harus di-swab

menggunakan alkohol swab

4/22/2020 15
 Spuit

4/22/2020 16
 Needle
 Semua bagian needle
merupakan area kritis.
 Seminimal mungkin
kontak dengan bagian
needle.
 Usahakan penutup needle
(cap) selalu terpasang
sebelum digunakan untuk
mengambil obat.

4/22/2020 17
 Meletakkan Alat dan Obat
 Seka semua bahan dan alat
yang akan dimasukkan ke LAF
cabinet dengan alkohol 70%
 Letakkan bahan dan alat ke
dalam LAF cabinet
 Jangan meletakkan bahan
kritikal di buffer zone
 Biarkan 5 menit untuk
menghilangkan turbulensi
udara
4/22/2020 18
4/22/2020 19
 Setelah Proses Pencampuran
 Periksa semua produk jadi.
 Yang pertama dikeluarkan dari LAF cabinet adalah
produk jadi, kemudian baru limbah.
 Seka daerah kerja dan dinding LAF cabinet (setengah
ke bawah) dengan kassa beralkohol.
 Sarung tangan dapat dilepaskan, tetapi pakaian
lainnya dibuka di luar ruang aseptic dispensing.

4/22/2020 20
PEMBERSIHAN LAF
 Swab LAF setiap:
 Sebelum memulai pekerjaan
 Setelah selesai dan/atau akan
menutup LAF

4/22/2020 21
 EVALUASI PRODUK
 Integritas wadah
 Organoleptis: warna, bau, volume, endapan,
kekeruhan
 Pelabelan

4/22/2020 22