INFORMASI OBAT SUNTIK ASHP Lidocaine Hydrochloride 965
Lidocaine Hydrochloride
AHFS 24:04.04.08
Lignocaine Hydrochloride
Produk
Lidocaine hydrochloride untuk penggunaan intravena
langsung tersedia dalam konsentrasi 10 dan 20 mg/mL
dalam ampul dan vial dari 5 hingga 50 mL dan dalam 5 mL
yang diisi sebelumnya jarum suntik. Obat ini juga tersedia
sebagai konsentrat 40-, 100-, dan 200 mg/mL untuk
sediaan campuran intravena. PH larutan ini disesuaikan
dengan natrium hidroksida dan/atau asam klorida. Botol
dosis ganda dan perangkat injeksi otomatis juga dapat
mengandung metil paraben dan EDTA atau sulfit. 4
Lidokain hidroklorida juga tersedia dalam bentuk
pra-campuran dalam dekstrosa 5% dalam konsentrasi 0,2,
0,4, dan 0,8% (masing-masing 2, 4, dan 8 mg/mL). Larutan
tersedia dalam ukuran wadah mulai dari 250 hingga 1000
mL.4
pH
pH injeksi sekitar 6,5 tetapi dapat berkisar dari 5 hingga 7.1
4
Larutan infus yang sudah dicampur sebelumnya dalam
dekstrosa 5% memiliki pH 3 sampai 7.4 17
Osmolalitas
Osmolalitas produk lidokain hidroklorida ditentukan
menjadi 296 mOsm/kg untuk konsentrasi 10 mg/mL dan
352 mOsm/kg untuk konsentrasi 20 mg/mL.1233
Osmolaritas
Larutan lidokain hidroklorida 0,2, 0,4, dan 0,8% yang
tersedia secara komersial memiliki osmolaritas
masing-masing sekitar 266, 281, dan 308 mOsm/L.4
Nama Dagang
Xylocaine
Administrasi
Lidocaine hydrochloride diberikan melalui injeksi intravena
langsung dan infus intravena terus menerus.4 Obat ini juga
dapat diberikan melalui injeksi intramuskular.4 118 119 120
Produk yang mengandung 40, 100, atau 200 mg/mL tidak
boleh diberikan melalui injeksi intravena langsung tanpa
pengenceran sebelumnya ke larutan 1 atau 2 mg/mL (0,1
atau 0,2%). Produk lidokain hidroklorida yang mengandung
bahan pengawet tidak boleh diberikan secara intravena.
Produk yang mengandung epinefrin tidak boleh digunakan
untuk mengobati aritmia.4
Stabilitas
Injeksi lidokain hidroklorida dan larutan infus yang sudah
dicampur sebelumnya harus disimpan pada suhu ruangan
yang terkontrol dan terlindung dari panas dan pembekuan
yang berlebihan.4
Efek pH
Meskipun lidokain hidroklorida stabil pada rentang pH yang
luas, pH stabilitas maksimumnya adalah 3 hingga 6.1277
DOI: 10.37573/9781585286850.240 Penyangga
injeksi lidokain hidroklorida dengan natrium bikar bonat
telah digunakan untuk mengurangi nyeri saat injeksi.
Peningkatan hasil pH dalam peningkatan persentase obat
yang hadir sebagai basa terionisasi, yang kurang stabil dan
larut. Pengendapan basa lidokain telah terbukti terjadi
pada pH sekitar 7,5 hingga 7,6.2409
Stabilitas lidokain hidroklorida 2%, dengan dan tanpa
epinefrin hidroklorida, dipelajari setelah alkalinisasi dengan
natrium bikarbonat. Lidokain hidroklorida saja dilinisasi
menjadi pH 7,2, sedangkan kombinasi lidokain-epinefrin
disesuaikan menjadi pH 6,5 dan juga 7,05. Kombinasi
tersebut kompatibel, dan tidak ada kehilangan lidokain atau
epinefrin yang terjadi selama 6 jam.1401
Stabilitas lidokain hidroklorida 1% (Elkins-Sinn) yang
disangga dengan natrium bikarbonat hingga pH 6,8, 7,2,
dan 7,4 dievaluasi. Tidak ada kehilangan yang terjadi
dalam 27 hari pada pH 6,8. Pada pH 7,2, konsentrasi yang
memadai dipertahankan selama 19 hari, tetapi pada 27
hari, konsentrasi turun menjadi sekitar 88% dan endapan
kristal terbentuk. Pada pH 7,4, kehilangan hingga 23%
disertai dengan pengendapan kristal antara 5 dan 15
hari.2407
Lidokain hidroklorida stabil bila dicampur dengan obat
stabil asam tertentu seperti epinefrin hidroklorida, norepi
nefrin bitartrat, dan isoproterenol hidroklorida. Namun, aksi
penyangganya dapat meningkatkan pH campuran
intravena di atas 5,5, pH maksimum untuk stabilitas obat
lain. PH akhir biasanya sekitar 6. Obat ini mulai menurun
dalam beberapa jam. Catatan: Ini tidak berlaku untuk
kombinasi lidokain-epinefrin komersial, yang memiliki pH
yang disesuaikan untuk mempertahankan epinefrin.24
Jarum suntik
Lidokain hidroklorida (Abbott) 20 mg/mL dikemas sebagai
10 mL injeksi murni dalam jarum suntik polipropilen 12 mL
(Becton Dickinson) dan disimpan pada suhu 23°C di
bawah lampu neon dan 4°C. Tidak ada kehilangan lidokain
yang ditemukan setelah 90 hari penyimpanan.2428
Lidokain hidroklorida 2% (20 mg/mL) dalam jarum suntik
injektor otomatis (Abbott) dievaluasi stabilitasnya selama
45 hari dalam kondisi penggunaan di kendaraan
paramedis. Suhu berfluktuasi menurut lokasi dan kondisi
dan berkisar dari 6,5°C (43,7 °F) hingga 52°C (125,6 °F)
dalam kondisi gurun yang tinggi. Tidak ada perubahan
yang tampak secara visual yang terjadi, dan tidak ada
kerugian yang ditemukan.2548
Lidokain hidroklorida di bawah simulasi kondisi musim
 panas di kendaraan paramedis terpapar suhu mulai dari 26 ditunjukkan tidak menunjukkan penyerapan ke kantong
hingga 38°C selama 4 minggu. Tidak ada kehilangan obat dan tabung polivinil klorida (PVC), reservoir pompa
yang terjadi.2562 elastomer, tabung polietilen, tabung Silastic, dan jarum
suntik polipropilena.12 536 606 2014
Penyerapan
Lidokain hidroklorida dalam larutan dengan pH asam
966 Lidocaine Hydrochloride ASHP INJECTABLE OBAT INFORMASI

Namun, dalam larutan kardioplegia yang sedikit basa

(pH 8), persentase basis lidokain yang tidak terionisasi Informasi
meningkat menjadi 58%. Ini sebanding dengan 3% dalam Solusi
dekstrosa 5% dan natrium klorida 0,9% pada sekitar pH 6.
Bentuk yang tidak terionisasi sangat larut dalam lemak dan Lidokain HCl
dapat berinteraksi dengan kantong PVC. Penyimpanan
larutan kardioplegia
dalam kantong PVC pada suhu 22°C mengakibatkan
hilangnya lidokain 12 sampai 19% dalam 2 hari dan
kehilangan 65 sampai 75% dalam 21 hari. Degradasi tidak
mungkin terjadi karena penyimpanan dalam botol kaca
tidak menyebabkan hilangnya lidocaine setelah 21 hari
pada suhu 22°C. Pendinginan kantong PVC pada
suhu 4°C memperlambat kehilangan lidokain
hingga 9% atau kurang dalam 21 hari. Filtrasi
776
Lidokain hidroklorida (Astra) 200 mg/L dalam dekstrosa 5%
dan natrium klorida 0,9% tidak menunjukkan serapan yang
signifikan terhadap
0,45 μm filter membran selulosa (Abbott SAIF) selama
infus simulasi 8 jam.567
Central Venous Catheter
Lidocaine hydrochloride (Astra) 2 mg/mL dalam dekstrosa
5% ditemukan kompatibel dengan ARROWg+ard Blue Plus
(Arrow International) yang mengandung tiga lumen kateter
sentral chlorhexidine. Pengiriman obat yang lengkap pada
dasarnya ditemukan dengan sedikit atau tidak ada
kehilangan obat yang terjadi. Selain itu, chlorhexidine
dikirim dari kateter tetap pada jumlah jejak tanpa
peningkatan substansial karena pengiriman obat melalui
kateter.2335

Uji Nama Larutan Mfr Mfr /L atau % Keterangan Ref C/I

Asam amino 4,25%, dekstrosa 25% MG AST 1g Tidak ada peningkatan partikel dalam 24 jam pada 349 C
5°C

Dekstrosa 5% dalam injeksi TRa AST 1g Stabil selama 24 jam pada 5°C 282 C
Ringer, laktat

Dekstrosa 5% dalam injeksi TRa AST 2g Kompatibel secara fisik. Kehilangan sedikit dalam 775 C
Ringer, laktat 14 hari pada 25°C

Dekstrosa 5% dalam natrium klorida CU, AST 2g Kompatibel secara fisik. Kehilangan sedikit dalam 775 C
0,45% ABa 14 hari pada 25°C

Dekstrosa 5% dalam natrium klorida TRa AST 1g Stabil selama 24 jam pada 5°C 282 C
0,9%

Dekstrosa 5% TRa AST 2g Kompatibel secara fisik. Tidak ada kehilangan dalam 775 C
14 hari pada 25°C

Dekstrosa 5% ABa ES 515 mg Tidak ada kehilangan selama 21 hari pada 20 776 C
hingga 24°C

Dekstrosa 5% TRa AST 1g Stabil selama 24 jam pada 5°C 282 C

Dekstrosa 5% TRb ES 4g Stabil selama 120 hari pada 4 dan 30°C 543 C

Dekstrosa 5% TRb AST 1 dan 8 g Kompatibel secara visual. Tidak hilang dalam 48 1802 C
jam pada suhu kamar

Ringer's injection, lactated TRa AST 1g Stabil selama 24 jam pada 5°C 282 C

Ringer's injection, lactated TRa AST 2g Kompatibel secara fisik. Tidak ada kehilangan dalam 775 C
14 hari pada 25°C

Natrium klorida 0,45% ABa AST 2g Kompatibel secara fisik. Tidak ada kehilangan dalam 775 C
14 hari pada 25°C

Natrium klorida 0,9% TRa AST 2g Kompatibel secara fisik. Tidak ada kehilangan dalam 775 C
14 hari pada 25°C
 Natrium klorida 0,9% ABa ES 515 mg Tidak ada kehilangan selama 21 hari pada 20 776 C
hingga 24°C

Natrium klorida 0,9% BAc AST Stabil selama 24 jam 45 C

Natrium klorida 0,9% TRa AST 1g Stabil selama 24 jam pada 5°C 282 C

Natrium klorida 0,9% TRb AST 1g Stabil selama 24 jam 45 C

Natrium klorida 0,9% TRb AST 1 dan 8 g Kompatibel secara visual. Kehilangan 1802 C
sedikit dalam 48 jam pada suhu kamar

a
Diuji dalam wadah kaca dan PVC.
b
Diuji dalam wadah PVC.
c
Diuji dalam wadah kaca.