KAPSUL

(GRANULAsi & NON GRANULASI)

Kelompok 1
 ANGGOTA :
Hanif Dzulfiqar Samar 2021130040
Jelita Putri Deara 2022130001
Anjelika Br Sembiring 2022130003
M. Fatih Zaidan Yazid 2022130005
Adinda Rossa ArYANI 2022130006
Sufi Mutia Widanti 2022130007
Nurul Lathifa Rahmawaddah 2022130010
 1 Teori Dasar (Definisi)
2 Data Preformulasi
DAFTAR ISI 3 Formulasi
4 Perhitungan
5 Cara Kerja
6 Pembahasan
7 Kesimpulan
DEFINISI
 DEFINISI
Berdasarkan Farmakope Indonesia Edisi IV tahun
1995, kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari
obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat
larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin,
tetapi dapat juga terbuat dari pati atau bahan lain
yang sesuai.
 DEFINISI
Kapsul metode granulasi mengacu pada proses
pembuatan kapsul di mana bahan obat diubah
menjadi granul atau butiran kecil sebelum
dimasukkan ke dalam kapsul. Proses granulasi ini
melibatkan penggabungan bahan obat dengan agen
pengikat atau agen bantu lainnya
 DEFINISI
Kapsul metode non-granulasi adalah proses
pembuatan kapsul di mana bahan obat
langsung dimasukkan ke dalam kapsul tanpa
harus melalui tahap pembentukan granul
terlebih dahulu.
 DATA
PREFORMULASI
 DATA PREFORMULASI
A. ZAT AKTIF Pemerian : Hablur putih, umumnya seperti jarum atau
1. Asetosal (FI Ed. VI hal. 170) lempengan tersusun, atau
serbuk hablur putih; tidak berbau atau berbau lemah.

Kelarutan : Sukar larut dalam air; mudah larut dalam

etanol; larut dalam kloroform dan dalam eter.

Khasiat : Mengatasi nyeri (Analgetik), Antipiretik

Nama lain : Asam Asetilsalisilat
Dosis : 300-900 mg tiap 4-6 jam bila diperlukan;
Rumus molekul : C9H8O4 maksimum 4 g per hari. Anak dan
Bobot molekul : 180,16 g/mol remaja tidak dianjurkan
 DATA PREFORMULASI
A. ZAT AKTIF
Stabilitas: Stabil di udara kering; di dalam udara lembab secara
bertahap terhidrolisis menjadi asam salisilat dan asam asetat.

Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan asam bebas, garam Fe,

sodium fenobarbiton, garam kuinin, kalium iodida,natrium
iodida, alkali hidroksida, alkali karbonat, dan alkali stearat.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat.

 DATA PREFORMULASI
A. ZAT TAMBAHAN Pemerian : Serbuk sangat halus, dengan warna putih,
sedikit berbau asam sterat, memiliki rasa yang khas.
1. Magnesium Stearat
(HOPE Ed. VI. hal. 404-405) Kelarutan : Sukar larut dalam benzena hangat dan
etanol (95%) hangat; praktis tidak larut dalam
etanol, eter, dan air.

Kegunaan : Lubrikan

Nama lain : Magnesii Stearas Konsentrasi: 0,25 - 5,0%

Rumus molekul : C36H70MgO4
Stabilitas: Stabil disimpan pada tempat tertutup,
Bobot molekul : 591.24 g/mol kering, dan dingin.
 DATA PREFORMULASI
A. ZAT TAMBAHAN

PH : 6,5

Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan asam kuat, alkalis,

dan garam besi.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.

 DATA PREFORMULASI
A. ZAT TAMBAHAN Pemerian : Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa agak manis.
2. Laktosa
(Farmakope Indonesia edisi III hal 338)
Kelarutan : Laktosa mudah larut dalam air mendidih dan tidak larut
(HOPE. Hal 364) dalam etanol dan kloroform.

Kegunaan : Pengisi

Konsentrasi: 65% - 85%

Stabilitas: Stabil disimpan pada tempat tertutup, kering, dan dingin

Nama lain : Saccharum lactis
Rumus molekul : C12H22O11 Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan bahan pengoksidasi kuat.
Bobot molekul : 342,30 g/mol Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
FORMULA
FORMULA
PERHITUNGAN
&
PENIMBANGAN
 PERHITUNGAN NON GRANULASI

Dibuat 200 kapsul @500 mg

Bobot seluruhnya : 200 × 500 mg = 100 g

R/ Asetosal : 250 mg × 200 kapsul = 50 g

Mg. Stearat : 1/100 × 100 g = 1 g
Laktosa : 100 g - (50 g + 1 g) = 100 g - 51 g = 49 g
 PERHITUNGAN NON GRANULASI
Pemilihan ukuran kapsul :
Bobot total serbuk = 100 g
Jumlah kapsul = 200 kapsul
Isi rata-rata per kapsul = 100 g
200 kapsul = 0,5 g = 500 mg

Ukuran cangkang :
Serbuk yang menempati cangkang = BJ × Volume cangkang
= 0,4732 g × 0,68 = 0,3217
 PERHITUNGAN GRANULASI

Dibuat 200 kapsul @500 mg

Bobot seluruhnya : 200 kapsul x 500 mg = 100 g

R/ Asetosal : 200 kapsul x 250 mg = 50 g

mg. stearat : 1/100 x 500 mg = 5 mg x 200 kapsul = 1 g
laktosa : 100 g - (50+1) g = 49 g
 PERHITUNGAN GRANULASI
Misal bobot granul setelah pengeringan : 98 gram

Bobot 0 % H2O : 100 - kadar lembab/100 x bobot setelah pengeringan

: 100 - misal (2%) / 100 x 98 gram = 97,98 gram

Kapsul yang diperoleh : bobot 0% H2O x rencana kapsul / bobot total

: 97,98 gram x 200 / 100 gram = 195,96 ~ 196 kapsul

Granul yang mengisi cangkang : BJ X volume cangkang kapsul

: 0, 3284 x 0,68 =0,2233
 PERHITUNGAN GRANULASI
bobot 1 kapsul : bobot H2O / kapsul yang diperoleh
: 97,98 gram / 196 kapsul = 0,4998 gram

Dosis zat aktif : granul yang mengisi cangkang x dosis zat aktif / bobot kapsul
: 0,2233 gram x 250 mg / 0,4998 gram = 111,6946 gram

Aturan pakai : dosis zat aktif (teoritis)/dosis zat aktif (praktik) x 1 kapsul
: 250 mg / 111,6946 gram x 1 kapsul = 2,2382 ~ 2 kapsul
PENIMBANGAN
CARA KERJA
 CARA KERJA
Metode Non Granulasi :
1. Disiapkan alat dan bahan.
2. Ditimbang masing-masing bahan.
3. Dimasukkan Asetosal dan digerus halus,
ditambahkan laktosa dan mg.Stearat lalu di gerus ad homogen.
4. Dilakukan uji sifat alir dan uji bobot jenis (ditentukan kerapatan nyata serbuk campuran).
5. Dimasukkan campuran serbuk ke dalam cangkang kapsul dan dibersihkan.
6. Dilakukan uji evaluasi kapsul (keseragaman bobot dan waktu hancur).
7. Dimasukkan kapsul ke dalam botol, diberi etiket dan diserahkan.
 CARA KERJA
Metode Granulasi :
1. Disiapkan alat dan bahan.
2. Ditimbang masing-masing bahan yang akan digunakan.
3. Dimasukkan asetosal dan digerus halus,
lalu ditambahkan laktosa dan mg. stearat digerus ad homogen.
4. Ditambahkan etanol 96% sebagai pengikat secukupnya,
dicampur ad kompak.
5. Granul basah diayak dengan pengayak no 12 mesh
yang dibawah nya sudah diberikan kertas coklat sebagai alas nya.
6. Granul yang telah diayak dikeringkan di dalam oven
dengan suhu 40-60°C dengan waktu 30 menit.
 CARA KERJA
Metode Granulasi :
7. Granul kering diayak kembali dengan pengayak no 16 mesh
yang dibawahnya sudah diberikan kertas coklat sebagai alasnya.
8. Dilakukan evaluasi mutu granul (uji sifat alir dan uji bobot jenis),
ditentukan kerapatan nyata granul.
9. Dimasukkan granul ke dalam cangkang kapsul dan dibersihkan.
10. Dilakukan uji evaluasi kapsul (keseragaman bobot dan waktu hancur).
11. Dimasukkan ke dalam wadah, diberi etiket, brosur, dikemas dan diserahkan.
PEMBAHASAN
 PEMBAHASAN
1. Kapsul adalah sediaan padat yang terbungkus dalam satu cangkang keras maupun lunak yang dapat
larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin, tetapi dapat juga dibuat dari pati atau bahan lain yang
sesuai.

2. Pada percobaan kali ini digunakan Asetosal sebagai bahan aktif karena memiliki sifat alir dan
kompresibilitas yang baik.

3. Mg. stearat digunakan sebagai lubrikan (pelicin) yang bertujuan untuk mengurangi gesekan antara
cangkang kapsul dan meningkatkan sifat alir campuran serbuk
 PEMBAHASAN
4. Laktosa digunakan sebagai pengisi yang bertujuan untuk mencukupkan massa kapsul sampai pada
bobot yang diinginkan.

5. Uji evaluasi granul sangat penting dilakukan, bertujuan untuk memperoleh massa granul dengan
mempunyai karakteristik yang baik, dan memenuhi persyaratan sesuai dengan literatur. Uji evaluasi
kapsul yang dilakukan pada percobaan kali ini adalah uji evaluasi bobot jenis dan uji evaluasi sifat alir
(secara langsung dan tidak langsung).
KESIMPULAN
 KESIMPULAN
1. Menurut farmakope indonesia edisi VI tahun 2020 halaman 53, Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam
cangkang keras atau lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin; tetapi dapat juga terbuat dari pati
atau bahan lain yang sesuai. Ukuran cangkang kapsul keras bervariasi dari nomor paling kecil (5) sampai nomor paling
besar (000). Umumnya ukuran nomor 00 adalah ukuran terbesar yang dapat diberikan kepada pasien. Ada juga kapsul
gelatin keras ukuran 0 dengan bentuk memanjang (dikenal sebagai ukuran OE), yang memberikan kapasitas isi lebih besar
tanpa peningkatan diameter.

2. Kapsul cangkang keras biasanya diisi dengan serbuk, butiran atau granul. Butiran gula inert dapat dilapisi dengan
komposisi bahan aktif dan penyalut yang memberikan profil lepas lambat atau bersifat enterik. Sebagai alternatif, bahan
aktif bentuk pelet dan kemudian disalut. Bahan semipadat atau cairan dapat juga cairan dimasukkan dalam kapsul, salah
satu teknik penutupan harus digunakan untuk mencegah terjadinya kebocoran.

3. Formulasi serbuk sering membutuhkan penambahan zat pengisi, lubrikan dan glidan pada bahan aktif untuk
mempermudah proses pengisian kapsul. Formulasi dan metode pengisian, terutama derajat kepadatan, dapat mempengaruhi
laju pelepasan obat. Penambahan bahan pembasah pada massa serbuk, biasa dilakukan jika bahan aktif bersifat hidrofobik.
 4. Keuntungan bentuk sediaan kapsul adalah bentuknya menarik dan praktis, tidak berasa
sehingga bisa menutup rasa dan bau obat yang kurang enak, mudah ditelan dan
cepat hancur/ larut dalam perut sehingga cepat segera diabsorbsi (diserap) usus, dokter dapat
memberikan resep dengan kombinasi dari bermacam-macam bahan obat dan dengan dosis
yang berbeda beda menurut kebutuhan seorang pasien, dan kapsul dapat diisi dengan cepat
tidak memerlukan bahan penolong seperti pada pembuatan pil atau tablet yang mungkin
mempengaruhi absorbsi bahan obatnya.

5. Kerugian dari sediaan kapsul adalah tidak bisa untuk zat-zat mudah menguap sebab pori-
pori cangkang tidak menahan penguapan, tidak untuk zat-zat higroskopis, tidak untuk zat-
zat yang bereaksi dengan cangkang kapsul, tidak untuk balita, dan tidak bisa dibagi (misal 1⁄2
kapsul) (Widianto, Gatot, 2018).
 DAFTAR PUSTAKA
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta: Departemen
Kesehatan Republik Indonesia; 1979

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Farmakope Indonesia Edisi VI. Jakarta: Departemen
Kesehatan Republik Indonesia; 2020

http://bppsdmk.kemkes.go.id/pusdiksdmk/wp-content/uploads/2017/08/Farmestika-
Komprehensif.pdf

Widianto, Gatot. Dasar-dasar Kefarmasian X. Bogor: SMK AK Nusa Bangsa; 2018

kalau berjalan menginjak bumi
kalau terbang menanjak awan
sekian presentasi kami
silahkan semua tepuk tangan
TERIMA KASIH