TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI PRODUKSI SEDIAAN LARUTAN

HAND SANITIZER YANG BAIK

Dosen Pengampu : Prof. Dr. Apt Teti Indrawati, M.Si

Disusun Oleh :
Kelompok 10
Kelas A

1 Eno Rodiah 23340037

2 M. khatami 23340038

3 Elfrida Erawati Sitanggang 23340039

4 Resi Sri Mulyani 23340040

FAKULTAS FARMASI
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL JAKARTA
2023
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadiran Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat dan hidayah-
Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan Makalah yang berjudul Produksi Sediaan
Larutan Hand Sanitizer yang Baik” ini tepat pada waktunya. Adapun tujuan penulisan
makalah ini adalah sebagai persyaratan untuk menyelesaikan Tugas Teknologi Sediaan
Farmasi, Program Studi Profesi Apoteker, Fakultas Farmasi Institut Sains dan Teknologi
Nasional Jakarta.

Sehubungan dengan terselesaikannya penulisan makalah ini, kami mengucapkan

terimakasih kepada Ibu Prof, Dr. Apt Teti Indrawati, M.Si selaku dosen mata kuliah
Teknologi Sediaan Farmasi yang telah memberikan bimbingan, pengarahan dan
kesempatan sehingga makalah ini dapat diselesaikan dengan baik.

Dalam penyusunan makalah ini penulis menyadari masih terdapat kekurangan dan
jauh dari kesempurnaan, untuk ini besar harapan agar makalah ini dapat diterima dengan
baik. Demi mencapai perbaikan yang berkelanjutan segala saran dan kritik yang
membangun sangat dibutuhkan untuk penyempurnaan makalah ini. Semoga makalah ini
dapat bermanfaat bagi pembaca.

Jakarta, 10 Oktober 2023

Kelompok 10

1
 DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR i
DAFTAR ISI ii
BAB 1 1
PENDAHULUAN 1
1.1 Latar Belakang 1
1.2 Rumusan Masalah 2
1.3 Tujuan penelitian 2

BAB II TINJAUAN PUSTAKA 3

2.1 Hand Sanitaizer 3

2.2 Larutan

2.2.1Jenis jenis Larutan 3

2.2.3 Penggolongan Larutan 4

2.3 Antiseptik 6

2.4 praformulasi 6

2.5 Formulasi 9

2.6 Evaluasi Sediaan………………………………………………………… 10

2.6.1 Organoleptis ……………………………………………………………10

2.6.2 Homogenitas …………………………………………………………...10

2.6.3 Evaluasi PH……………………………………………………………..10

2.7 Produk Sediaan Larutan Hand Sanitaizer Dengan Cara Yang Baik……...11

2.7.1 Departemen Producting Planning and Inventory Control (PPIC)……...11

2.7.2 Departemen Quality Assurance (QA)…………………………………..11

2.7.3 Departemen Quality Control (QC)……………………………………..12

2.7.4 Departemen Research and Development Formulasi (RnD)……………13

2.7.5 Departemen Produksi …………………………………………………..14

BAB III PEMBAHASAN

2
 3.1 Produksi Sediaan Larutan Hand Sanitaizer yang baik …………………16

3.2 Populasi dan Sampel……………………………………………………17

3.3 Karakteristik Larutan yang Baik ………………………………………20

3.4 Pengadaan Bahan Barang Dan Alurnya ………………………………..20

3.5 Proses Produksi Larutan ……………………………………………….22

3.5.1 Alur Proses Produksi………………………………………………….22

3.5.2 Evaluasi Larutan ………………………………………………………24

3.5.3 Pengemasan Produk Larutan Hand Sanitizer……………………………..25

3.5.4 Penyimpanan Produk Larutan Hand Sanitizer……………………………26

3.5.5 Distribusi Produk Larutan Hand Sanitizer……………………………..26

3.5.6 Formula Larutan Hand Sanitizer ……………………………………27

BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN…………………………………………28

4.1 Kesimpulan…………………………………………………………… .29

4.2 Saran……………………………………………………………………29

DAFTAR PUSTAKA…………………………………………………….30

3
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Tangan adalah bagian tubuh yang sangat rentan menjadi tempat besaranya virus
dan bakteri. Saat melakukan berbagai aktivitas, secara sadar maupun tidak sadar tangan
sering kali berinteraksi dengan hal hal yang dapat menyebarkan kuman ataupun virus,
misalnya membuka pintu, memegang tangga berjabat tangan dll Seperti yang di
sebutkan di atas bahwa tangan manusia sangat rentan menjadi temoat besarnya virus
dan bakteri. Tangan juga merupakan organ yang interaksinya sangat banyak digunakan
untuk diri sendiri, seperti makan, menutup hidung, mengusap mata dan sebagainya.
Menjaga kebersihan tangan adalah hal mutlak yang harus dilakukan oleh siapapun,
yakni dengan cara menerapkan kebiasaan hidup bersih dengan mencuci tangan sebelum
dan sesudah beraktivitas.

Berbagai macam jenis mikroorganisme seperti virus, bakteri dan jamur

menempel pada tangan setiap harinya melalui kontak fisik dengan lingkungan, dan
diantaranya dapat menyebabkan atau menimbulkan berbagai penyakit. Untuk itu
mikroorganisme ini perlu dimusnahkan atau dicegah penyebarannya, salah satu cara
yang paling mudah dan tepat adalah dengan cara mencuci tangan menggunakan sabun
dan air bersih yang mengalir. Jika air bersih tidak tersedia, dapat juga digunakan
sediaan pembersih tangan berbasis alkohol atau mengandung antibakteri yang dikenal
dengan hand sanitizer (Wahyono, 2010).

Mencuci tangan merupakan suatu tindakan sanitasi dengan membersihkan

tangan dan jari-jemari, menggunakan air dan sabun atau menggunakan cairan antiseptik
seperti hand sanitizer. Menurut Dorson (2000), mencuci tangan dapat menurunkan
angka kematian satu juta pertahun. Selain itu, angka kuman pada telapak tangan dapat
diturunkan hingga 58% (dalam Ramadhan, 2013).

Dalam produksi sediaan hand sanitizer harus mengikuti Cara Pembuatan Obat yang
Baik (CPOB) karena hal ini merupakan salah satu faktor penting untuk dapat
menghasilkan produk yang memiliki standar mutu serta keamanan. Industri yang telah
terprogram dalam penerapan CPOB akan mendapatkan nilai tambah bagi produk obat
untuk bersaing dengan produk sejenis dari industri obat lain baik di pasar dalam negeri
maupun internasional (BPOM RI, 2018). Dalam hal ini untuk prosesnya dimulai dari
proses produksi, rancangan formulasi, alur, sampai distribusi hingga ke tangan pasien.

1
Maka dari itu tujuan makalah ini adalah untuk membuat inovasi baru berupa sediaan
hand sanitizer dari ekstrak alami tumbuhan yang mengandung senyawa sebagai
antibakteri yaitu alkaloid, flavonoid, saponin, tanin, dan fenolik sehingga menjadi
sediaan larutan handsanitizer yang baik.
Hand Sanitizer merupakan salah satu bahan antiseptic berupa gel yang sering
digunakan sebagai media pencuci tangan yang praktis. Bagi sebagian masyarakat
mencuci tangan dengan hand sanitizer lebih efektif dan efisien dibanding mencuci
tangan dengan sabun dan air.

Berbagai ahli menyatakan jika rutin mencuci tangan dengan sabun dan air
mengalir adalah cara yang paling efektif untuk membasmi kuman ataupun virus.
Namun jika kita sedang keluar rumah atau tidak ada sabun dan air bersih, maka hand
sanitizer atau cairan antiseptik bisa menjadi alternatif untuk mencuci tangan yang bisa
diandalkan. Banyak hand sanitizer yang berasal dari bahan alkohol atau etanol yang
dicampurkan bersama dengan bahan pengental, misal karbomer, gliserin, dan
menjadikannya serupa jelly, gel atau busa untuk mempermudah dalam
penggunaannya. Cara penggunaanya cukup sederhana dan cepat yaitu dengan
diteteskan pada telapak tangan, kemudian diratakan pada permukaan tangan tanpa
membutuhkan air dan sabun.

Larutan merupakan suatu campuran homogen yang terdiri dari dua atau lebih
zat dalam komposisi yang bervariasi (Petrucci, 1985). Zat yang jumlahnya lebih
sedikit di dalam larutan disebut (zat) terlarut, sedangkan zat yang jumlahnya lebih
banyak daripada zat-zat lain dalam larutan disebut pelarut. Sebagai contoh, jika
sejumlah gula dilarutkan dalam air dan diaduk dengan baik, maka campuran tersebut
pada dasarnya akan seragam (sama) di semua bagian (Styarini, L. W. 2012).

Seiring perkembangan zaman, dikembangkan juga pembersih tangan dari bahan

alami seperti daun kemangi, pelepah pisang kapok, dan sereh wangi. Adapun
kandungan bahan alami yang digunakan sebagai handsanitizer ini yaitu daun kemangi
mengandung senyawa yang berperan sebagai antibakteri yaitu tannin, flavonoid dan
minyak atsiri. Pada pelepah pisang kepok mempunyai efek sebagai antibakteri karena
mempunyai senyawa saponin, tanin, dan flavonoid sedangkan sereh wangi mempunyai
komponen senyawa utama yaitu sitronelal, sitronellol, dan geraniol.

2
1.2 Rumusan Masalah
1. Bagaimana memproduksi sediaan larutan hand sanitizer dengan cara yang baik ?
2. Apa komponen sediaan dan bagaimana rancangan formulasi sediaan larutan hand
sanitizer?
3. Bagaimana pengadaan barang dan alur pada sediaan larutan hand sanitizer?
4. Bagaimana memproduksi sediaan larutan hand sanitizer yang baik (alur proses
produksi, evaluasi, pengemasan, penyimpanan, dan distribusi)?
5. Bagaimana formulasi sediaan larutan hand sanitizer?

1.3 Tujuan Penelitian

1. Untuk memahami dalam memproduksi sediaan larutan hand sanitizer yang baik
2. Untuk memahami komponen sediaan dan rancangan formulasi sediaan larutan
hand sanitizer.
3. Untuk memahami pengadaan barang dan alur pada sediaan larutan hand sanitizer
4. Untuk memahami memproduksi sediaan yang baik (alur produksi, evaluasi,
pengemasan, penyimpanan, dan distribusi).
5. Untuk mengetahui formulasi sediaan larutan hand sanitizer

3
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Hand Sanitizer

Hand Sanitizer adalah cairan pembersih tangan yang berbahan dasar alkohol
berbentuk gel tanpa dibilas dengan air, yang mengandung alkohol 60 %. Gel
merupakan sediaan setengah padat, bersifat tiksotropi yaitu menjadi cairan ketika
digoyang dan kembali memadat jika dibiarkan tenang (Shu, 2013). Cairan antiseptik ini
biasanya digunakan sebagai pengganti air dan sabun, oleh karena itu memudahkan
dalam proses pencucian tangan. Hand sanitizer juga memiliki kandungan moisturizer
yang akan menjaga tangan tetap halus dan lembut setelah pemakaian, dan sangat cepat
membunuh mikroorganisme yang ada dikulit tangan (Benjamin, 2010).
Menurut Diana (2012) terdapat dua hand sanitizer yaitu hand sanitizer gel dan
hand sanitizer spray. Hand sanitizer gel merupakan pembersih tangan berbentuk gel
yang berguna untuk membersihkan atau menghilangkan kuman pada tangan,
mengandung bahan aktif alkohol 60%. Hand sanitizer spray merupakan pembersih
tangan berbentuk spray untuk membersihkan atau menghilangkan kuman pada tangan
yang mengandung bahan aktif irgasan DP 300 : 0,1% dan alkohol 60%. Dalam
penelitiannya Diana (2012) menyatakan bahwa hand sanitizer yang berbentuk cair atau
spray lebih efektif dibandingkan hand sanitizer gel dalam menurunkan angka kuman
pada tangan.

2.2 Kandungan Hand Santizer

Memiliki berbagai macam zat yang terkandung. Secara umum hand sanitizer
mengandung: alkohol 60-95%, benzalkonium chloride, benzethonium chloride,
chlorhexidine, gluconatee, chloroxylenolf, clofucarbang, hexachloropheneh, hexylreso
carcinol, iodine. (Benjamin, 2010). Menurut CDC (Center for Disease Control) hand
sanitizer terbagi menjadi dua yaitu mengandung alkohol dan tidak mengandung
alkohol. Hand sanitizer dengan kandungan alkohol antara 60- 95 % memiliki efek anti
mikroba yang baik dibandingkan dengan tanpa kandungan alkohol (Purwaningsih S,
2015)

2.3 Mekanisme Hand Santizer

Bahan kimia yang mematikan bakteri disebut bakterisidal, sedangkan bahan
kimia yang menghambat pertumbuhan disebut bakteriostatik. Bahan antimicrobial
4
 dapat bersifat bakteriostatik pada konsentrasi rendah, namun bersifat bakterisidal pada
konsentrasi tinggi. Dalam menghambat aktivitas mikroba, alkohol 50-70% berperan
sebagai pendenaturasi dan pengkoagulasi protein, denaturasi dan koagulasi protein
akan merusak enzim sehingga mikroba tidak dapat memenuhi kebutuhan hidupnya dan
akhirnya aktivitasnya terhenti. (Purwaningsih S, 2015).

Alkohol sebagai disinfektan hanya mempunyai aktivitas bakterisidal saja,

tetapi tidak terhadap virus dan jamur. Alkohol memiliki kemampuan aktivitas
bakteriosida yang baik terhadap bakteri gram positif dan gram negatif.26 Golongan
fenol yang digunakan dalam hand sanitizer pada umumnya berupa triklosan dengan
kadar 0,05% sampai dengan 2%. Aktivitas triklosan diduga dengan cara
mempengaruhi dinding sel mikroba sehingga integritas dinding sel bakteri terganggu
yang dapat mengakibatkan sel tersebut mengalami lisis seperti bakteri Escherichia coli
dan Staphylococcus aureus. (Nasution, 2021)

Penggunaan alkohol pada hand sanitizer harus berkisaran 60%-95%, jika kadar
alkohol kurang dari 60% maka tidak akan efektif dalam membunuh bakteri.
(Srikartika, Suharti dan Anas, 2016), sedangkan jika penggunaan konsentrasi alkohol
yang terlalu tinggi yaitu melebihi 95% juga tidak baik karena tangan akan menjadi
kering dan mengurangi kemampuan hand sanitizer dalam mendenaturasi protein
karena, dalam proses denaturasi protein membutuhkan air. Sehingga menyebabkan
hand sanitizer tidak efektif dalam membunuh bakteri (Situmeang dan Sembiring,
2019).

Mengatasi hal tersebut, dalam pembuatan hand sanitizer dapat menggunakan

bahan antiseptik lain dan disajikan dalam Alcohol-free hand sanitizer. Beberapa studi
menyatakan bahwa baik ABHS maupun AFHS mampu memiliki daya bunuh pada
virus, bakteri dan kuman namun, setiap komponen yang terdapat dalam hand sanitizer
memiliki peran khusus yang berbeda. Hand sanitizer yang digunakan juga dapat
menggunakan tambahan antiseptik yang didapat dari ekstrak aloe vera, hal ini akan
mengurangi iritasi pada tangan (Adeyani et al., 2020).
2.4 Cara Pemakaian Hand sanitizer
WHO (2009) membuat panduan cara memakai hand sanitizer yang memenuhi
standar kesehatan dengan memaksimalkan area tangan yang dibersihkan. Langkah-
langkahnya dapat dilihat dalam gambar 2 berikut:

• Ratakan hand sanitizer dengan kedua telapak tangan.

• Gosokan punggung dan sela-sela jari tangan dengan tangan kanan dan sebaliknya.
5
 • Gosokan kedua telapak tangan dan sela-sela jari.

• Jari-jari sisi dalam dari kedua tangan saling mengunci.

• Kemudian gosok ibu jari kiri berputar dalam genggaman tangan kanan dan lakukan
sebaliknya.
• Gosok dengan memutar ujung jari ditelapak tangan kiri dan sebaliknya.

2.5 Larutan
Larutan adalah suatu campuran homogen yang terdiri dari dua atau lebih zat
dalam komposisi yang bervariasi (Petrucci. 1985). Zat yang jumlahnya lebih sedikit di
dalam larutan disebut (zat) terlarut, sedangkan zat yang jumlahnya lebih banyak
daripada zat-zat lain dalam larutan disebut pelarut. Sebagai contoh, jika sejumlah gula
dilarutkan dalam air dan diaduk dengan baik, maka campuran tersebut pada dasarnya
akan seragam (sama) di semua bagian (Styarini, L. W. 2012). Sifat-sifat suatu larutan
sangat dipengaruhi oleh susunan komposisinya. Untuk menyatakan komposisi larutan
tersebut maka digunakan istilah konsentrasi larutan yang menunjukkan perbandingan
jumlah zat terlarut terhadap pelarut (Khikmah, N. 2015). Untuk jumlah terlarut yang
berbeda pada setiap larutan, maka dibutuhkan energi panas yang berbeda pula, yang
nantinya akan mempengaruhi titik didih larutan tersebut. Titik didih suatu larutan
merupakan suhu larutan pada saat tekanan uap jenuh larutan itu sama dengan tekanan
udara luar (tekanan yang diberikan pada permukaan cairan) (Wolke, 2003).
2.2.1 Jenis Jenis Larutan
Larutan dapat dibedakan menjadi beberapa sifat, yaitu sebagai berikut (Keenan,
1996):
1. Larutan encer adalah larutan yang mengandung sejumlah kecil zat terlarut
relatif terhadap jumlah zat pelarut.
2. Larutan pekat adalah larutan yang mengandung sebagian besar jumlah zat
terlarut.
3. Larutan lewat jenuh adalah larutan yang tidak dapat melarutkan zat terlarut
atau sudah terjadi pengendapan.
4. Larutan belum jenuh adalah larutan yang masih bisa untuk melarutkan zat
terlarut atau belum terjadi atau terbentuk endapan.
5. Larutan tepat jenuh adalah larutan yang menimbulkan endapan.
2.2.2 Penggolangan Larutan
A. Berdasarkan Cara Penggunaannya:
1. Larutan Oral
6
 Sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral, mengandung satu atau lebih zat
dengan atau tanpa bahan pengaroma, pemanis atau pewarna yang larut dalam air atau
campuran kosolven air (Anonim, 1995).

a. Sirup

Sirup adalah sediaan cair yang berupa larutan mengandung sakrosa, kecuali
dinyatakan lain, kadar sakrosa, C12H22O11 tidak kurang dari 64% dan tidak lebih dari
66,0%. (FI III, 1979). Sirup adalah larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula
lain yang berkadar tinggi (sirup simpleks adalah sirop yang hampir jenuh dengan
sukrosa). Kadar sukrosa dalam sirup adalah 64- 66%, kecuali dinyatakan lain
(Depkes RI, 1979).

b. Eliksir

Larutan oral yang mengandung etanol (95%) sebagai kosolven (pelarut), untuk
mengurangi kadar etanol yang dibutuhkan untuk pelarut, dapat ditambahkan kosolven
lain seperti gliserin dan propilen glikol.

2. Larutan Topikal

Larutan Topikal adalah larutan yang biasanya mengandung air tetapi seringkali

mengandung pelarut lain, seperti etanol dan poliol, untuk penggunaan topikal pada
kulit, atau dalam hal Larutan Lidokain Oral Topikal, untuk penggunaan pada
permukaan mukosa mulut. Istilah Lotio digunakan untuk larutan atau suspensi yang
digunakan secara topika

a. Lotio

Lotio (larutan atau suspensi) yang digunakan secara topikal.

b. Larutan Otik
Larutan Otik adalah larutan yang mengandung air atau gliserin atau pelarut lain
dan bahan pendispersi, untuk penggunaan dalam telinga luar misalnya Larutan Otik
Benzokain dan Antipirin, Larutan Otik Neomisin dan Polimiksin B Sulfat dan Larutan
Otik Hidrokortison.

B. Berdasarkan Sistem Pelarut dan Zat Terlarut

1. Tingtur
Tingtur adalah larutan mengandung etanol atau hidroalkohol dibuat dari bahan
tumbuhan atau senyawa kimia. Jumlah obat dalam tingtur yang berbeda tidak selalu
7
 seragam tetapi bervariasi, sesuai dengan masing-masing standar yang telah ditetapkan.
Secara tradisional tingtur tumbuhan berkhasiat obatmenunjukkan aktivitas dari 10 g
obat dalam tiap 100 ml tingtur, potensi ditetapkan setelah dilakukanpenetapam kadar.
Sebagian besar tingtur tumbuhan lain mengandung 20 g bahan tumbuhan dalam 100
ml tingtur

2. Air Aromatik
Larutan jernih dan jenuh dalam air, dari minyak, mudah menguap atau senyawa
aromatik, atau bahan mudah menguap lainnya. Pelarut yang biasa digunakan:

● Air untuk melarutkan garam-garam

● Spiritus untuk melarutkan kamfer, iodin, mentol
● Eter untuk melarutkan kamfer, fosfor sublimat
● Gliserin untuk melarutkan tannin, zat samak, boraks, fenol
● Minyak untuk melarutkan kamfer
● Paraffin liquidum untuk melarutkan cera dan cetasium
● Kloroform untuk melarutkan minyak-minyak, lemak (Syamsuni, A. 2006)

C. Berdasarkan jumlah zat A yang dilarutkan dalam air atau pelarut lain
1. Larutan encer yaitu larutan yang mengandung sejumlah kecil zat A yang terlarut.
2. Larutan yaitu larutan yang mengandung sejumlah besar zat A yang terlarut.
3. Larutan jenuh yaitu larutan yang mengandung jumlah maksimum zat A yang dapat
larutdalam air pada tekanan dan temperatur tertentu.
4. Larutan lewat jenuh yaitu larutan yang mengandung jumlah zat A yang terlarut
melebihi batas kelarutannya di dalam air pada temperatur tertentu (Syamsuni, A.
2006).

2.2.3 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Larutan

A. Keuntungan dari sediaan larutan antara lain:

1. Merupakan campuran homogen

2. Dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan
3. Dapat diberikan dalam larutan encer, sedangkan kapsul dan tablet sulit diencerkan.
4. Kerja awal obat lebih cepat, karena obat cepat di absorbsi.
5. Mudah diberi pemanis, pengaroma, pewarna
6. Untuk pemakaian luar mudah digunakan

B. Kerugian dari sediaan larutan antara lain:

8
 1. Ada obat yang tidak stabil dalam larutan
2. Ada obat yang sukar ditutupi rasa dan baunya dalam larutan (Syamsuni, A. 2006).
2.6 Antiseptik
Antiseptik adalah merupakan bahan kimia untuk mencegah multipikasi
mikroorganisme dengan membunuh mikroorganisme atau menghambat pertumbuhan
dan aktivitas metaboliknya (Desiyanto & Djanah, 2013). Salah satu tanaman yang
mampu sebagai antiseptik adalah daun sirih merah. Daun sirih merah mengamdung
minyak atsiri seperti chavikol dan chavibitol yaitu senyawa yang mempunyai khasiat
antiseptik, serta eugeonal yang bersifat sebagai antifungi dalam menghambat
pertumbuhan yeast (sel tunas) dari Candida albican (Atini, 2010).
Alkohol, etil alkohol, alkohol isopropil, dan n-propanol merupakan bahan yang
mempunyai aktivitas antimikroba spektrum luas terhadap bakteri, virus dan jamur
vegetatif, umumnya dianggap bersifat bakterisidal tidak sporisidal. Efek antibakteri
golongan ini optimal pada konsentrasi 60-90%. Golongan biguanid, klorheksidin
banyak digunakan untuk mencuci tangan, produk oral dan sebagai desinfektan serta
pengawet.Klorheksidin bersifat bakterisida tetapi bukan sporisida. Namun pada
mikobakteri sangat tahan dengan bahan ini karena memiliki pelindung dari sel lilin
yang unik. Golongan bisfenol secara luas digunakan dalam sabun antiseptik. Secara
umum, golongan ini memiliki aktivitas mikrobisidal spektrum luas tetapi memiliki
sedikit aktivitas terhadap Pseudomonas aeruginosa dan kapang. Triklosan dan
heksaklorfen bersifat bakterisidal dan sporostatik.
2.4 Praformulasi Sediaan
1. Daun Kemangi (Formulasi I)
Daun kemangi (Ocimum sanctum L.) merupakan tanaman obat yang dapat
digunakan sebagai antibakteri. Tanaman kemangi mangandung senyawa flavonoid,
tannin, dan minyak atsiri yang bersifat antibakteri. Kemangi ini tanaman yang tumbuh
tegak dengan cabang yang banyak, berbentuk perdu yang tingginya dapat mencapai
100 cm. Bunganya tersusun di tandan yang tegak, daunnya panjang, tegak, berbentuk
taji atau bulat telur, berwarna hijau muda dan berbau harum. Ujung daun bisa tumpul
atau bisa juga tajam, panjangnya mencapai 5 cm. Permukaan bergerigi atau juga rata.
Wanginya seperti cengkih dan rasanya pahit. Daun kemangi mengandung beberapa zat
yang bermanfaat bagi tubuh, seperti vitamin A, B, C, betakaroten, kalsium,
magnesium, fosfor, protein, karbohidrat, lemak, zat besi, flavonoid, arginin, anetol dan
boron. yak atsiri dari daun kemangi adalah metil chaviol, linalool, eugenol, metil
eugenol, fenchyl alkohol, limoenene, α-pinene, β-pinene, β-caryophyllene, thymol, 9

9
 camphene, α-bergamonete, geranial, geranial asetat, 1,8 – cineol, estragole, cineol, α-
cubebene, nerol,methyl cinnamate, dan linalil asetat. Aktivitas biologis dari komposisi
dari senyawa–senyawa kimia yang terkandung dalam daun kemangi ditentukan oleh
genotip, lingkungan serta tempat tumbuh dari tanaman tersebut.
2. Pelepah Pisang Kepok (Formulasi II)
Pelepah pisang adalah daun pisang muda yang membesar dan mengumpul
berselang seling membentuk struktur batang. Pelepah pisang kepok memiliki
kandungan senyawa saponin, tannin, terpenoid, flavonoid, dan alkaloid sehingga dapat
digunakan sebagai antibakteri
3. Sereh Wangi (Formulasi III)
Sereh wangi (Cymbopogon nardus L. Rendle) merupakan tanaman yang tumbuh di
beberapa negara di Indonesia sereh wangi tumbuh pada ketinggian 60-140 mdl
sedangkan di beberapa negara tumbuh pada ketinggian yang berbeda-beda.
4. Karbomer
Karbomer atau karbopol merupakan polimer sintetik dari asam akrilik.
Pemeriannya berupa serbuk berawrna putih, halus, bersifat asam, dan higroskopis.
Karbopol larut dalam air dan gliserin, serta etanol 95% (setelah dinetralkan).
Digunakan sebagai bahan bioadhesive, pengemulsi, pembentuk gel, penyuspensi,
dan pengikat tablet, selain itu digunakan pada formulasi sediaan farmasetika seperti
krim, gel, losion dan salep sebagai bahan yang dapat memperbaiki rheology.
Karbopol dengan konsentrasi 0,5-2% digunakan sebagai bahan pembentuk gel
(gelling agent). Karbopol dalam larutan 0,2% memiliki pH sebesar 2,5-4,0 serta
memiliki viskositas yang rendah sehingga perlu dinetralkan dengan basa untuk
menaikkan kembali viskositasnya pada pH 6-11. Viskositas akan berkurang apabila
pH kurang dari 3 atau lebih dari 12 (Rowe et al., 2009 : 110-114).
5. Propilen glikol
Propilen glikol memiliki rumus molekul C3H7O2. Propilen glikol memilki wujud
berupa cairan kental, tidak berwarna, jernih, rasa khas, tidak memiliki bau,dan
menyerap air di udara dengan kelembaban tinggi. Bahan ini dapat bercampur
dengan air, aseton, dan kloroform. Propilen glikol larut dalam eter dan dalam
beberapa minyak esensial, namun tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.
Bahan ini harus disimpan dalam wadah tertutup rapat. Propilenglikol pada
umumnya digunakan sebagai pelarut sediaan topikal pada konsentrasi 5-80% (Wade
& Waller, 2011).
6. Trietanolamin (TEA)

10
 Trietanolamin memiliki rumus molekul C6H15NO3, dengan sinonim yaitu TEA,
trolamin, triethylolamine, trihydroxy triethylamine, dan trolaminum. Bahan ini
memiliki berat molekul 149,19 g/mol. Dalam sediaan gel, trietanolamin digunakan
untuk penstabil karbomer (Rowe dkk., 2006). Trietanolamin merupakan campuran
dari trietanolamina, dietanolamina, dan monoetilamina. Bahan ini berupa cairan
kental, berwarna kuning sampai kuning pucat, larut dalamair, etanol, dan
kloroform. Trietanolamin dapat bereaksi dengan asam mineral menjadi bentuk
garam kristal dan ester dengan adanya asam lemak tinggi. Zat ini harus disimpan
dalam wadah tertutup rapat karena dapat berubah warna menjadi coklat akibat dari
adanya cahaya dan udara.
7. Metil Paraben (Nipagin)
Metil paraben memiliki ciri-ciri serbuk hablur halus, berwarna putih, hampirtidak
berbau dan tidak mempunyai rasa kemudian agak membakar diikuti rasatebal).
Sinonim : 4-hydroxybenzoic acid methyl ester, methyl phydroxy benzoate. Metil
paraben banyak digunakan sebagai pengawet danantimikroba dalam kosmetik,
produk makanan dan formulasi farmasi dan digunakan baik sendiri atau dalam
kombinasi dengan paraben lain atau dengan antimikroba lain. Pada kosmetik, metil
paraben adalah pengawet antimikroba yang paling sering digunakan. Jenis paraben
lainnya efektif pada kisaran pH yang luas dan memiliki aktivitas antimikroba yang
kuat. Metil paraben meningkatkan aktivitas antimikroba dengan panjangnya rantai
alkil, namun dapat menurunkan kelarutan terhadap air, sehingga paraben sering
dicampur dengan bahan tambahan yang berfungsi meningkatkan kelarutan.
Kemampuan pengawet metil paraben ditingkatkan dengan penambahan propilen
glikol (Rowe dkk., 2006).
8. Gliserin
Gliserin/C3H8O3 : Tidak berwarna, tidak berbau, viskos, cairan yang higroskopis,
memiliki rasa yang manis, kurang lebih 0,6 kali manisnya dari sukrosa ,Gliserin
praktis tidak larut dengan benzene, kloroform, dan minyak, larut dengan etanol 95%,
methanol dan air. Stabil pada suhu 20°C. Gliserin sebaiknya ditempat yang sejuk dan
kering.
9. Etanol 90%
Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna, bersifat dapat bergerak.
mengalir, mudah terbakar, bau penenang, rasa membakar, padat pada suhu kurang
dari -30◦C, kelarutan campur pada air dan pelarut organik umumnya.
10. Aquadest

11
 Merupakan salah satu bahan yang biasanya di gunakan untuk melarutkan
bahan kimia serta dapat di gunakan untuk mencuci peralatan laborotarium
(Riswayanto, S. 2009).
2.5 Formulasi
Bahan Formula I Formula II Formula III
(%) (%) (%)

Ekstrak Daun Kemangi 3 - -

Ekstrak Pelepah Pisang - 4.5 -

Ekstrak Sereh Wangi - - 3

Karbomer - 0.5 0.5

Propilen Glikol 15 5 -

Trietanolamin - 3 2.5

Metil Paraben 0.1 0.1 0.2

Gliserin 10 10 10.25

Etanol 96% 0.1 5 -

Aquadest Ad 100 Ad 100 Ad 100

2.6 Evaluasi Sediaan

2.6.1 Organoleptis
Evaluasi organoleptis menggunakan panca indra, mulai dari bau,
warna, tekstur sedian, konsistensi pelaksanaan menggunakan subyek responden
(dengan kriteria tertentu) dengan menetapkan kriterianya pengujianya (macam dan
item), menghitung prosentase masing-masing kriteria yang di peroleh,
pengambilan keputusan dengan analisa statistik.
2.6.2. Homogenitas
Homogenitas sediaan gel ditunjukkan dengan tercampurnya bahan-bahan

yang digunakan dalam formula gel, baik bahan aktif maupun bahan tambahan
secara merata. Cara pengujian homogenitas yaitu dengan meletakkan gel pada
objek glass kemudian meratakannya untuk melihat adanya partikel-partikel kecil
yang tidak terdispersi sempurna.
2.6.3. Evaluasi pH
12
 Evaluasi pH menggunakan alat pH meter, dengan cara perbandingan 60
g : 200 ml air yang di gunakan untuk mengencerkan, kemudian aduk hingga
homogen, dan diamkan agar mengendap, dan airnya yang di ukur dengan pH
meter, catat hasil yang tertera pada alat pH meter.
4. Evaluasi daya sebar
Dengan cara sejumlah zat tertentu di letakkan di atas kaca yang berskala.
Kemudian bagian atasnya di beri kaca yang sama, dan di tingkatkan bebannya, dan
di beri rentang waktu 1-2 menit. Kemudian diameter penyebaran diukur pada
setiap penambahan beban, saat sediaan berhenti menyebar (dengan waktu tertentu
secara teratur).

2.7 Produksi sediaan Larutan Hand Sanitizer dengan cara yang baik
Hand Sanitizer digolongkan sebagai kosmetik mengacu Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 1176/Menkes/Per/VII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika
(permenkes Notifikasi Kosmetika), yaitu :”Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang
dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut,
kuku, bibir, dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk
membersihkan, wewangikan, mengubah penampilan dan/atau memperbaiki bau badan
atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik”. Dimana Peraturan Badan
Pengawas Obat dan Makanan Nomor 31 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara
Pembuatan Kosmetika Yang Baik. Industri obat melakukan kegiatan produksi sediaan
yang mengacu pada Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Sehubungan dengan hal
tersebut, dalam melakukan proses produksi akan banyak melibatkan bagian-bagian atau
departemen-departemen di industri tersebut. Adapun departemen yang terlibat dalam
produksi antara lain :
2.7.1 Departemen Producting Planning and Inventory Control (PPIC)
Departemen PPIC dikepalai seorang manager yang membawahi assistant
manager PPIC yaitu asisten manajer Production Planning dan Inventory Control.
Asisten manajer production planning bertugas mengeluarkan forecast berdasarkan
pada data penjualan selama 3 bulan terakhir. Dengan mempertimbangkan lewat stok
finished goods yang ada di gudang dan produk WIP (work in process) yang masih
belum masuk gudang dan lead time dari produk tersebut, maka produk yang perlu
diproduksi dapat dikalkulasi dan ditentukan. Lead time merupakan waktu yang
dibutuhkan untuk mengolah suatu produk yaitu sejak bahan awal keluar dari gudang

13
 untuk ditimbang hingga produk jadi masuk gudang. Lead time untuk suatu produk
berbeda-beda.
2.7.2 Departemen Quality Assurance (QA)
Departemen QA merupakan departemen yang bertujuan untuk menjamin quality
(kualitas), efficacy (efektivitas), dan safety (keamanan) dari produk yang telah di buat.
Tugas Departemen Quality Assurance (QA) yaitu menjamin semua produk sesuai
dengan CPKB. Pemastian mutu (Quality Assurance) adalah totalitas semua pengaturan
yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat dihasilkan dengan mutu yang
sesuai dengan tujuan pemakaiannya. Secara rinci departemen QA memiliki tanggung
jawab seperti pereleasan produk jadi, penyimpanan dan pemusnahan batch file,
penanganan Penyimpangan batch, penanganan keluhan, barang kembalian dan 15
penarikan kembali produk, Pengkajian Produk Tahunan (PPT), pembuatan Certificate
of Analysis (COA), dan validasi.
2.7.3 Departemen Quality Control (QC)
Departemen QC merupakan suatu departemen yang melakukan kontrol atau
pengawasan terhadap mutu suatu produk. Departemen QC terdapat dua unit yaitu QC
bahan awal, QC In Process Control (IPC) dan QC bahan kemas Quality Control (QC)
bahan awal yaitu melakukan pemeriksaan terhadap bahan awal. Bahan awal baik berupa
zat aktif maupun zat tambahan yang datang dari pemasok diterima oleh petugas gudang.
Pihak gudang akan memeriksa kelengkapan dokumen, antara lain berupa surat jalan,
Purchasing Order (PO), sertifikat analisis bahan (CoA) dari bahan awal tersebut serta
tampilan fisik, kesesuaian label dengan bahan dan kondisi bahan awal. Bila
kelengkapan dokumen telah tersedia dan pemeriksaan secara fisik telah memenuhi
syarat, maka gudang akan membuat BPB (Bukti Penerimaan Barang). BPB terdiri dari 4
rangkap yang kesemuanya diberikan kepada departemen QC untuk dilakukan analisa
dan untuk setiap bahan awal dibuat nomor kontrol oleh warehouse. Sementara itu QC
IPC bertanggung jawab dalam pengendalian kualitas produk dari produk awal (ketika
proses produksi masih berjalan) hingga produk ruahan.
2.7.4 Departemen Research and Development Formulasi (RnD)
Bagian formulasi dikepalai oleh manager R&D formulasi yang membawahi
formulator manager. Bagian R&D formulasi mempunyai tugas menyiapkan, melakukan
pengembangan formula dan pengemasan untuk produk baru serta melakukan
reformulasi untuk produk-produk existing yang memerlukan perubahan. Bagian
formulasi bertugas mengembangkan dan membuat formulasi obat baru yang belum
pernah didaftarkan di industri kosmetik. Produk baru akan dibuat berdasarkan dari

14
 instruksi atau usulan dalam bentuk form persetujuan registrasi yang diberikan oleh
marketing berupa produk yang belum diedarkan kepada plant manager, dari plant
manager dilanjutkan kepada bagian R&D manager.
2.7.5 Departemen Produksi
Departemen produksi dikepalai oleh seorang manager yang membawahi
assistant manager produksi solid yang secara langsung membawahi supervisor
stripping & blistering, leader dan petugas sanitasi. Selain itu, manager produksi juga
membawahi assistant manager produksi liquid dan semisolida, supervisor packing
liquid dan semisolid, supervisor packing solid, administrator toll manufacturing dan
administrator produksi. Departemen ini bertanggung jawab terhadap proses
pengolahan obat sejak bahan baku mulai ditimbang oleh departemen gudang hingga
pengemasan produk ruahan yang kemudian akan disimpan ke gudang finished good.
Proses pengolahan tersebut dilaksanakan sesuai dengan jadwal produksi bulanan yang
telah disusun oleh departemen PPIC. Jika jadwal tersebut telah disetujui oleh
departemen produksi, maka jadwal itu akan dipecah menjadi jadwal produksi
perminggu.

15
 BAB III
PEMBAHASAN

3.1 Cara memproduksi sediaan larutan hand sanitizer yang baik

Pada pembuatan sediaan larutan hand sanitizer yang baik berdasarkan Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sehingga dapat mempengaruhi pembuatan sediaan
agar terjaga mutu. Pada proses produksi sediaan hand sanitizer terlebih dahulu
menentukan formula yang tepat dalam proses pembuatan produksi larutan hand
sanitizer. Hal ini meliputi penentuan bahan aktif, basis gel, humektan, alkalizing agent,
kosolven, pengawet, dan pelarut dalam pembuatan hand sanitizer. Selanjutnya bahan
yang digunakan dibeli dari supplier, yang dimana pemilihan bahan baku awal yang
akan digunakan dalam pembuatan hand sanitizer diperiksa terlebih dahulu oleh tim
Quality Control (QC) yang biasanya dipimpin oleh apoteker yang kemudian bahan
diambil di gudang penyimpanan. Adapun pemeriksaan yang dilakukan oleh tim QC
meliputi pemeriksaan mutu dan pemeriksaan dilakukan secara labotaris seperti sediaan
dan bahan yang harus sesuai dengan kriteria CPOB. Berdasarkan hasil pemeriksaan
disimpulkan bahwa bahan larutan hand sanitizer yang digunakan memnuhi syarat dan
kriteria yang sesuai dengan standar CPOB yang dimana bahan-bahan yang digunakan
memiliki kualitas yang baik, aman, berkhasiat dan ketersediaan yang cukup.
Pembuatan larutan hand sanitizer yang baik tersebut harus memenuhi persyaratan
CPOB mencakupi manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan
pembuatan hand sanitizer, produksi pembuatan hand sanitizer, inspeksi diri, audit
mutu, dan audit persetujuan pemasok, dokumentasi, pembuatan analisis berdasarkan
kontrak kualifikasi dan validasi.
Setelah dari hasil uji tim QC maka dapat disimpulkan bahwa bahan baku
pembuatan hand sanitizer ini memenuhi atau tidak nya standar CPOB. Proses produksi
larutan hand sanitizer harus dilakukan pengecekan kondisi ruangan, peralatan,

16
 prosedur pengolahan, dan bahan lain yang diperlukan dalam produksi. Selanjutnya
dilakukan proses formulator di bagian RnD yang biasanya dikerjakan oleh apoteker.
Hal pertama yang dilakukan yaitu penimbangan bahan yang dilakukan produksi
sediaan. Setelah bahan baku yang digunakan dinyatakan lulus uji kriteria bahan
tersebut dicampur dan diolah menjadi produk antara. Proses produksi ini dilakukan di
gedung dan ruangan bersih, terpelihara dengan baik dan memenuhi standar CPOB yang
menggunakan peralatan yang tidak bereaksi dengan bahan yang akan diolah atau
menyerap bahan, dan mudah dibersihkan. Secara garis besar, peralatan dalam
pembuatan hand sanitizer ini harus memenuhi standar CPOB.
3.2 Populasi dan Sampel

Komponen Bahan Jumlah (%) Karakteristik Bahan

F1 F2 F3

Zat Aktif Ekstrak Daun 3 - - Ekstrak daun kemangi ini berbentuk

Kemangi kental atau pekat, warna hijau
kehitaman dan dan bau aroma yang
khas ekstrak daun kemangi

Ekstrak - 4.5 - Ekstrak pelepah pisang ini memiliki

Pelepah warna yang coklat, memiliki tekstur
Pisang yang cair, dan bau aroma khas pelepah
pisang

- - 3 Ekstrak sereh wangi ini tidak bewarna,

memiliki tekstur yang cair, bau aroma
Ekstrak sereh
khas sereh wangi
wangi

Basis Gel Karbomer - 0.5 0.5

● Karbomer berwarna putih,

memiilki tekstur seperti bulu,

memiliki bau yang khas, memiliki
keasaman yang tinggi, dan
higroskopis.

● Karbomer memiliki konsentrasi

0,5-2% bila digunakan sebagai

bahan pembentuk gel

17
 ● karbomer memiliki pH berkisaran

2,5-4 dalam larutan 0,2%

Humektan Propilen 15 5 -
● Propilen glikol memiliki warna
glikol
yang jernih, cair, kental, sedikit
berbau, sedikit pahit, dan memiliki
tekanan uap yang rendah

● Konsentrasi propilen glikol dalam

sediaan topikal adalah level rendah

10% dan level tinggi 21%.

● Dosis lazim propilen glikol 25

mg/kgBB

Gliserin 10 10 10.25
● Glliserin tidak memiliki warna

tidak berbau, viskos,cairan yang

higroskopis, memiliki rasa yang
manis, kurang lebih 0,6 kali
manisnya dari sukrosa.

● Gliserin digunakan sebagai

humektan dalam sediaan larutan

dengan konsentrasi 30%

Alkalizing Trietanolamin - 3 2.5 ● Cairan kental, tidak berwarna

Agent (TEA)
hingga kuning pucat, bau lemah
mirip amoniak, higroskopis.

● Kelarutannya mudah larut dalam

air dan dalam etanol (95%) P, larut

dalam kloroform.

● Konsentrasi TEA yaitu 2-4%

Pengawet Metil Paraben 0.1 0.1 0.2

● Metil paraben memiliki ciri-ciri

serbuk hablur halus, berwarna

putih, hampir tidak berbau dan
tidak mempunyai rasa kemudian
18
 agak membakar diikuti rasa tebal.

● Metil paraben mempunyai

konsentrasi 0,10 – 0,18 %

Kosolven Etanol 96% 0.1 5 -

● Cairan mudah menguap, jernih,

tidak berwarna, bersifat dapat

bergerak/ mengalir, mudah
terbakar, bau penenang, rasa
membakar, padat pada suhu kurang
dari -30◦C, kelarutan campur pada
air dan pelarut organik umumnya.

Pelarut Aquades Ad Ad Ad
● Cairan jernih, tidak memiliki
100 100 100
warna, tidak berbau, dan tidak
mempunyai rasa

Metode Pembuatan Hand Metode yang digunakan dalam pembuatan ekstrak dalam ke-3
sanitizer formulasi ini dengen menggunakan metode maserasi dengan
proses perendaman bahan dengan pelarut yang sesuai

Pertama karbomer didispersikan di dalam sejumlah air pada

Prosedur Pembuatan Hand
Sanitizer
wadah terpisah, sedangkan trietanolamin (TEA) dilarutkan
dengan air terlebih dahulu. Pada tahap berikutnya campuran
karbomer dengan air yang sebelumnya sudah terbentuk dan
dicampurkan dengan TEA yang sudah dilarutkan. Selanjutnya,
kedalam larutan ini, ditambahkan propilen glikol sambil diaduk
hingga homogen. Ekstrak ditambahkkan metil paraben
kemudian ditambahkan gliserin dan pewangi aduk hingga
homogen. Selanjutnya tambahkan aquades ad 100 ml.

1) Formula I

● Uji pH yang didapatkan pada formula yaitu 6,67 pH

hasil ini berada pada rentang pH yang dapat diterima
oleh kulit 4,5-6,5
Evaluasi Hand Sanitizer
● Uji homogenitas didapatkan adanya butiran kasar hal
ini menunjukkan bahwa hasil yang di dapatkan
homogen

● Uji viskositas yang tinggi berkisar 40000-60000 cps.

Hal ini dalam kisaran viskositas yang disyaratkan yaitu
19
 3000-50000 cps.

● Uji daya sebar 5-7 cm

● Uji daya lekat yang didapat yaitu 4,89 ± 0,12

● uji organoleptisnya didapatkan warna hijau kehitaman

dan memiliki bau yang khas daun kemangi

2) Formula II

● Uji pH yang di dapatkan 4, yang dimana berada di

bawah pH kulit normal yang berkisar antara 4,5-6,5

● Uji homogen didapatkan hasil yang tidak homogen

karena tidak terlihatnya butiran kasar

● Uji efektifitas nya 1,875 mm hal ini menunjukkan

bahwa tidak efektif sebagai antibakteri karena zona
hambat yang dihasilkan sangat lemah kurang dari 5
mm

● Uji organoleptisnya berwan coklat tekstur nya cair dan

memiliki bau khas pelepah pisang

● Uji daya lekat yang didapat yaitu 3,89 ± 0,12

● Uji daya sebar 5,2 cm

3) Formula III

● Uji pH yang di dapatkan 5, pada hasil ini berada pada

rentang pH yang dapat diterima oleh kulit yaitu 4,5-6,5

● Uji homogenitas didapatkan adanya butiran kasar hal

ini menunjukkan bahwa hasil yang di dapatkan
homogen

● Uji organoleptis nya tidak bewarna, dan memiliki bau

yang khas sereh wangi

● Uji viskositasnya 100dPas

● Uji daya lekat yang didapat yaitu 4,88 ± 0,12

20
 ● Uji daya sebar 6,2 cm

Dalam pembuatan formulasi sedian larutan hand sanitizer harus dirancang

sedemikian rupa agar sesuai dan tepat digunakan pada kulit sehingga tidak menyebabkan
iritasi. Karakteristik sediaan larutan hand sanitizer yang baik yaitu dapat membunuh
antibakteri dan nyaman digunakan sehingga tidak mengiritasi pada kulit pengguna.
Memenuhi persyaratan seperti pH harus sesuai dengan pH kulit yaitu 4,5-6,5, harus
homogen yaitu bahan aktif dan bahan tambahan harus mudah larut dan terdispersi dalam
air atau pelarut yang cocok sehingga pembagian dosis sesuai dengan tujuan terapi yang
diharapkan, memiliki viskositas yang baik.
Maka dapat disimpulkan pada formulasi I,II,III l sediaan arutan hand sanitizer yang
dapat digunakan sebagai antibakteri yaitu terdapat pada formulasi I dan III yaitu ekstrak
daun kemangi dan ekstrak sereh wangi yang dilihat dari evaluasi sediaan hand sanitizer
tersebut yang dapat dilihat melalui uji organoleptis (pH,warna, dan bau), uji homogenitas,
uji viskositas, uji daya lekat, uji daya sebar, dan uji efektifitas.

3.3 Karakteristik Larutan yang Baik

Dalam pembuatan formulasi sediaan Larutan hand sanitizer harus dirancang
sedemikian rupa agar sesuai dan tepat digunakan pada kulit sehingga tidak
menyebabkan iritasi. Karakteristik sediaan Larutan hand sanitizer yang baik haruslah
memiliki warna dan aroma yang dapat diterima oleh pengguna. Memenuhi persyaratan
seperti pH harus sesuai dengan pH kulit yaitu 4,5-6,5, harus homogen yaitu bahan aktif
dan bahan tambahan harus mudah larut dan terdispersi dalam air atau pelarut yang
cocok sehingga pembagian dosis sesuai dengan tujuan terapi yang diharapkan,
memiliki viskositas yang baik, tidak menyebabkan iritasi, tidak mengalami kebocoran,
dan nyaman saat digunakan.

3.4 Pengadaan Bahan Barang dan Alurnya

Permintaan bahan baku pembuatan Larutan hand sanitizer dilakukan oleh bagian
Production Planning and Inventory Control (PPIC) yang dikepalai oleh Apoteker
dengan cara mengeluarkan Surat MPR (Material Purchase Requisition), Surat tersebut
kemudian diserahkan ke bagian Purchasing, kemudian bagian purchasing, melakukan
pembelian sesuai dengan kebutuhan. Bagian purchasing melakukan pembelian sesuai
dengan pemasok yang telah ditetapkan sebelumnya. Pembelian barang dilakukan oleh
bagian purchasing dengan cara mengeluarkan Purchase Order (PO) yang diserahkan ke
21
pemasok dan sudah mendapatkan persetujuan dari Plant Manager yang dikepalai oleh
Apoteker. Bahan yang diterima dari pemasok kemudian dilakukan pemeriksaan dan
pengujian bahan baku yang dilakukan oleh Quality Control (QC) yang dikepalai oleh
Apoteker kemudian dilakukan verifikasi secara fisik seperti identitas pemasok, jenis
dan jumlah kemasan, kondisi kemasan (bocor, rusak, kotor, dan lainlain) dan
tersedianya sertifikat analisis/ Certificate of Analysis (CoA), dari produsen bahan
awal Kemudian bahan awal dikarantina di gudang sampai bahan tersebut diluluskan
untuk dipergunakan dalam proses produksi dan ditandai dengan label
“DIKARANTINA” berwarna kuning. Setelah itu dilakukan pengambilan sampel untuk
keperluan pemeriksaan kualitas sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan. Jika
bahan baku tidak memenuhi syarat maka dalam satu bets akan diberi label
“DITOLAK” berwarna merah kemudian dipindahkan ke area khusus untuk diproses
lebih lanjut yaitu dapat dilakukan pengembalian bahan ke suplier atau dimusnahkan,
dan untuk bahan baku yang memenuhi syarat maka diberi label “DILULUSKAN”
berwarna hijau dan disimpan dalam gudang penyimpanan. Adapun alur pengadaan
bahan baku dapat dilihat pada gambar berikut :

22
\

3.5 Proses Produksi Larutan Hand Sanitize

Produksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang telah
ditetapkan, dan memenuhi ketentuan CPOB yang menjamin senantiasa menghasilkan
produk yang memenuhi persyaratan mutu serta memenuhi ketentuan izin pembuatan
dan izin edar. Produksi hendaklah dilakukan dan diawasi oleh personel yang kompeten.
Penanganan bahan dan produk jadi, seperti penerimaan dan karantina, pengambilan
sampel, penyimpanan, penandaan, penimbangan, pengolahan, pengemasan dan
distribusi hendaklah dilakukan sesuai dengan prosedur atau instruksi tertulis dan bila
perlu dicatat. Aspek produksi mencakup spesifikasi bahan awal, validasi proses
(pembersihan, sterilisasi, dan lainnya), prosedur tetap, sistem penomoran bets/lot
produk ruahan atau produk jadi, penimbangan dan penyerahan bahan baku obat,
pengembalian bahan baku obat, pengolahan bahan baku menjadi produk obat jadi,
monitoring, dan dokumentasi. Semua prosedur produksi hendaklah divalidasi dengan
tepat, sesuai dengan prosedur yang telah ditentukan dan catatan hasilnya hendaklah
didokumentasikan. Perubahan yang penting dalam proses, baik itu penggantian alat
maupun penggantian asal bahan baku, hendaklah dilakukan validasi ulang. Hal ini
untuk menjamin bahwa perubahan tersebut akan tetap menghasilkan produk yang
memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan.

3.5.1 Alur Proses Produksi

Proses produksi dilakukan di gedung dan ruangan yang bersih, terpelihara
dengan baik dan memenuhi standar CPOB, dengan menggunakan peralatan yang
digunakan yang tidak bereaksi dengan bahan yang diolah atau menyerap bahan dan
mudah dibersihkan. Secara garis besar baik peralatan yang digunakan memenuhi
persyaratan CPOB. Pada proses produksi sediaan larutan, terdapat tahapan yang
harus dilakukan yaitu: (1) Menyiapkan dan melakukan penimbangan bahan-bahan
formula sediaan larutan; (2) Meyiapkan alat-alat yang digunakan; (3) Melakukan
proses produksi sesuai metode; (4) Melakukan evaluasi sediaan larutan yang telah
jadi.
Tahapan proses produksi diawali dengan menentukan formula yang tepat
dalam proses produksi sediaan larutan. Formula mempengaruhi penentuan bahan
yang digunakan dalam pembuatan sediaan larutan, sehingga sediaan larutan yang

23
diproduksi dapat digunakan secara aman dan efektif. Kemudian untuk bahan baku
pada proses pembuatannya yang dibeli dari suplayer, setiap bahan baku diperiksa
terlebih dahulu oleh tim Quality Control (QC) (biasanya dipimpin oleh apoteker).
Adapun pemeriksaan yang dilakukan oleh tim QC meliputi pemeriksaan
mutu dan pemeriksaan dilakukan secara laboratoris dari sediaan tersebut yang
sesuai dengan kriteria dari bahan tersebut sesuai dengan CPOB, serta terbebas nya
dari bahan-bahan yang berbahaya dan tidak layak pakai. Dari hasil pengujian bahan
baku formula, tim QC dapat memutuskan apakah bahan baku tersebut memenuhi
kriteria yang berstandarkan CPOB atau tidak. Setiap bahan yang akan digunakan
harus dipilih bahan yang aman dan tidak berbahaya. Proses produksi harus
melakukan pengecekan kondisi ruangan, peralatan, prosedur pengolahan, bahan
dan hal lain yang diperlukan dalam proses produksi.
Proses formulator di bagian Research and Development (RnD) dilakukan
oleh apoteker. Proses pertama penimbangan bahan dilakukan untuk bagian
produksi. Lalu dilanjutkan uji kriteria, setelah bahan baku ini dinyatakan lulus uji
kriteria, bahan baku tersebut dapat dicampur dan diolah menjadi produk antara
kemudian proses produksi dilanjutkan di ruang pencampuran.
Evaluasi yang dilakukan adalah pemeriksaan uji Oragnoleptis, uji pH, uji
daya sebar,uji daya lekat, uji homogenitas, uji viskositas, dan uji antibakteri.
Apabila evaluasi memenuhi syarat dilanjutkan dengan melakukan pengemasan
dengan memasukkan kedalam botol plastik yang cocok. Peralatan ataun mesin
pengemasan harus selalu dalam keadaan baik dan bersih sebelum digunakan,
ditandai dengan adanya label bersih. Sebelum digunakan, lini pengemasan harus
dibersihkan dari bahan pengemas dan produk sebelumnya misalnya label/etiket,
wadah, produk jadi ataupun barang- barang lain yang tidak ada kaitannya dengan
proses pengemasan yang akan dilakukan. Hal ini untuk mengurangi kontaminasi
silang dan campur baur. Setelah semua proses pengemasan selesai kemudian
dilakukan penyortiran produk yang gagal.
Produk yang sudah jadi kemudian disimpan di dalam gedung yang
memenuhi syarat CPOB yaitu bersih, mempunyai alur/akses yang baik, aman
(seperti alat pelindung diri, tanda keamanan, tanda bahaya/sistem alarm, alat
pemadam api) dari aspek bahan, produk maupun dari personil yang akan
melaksanakan kegiatan di dalam area penyimpanan, memiliki penerangan yang
cukup, bersih, kering, beraliran udara lancar, bebas hama dan serangga, suhu dan

24
 kelembaban yang sesuai dengan bahan yang disimpan. Produk jadi disimpan dalam
kondisi suhu dan kelembaban tertentu dan dipantau.
Produk jadi yang sudah memenuhi syarat kemudian dilakukan tahapan
labeling yakni penampilan kelengkapan penandaan. Hal ini dilakukan untuk
memastikan diketahuinya riwayat suatu bets atau lot secara lengkap. Dengan
diketahuinya asal usul produk jadi tersebut akan mempermudah tindak lanjut
pengawasannya yang dilakukan oleh QC (apoteker). Kemudian hasil dari proses
tersebut di dokumentasi, fungsi dari dokumentasi ini adalah untuk sistem informasi
manajemen yang meliputi spesifikasi, label/etiket, prosedur, metoda dan instruksi,
catatan dan laporan serta jenis dokumentasi lain yang diperlukan dalam
perencanaan, pelaksanaan, pengendalian serta evaluasi seluruh rangkaian kegiatan
pembuatan produk. Produk sediaan larutan handsanitizer siap untuk diedarkan.
3.5.2 Evaluasi Larutan Hand Sanitizer
1. Uji Organoleptis
Pada formula 1 memiliki tekstur yang kental atau pekat, berwarna hijau
kehitaman dan memiliki aroma yang khas daun kemangi, pada formula 2
memiliki tekstur yang cair, warna yang coklat, dan memiliki aroma khas
pelepah pisang, dan pada formula 3 memiliki tekstur yang cair, tidak bewarna,
dan memiliki bau aroma yang khas sereh wangi.
2. Uji pH
Pada ketiga formula ini memilik pH yang bervariasi yang dimana formula 1
6,67, Formula 2 pH 4, dan formula 3 pH 5. Namun pada tiga formulasi ini pH
nya memenuhi syarat. Adapun tujuan dari uji pH ini adalah untuk mengetahui
derajat keasaman dari sediaan. Derajat keasaman (pH) hand sanitizer spray
yang dipersyaratkan adalah dalam rentang 4,5 -6,5 untuk mencegah terjadinya
iritasi pada kulit. Hasil pengukuran pH sampel uji yang memnuhi syarat adalah
F1 dan F3 yaitu pH 6,67 dan 5 dapat dipastikan bahwa larutan yang dihasilkan
memiliki rentang pH yang tergolong aman karena mendekati pH netral.
Senyawa-senyawa yang terkandung didalam ekstrak tersebut bersifat basa
lemah, sehingga keberadaannya dimungkinkan dapat mempengaruhi terjadinya
perbedaan besaran pH-nya.
3. Uji Daya Sebar
Uji daya sebar dilakukan untuk mengetahui kemampuan hand sanitizer saat
digunakan. Hasil pengujian menunjukkan daya sebar yang berbeda dari setiap
formula, namun perbedaan tersebut tidak terlalu banyak dan masih memenuhi

25
 standar daya sebar pada sediaan semi solid yaitu 5-7cm ( Rohmani, et al, 2019).
Dari hasil F1, F2, dan F3 yang memiliki daya sebar lebih baik yaitu F1 dan F3
karena masih masuk dalam rentang

4. Uji Daya Lekat

Uji daya lekat ini dilakukan dengan tujuan untuk mengetahui seberapa lama
waktu pelekatan gel handsanitizer daun kemangi pada permukaan kulit
sehingga zat aktif dalam sediaan terabsorbsi. Semakin lama gel melekat pada
kulit maka efek yang ditimbulkan juga semakin besar menyebar pada
permukaan kulit, sebaiknya daya lekat sediaan semi padat adalah lebih dari 1
detik (Zats & Gregory, 1996). F1 dan F3 memiliki daya lekat yang baik.
5. Uji Viskositas
Uji viskositas dilakukan untuk menilai kekentalan suatu cairan. Viskositas
suatu cairan sangat mempengaruhi sifat alir produk tersebut saat dikeluarkan
dari wadah maupun saat akan diaplikasikan. Viskositas merupakan parameter
yang menunjukan kemampuan suatu cairan untuk dapat mengalir. Semakin
besar viskositas suatu cairan maka daya sebar semakin kecil begitu sebaliknya
dan semakin besar viskositas kondisi semprotan juga semakin kurang bagus.
6. Uji Antibakteri
Adanya efek antibakteri pada larutan handsanitizer tersebut dikarenakan
mengandung beberapa senyawa kimia yakni flavonoid, saponin dan tanin. uji
aktifitas antibakteri sediaan larutan handsanitizer antar formula, dimana
semakin tinggi konsentrasi CMC Na maka aktifitas antibakteri akan semakin
turun. Hal tersebut dilihat dari hasil rerata diameter zona hambat yang
menunjukkan bahwa terjadi penurunan diameter zona hambat pada setiap
formula. Penurunan rerata diameter zona hambat disebabkan karena adanya
peningkatan konsentrasi Na CMC.
Pada hal ini dari ketiga formula yang terbaik yaitu pada F1 dan F3 yaitu
zona hambat rata-rata sebesar 24,19 mm, sedangkan pada F2 larutan hand
sanitizer ekstrak etanol pelepah pisang kepok (Musa paradisiaca L.) tidak
efektif sebagai antibakteri Eschericihia coli dan Staphuylococcus aureus dilihat
dari zona hambat yang dihasilkan sangat lemah (kurang dari 5 mm).
3.5.3 Pengemasan Produk Larutan Hand Sanitizer
Pengemasan menggunakan mesin dibuat model in-line. Dengan kemasan
primer botol 100 ml, dengan urutan mesin labelling, mesin printing untuk label,

26
 mesin printing untuk kemasan sekunder dan mesin sealing master box. Proses
kritis dari pengemasan sekunder sehingga memerlukan perhatian yaitu proses
printing. Proses printing dilakukan dengan printer dengan warna tinta hitam yang
tidak mudah terhapus oleh udara atau gesekan, yang dicetak adalah nomor batch,
expired date, dan tanggal produksi. Hasil printing yang tidak bagus (miring,
kabur), dapat dihapus dengan larutan penghapus/semacam thinner kemudian
dilakukan reprinting. Pengemasan sekunder masih dilakukan dengan bantuan
tenaga manusia dengan dimasukkan secara manual dalam dus kemasan. Dus
kemasan juga akan diprint nomor batch, expired date, dan tanggal produksi. Dus
kemasan dimasukkan ke dalam master box dan ditutup dengan lakban. Master box
dilabel dan selanjutnya diserah terimakan ke bagian gudang. Beberapa informasi
tercantum pada master box antara lain, terlindung dari cahaya, cara menyusun,
jangan memakai alat pengait, dan maksimal tumpukan, yang memiliki tujuannya
untuk menghindari kerusakan selama penyimpanan atau pendistribusian. Tahap
pengemasan sekunder dilakukan In process control dengan memeriksa hasil dari
printed material. Pengemasan dipertanggung jawabkan oleh Manager QC
(Apoteker). Pada etiket tertera nama sediaan, tertera persentase atau jumlah zat
aktif dalam volume tertentu, cara pemberian, kondisi penyimpanan dan tanggal
kadaluarsa, nama pabrik pembuat dan atau pengimpor serta nomor lot atau bets
yang menunjukkan identitas. Nomor lot dan nomor bets dapat memberikan
informasi tentang riwayat pembuatan lengkap meliputi seluruh proses pengolahan,
sterilisasi, pengisian, pengemasan, dan penandaan. Peandaan dipertanggung
jawabkan oleh Manager QC (Apoteker).
3.5.4 Penyimpanan Produk Larutan Hand Sanitizer
Sediaan atau produk Larutan hand sanitizer yang sudah dikemas harus
disimpan dalam lingkungan kelembaban terkendali dan pada suhu yang ditetapkan
pada monografi atau dalam penandaan sediaan (etiket). Suhu dan Kelembapan
relatif ruangan terkendali yaitu pada rh 65% dan suhu 25 derajat Celcius. Lemari
pendingin atau pembeku tidak boleh dianggap suatu lingkungan kelembaban
terkendali dan sediaan obat yang harus disimpan pada suhu dingin dalam suatu
lemari pendingin atau pembeku harus ditempatkan dalam suatu wadah luar yang
memenuhi persyaratan monografi dari sediaan obat yang dikandungnya.
Penyimpanan dipertanggung jawabkan oleh Manager QA (Apoteker).
3.5.5 Distribusi Produk Larutan Hand Sanitizer

27
 Proses distribusi produk jadi kepada distributor dilakukan berdasarkan
packing list yang dikeluarkan oleh bagian marketing. Dalam hal ini distributor akan
mengirimkan order ke bagian marketing, kemudian marketing akan memasukkan
data pesanan dari distributor (placement order), setelah itu akan dikeluarkan
packing list-nya. Packing list ini kemudian akan dihitung nilai rupiah dari barang
yang akan didistribusikan oleh bagian keuangan, sedangkan dari petugas gudang
akan menyiapkan barang yang diminta dan order distributor harus sudah sesuai
dengan multipack berdasarkan packing list yang diterima. Setelah barang yang
diminta sudah siap, maka akan dibuat surat panggilan ke distributor untuk
mengambil barang. Setelah itu, bagian keuangan akan melakukan pemotongan stok
barang yang ada di dalam sistem (shipment) dan mencetak invoice. Kemudian
barang tersebut akan diserahkan kepada distributor sesuai dengan jadwal yang
ditentukan dan proses penyerahan barang ke distributor dilakukan di ruang transito
untuk dilakukan crosscheck kesesuaian barang. Distribusi dipertanggung jawabkan
oleh Manager QA (Apoteker).

3.6 Formula Larutan Hand Sanitizer Yang Dibuat

Komponen Bahan Jumlah

Zat Aktif Ekstrak Sereh Wangi 3%

Basis Gel Karbomer 0.5 %

Humektan Gliserin 10.25 %

Alkaling Agent Trietanolamin (TEA ) 2.5 %

Pengawet Metil Paraben 0.2 %

Pelarut Aquadest Ad 100 %

Karakteristik Sediaan a. Bentuk Sediaan : Cair

b. Organoleptis : Tidak bewarna, dan memiliki bau yang

……………………..khas sereh wangi

c. Homogenitas : Didapatkan adanya butiran kasar hal ini

……………………...menunjukkan bahwa hasil yang di
ssssssssssssssssssssssdapatkan homogen

d. pH :5

28
 e. Daya Sebar : 6,2 cm

Metode Pembuatan Metode Maserasi dan Disepersi

Evaluasi Sediaan Uji Organoleptis, pH, Daya sebar, Daya lekat, Viskositas
dan Antibakteri

29
 BAB IV
KESIMPULAN DAN SARAN

4.1 Kesimpulan
Adapun kesimpulan adalah sebagai berikut:
1. Produksi sediaan larutan hand sanitizer yang baik dimulai dari pemilihan bahan
baku yang nantinya akan diperiksa terlebih dahulu oleh tim QC dipimpin oleh
apoteker. Selain itu akan banyak melibatkan bagian-bagian atau departemen-
departemen di industri tersebut, seperti Depertemen R&D dengan penanggung
jawab Apoteker, kemudian dilakukan produksi mulai dari proses sejak bahan baku
mulai ditimbang hingga pengemasan produk yang kemudian disimpan ke gudang
sebagai finished good akan dilakukan oleh Apoteker departemen produksi dengan
dilakukan evaluasi selama proses dan setelah proses yang dilakukan oleh apoteker
depertemen QC. Tahap akhir, apoteker depertemen QA akan memastikan Quality
kualitas, Efficacy (Efektivitas) dan safety keamanan dari produk yang telah dibuat
oleh bagian produksi dengan menjamin semua produk sesuai dengan ketentuan
pada CPOB.
2. Komponen sediaan dan rancangan formulasi sediaan larutan hand sanitizer terdiri
dari zat aktif yaitu ekstrak daun kemangi, ekstrak pelepah pisang, dan ekstrak
sereh wang, alkohol (etanol atau isopropil alkohol),triloksan, basis gel yang
digunakan yaitu karbomer atau carbopol 934 dan carbopol 940 yang digunakan
sebagai bahan pembentuk gel (gelling agent). Humektan yaitu Propilen glikol
sebagai pelarut dan gliserin berguna untuk melembabkan kulit sehingga dapat
mengatasi iritasi yang mungkin ditimbulkan oleh alkohol. Untuk alkalizing agent
yaitu Trietanolamin yang fungsinya sebagai zat tambahan dan membantu stabilasi
gel dengan basis karbopol, untuk pengawet yaitu metil paraben sebagai pengawet
antimikroba yang paling sering digunakan sedangkan untuk kosolven yaitu etanol
96% dapat membunuh bakteri dan kuman dan dimanfaatkan sebagai salah satu
bahan pembersi dan untuk pelarut yaitu Aquades Rancangan produksi Larutan
Hand sanitaizer ini pun di lakukan beberapa pemeriksaan organoleptis dilakukan
dengan cara mengamati warna bau visikositas dan homogenitas dari sediaan larutan
yang di buat.
3. Pengadaan barang dan alur pada sediaan larutan Hand sanitizer yaitu pembelian
barang dilakukan oleh bagian purchasing dengan cara mengeluarkan Purchase
Order (PO) yang diserahkan ke pemasok yang telah memenuhi serta memiliki
spesifikasi yang terjamin dan relevan. Alur penerimaan bahan baku dimulai dari
30
 bahan baku diterima, dikarantina (label kuning), pemeriksaan kualitas oleh bagian
QC dengan penanggungjawab seorang Apoteker, jika bahan baku sesuai spesifikasi
dan dapat diterima maka diberi label hijau kemudian disimpan dalam gudang
penyimpanan. Sedangkan yang ditolak diberi label merah kemudian dipindahkan ke
area khusus untuk diproses lebih lanjut yaitu dapat dilakukan pengembalian bahan
ke suplier atau dimusnahkan.
4. Alur produksi larutan hand sanitizer

yang baik dimulai dari proses Penyiapan Bahan Baku Penimbangan Pencampuran IPC (organol

marketing, kemudian marketing akan memasukkan data pesanan dari distributor

placement order), setelah itu akan dikeluarkan packing list-nya).
5. Formulasi sediaan Hand Sanitaizer terdiri dari bahan aktif ekstrak daun kemangi
pelepah pisang dan sereh wangi sebagai antiseptik dengan basis gel karbomer 0,5%
dengan masing masing ekstrak 3% 4,5% dan 3% gliserin 10% aquades ad 100 ml
dengan dan metil paraben 0,2% metode yang di gunakan dalam pembuatan ekstrak
dalam ke 3 formulasi ini menggunakan metode maserasi dengan proses
perendaman bahan dengan pelarut yang sesuai. Karakteristik sediaan larutan hand
sanitaizer yang baik harus lah memiliki warna dan aroma yang dapat di terima oleh
pengguna. Memenuhi persyaratan seperti Ph kulit yaitu 4,5-6,5 dan homogeny aitu
bahan aktif memiliki visikositas yang baik, tida menyebabkan iritasi pada kulit, dan
nyaman saat di gunakan.
4.2 Saran
Pemilihan bahan aktif, bahan tambahan yang tepat dalam pembuatan sediaan gel
hand sanitizer sangat berpengaruh terhadap keefektifan dalam suatu formulasi
sediaan agar tidak mempengaruhi stabilitas sediaan. hand sanitizer merupakan
sediaan antiseptik tangan yang berguna untuk menghambat pertumbuhan atau
membunuh mikroorganisme dalam tubuh. Serta pengujian daya sebar agar
memberikan kenyamanan saat penggunaan handsanitizer. Perlu dilakukan
penelitian lanjutan tentang keamanan penggunaan jangka panjang gel hand
sanitizer Lidah buaya.

31
 DAFTAR PUSTAKA

Adhi, Djuanda. (2007). Ilmu Penyakit Kulit dan Kelamin. Edisi kelima. Jakarta : Balai
Penerbit FKUI.

Allen, L. V. (2002). The Art, Science and Technology of Pharmaceutical Compounding,

Second Edition, 170-173, 183, 187. Washington D.C : American Pharmaceutical
Association.

Anonim. (1979). Farmakope Indonesia, Edisi III. Departemen Kesehatan

Republik Indonesia, Jakarta.

Ansel, H. C. (1989). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi edisi IV. American Journal of
Pharmacology and Toxicology. Jakarta: Universitas Indonesia Press.

Ansel, H.C. (2005). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi keempat. Jakarta
: UI Press.

Anwar, E. (2012). Eksipien Dalam Sediaan Farmasi Karakterisasi dan aplikasi.

Jakarta: Dian Rakyat.

Ariharan, V. N., Devi, V. N. M., Rajakokhila, M., & Prasad, P. N. (2012).

International Journal of Advanced Life Sciences ( IJALS ) Antibacterial activity of Costus

speciosus rhizome extract on some pathogenic bacteria International Journal of
Advanced Life Sciences ( IJALS )

Barel A.O., Paye M. and Maibach H.I. (2009). Handbook of Cosmetic Science and
Technology, 3rd Editio. New York : Informa Healthcare USA, Inc.

Benjamin, D.T. (2010). Introduction to hand

sanitizer. http://www.antimicrobialtestlaboratories.com/information_about_hand_a
nitizer.html. Diakses 10 September 2018

Food and Drug Administration (FDA). (2013). Guidance for industry photosafety testing,
pharmacology toxycology coordinating committee in the centre for drug evaluation
and research (CDER) at the FDA

Garg, A., Aggarwal, D., Garg, S., & Singla, A. K. (2002). Spreading of semisolid
formulations: An update. Pharmaceutical Technology North America.

32
Ida, N., and Noer, S., F. (2012). Uji Stabilitas Fisik Gel Ekstrak Lidah Buaya (Aloe Vera
L.). Majalah Farmasi dan Farmakologi.

33
Ismail, D. (2012). Uji Bakteri Escherichia coli Pada Minuman Susu Kedelai Bermerek
dan Tanpa merek di kota surakarta. Surakarta : Fakultas Kedokteran. Universitas
Muhammadiyah Surakarta.

Ismail, D. (2012). Uji Bakteri Escherichia coli Pada Minuman Susu Kedelai Bermerek
dan Tanpa merek di kota surakarta. Surakarta : Fakultas Kedokteran. Universitas
Muhammadiyah Surakarta.
Kleinfelter, Keenan. 1996. Kimia Untuk Universitas. Erlangga. Jakarta
Khayyat, S., & Al-Kattan, M. O. (2017). Phytochemical screening and antimicrobial
activities of Costus speciosus and Sea Qust. India : Biomedical Research.

Lachman, L., & Lieberman, H. A. (1994). Teori dan Praktek Farmasi Industri, Edisi
Kedua, Jakarta : UI Press.

Lieberman, Herbert. A. (1997). Pharmaceutical Dosage Form: Disperse System, Vol. 1.

New York: Marcell Dekker Inc.

Maharani, R. and Mahatma, R. (2015). Ektoparasit Pada Kucing (Felis

Domestica, Linnaeus 1758) Di Kota Pekanbaru. Skripsi. Fakultas Matematika dan
Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Riau.

Mahdi, N., Mudhakir, D., & Gozali, D. (2018). EVALUASI SEDIAAN FISIK EMULGEL
MENGANDUNG MINYAK ATSIRI RIMPANG TEMU PUTIH
(Curcuma zedoaria, (Berg.) Roscoe). Media Farmasi

Priawanto.P.G dan Hadning.I. (2017). Formulasi Dan Uji Kualitas Fisik Sediaan Gel
Getah Jarak (Jatropha curcas). Karya Tulis Ilmiah, Universitas Muhammadiah
Yogyakarta, Yogyakarta.

Ramadhan, I. (2013). Efek Antiseptik Berbagai Merk Hand Sanitizer Terhadap Bakteri
Staphylococcus aureus.Laporan Penelitian. Fakultas Kedokteran, UIN Syarif
Hidayatullah. Jakarta.

Retnosari dan Isadiartuti, D.,(2006). Studi Efektivitas Sediaan Gel Antiseptik Tangan
Ekstrak Daun Sirih (Piper betle L.). Majalah farmasi Indonesia

Rowe C.R., Paul J.S. and Marian E. (2009). Handbook Of Pharmaceutical Excipients,
Sixth Edit. London : London Pharmaceutical Press.

Rowe R.C., Sheskey P.J. and Owen S.C. (2005). Handbook of Pharmaceutical Excipients
Fifth Edition, Fifth Edition. London, UK : Royal
Pharmaceutical Society Of Great Britain.

Rowe, R.C., Sheskey, P.J. and Owen, S.C., (2006). Handbook of Pharmaceutical
Excipients, fifth edition. Pharmaceutical Press

27
 Sudarmadji, S., dkk. (1984). Prosedur Analisa Hakanan Dan Pertanian.
Yogyakarta : Liberti.

Syaifuddin. (2012). Anatomi Fisiologi Kurikulim Berbasis Kompetensi untuk

Keperawatan dan Kebidanan Edisi 4. Jakarta : EGC.

Syamsuni. (2006-2007). Farmasetika Dasar Dan Hitungan Farmasi, Penerbit Buku

Kedokteran. Jakarta : EGC.

Tranggono RI dan Latifah F. (2007). Buku Pegangan Ilmu Pengetahuan Kosmetik.

Jakarta : PT. Gramedia Pustaka Utama.

Verica, S. P. (2014). Pengaruh Konsentrasi Carbopol 940 Sebagai Gelling Agent Terhadap
Sifat Fisik Dan Stabilitas Gel Handsanitizer Minyak Daun Mint (Oleum mentha
piperita). Yogyakarta : Universitas Sanata Dharma

Voigt R. (1984). Buku Pelajaran Teknologi Farmasi edisi 5. Yogyakarta : Gadjah Mada
University Press.

Wijayanto, B. A. J. I., Kurniawan, D. W., & Sobri, I. (2017). Pengembangan Produk

Sediaan Gel Kombinasi Ekstrak Daun Sirsak (Annona Muricita L.) Dengan Ekstrak
Rimpang Temulawak (Curcuma Xanthorhiza Roxb.) Sebagai Anti Bakteri Penyebab
Jerawat (Propionibacterium Acne Dan Staphylococcus Epidermidis). Pharmacon,
6(4), 102–10,

Yusuf, A.L., Nurawaliah, E., dan Harun, N., 2017, Uji Efektivitas Gel Ekstrak Etanol
Daun Kelor (Moringa oleifera L.) sebagai Antijamur Malassezia furfur, Kartika:
Jurnal Ilmiah Farmasi, 5 (2):62-67

Zats, J.L & Gregory, P.K.. Liebermen, H.A., Rieger, M.M., Banker, G.S. (1996).
Gel in Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems, ., 400 - 403, 405
– 415, Marcel Dekker Inc, New York.

Jawetz, E., Melnick, J. L. & Adelberg, E. A., 2005, Mikrobiologi Kedokteran, Edisi XXII,
diterjemahkan oleh Mudihardi, E., Kuntaman, Wasito, E. B., Mertaniasih, N. M.,
Harsono, S., Alimsardjono, L., 80-82, 277-278, 317-
318. Penerbit Salemba Medika, Jakarta.

Mahon, C.R., and G. Manuselies, 2000, Diagnostic Microbiology 2nd ed., W.B. Saunders
Company, United State of America.
Irianto, K., 2013, Mikrobiologi Medis, Cetakan kesatu, 81. Alfabeta,cv, Bandung.

Marzuki, Amirullah, & Fitriana. 2010. Kimia dalam Keperawatan.. Pustaka As

Salam, Sulawesi Selatan.

28
Trenggono, 2007. Buku Pegangan Ilmu Pengantar Kosmetik. Jakarta:PT Gramedia Pustaka
Umum

Sulaksamono, M. 2016. Keuntungan dan Kerugian Patch Test (uji tempel) Dalam Upaya
Menegakan

Lestari Uce, Syamsurizal, Faizar Farid, 2020, Uji Aktivitas Pasta Gigi Arang Aktif Cangkang
Sawit (Elaeis guineensis) Antiplak Pada Perokok Secara Invitro, SCIENTIA Jurnal
Farmasi dan Kesehatan, Volume 10 (2) ; 177 – 186

Kartikasari A. I et al, 2008. Pengaruh Ekstrak Batang Salvadora persica Terhadap

Pertumbuhan Bakteri Streptococcus a-hemolyticus Hasil Isolasi Paska Pencabutan Gigi
Molar Ketiga Mandibula (kajian in vitro). Jurnal Fakultas Kedokteran Gigi. Universitas
Gadjah Mada, Yogyakarta. 1(1):1-6

Rhimou, Bouhlal, Hassane, R., Jose, M., Nathalie, B. 2010. The Antibacterial potential of the
seaweeds (Rhodophyceae) of the strait of Gibraltar and the Mediterrnean Coast of
Morocco. African Journal Of Biotechnology. 9(36); 6365-6372.

Asra, Revis; Lestari, Uce; Yusnelti, 2020, Antibacterial Activity Test of the Jernang Resin
Toothpaste (Daemonorops draco (Willd.) Blume) Against Streptococcus mutans.
Journal of Pharmacy & Bioallied Sciences, Supplement, Vol. 12, p869-869. 1/3p.

Murahmanto D. et al, 2016. Perbandingan Aktivitas Antimikroba Ekstrak Etanol Daun

Beluntas (Plushea Indica L) Sediaan Gel dan Spray Antiseptik. Prosiding Seminar
Nasional Current Challenges in Drug use and Development tantangan Terkini
Perkembangan Obat dan Aplikasi Klinis.
63. Diagnosa Penyakit Kulit Akibat Kerja (Occupational Dermatosis). Bagian
Kesehatan dan Keselamaan Kerja Fakultas Kesehatan Masyarakat. UNiversitas
Airlangga, Surabaya.

Wilkinson, J.B ,Moore, R.J. 1982. Harry’s Cosmetology Seventh Edition.

Chemical Publishing: New York.

29