LAPORAN KASUS 2

STUDI KASUS FARMASI MANUFAKTUR DAN DISTRIBUSI

A. Kasus

Anda adalah seorang Apoteker yang bekerja di bagian QA pada perusahaan farmasi PT. Sehat
Sejahtera. Anda diminta untuk melakukan review dan menentukan periode kalibrasi/rekalibrasi
timbangan bahan baku di bagian logistik yang akan digunakan untuk proses produksi obat. Anda
diminta untuk membuat kajian resiko mutu untuk menentukan periode kalibrasi/rekalibrasi
timbangan bahan baku tersebut menggunakan alat bantu/tool FMEA.

Sesuai SOP yang berlaku pada perusahaan PT. Sehat Sejahtera, setiap timbangan harus
diverifikasi 1 kali setiap hari yaitu setiap pagi atau sebelum timbangan digunakan untuk
penimbangan bahan baku. Dan diketahui tidak pernah terjadi kesalahan penimbangan dalam
periode 1 tahun terakhir.

Program kalibrasi/rekalibrasi akan ditentukan setiap 1 tahun sekali apabila tingkat risikonya
rendah, atau setiap 6 bulan sekali apabila tingkat risikonya sedang, atau setiap 3 bulan sekali
apabila tingkat risikonya tinggi.

Tentukan skoring beserta tingkat keparahan jika tidak dikalibrasi berkala, tingkat kemungkinan
terjadi kesalahan, tingkat kemampuan pendeteksian terhadap kesalahan penimbangan, nilai
RPN, dan berikan kesimpulan periode kalibrasi/rekalibrasi berdasarkan kajian resiko mutu
tersebut!

B. Terminologi/Keywords
- (istilah 1)
(pengertian)……………………….
- (istilah 2)
(pengertian)……………………….
- (dst)

Saat pelaporan, bagian ini sudah dilengkapi dengan istilah dan pengertian yang tepat

C. Rumusan Kasus
- Permasalahan yang terjadi
- Penyebab yang mungkin terjadi
- Analisa Kasus

D. Peta Konsep/Mind Map

Buat mapping permasalahan dan penanggulangan yang harus dilakukan berdasarkan hasil
rumusan kasus
E. Resume/Learning Outcome
- Saat proses brainstorming bagian ini diisi dengan istilah atau hal-hal yang harus dicari saat
proses belajar mandiri.
- Saat pelaporan, bagian ini diisi dengan kesimpulan dari LO yang sudah diperoleh saat
belajar mandiri