seharusnya proactive dan retrospective

lihat urutannya ya harus teliti

1. penilaian
2. pengendalian
3. pengkajian resiko

pola N : untuk sampling bahan baku dalam jumlah besar/

bahan kemas, bahan belum homogen
1 + akar n

pola P : sumber terpercaya untuk uji identifikasi , bahan

sudah homogen
0,4 x akar n

pola R: belum homogen, belum terkualifikasi, untuk bahan

ekstrak
1,5 x akar n
 semua komplenan ke QA / pemastian mutu agar dicek

mandatory recall : penarikan yang diperintahkan

BPOM dan BPOM turun langsung

voluntary recall : penarikan yang dilakukan oleh

industri itu sendiri tanpa perintah BPOM

embargo : pelarangan perdagangan

kelas 1 : dapat menyebabkan kematian dan berbahaya

kelas 2 : dapat menyebabkan penyakit dan dapat pulih
kembali
kelas 3: tidak menimbulkan bahaya
 larutan steril semua jenis mikroba berpori 0,22 mikron /
0,45 mikron

pembuatan steril
peralatan sudah ada di soal
 fisika: equalisasi : dibuat untuk merendak fluktuasi air limbah sehingga masuk ke dalam IPAL secara
konstan

sedimentasi : pengendapan (fisika)

flotulasi : memisahkan padatan dan air
kimia : netralisasi, koagulasi
biologi : betalaktam

COD: jumlah oksidan yang bereaksi dengan sampel air

sesuai ppt mah ini

fisika: equalisasi : dibuat untuk merendak fluktuasi air limbah sehingga masuk ke
dalam IPAL secara konstan

sedimentasi : pengendapan (fisika)

flotulasi : memisahkan padatan dan air
kimia : netralisasi, koagulasi
biologi : betalaktam

fisika: equalisasi : dibuat untuk merendak fluktuasi air limbah sehingga

masuk ke dalam IPAL secara konstan

sedimentasi : pengendapan (fisika)

flotulasi : memisahkan padatan dan air
kimia : netralisasi, koagulasi
biologi : betalaktam

yang diukur: suhu, ph, COD, padatan seperti totalsolid, suspensi solid

tahap 1 : pre treatment menghilangkan/mengurangi

materi kasar yang terlihat
tahap 2: menghilangkan organik terlarut
tahap 3: menghilangkan nutrien
tahap 4 : mengolah lumpur tahap selanjutnya
 PERUBAHAN BETC dan Perubahan Proses pembuatan :
-validasi proses
-studi stabilitas
-catatan pengelolaan betc (BPR)

PERUBAHAN PEMASOK BAHAN ALAM

-validasi proses
-validasi metode analisis
- studi stabilitas

PERUBAHAN PERALATAN DAN PROSES PEMBUATAN:

-peralatan sudah dikualifikasi
- validasi proses
-validasi metode pembersihan
- studi stabilitas

setelah baru dikaji