PENGGUNAAN

FARMAKOEPIDEMIOLOGI DALAM
STUDI MEDICATION EROR
Disusun oleh :

Anita R.H
Aprinayanti
Danny P.Lubis
Shinta febria
Lia mandasari
Hayatul akmal
Kristian barus
Taufik febrianto
Fanny Henova
Syafma rorika
 Pendahuluan
• Obat merupakan terapi medis yang paling sering
digunakan.Dimana untuk orang dewasa 75% kunjungan ke
dokter umum dan penyakit dalam, berkaitan dng awal atau
kelanjutan sebuah obat.Dan untuk dirumah sakit order obat
cenderung ditulis untuk setiap pasien sehingga sering
mengalami kesalahan yg sering terjadi.
• Namun mengingat prevalensi penggunaan resep obat, obat-
obatan yang dapat dicegah untuk tidak terjadinya hal yg tak
diinginkan adalah cedera iatrogenik.Dimana cedera yg
paling sering terjadi.
• Menurut Laporan IOM range angka kematian yg disebabkan
oleh cedera iatrogenik ini adalah 44000 – 98000. Jika akurat
berarti sekitar 8.000 kematian tahunan dari peristiwa obat
yang merugikan dan 1 juta cedera akibat penggunaan
narkoba. Oleh Karena itu Laporan ini merangsang diskusi
publik tentang keselamatan pasien dan beberapa kebijakan
Federal, termasuk meningkatkan pendanaan untuk meriset,
dalam meningkatkan keselamatan pasien.
 Safety Theory
• Sebagian besar kerangka untuk meningkatkan keselamatan dan
pemahaman sebab-sebab kesalahan dan kecelakaan telah dikembangkan
oleh kelompok-kelompok di luar obat misalnya dengan psikolog dan ilmuan.
Dimana bahwa sebagian besar kecelakaan terjadi karena masalah dengan
proses produksi itu sendiri, bukan individu-individu yang
mengoperasikannya. Teori ini menunjukkan bahwa penyebab masalah
dapat salah, dan "human error" sering terjadi sebenarnya diakibatkan
adanya kecelakaan sering terjadi pada sistem dasar yang memungkinkan
kesalahan operator sehingga mengakibatkan kecelakaan.
• Jika bagian medis melakukn keslahan maka telah ada individu – individu yg
bertanggung jawab atas itu semua. SehinggaTidak mengherankan, hal ini
telah mengakibatkan suatu budaya di mana tenaga medis menyembunyikan
kesalahan pendekatan selain melalui pelaporan spontan.
• Sehingga Untuk membuat rumah sakit dapat menjadi tempat yang lebih
aman, kunci langkah awal adalah untuk dapat menghilangkan budaya
menyalahkan, dan membangun sebuah budaya keselamatan bagi
masyarakat.
kesalahan dan hasil yang merugikan harus
diperlakukan sebagai peluang untuk
meningkatkan proses perawatan melalui
perubahan sistem, bukan sinyal untuk
memulai proses disiplin. perubahan sistem
untuk mengurangi kesalahan dapat sangat
mengurangi kemungkinan kesalahan, dan
mungkin pada gilirannya, dari hasil buruk.
dalam obat, banyak penelitian telah datang
dari anestesi, yang telah membuat
improvments utama dalam keselamatan.
dalam pengiriman obat , satu sistem yang sangat
sukses perubahan adalah unit pelaksanaan
pemberian dosis, yang mengakibatkan
penurunan 82% kesalahan obat dalam satu
penelitian. Sama halnya dengan komputerisasi
agar dokter entri adalah perubahan sistem yang
mengurangi tingkat kesalahan pengobatan yang
serius oleh 55%. perubahan sistem lain dengan
potensi besar meliputi barcode obat, dan
pelaksanaan “smart pumps” yang dapat
regonize obat apa yang sedang disampaikan.
beberapa teknologi,khususnya komputer
order, barcode obat dengan komputerisasi
tingkat administrasi, smart pumps,
mungkin sangat berguna bagi
pharmacoepidemiologists yang ingin
mempelajari epidemiologi dari kesalahan
pengobatan. semua ini dapat digunakan
untuk melacak obat yang digunakan, dan
yang lebih penting, dapat diatur untuk
melacak frekuensi dan jenis peringatan
ketika mereka pergi.
secara keseluruhan, dimana keamanan
memiliki filosofi yang berbeda dan
sejumlah alat yang berbeda dari
epidemiologi klasik. untuk meningkatkan
keselamatan, kebudayaan sangat penting,
dan alat-alat seperti penyebab analisis
dan efek mode kegagalan dan analisis,
yang dapat digunakan untuk proyek
masalah dimana prosesnya belum terjadi,
itu sangat berharga.
bila dikombinasikan dengan data
epidemiologis, alat-alat seperti itu mungkin
sangat kuat untuk meningkatkan
kepedulian keselamatan.
 konsep keselamatan pasien,
sebagaimana diterapkan pada
pharmacoepidemiology
Pada teknik pharmacoepidemiology paling sering
digunakan untuk mempelajari risiko dan manfaat
obat-obatan,juga dapat digunakan untuk
mempelajari kesalahan pengobatan dan dapat
mencegah peristiwa obat yang merugikan.
kesalahan pengobatan didefinisikan sebagai
kesalahan apapun dalam proses penggunaan
obat, termasuk resep, transcribing, dispensing,
administrasi, dan pemantauan.
peristiwa obat yang merugikan (Ades) adalah
kerusakan yang disebabkan dari penggunaan
obat-obatan, dan dapat dicegah atau tidak.
menurut definisi, dicegah AdeS dikaitkan dengan
kesalahan, sementara tidak nonpreventable
AdeS. contoh prventable ADE adalah seorang
pasien yang walaupun presoribed antibiotik
yang dikenal alergi dan mengembangkan ruam,
sedangkan ADEs yang tidak ada kemampuan
untuk mencegah akan pasien tanpa diketahui
alergi obat yang diresepkan antibiotik dan
mengembangkan ruam.
Pada masa yang akan datang penelitian
farmakoepidemiologi akan mencakup
database yang luas tentang informasi
peresepan secara klinik atau data yang
kebetulan. Tipe ini tersedia untuk mempelajari
kesalahan pengobatan yang merugikan.
Ini juga akan menjadi alat kritik untuk
menemukan pengobatan merugikan yang
langka.
Hal lain yang penting untuk memulai
ditunjukkan dalam membakukan kode
data. Yang istimewa penamaan obat
diperlukan untuk ditandai dalam
penyeragaman untuk memudahkan
analisa seperti dosis obat dan
konsentrasi.
Hal lain yang penting diperlukan untuk
menunjukkan lambang peresepan pada
penetapan dosis total sehari-hari, bergabung
dengan dokumentasi peresepan dan
pencampuran data untuk menetapkan ketaatan
pasien, pembersihan dokumentasi pada kondisi
seperti kehamilan atau pada pasien pediatrik
dan alergi.
Salah satu diantara keseragaman yang luas
tentang data base klinik tersedia
penetapan resiko yang tepat seperti
interaksi-interaksi obat, alergi obat
terpapar dan interaksi obat laboratorium
akan mampu diterapkan.
Pendataan kesehatan akan menurunkan nilai,
meningkatkan penjagaan dan menurunkan
resiko dari kesalahan pengobatan. Yang
teristimewa dengan terminologi standarisasi ,
kesempatan untuk penelitian
farmakoepidemiologi untuk kesalahan
pengobatan akan meningkat secara besar-
besaran.
 Untuk beberapa orang,
nonpreventable AdeS juga disebut
sebagai reaksi obat yang
merugikan, meskipun ini adalah
definisi yang lebih sempit daripada
yang digunakan alsewhere dalam
buku ini. akhirnya, potensi
kesalahan AdeS adalah obat yang
memiliki potensi tinggi untuk
menyebabkan berbahaya tapi tidak,
sebelum mencapai pasien atau
karena kesalahan mencapai pasien
yang kebetulan tidak mempunyai
sequelae yang ingin diamati.
Resep ditulis untuk averdose dari
narkotik yang dicegat dan
dikoreksi oleh seorang apoteker
sebelum obat dispenser. contoh
non-dicegat dekat kurindukan
adalah seorang pasien diberikan
dua kali lipat overdosis narkotik
tetapi tanpa konsekuensi seperti
depresi atau obat penenang
pernapasan.
 beberapa rancangan penelitian
telah digunakan untuk
mempelajari kesalahan
pengobatan. pekerjaan awal
sebagian besar kasus laporan
kasus dan seri. ini diikuti oleh
lebih besar dan lebih ketat studi
kesalahan epidemiologi
 banyak kesalahan pengobatan awal dan studi
ADEs dilakukan di rumah sakit, pasien yang
rentan terhadap kesalahan pengobatan karena
ketajaman medis, kompleksitas proses penyakit
mereka, dan medicatin rejimen, serta kadang-
kadang karena usia mereka. satu studi awal pada
orang dewasa menunjukkan bahwa kesalahan
obat , terjadi pada tingkat 5 per 100 order obat.
tujuh dalam 100 obat kesalahan yang sangat
potensial untuk membahayakan, dan 1 dari 100
sebenarnya mengakibatkan cedera. Studi yang
dilakukan di beberapa rumah sakit telah
mendokumentasikan tingkat insiden ADEs
berkisar 2-7 per 100 .
ada beberapa faktor sistem berbasis
pada penggunaan obat pediatrik
yang dapat berkontribusi ke tingkat
yang lebih tinggi ini dekat meleset.
ini mencakup kebutuhan dosis
berdasarkan berat badan dan dilusi
saham obat-obatan, serta
menurunnya kemampuan
komunikasi anak-anak muda.
 peningkatan pengetahuan yang diperoleh
tentang kesalahan dalam pengaturan
ambulatori, meskipun penelitian di bidang
ini tertinggal pengaturan pasien rawat inap
karena kesulitan mengakses pasien setelah
mereka meninggalkan kantor dokter. dalam
sebuah studi baru-baru ini, Gandhi et al.
menemukan 25% dari 661 pasien rawat
jalan dewasa obat yang merugikan acara.
ini, 28% adalah ameliorable. Gurwitz et al.
melakukan studi di enrollees Medicare
ambulatori klinis dan didokumentasikan 50
AdeS per 1.000 orang-tahun.
 Perbandingan antara beberapa studi
terbilang sulit karena adanya variasi
didalam metodologi, analisis, dan bahkan
terkadang didalam definisi.
Seperti pada studi Gandhi dkk
termasuk survey pasien,
namun tidak pada studi
Gurwitz dkk.
Beberapa hal yang muncul tentang kesalahan
pada titik transisi dari rumah sakit mengenai
pengaturan ambulatori.

di mana perawatan klinis dari pasien rawat inap

pada satu penyedia layanan kesehatan atau
badan lain, selalu rentan terhadap
kesalahan.

Dalam sebuah studi dari 400 pasien

dipulangkan dari rumah sakit perawatan
tersier, 19% dari pasien memiliki efek
samping dan 66% ini adalah peristiwa obat
yang merugikan.
Sebagian besar penelitian bergantung pada
pengumpulan data primer, termasuk resep dan
grafik pratinjau, atau pengamatan langsung oleh
staf penelitian perawatan klinis terutama dalam
pengumpulan data.

Seperti rawat inap sangat memakan waktu dan

tenaga kerja yang besar. Biasanya itu hanya
dapat berhasil dilakukan di pengaturan studi
penelitian di mana sejumlah besar sumber daya
yang tersedia untuk pengumpulan data, termasuk
data Trainning kolektor untuk memastikan antar-
reliabillity penilai.
Baru-baru ini, beberapa pekerjaan telah dilakukan
menggunakan teknik farmakoepidemiologi seperti
klaim berbasis evaluasi. Sebuah studi menggunakan
pendekatan ini menunjukkan bahwa penggunaan obat
tinjauan retrospektif tidak berdampak pada potensi
menentukan tingkat kesalahan.
Klaim berbasis evaluasi memungkinkan untuk
menentukan kesalahan dalam beberapa bagian dari
proses penggunaan obat, termasuk memesan,
menyalin, dan pengaturan pasien yang tidak rawat
inap, kepatuhan.
Contoh,jika sebuah klaim berbasis evaluasi
menunjukkan bahwa seorang pasien diberikan obat,
sulit untuk menentukan apakah ini terjadi karena
pemesanan obat atau kesalahan penyalinan .
di sini, kesulitan terbesar bagi
para penyidik dalam menilai
apakah pasien benar-benar hamil
pada saat pemaparan, meskipun
hal ini dapat dinilai secara
retrospektif dengan
mengidentifikasi tanggal lahir,
dengan asumsi istilah kehamilan,
dan kemudian bekerja
mundur( working backward).
Hasil sering tidak diwakili dalam cara-cara
yang memudahkan untuk melakukan
analisis, walaupun data dari pemaparan
pengobatan dan kelahiran sudah tersedia
dan sering dapat dihubungkan
 Edisi terakhir adalah pengkodean alergi.
Penting bagi perawatan klinis dan
penelitian yang alergi dibedakan dari
kepekaan atau toleransi melalui kode
daripada teks bebas. Melanjutkan
penggunaan narkoba di hadapan
sensitivitas obat mungkin sangat sesuai,
sedangkan perlakuan yang sama di
hadapan alergi mungkin telah terjadi
kesalahan.
 Sangat penting bahwa reaksi parah,
seperti anafilaksis, yang jelas dikodekan
dan diidentifikasi dalam catatan medis.
Alergi baru harus ditangkap dalam cara
yang lebih baik.
Misalnya, jika hal itu dapat disimpulkan
bahwa reaksi alergi mungkin telah terjadi
(misalnya, setelah orde baru untuk
diphenhydramine ditulis), sebuah prompt
harus dibuat untuk dokter untuk
memasukkan alergi baru. Pada akhirnya
Tujuannya adalah untuk memiliki satu
daftar alergi universal dalam format
elektronik untuk setiap pasien, daripada
beberapa daftar yang berbeda
• Masalah Ukuran Sampel
Masalah metodologis penting lainnya
adalah ukuran sampel kecil sering hadir
dalam pengobatan ADE kesalahan dan
studi, terutama karena tingginya biaya
pengumpulan data primer penelitian.
Database elektronik akan menjadi alat
penting untuk meningkatkan ukuran
sampel yang efektif dengan biaya dokter
 Computerized sistem entri pesanan,
catatan kesehatan elektronik, sistem
melihat hasil tes, komputerisasi sistem
farmasi, sistem barcode, farmasi manfaat
manajer, dan sistem klaim semua akan
menjadi penting sumber data tersebut.
Akan ada masalah regulasi penting yang
perlu diatasi sebelum aktual konstruksi
dan penggunaan sistem-sistem ini
 Generalisasi
Sebuah masalah metodologis terakhir
adalah generalisasi. Banyak obat keluar studi
kesalahan generalisasi terbatas karena
pengaturan atau metodologi mereka.
Sebagai contoh, banyak penelitian telah
perfomed dalam perawatan tersier, rumah
sakit akademis setting.It jelas bagaimana
temuan-temuan dari pengaturan ini
menerjemahkan pengaturan lain. Di samping
itu, metodologi yang sangat banyak dari studi
untuk belajar, menghambat perbandingan.
 Namun,perubahan yang diperlukan dalam
pemantauan dosis tambahan seringkali
dihilangkan,sehingga dapat menimbulkan resiko.
Sebagai Dokter dapat memberikan instruksi untuk
menghentikan
• Untuk penggunaan
menggunakan salah satu
data klaim untukobat.
menilai alasan klinis yang dipilih,dan terjadi
kesulitan untuk menentukan apakah yang
telah terjadi konsekuensi yang merugikan
dari data.
• Karena itu adalah untuk menilai jutaan
pasien secara bersamaan, dan menjadi
lebih mudah untuk menghubungkan data
• Kesalahan obat pada Lab. Mewakili kategori
penting kesalahan, tetapi bisa jadi sulit
mendeteksi secara elektronik karena sangat
sedikit informasi dari Lab dan Farmasi.
• Dimana informasi tersebut tersedia secara
bersamaan, sejumlah kategori dari kesalahan
atau masalah dapat diidentifikasi.
• Sebagai contoh, digoksin lebih berisiko ketika
diberikan pd pasien yang terdapat
hipokalemia.
• Dosis obat pd ginjal sering mengalami kesalahan dan
mewakili sub tipe tertentu dr Lab.
• Dalam satu studi pd pasien sangat banyak, hampir 40
% dr rawat inap setidaknya mengalami gagal ginjal.

• Banyak studi ttg karakteristik obat pd pasien,

difokuskan utk memeriksa tanggal pada penggunaan
obat dalam penyakit tertentu.
Misalnya Myasthenia grafis. Namun dimasa depan
pengujian genom pasti akan mendominasi, karena
banyak gen memiliki efek mendalam pd metabolisme
obat.
• Hingga saat ini, beberapa kumpulan data
besar bisa dihubungkan dgn informasi
genotip. Tp ini semakin sering terjadi
dalam uji klinis dan sejumlah cohort
sedang dikembangkan.
• Genotip mencakup informasi, misalnya di
islandia dan di klinik Marshfield di
Wisconsim.
 Sistem komputerisasi
- Berupa Database media elektronik
- Biasanya dipegang oleh serorang farmasis
- Penggunaan sistem ini ditujukan u/
Mengurangi medikasi error
- Sangat penting u/ kpentingan pasien,
dokter, farmasis
- Agar tercapainya keamanan pada
pengobatan
 Continue…
- Menyimpan semua data tentang pasien :
- riwayat hidup ( umur, jenis kelamin, dll)
- riwayat penyakit sebelum2nya
- latar belakang penyakit yang sedang
diderita
- riwayat pengkonsumsian obat
- dll
contoH :
-Seorang yg harus menerima atenolol (B-
Bloker) dr seorang dokter yg menuliskan
resep atenolol 100mg/hari. Padahal
pasien hanya dapat menerima 50mg/hari.
-Ini merupakan suatu kesalahan
pengobatan yg melebihi dosis terapi
-Dokter tidak berkonsultasi dng farmasis
-Atau farmasis sndri yg tidak mempunyai
database pasien tersebut
-Hal ini harus dihindarkan
 Continue….
Seorang dokter dan farmasis harusnya menjalin
suatu hubungan komunikasi yg baik, melalui
media komputerisasi database ini…
Sehingga dalam pengobatan pasien dapat saling
berkerjasama memberika terapi yg sesuai
Semua harus jelas, meliputi : penyakit, pelabelan
obat, distribusi obat, indeks terapi, efek
samping, indikasi, KI, sampai biaya pengobatan
tersebut
• Beberapa sumber data digunakan utk
mengakses frekuensi dr medikasi eror
termasuk klaim data yg berkaitan dgn tipe
dr inf klinis, spt data Lab, inf medikal
elektronik tmsk yg dr komputerisasi dan
observasi langsung.
• Klaim data memiliki keuntungan krn dpt
diperoleh utk individu dlm jlh besar. Di US
menunjukkan 10 jt org dan dibanyak
negara.
• Penelitian dpt digunakan utk diagnosa
khusus tp ketepatan pengkodeannya
terbatas hanya utk bbrp diagnosa, gagal
ginjal dan depresi.
 Penggunaan study
farmakoepidemiologi pada
medication error
10 tes laboratorium dan farmasi yang
berhubungan dengan pencegahan
kategori kosep contoh Pengaturan
khusus untuk
komputer
Penyeleksian 1. kontraind + kehamilan test- Pencegahanya dalam
obat ikasi ACE inhibitor, penulisan resep dan
obat peningkatan penyaluran.
laborator SUN/Cr-
y metformin
hidroklorida

Megeluarkan surat
Peningkatan TSH- peringatan,intervensi
2. penyaran levotyroksin gejala
sodium,peningkat
aan
indikasi an kolesterol-
lipid, penurunan
obat
Dosis laborator pengobatan
y Bentuk perhitungan
3. pengaruh Peningkatan dosis berdasarkan
dosis kreatin-digoksin, umur, JK, tes lab,
obat vancomysin proses kntrol statistik
laborator hidroklorida bb dengan
 4. permintaan Warfarin sodium-
obat untuk PT/INR
dititrasi antikonsulvan-level
laboratory obat

Pengawasan Memicu tanda,

5. Tanda Enzym hati- menaksir
toksisitas isoniazid,glitazon, kemungkinan
abnormal penurunaan
laboratory HCT,WBC-
6.Peneluaran klorampenikol
surat Clozapin-WBC, Daftar berlbih dari
perintah ampoterisin b_ garis besar dan
pengawasan kreatinin dokumen
oabat pengawasan
laboratory
Intervensi 7. Pengaruh Pengumuman
Karbamazepin-
laboratiry obat atau against/interprets
tiroxin bebas,
pancampuar kesalahan (+) dan
an dengan kuinolon-kesalahan (-)
penentuan -(+) opiat urin
laboratory
 8. Pengaruh obat Insulin menurun, Ditinjau ulang
dalam respon glukosa tanda untuk
yang ditemukan meningkat, pengbatan pada
penisilin-RPR pasien

9. toksisitas Peninjauan data

pengubahan
obat/ efe Menemukan tanda dari lab atau data
surveillance atau sebelum dari hipotesis baru
pendokumenan yang dihasilkan dari
efek obat
Pengawasan: waktu
10.Kualitas rentangn antara tes
Pengobatan lab dan pergantian
harian setelah peresepan, dan
akibat ketidak kelayakan dari
normalan(peningk pengawasan lab
atan TSH,K,+
darah) dan
permulaan yang
tepat untuk
pengobatan
• Seperti catatan medis yang biasa digunakan
untuk pengawasan pasien rawat jaln yang
dicalonkan untuk dipilih, dan menjadi standar di
banyak negara dalam pengbatan pertama,
contoh UK. Hal ini karena dimungkinkan untuk
penggunan catatan medis untuk menemukan
kesalahan pengobatan dan terjadinya efek
yang merugikan pada pengobatan dengan
harga yang lebih murah yang memungkinkan
sebelumnya.
 The Future
• Penelitian farmakoepidemiologi dimasa yang akan datang akan
dimasuka ke database yang besar yang memuat informasi yang
berhubungan dengan peresepan dan data keluhan serta data klinik.
• Jenis dr database akan memfasilitasi untuk study medication error
dan kerugian dlam pengobatan.
• Pencaraian data dari database akan dimasukan ke sistem komputer
dokter/farmasis.
• Persoalan penting dimulai dengan pengalaman yang menjadi kode
standr dr data.
• Faktanya penamaan obat membutuhkan tanda yang seragam
dengan analisis yang diizinkan seperti dosis x konsentrasi obat
• Seperti yang disebutkan diatas, persoalan penting
membutuhkan gambaran peresepan dengan jalan determinasi
yang diizinkan dari dosi total per hari, dokumentasi dari
peresepan dan dispensing data yang diperbolehklan dr
kepatuhan pasien, pembersihan dokumentasi dr kondisi seperti
kehamilan atau bb dari pasien pediatrik dan pencegahan tanda
dari alergi.
• Suatu database klinik yang seragam adalah dengan adanya
determinasi yg akurat dr resiko interaksi obt-obt,obt-alergi, dan
interaksi obt-laboratory yang akan bisa menentukan.
• Kejadian lain relatif jarang dan sulit diketahui pemberiannya
dan gambaran utma dalam farmkoepidemiologi.
• Di US sekarang ini, banyak usaha untuk pengenalan teknologi
informasi di bidang kesehatan spt kemampuan memperbaik
kualitas dan penyimpaan.
• Presiden Bush mengakui pad januari 2004, bahwa negara
bagian serikat mengkomputerisasikan kesehatan
mengunakan catatan. Yang dilakuan sungguh-sungguh
menjadi pengkomputeran nasional.
• Fakta-fakta dengan standar terminologi memiliki
kesempatan untuk penelitian medication errror akan sangat
meningkat.
TERIMA KASIH