FORMULASI

DAN EVALUASI
SUPPOSITORIA
ASAM
MEFENAMAT

KELOMPOK 6
Nurnita sari 066117331
Hilda hilyatusyifa 066117336
Anis fadilah 066117341
Isnaeni asrin h 066117368
Pendahuluan

Agen antiinflamasi All Rights Reserved (NSAID), digunakan untuk

mengobati nyeri, termasuk nyeri haid. Ini juga mengurangi peradangan dan
kontraksi uterus. Seperti NSAID lainnya, asam mefenamat menyebabkan iritasi,
muntah, mual, anoreksia, hematemesis (Muntah darah), hematuria (darah dalam
urin) dan diare bila diberikan secara oral. Akibatnya, rute alternatif pemberian
untuk menghindari atau meminimalkan efek samping di atas lebih disukai dalam
bentuk supositoria.
Tinjauan Pustaka

Supositoria adalah suatu sistem pemberian obat yang

dimasukkan ke dalam rektum (rektum supositoria), vagina (supositoria vagina) atau
uretra (supositoria uretra), di mana ia larut atau meleleh dan diserap ke dalam
aliran darah. Mereka digunakan untuk memberikan obat-obatan yang bekerja
secara sistemik dan lokal. Pemberian obat rektal memiliki sejumlah keuntungan
seperti berkurangnya hepatic first pass eliminasi obat clearance tinggi,
penghindaran iritasi lambung yang terkait dengan obat-obatan tertentu jika terjadi
mual, muntah dan ketika pasien tidak sadar.
Seperti NSAID lainnya, asam mefenamat menyebabkan iritasi,
muntah, mual, anoreksia, hematemesis, hematuria, dan diare bila diberikan secara
oral. Ini biasanya diresepkan untuk pemberian oral.
 Data Preformulasi
Zat aktif (Asam Mefenamat ) FI IV hal 43,
Martindale XXX hal 23
• Rumus Molekul : C15H15NO2
• Bobot Molekul : 241,29
• Pemerian : serbuk hamblur putih atau hampir
putih, melebur pada suhu lebih kurang 230°
disertai penguraian
• Kelarutan : agak sukar larut dalam etanol,
praktis tidak larut dalam air.
• Stabilitas : stabil di udara.
• Khasiat : analgetik, anti-inflamasi, antipiretik
• Dosis : 250 mg/6 jam (DI hal 1982)
• OTT : antikoagulan kumarin, salisilat,
sulfonamid.
• Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik, tak
tembus cahaya.
Oleum Cacao (Martindale XXX hal 1110, Excipient hal 517)
• Pemerian : lemak padat, putih kekuningan, bau khas
aromatis, rasa khas lemah, agak rapuh.
• Kelarutan : sukar larut dalam etanol (95%) mudah larut
dalam kloroform P, dalam eter P.
• Stabilitas : memanaskan oleum cacao diatas 36°selama
preparasi akan mengakibatkan titik memadat menjadi
bentuk meta stabil yang mengakibatkan kesulitan
dalam membuat suppositoria.
• OTT : terjadi reaksi kimia antara basis lemak
suppositoria dan jarang pada obat yang sama tetapi
beberapa potensial, untuk beberapa indikasi. Reaksi
besarnya pada mulai basis hdirofil.
• Konsentrasi : 40 – 96 %
• Kegunaan : basis suppossitoria
• Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat.
Data Preformulasi
Polietilenglikol (FI III hal 506, Handbook of
Pharmaceutical Excipient edisi 6 hal 517)
• Rumus Molekul: H(O-CH2-CH2)nOH.
• Berat Molekul: 3000-3700.
• Pemerian: Serbuk licin putih atau potongan
putih kuning gading; praktis tidak berbau; tidak
berasa.
• Kelarutan: Mudah larut dalam air, dalam etanol
(95%) P.
• Titik Lebur: 500 sampai 580 C.
• OTT: Tidak bercampur dengan beberapa zat
pewarna.
• Stabilitas: Dapat disterilkan dengan autoklaf,
filtrasi dan penyinaran sinar gamma.
• Khasiat: Basis salep, pelarut.
• Penyimpanan: Wadah tertutup rapat.
 Metode Kerja
Cara kerja
Alat:
A. Persiapan supositoria asam Mefenamat.
• Alumunium foil Bahan:
• Asam mefenamat Supositoria dengan berat masing-masing 1-2 gm,
• Batang pengaduk
• Glycero-gelatin yang mengandung 100 mg asam mefenamat
• Cawan porselain
• Oleum cacao dibuat menggunakan basa yang larut dalam air
• Cetakan suppositoria
• Polietilenglikol 6000 yaitu Polyethylene glycol base 4000 dan 6000;
• Gelas beaker
• Polietilenglikol 4000 Basis Glycero-gelatin dan basis yang dapat larut
• Kertas perkamen
dalam minyak yaitu cocoa butter dengan proses
• Penangas air
panas atau metode fusi atau pencetakan dari
• Sendok tanduk
teknik lelehan menggunakan cetakan stainless
• Termometer Evaluasi steel.
• Timbangan Supositoria yang disiapkan dievaluasi B. Supositoria yang disiapkan dibungkus dengan
untuk parameter resmi dan tidak aluminium foil, disimpan di lemari es dan
resmi melalui variasi berat, digunakan dalam penyelidikan.
keseragaman konten, kekerasan, titik
lebur dan uji disolusi.
Pembahasan

Semua supositoria dievaluasi untuk variasi berat dan ditemukan dalam batas (batas atas
5%). Persentase kandungan obat dari semua formulasi supositoria ditemukan
antara 90,20% + 0,60 - 101,15% + 1,33. Pengaruh kekerasan supositoria disiapkan
dari basis yang berbeda. Jelas bahwa nilai kekerasan yang diuji
supositoria berkisar dari (2,2 + 0,1 hingga 3 + 0,1 kg) dengan pengecualian gliserol-gelatin (<2,2
kg).
Kisaran lebur ditunjukkan pada tabel 1, dari hasil ini, basis supositoria dapat diatur
sehubungan dengan titik leleh menurut urutan berikut, cocoa butter (31ºc) glycerol-gelatin (32ºc)
< PEG 6000(35ºc) < PEG 4000(36ºc)
Dalam hal cocoa butter, jumlah terendah dari pelepasan obat diamati setelah 60 menit seperti yang terjadi
titik leleh rendah dibandingkan dengan pangkalan lainnya. Jadi, rilis untuk mentega kakao diamati
hingga 3 jam dan rilis ditemukan 82,5%. Jadi, dalam hal ini, rilis berkelanjutan
formulasi diperoleh.
Pelepasan asam mefenamat dari basa yang larut dalam air ditemukan lebih tinggi dari pada minyak
basis larut. Penggabungan air dalam basis PEG meningkatkan pelepasan obat.
Untuk mengkonfirmasi mekanisme pelepasan obat, data dipasang ke persamaan yang berbeda. Di
Persamaan Korsmeyer, nilai eksponen (n) dari semua formulasi kecuali F3 ditemukan
lebih dari 1. Nilai n ini, bagaimanapun, menunjukkan mekanisme transportasi super case-II sementara F3
mengikuti transportasi Anomali yaitu difusi Non Fickian.
Kesimpulan

Disimpulkan bahwa supositoria yang terbuat dari basis yang larut dalam
air memberikan pelepasan obat yang lebih cepat dibandingkan dengan basis yang
dapat larut dalam minyak. Penggunaan cocoa butter sebagai basis supositoria
memberikan efek lebih berkelanjutan dibandingkan dengan basis lainnya. Hasilnya
menunjukkan bahwa supositoria berpotensi dipandang sebagai sistem pengiriman
terbaik.
TERIMAKASIH

KELOMPOK 6