PROPOSAL PENELITIAN

PENGARUH PEMBERIAN TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL

STIMULATION TERHADAP SPASTISITAS ANKLE
PLANTARFLEKSOR PADA SUBJEK STROKE

Oleh:
Yohan Christian Suisan, dr.

Pembimbing:
Dr. Meisy Andriana, dr., Sp.KFR (K)
1
Rwahita Satyawati, dr., Sp.KFR (K)
• Program penelitian :
a. Penelitian unggulan fakultas
b. Penelitian hibah bersaing
c. Hibah penelitian tim pascasarjana
d. Penelitian dasar/fundamental
e. PPDS

• Tahun Penelitian: Satu

2
 KETUA PENELITI

Ketua Peneliti : Dr. Meisy Andriana, dr., Sp.KFR(K)

Departemen : Ilmu Kedokteran Fisik dan Rehabilitasi
Fakultas : Kedokteran
Bidang Keahlian : Ilmu Kedokteran Fisik dan Rehabilitasi
Tanggal GCP : 29-30 November 2018

3
KERANGKA KONSEPUTAL
 BAB 4
METODOLOGI PENELITIAN

5
Rancangan Penelitian

Penelitian eksperimental dengan randomized pre

test and post test two group crossover design, yang
dilakukan pada subjek stroke fase subakut

6
Rancangan Penelitian

7
Biaya Penelitian

Penelitian ini memakai biaya mandiri dengan total:

Rp. 7.000.000

8
Tempat dan Waktu Penelitian

Poliklinik rawat jalan Instalasi Rehabilitasi Medik RSUD Dr.

Soetomo Surabaya pada bulan Juni 2019 sampai selesai

9
 Cara Pemantauan Subjek
• Tinjauan Lapang
• Wawancara
• Pemeriksaan Fisik

10
 Pelaksanaan Penelitian
• Tanggal Sertifikat Etik : 24 Mei 2019
• Tanggal mulai penelitian : Juni 2019
sampai dengan Oktober 2019

11
 Populasi
Penderita stroke hemiparesis subakut

Subyek Penelitian
Penderita stroke hemiparesis subakut yang
memenuhi kriteria inklusi dan tidak termasuk ke
dalam kriteria eksklusi yang datang ke Poliklinik
Rawat Jalan Instalasi Rehabilitasi Medik RSUD dr.
Soetomo Surabaya.

• Jumlah Target 10 subjek

• Jumlah subjek saat ini 4 subjek
• Penempelan stiker : tidak ada
12
 Obat penelitian
• Tempat penyimpanan obat : -
• Staf farmasi : -

Nb: penelitian ini tidak menggunakan obat

13
Alur Penelitian
dan
Cara Kerja

14
 Kelengkapan Dokumen
• Information for Consent : Ada
• Informed Consent : Ada
• Form persetujuan tindakan medis : ada
• Form pengunduran diri : ada
• Form AE/SAE : Ada di setiap map subjek
• Map dokumen : 1 file 1 subjek
• Tempat penyimpanan dokumen : Loker besi di
Poli Rehab.

15
 Capaian Tahapan Penelitian
• Tahap Penelitian : pelaksanaan
penelitian
• Capaian penelitian saat ini: 50%

16
 Kesesuaian Pelaksanaan
Penelitian
• Waktu penelitian : Sesuai
• Metode penelitian : Menyesuaikan
• Personalia : Sesuai
• Anggaran penelitian : Sesuai
• Sarana dan prasarana: sesuai

17
Peranan Koordinator Penelitian
(KPPM)
• Koordinator penelitian : Dr. Damayanti Tinduh,
dr., Sp.KFR(K)
• Peranan:
1. Seleksi proposal penelitian : iya
2. Menyelenggarakan seminar proposal : iya
3. Memantau pelaksanaan penelitian : iya
4. Menyelenggarakan seminar hasil penelitian :
iya
5. Pelayanan lain : -
18
Pelaksanaan kerjasama dengan
instansi lain
• Tidak ada

19
 Keterlibatan penelitian dengan
program pendidikan
• Sekolah Pascasarjana : ada
• Jumlah mahasiswa yang terlibat
dalam penelitian :
a. Mahasiswa S1 : - Orang
b. Mahasiswa S2 : - Orang
c. Mahasiswa S3 : - Orang

20
 Kesesuaian pelaksanaan
dengan usulan penelitian
• Metode penelitian menyesuiakan
menggunakan metode cross over
design

21
Adverse Event/ Serious Adverse
Event
• Tidak terjadi efek samping pada penelitian ini
sampai saat ini
 Risiko Penelitian dan Antisipasi Risiko

• Reaksi hipersensitivitas terhadap elektrode

TENS
• Gangguan pada implan elektronik
• Antisipasi:
1. Anamnesa riwayat alergi sebelumnya
2. Anamnesa riwayat pemasangan implan
elektronik
3. Membawa obat alergi yang biasa dikonsumsi
4. Penyediaan obat alergi oral dan topikal
23
 Masalah (Kendala/Hambatan)
• Keterbatasan subjek

24
 Jenis Penelitian
• Pengembangan teknologi
• Pengembangan ilmu
• Inovasi/terobosan
• Penanggulangan masalah pembangunan
• Pengembangan institusi

25
Rekruitmen Subjek Penelitian

26
Tempat Penelitian dan Alat yang
Digunakan

27
Loker Tempat Penyimpanan
Dokumen Penelitian

28
29