Sediaan oftalmik

Ine Suharyani, M. Si
 Bentuk sediaan oftalmik
• Larutan (tetes mata, pencuci mata, injeksi)
• Suspensi
• Salep
• NODS New ophtalmic drug delivery system)
 Perbedaan dg sediaan parenteral
lainnya
• Metode pembuatan
• Cara pemakaian
• Pemberian zat tambahan untuk :
-  aktivitas
- Menjaga stabilitas
- Memelihara sterilitas
 Persyaratan
• Sterilitas  paling penting
Pseudomonas aeruginosa  kebutaan
• Bebas partikel
Partikel menyebabkan abrasi, ketidaknyamanan,
iritasi & eliminasi
• pH  isohidris
• Tonisitas  isotonis
 Faktor-faktor yang mempengaruhi
• Bentuk sediaan & cara pakai
• Aktivitas & stabilitas obat dlm sediaan
• Cara mencapai tonisitas
• Metode sterilisasi
• pengemasan
 1. Tonisitas
• Mata dapat mentoleransi sediaan dengan
tonisitas 0,5 – 1,6% NaCl
• Air mata, sama dengan cairan tubuh lainnya
yaitu tonisitas setara dengan 0,9% NaCl dan
penurunan titik beku 0,52 C
 contoh
• Suatu larutan pencuci mata mengandung
asam borat 1%
• Berapakah natrium klorida yang ditambahkan
agar larutan tersebut isotonis?
 Zat aktif dalam sediaan:
• Anestetik lokal,
• anti-inflamasi,
• Anti-infeksi,
• Antihistamin
• Miotik
• Midriatik
• pH sediaan mata dibuffer pada pH 6,8
• Alkaloid stabil pada pH 3-5
• pH mata 7,4
Contoh adjusment pH sediaan oftalmik
R/ Homatropin hidrobromid 1%
M. ft. collyr. Isotonic 60 ml
• 1 gram homatropin HBr memerlukan air add
19 ml agar diperoleh larutan isotonik
• Dalam resep dibutuhkan 600 mg homatropin
HBr :

1000 mg = 600 mg
19 ml x
X = 11,4 ml
Sehingga resep lengkapnya adalah :
R/ Homatropin hidrobromid 1%
Air suling 11,4 ml
larutan bufer fosfat isotonik pH 6,8 add 60 ml
• Ketika larutan tidak memerlukan bufer,
misalnya untuk anestesi lokal, anti infeksi dan
antihistamin, dibutuhkan asam borat 1,9%
agar isotonis
Contoh adjusment pH sediaan oftalmik
R/ Tetrakain hidroklorida 0,5%
M. ft. collyr. Isotonic 30 ml
• 1 gram tetrakain HCl memerlukan air 20 ml
agar diperoleh larutan isotonik
• Dalam resep dibutuhkan 150 mg tetrakain HCl:

1000 mg = 150 mg
20 ml x
X = 3 ml
Sehingga resep lengkapnya adalah :
R/ tetrakain hidroklorida 0,5%
Air suling 3 ml
larutan asam borat add 30 ml
• Jika diganti dengan NaCl, hitung NaCl yang
dibutuhkan !
 Sterilitas
• Steril ~ bebas bakteri
• Prosedur pembuatan yg menghasilkan produk
yg memenuhi syarat sterilitas
• Cara atau metode sterilisasi sediaan, pegemas
dll
 Pengemas
• Kriteria bahan pengemas yg dpt memelihara
stabilitas & sterilitas sediaan
• Pengemas primer dan sekunder