STUDI KESERAGAMAN BOBOT DAN UJI KELEMBABAN SEDIAAN PULVERES

YANG DIBUAT DI APOTEK KECAMATAN TAMPAN

SEMINAR PROPOSAL

OLEH

KHOYRILL MUTTIIN
1600012

Pembimbing : Dr. Gressy Novita, M.farm. Apt

 Latar Belakang

Permintaan sediaan racikan pulveres (serbuk terbagi)

masih dilakukan secara luas oleh dokter baik dokter
di rumah sakit, klinik maupun praktek swasta di kota
Pekanbaru. Permintaan sediaan racikan pulveres ini
pada umumnya ditujukan pada pasien anak-anak.

Keseragaman bobot merupakan parameter yang

penting karena dapat mencerminkan kadar (dosis)
obat dalam pulveres, dan salah satu faktor penentu
dalam keberhasilan terapi adalah ketepatan dosis
obat.
Ketidakeseragaman bobot
tentu saja menyebabkan
ketidakkeseragaman dosis
dari pulveres tersebut

Ada beberapa zat tambahan ini yang

bersifat higroskopis seperti sorbitol dan
laktosa.
 PENELITIAN PENDUKUNG

Helni (2014)

melakukan studi keseragaman bobot sediaan

pulveres di apotek daerah Jambi diperoleh
28,75% dari apotek di daerah Jambi tidak
memenuhi keseragaman bobot sediaan
pulveres.
Ainil Mardiah (2018)

Melakukan evaluasi keseragaman bobot serbuk

racikan yang dibuat di apotek di kota Pekanbaru,
diperoleh 46,27% apotek di kota Pekanbaru yang
tidak memenuhi persyaratan keseragaman bobot.
 RUMUSAN MASALAH

bagaimana keseragaman bobot, kandungan air dan

organoleptis selama penyimpanan pulveres, dari serbuk
racikan yang dibuat di apotek kecamatan Tampan.
 TUJUAN PENELITIAN

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui evaluasi

keragaman bobot, kandungan air, dan organoleptis
pulveres yang dibuat oleh Tenaga Teknis Kefarmasian di
apotek kecamatan Tampan.
 MANFAAT PENELITIAN

Manfaat penelitian sebagai informasi tentang keragaman

bobot, kandungan air dan organoleptis dari sediaan
pulveres setelah disimpan beberapa waktu
 RUANG LINGKUP

Ruang lingkup pada penelitian ini dibatasi pada

keseragaman bobot, kandungan kadar air, dan
organoleptis pulveres yang dibuat di apotek kecamatan
Tampan
 TINJAUAN PUSTAKA

Menurut Farmakope Indonesia edisi III, pulveres adalah bahan

atau campuran homogen dari bahan-bahan yang diserbukkan
dan dibagi dalam bobot yang sama (kurang lebih antara 0,3-1
gram) dibungkus dengan bahan pengemas yang cocok untuk
sekali pakai
 METODE PENELITIAN

Tempat dan Waktu

Penelitian

Penelitian ini di laksanakan di Laboratorium

Teknologi Farmasi Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi Riau
(STIFAR Riau). Waktu penelitian akan dilakukan
pada bulan November 2018 – Januari 2019
 ALAT DAN BAHAN

Alat
timbangan analitik durascale dab200,
moisture balance, kertas perkamen dan
perlengkapan alat tulis yang diperlukan.
Bahan

Bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah

sampel sediaan serbuk terbagi (pulveres)
 SKEMA CARA KERJA
PENELITIAN

Pengurusan surat izin penelitian pada bagian

administrasi di Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi Riau

Pengurusan surat izin pengambilan resep dokter yang

sering diresepkan kepada pasien anak diklinik kota
pekanbaru

Pembelian sampel

Uji Keseragaman Bobot

Uji kandungan Air

Uji Organoleptis

Pengumpulan data

Analisis data
Skema memperoleh Resep Racikan

Pengurusan surat izin permohonan penulisan

resep oleh salah satu klinik yang ada dikota
pekanbaru pada bagian administrasi di Sekolah
Tinggi Ilmu Farmasi Riau

Dokter menuliskan resep serbuk

racikan pada anak dengan nama obat
generik

Penyerahan surat izin ke

salah satu klinik dikota
pekanbaru
 Timbang satu persatu 10 bungkus serbuk
racikan

Skema Uji Keseragaman

Bobot
Hitung nilai SBR (nilai SBR < 6%). Dengan
kriteria keseragaman bobot 85,0% - 115,0%

Jika lebih dari 1 terletak diluar jarak 85,0% -

115,0% atau simpangan baku relative lebih
besar dari 6%. maka dilakukan uji 20 satuan
tambahan.

 Persyaratan terpenuhi jika tidak lebih dari 3

satuan dari 30 terletak diluar rentang 85,0% -
115,0%. Dan tidak ada satuan diluar rentang
75,0% - 125,0%
 Nyalakan alat moisture balance atur suhu 70 oC dan
buka tutup penutup moisture balance

Skema Uji Kandungan Air

Ambil 5 bungkus serbuk racikan dan buka kertas

perkamen. Letakkan serbuk diatas penampan logam
(aluminium)

Tutup penutup moisture balance. Dan tekan tombol

star. Penetapan dihentikan setelah mencapai angka
konstan

Kemudian pengujian yang sama dilakukan

terhadap 5 bungkus sisa dan dicatat sebagai
kandungan air setelah penyimpanan beberapa hari

 
 Skema Uji
Organoleptis

Mengamati bentuk dan warna dari serbuk

racikan

Serbuk racikan disimpan pada suhu kamar

dan diilakukan pengujian yang sama pada
hari ke 1, 3, 5 dan 7
 ANALIS DATA

Persentase keseragaman bobot pulveres dihitung

menggunakan statistik deskriptif dengan rumus :

Dimana :
p = Persentase
f = Frekuensi atau banyaknya Apotek yang memenuhi syarat
n = Total sampel
Thankyou