PERMASALAHAN

DALAM PEMBUATAN TABLET

TEKNOLOGI FARMASI
D III FARMASI
IIK BHAKTI WIYATA

By Evi. K
FAKTOR PENYEBAB

 Formula
 Pencampuran
 Granulasi
 Pengeringan
 Proses Pentabletan
 Mesin
 Etc
PROBLEM YANG MUNGKIN TERJADI

 Capping
 Lamination
 Chipping
 Cracking
 Sticking / Filming
 Picking
 Binding
 Mottling
 Double Impression
PENYEBAB UTAMA

Secara umum dpt digolongkan menjadi 4 :

 Kerusakan yg berhubungan dg proses pentabletan
Capping, Lamination, Cracking
 Kerusakan yg berhubungan dg eksipien
Chipping, Sticking, Picking dan Binding
 Kerusakan yg berhubungan dg mesin
Double Impression
 Kerusakan yg berhubungan dg lebih dr satu faktor
Mottling
CAPPING

 Adalah istilah yg digunakan utk keadaan suatu tablet

dimana lapisan atas dan atau lapisan bawahnya
membuka secara horisontal.
 Bisa terjadi pd saat proses ejection atau setelah tablet
dikempa.
 Secara umum penyebabnya adalah karena adanya
udara yg terjebak / terkurung pd saat pengempaan
dan ekspansi tablet pd saat dikeluarkan dr die.
CAPPING
PENYEBAB DAN PENGATASAN CAPPING

Yang berhubungan dg formulasi/granulasi

 Fines terlalu banyak dalam granul
Pengatasan : buang semua fines yg melewati ayakan
100-200 mesh
 Granul terlalu kering sehingga kehilangan daya ikat
Pengatasan : ditambah bahan yg bersifat higroskopis
seperti sorbitol, metil selulose atau PEG 4000
 Granul yg belum kering
Pengatasan : Granul dikeringkan sampai kekeringan
tertentu
PENYEBAB DAN PENGATASAN CAPPING

 Jumlah binder kurang atau tdk berfungsi dg baik

Pengatasan : Jumlah binder ditingkatkan, atau diganti
dg binder yg lebih baik spt PVP, Pregelatined starch
 Jumlah lubrikan kurang atau tdk berfungsi dg baik
Pengatasan : Jumlah lubrikan ditingkatkan. Atau
diganti dg lubrikan yg lebih baik
 Massa granul terlalu dingin untuk dikempa
Pengatasan : Granul dikempa pada suhu kamar
PENYEBAB DAN PENGATASAN CAPPING

Yang berhubungan dg mesin

 Die terlalu kasar
Pengatasan : Die dipolish
 Punch terlalu konkaf atau berlogo dalam
Pengatasan : Digunakan punch yg lebih datar
 Posisi punch pd saat proses ejecion terlalu rendah /
tdk rata dg permukaan die
Pengatasan : Posisi punch disetting ulang saat proses
ejection
PENYEBAB DAN PENGATASAN CAPPING

 Posisi shoes (sepatu penendang) tidak tepat

Pengatasan : Shoes disetting ulang
 Kecepatan mesin terlalu tinggi
Pengatasan : Kecepatan mesin dikurangi
LAMINATION

 Istilah yg digunakan utk keadaan suatu tablet dimana

tablet pecah/terbagi menjadi 2 bagian atau lebih
secara horisontal.
 Penyebab utamanya adalah adanya udara yg
terperangkap pd ruang die pada saat proses
pengempaan
 Bisa diperparah oleh mesin dg kecepatan tinggi pd
saat poses pengempaan
LAMINATION
PENYEBAB DAN PENGATASAN LAMINATION

Yang berhubungan dg formulasi/granulasi

 Adanya minyak atau lemak dlm granul
Pengatasan : Cara pencampuran dimodifikasi atau
ditambahkan adsorben
 Terlalu banyak lubrikan yg bersifat hidrofobik, spt Mg
stearat
Pengatasan : Lubrikan dikurangi atau diganti dg
lubrikan jenis lain
PENYEBAB DAN PENGATASAN LAMINATION

Yang berhubungan dg mesin

 Terlalu cepat terjadi relaksasi pd bagian tablet pd saat
ejection dari die
Pengatasan : Digunakan tappered dies yang pada
bagian atasnya menonjol keluar 3 - 5°
 Dekompresi terlalu cepat
Pengatasan : Gunakan tahap prekompresi
CHIPPING

 Adalah pecahnya tepi tablet, baik setelah dikeluarkan

dr cetakan, selama penanganan lanjutan maupun yg
terjadi selama proses penyalutan.
 Penyebab utamanya adalah setting mesin yg tidak
baik dan adanya kesalahan pada saat proses
pengeluaran tablet
CHIPPING
PENYEBAB DAN PENGATASAN CHIPPING

Yang berhubungan dg formulasi/granulasi

 Melekat pd permukaan punch
Pengatasan : Atur kekeringan granul dan
meningkatkan lubrikasi
 Granul terlalu kering
Pengatasan : Menambahkan bahan yg bersifat
higroskopis
 Binder terlalu banyak
Pengatasan : Optimasi jumlah binder
PENYEBAB DAN PENGATASAN LAMINATION

Yang berhubungan dg mesin

 Adanya alur mati pada die pd titik kompresi
Pengatasan : Ganti die
 Bagian tengah die lebih lebar dr bagian ujungnya
Pengatasan : Die dipolish hingga berbentuk silindris
 Tepi permukaan punch masuk ke dalam
Pengatasan : Bagian tepi punch dipolish
 Bentuk punch terlalu konkaf
Pengatasan : Digunakan punch yg lebih datar
CRACKING

 Merupakan istilah yg diberikan utk tablet yg

mengalami retakan kecil, baik di bagian atas, bawah
maupun dinding samping.
 Penyebab utamanya adalah ekspansi tablet yg terlalu
cepat, terutama bila menggunakan punch dengan
konkaf yang dan dalam.
PENYEBAB DAN PENGATASAN CRACKING

Yang berhubungan dg formulasi/granulasi

 Ukuran granul terlalu besar
Pengatasan : Kurangi ukuran granul, tambahkan fines
 Granul terlalu kering
Pengatasan : Atur tingkat kekeringan granul dan
tambahkan jumlah binder
 Tablet mengembang
Pengatasan : Optimasi granulasi, tambahkan binder
kering
 Granul terlalu dingin
Pengatasan : Kempa pd suhu ruang
PENYEBAB DAN PENGATASAN CRACKING

Yang berhubungan dg mesin

 Tablet mengembang pd saat ejection krn ada udara yg
terperangkap
Pengatasan : Gunakan tapered die
 Punch konkaf terlalu dalam
Pengatasan : Gunakan punch yg tdk terlalu dalam
STICKING / FILMING

 Adalah melekatnya material yg dikempa pd dinding die

 Filming merupakan salah satu bentuk sticking, yg
berupa lekatan yg tipis, dimana jika keadaan tersebut
berlanjut akan menjadi lekatan yg tebal (sticking)\
 Penyebab utamanya adalah granul yg lembab atau
lubrikasi yg tidak baik
PENYEBAB DAN PENGATASAN STICKING / FILMING

Yang berhubungan dg formulasi/granulasi

 Granul kurang kering
Pengatasan : Granul dikeringkan dengan kelembaban
tertentu
 Lubrikasi kurang atau tdk tepat
Pengatasan : Lubrikan ditingkatkan atau diganti dg
yang lebih baik
 Material granul bersifat higroskopis
Pengatasan : Modifikasi granul dan kempa dg
pengontrolan RH
PENYEBAB DAN PENGATASAN STICKING / FILMING

 Binder terlalu banyak

Pengatasan : Jumlah binder dikurangi atau diganti
binder jenis lain yg lebih baik
 Material berminyak
Pengatasan : Digunakan adsorben
 Granul terlalu lunak dan lembut
Pengatasan : Optimasi jumlah binder dan teknik
granulasi
PENYEBAB DAN PENGATASAN STICKING / FILMING

Yang berhubungan dg mesin

 Tekanan pengempaan yg rendah
Pengatasan : Meningkatkan tekanan pengempaan
 Kompresi terlalu cepat
Pengatasan : Kecepatan kompresi dikurangi
 Concavity too deep for granulation
Pengatasan : reduce coccavity too optimum
PICKING

 Adalah istilah yg digunakan utk tablet yg

permukaannya hilang krn sejumlah kecil material yg
dikempa melekat pd permukaan punch
 Lebih banyak disebabkan oleh punch atas
 Picking akan diperparah oleh punch atas yg
mempunyai logo atau berukir, atau jika material yg
dikempa mempunyai kelembaban yg tinggi
PENYEBAB DAN PENGATASAN PICKING

Yang berhubungan dg formulasi/granulasi

 Granul terlalu lembab
Pengatasan : keringkan granul sampai kelembaban
tertentu
 Lubrikasi kurang / tdk tepat
Pengatasan : tingkatkan lubrikan
 Adanya material yg mempunyai titik lebur rendah
Pengatasan : gunakan material yg memp. titik lebih
tinggi
PENYEBAB DAN PENGATASAN PICKING

 Zat aktif memp titik lebur rendah dlm jml besar

Pengatasan : Dinginkan granul & segera kempa
 Granul terlalu panas saat pengempaan
Pengatasan : Kempa pd temperatur kamar &
dinginkan secukupnya
 Terlalu banyak binder
Pengatasan : Kurangi jumlah binder, ganti binder /
gunakan dlm bentuk kering
PENYEBAB DAN PENGATASAN PICKING

Yang berhubungan dg mesin

 Permukaan punch kasar
Pengatasan : Polish permukaan punch
 Logo / huruf timbul pd permukaan punch (A, B, O, R,
P, Q, & G)
Pengatasan : Buat huruf sebesar mungkin. Lapisi
punch dg kromium agar licin & tdk melekat
 Garis pembagi terlalu dalam
Pengatasan : Buat garis agak lebih dangkal
 Tekanan pengempaan kurang, tablet terlalu lunak
Pengatasan : Tingkatkan tekanan pengempaan
BINDING

 Adalah suatu keadaan dimana terjadi pelekatan antara

tablet dg dinding ruang cetak pd saat proses ejection.
 Mengakibatkan tablet sukar dikeluarkan dr die dan
kemungkinan akan hancur pd saat dikeluarkan.
 Pada umumnya disebabkan krn material yg dikempa
lembab, kurangnya lubrikan, die kurang bersih atau
temperature tinggi.
PENYEBAB DAN PENGATASAN BINDING

Yang berhubungan dg formulasi / granulasi

 Granul terlalu lembab
Pengatasan : Granul dikeringkan sampai kekeringan
tertentu
 Lubrikan kurang atau tdk tepat
Pengatasan : Jumlah lubrikan ditingkatkan atau
digunakan lubrikan yg lebih efektif
 Granul terlalu kasar
Pengatasan : Kurangi ukuran granul, tambahkan fines
dan tingkatkan jumlah lubrikan.
PENYEBAB DAN PENGATASAN BINDING

 Granul terlalu keras sehingga lubrikan kurang efektif

Pengatasan : Modifikasi granul, kurangi ukuran granul
 Material granul sangat abrasif
Pengatasan : Jika granul kasar, kurangi ukuran granul
 Granul terlalu panas, melekat dalam die
Pengatasan : Turunkan temperatur
PENYEBAB DAN PENGATASAN BINDING

Yang berhubungan dg mesin

 Dinding dies sangat kasar / jelek
Pengatasan : Polish dinding dies
 Dinding dies kasar krn abrasi dan korosi
Pengatasan : Gunakan bahan yg tdk abrasif dan anti
karat
 Ukuran dies kecil, kebersihan kurang
Pengatasan : Gunakan ukuran dies yg lebih besar dan
tingkatkan kebersihan dies
 Terlalu banyak tekanan pd pengempaan tablet
Pengatasan : Kurangi tekanan atau modifikasi granul
MOTTLING

 Istilah yg digunakan utk mendeskripsikan distribusi

warna yg tdk merata di permukaan tablet, baik
berbintik terang ataupun gelap.
 Penyebab utamanya adalah warna zat aktif berbeda
dg eksipien, terjadi migrasi zat warna selama proses
pengeringan atau zat warna yg ditambahkan tdk
homogen
MOTTLING
PENYEBAB DAN PENGATASAN MOTTLING

 Zat aktif berwarna sementara eksipien berwarna putih

Pengatasan : Gunakan pewarna yg cocok
 Zat warna bermigrasi pd permukaan granul pd saat
proses pengeringan
Pengatasan : Ganti sistem pelarut, ganti bahan
pengikat, kurangi suhu pengeringan atau gunakan
partikel yg lebih halus
PENYEBAB DAN PENGATASAN MOTTLING

 Pencampuran berwarna tdk homogen, terutama pd

metode cetak langsung
Pengatasan : Campur dg baik, kecilkan ukuran partikel
agar tidak terjadi segregasi
 Pencampuran larutan warna tdk homogen
Pengatasan : Campurkan larutan pewarna secara
merata
DOUBLE IMPRESSION

 Merupakan suatu kesan ganda pd permukaan tablet

yg dibuat dg punch yg berlogo.
 Terjadi krn adanya gerakan punch (terutama top
punch) yg tdk terkontrol setelah pengempaan (final
compression stage)
PENYEBAB DAN PENGATASAN
DOUBLE IMPRESSION

 Adanya free rotation salah satu top punch atau bottom

punch selama proses ejection
Pengatasan : Gunakan alat pengatur anti turning
untuk mencegah free rotation
END OF SHOW.....

ANY QUESTION ?