Eksipien dalam

Sediaan Farmasi
 KELOMPOK A2
Dalilah Almiranda Riyadi (2019-012)
Hanifatun Ridatillah (2019-015)
Berlianti Musdah Safitri (2019-016)
Sri Yuliatin (2019-017)
Anggarda Pramudya A. (2019-019)
Septia Faranggi (2019-020)
Yetti Khotimah (2019-021)
Laura Nur Rahmawati (2019-022)
Rindu Anugrah (2019-023)
Endah Choiruni’mah (2019-024)
 Pembagian Tugas
1. Dalilah : Resume bab 3 hal 99-113
2. Hanifatun : Resume bab 3 hal 113-126
3. Berlianti : Resum bab 3 hal 126-141
4. Yulia : Resume bab 3 hal 142-154
5. Angga : Resume bab 3 hal 155-171
6. Septia : Resume bab 3 hal 171-186
7. Yetti : Resume bab 3 hal 186-187
dan bab 5 hal 275-287
8. Laura : Resume bab 5 hal 287-301
9. Rindu : Resume bab 5 hal 301-314
10. Endah : Resume bab 5 hal 315-326
 BAB 3

EKSIPIEN SEDIAAN
CAIR
 Pendahuluan
Sediaan cair biasanya ditargetkan
untuk geriatric (orang tua) dan pediatri
(anak-anak) karena mereka kesusahan
untuk menelan obat dalam bentuk
tablet atau kapsul. Keuntungan sediaan
cair adalah tidak memerlukan waktu
untuk menghancurkannya sehingga
akan mudah untuk diabsorbsi oleh
tubuh.
Dalam formulasi sediaan cair,
formulator harus paham mengenai
karakteristik zat aktif dan mekanisme
degradasi dari obat tersebut. Maka, dalam
pemilihan eksipien perlu diperhatikan
sifat fisikokimianya (kelarutan, stabilitas
pH, harga pKa dari gugus fungsional
yang reaktif), polimerisasi dan kristalisasi
yang akan berpengaruh pada kestabilan
sediaan.
Dalilah Almiranda Riyadi (2019-012)
 Eksipien dalam Sediaan Cair
1. Solubilizer : untuk meningkatkan kelarutan adalah kosolven, pengkompleks dan surfaktan, juga
dapat dilakukan pengontrolan pH dengan dapar.
2. Pembentuk Kompleks Inklusi : peningkatan kelarutan juga dapat dilakukan dengan pembentukan
kompleks siklodekstrin. Siklodekstrin adalah eksipien untuk mengatasi solubilitas, stabilitas, dan
bioavailibilitas yang cara kerjanya tidak dimiliki eksipien lain.
3. Bahan Suspensi : bahan yang sukar larut dapat didispersikan secara homogen yaitu dibuat dalam
bentuk suspense. Suspense diberikan suspending agent (flocculating agent) untuk cegah terjadinya
caking dengan meningkatkan viskositas pembawa.

Dalilah Almiranda Riyadi (2019-012)

 Emulsi
Emulsi merupakan sediaan yang
terdiri atas dua cairan yang tidak menyatu
(yaitu minyak dan air) dimana salah satunya
terdispersi dalam bentuk tetesan pada cairan
lainnya. Penggunaan surfaktan pada emulsi
dapat membantu emulsi untuk membentuk
tetesan yang cukup kecil. Proses
pembentukan emulsi yaitu menurunkan
tegangan antarmuka dan meningkatkan
pembentukan tetesan serta menstabilkan
tetesan dari flokulasi dan koalesens.
Menurut strukturnya, emulsi terdiri atas
tiga fase yaitu fase air, fase minyak, dan fase
pengemulsi. Emulsi digolongkan menjadi fase
M/A dan A/M.
1. M/A adalah emulsi yang fase luarnya air
dan minyak sebagai fase yang terdispersi.
2. A/M adalah emulsi yang fase luarnya
minyak dan air sebagai fase yang
terdipersi.
Dalilah Almiranda Riyadi (2019-012)
 Bahan Pengemulsi
Penambahan bahan pengemulsi untuk menstabilkan emulsi yang mencegah koalesensi yaitu
penyatuan tetesan kecil yang menjadi besar dan menjadi satu fase tunggal yang memisah.

Berikut adalah contoh dari bahan pengemulsi

1. Anionic : sabun, Na Lauryl Sulfat.
2. Kationik : lauril pyridinium klorida
3. Nonionik : polioksietilen lemak alcohol
4. Emulsifier alam dengan BM rendah : Mg stearate, lanolin
5. Emulsifier BM besar : gelatin, gom arab, tragakan
6. Emulsifier BM rendah : polioksipropilen lemak alcohol eter, laurilpiridinium aurat.

Hanifatun Ridatillah (2019-015)

Bahan pengemulsi
1. Poloxamer
Ada beberapa tipe poloxamer, di
antaranya poloxamer 124, poloxamer 188,
poloxamer 237, poloxamer 338, dan
poloxamer 407. Semua tipe berbentuk
padatan kecuali poloxamer 124 yang
berbentuk cairan.
Pemerian : Poloxamer yang biasa
digunakan dalam sediaan oral adalah
poloxamer 188. Berbentuk serbuk putih,
berasa seperti lilin. Titik lelehnya adalah
52°C.
Kelarutan : larut dalam air, alkohol dan
kloroform, agak larut dalam eter dan
praktis tidak larut dalam propilen glikol.
Khasiat : untuk pengobatan konstipasi;
biasanya dikombinasikan dengan zat
laksatif seperti danthron.
Dosis : Dosis lazim zat ini adalah 400 sampai
800 mg perharinya. Kadar poloxamer
sebagai emulgator adalah 0,3% dari total
sediaan.
Inkompaktibilitas : Zat ini tidak kompatibel
dengan fenol, resorsinol, beta naftol dan
paraben.
Hanifatun Ridatillah (2019-015)
Bahan pengemulsi
Inkompaktibilitas
2. Gom
Gom Arab atau Gom Akasia
merupakan eksudat kering yang diperoleh
dari batang dan akar Acacia senegal L.
dengan struktur berupa sebuah kompleks,
yaitu agregat dari gula dan hemiselulosa
Penyimpanan : disimpan pada wadah yang
kedap udara dalam ruangan sejuk dan
kering. Penambahan asam benzoate 0,2%
sebagai bahan pengawet memperlambat
penurunan viskositas.
: ketidakcocokan
(incompatibilities) dengan bahan-bahan
tertentu, seperti: amidopirin, kresol,
etanol 95% garam-garam ferri, morfin,
fenol, fisostigmin, tannin, timol, vanillin
dan lain-lainnya.
Cara pencampuran : bahan aktif Di dalam
mortar, bahan aktif yang ingin
disuspensi digerus bersama dengan gom
Arab hingga homogen lalu ditambahkan
air sebanyak 1½ kali berat gom Arab,
gerus hingga terbentuk campuran yang
homogen, selanjutnya ditambahkan sisa
air yang tersedia sambil diaduk hingga
homogen.
Hanifatun Ridatillah (2019-015)
Bahan pengemulsi
Macam-macam Gom
a. Gom Xanthan
Gom atau lendir yang merupakan hasil
produksi mikroorganisme yaitu bakteri
Xanthomonas campestris.
Xanthan gum mudah larut dalam air dingin
ataupun air panas, Viskositas larutan xanthan
gum hampir tidak berubah pada kisaran pH I
sampai pH 13.
b. Gom Tragakan
Gom tragakan memberikan peran pada
permukaan aktif yang dapat mengakibatkan
penurunan tegangan permukaan air pada konsentrasi
yang rendah.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, etanol
(95%), dan pela organik lainnya. Meskipun tidak larut
dalam air, gom tragakan mengembang menjadi massa
homogen, lengket, dan sepe gelatin.
c. Gom Guar
Guar gum diperoleh dari endosperm
Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub (Fam.
Leguminosae). Gom guar adalah polisakarida yang
terdiri dari unit penyusun galaktan dan mannan yang
dihubungkan oleh ikatan glikosidik secara kimia
dikenal sebagai galaktomannan.
Gom guar tidak dapat bercampur dengan
gom tragakan. Tidak tercampurkan dengan aseton,
alkohol, tannin, asam kuat, dan alkali.

Hanifatun Ridatillah (2019-015)

 Bahan Pengemulsi
3. Alginat dan Derivatnya
Alginat merupakan suatu hidrokoloid biopolimer yang tidak ber cabang, sebagai polimer.
PGA (propilen glikol alginat) merupakan satu-satunya alginat yang dimodifikasi secara kimia yang
tersedia secara komersial. PGA dibuat dengan menghubungkan asam alginat yang telah dinetralisasi
sebagian dengan gas propilen oksida di bawah tekanan. Larutan propilen glikol alginat lebih stabil
pada pH 3-6. Stabilitas alginat pada penyimpanan kering pada suhu 24°C atau lebih rendah sangat
baik.

4. Karaginan
Karaginan merupakan polisakarida anionik linier tersulfatasi yang diekstraksi dari ganggang
merah/red seaweds. Jenis karaginan merupakan senyawa hidrokoloid sehingga larutannya dalam air
berbentuk cairan koloid, tidak berbentuk cairan yang jernih. Karaginan dalam larutan memiliki
stabilitas maksimum pada pH 9 dan akan terhidrolisis pada pH di bawah 3,5.

Berlianti Musdah Safitri (2019-016)

Bahan pengemulsi Jenis Derivat Selulosa
a. Metil Selulosa
5. Derivat Selulosa
Metil Selulosa merupakan serbuk
putih Hidrofilik dan larut dalam air dingin,
Sebagian besar Selulosa berasal dari
dan membentuk larutan kental yang jernih
serbuk kayu. beberapa bakteri juga dapat
dan membentuk gel.
menghasilkan Selulosa, contohnya
Cara peracikan : Panaskan air pada
Acetobacter xylinum. Derivat selulosa
suhu 80 °C sampai 90 °C dan tambahkan
memiliki banyak fungsi, yaitu sebagai bahan
metil selulosa sedikit demi sedikit secara
antikerak, pengemulsi, penstabil,
perlahan, dinginkan pada suhu ruang sampai
pensuspensi, pengental dan pembentuk gel.
dingin, maka akan terbentuk cairan kental
yang homogen dan transparan.

Berlianti Musdah Safitri (2019-016)

 Jenis Derivat Selulosa
b. Karboksimetilselulosa (CMC)
CMC sangat mudah larut dalam air
membentuk cairan kental, sehingga
banyak digunakan sebagai bahan
pensuspensi dan bahan pengental seperti
sediaan suspensi dan sirup.
Cara melarutkan CMC dengan
ditaburkan dalam air dingin atau air
hangat dan dibiarkan selama 30 menit lalu
di aduk perlahan lahan sampai larut. Atau
aduk kuat kuat dengan pengaduk cepat
(mixer).
CMC sebagai eksipien untuk sediaan
farmasi terdapat dua macam, yaitu Kasium
Karboksimetilselulosa dan Natrium
Karboksimetilselulosa
c. Hidroksipropilselulosa (HPC)
Hidroksipropil selulosa (HPC) adalah
turunan dari Selulosa yang larut dalam air
dan pelarut organik. Berbentuk serbuk tidak
berasa dan tidak berbau, berwarna putih
sampai hampir Kuning.
Sri Yuliatin (2019-017)
 Bahan Pengemulsi
6. Bentonit
Bentonit berupa mineral mirip clay tak berwarna. kegunaan dari Bentonit adalah sebagai
adsorben, agen penstabilisasi (stabilizing agent), agen pensuspensi (suspending agent), dan agen
peningkat viskositas. selain dipakai dalam formulasi gel dan sols untuk penggunaan topikal,
Bentonit dapat juga digunakan untuk mensuspensi serbuk dalam sediaan cair dan sebagai agen
pengemulsi dalam basis krim M/A. contoh produk yang menggunakan Bentonit adalah kosmetik,
makanan, dan sediaan farmasetik oral.
Penggunaan Bentonit adalah dengan cara menaburkannya ke atas permukaan air panas lalu
didiamkan selama satu hari kemudian diaduk apabila Bentonit telah sempurna dibasahi, Kemudian
ditambahkan bahan aktif yang ingin disuspensi lalu di gerus hingga Homogen.
Bentonit bersifat Higroskopis, maka penyimpanannya harus dijauhkan dari uap air dan wadah
penyimpanan harus kedap udara, disimpan dalam ruangan sejuk dan kering.

Sri Yuliatin (2019-017)

 Bahan Pengemulsi
7. Gelatin
Gelatin merupakan protein yang larut yang bisa bersifat meningkatkan kekentalan pada
konsentrasi tertentu, sehingga digunakan pada sediaan cair seperti sirup dan suspense. Ada 2
pengelompokan gelatin yaitu gelatin A dan gelatin B. Gelatin tipe A biasanya diperoleh dari kulit
babi dan ikan yang memiliki titik isoelektrik (titik pengendapan protein.) yang memiliki PH (7,5 -
9,0) Sedangkan gelatin tipe B diperoleh dari kulit jangat sapi dan tulang sapi yang memiliki PH (4,8
– 5,0). Gelatin bersifat amfoter sehingga dapat bereaksi dengan asam maupun basa.

Sri Yuliatin (2019-017)

Eksipien Pendukung dalam Sediaan
Cair
1. Bahan Pembasah
a. Gliserin
Gliserin merupakan cairan jernih,
tidak berbau, kental,cairan higroskopis,
manis diikuti rasa hangat, dapat
bercampur dengan air dan dengan etanol
95%, praktis tidak larut dalam klorofom
dalam eter dan dalam minyak lemak.
b. Propilenglikol
cairan jernih, tidak berwarna,
kental, cairan tidak berbau dengan rasa
manis. Propilenglikol stabil dicampur
dengan etanol 95%, gliserin atau air.
Bersifat higroskopis dan harus disimpan
ditempat dingin, kering dan terlindung
cahaya
c. Polietilenglikol
PEG 200-600 berupa cairan jernih
tidak berwarna atau sedikit kuning kental
Sebagian berbau khas dan pahit, sedikit rasa
membakar. PEG diatas 1000 berbentuk
padat berwarna putih denagn kositensi dari
pasta sampai serpihanlilin, rasa manis dan
tajam.
d. Manitol
Berbentuk serbuk berwarna putih
tidak berbau serbuk kristal atau granul yang
mudah mengalir rasanya manis semanis
glukosa dan setengah dari manisnya sukrosa
dan memberikan rasa dingin pada mulut.
Larut dalam alkali, etanol 1:83 gliserin 1:18
air 1:5.
Anggarda Pramudya A. (2019-019)
Eksipien Pendukung dalam Sediaan
Cair
1. Bahan Pembasah
e. Eter Sorbitan
berupa cairan kuning sawo atau
padatan dengan rasa dan bau khas. Stabil
dalam basa atau asam lemah, harus
disimpan pada wadah tertutup pada
tempat dingin dan kering
f. Carbomer
Partikel berwarna putih seperti
rambut halus, atau serbuk higroskopis
dengan bau khas, larut dalam air, alcohol
dan gliserin. Kondisi penyimpanan
dalam wadah kedap udara fungsinya
sebagai bahan pensuspensi karena dapat
meningkatkan kekentalan.
2. Surfaktan
Surfaktan adalah komponen yang
memiliki berat molekul yang rendah sampai
sedang surfaktan mengandung bagian
hidrofobik yang larut dalam minyak tetapi
sukar atau tidak larut dalam air. Jika
surfaktan yang mempunyai bagian
hidrofobik lebih besar daripada bagian
hidrofilik maka surfaktan tersebut tidak
larut, untuk sebaliknya surfaktan yang
memiliki bagial hidrofobik lebih kecil dari
bagian hidrofilik maka serfaktan tersebut
dapat larut dalam air
Anggarda Pramudya A. (2019-019)
 Eksipien Pendukung dalam Sediaan Cair

2. Surfaktan
Sifat khusus dari surfaktan ialah kemampuannya membentuk misel yang dapat dimanfaatkan
dalam formula untuk meningkatkan kelarutan suatu zat aktif yang sukar larut dalam air. Hal tersebut
dapat membantu meningkatkan absorpsi zat aktif yang sangat membantu meningkatkan efek terapi
obat.
Surfaktan yang digunakan pada sediaan cair oral :

Nama Surfaktan Sifat Kimia Surfaktan

Natrium lauril Sulfat Anionik
2-naftalen sulfonat Anionik
Dokuset natrium Anionik
Setilpiridinium klorida Kationik
Lesitin Zwitterion
Poloksamer Nonionik
Polisorbat Nonionik

Anggarda Pramudya A. (2019-019)

Eksipien Pendukung dalam Sediaan
Cair
3. Pembawa Berbasis Lipid
4. Emulgator Fosfolipid
a) Fosfatidilkolin
b) Fosfatidiletanolamin
c) Asam fosfatidat
d) Fosfatidilinositol
5. Bahan Pensuspensi dan Modifikasi
Viskositas
Hal yang paling penting dalam
formulasi suspensi adalah pemilihan agent
pensuspensi yang tepat, fungsi agen
suspensi dalam Farmasi adalah untuk
mengatur viskositas dan mencegah
sedimentasi partikel.
6. Pengaruh PH dan penyangga (buffer)
Pemilihan buffer yang tepat sebagai berikut:
1. Jika bentuk asam basa digunakan untuk
sediaan oral Liquid
2. Memperhatikan kestabilan obat dan eksipient
buffer
3. Kompatibilitas antara buffer dan container
Septia Faranggi (2019-020)
 Eksipien Pendukung dalam Sediaan Cair
7. Bahan Pengawet
Pemilihan pengawet yang tepat dalam pengembangan formulasi sediaan oral
likuida sangat terbatas karena tidak sebanding dengan jumlah eksipien excipient yang
diperbolehkan Hal ini dikarenakan tidak begitu umum penggunaan pengawet dalam
sediaan oral maupun suspense
Pengawet yang digunakan dalam sediaan cair:
1) Alkohol : antimikroba, pengawet
2) Benzyl alkohol : antimikoba , pengawet, desinfektan
3) Bronopal : antimikroba, pengawet, antiseptic
4) Klorbutol : antimikroba, pengawet, plastisizer
5) Klorkresol : antimikroba, pengawet, desinfektan
6) Butyl/metil/propil paraben : antimikroba dan pengawet
7) Fenol : antimikroba, pengawet (bukan oral)
8) Feniletanol : antimikroba, pengawet (bukan oral)
9) Natrium benzoate : antimikroba, pengawet, tablet dan lubrikan kapsul.

Septia Faranggi (2019-020)

 Tantangan yang Perlu
Dipertimbangkan Ketika Memilih
Eksipien

Perubahan Polimorfis dalam Sediaan

Oral Cair

Eksipien memegang peranan penting

dalam laju perubahan polimorfis. Contohnya,
penyebab perubahan polimorfis dari suspensi
suksinilsulfatiazol ditemukan karena beberapa
Permasalahan Pengaturan Eksipien surfaktan, zat warna, dan gliserin. Selain itu,
Penting untuk diperhatikan bahwa ditemukan juga bahwa metilselulosa
suatu eksipien dapat memiliki batas yang memperlambat perubahan.
berbeda bergantung tipe dari sediaan
oralnya. Sebagai contoh, benzil alkohol
biasa digunakan pada konsentrasi di atas 5%
untuk suspensi oralnya, tetapi hanya 1,5%
dalam larutan oral.
Septia Faranggi (2019-020)
 BAB 5

EKSIPIEN
PENDUKUNG

Yetti Khotimah (2019-021)

 Pendahuluan Contoh Antioksidan
Eksipien pendukung adalah bahan a. BHA (Butylated Hydroxyanisol)
tambahan yang digunakan hanya sebagai BHA merupakan serbuk kristal
pelengkap, umumnya bertujuan untuk berwarna putih atau hampir putih, padatan
menstabilkan bahan aktif atau bahan lain yang seperti lilin berwarna kuning lemah, bau
terdapat dalam formula yang terancam aromatik yang khas. Sering digunakan dalam
stabilitasnya akibat oksidasi, atau adanya ion sediaan obat dan kosmetik dalam konsentrasi
logam. rendah. Untuk formulasi topikal konsentrasi
Macam-macam Eksipien BHA yang digunakan adalah 0,005-0,02%.
Pendukung
b. BHT (Butylated Hydroxytoluene)
1. Antioksidan
Antioksidan adalah senyawa yang dapat BHT merupakan padatan kristal
menunda atau memperkecil laju reaksi oksidasi berwarna putih atau kuning pucat dengan
pada bahan bahan yang mudah teroksidasi, bau khas yang lemah. Memiliki sifat yang
terutama pada sediaan yang mengandung lemak menyerupai BHA. Harus digunakan dalam
atau minyak dengan lemak asam lemak tidak konsentrasi rendah.
jenuh.
Yetti Khotimah (2019-021)
Contoh Antioksidan
c. Propil Galat
Memiliki sifat dapat bersinergis dengan BHA
dan BHT, sensitif terhadap panas, membentuk
kompleks warna dengan ion logam sehingga akan
mempengaruhi penampilan dari sediaan.
d. Propil Galat
Merupakan serbuk kristal berwarna putih
sampai kekuningan, tidak higroskopis, tidak berbau,
berasa asam, secara perlahan warna menjadi gelap
jika terkena cahaya matahari atau bila teroksidasi.
e. Tokoferol atau Vitamin E
Antioksidan larut lemak yang cara kerjanya
dengan mendonorkan atom hidrogen nya untuk
memberikan dengan radikal bebas. Tokoferol jarang
digunakan karena harganya yang mahal.
f. Guaiac Resin
Guaiac resin Yang dikenal sebagai gum
Guaiac merupakan antioksidan fenol tetapi memiliki
sifat antioksidan yang kurang efektif dibandingkan
antioksidan fenol lainnya.
Guaiac lebih efektif pada minyak ikan
dibanding minyak nabati dan memiliki kelebihan dari
antioksidan lain yaitu stabil dengan ada atau tidak
adanya air dan tidak terlalu terpengaruh oleh
pemanasan
g. Asam Sitrat
Merupakan antioksidan alami, karena
banyak terdapat dalam buah buahan, stabil terhadap
panas. Sangat mudah larut dalam air, tetapi tidak
larut dalam minyak.
Yetti Khotimah (2019-021)
 EKSIPIEN PENDUKUNG
2. Antibusa (Antifoam) 3. Penutup Rasa

Anti busa merupakan bahan kimia Cara penutupan rasanya pahit sediaan orang
yang mengurangi dan menghambat secara umum dapat dilakukan dengan :
pembentukan busa dalam proses pembuatan 1. menggunakan flavor, pemanis, dan asam
sediaan cairan dan semisolid. Bahan amino
antibusa biasanya digunakan dalam proses
2. menggunakan pembawa lipofilik
industri untuk meningkatkan kecepatan dan
3. penyaluran dengan pembawa hidrofilik
mengurangi masalah lain misalnya udara
yang terperangkap pada permukaan contoh 4. kompleksasi inklusi
zat yang berfungsi sebagai anti busa antara 5. resin penukar ion
lain dimetikon, kalsium alginat, asam lemak,
minyak jagun, minyak kedelai, minyak silikon,
paraffin wax, ester wax dan lemak alkohol.

Laura Nur Rahmawati (2019-022)

 Pemanis Alami
Sukrosa adalah Pemanis yang paling umum
digunakan dalam formulasi sediaan yang digunakan
melalui mulut. Konsentrasi pemanis dalam larutan oral
atau suspensi rata rata diantaranya 10% dan 50%
dalam formulasi.
Laura Nur Rahmawati (2019-022)
Pemanis Buatan
Karakteristik umum pemanis buatan adalah
kemanisan yang sangat tinggi dibandingkan dengan sukrosa.
Hal itulah yang menyebabkan penggunaannya dalam
konsentrasi yang kecil dalam formulasi, yang dapat
menghemat biaya dan atau resiko inkompabilitas dengan obat
atau eksipien lainnya.
Pemanis Buatan
Dalam pemilihan pemanis buatan yang perlu
diperhatikan adalah
a) peraturan perundang undangan yang berlaku
b) toksisitas dalam takaran yang diinginkan
c) kapasitas, kemampuan, dosis yang digunakan
d) inkompabilitas, kompabilitas dalam formulasi
sediaan
e) stabilitas (pH, temperatur)
f) rasa ikutan (after taste)
g) mekanisme kerja
h) harga
4. Flavoring Agent
Falvors digunakan untuk memberi rasa atau
meningkatkan rasa, aroma yang serasi dengan rasa tersebut,
misal seperti tablet, sirup, suspense, emulsi dan eliksir.
Flavors dapat ditambahkan dalam bentuk padat (spray dried
flavors) atau dalam bentuk minyak atau larutan (water
soluble) flavors.
Flavor Alami
Berasal dari buah-buahan atau bahan alam
seperti madu, lemon, jeruk, pisang, nanas, leci,
strawberry, dll
Flavor Buatan
Bahan-bahan yang bukan berasal dari alam
Rindu Anugrah (2019-023)
 5. Pewarna
Pewarna sediaan farmasi digunakan untuk
mengidentifikasi selama produksi dan distribusi serta
dapat membantu pasien untuk dapat mengenal obat
yang diresepkan. Jumlah zat pewarna yang boleh
ditambahkan didalam suatu formulasi berkisar anatara
0,1 % - 3,5 %.
Pewarna Alami
dibuat dengan cara mengekstraksi bagian-bagian
tumbuhan tertentu, misalnya warna hijau dari daun
pandang, kuning dari kunyit, merah dari daun jati, dan
lain sebagainya.
Pewarna Buatan
Meliputi zat warna yang masuk golongan FD &
C (Food Drug & Cosmetic)
Jenis Pewarna
Us certified synthetic colorants FDA ACT membagi zat
warna sintetik dalam 3 kategori:
1. Zat warna untuk makanan, obat dan kosmetika
(FD&C)
2. Zat warna untuk obat dan kosmetika ( D& C)
3. Zat warna untuk pemakaian luar (External D& C)
Kriteria penggunaan zat warna dalam aplikasi
1. Tidak reaktif( bersifat innert)
2. Bentuk paling stabil untuk aplikasi yang digunakan
3. Mudah diinkorporasikan kedalam system yang akan
menggunakan zat warna
4. Memenuhi kriteria estetika
5. Tidak menimbulkan baud an rasa pada produk
Rindu Anugrah (2019-023)
 PEWARNA
Stabilitas dan kondisi
penyimpanan
Pewarna organik dan pewarna sintetis
disimpan dalam baik tertutup, terlindung
sinar matahari, dan container yang
digunakan pada suhu dibawah 30℃
pewarna alami dan identic alami
mengikuti rekomendasi dari pabrik
penghasil pewarna
Aplikasi dalam sediaan
farmasi atau teknologi
Bahan pewarna digunakan untuk
memberikan penampilan yang khas pada
suatu sediaan, katagori utama dosis yang
berwarna:
1. Tablet : baik inti sendiri atau lapisan
2. Kapsul keras atau gelatin lunak : shell
kapsul atau manik-manik dilapisi
3. Cairan oral
4. Topikal, krim dan salep
Endah Choiruni’mah (2019-024)
 6. Pemberi aroma 7. Bahan Pengompleks (Sequestering
Agent)
Pewarna sediaan farmasi digunakan untuk
Pengompleks adalah zat yang ditambahkan
mengidentifikasi selama produksi dan distribusi serta
dalam sediaan dengan tujuan dapat membentuk
dapat membantu pasien untuk dapat mengenal obat kompleks dengan logam yang mungkin terdapat
yang diresepkan. Jumlah zat pewarna yang boleh dalam sediaan pada proses pembuatan atau pada
ditambahkan didalam suatu formulasi berkisar anatara penyimpanan karena wadah yang kurang baik. Ion
0,1 % - 3,5 %. logam dalam sediaan dapat merupakan
prooksidanyang memicu terjadinya oksidasi.
Pewarna Alami
dibuat dengan cara mengekstraksi bagian-bagian Contoh zat pengompleks :
tumbuhan tertentu, misalnya warna hijau dari daun 1. Asam sitarta monohidrat
pandang, kuning dari kunyit, merah dari daun jati, dan
lain sebagainya.
2. EDTA
3. Dibasic sodium phosphate
Pewarna Buatan 4. Monobasic natrium phosphate
5. Kalium sitrat
6. Natrium sitrat dihidrat
7. Asam tartrat

Endah Choiruni’mah (2019-024)

 Us certified synthetic colorants FDA ACT membagi zat
8. Bahan Perasa warna sintetik dalam 3 kategori:
1. Zat warna untuk makanan, obat dan kosmetika
(FD&C)
2. Zat warna untuk obat dan kosmetika ( D& C)
3. Zat warna untuk pemakaian luar (External D& C)

Kriteria penggunaan zat warna dalam aplikasi

1. Tidak reaktif( bersifat innert)
2. Bentuk paling stabil untuk aplikasi yang digunakan
3. Mudah diinkorporasikan kedalam system yang akan
menggunakan zat warna
4. Memenuhi kriteria estetika
5. Tidak menimbulkan baud an rasa pada produk

Endah Choiruni’mah (2019-024)

 Thanks!
CREDITS: This presentation template was created by Slidesgo,
including icons by Flaticon, and infographics & images by Freepik.