Cold Chain Dan Covid

COLD CHAIN SYSTEM
(VAKSIN COVID-19)
Bagian D i s t r i b u
s i PT Bio Farma ( P e r s
ero)
AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

Apa Itu Cold Chain?
Sistem yang digunakan untuk
menyimpan dan mendistribusikan
vaksin serta produk biological lainnya
dalam kondisi baik
Cold Chain terdiri dari serangkaian

kegiatan yang dirancang untuk
menjaga vaksin dalam rentang suhu
yang disarankan WHO, dari awal
pembuatan sampai digunakan oleh
konsumen

Mengapa Cold Chain Penting?
Vaksin rusak oleh paparan panas, dingin

01 (beku) dan cahaya yang berlebihan
02 Memastikan penggunaan produk

yang efektif
03
Kepercayaan publik pada vaksin

Personel yang menangani vaksin WAJIB
Mengenal dan Mendapatkan
memahami pelatihan
karakteristik vaksin penanganan vaksin
Melakukan yang
Memahami SOP terbaik saat
penanganan vaksin

Tingkatan Kebutuhan Peralatan
Tingkat Primary 01
(Nasional)
Cold/Freezer Room, Chiller/Freezer, Cold Box,
Kendaraan disertai pendingin untuk transportasi
Tingkat Intermediate 02
(Provinsi,
Kota/Kabupaten)
Cold/Freezer Room dan/atau Chiller/Freezer, Cold
Box, Kendaraan disertai pendingin untuk transportasi
Tingkat Peripheral 03
(Puskesmas,
Posyandu)
Chiller, Cold Box,
Vaccine Carrier
Sarana Penyimpanan
Cold Room & Freezer Room harus terkualifikasi pada awal penggunaan
dan saat perubahan spesifikasi
Cold Room : +2 sd +8 oC COVID-19 X Freezer Room: -15 sd -25 oC

Sarana Penyimpanan
1. Terdapat jarak antar chiller /

freezer dengan dinding
2. Satu stop kontak untuk satu
chiller
/ freezer
3. Terdapat sirkulasi udara yang baik
4. Tidak langsung terkena sinar
matahari
Chiller Bukaan Atas : +2 sd +8 oC COVID-19 X Freezer Bukaan Atas: -15 sd -25 oC

Box Pengiriman Vaksin
Box harus tervalidasi untuk mampu menjaga suhu tertentu sesuai persyaratan selama
proses pengiriman dan melindungi dari goncangan/benturan
Media Pendingin Saat Pengiriman
COVID-19 X
• Digunakan untuk memperoleh

• Berisi cairan atau suhu di bawah – 20
• gel
Banyak digunakan untuk • oSudah
C tidak direkomendasikan
vaksin pada suhu 2 – 8
transportasi terkait isu lingkungan dan
oC safety

Kendaraan disertai Pendingin
Setting suhu pada 4° C untuk pengiriman vaksin COVID-19

Kendaraan harus diverifikasi kelayakannya dan sudah disimulasikan kondisi perjalanan dengan
membawa box yang sesuai kondisi suhu tertentu dari titik berangkat sampai titik penerimaan
Monitoring Vaksin
Untuk melacak suhu

vaksin yang terpapar
panas / dingin berlebih
selama proses
transportasi dan
penyimpanan

Penerimaan Vaksin
Lakukan pengecekan fisik produk dengan surat pengantar
Hal yang diperiksa

Nama Produk
Jumlah Produk
Kondisi Fisik
Nomor Bets
Tanggal Kadaluarsa
Kondisi Alat Pemantau Suhu

Penerimaan Vaksin

Penerimaan Vaksin
Bila penerimaan vaksin dalam kondisi alat

pemantau suhu menunjukan penyimpangan
• Produk rantai dingin tetap disimpan pada tempat yang
sesuai dan suhu yang dipersyaratkan dengan
menggunakan label khusus
• Segera melaporkan penyimpangan tersebut kepada
pengirim produk rantai dingin untuk dilakukan proses
penyelidikan dengan membuat berita acara

Penyimpanan Vaksin
PRODUK / VAKSIN SUHU (°C) KELAS

OPV -15 SD -25 A
CAMPAK, BCG, MR, MENINGITIS *+2 SD +8* B
TT, DT, Td, HEP-B, IPV, PENTABIO,
COVID-19 +2 SD +8 C
SUHU RUANGAN
PELARUT & PENETES (DROPPER) (+/- +20 SD -
+26)
*bila keadaan darurat dapat disimpan di -15° sd -25° C untuk sementara

Susunan Penyimpanan Vaksin

Dampak Penyimpanan yang Salah

Pemantauan Suhu

Penanganan Vaksin Bila Listrik Padam
*ada petugas yang bertanggung jawab bila listrik padam

Pemeliharaan

Masa Pemakaian Vaksin Sisa
No Jenis Vaksin Masa pakai Keterangan
1 BCG 3 Jam Catat jam
2 Campak 6 Jam vaksin
dilarutkan
3 Polio 2 Minggu
4 IPV 4 Minggu Catat tanggal
5 DT 4 Minggu pertama kali
vaksin digunakan
6 Td 4 Minggu
7 DPT-HB-HiB 4 Minggu
8 COVID-19* 6 Jam
*untuk produk multidose dan tanpa mengandung pengawet
Pengiriman Vaksin

Pengiriman Vaksin

DISTRIBUSI VAKSIN
SEKTOR PEMERINTAH
BioTracking
BioTracking
3.DINAS KESEHATAN PROVINSI

1. BIO FARMA 2. TRANSPORTASI MENGGUNAKAN
TRUK BERPENDINGIN COMMON API –
TTAC BPOM
SMILE – RAPID
Disdukcapil PRO
6. KONSUMEN 5. PUSKESMAS 4. DINAS KESEHATAN KOTA/KAB

VAKSIN COVID-19
Produk Jadi Sinovac, Produk Jadi Bio Farma sektor
CoronaVac pemerintah, Vaksin COVID-19
1 dus isi 40 vial @ 1 dosis 1 dus isi 10 vial @ 10 dosis
Parameter Subunit Inactivated Protein mRNA DNA Viral Vector

Merah Sinovac Sinopharm Novavax Pfizer Inovio AZ Cansino
putih
Penyimpanan 2-8°C 2-8°C, 2-8°C 2-8°C -70°C 2-8°C 2-8°C 2-8°C
tidak boleh dibekukan

Uji klinis - 3 3 3 2b/3 1 3 3
Dosis, interval 2 dosis 2 dosis 2 dosis 2 dosis 2 dosis 2 dosis Dosis
(0, 14) (0, 21) (0, 21) (0, 21) (0,28) (0,28) tunggal
*Pasien harus mendapatkan vaksin covid-19 yang sama

Informasi umum :
Vasksin Vaksin menggunakan teknologi viral vector yakni
adenovirus yang dilemahkan dan sudah di modifikasi untuk
Astrazeneca membawa kode genetic untuk membentuk protein unik pada
SARS-CoV2 sehingga memicu respon kekebalan di dalam
tubuh pada penyakit COVID-19
(ChAdOx1-S)
Vaksin ini tidak memiliki
komponen virus SARS-CoV-2
sama sekali
https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/covid-19-mrna-vaccine-nucleoside-modified WHO.
2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)
VAKSIN COVID ASTRAZENECA
VAKSIN COVID ASTRAZENECA
Summary Deskripsi Produk
Tampilan Suspensi, Tidak berwarna (Sedikit coklat), Jernih
Dosis dan Jumlah Dosis 1 vial (0.5 mL) mengandung 10 dosis vaksin
Interval Dosis 8 – 12 minggu (disarankan 12 minggu)

Penyimpanan Suhu 2 s/d 8°C
Masa simpan Apabila disimpan di suhu 2 s/d 8°C maka lama simpan sampai
masa kadaluarsa , atau sampai hari terakhir pada bulan di masa
kadaluarsa
Lokasi penyuntikan Intramuskular (i.m). Lokasi yang di utamakan adalah otot deltoid
PENYIMPANAN VAKSIN COVID ASTRAZENECA
Interval dosis 8 – 12 Minggu
Penyimpanan
2 s/d 8°C Sampai masa kadaluarsa

Catatan Penyimpanan
(1)
Vaksin & ruang penyimpanan Vaksin yang telah dicairkan, tidak

harus terhindar dari paparan Vaksin Aztra Zeneca boleh dibekukan ! ( Vaksin sensitive
cahaya langsung dan sinar UV TIDAK BOLEH DIKOCOK ! Beku)
dengan disimpan pada
wadah/kotak aslinya. Serta tidak boleh disimpan dekat
dengan evaporator dan wadah pasif
berinsulasi dengan dry ice atau
dengan suhu sangat rendah
(dibawah 0°C).
Sumber: US FDA. 2021. MODERNA FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION
Catatan Penyimpanan
(2)
Apabila vaksin mengalami perubahan warna (tidak jernih ) dan
terdapat partikel maka disarankan untuk dibuang dan tidak
digunakan
Vaksin yang sudah dibuka, maka maksimal harus dihabiskan

dalam waktu 6 jam.
KIPI VAKSIN COVID-19 ASTRAZENECA
• Sebagian besar reaksi simpang bersifat ringan sampai sedang dan muncul
dalam kurun waktu < 7 hari setelah disuntik, baik dosis pertama maupun kedua
Tabel 1. Reaksi lokal dan umum
System yang terkena Reaksi simpang

Susunan saraf pusat Sakit kepalaa (>50%)
aSangat sering:>1 dari 10
Saluran cerna Mual (>20%)
a
orang
; bDemam termasuk rasa
Gangguan otot serta Nyeri otota (>40%); Nyeri sendi a (>20%) panas (sangat sering) dan
tulang dan jaringan ikat
demam ≥380C (sering).
Gejala umum Lelaha (50%); Tidak enak badan (>40%); Demamb,
Menggigila (>30%)
Tempat suntikan Bengkak a (>60%); Nyeria (>50%)
1. Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCOV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomized controlled trials in Brazil, South Africa and the UK. Lancet. 2021;397:9-
15.
2. Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCOV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomized controlled trials in Brazil, South Africa and the UK. [supplementary
appendix]. Lancet.
KIPI VAKSIN COVID ASTRAZENECA(BERDASAR UMUR)
Tabel 2: Dampak umur pada gejala lokal dan umum

 Reaksi lokal dan umum biasanya ringan dan
 lebih jarang setelah dosis kedua dan lansia (≥65 tahun).1,2
Kelompok
umur
Suntikan
pertama
Suntikan
kedua Hal yang paling sering
dikeluhkan adalah
nyeri pada tempat
18-55 tahun 88% 76% suntikan
56-69 tahun 73% 72%
≥70 tahun 61% 55%
18-55 tahun 86% 65%

56-69 tahun 77% 72%
≥70 tahun 65% 43%
1. Ramasamy MN, Minassian AM, Ewer KJ et al. Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-10 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial. Lancet. 2021;396:1979-
1993.
2.Ramasamy MN, Minassian AM, Ewer KJ et al. Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-10 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial. [supplementary
appendix]
Informasi umum : Vaksin menggunakan teknologi messenger RNA yang
menyimpan memori untuk membentuk protein unik pada
Vasksin mRNA SARS-CoV2 sehingga memicu respon kekebalan di dalam
tubuh pada penyakit COVID-19
(Moderna)
Vaksin ini tidak memiliki

komponen virus SARS-CoV-2
sama sekali
Bagaimana Sediaan Produk ?
Izin Penggunaan WHO (EUL) 30 April 2021
BPOM (EUA) Indonesia 1 Juli 2021 (EUA2159700143A1)
Sediaan Suspensi untuk injeksi
Kemasan Multidose Vial berisi 14 dosis
Pengenceran Tidak dilakukan pengenceran
Cara pemberian Intramuskular (i.m.) diutamakan pada otot deltoid
Dosis dan Interval 2 kali penyuntikan (100 μg, 0.5 mL per dosis) dengan jeda 28 hari
penyuntikan
Bagaimana Efikasi Vaksin ?
Hasil Uji Klinis, vaksin terbukti mengurangi risiko COVID-19
setelah 2 dosis diberikan.
Efikasi setelah 2 dosis
94.1%
Efikasi vaksin setara pada berbagai profil seperti umur (diatas usia
18 tahun), jenis kelamin, ras, etnis, dan penyakit penyerta.
dalam mencegah COVID-19 bergejala, Data awal menunjukkan bahwa vaksin tetap efektif untuk berbagai
mulai dari ringan hingga berat. varian baru yang muncul setelah uji klinis.*
https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/covid-19-mrna-vaccine-nucleoside-modified
PART 9
PENYIMPANAN DAN
PENGELOLAAN VIAL VAKSIN
Moderna mRNA-1273 / Spikevax
Penyimpanan & Pengelolaan Vaksin
Suhu Beku/cair sudah terbuka/tertutup Lama
Moderna (11 - 15 dosis) Penyimpanan
Lokasi
Beku
Tertutup sampai dengan Dinas Kesehatan
tanggal kadaluarsa Provinsi /Kako
-25 s/d -15°C
Freezer
Faskes/
Cair Tertutup hingga 30 hari Puskesmas
2 s/d 8°C
Kulka
s
hingga 30 hari
Cair Tertutup Apabila vaksin carrier terstandar
2 s/d 8°C dapat dikembalikan pada kulkas
Vaksin Carrier Terstandar Pos
vaksinasi
Cair Terbuka hingga 6 jam
Suhu ruangan
hingga 25°C*
Teknik pencairan/Thawing
Thawing dari suhu beku (-25 s/d -15

°C ) ke suhu ruangan (15 - 25 °C )
1 - 1 Jam 30 menit
Thawing dari suhu beku (-25 s/d -15

°C ) ke suhu dingin ( 2 - 8 °C )
3 jam
Thawing dari suhu dingin ( 2 - 8

°C )) ke suhuruangan (15 - 25 °C )
15 menit
Catatan Penyimpanan
Vaksin & ruang penyimpanan Vaksin pada keadaan cair dan Vaksin yang telah dicairkan, tidak
harus terhindar dari paparan tertutup boleh disimpan dalam boleh dibekukan kembali !
cahaya langsung dan sinar UV suhu 2-8°C selama 30 hari.
dengan disimpan pada Serta tidak boleh disimpan dekat
wadah/kotak aslinya. dengan evaporator dan wadah pasif
berinsulasi dengan dry ice atau
dengan suhu sangat rendah
(dibawah 0°C).
Apabila vaksin sudah terpapar dalam suhu ruang
8 – 25°C dalam keadaan tertutup, maka maksimal
harus dihabiskan dalam waktu 24 jam.
A. Distribusi dan Pelaksanaan
A. Sebelum Penyimpanan Vaksin
Vaksinasi
(dari kedatangan vaksin awal hingga ke Faskes/Puskesmas)
PENGIRIMAN
Kedatangan Vaksin Dinas Kesehatan Provinsi atau Kako Faskes/Puskesmas
Vaksin diterima dalam bentuk beku di Vaksin diterima Puskesmas

Vaksin diterima dan Dinas Kesehatan Provinsi /KaKo maka dan langsung dimasukkan
dikirim ke Dinas Provinsi/ disimpan dalam suhu -25 s/d -15°C dan kedalam kulkas dengan
Kako dalam bentuk beku bertahan sampai masa kadaluarsa. suhu 2 s/d 8°C dengan
(suhu -25°C-15°C) masa penyimpanan 30 hari
Setelah melakukan pengecekan alokasi (Vial beku menjadi cair)
sesuai kebutuhan, Vaksin dikirim ke
Faskes/Puskesmas dalam bentuk beku
(suhu -25°C-15°C)
suhu -25 s/d -15°C
B. Distribusi Vaksin yang sudah dicairkan
(dari puskesmas ke lokasi sentra pelayanan vaksinasi)
Sentra Vaksinasi
Mobil Transportasi Vaksin
Pengiriman dilakukan dalam suhu dingin

(2-8 °C) pada vial yang sudah dicairkan.
dengan tetap mempertahankan kondisi :
MINIMAL GUNCANGAN !
*Rekomendasi :
Diberikan penyangga berupa busa atau bubble SOPIR harus PERLAHAN saat membawa kendaraan
wrap serta vaksin dalam karton original vaksin dan bermuatan vaksin, terutama saat melewati jalanan yang jelek
dalam keadaan tegak saat pendistrubisan vaksin (contoh: berlubang) dan tidak rem mendadak
Vaksin carrier di simpan di kursi penumpang (Tidak

diletakkan pada bagasi) dan dipegang selama perjalanan.
C. Vaksin Carrier untuk Distribusi dan Penunjang Pelaksanaan Vaksinasi
Vaksin Carrier
Pelayanan vaksinasi hanya boleh dilakukan apabila

memiliki vaksin carrier terstandar*(4 gambar diatas)
vaksin carrier yang tidak
standar
vaksin carrier terstandar dapat menjamin suhu stabil pada rentang
2-8°C sehingga vaksin yang tidak digunakan dapat dikembalikan
ke kulkas suhu 2-8°C
*Cool box yang biasa digunakan untuk minuman dan seafood tidak
dapat menjamin suhu rentang 2-8°C sehingga vaksin Moderna tidak bisa
dikembalikan ke kulkas.
INFORMASI VAKSIN MODERNA SEBAGAI BOOSTER
1. Pemberian vaksin booster 3 bulan setelah pasca dosis II vaksin Sinovac & Astra Zeneca.
2. Vaksin booster diberikan 3 bulan setelah sembuh dari COVID-19 meskipun dosis ke-2
Sinovac/Astra Zeneca sudah lewat dari 3 bulan.
3. Booster untuk saat ini hanya diberikan satu dosis saja.

INFORMASI VAKSIN MODERNA SEBAGAI BOOSTER (2)
1. Belum ada data lengkap yang tersedia (efektivitias, KIPI, dll) pada pemberian kombinasi vaksin
antara CoronaVac/Astra Zeneca dan Moderna
2. Salah satu penelitian menunjukkan bahwa KIPI setelah dosis I Moderna pada penyintas setara
dengan KIPI dosis II pada non-penyintas. Dalam hal ini, Nakes yang sudah disuntik dengan
CoronaVac bisa dianggap setara penyintas karena sudah memiliki antibodi dari vaksinasi
CoronaVac sebelumnya.
3. Sebaiknya nakes yang disuntik booster Moderna dalam satu hari yang sama bukan berasal dari
bagian yang sama atau diberikan jeda hari dan sesi untuk menghindari kemungkinan adanya
KIPI mengganggu alur layanan kesehatan.
Sumber:
WHO. 2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)
WHO. 2021. Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID
KONTRAINDIKASI PERINGATA
PART 4 N
Reaksi anafilaksis (alergi) setelah dosis I,

Maka, jangan gunakan vaksin mRNA-1273/
vaksin mRNA jenis lainnya pada dosis II
Kelompok memiliki riwayat anafilaksis (contoh:
alergi telur, kacang atau bentuk alergi lainnya).
Maka, Waktu observasi lebih lama yaitu
30 menit
Riwayat alergi terhadap komponen vaksin

(contoh: PEG). Maka, jangan diberikan vaksin
mRNA-1273
WHO. 2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)

WHO. 2021. Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID
Apa itu vaksin
Pfizer/COMIRNATY?
2x
Jeda Penyuntikan : Dua dosis diperlukan untuk perlindungan maksimal
21 Hari
Efikasi setelah 2 dosis Efikasi vaksin setara pada berbagai Data awal menunjukkan
profil seperti umur (diatas usia 18 bahwa vaksin tetap efektif
95% tahun),jeniskelamin, ras, etnis, dan

penyakit penyerta (diabetes, jantung,
untuk berbagai varian
virus COVID -19*
hipertensi)
Varian virus yang diperhatikan * (VOC) : Alpha (B.1.1.7) ; Beta (B1.351);Gamma (P1) ;
Delta(B1.617.2)
Penyimpanan Distribusi
Ultra Cold Chain Thermal Shipping Suhu Beku
(UCC) Freezer Container (Softbox) (-25°C s/d -15°C)
Freezer Refrigerator Suhu Dingin

(2°C s/d 8°C)
Penyimpanan
Ultra Cold Chain (UCC) Freezer (-

80 °C s/d -60°C)
Vaksin dapat disimpan sampai
6 bulan
dari tanggal produksi sampai masa kadaluarsa yang tercantum pada label vial.
CATATAN :
Vaksin dalam keadaan tertutup dan beku
Penyimpanan
Thermal Shipping Container (Soft Box) (-

90 °C s/d -60°C)
Dry ice pod
vaksin vial tray (max 5)
Box vial tray
Busa Lid
satu vial tray berisi vaksin 195 vial

Thermal Shipping
satu Thermal Shipper berisi maksimal
sampai 5 vial tray (total 975 vial)
Penyimpanan
Thermal Shipping Container (Soft Box) (-

90 °C s/d -60°C)
Vaksin dapat disimpan sampai
30 hari
Thermal shipper harus dilakukan pengisian ulang dry ice setiap 5 hari sekali selama 30 hari. Pengisian
ulang dry ice dilakukan sampai batas maksimum box yang menampung vial tray.
*Membutuhkan Stok Dry Ice (+-20 kg) beserta Temperature Logger untuk monitoring suhu .
Pengisian Dry Ice pada Box yang terbuka maksimal 3 menit dan tidak boleh dibuka lebih dari 2x
CATATAN :
vaksin dalam keadaan tertutup dan beku
Penyimpanan
Apabila hendak memindahkan penyimpanan vaksin yang dikeluarkan dari

thermal shipper ke penyimpanan UCC, maka
Pada Vial Tray yang terbuka / terambil hingga jumlah kurang dari 195 vial , maka toleransi
waktu
terpapar disuhu ruang hingga 25°C maksimal 3 Menit
Pada Vial Tray tertutup, maka toleranasi waktu terpapar disuhu ruang hingga 25°C maksimal 5
Menit
Penyimpanan
Penanganan Dry ice
Simpan Dry Ice dengan aman, jauhkan dari anak kecil
Penanganan Dry Ice di Tempat terbuka atau yang memiliki

ventilasi yang baik
Selalu gunakan sarung tangan Gloves berinsulasi, saat

penanganan Dry Ice
Ultra Cold Chain Temperature
LoggerMonitor suhu UCC (Ultra Cold Chain)
Logger dengan range hingga -90°C
OM CP CRY Temp Temptale UCC Probeless

Omega Enginering Dryice monitor
Penyimpanan
Freezer
(-25°C s/d -15°C)
V
a
ks
in
Pada Vial Tray yang terbuka / terambil hingga jumlah kurangddari 195 vial , maka toleransi waktu ada
a 1 Menit
disuhu ruang hingga 25°C maksimal
p
at
Pada Vial Tray tertutup, maka toleranasi waktu ada disuhu ruang hingga 25°C maksimal 3 Menit
di
si
m
CATATAN: p
vaksin dalam keadaan tertutup dan beku a
Penyimpanan
Refrigerator
(2 s/d 8°C)
V
a
k
s
i
n
d
a
p
a
t
d
Penyimpanan
Ultra Cold Chain Thermal Shipping Freezer Refrigerator
(UCC) Freezer Container (Soft Box)
(-80°C s/d -60°C) (-90°C s/d -60°C) (-25°C s/d -15°C) (2 s/d 8°C)
6 Bulan 30 Hari
dari tanggal produksi - masa dengan melakukan 2 Minggu 1 bulan (31 Hari)
kadaluarsa pada label. vial pengisian ulang Dry Ice*
sesuai aturan (5 hari sekali)
Beku Beku Beku Cair

Waktu transfer antar lingkungan penyimpanan
Waktu Maksimum pada suhu

Lingkungan Suhu kamar (25°C ) selama transfer Waktu yang dibutuhkan setelah
Lingkungan Suhu
Penyimpanan terpapar suhu kamar selama
Penyimpanan asal Unopened
tujuan Opened vial tray transfer
vial tray
(tertutup) (terbuka)
Dari UCC Freezer Maksimal Minimal 2 jam sebelum

Maksimal 3 menit
(-80°C to – 60°C ) (-25°C to -15°C ) 5 menit dilakukan pengeluaran kembali
dari UCC
Dari thermal
shipping container Freezer Maksimal 5
Maksimal 3 menit -
(-90°C to -60°C ) (-25°C to -15°C ) menit
Dari Cold Box Freezer Maksimal

Maksimal 1 menit -
(-25°C to -15°C ) (-25°C to -15°C ) 3 menit
Dari freezer Refrigerator (-2°C to Maksimal 3

Maksimal 1 menit -
(-25°C to -15°C ) 8°C ) menit
Source: Pfizer
27
Skema Skenario Penyimpanan
MUCCi Cascade BANDARA
Thermal Shipping Delivery harus Thermal Shipping

dikirimkan dari bandara ke lokasi Thermal Shipping Delivery
dalam rentang waktu 3 hari Delivery
DINAS PROVINSI
Cold box
UCC (-25 sd -15C)
(-80 s/d – 60C)
Freezer Freezer
(-25 sd -15C) (-25 sd -15C)
DINAS KABUPATEN KOTA
Cold box
(-25 sd -15C) Cold box
(-25 sd -15C)
FASKES / SENTRA VAKSINASI

Refrigerator Refrigerator
(2 s/d 8 C) (2 s/d 8 C)
Dinamic label
adalah proses untuk memperbarui tanggal kadaluwarsa vaksin secara manual sesuai
skema suhu penyimpanan.
-80°C s/d -60°C → -25°C s/d -15°C → 2 s/d 8°C
pembaruan tanggal kadaluwarsa harus dituliskan di luar kotak tray dengan
menggunakan spidol/ alat tulis permanen atau di atas label stiker.
Dynamic label
Label stiker luar kotak tray
Semua transportasi dan penggunaan Vaksin harus digunakan

Ilustrasi pembaruan kadaluwarsa vaksin
vaksin yang diperlukan harus berdasarkan tanggal
Tanggal kadaluwarsa asli cukup dicoret agar dilibatkan dalam setiap pembaruan kadaluwarsa yang baru.
tetap terbaca. tanggal kadaluwarsa
Skenario Skema Dinamic Label
Kab/Kota di
Provinsi di UCC
Freezer Puskesmas
-80 s.d. -60 °C di Kulkas
Transport ke Transport ke -25 s.d. -15-
Prov KaKo °C Transport dgn
2 s.d. 8 °C
Cold Box
Thermal Shipper Terima: 21 Cold Box Terima: 28 -25 s.d. -15- °C
Agu’21
-90 s.d. -60 °C -25 s.d. -15- °C Agu’21 Terima: 03 Sep
Keluar: 28 21
Keluar: 03
Agu’21
Sep‘21
Kadaluarsa: Kadaluarsa: Kadaluarsa: Kadaluarsa: Kadaluarsa: Kadaluarsa:

1 Jan ’22 1 Jan ’22 1 Jan ’22 1 Jan ’22 1 Jan ’22 1 Jan ’22
12 Okt ’21 12 Okt ’21 12 Okt ’21 12 Okt ’22
4 Okt ’22
(Tgl terima +
(Suhu sama, 14 hr Freezer + (Suhu sama, (Suhu sama, (tgl terima +
(dari pabrik) tidak berubah) 31 hr Kulkas) tidak berubah) tidak berubah) 31 hari)
Lokasi Tanggal Tempat Tangga
Penyimpanan Keterangan Diterima penyimpanan l Transportasi Pembaruan label kadaluwarsa vaksin
(suhu) Keluar
Bandara Arrival Vaksin 20 Agustus 20 Thermal shipper 1 Januari 2022
2021 Agustus (-90°C s/d -60°C)
2021
Provinsi Vaksin 21 Agustus UCC 28 Cold Box Masa kadaluwarsa: 12 Oktober 2021
2021 (-80°C s/d -60°C) Agustus (-25°C s/d -15°C) Freezer: paling lambat 11 September *
diterima di 2021
Gudang • Pembaharuan label dilakukan saat pemindaan vaksin ke
transportasi dalam suhu -25°C s/d -15°C
Provinsi • Perhitungan 12 Oktober 2021 berdasarkan waktu pemindahan
28 Agustus 2021 + 2 minggu lama simpan vaksin di dalam suhu -
dengan 25°C s/d -15°C + 31 hari penyimpanan di refrigerator 2°C s/d
Thermal 8°C
Shipper
Freezer KAKO 28 Agustus Freezer 3 Cold Box 12 Oktober 2021
2021 (-25°C s/d -15°C) Septemb (-25°C s/d -15°C) • Karena vaksin tiba di kako dan disimpan pada suhu yang sama -
KAKO er 2021 25°C s/d -15°C maka tidak diperlukan pembaharuan label.
• Maks. dikeluarkan dari freezer 11 Sep 2021. ( 28 Agustus +14
hari lama simpan dalam suhu -25°C s/d -15°C )
Faskes Sentra 3 September Refrigerator 4 Oktober 2021*

Vaksinasi 2021 (2°C s/d 8°C) • Pembaharuan vaksin dilakukan saat vaksin di pindahkan ke
refrigerator 2°C s/d 8°C menjadi 4 Oktober 2021
• Vaksin yang dimasukkan ke dalam freezer akan bertambah masa
simpan nya +31 hari. Sehingga terhitung dari waktu dimasukkan
ke freezer harus dilakukan pembaharuan label yaitu dengan
perhitungan 3 September 2021 +31 hari menjadi 4 Oktober
2021.
)Pembaruan vaksin dilakukan

Penyimpanan
CATATAN
Vaksin yang sudah berbentuk cair

tidak dapat dibekukan kembali !
Hindarkan Paparan Cahaya Matahari

Langsung dan Sinar UV
Vaksin dengan masa kadaluarsa 6 bulan pada vial yang tertutup dapat
disimpan dan dibawa dengan suhu -25°C s/d -15°C sampai 2 minggu
Penyimpanan
CATATA
N
Lakukan pencatatan Kadaluarsa Baru menyesuaikan

dengan masa simpan per skema suhu penyimpanan.
Pencatatan Kadaluarsa bisa ditulis di luar Karton /

Wadah saat mulai melakukan pemindahan vaksin
antar Suhu Penyimpanan
Skema Skenario Distribusi
Suhu -25°C s/d -15°C (Vaksin Beku)
Transportasi dilakukan dalam suhu -25°C s/d -15°C

Lebih diutamakan !
Setiap jam yang digunakan dalam proses pengangkutan

pada -25°C s/d -15°C dihitung secara kumulatif dalam
batas waktu 2 minggu untuk penyimpanan pada suhu
-25°C s/d-15°C
Skema Skenario Distribusi
Suhu 2-8 °C (vaksin cair)
Mobil Transportasi Vaksin Sentra Vaksinasi
Pengiriman dilakukan dalam suhu dingin (2-8

°C) pada vial yang sudah dicairkan.
dengan tetap mempertahankan kondisi :
MINIMAL GUNCANGAN !
Transportasi pada suhu (2-8 °C) hanya

bertahan maksimal 12 Jam*
Transportas
i *Rekomendasi :
MINIMAL GUNCANGAN !
Diberikan penyangga berupa busa atau SOPIR harus PERLAHAN saat membawa
bubble wrap serta vaksin dalam karton kendaraan bermuatan vaksin, terutama saat
original vaksin dan dalam keadaan TEGAK melewati jalanan yang jelek (contoh:
saat pendistrubisan vaksin berlubang) dan tidak rem mendadak
Vaksin carrier di simpan di kursi penumpang

(Tidak diletakkan pada bagasi) dan di pegang
selama perjalanan.
Skema Skenario Mobilisasi
Suhu 2-8 °C (vaksin cair) – Vaccine Carrier
vaksin carrier yang

Pelayanan vaksinasi hanya boleh dilakukan apabila
tidak terstandar*
memiliki vaksin carrier terstandar*(4 gambar diatas)
vaksin carrier terstandar dapat menjamin suhu stabil pada rentang

2-8°C sehingga vaksin yang tidak digunakan dapat dikembalikan
ke kulkas suhu 2-8°C
*Cool box yang biasa digunakan untuk minuman dan seafood tidak dapat
menjamin suhu rentang 2-8°C sehingga vaksin COMIRNATY tidak bisa
dikembalikan lagi ke Refrigerator
O
Prosedur penerimaan
Petugas logistik/coldchain & pengelola program imunisasi
vaksin
Penerimaan vaksin dari Thermal shipper ke Freezer (-25 °C s.d -15°C)
1
Persiapan untuk keamanan penganan Thermal Shipping Container
(SoftBox) :
- Sarung Tangan Berinsulasi (cryogenic gloves) dan kacamata
- tempat dengan ventilasi yang baik
2 Buka Thermal Shipping Container (Softbox) dan lakukan

pemeriksaan isi
3 Lakukan pemindahan Vial Tray pada tempat penyimpanan dalam

waktu maksimal 5 menit terpapar oleh suhu ruangan
4 Lakukan update informasi stok vaksin beserta informasi tambahan

nya yakni tanggal kadaluarsa terbaru sesuai tempat penyimpanan
Siapa saja kelompok yang diperbolehkan ?
Usia Dewasa ≥ 18 thn Lansia > 60 thn Penderita Komorbid Ibu Menyusui
Hipertensi,Asma,Diabetes
dan
PenyakitInfeksiyangTERKONTROL
BAIK(Sesuaidengankartukendali).
Wanita hamil*
*)Mulai trimester
2
Adanya penyakit penyerta
yang beresiko tinggi apabila
terkena infeksi COVID-19
Remaja Usia 12 – 17 thn*
Per BPOM EUA and WHO EUL/PQ
Bagaimana dengan penyintas?
Vaksinasi penyintas ditunda

selama
3 bulan
setelah dinyatakan sembuh
Penyintas
Jika positif COVID-19 setelah dosis I tidak perlu diulang, cukup dilanjutkan dengan dosis ke-
II setelah sembuh dengan rentang waktu 3 bulan.
Selain itu,
Siapa saja kelompok yang ditunda untuk vaksinasi ?
>37,5°C
Demam Akut
Riwayat Kontak Erat
Individu dengan demam Ditunda hingga masa karantina selesai.
akut (Suhu diatas 37,5°C).
Maka, ditunda sampai tidak
demam.
Kelompok yang belum direkomendasikan
Kelompok Usia < 12 thn
Belum terdapat data pendukung atau kemamanan yang tersedia. Sehingga

individu dibawah usia 12 tahun belum boleh divaksinasi.
KONTRA INDIKASI PERINGATAN
Reaksi anafilaksis (alergi) setelah dosis I,

Maka, jangan gunakan vaksin COMIRNATY
vaksin mRNA jenis lainnya pada dosis II Kelompok memiliki riwayat anafilaksis (contoh: vaksin
lainnya, alergi telur, kacang atau bentuk alergi lainnya).
Maka, Waktu observasi lebih lama yaitu
30 menit
Riwayat alergi terhadap komponen vaksin

(contoh: PEG). Maka, jangan diberikan vaksin
COMIRNATY
Informasi KIPI vaksin COMIRNATY
Sangat Umum Umum Jarang Langka

(10%) (1 - 10%) (0,1 – 1%) (0,001% - 0,01%)
Sakit kepala, artalgia,
myalgia dan nyeri pada Mual, kemerahan di Limfadenopati, insomnia, Bell's palsy (kelumpuhan
tempat suntikan, tempat suntikan nyeri pada ekstrimitas, wajah perifer akut)
kelelahan, menggigil, malaise, gatal di tempat
demam (lebih tinggi), suntikan
pembengkakan tempat
suntikan
Tidak diketahui
Hal yang paling sering dikeluhkan
Anafilaksis, hipersensitivitas adalah nyeri pada tempat suntikan
Informasi KIPI vaksin COMIRNATY
“KIPI vaksin lebih sering terjadi pada dosis II daripada dosis I”
Jika diperlukan bisa mengkonsumsi obat sesuai dengan

keluhan yang dimiliki.
KIPI ini meskipun mengganggu namun tidak akan mengancam

jiwa dan hanya berlangsung sementara.
Informasi KIPIvaksinCOMIRNATY
Miokarditis dan perikarditis
Adanya Resiko Inflamasi pada Jantung (Miokarditis dan perikarditis) yang terlaporkan setelah
vaksinasi mRNA (paska vaksinasi)
Miokarditis dan pericarditis yang timbul biasanya dapat pulih dengan istirahat/pengobatan. Tanda
Gejala : Nyeri dada, sesak nafas,nyeri dada, kesulitan bernafas, jantung berdegup kencang dan lebih
terasa dari biasanya (palpitasi)
Frekuensi Kejadian
Lebih banyak terlaporkan pada kelompok usia muda > usia tua Lebih
banyak terlaporkan pada laki-laki dibandingkan perempuan
Penanganan Limbah

Tantangan dalam Pengelolaan Cold Chain
Fasilitas dan peralatan cold chain yang terbatas
Suplai listrik yang padam, dapat memengaruhi stabilitas

suhu penyimpanan vaksin
Lama perjalanan yang melebihi batas waktu validitas box

untuk mempertahankan suhu didalamnya
Kelancaran proses transit diantara titik kirim dan titik

penerimaan
Kesiapan petugas penerima jika vaksin tiba diluar jam kerja

normal
Thank you!

Cold Chain Dan Covid

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Cold Chain Dan Covid

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

COLD CHAIN SYSTEM

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

Cold Chain terdiri dari serangkaian

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

Vaksin rusak oleh paparan panas, dingin

02 Memastikan penggunaan produk

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

Cold Room : +2 sd +8 oC COVID-19 X Freezer Room: -15 sd -25 oC

1. Terdapat jarak antar chiller /

Chiller Bukaan Atas : +2 sd +8 oC COVID-19 X Freezer Bukaan Atas: -15 sd -25 oC

• Digunakan untuk memperoleh

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

Setting suhu pada 4° C untuk pengiriman vaksin COVID-19

Untuk melacak suhu

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

Hal yang diperiksa

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

Bila penerimaan vaksin dalam kondisi alat

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

PRODUK / VAKSIN SUHU (°C) KELAS

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

*ada petugas yang bertanggung jawab bila listrik padam

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

AKHLAK - Amanah, Kompeten, Harmonis, Loyal, Adaptif, Kolaboratif

3.DINAS KESEHATAN PROVINSI

6. KONSUMEN 5. PUSKESMAS 4. DINAS KESEHATAN KOTA/KAB

1 dus isi 40 vial @ 1 dosis 1 dus isi 10 vial @ 10 dosis

Parameter Subunit Inactivated Protein mRNA DNA Viral Vector

tidak boleh dibekukan

*Pasien harus mendapatkan vaksin covid-19 yang sama

Interval Dosis 8 – 12 minggu (disarankan 12 minggu)

Interval dosis 8 – 12 Minggu

2 s/d 8°C Sampai masa kadaluarsa

Vaksin & ruang penyimpanan Vaksin yang telah dicairkan, tidak

Vaksin yang sudah dibuka, maka maksimal harus dihabiskan

Tabel 1. Reaksi lokal dan umum

System yang terkena Reaksi simpang

Tempat suntikan Bengkak a (>60%); Nyeria (>50%)

Tabel 2: Dampak umur pada gejala lokal dan umum

18-55 tahun 86% 65%

Vaksin ini tidak memiliki

Sediaan Suspensi untuk injeksi

Kemasan Multidose Vial berisi 14 dosis

Pengenceran Tidak dilakukan pengenceran

Cara pemberian Intramuskular (i.m.) diutamakan pada otot deltoid

Thawing dari suhu beku (-25 s/d -15

Thawing dari suhu beku (-25 s/d -15

Thawing dari suhu dingin ( 2 - 8

Kedatangan Vaksin Dinas Kesehatan Provinsi atau Kako Faskes/Puskesmas

Vaksin diterima dalam bentuk beku di Vaksin diterima Puskesmas

Pengiriman dilakukan dalam suhu dingin

dengan tetap mempertahankan kondisi :

Vaksin carrier di simpan di kursi penumpang (Tidak

Pelayanan vaksinasi hanya boleh dilakukan apabila

3. Booster untuk saat ini hanya diberikan satu dosis saja.

Reaksi anafilaksis (alergi) setelah dosis I,

Riwayat alergi terhadap komponen vaksin

WHO. 2021. Covid19 vaccine explainer. Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273)