Metode Penelitian

Desain studi dan partisipan

Kriteria diagnosis DED: Menggunakan kriteria Japanese DED

• gejala subjektif dinilai menggunakan kuesioner DED
Peserta direkrut dari Rumah Sakit Spesialis Mata He
• kelainan air mata : penurunan TBUT (≤5 s) atau nilai
Shenyang, departemen rawat jalan. Informed consent
diperoleh dari semua peserta setelah penjelasan yang cermat. Schirmer
Data dari peserta ini dikumpulkan di anterior departemen • kerusakan epitel : skor pewarnaan positif ≥3 baik dalam tes
segmen dari peserta yang didiagnosis dengan DED karena pewarnaan fluorescein, Rose Bengal, atau Lissamine Green
pemakaian CL di bulan Mei 2020 hingga Agustus 2020.
Tujuh puluh enam peserta (44 perempuan, 32 laki-laki)
terdaftar dalam ini studi prospektif setelah persetujuan,
dengan usia rata-rata 28,53 ± 3,90 tahun.
 2.2 Tatalaksana

perangkat IPL generasi baru yang

Protokol Toyos digunakan di
semua pasien. Semua pasien
memiliki minimal 2 perawatan,
masing-masing diberi jarak 3
minggu.
berkisar dari 515 hingga 1200 nm
fitur Optimal Pulse Technology
(OPT) menggunakan laser
modular platform multi-aplikasi
Setiap pasien menjalani Peserta menjalani tiga penilaian
yang memastikan pengaruh
serangkaian dua sesi perawatan klinis seperti yang dijelaskan di
konstan pada setiap flashnya.
Panjang gelombang cahaya yang
OPT-IPL atau perawatan palsu bawah ini, pada awal (D-0) dan
pada 3 minggu interval pada hari setelah perlakuan pada hari ke-21
dipancarkan M22 OPT sistem
ke-0 (H-0), dan hari-21 (H-21). (H-21), dan hari-42 (H-42).
yang dipancarkan oleh lampu
xenon pada kelenjar sebasea
wajah kulit.
 2.3 Desain Penelitian
Penyidik terlibat dalam
Randomisasi pasien ke
pengumpulan data untuk
dua kelompok perlakuan
evaluasi pada hari 0, 21,
(Pengobatan IPL atau
dan 42 dantidak terlibat
sham treatment group)
dalam pengobatan

Pengacakan dikelola
oleh nomor acak yang
Pasien tidak mengetahui
dihasilkan komputer
terapi mana yang
alokasi untuk peserta
dijalani
yang terdaftar secara
berurutan

Menjalani pengobatan
IPL dengan 12 pulse dilakukan oleh klinisi
cahaya yang berjarak yang tidak terlibat dalam
homogen ke kedua mata proses pengumpulan
atau sham treatment data penelitian ini
pada hari ke 0, dan 21
 2.4 Prosedur Treatment

Peserta diwajibkan untuk memakai kacamata

buram dan gel ultrasound selama prosedur IPL
dan 12 pulse cahaya dari area preauricular kiri,
melintasi pipi dan hidung, ke area preauricular
Tak satu pun dari peserta yang termasuk
kanan, mencapai batas inferior kedua mata
dalam penelitian ini sedang menjalani
diberikanuntuk mencegah kemungkinan
agen topikal atau sistemik untuk DED
pigmentasi wajah akibat pengobatan IPL,
atau MGD selama penelitian ini kecuali
peserta disarankan menghindari paparan sinar
air mata buatan yang bebas pengawet
matahari langsung selama 1 bulan setelah setiap
perawatan IPL.
 2.5 Penilaian Klinis
Subyek dievaluasi pada tiga kunjungan: hari ke 0 (H-0), 21 hari (H-
21) dan 42 hari (H-42).

Peserta diinstruksikan untuk menghentikan pemakaian CL 48 -hs

sebelum mengunjungi rumah sakit untuk penilaian klinis pada D-0,
D-21 dan D-42 dan selanjutnya dilakukan kontrol treatment IPL dan
Penilaian
sham. klinis mata partisipan (bilateral) dilakukan dengan urutan
sebagai berikut: Best-corrected visual acuity (BCVA), ocular
surface disease index (OSDI) questionnaire, occurrence of DE
symptom questionnaire (Fig. 1), non invasive tear break-up time
(NITBUT), conjunctival hyperemia (CH), tear film lipid layer
(TFLL) quality, endothelial cell count (ECC), intraocular pressure
(IOP), MG assessments and corneal fluorescein staining (CFS).
Semua penilaian dilakukan sebelum perawatan IPL pada setiap
kunjungan berikutnya.

Ukuran hasil utama dari penelitian ini adalah untuk menilai

perubahan NITBUT, skor TFLL dan OSDI setelah pengobatan IPL.
FIG. 1
 Kuesioner mata kering: OSDI versi web Cina
yang divalidasi (Allergan Inc, Irvine, CA)
digunakan untuk menilai DE dan memberikan
penilaian kuantitatif frekuensi gejala DE dan NITBUT: Non-invasive first tear film
dampak gejala ini pada fungsi visual. Berisi 12 menggunakan topografi Keratograph 5 M
item, dan skor dapat berkisar dari 0 (tanpa gejala) (Oculus, Jerman) yang diukur tiga kali berturut-
hingga 100 (gejala parah); 0-12 mewakili normal, turut dan nilai median dicatat.
13-22 mewakili DED ringan, 23-32 mewakili
DED sedang, dan lebih besar dari 33 mewakili
DED parah).

Pewarnaan fluorescein (FS):Kerusakan epitel

kornea dan konjungtiva dievaluasi dengan
Interferometri TFLL: DR-1 (Kowa, Nagoya,
metode pewarnaan vital ganda. Dua mikroliter
Jepang) dilakukan kualitas lapisan lipid film air
kombinasi bebas pengawet 1% lissamine green
mata non-invasif (TFLL) dengan sistem penilaian
dan 1% sodium fluorescein dimasukkan ke dalam
tingkat keparahan Yokoi DE, seperti yang
kantung konjungtiva. Mata dibagi menjadi 3
dilaporkan sebelumnya: tingkat 1: warna agak
bagian yang sama mewakili konjungtiva
abu-abu, distribusi seragam; grade 2: warna agak
temporal, kornea, dan konjungtiva hidung. Skor
abu-abu, distribusi tidak seragam; kelas 3:
pewarnaan maksimum untuk setiap area adalah 3
beberapa warna, distribusi tidak seragam; kelas
poin dan minimum adalah 0 poin. Skor dari
4: banyak warna, distribusi tidak seragam; grade
ketiga bagian tersebut kemudian ditambahkan
5: permukaan kornea sebagian
dan dilaporkan dalam skala 0 (normal) hingga 9
(berat)
Fungsi kelenjar Meibom: Delapan MG di bagian tengah kelopak mata dinilai menggunakan skala
0–3 untuk setiap kelenjar: 0, jernih; 1, berawan; 2, berawan dan granular; dan 3, kental (seperti
pasta gigi). Ekspresibilitas: Lima MG di bagian tengah dievaluasi pada skala 0–3; 0: semua
kelenjar dapat diekspresikan; 1: 3-4 kelenjar dapat diekspresikan; 2: 1-2 kelenjar dapat
diekspresikan; dan 3: tidak ada kelenjar yang dapat diekspresikan. Skor rata-rata dari delapan
kelenjar ini dihitung sebagai skor total.

Hiperemia bulbar (BH) dan hiperemia limbal (LH): BH dan LH dinilai menggunakan
Keratograph 5 M (Oculus, Jerman). Gambar keratograf 1156 × 873 piksel. Jika rasionya 10%,
maka skornya adalah 1,0. Rasio maksimum adalah 40%, oleh karena itu RS berkisar dari 0,0
(minimum) hingga 4,0 (maksimum).

Evaluasi keamanan: Pada setiap kunjungan, dilakukan pemeriksaan BCVA, TIO, ECC, kornea
dan konjungtiva dengan mikroskop slit lamp. Kelainan bulu mata seperti bulu mata rontok dan
trikiasis, kemerahan dan nyeri juga dinilai. Pengkajian area kulit sekitar perawatan IPL dilakukan
juga untuk pemeriksaan depigmentasi, lepuh, bengkak, nyeri tekan, kemerahan, dan alopecia pada
alis dan dahi.

Survei peserta: Pertanyaan online (Berapa kali Anda menggunakan air mata buatan bebas
pengawet kemarin?) diberikan menggunakan platform pesan smartphone untuk memastikan
frekuensi air mata buatan yang digunakan selama satu hari terakhir oleh peserta dalam penelitian
ini (misalnya sekali sehari, dua kali sehari dan seterusnya)
 2.6 Analisis Statistik
Analisis data dilakukan dengan menggunakan software SPSS for Windows (versi 24,
IBM Corp.). Data diperoleh dari kedua mata partisipan pada kelompok perlakuan IPL dan
perlakuan sham. Pengobatan pasca IPL dan pengobatan IPL pasca sham pada hari ke-21
(H-21), dan hari-42 (H-42) dibandingkan dengan pengobatan pra-IPL dan pengobatan pra
IPL sham pada awal (H-0).

Analisis tindakan berulang memungkinkan perbandingan data di berbagai titik waktu, dan
analisis berpasangan memungkinkan perbandingan data sebelum dan sesudah IPL pada
titik waktu individu (H-21 dan H-42).

Variabel diuji normalitasnya dengan uji KolmogorovSmirnoff.

Variabel ordinal (misalnya, TFLL) atau yang berdistribusi tidak normal dianalisis dengan
analisis varians (ANOVA).

Tingkat probabilitas signifikansi disesuaikan menurut prosedur Bonferroni post hoc untuk
mempertahankan kesalahan tipe I keseluruhan sama dengan 0,05