Nama Jurnal dan : Leonardi 

A, et al. Br J Ophthalmol 2018;0:1–7.

Edisi
Judul Jurnal : Efficacy and safety of 0.1% ciclosporin A
cationic emulsion in dry eye disease: a pooled
analysis of two double-masked, randomised,
vehicle-controlled phase III clinical studies.
Latar Belakang : Untuk menilai efek pengobatan 0,1%
ciclosporin A emulsi kationik (CsA CE) versus
kendaraan pada tanda / gejala penyakit mata
kering (DED) di berbagai subkelompok (DED
sedang hingga berat / DED berat / Sindrom
Sjögren (SS) / SS dengan DED parah).
Tujuan : Untuk menilai efek dan keamanan 0,1%
ciclosporin A emulsi kationik pada dry eye.
Metodologi : Data yang dikumpulkan dianalisis dari dua
yang serupa studi fase III: SICCANOVE (DED
sedang hingga berat) dan SANSIKA (DED
parah dengan keratitis parah). Di keduanya
studi, pasien berusia ≥18 tahun menerima
CsA CE 0,1% (n = 395) atau kendaraan (n =
339) sekali sehari selama 6 bulan. Titik akhir
efektivitas responden komposit (kornea
pewarnaan fluorescein – Indeks Penyakit
Permukaan Mata (CFS–OSDI) pada bulan 6)
digunakan untuk mengevaluasi kemanjuran
CsA CE dalam mengurangi tanda / gejala
DED (respon didefinisikan sebagai
peningkatan ≥2 nilai dalam CFS dan ≥30% di
OSDI (baseline hingga bulan 6)). Leukosit
manusia ekspresi konjungtiva antigen-DR
(HLA-DR) digunakan
sebagai biomarker peradangan permukaan
mata.
Hasil : Pasien yang diobati dengan CsA CE secara
signifikan lebih cenderung menjadi
penanggap CFS-OSDI daripada pasien yang
diobati dengan kendaraan secara keseluruhan
(OR 1,66, 95% CI 1,11 menjadi 2,50; P =
0,015), DED parah (1,80, 1,04 hingga 3,19; P
= 0,038) dan SS dengan DED parah (3,37,
1,20 hingga 11,19; P = 0,030) populasi.
Perbedaannya tidak signifikan untuk CsA CE
versus kendaraan untuk Sjögren secara
keseluruhan
populasi (OR 1,77, CI 0,89 hingga 3,66; P =
0,109). CsACE juga secara signifikan
mengurangi ekspresi HLA-DR median versus
kendaraan pada 6 bulan (P = 0,002).
Kesimpulan : Data fase III yang dikumpulkan menunjukkan
CsA CE menghasilkan perbaikan yang
signifikan pada tanda / gejala dibandingkan
kendaraan pada pasien dengan DED sedang
hingga berat (terutama pada mereka dengan
keratitis parah), termasuk pasien dengan SS
dengan DED parah.
Rangkuman dan Hasil : The Dry Eye Workshop II baru-baru ini
Pembelajaran mengusulkan definisi baru penyakit mata
kering (DED): DED adalah penyakit
multifaktorial pada permukaan mata yang
ditandai dengan hilangnya homeostasis film
air mata, dan disertai gejala mata, di mana
ketidakstabilan film air mata dan
hiperosmolaritas, okuler peradangan dan
kerusakan permukaan, dan kelainan
neurosensori memainkan peran etiologis DED
mempengaruhi 5% -50% dari populasi
menurut
survei di seluruh dunia, 2 dan pasien bisa
mengalaminya efek yang melemahkan, baik
secara fisik maupun psikologis, dari nyeri
mata dan gejala iritasi; kesulitan melakukan
aktivitas dasar kehidupan sehari-hari seperti
mengemudi dan menggunakan komputer; dan
visual masalah seperti penglihatan kabur.
Tanpa pengobatan, DED dapat berkembang
dan meningkatkan keparahan, menjadi lebih
berpotensi mengarah ke kerusakan mata
permanen.