Parameter non-spesifik

Endang Diyah Ikasari

 Parameter non-spesifik

 Segala aspek yg tdk terkait dengan aktivitas

farmakologis scr langsung,  mempengaruhi aspek
keamanan dan stabilitas ekstrak/sediaan
 Untuk mendapatkan batas max yg diperkenankan thd
material berbahaya yg ada dlm ekstrak
 Kadar air

 Menetapkan residu air setelah proses

pengentalan/pengeringan
 Eks kering  <5%
 Eks kental  5-30%
 Eks cair  >30%
 Umumnya tidak lebih 10%
 Cara: titrasi, destilasi, gravimetri
Alat uji kadar air
Penetapan sisa pelarut organik

 Umumnya etanol  sudah tidak terdeteksi

 Cara: destilasi, GC
 Kadar abu

 Menentukan karakteristik sisa kadar abu non organik

setelah pengabuan
 Memberikan gambaran kandungan mineral internal
dan eksternal yg berasal dari proses awal ad jadi
ekstrak
 Kadar abu total
 Kadar abu tidak larut asam
 Cemaran mikroba

 Memberikan jaminan bahwa ekstrak tidak mengandung

mikroba patogen dan tidak mengandung mikroba non patogen
melebihi batas yang ditetapkan  berpengaruh pada stabilitas,
toksik
 Yg diperhatikan
 Pelarut ekstraksi  bukan etanol 60%
 Cara ekstraksi  diperas/ getah
 Disterilkan:
 Rendam etanol 70% semalam, diuapkan
 Sinar UV
 Syarat Hasil Pemeriksaan
parameter mikrobiologis

Parameter Syarat
ALT < 10 koloni/g
Coliform < 3 koloni/g
Kapang Khamir < 10 koloni/g
E. coli - (negatif)
S. aureus - (negatif)
Salmonella sp. - (negatif)
 Cemaran aflatoksin

 Uji kualitatif : KLT

 Baku pembanding aflatoksin mix, Sigma Chem.
(aflatoksin B1, B2, dan G1, G2)
 Sistem:
 Fase diam: lempeng pra lapis silica gel (E Merck)
 Fase gerak: Kloroform-Aseton-nHeksana (85:15:20)
 Jarak rambat: 8 cm
 Positif: noda biru/hijau kebiruan di bawah UV 366nm
 Residu pestisida

 Memberi jaminan ekstrak tidak mengandung pestisida

melebihi nilai yg ditetapkan  toksik
 Pestisida organoklor dan organopospat
 Prinsip:
 Ekstrak dilarutkan PE, ambil bagian PE
 Diuapkan 40-60°C
 Kromatografi kolom (FD: Florisil, FG: PE, kombinasi PE-dietil
eter)
 Dibaca dg GC
 Cemaran logam berat

 Menentukan kadar logam berat

 Metode AAS