LAPORAN KERJA PRAKTEK PEMBUATAN MODUL MESIN BLISTERING UPS 1070 MTK

Laporan ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat kelulusan mata kuliah Kerja Praktek pada semester V Program Studi Teknik Mesin, Jurusan Teknik Mesin.

Oleh: Taufan Syafiyuddin R (101211064) Mulyadi Rahayu (101211086)

POLITEKNIK NEGERI BANDUNG JURUSAN TEKNIK MESIN 2012

LEMBAR PENGESAHAN Laporan Kerja Praktek ini telah diterima dan disahkan pada .., . 2012

Disahkan oleh: Pembimbing I: Pembimbing II: (PT. KALBE FARMA, Tbk)

Ir. Ali Mahmudi, M.Eng NIP. 19550922 198503 1001

Ronald NIP. 200405565

Mengetahui, Kepala Program Studi Teknik Mesin Jurusan Teknik Mesin POLBAN

Rudi Y. Widiatmoko, M.Sc NIP. 19640626 199203 1002

ii

KATA PENGANTAR
Segala puji bagi Allah SWT, Tuhan Penguasa Alam, yang menciptakan manusia dengan bentuk yang paling sempurna, yang melengkapinya dengan segala fasilitas hidup sebagai jaminan secara adil dan bijaksana. Tak lupa salawat, rahmat tadzim dan salam sejahtera teruntuk Nabi Muhammad SAW, seorang Nabi dan Rasul akhir zaman, tokoh revolusi dunia paling besar yang memperbaiki akhlak dan moral manusia yang semakin bobrok, yang membawa kami keluar dari jaman kebodohan dan kegelapan jahilliah ke jaman yang cerdas dan teruntuk pula kaum kerabatnya, seluruh sahabat setianya, dan seluruh umatnya. Adapun isi dari Laporan ini didasarkan pada hasil praktek yang diperoleh selama melaksanakan Kerja Praktek di PT. KALBE FARMA Tbk., selama satu bulan setengah terhitung mulai tanggal 2 Juli 2012 sampai dengan 16 Agustus 2012, serta dari referensi yang kami dapatkan baik dari buku sumber maupun internet. Atas selesainya Laporan Kerja Praktek ini, dengan penuh rasa syukur kami mengucapkan terima kasih kepada : 1. Allah S.W.T. atas anugerah dan karunia-Nya yang diberikan kepada penulis. 2.
3.

Kedua Orang Tua yang tercinta yang mana tiada hentinya membimbing Bapak Ir. Ali Mahmudi, M.Eng, selaku ketua Jurusan Teknik Mesin dan Bapak Rudi Y. Widiatmoko, MSc, selaku ketua Program Studi Teknik

dan mendukung dengan penuh kasih sayang dalam menjalani hidup. selaku dosen pembimbing selama pembuatan laporan Kerja Praktek. 4. Mesin Politeknik Negeri Bandung.

iii

5.

Bapak Riswanda, M.Eng, selaku ketua panitia Praktek Kerja Lapangan

2011/2012 Teknik Mesin Politeknik Negeri Bandung.

6.

Bapak Ronald selaku pembimbing selama kerja praktek PT. KALBE yang senantiasa membimbing dan memberikan arahan-arahan

FARMA Tbk.,

positif serta memberikan ilmu-ilmu baru kepada kami selama pelaksanaan Kerja Praktek.
7.

Bapak Jansen, Bapak Bagus, Bapak Wahid, Bapak Muhamad, Bapak

Totok, Bapak Wahyu, Gilang, Apris, Gani, Kiky, Gama, selaku mentor-mentor kami yang senantiasa rela membagi pengalaman-pengalaman mereka selama bekerja kepada kami selama pelaksanaan Kerja Praktek.
8.

Rekan-rekan seperjuangan kami, Pristian Dwi Cahyo, R.M Pratama A,

Fauzan Yudhi, Ridwan Wresni, David Nur dan Dio Syahputra yang senantiasa kompak, solid dan setia kawan selama proses Kerja Praktek. 9.
10.

Seluruh dosen dan staf Jurusan Teknik Mesin Politeknik Negeri Bandung. Seluruh rekan-rekan Maintenance khususnya, dan departemen teknik PT. Kepada semua pihak yang telah membantu dalam proses pembuatan

KALBE FARMA Tbk. pada umumnya.

11.

laporan ini. Walaupun kami tidak bisa menyebutkan satu persatu. Tetapi, percayalah bahwa kontribusi Anda sekalian begitu berarti. Disadari bahwa penulisan ini jauh dari kategori sempurna, karena kesempurnaan hanyalah milik Allah S.W.T. Tetapi berusaha menjadi sempurna adalah tuntutan agar setidaknya Allah S.W.T. merasa bangga telah menciptakan insan yang pantang menyerah untuk menggapai sesuatu yang sebenarnya sulit digapai. Hanya Allah-lah yang maha benar dan mengetahui segala kebenaran yang hakiki. Bagaimanapun manusia tidak luput dari lupa dan salah. Oleh karena itu, tidak dapat dipungkiri bahwa sempurna masih jauh dari pencapaian kami selama ini. Yang bisa kami lakukan sebagai mahluk-Nya hanyalah berupaya untuk menyempurnakan kemungkinan itu. Kebenaran pasti berasal dari Allah S.W.T. dan segala kesalahan semata-mata datang dari diri kami sendiri. Maka, kami

iv

sebagai penulis memohon maaf atas segala kesalahan dan kekurangan dalam penulisan laporan ini. Kritik dan saran yang bersifat konstruktif sangat kami harapkan, demi mencapai jenjang kesempurnaan yang akan kami capai. Semoga laporan ini dapat memberikan manfaat dan kebaikan bagi kami semua.

Bandung, November 2012,

Penyusun

DAFTAR ISI
LEMBAR PENGESAHAN.....................................................................................i KATA PENGANTAR............................................................................................ii DAFTAR ISI...........................................................................................................v DAFTAR TABEL.................................................................................................vii BAB I......................................................................................................................1
0.1 Latar Belakang........................................................................................1 0.2 Tujuan.....................................................................................................2 0.2.1 Umum ..............................................................................................2 0.2.2 Khusus .............................................................................................3 0.3 Ruang Lingkup Bahasan..........................................................................3 0.4 Sistematika Laporan...............................................................................3

BAB II.....................................................................................................................1
0.5 Sejarah Singkat Tentang PT. KALBE FARMA Tbk......................................1 0.6 Visi, Misi, Motto dan Kalbe Pancasrada...................................................7 0.6.1 Visi PT. KALBE FARMA Tbk................................................................7 0.6.2 Misi PT. KALBE FARMA Tbk................................................................7 0.6.3 Motto PT. KALBE FARMA Tbk.............................................................8 0.6.4 Kalbe Panca Sradha..........................................................................8 0.7 Lokasi dan Bangunan..............................................................................8 0.8 Struktur Organisasi...............................................................................12 0.8.1 Departemen Quality Assurance (QA)..............................................12 0.8.2 Departemen Quality Monitoring......................................................13 0.8.3 Departemen Teknik........................................................................15 0.9 Penerapan Cara Pembuatan Obat Yang Baik.........................................16 0.9.1 Ketentuan Umum............................................................................17

vi

0.10 Kepegawaian.......................................................................................17 0.10.1 Kesejahteraan Pegawai.................................................................17 0.10.2 Waktu Kerja..................................................................................19 0.10.3 Cuti dan perizinan Sakit................................................................19 0.10.4 Disiplin Kerja.................................................................................19

BAB III...................................................................................................................1
0.11 Pelaksanaan Kerja Praktek....................................................................1 0.12 Training................................................................................................1 0.13 Pembagian Tugas..................................................................................2 0.14 Studi Lapangan.....................................................................................3 0.15 Permasalahan.....................................................................................11 0.16 Penyelesian ........................................................................................11 0.17 Pembuatan modul...............................................................................11 0.17.1 Machine recognition.....................................................................11 0.17.2 Operasional principal....................................................................31 0.17.3 Basic setting.................................................................................35 0.17.4 Maintanance.................................................................................45 0.17.5 Troubleshooting............................................................................52

BAB IV...................................................................................................................1
4.1 Kesimpulan.............................................................................................1 0.18 Saran....................................................................................................1

BAB V.....................................................................................................................1 BAB VI...................................................................................................................1 DAFTAR GAMBAR

vii

DAFTAR TABEL

viii

BAB I
PENDAHULUAN 0.1 Latar Belakang Dalam tujuan pendidikan nasional dijelaskan bahwa Bangsa Indonesia diharapkan akan menjadi bangsa yang mampu menguasai ilmu pengetahuan dan teknologi disamping mempunyai kepribadian dan mental yang berkualitas. Untuk mendapatkan sumber daya manusia yang mampu menguasai ilmu pengetahuan dan teknologi tersebut, maka diperlukan adanya sarana pendukung yang salah satunya adalah lembaga pendidikan yang bertujuan membangun sumber daya manusia yang siap pakai dan profesional dibidangnya, sehingga diharapkan mampu meningkatkan wawasan serta pemahaman mengenai proses, kondisi dan masalah yang ada. Indonesia termasuk kedalam 50 negara yang sering terkena penyakit, itu disebabkan karena penduduk Indonesia yang banyak dan kurangnnya kesadaran setiap individu terhadap kesehatan. Menurut data yang didapat Ikatan Dokter Indonesia (IDI) bahwa di Indonesia terdapat dokter sebanyak 46.296 orang dan 1.300 unit rumah sakit yang memenuhi standar. Itu merupakan jumlah yang amat sedikit bila dibandingkan dengan jumlah penduduk Indonesia yang berjumlah 239.870.940 jiwa. Oleh karena itu diperlukan terobosan untuk menangani masalah tersebut. Karena biaya kesehatan yang relatif tidak murah, maka tidak semua masyarakat Indonesia pergi ke dokter atau rumah sakit pada saat mereka terkena penyakit. Terlebih lagi apabila penyakit tersebut mereka duga sebagai penyakit ringan, seperti contoh maag, flu, batuk dll. Masyarakat Indonesia lebih memilih membeli obat tanpa resep dokter yang kualitasnya belum tentu terjamin. Oleh karena itu, pada tahun 1966 Dr. Boenjamin S beserta ke 5 rekan investornya menciptakan sebuah obat dengan produk pertamanya Gel untuk luka dengan merk Bioplasenton. Laju penjualan yang pesat membuat Dr. Boenjamin I-1

I-2

Setiawan beserta rekan pemegang sahamnya mendirikan industri dibidang farmasi bernamakan PT. KALBE FARMA Tbk. 45 tahun kemudian kini produk dari PT. KALBE FARMA Tbk. menjadi sangat bervariasi sehingga dapat menanggulangi beberapa penyakit ringan. Selain daripada itu PT. KALBE FARMA Tbk. pun memproduksi beberapa produk nutrisi dan suplemen kesehatan. Selama dalam proses pembuatan produk tidak lepas dari proses pemesinan atau bantuan dari segi mekanik. Oleh karena itu dengan disiplin ilmu yang telah kami dapat di Teknik Mesin Politeknik Negeri Bandung, kami berinisiatif untuk mengetahui lebih lanjut seperti apa peran proses pemesinan dan segi mekanik yang terdapat di industri farmasi dengan cara melakukan kerja praktek di PT. KALBE FARMA Tbk. yang merupakan industri farmasi terbesar di Asia Tenggara. 0.2 Tujuan Tujuan kerja praktek yang telah dilakukan di PT. KALBE FARMA Tbk. selama kurun waktu kurang lebih 1 bulan ini mencakup tujuan umum dan tujuan khusus, diantaranya adalah : 0.2.1 Umum 1. Melaksanakan dengan baik salah satu mata kuliah wajib yakni KP pada semester V untuk mahasiswa spesialisasi produksi dan perawatan, Program Studi Teknik Mesin. 2. Memberikan pengalaman nyata tentang kondisi industri secara kongkrit, sehingga memperluas wawasan mahasiswa tentang dunia kerja secara riil. 3. Memupuk kemampuan beradaptasi, berkomunikasi dan memahami lebih dalam tentang tugas sebagai individu dan kelompok kerja. 4. Meningkatkan kemampuan mahasiswa secara mandiri dan kelompok dalam memecahkan masalah yang timbul didalam bekerja. 5. Meningkatkan kualitas sumber daya manusia yang dapat mencetak tenaga kerja profesional. 6. Menambah pemahaman dalam mempelajari disiplin ilmu lainnya yang tidak diperoleh dari perkuliahan.

I-3

7. Studi banding antara ilmu yang dipelajari di perkuliahan dengan aplikasinya di dunia industri. 0.2.2 Khusus a. Dapat mengetahui aplikasi dari ilmu teknik mesin di industri farmasi. b. Mengetahui proses pengolahan obat. c. Dapat menganalisis ketidak normalan dari suatu mesin sehingga kami dapat mengambil kesimpulan serta menangani masalah tersebut hingga mesin kembali berjalan normal. d. Mengetahui cara penanggulangan dan prosedur bila ada complain dari bagian/unit lain perihal kerusakan atau perbaikan mesin. 0.3 Ruang Lingkup Bahasan Cakupan bidang tempat kerja praktek cukup luas, akan tetapi pada prakteknya kami melakukan pekerjaan yang sama secara bergantian, maka dari itu dibatasi dengan suatu rumusan masalah dan mengangkat materi hanya beberapa bagian saja, yaitu mengenai: Mesin-Mesin khusus pengolah obat Ilmu Maintenance Pembuatan Modul mesin Untuk ruang lingkup bahasan dimulai dari teori umum mengenai mesin pengolah obat, pengenalan dasar dari mesin, cara beberapa mesin beroperasi, perawatan dari mesin, dan modul mesin yang akan digunakan oleh operator. 0.4 Sistematika Laporan Dalam penulisan laporan ini, untuk memudahkan dalam hal penyusunan penulis membaginya ke dalam beberapa bab. Adapun sistematika penulisan laporan ini adalah sebagai berikut :

I-4

BAB I PENDAHULUAN Berisikan latar belakang, tujuan, ruang lingkup bahasan, dan sistematika laporan. BAB II TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN Berisikan sejarah singkat perusahaan, visi dan misi, lokasi dan bangunan, struktur organisasi, Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), dan Kepegawaian BAB III KEGIATAN KERJA PRAKTEK Berdasarkan tuntutan pembimbing yang meminta untuk mengangkat sebuah judul yang harus dipresentasikan pada akhir kerja praktek, kami membuat beberapa modul mesin-mesin yang ada di line 1, Blister. Untuk membuat modul tersebut dibutuhkan data-data yang diperoleh dari kondisi mesin ketika beroperasi dan ketika mesin sedang dalam waktu PM. Dan juga berdasarkan data yang didapatkan dari operator secara lisan. BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN Berisikan tentang penggunaan modul dan saran kedepannya agar modul tersebut dapat bekerja secara maksimal.

BAB II TINJAUAN UMUM PT. KALBE FARMA Tbk. 0.5 Sejarah Singkat Tentang PT. KALBE FARMA Tbk. PT. KALBE FARMA Tbk. didirikan pada tanggal 10 september 1966 disebuah garasi rumah di jalan simpang I No. 1, Tanjung Priok, Jakarta Utara oleh seorang farmakolog bernama Dr. Boejamin Setiawan. Nama Kalbe menunjuk pada nama para pemegang saham awal yaitu 6 bersaudara Khouw Lip Tjoen, Khouw Lip Hiang, Khouw Lip Swan, Boenjamin Setiawan, Maria Karmila, F. Bing Aryanto. Tujuan pendirian PT. KALBE FARMA Tbk. adalah untuk berpartisipasi dalam pembangunan nasional pada umumnya dan meningkatkan kesejahteraan serta derajat kesehatan masyarakat Indonesia pada khususnya yang tercermin dalam motto perusahaan PT. KALBE FARMA Tbk. yaitu Mengabdikan Ilmu Untuk Kesehatan dan Kesejahteraan. Pada tanggal 24 Desember 1966 PT. KALBE FARMA Tbk. baru memperoleh izin produksi dari Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan (DitJen POM) dan pada awal 1967 PT. KALBE FARMA Tbk. mulai melaksanakan produksinya. Produk pertama yang dihasilkan PT. KALBE FARMA Tbk. adalah Gel untuk luka dengan merk Bioplasenton. Pada bulan April 1972 PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan perluasan usaha dengan memindahkan kegiatan usahanya ke lokasi yang lebih luas di jalan Ahmad Yani, Pulomas, Jakarta Timur. Kemudian pada tanggal 15 Agustus 1974, berdasarkan surat Keputusan Badan Koordinasi penanaman Modal No. 352/BPKM/VII/74/PMDN, PT. KALBE FARMA Tbk. memperoleh status PMDN. Tahun 1976 unit pekantoran baru mulai digunakan dan tahun 1978 didirikan gedung Sediaan Padat Non-Steril (SPNS). Sejak tahun 1980 aktivitas distribusi produk dipisahkan dari kegiatan industrinya dengan didirikan PT. Enseval Putra Megatrading sebagai distributor tunggal PT. KALBE FARMA Tbk. Tahun 1994, PT. KALBE FARMA Tbk. membangun pabrik baru di kompleks industri Delta Silicon (Cikarang). Semua jalur produksi dipindahkan secara II-1

II-2

bertahap dari Pulomas ke Cikarang pada tahun 1997 sampai dengan tahun 1998. Pabrik baru tersebut diresmikan pada tanggal 17 Desember 1998 bersamaan dengan diterimanya sertifikat ISO 9001 yang lebih menekankan pada Customer Satisfaction (kepuasan pelanggan) terhadap produk yang dihasilkan. Pabrik baru PT. KALBE FARMA Tbk. memiliki luas area 105.130 m2 dengan luas bangunan sekamir 41.027 m2. Berdasarkan audit yang dilakukan oleh IMS International yaitu suatu badan swasta internasional yang bergerak di bidang riset pasar dan jasa informasi dalam bidang industri farmasi sejak tahun 1977 PT. KALBE FARMA Tbk. menempati urutan pertama diantara industri farmasi di Indonesia ditinjau dari segi penjualan pada sektor apotek. Sebagai perusahaan farmasi yang telah berkembang, perusahaan ini bergerak pada 3 bidang kegiatan yaitu memproduksi obat berdasarkan formulasi dari perusahaan, berdasarkan persetujuan lisensi dan juga melakukan pengemasan obat jadi impor. Sejak awal, proses produksi yang dilakukan telah mengikuti CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) yang diterapkan oleh DepKes RI. Sampai pada tahun 1993, perusahaan ini telah memproduksi obat ethical (harus dengan resep dokter), obat OTC/ Over The Counter (obat bebas) dan obat Veteriner (obat untuk kesehatan hewan). Pada tahun 1990 sekitar 7,5 % dari penjualan bersih PT. KALBE FARMA Tbk. berasal dari penjualan yang diproduksi berdasarkan lisensi dari para pemilik lisensi terkemuka di dunia seperti : Bristol Myers Squibb dan Warner Lambert Parke Davis dari Amerika Fisons Pharmaceuticals plc. Dan Smith Kline Beecham plc. Dari Inggris Astra Pharma Aktiengesellschaftn dan Pfrimmer Kabi Erlangen dari Jerman Angelini Francesco A.C.R.A.F. Sp.A; Farmitalia Carlo Elba S.R.L. dan Italfarmaco S.P.A dari Italia.

II-3

Laboratories Goupil dan Laboratories Virbic dari Perancis. Greencross Pharmaceutical Pte. Ltd; Daiichi Pharmaceutical Cp. Ltd.; Nippon Kayaku Co. Ltd. Sato Pharmaceutical Co. Ltd dan Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd dari Jepang.

Sejak tahun 1988 pemasaran obat-obatan produksi diperluas dengan melakukan eskpor ke 4 negara tetangga dan setiap tahunnya negara-negara yang diekspor semakin bertambah hingga 12 negara di seluruh dunia pada tahun 1993. Pada tanggal 30 Juli 1991, PT. KALBE FARMA Tbk. untuk pertama kali tercatat di Bursa Efek Jakarta dan Surabaya dengan tujuan memberikan kesempatan kepada masyarakat umum untuk ikut memiliki industri ini sekaligus menanamkan sahamnya di PT. KALBE FARMA Tbk. Dalam rangka memperkuat persaingan bisnis industri farmasi PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan akuisisi perusahaan seperti : 1) Pharmaceutical PT. KALBE FARMA Tbk. PT. Hexpharm Jaya PT. Dankos Farma PT. Finusolprima Kalbe Vision Pte. Ltd. Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

2) Consumer Health Kalbe OTC PT. Bintang Toedjoe PT. Saka Farma Lab. Kalbe International Pte. Ltd

3) Nutritionals PT. Sanghiang Perkasa (Kalbe Nutritionals)

II-4

PT. Kalbe Morinaga Indonesia

II-5

4) Distribution & Logistik PT. Enseval Putra Megatrading. Tbk PT. Enseval Medika Prima PT. Milenia Dharma Insani

Untuk mendukung proses produksi dan mencegah ketergantungan kebutuhan bahan pengemas, PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan akuisisi terhadap 2 perusahaan, yaitu PT. Igar Jaya dan PT. Avesta Continental Pack. PT. Igar Jaya memproduksi vial, ampul gelas, alat kesehatan sekali pakai, wadah, dan tutup plastik, sedangkan PT. Avesta Continental Pack memproduksi bahan pengemas fleksibel termasuk blister dan strip obat padat, juga untuk industri makanan, agrokimia, dan industri kosmetik. Bahan pengemasan sekunder seperti dus, corg box, dan master box disuplai oleh PT. Kageo, sedangkan sebagian kecil kemasan lain (kemasan primer tertentu) masih bergantung pada produk impor. PT. KALBE FARMA Tbk. mulai menerapkan metode perjanjian lisensi dengan beberapa perusahaan farmasi dunia seperti Pharmacia Corporation, Bristol-Myers Squibb, Daiichi Pharmaceutical, Fujisawa Pharmaceutical, dan Pfizer, Inc. PT. KALBE FARMA Tbk. dan anak perusahaannya telah

menyelesaikan perencanaan strategis secara menyeluruh untuk periode tahun 2000-2002 pada bulan September 2000. Secara umum dapat dijelaskan bahwa usaha farmasi akan difokuskan pada kategori obat tertentu melalui unit usaha tertentu, seperti induk perusahaan PT. KALBE FARMA Tbk. akan berkonsentrasi pada bidang kardiovaskular, onkologi, anti infeksi, saluran pencernaan, dan susunan saraf pusat; Baxter Kalbe akan terfokus pada kebutuhan rumah sakit; induk Dankos akan terfokus pada bidang saluran pernafasan, saluran pencernaan, kulit dan anti infeksi; Bintang Toedjoe dan Saka Farma akan terfokus pada obat OTC; dan Hexpharm akan terfokus pada obat generik dan obat kombinasi sederhana. Pada tahun 2000, PT. KALBE FARMA Tbk. memiliki sekitar 1.400 tenaga pemasaran yang tersebar di 52 cabang perwakilan dan memiliki tugas

II-6

melayani kebutuhan di seluruh provinsi di Indonesia sehingga dapat memungkinkan PT. KALBE FARMA Tbk. menguasai target pasar sekamir 12,8% dari total pasar farmasi Indonesia. Pada saat ini PT. KALBE FARMA Tbk. telah memasuki 28 negara termasuk empat kantor perwakilan Kalbe di Srilanka, Malaysia, Myanmar, Vietnam, dan Afrika Selatan yang menyumbangkan 9% dari penjualan tahunan. Pasar internasional utama berasal dari Nigeria, Malaysia, Singapura, Srilanka, Myanmar, Afrika Selatan, dan Zimbabwe. Di akhir tahun 2004, PT. KALBE FARMA Tbk. berhasil melakukan integrasi sertifikat ISO 9001 (Sistem Manajemen Mutu) versi 2000, sertifikat ISO 14001 (Sistem Manajemen Lingkungan), dan OHSAS 18001/SMK3 (Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja) setelah menyelesaikan audit ketiga sistem tersebut secara bersamaan pada bulan Oktober 2004. Pada bulan Nopember 2005, PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan penggabungan tiga perusahaan yaitu PT Enseval Putra Megatrading, PT Dankos Laboratories Tbk. dan PT. KALBE FARMA Tbk. Alasan dan tujuan dilakukannya kebijakan penggabungan tiga perusahaan tersebut agar secara operasional kinerja perusahaan menjadi lebih efisien, hemat dalam pembiayaan perusahaan, daya tarik terhadap investor lebih besar, dan peluang akses kepada lembaga pendanaan juga lebih besar. Pada tahun 2006, PT. KALBE FARMA Tbk. berhasil mencatat laba bersih sebesar Rp 677 miliar atau bertumbuh sebesar 8,06% jika dibandingkan dengan laba bersih tahun 2005 sebesar Rp 626 miliar. Pada bulan Maret 2007, PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan perubahan logo perusahaan, dengan tag line yang baru yaitu ilmu pengetahuan untuk memperkaya kehidupan (Life Enriching Science). Logo perusahaan yang baru dapat dilihat pada gambar berikut.

Gambar 2. 1 Logo PT.KALBE FARMA Tbk.

II-7

Produk-produk OTC yang dihasilkan oleh PT. KALBE FARMA Tbk. dan anak perusahaannya antara lain adalah produk-produk seperti Cerebrofort, Cerebrovit, Procold, Neo-Entrostop, Kalpanax, AD-Plex, Promag, Xon-Ce, Woods, Handy Clean, Extra Joss, Irex, Waisan, Puyer No.16, Fiber, Fatigon, Mixadin, Mixagrip, Sakatonik ABC, Sakatonik ABG, Sakatonik Liver, Sakatonik Ginseng, dan Flugan. Makanan kesehatan yang dihasilkan PT. KALBE FARMA Tbk. antara lain adalah Milna, Hepatisol, Peptisol, Femafit, Chil Mil, dan masih banyak lagi produk kesehatan makanan yang dikelola oleh PT. Sang Hyang Perkasa (SHP). PT. KALBE FARMA Tbk. memulai program Direct to Consumer sebagai upaya untuk memberi layanan yang bernilai tambah bagi konsumen dalam meraih tingkat kualitas hidup yang baik. Program Direct to Consumer merupakan program untuk memberikan informasi tentang produk-produk Kalbe kepada komunitas yang dilayani. Selain itu, kegiatan lain yang dilakukan adalah dengan mengadakan seminar umum untuk meningkatkan kesadaran publik tentang pola penyakit dan membangun database untuk penggunaan obat bebas. 0.6 Visi, Misi, Motto dan Kalbe Pancasrada

0.6.1 Visi PT. KALBE FARMA Tbk. To be the Best Indonesian Health Care Company driven by Innovation, Strong Brands and Excellent Management. (Menjadi perusahaan yang dominan dalam bidang kesehatan di Indonesia dan memiliki eksistensi di pasar global dengan merek dagang yang kuat, didasarkan oleh manajemen, ilmu, dan teknologi yang unggul.) 0.6.2 Misi PT. KALBE FARMA Tbk. To improve health for a better life. (Meningkatkan kesehatan untuk kehidupan yang lebih baik.)

II-8

0.6.3 Motto PT. KALBE FARMA Tbk. The Scientific Pursuit of Health for a Better Life (Mengabdikan ilmu untuk kesehatan dan kesejahteraan). 0.6.4 Kalbe Panca Sradha 1. Trust is the glue of life. (Saling percaya adalah perekat diantara kami.) 2. Mindfulness is the foundation of our action. (Kesadaran penuh adalah dasar setiap tindakan kami.) 3. Innovation is the key to our success. (Inovasi adalah kunci keberhasilan kami.) 4. Strive to be the best. (Bertekad untuk menjadi yang terbaik.) 5. Interconnectedness is a universal way of life. (Saling keterkaitan adalah panduan hidup kami.) 0.7 Lokasi dan Bangunan PT. KALBE FARMA Tbk. terletak di kawasan industri Delta Silicon, Jalan M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi 17550. Bangunan PT. KALBE FARMA Tbk. tersebut merupakan kantor pusat dengan total luas bangunan sekamir 41.027 m2 yang berdiri di atas lahan seluas 105.130 m2. Bangunan ini terdiri dari gedung kantor, gedung produksi, teknik, gudang, dan sarana pendukung seperti pengolahan limbah, lapangan parkir, koperasi, lapangan evakuasi, lapangan bola, taman, dan kantin. PT. KALBE FARMA Tbk. memiliki kantor pemasaran yang terletak di Gedung Enseval, Jalan Letjen Suprapto, Cempaka Putih, Jakarta.

II-9

Gambar 2. 2 Tampak Depan PT.KALBE FARMA Cikarang

Bangunan PT. KALBE FARMA Tbk. terdiri dari dua bagian, yaitu bangunan kantor dan bangunan pabrik. Gedung kantor PT. KALBE FARMA Tbk. terdiri dari 4 lantai yaitu: 1. Lantai I meliputi bagian HR (human research) Operasional Cikarang, bagian Personalia dan Umum, Central Procurement, Central Production Planning and Inventory Control, ruang perpustakaan, dan kantin. 2. Lantai I meliputi bagian Audit, AHD (academy of human development), Information of Technology (IT) operasional Cikarang, dan Group Process Improvement Cikarang. 3. Lantai II meliputi Departemen Akunting dan Keuangan (Finance and Accounting Department), serta Departemen Keuangan Pemasaran (Marketing Finance). 4. Lantai III meliputi Corporate Research and Development (R&D) Operasional Cikarang dengan laboratorium Formulasi dan laboratorium Analytical Development, Departemen Quality Assurance/Quality Control (QA/QC) dengan laboratorium QC. 5. Lantai IV merupakan tempat penyimpanan sampel uji stabilitas Gedung produksi terdiri dari tiga lantai yang masing-masing lantai dipisahkan oleh mezzanin, yaitu ruang khusus untuk penempatan fasilitas utilitas seperti penyedot udara atau air exhauster, pipa-pipa, kabel listrik, dan

II-10

lain-lain. Tiap lantai terdiri dari line-line produksi dengan jumlah total 9 line, yaitu line 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8A, 8B, dan 9. Pembagian ruangan pada gedung produksi adalah sebagai berikut: 1. 2. 3. Lantai dasar. Digunakan untuk ruang produksi line 9, gudang alkohol, departemen teknik, dan ruang loker karyawan. Lantai 1. Digunakan untuk ruang produksi line 1, line 2, line 4, line 5, gudang bahan baku dan wadah, gudang kemas, dan gudang obat jadi. Lantai 2. Digunakan untuk ruang produksi line 6, line 7, line 8A, dan line 8B. Ruang produksi di PT. KALBE FARMA Tbk. dicat dengan cat epoxy dengan tujuan agar mudah dibersihkan bila ada noda atau debu yang menempel. Ruangan dibuat melengkung (tidak memiliki sudut) agar tidak menjadi tempat berkumpulnya debu dan mudah ketika dibersihkan. Jendela dibuat miring dengan maksud agar mudah dibersihkan dan juga tidak menjadi tempat berkumpulnya debu. Pada tembok tertera panah-panah yang menunjukan jalur emergency yang mana menuju pada lahan evakuasi. Pada beberapa titik disediakan fire extinguisher. Secara garis besar, ruangan produksi dibagi menjadi 3 area, yaitu black area, grey area, dan white area dimana yang membedakan dari ketiga area tersebut adalah jumlah partikel dan tekanan udara yang berbeda untuk mencegah terjadinya kontaminasi silang. Fungsi dari ketiga jenis ruang tersebut adalah sebagai berikut: a. Black area Area ini disebut juga sebagai Unidentify Area. Area ini meliputi ruang kepala bagian, ruang kepala seksi (kasie), ruang pengemas sekunder, koridor yang menghubungkan gudang obat jadi dan ruang pengemas sekunder, ruang ganti pakaian untuk menuju ke grey area, dan ruang buffer black. Perlengkapan yang digunakan di black area berupa baju dan celana kerja berwarna putih (untuk bagian produksi), penutup kepala, shoe cover, sandal karet dan terkadang

II-11

diperlukan juga masker. Area ini memiliki tekanan udara yang paling rendah juga memiliki ukuran partikel yang relatif besar dibandingkan ruangan yang lainnya. b. Grey area Area ini meliputi daerah-daerah yang berhubungan langsung dengan proses produksi, seperti gudang timbang, koridor penghubung gudang timbang dengan ruang proses produksi, ruang proses produksi, ruang pengemasan primer, dan ruang buffer grey. Ruang buffer berfungsi untuk mencegah terjadinya kontaminasi silang antara black area dan grey area. Karyawan yang akan masuk ke daerah grey area harus masuk ke ruang ganti untuk merangkap pakaian black area dengan pakaian grey area, baru kemudian masuk ke dalam ruang buffer. Dari ruang buffer, karyawan baru diperbolehkan masuk ke daerah grey area. Perlengkapan yang digunakan yaitu baju terusan (overall) dengan penutup kepala, masker, sarung tangan (jika bersentuhan langsung dengan produk), ear protector/ear plug (untuk operator yang bekerja dengan mesin dengan tingkat kebisingan yang tinggi), dan sepatu grey area. Jika memakai sandal maka harus mengenakan shoes cover disposable yang terbuat dari plastik. Tekanan di ruang ini lebih besar dibanding black area juga ukuran partikel lebih kecil dibandingkan Black Area. c. White area Area ini hanya terdapat di line 6, yang khusus memproduksi produk dengan skala kesterilan yang tinggi, contohnya obat kanker. Yang termasuk dalam area ini yaitu: ruang buffer white, ruang ganti pakaian, ruang air shower, dan ruang filling. Ruang buffer berfungsi untuk mencegah kontaminasi silang antara grey area dan white area. Di ruang ganti pakaian, karyawan akan merangkap pakaian grey area dengan pakaian white area, yang berupa baju overall bebas serat dengan penutup kepala, sarung tangan, masker, kacamata (goggle), dan sepatu khusus white area. Area ini dilengkapi dengan HEPA filter untuk menyaring udara sehingga jumlah partikel, ukuran partikel, dan jumlah bakteri sesuai dengan persyaratan. Tekanan udara di area ini paling besar dan ukuran partikel yang paling kecil dibanding area yang lain.

II-12

0.8

Struktur Organisasi Struktur organisasi PT. KALBE FARMA Tbk. secara umum adalah :

Gambar 2. 3 Struktur Organisasi PT. KALBE FARMA, Tbk

Selain departemen yang berada di bawah Site Head seperti pada gambar 3, ada pula departemen yang berada di bawah corporate, yaitu Departemen Research and Development (R&D), Production Planning and Inventory Control (PPIC), dan Central Procurement. 0.8.1 Departemen Quality Assurance (QA) Quality Assurance (QA) adalah departemen yang menjamin mutu produk yang dihasilkan dengan memperhatikan seluruh aspek yang berpengaruh pada kualitas produk baik secara langsung maupun tidak langsung, mulai dari personel yang terlibat, material, mesin, proses hingga lingkungan, dengan tujuan akhir agar diperoleh produk yang bersifat built in quality yaitu kualitas atau mutu dibentuk ke dalam produk selama keseluruhan tahap proses pembuatan dan pada akhirnya dapat memenuhi kepuasan konsumen. Departemen QA dipimpin

II-13

oleh seorang QA manager yang bertanggung jawab langsung kepada Site Head. Secara umum QA dibagi menjadi beberapa kelompok besar yaitu Quality Control (QC), Quality Monitoring (QM), Validasi dan Change Control.

Quality Assurance

Quality Contol

Quality Monitoring

Validation

Change Control

Bahan Baku

Batch Record Evaluation

Process Validation

Wadah dan Kemasn Obat Jadi

Post Marketing

Cleaning Validation

Calibration and Qualification

Facility and Utility Validation Annual Production Riview Computer Validation

Mikrobiologi

Audit Process

Gambar 2. 4 Struktur Organisasi Departemen Quality Assurance

0.8.2 Departemen Quality Monitoring Quality Monitoring bertanggung jawab terhadap kegiatan monitor kualitas produk, meliputi Audit Proses, Kalibrasi dan Kualifikasi, EBR (Evaluasi Batch Record) dan Post Marketing (PM). Fungsi dari kalibrasi adalah serangkaian tindakan untuk menentukan tingkat kesamaan nilai yang diperoleh dari sebuah alat atau sistem ukur yang direpresentasikan dari pengukuran bahan dan membandingkannya dengan nilai yang telah diketahui dari suatu acuan standar internasional yang lebih tinggi. Tujuan dilakukan kalibrasi untuk memastikan

II-14

semua peralatan yang digunakan untuk pengukuran selalu terkalibrasi dan memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan sehingga menjamin ketelitian pengukuran berada dalam batas yang diijinkan. Sebagai parameter digunakan suatu kalibrator yang spesifik untuk setiap instrumen. Quality Monitoring

Audit Proses

Kalibrasi dan Kualifikasi

Post Marketing -Complain -Returned -Recall -Stability

Evaluasi Batch Record

Gambar 2. 5 Struktur Organisasi Quality Monitoring

Batch record dibuat pertama kali dibuat di bagian produksi (mulai dari manufacturing order), dilanjutkan dengan bagian pengemasan, in-processcontrol, bagian QC, dan akhirnya didokumentasikan di bagian Quality Assurance (QA). Di bagian QA, batch record di-review, diteliti kembali bilamana terdapat lampiran yang tidak sesuai dengan data (contoh: lampiran penimbangan), serta coretan yang belum diparaf. Bila terdapat kesalahan, batch record akan dikembalikan kepada bagian terkait untuk direvisi. Audit atau pemeriksaan dalam arti luas bermakna evaluasi terhadap suatu organisasi, sistem, proses, atau produk. Audit dilaksanakan oleh pihak yang kompeten, objektif, dan tidak memihak, yang disebut auditor. Tujuannya adalah untuk melakukan verifikasi bahwa subjek dari audit telah diselesaikan atau berjalan sesuai dengan standar, regulasi, dan praktik yang telah disetujui dan diterima.

II-15

0.8.3 Departemen Teknik

Gambar 2. 6 Struktur Organisasi Departemen Teknik

II-16

0.9

Penerapan Cara Pembuatan Obat Yang Baik PT. KALBE FARMA Tbk. merupakan salah satu industri farmasi yang

bergerak dalam bidang pelayanan kesehatan di Indonesia yang memiliki komitmen untuk membantu masyarakat mewujudkan kesehatan dan kehidupan yang lebih baik. Hal ini diwujudkan dengan memproduksi produk-produk yang terjamin kualitasnya sehingga tidak membahayakan masyarakat. Dalam mewujudkan komitmennya, PT KALBE FARMA Tbk. telah menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam setiap aspek pembuatan obat. CPOB merupakan suatu petunjuk yang bersifat dinamis, artinya mengikuti perkembangan jaman dan kemajuan teknologi dengan kriteria kualifikasi yang terus berubah. Tujuan CPOB adalah untuk menjamin bahwa setiap produk obat yang dibuat sesuai dengan persyaratan mutu yang telah ditentukan menyangkut seluruh proses produksi dan pengendalian mutu obat. Pengendalian dan pemantauan mutu dalam pembuatan obat harus dilakukan secara cermat dan menjadi tanggung jawab semua pihak. Pedoman CPOB ditetapkan oleh Menteri Kesehatan dalam Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 43/Menkes/SK/II/1988 dan Petunjuk Operasional Penerapan CPOB yang ditetapkan dalam Keputusan Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan No. 05410A/A/SK/1989. Jaminan kualitas produk PT. KALBE FARMA Tbk. telah diakui melalui berbagai standar Internasional antara lain dengan diperolehnya sertifikat ISO 9001 (2001) untuk sistem managemen, sertifikat ISO 14001 untuk jaminan terhadap sistem lingkungan, dan sertifikat OHSAS 18001/SMK3 untuk jaminan Kesehatan dan Keselamatan Kerja (K3). CPOB merupakan petunjuk yang meliputi segala aspek produksi dan pengendalian mutu. Aspek-aspek dari CPOB adalah : personalia, bangunan, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri, penanganan keluhan terhadap obat (product complain), penarikan kembali obat (product re-call), produk kembalian dan dokumentasi.

II-17

0.9.1 Ketentuan Umum Ketentuan umum dalam CPOB menyangkut seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. Tujuannya adalah untuk menjamin bahwa produk obat selalu dibuat secara konsisten, terkendali dan memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan penggunaannya. Ada 4 landasan umum dalam CPOB : 1. CPOB menjadi pedoman dalam memastikan sifat dan mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan yang dikehendaki. 2. Pengawasan secara menyeluruh ketika pembuatan obat menjadi sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi. Pembuatan obat secara sembarangan tidak dibenarkan. 3. Suatu obat tidak hanya cukup sekedar lulus dari serangkaian pengujian, tetapi yang menjadi sangat penting adalah mutu harus dibentuk ke dalam produk. Mutu obat tergantung pada bahan awal, proses pembuatan dan pengawasan mutu, bangunan, peralatan dan personalia yang terlibat dalam pembuatan obat. 4. Penjaminan mutu suatu obat tidak boleh mengandalkan hanya pada penguji tertentu saja. Semua obat hendaklah dibuat dalam kondisi yang dikendalikan dan dipantau dengan cermat. 0.10 Kepegawaian Kepegawaian di PT. KALBE FARMA Tbk. menyangkut segala hal yang berhubungan dengan para pegawai. Hal-hal yang menyangkut tentang kepegawaian, antara lain : 0.10.1 Kesejahteraan Pegawai Untuk meningkatkan kesejahteraan para karyawan tetap, karyawan kontrak maupun outsourching, PT. KALBE FARMA Tbk. memberikan berbagai fasilitas kepada karyawannya. Diantaranya sarana kesehatan berupa kotak P3K dan ruangan khusus utuk menampung karyawan yang sakit juga kecelakaan yang didalamnya sudah ada Dokter khusus yang menangani pasien, uang pengganti

II-18

transport (ini hanya duberikan kepada karyawan Departemen Teknik, karyawan tetap maupun kontrak), jaminan kesehatan tenaga kerja (karyawan tetap) dan makan siang yang dilakukan setiap hari di kantin PT. KALBE FARMA Tbk. yang dibagi dalam 3 kloter yaitu pukul 11.30, 12.00 dan 12.30 (untuk kontraktor) untuk sift 1 sedangkan untuk sift 2 dilakukan 1 kali makan malam yaitu pukul 18.00 dan untuk sift 3 yaitu pukul 01.00 dini hari. Adapun untuk upah karyawan Departemen Teknik yang diberikan setiap akhir bulannya, yaitu Rp.1.250.000 untuk UMR dan ditambah dari uang penganti transport yang diberikan setiap pembagian gaji sebesar Rp.19.000 per hari, jika dalam 1 bulan terdapat 20 hari waktu kerja maka uang pengganti transport yang didapat pegawai yaitu Rp.380.000 juga ditambah lagi uang lembur, jika karyawan bersangkutan melakukan kerja lembur yang besarnya 75.000 per hari. Sehingga upah yang diterima tiap bulannya yaitu Rp.1.630.000 + uang lembur. Perusahaan akan meninjau prestasi kerja dan kemampuan kerja karyawan serta upah secara berkala dan hal ini akan dilakukan sekurangkurangnya sekali dalam 1 tahun. Kenaikan upah akan ditetapkan berdasarkan pertimbangan-pertimbangan sebagai berikut: 1. Kenaikan umum, yang didasarkan atas persaingan dalam bursa tenaga kerja dengan mempertimbangkan biaya hidup, keadaan perusahaan dan kemampuan untuk membayar. 2. Gaji terendah yang diberikan pada karyawan tidak dibawah ketentuan Upah Minimum Regional (UMR) yang berlaku. Selain fasilitas yang diberikan PT. KALBE FARMA Tbk. yang tercantum diatas perusahaan ini juga menberikan THR (Tunjangan Hari Raya). THR ini diberikan kepada seluruh karyawan yang telah bekerja lebih dari 3 bulan jumlah dan waktu pembayaran di putuskan oleh pihak perusahaan sesuai dengan Peraturan Perpajakan yang berlaku.

II-19

0.10.2 Waktu Kerja Waktu kerja yang berlaku di PT. KALBE FARMA Tbk. Ini dibagi dalam 3 Sift. Untuk sift 1 waktu kerjanya adalah pukul 07.00 dan keluar pukul 15.30 dengan istirahat selama 30 menit yang divisi dengan acara makan di kantin yang makananya sudah disediakan oleh pihak perusahaan. Sedangkan untuk sift 2 waktu kerjanya dimulai dari pukul 15.15 dan keluar pukul 22.00 dengan waktu istirahat 30 menit dan untuk sift 3 dimulai dari pukul 21.45 dan keluar pukul 07.15 dengan waktu istirahat 30 menit juga, sift 3 ini juga dimasukan kedalam katagori lembur. Adapun hari kerjanya para pegawai yaitu 5 hari dalam 1 minggu yang dihitung dari senin-jumat, dan untuk mengisi kekosongan teknisi pada hari sabtu dan minggu maka diberlakukan fleksi, yaitu meliburkan karyawan pada hari kerja dan menggantinya pada hari diluar hari kerja, juga ada sebagian karyawan yang bekerja pada hari minggu-kamis tergantung kebijakan dari pihak perusahaan. 0.10.3 Cuti dan perizinan Sakit 1. Pada dasarnya untuk karyawan yang telah bekerja selama lebih dari 1 tahun diberi keleluasaan untuk cuti yang diberikan yang diberikan oleh perusahaan yaitu 12 hari dalam setahun. Penggunaan cuti ini seutuhnya diserahkan kepada pegawai yang bersangkutan. 2. Pada prinsipnya perusahaan hanya memperkerjakan karyawan yang sehat. Bagi karyawan yang sakit, perusahaan akan memberikan izin tidak masuk untuk kerja untuk karyawan tersebut, sampai karyawa tersebut kembali dalam kondisi sehat. Dalam hal seorang karyawan sakit, maka karyawan yang bersangkutan harus memberitahuan ketidakhadirannya ke tempat kerja secara tertulis dan harus disertai dengan surat keterangan dari dokter. 0.10.4 Disiplin Kerja Setiap karyawan yang bekerja di PT. KALBE FARMA Tbk. harus mematuhi peraturan yang ada yang bertujuan untuk meningkatkan etos kerja dan

II-20

disiplin kerja karyawan serta untuk meningkatkan mutu dan kualitas perusahaan itu sendiri. Apabila karyawan melanggar peraturan yang telah diberlakukan, maka keryawan tersebut akan mendapatkan sanksi yang telah ditentukan, adapun peraturannya antara lain : 1. Setiap karyawan wajib datang sebelum jam kerja dimulai sesuai dengan sift yang telah ditentukan dan melakukan absensi dengan cara menempelkan kartu karyawan yang telah diberikan oleh pihak perusahaan pada alat absensi yang telah tersedia kemudian tempelkan sidik jari pada sensor yang terdapat di alat absensi, maka nama pemilik sidik jari tersebut akan muncul pada display dan telah terabsen 2. Setiap karyawan wajib berpakaian rapi dan bersih pada saat datang ke arael perusahaan dan khusus pada hari Senin karyawan disarankan memakai pakaian yang berbahan tradisional sebagai wujud keperdulian perusahaan pada kelestarian budaya Indonesia. Seperti contohnya menggunakan batik. pada hari Jumat, pakaian bertemakan fashionable, artinya boleh sedikit bergaya dengan menggunakan kaos berkerah tetapi tetap bersepatu. 3. Di PT. KALBE FARMA Tbk. Secara garis besar, ruangan produksi dibagi menjadi 3 area, yaitu black area, grey area, dan white area dimana setiap area memiliki syarat jumlah partikel tertentu dan tekanan udara yang berbeda untuk mencegah terjadinya kontaminasi silang. Maka untuk menjaga kualitas dari produk obat yang diproduksi karyawan yang keluar masuk pada area-area yang disebutkan diatas karyawan maupun tamu yang berkunjung harus memakai pakaian dan perlengkapan yang disebutkan diatas. Selain itu ada peraturan lain, diantaranya : 1. Setiap karyawan harus merawat dengan baik barang-barang maupun peralatan kerja milik perusahaan. 2. Setiap karyawan dilarang mengambil obat dari dalam unit produksi meskipun itu dalam kondisi barang yang reject. 3. Setiap karyawan wajib melaporkan pekerjaan yang telah dikerjakan. 4. Setiap karyawan bekerja berdasarkan PROTAP (Prosedur Tetap)

II-21

5. Setiap karyawan wajib mematuhi seluruh petunjuk atau intruksi atasannya atau pimpinan perusahaan yang berwenang memberikan petunjuk atau intruksi tersebut. 6. Seluruh karyawan PT. KALBE FARMA Tbk. memiliki tanggung jawab yang sama dalam pemeliharaan kebersihan dan kenyamanan tempat kerja. 7. Dalam lingkungan kerja tidak diperbolehkan merokok dan makan selama jam kerja kecuali pada saat istirahat. 8. Dalam lingkungan dan waktu kerja, karyawan dilarang tertidur. 9. Tidak diperbolehkan membawa Hand Phone, kamera, tas, makanan, minuman ataupun benda lain ke dalam area perusahaan. 10. Pada saat akan memasuki area perusahaan mulai masuk dari gerbang karyawan tidak diperbolehkan memakai sandal tetapi harus bersepatu rapi. 11. Selama bekerja di area Hot Work yaitu area kerja yang berpotensi memercikan api ataupun sampai ledakan, seperti peralatan las, pengeboran ataupun pekerjaan lainnya harus memakai Alat Pelindung Diri (APD)/personal Protection Equipment (PPE) yang sesuai dengan pekerjaan, seperti safety shoes, ear protector/ear plug, kaca mata las dan sebagainya. 12. Jika memasuki area gudang, baik gudang bahan baku maupun gudang bahan jadi karyawan harus memakai safety helmet yang tersedia. Khusus karyawan gudang telah memiliki safety helmet tersendiri sedangkan untuk karyawan lainnya jika memasuki area gudang harus meminjam safety helmet tamu ke bagian kapala seksi atau ke karyawan yang bekerja di gudang. 13. Jika akan masuk ke area Mezzanin yaitu yaitu ruang khusus untuk penempatan fasilitas utilitas seperti penyedot udara atau air exhauster, pipa-pipa, kabel listrik, dan lain-lain. Tiap lantai terdiri dari line-line produksi dengan jumlah total 9 line, yaitu line 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8A, 8B, dan 9, maka orang yang bersangkutan harus meminta izin terlebih dahulu kepada karyawan Departemen Teknik yang bertanggung jawab atas kunci area Mezzanin.

II-22

Jika karyawan Departement Teknik akan menggunakan alat untuk bekerja maka karyawan tersebut harus meminjam dulu alat tersebut ke bagian penyimpanan alat dan bahan baku. Yang harus disertai WI (Work Intruction) yaitu perintah kerja yang diberikan supervisor kepada karyawan yang bersangkutan berupa selembar kertas yang berisi perintah kerja, lokasi kerja, masalah yang harus diatasi dan lembar isian cara penaggulangan pekerjaan.

BAB III
KEGIATAN KERJA PRAKTEK 0.11 Pelaksanaan Kerja Praktek Pelaksanaan kerja praktek dibagi menjadi 9 tahap kegiatan yang dilakukan, berikut adalah langkah-langkah pelaksanaan kerja praktek yang dilakukan : Mulai Training Pembagian tugas

Studi lapangan

Selesai

Revisi modul

Perancangan Modul

Gambar Gambar 2. 3. 11 7 Pelaksanaan Pelaksanaan Kerja Kerja Praktek Praktek

0.12

Training Setiap orang yang memasuki kawasan PT. KALBE FARMA Tbk. baik itu

tamu, pegawai baru, dan keperluan pendidikan seperti Kerja Praktek maka di wajibkan untuk mengikuti training. Training dibagi 2 bagian Attitude Trianing dan Inttial Training. Attitude training meliputi pelatihan untuk sikap sikap kami selama di dalam kawasan PT. KALBE FARMA Tbk, penjelasan tentang keselamatan dan kesehatan kerja (K3), ruang dan jalur evakuasi dan tempat tempat yang dilarang di kawasan ini.

III-1

III-2

Penjelasan keselamatan dan kesehatan kerja meliputi pakaian apa saja yang kami kenakan ketika kami memasuki area produksi, cara menggunakan shoes cover sampai penjelasan tentang perpindahan partikel. Oleh karena itu setiap perpindahan area diharuskan menggunakan peralatan K3 yang telah ditetapkan dan biasakan mencuci tangan sebelum memasuki sebuah area. Karena telah disediakan pula area untuk mencuci tangan sebelum masuk ke area produksi

Initial Training merupakan pelatihan yang bertujuan untuk menjelaskan sejarah dan latar belakang didirikannya PT. KALBE FARMA Tbk. Selain menjelaskan tentang sejarah, training ini juga memaparkan tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), Prosedur Tetap (PROTAP), Work Instruction (WI), pengemasan, hazard yang ada di area kerja, dan tugas dari setiap bagian-bagian yang ada di PT. KALBE FARMA Tbk. Bagi peserta yang berstatus pegawai baru dan pegawai outsourcing diadakan test yang mana bila skornya tidak memenuhi passing grade, maka tidak bisa lulus ke test selanjutnya. Sedangkan bagi peserta yang berstatus siswa/mahasiswa Kerja Praktek tidak diwajibkan untuk mengikuti test tesebut. 0.13 Pembagian Tugas Dikarenakan jumlah peserta Kerja Praktek dari kampus Politeknik Negeri Bandung jumlahnya lebih dari satu, maka diadakan pembagian tugas dengan tujuan agar pada saat melakukan pekerjaan tidak menumpuk dan efektif. Dibagi menjadi dua kelempok pada bagian workshop dan bagian maintenance, Pembagian tugas dilakukan oleh pembimbing dan setiap tugas memiliki pembimbing lagi atau lebih tepat disebut mentor. Para mentor tersebut telah memiliki tanggung jawab terhadap unit produksi, dari 9 line yang ada mereka bertanggung jawab atas kerusakan atau complain terhadap alat produksi. Dan kelompok kami mendapat tugas pokok membuat modul pelatihan pada mesin UPS Blistering 1070 MTK di line 1 dengan mentor Bapak Bagus dan bapak Jansen sebagai Kordinator lapangan, peserta Kerja

III-3

Praktek dari Politeknik Negeri Bandung yang lain pun mendapat tugas masing masing dari mentornya.

0.14

Studi Lapangan Sebelumnya, kami diajak oleh Bapak Jansen untuk berkeliling pada line 1

unit dari produksi. Disana kami belajar Proses Pembuatan produk Promag mulai dari pemilihan produk (bahan mentah) sampai pengepakan(Produk jadi). 1. Pembuatan Larutan binder Langkah pertama produksi tablet promag adalah proses pembuatan larutan binder yang dilakukan di mixing tank dengan menggunakan aquademin panas yang dialirkan dari boiling tank. Bahan pewarna juga dicampurkan pada proses pembuatan larutan binder, selanjutnya larutan diaduk sesuai yang tertera pada KP (kartu produksi) hingga diperoleh campuran larutan yang homogen. Setelah didapat larutan yang homogen maka larutan binder siap dialirkan ke mesin granulasi.

Gambar 3. 2 A.Mesin Mixing Tank dan B. Mesin Mixing Tank Silversone

A 2. Granulasi Basah

III-4

Bahan-bahan lain termasuk zat aktif, pengisi, dan pelincir, dicampurkan ke dalam untuk siap di granulasi dan larutan binder yang berada di mixing tank dialirkan ke container granulasi melalui selang penghubung selanjutnya mesin pengalami pengadukan dan dihasilkan granul basah.

Gambar 3. 3 Mesin Diosna P400

3.

Pengeringan dengan alat fluid bed dryer, selama proses pengeringan dilakukan IPC dengan mengukur kadar LOD (lost on drying). Jika hasil pengukuran LOD masih belum memenuhi syarat yang tertera dalam KP maka proses pengeringan belum bisa dihentikan dan waktu pengeringan ditambah secara bertahap hingga hasil pengujian LOD memenuhi syarat.

Granul basah yang ditampung di dalam container selnjutnya dikeringkan

III-5

Gambar 3. 4 Mesin Niro T6

4.

Pengayakan dicampurkan dengan fines dan apabila terdapat tablet afkir atau rusak maka tablet dicampurkan kedalamnya. Setelah itu granul diayak sesuai dengan ukuran meshnya dan ditampung di dalam bin.

Sebelum proses pengayakan granul kering yang berada di dalam container

III-6

Gambar 3. 5 Mesin Quadrocomill

5.

Pencampuran dengan mesin campur massa dengan kapasitas pada saat sekali proses pencampuran yaitu 1 batch size. Massa yang sudah dicampur biasa disebut dengan camas. Camas inilah yang selanjutnya siap dicetak.

Massa yang berada di dalam bin hasil pengayakan selanjutnya dicampur

Gambar 3. 6 Mesin Zancetta 2000 PS

6.

Pencetakan Tablet massanya, bobot camas ini akan berguna pada saat penghitungan rendemen.Camas selanjutnya siap dicetak menjadi tablet. Mesin tablet

Camas yang sudah diperoleh sebelum dicetak ditimbang terlebih dahulu

III-7

yang berada di line 1 sendiri terdiri dari 2 mesin sehinnga pada proses pengerjaan granul harus dilakukan secara berkesinambungan agar tidak terjadi kekosongan granul sehingga berdampak pula pada berhentinya proses cetak dan kemas. Selama pencetakan tablet IPC yang dilakukan oleh operator adalah : 1. 2. 3. 4. 5. Bobot tablet Kekerasan tablet Diameter tablet Friabilitas Waktu hancur

Setelah tablet yang dihasilkan memenuhi standar IPC pada tablet pada proses pencetakan selanjutnya tablet di kirim ke QC untuk menguji kesesuain mutu produk. Tablet yang telah dirilis oleh QC selanjutnya tablet dikemas.

Gambar 3. 7 Mesin Sejong HRC 61-D(A) dan Mesin Fette P3100(B)

A 7. Pengemasan

III-8

Seperti telah disebutkan sebelumnya proses pengemasan tablet Promag dilakukan di dua area yaitu grey dan black. Proses pengemasan dilakukan oleh mesin dengan pengaturan mesin yang sudah komputerisasi. Mesin ini terdiri dari beberapa unit yang terhubung dan menjalankan seluruh proses pengemasan dari awal hingga akhir. Dengan penggunaan mesin ini proses pencetakan menjadi lebih cepat dan jumlah produk jadi yang dihasilkan menjadi lebih banyak. Tahapan proses kemas sendiri dimulai dari pengemasan primer hingga sekunder dengan tahapan proses sebagai berikut : a. Pengemasan primer (blistering) Tablet hasil cetak yang sudah rilis ditransfer ke dalam ruang kemas blister, blistering dilakukan dengan menggunakan bahan aluminium foil dan plastik over wrap. Satu buah blister terdiri dari 20 buah tablet. Sebelum proses berjalan untuk seluruh satu batch blister diuji coba untuk satu cycle time, dimana satu cycle menghasilkan 34 buah blister selanjutnya dilakukan pengujian kebocoran blister dengan cara divakum.

III-9

Gambar 3. 8 Mesin Blistering Uhlmann UPS 1070 MTK

b. Pengemasan sekunder (Cartoning, Over wrapping, case packer, dan palletizer) Seluruh proses pengemasan sekunder dilakukan di black area, untuk cartoning blister yang dihasilkan akan di kemas ke dalam dus karton dimana tiap karton terdiri dari tiga buah blister pada saat cartoning pada karton juga akan di cetak beberapa data termasuk no batch, data kadarluarsa dan HET (harga eceran tertinggi). Selanjutnya dus karton ini akan berjalan melalui conveyor dan setiap 4 karton akan di wrap dan siap dimasukkan ke dalam master box setelah carton diover wrap diambil sejumlah produk sampling secara acak untuk diserahkan ke Evaluation Batch Record (EBR) sebagai retain sample. Setelah kardus terisi penuh maka dus akan di solasi dan diletakkan di atas pallet. Setelah produk mendapat status release maka produk siap dikirim ke gudang obat jadi

III-10

Gambar 3. 9 Mesin Cartoning Uhlmann C 2404

Gambar 3. 10 Mesin Wrapping Uhlmann E 3060

III-11

Gambar 3. 11 Mesin Palletizer Uhlmann P 5020

0.15

Permasalahan Pada line 1 terdapat dua belas mesin dan hanya tiga mesin yang sudah

mempunyai modul, maka dari itu kami ditugaskan untuk membuat modul tersebut. Modul berfungsi penegetahuan dasar tentang mesin tersebut dan sebagai pegangan dasar bagi mekanik mesin tersebut. Pada laporan ini Penulis membahas tentang mesin blister ulhman 1070 MTK. 0.16 Penyelesian Sebagai penyelesaian dari masalah tersebut, Penulis membuat modul tersebut dengan menggunakan data-data yang sudah ada dan mencari data-data yang belum ada. 0.17 Pembuatan modul Dalam modul tersebut dibagi menjadi lima bagian yaitu : 0.17.1 Machine recognition Machine recognition berisikan tentang machine designation, technical data, jalur operasi dan bagian-bagian mesin.

III-12

a. Machine designation

Gambar 3. 12 Machine Designation

b. Technical data

Gambar 3. 13 Technical Data

III-13

c. Jalur Operasi

Gambar 3. 14 Jalur Operasi

III-14

d. Bagian-bagian mesin :

Gambar 3. 15 Bagian-bagian mesin Mesin Blister UPS 1070 MTK

1. Forming film reel Support 2. Cutting & splicing film table 3. Forming film unwind 4. Lateral web control 5. Heating plate 6. Forming station 7. Index after forming 8. Forming film reversal 9. Feeder 10. Rotary brush 11. Safey flap 12. Feeding inspection

13. Lid foil make available 14. Lateral web control lid foil 15. Print registration 16. Sealing station & rotary single-stroke index 17. Stroke compensating pendulum 18. Web brake & decurling device 19. Embossing station 20. Perforating station 21. MT-Index prior to punching

III-15

22. Punching station 23. Waste shredder 24. Slide bar chain 25. Vacuum belt

III-16

1. Forming film reel Support Forming film reel support Berfungsi sebagai dudukan/ landasan lapisan Rel PVC/Aluminium. Maksimal diameter rel untuk keduanya adalah 800mm. Lapisan ini bergerak searah jarum jam karena adanya tarikan dari Forming film unwind yang berada di dalam mesin. Forming Film Real support ini dilengkapi dengan beberapa sensor. Seperti sensor for pressure Switch-Over berfungsi untuk mengatur besar kecilnya Tekanan pineumatik pada saat diameter lapisan Rel Besar atau kecil. Dan sensor End of web berfungsi untuk mematikan mesin Apabila lapisan rel PVC/Aluminum habis/overtravel

Gambar 3. 16 Forming film reel Support

III-17

2. Cutting & splicing film table Cutting & Splicing Film Table berfungsi untuk sebagai alat pemotong lapisan PVC/Aluminium bertujuan mempermudah hasil yang lebih rapi dan cepat dan PVC/Aluminium. Cutting & Splicing Film ini digunakan pada saat lapisan rel pemotongan dengan lapisan Penyambungan

PVC/Aluminum Habis(penggatian lapisan Rel), kemudian lapisan rel PVC/Aluminium disambungkan dengan lapisan rel yg baru menggunakan perekat

Gambar 3. 17 Cutting & splicing film table

III-18

3. Forming film unwind Lapisan PVC dari rel akan tertarik karena aksi dari Unwid system kemudian membentuk suatu gulungan yang di arah kan oleh dua buah plat. Roller Unwid digerakan oleh sebuah motor dan dibantu Roller-roller yang bebas sebagai lintasan lapisan PVC.

Gambar 3. 18 Forming film unwind

4. Lateral web control Lateral Web Control digunakan karena adanya fluktuasi pada perjalanan lapisan PVC dan agar Lapisan PVC tidak bergeser sesuai dengan dari tempat yang sudah diatur. Pada lateral web control ini terdapat sensor untuk mendeteksi pergeseran lapisan PVC.

III-19

Gambar 3. 19 Lateral web control

5. Heating plate Heating Plate digunakan untuk menaikan temperatur lapisan PVC sampai suhu pembentukan menggunakan beberapa segmen plat yang telah dipanaskan sehingga lapisan PVC temperaturnya akan meningkat dan mudah untuk di bentuk, Proses ini berulang-ulang dengan cepat.

III-20

Gambar 3. 20 Heating plate

6. Forming station Forming Station digunakan untuk membentuk Lapisan PVC (Pocket), setelah lapisan PVC temperaturnya meningkat sehingga mudah untuk di bentuk,ketika di berikan tekanan maka Lapisan PVC akan terbentuk sesuai dengan cetakannya (pocket), Lapisan yang sudah di bentuk disebut Web.

Gambar 3. 21 Forming station

III-21

7. Index after forming setelah Lapisan PVC dibentuk kemudian didinginkan dengan waktu yang sama, sehingga temperaturnya menurun, Index After Forming mengatur penarikan lapisan PVC keluar dari Forming Station.

Gambar 3. 22 Index after forming

8. Forming film reversal Forming Film Reversal digunakan untuk mengarahkan lapisan PVC dari lintasan Foil bawah menuju Lintasan Foil atas (meja mesin), Digunakan untuk mengatur jarak (Offset) panjang lapisan PVC pada saat proses Produksi.

Gambar 3. 23 Forming after reversal

III-22

9. Feeder Feeder suatu mesin Vibrator untuk menempatakan Produk(tablet)

pada Web, Produk dimasukan melalui Hopper kemudian masuk pada Perforated Plate yang di atur oleh Dosing ring, disini debu dan Produk yang patah (cacat) disingkirkan, kemudian produk digetarkan oleh Vibratory chute sehingga jatuh ke bawah menuju Vibrator disc, disini produk digetarkan Masuk Sorting Channel kemudian masuk ke Feeding Chanel, Kemudian Masuk ke Web.

Gambar 3. 24 Feeder

10. Rotary brush Rotary Brush Berfungsi untuk menghilangkan debu dari permukaan web, sehingga pada saat Perapatan (sealing) tidak terdapat debu tersisa .

Gambar 3. 25 Rotary brush

III-23

11. Safety slap Berfungsi untuk merapihkan posisi produk apabila pada saat feeding produk tidak tepat masuk pada web, Mesin otomatis akan mati apabila ada produk yang tersangkut dan berpengaruh pada produk lain.

Gambar 3. 26 Safety slap

12. Feeding inspection Feeding inspection berfungsi untuk mengontrol atau memeriksa web sudah tersisi penuh oleh produk apabila ada web yang tidak terisi,ataupun ada tablet yg sudah rusak maka blister akan di buang.

Gambar 3. 27 Feeding inspection

III-24

13. Lid foil unwind Lid foil Unwind digunakan untuk dudukan Lapisan Aluminiun Foil dan untuk memperhalus pergerakan lapisan Al foil. Lapian Al foil ini bergerak searah jarum jam karena adanya pergerakan dari Wib index.

Gambar 3. 28 Lid foil unwind

14. Lateral web control lid foil Lateral Web Control Lid Foil digunakan untuk mengontrol perjalanan Lapisan Al foil bila terjadi pergeseran dari jalur yang sudah di tetapkan.

Gambar 3. 29 Lateral web control lid foil

III-25

15. Print registration Print Registration berguna untuk memastikan area pencetakan Lapisan foil pada lokasi blister pada saat perapatan (sealing), Tanda pencentakan terdapat pada lapisan foil jaraknya lebih kecil dari jarak diantara setiap blister, berfungsi untuk mengatur panjang Lapisan foil.

Gambar 3. 30 Print registration

16. Sealing station & rotary single-stroke index Sealing station digunakan untuk merapatkan lapisan PVC dan Lapisan foil. Pada Bagian ini digunakan Rotary singel-stroke index yang artinya Perapatan antara lapisan PVC dan lapisan Foil menggunakan sebuah roller sehingga perapatan (sealing) berlangsung secara kontinyu. lapisan Foil temperaturnya meningkat setelah melewati sealing roller kemudian Lapisan PVC dan Lapisan foil akan bergabung setelah melewati Index roller pada akhirnya lapisan PVC dan Lapisan Foil dindingkan menggunakan Cooling Drum sehingga permukaannya menjadi halus.

III-26

Gambar 3. 31 Sealing station & rotary single-stroke index

17. Stroke- compensating pendulum Stroke-Compensating pendulum terpasang di antara single stroke dan Multiple-stroke pada mesin, yg bertujuan untuk membuat suatu gulungan di antara perbedaan stroke ini,dan menjaga tegangan blister.

Gambar 3. 32 Stroke-compensating pendulum

III-27

18. Web brake & decurling device Web brake digunakan untuk untuk mempertahankan kecepatan web dan penekan pada web pada saat Multiple-stroke. Decurling device digunakan untuk menghilangkan permukaan yang tidak rata akibat proses sealing .

Gambar 3. 33 Web brake & decurling device

19. Embossing station Embossing Station digunakan untuk memberikan pengkodean pada produk seperti ; no batch, dan tanggal kadaluarsa, Terdapat punch (alat penekan) dan berpasangan dengan Dies (cetakan) yang berisi kode yang dapat di seseuaikan dengan kebutuhkan.

Gambar 3. 34 Embossing station

III-28

20. Perforating station Perforating digunakan untuk mempermudah pemotongan pada setiap blister, dengan cara membuat titik-titik pada blister. untuk meningkatkan kualitas pemotongan alat potongnya di panas kan terlebih dahulu.

Gambar 3. 35 Perforating station

21. Rotary multiple-stroke index prior to punching Rotary multiple-stroke mengarahkan Blister pada Punching Station menggunakan dua buah roller dan juga untuk mengatur panjang blister yang masuk pada punching station.

Gambar 3. 36 Rotary multiple-stroke index prior to punching

III-29

22. Punching station Punching Station digunakan untuk mencetak blister sesuai dengan ukuran yang telah di tentukan, Blister terpasang diantara punch dan die plat, Blister akan terpotong dan masuk ke Side bar chain.

Gambar 3. 37 Punching station

23. Slide bar chain Setelah Blister di punch akan masuk ke slide bar chain menggunakan vakum agar posisi blister pada saat jatuh tidak berantakan lalu masuk pada guide plate sehingga posisinya tidak berubah.

Gambar 3. 38 Slide bar chain station

III-30

24. Clamping lever waste shredder Waste Shredder digunakan untuk memotong dan membuang sisa Blister dari Punching Station dan memotongya menjadi bagian yg kecil.dan dibuang menggunakan waste conveyor.

Gambar 3. 39 Clamping lever waste sherdder

25. Vacuum belt Vacum belt berfungsi untuk menghisap blister dari side bar belt, Blister terhisap karena adanya lubang-lubang udara Apabila ada bliter yang kosong ataupun ada yg rusak maka dengan otomatis akan di buang.

Gambar 3. 40 Vacuum belt

III-31

0.17.2 Operasional principal Operasional prinsip berisikan prosedur penggunanan mesin. Tujuan : 1. Agar pengoprasian mesin dilakukan dengan benar, sehingga diperoleh hasil blister sesuai dengan spesifikasi yang dipersyaratkan. 2. Menjamin terawatnya mesin melalui cara pengoperasian yang benar. Persiapan Pastikan Label SIAP PAKAI yang telah diisi lengkap tertempel pada mesin. 3. Periksa status label kalibrasi agar selalu dalam keadaan update

Pelaksanaan Menghidupkan Mesin Putar main switch dari posisi O [OFF] ke posisi [ON] Buka air compressor ; tekanan > 7 bar. Tekan tombol Voltage Control , tunggu sampai komputer UPS 1070 dan display Panel visio selesai melakukan

[display loading.

Log in pada Panel Visio dengan memasukan kode user

name dan password, klik OK, kemudian akan muncul User name pada display Visio Pan . pada Touch Control UPS 1070 log in dengan memasukan password, kemudian klik OK.

kode user name dan

Klik Login, maka akan muncul Graphical Overview pada

display UPS 1070 MTK. Tekan error pada touch control jika status mesin (D1)

tertera : machine stopped with error message. Tekan tombol Reset pada button panel , dan pastikan status

mesin : Ready to start.

III-32

Tekan tombol Start pada button panel

Gambar 3. 41 Panel button & table siap pakai

4. Pemasangan PVC dan Alumunium foil PVC 1. Turunkan Lengan Forming Film Reel Support dengan menekan

tombol Lowering . 2. 3. Ubah posisi switch Brake pada posisi O. Pasang gulungan PVC pada shaft forming film, kemudian kunci

dengan memberikan tekanan angin dari Nozzle Air Compressor . 4. Naikkan dengan menekan tombol lifting.

III-33

5.

Masukkan PVC sesuai alur pada gambar yang tertera pada mesin

sampai melewati Heating Plate. 6. Pada Status Line Operating Mode , pilih mode Setting Up,

kemudian tekan tombol inching untuk membuka Forming Station sebesar sudut cam 60. 7. Index After Forming berada pada posisi OFF untuk membuka

Forming Station, kemudian masukkan PVC diantara gripper sampai melewati safety flap. 8. Tutup kembali Index after Forming , dan lakukan sampai Forming

Station (J) menutup atau sudut cam 0 atau 359. 9. Pada touch control, pilih menu lid foil unwind, kemudian pilih

posisi without. 10. Pada touch control, pilih pula menu embrissing station, kemudian pilih posisi OFF. 11. Pada status Line Operating Mode, pilih Test Run dan pastikan status mesin pada display Ready To Start, Link Up, dan Total Reject. Tekan tombol start , maka mesin akan otomatis membuat pocket dan berhenti setelah tercapai panjang yang diperlukan. 12. Tarik PVC yang sudah berbentuk pocket melewati ET roller

sampai lampu Foil Reversing Correct pda Button Panel menyala. 1. Alumunium Foil Putar switch Lid foil ke posisi 0 sehingga shaft Monitoring Lid

Foil mengendur. 2. Pasang Alumunium foil pada shaft Monitoring Lid Foil, kemudian

kembalikan posisi switch Lid Foil ke posisi 1. 3. Pasang Alumunium foil mengikuti alur yang tertera pada gambar

yang terdapat di badan mesin sampai melewati sealing roller. 4. Pastikan posisi eye mark (tanda hitam) alumunium foil sudah

beberapa pada posisi yang tepat di ruller .

III-34

5.

Tutup semua pintu, dan pastikan tidak ada pesan error pada status

mesin di display machine ready to start. 6. 7. Pada Touch Control, pilih lid foil unwind, pilih posisi with. Tekan tombol Start pada Button Panel, maka mesin akan otomatis

menggulung blister sampai diperoleh panjang yang cukup melewati punching .

8.

Pasang gulungan blister sesuai alur yang terdapat pada gambar di

bagian punching dengan : a. b. c. Pada status line Operating Mode, pilih test run. Putar switch MT index pada posisi O. Tarik gulungan blister sampai Lampu Foil Reversing pada Buttn

Panel menyala. d. Mundurkan gulungan blister sejauh 1 blister, kemudian putar

switch MT index pada posisi 1. e. f. Tekan tombol reset untuk menghapus error message pada display. Pilih pada Touch Control Compensation Loop after Sealing,

kemudian pilih start pada menu tersebut sampai lampu pendulum correct menyala. g. Tekan tombol Start pada Button panel untuk memastikan gulungan

blister baik dan tidak terjadi jam pada punching station. h. i. j. Pilih Status Line Operating Mode pada production. Aktifkan embossing station pada posisi ON. Tekan tombol start pada Button Panel .

III-35

0.17.3 Basic setting Basic setting berisikan tentang awal penyetingan (zero setting) mesin. 1. -> Mechanical zero position, single-stroke section 2. -> Electronic zero position, single-stroke section 3. -> Mechanical zero position, multiple-stroke section 4. -> Electronic zero position, multiple-stroke section 5. -> Synchronizing the slide bars 6. -> Synchronizing the vacuum belt 7. -> Synchronizing the stroke-compensating pendulum 8. -> Synchronizing the forming film revers

III-36

1. Mechanical zero position, single-stroke section Setelah lama menggunakan mesin maka mesin harus di seting kembali untuk memastikan Mesin dalam posisi yang benar pada Touchcontrol bagian angular Position harus berada pada '359', '0or '1. maka posisi di Forming station harus : a. No. 001 flexible block and the No. 002 stationary block Harus terseting sejajar(simetri). b. Cek menggunakan feeler gauge 2 mm harus bisa dimasukan kedalam No. 003 inspection slot.

Gambar 3. 42 Mechanical zero position, single-stroke section

2. Electronic zero position single-stroke section Bila seting mechanical zero single-stroke sudah benar maka akan muncul pada touchcontrol dengan posisi 359,0,or 1. Setting No. 020 encoder of single-stroke section (encoder ET) pada No. 021 main shaft: kendorkan No. 022 clamping screw at No. 023 clutch.

III-37

Putar clutch sampai angular position '0 single-stroke section akan muncul screw. status line off Kemudian kencangkan No. 022 clamping

Gambar 3. 43 Econder of single stroke section

3. Mechanical zero position, multiple-stroke section Setelah menekan tombol STOP maka mesin berada Pada posisi Correct starting position. untuk mengatur Mechanical zero,Multiple-stroke maka, Pada touchcontrol tekan tombol Prosedur, pilih menu commissioning TFM , Set reference run MT, ganti menjadi Start. Besaran aktual akan terbaca pada Actual value MT-encoder pada area punching station. Atur jarak antara No. 030 lifter plate dan No. 031 crosshead of punching station sebesar 115.5 mm. Toleransi 0.2 mm.. Lepas No. 032 cover on underside of punching station.

III-38

Gambar 3. 44 Punching station dan Under side of Punching Station

The No. 033 sensor gerak pada punch tertutupi oleh No. 034 cam plate dan yellow LEDs maka sensor seharusnya bekerja .(aktif) Bila bekerja dengan baik maka pasangkan kembali No. 032 pada side of the Punching Station

Gambar 3. 45 Sensor gerak

Setting the reference point: 1. Lepas No. 035 clamping screw pada No. 034 cam plate. 2. Lakukan penyetingan lihat pada sisi 'X', Putar cam plate searah jarum jam sampai No. 033 sensor tertutupi oleh No. 036 cam sensor yellow LEDs akan aktif. 3. Kencangkan No. 35 clamping Screw

III-39

4. Pasangkan kembali No. 032 pada side of the Punching Station

Gambar 3. 46 Sensor gerak

c. Buka cover pada lowerator. d. Jarak antara No. 111 lowerator support dan bagian atas No. 110 punching tool adalah 191.7 mm Toleransi 0.2 mm.

Gambar 3. 47 Lowelator (a)

e. Buka pintu penahan mesin bagian belakang. f. Buka No. 112 lock nuts pada bagian atas dan bawah No. 113 threaded rod.

III-40

g. Jika jaraknya terlalu besar : Kencangkan No. 113 threaded rod. h. Jika jaraknya terlalu Kecil: Kendorkan No. 113 threaded rod. i. Bila sudah benar, Kencangkan No. 112 lock nut bagian atas dan bawah. j. Tutup kembali dan pasang covernya.

Gambar 3. 48 Lowelator (b)

4.

Electronic zero position, multiple-stroke section Bila seting mechanical zero single-stroke sudah benar maka akan muncul

pada touchcontrol dengan posisi 359,0,or 1. Tekan Procedure pada Touchcontrol Seting No. 40 encoder pada multiple-stroke di punching station Buka No. 41 cover bawah punching station. Lepas kan No. 42 clamping screw pada No. 43 Clutch Putar No.43 clucth sampai tanda 0 muncul pada actual value MTencoder punching station. Pasang kembali No. 42 clamping screw Pasang No.41 cover bawah punching station.

III-41

Gambar 3. 49 Cover bawah Punching station dan Econder Punching station

5.

Synchronizing the slide bars Bila tool support terpasang pada punching station: Lepaskan No.50 clamping screw (4x) dan buka No. 51 tool support Bila tool support tidak terpasang pada punching station: Pindahkan punching Station menggunakan jogging button sampai posisi terendahnya (Reversal point) Bongkar semua side bar dan guide plate Masukan No.52 slide bar untuk penyetingan pada area yang besar di slide bar Belt

Gambar 3. 50 Tool support dan Slide bars

Tempatkan No. 54 lever pada posisi horizontal (menghadap ke depan) sembelum kopling overload pada slide bar plate.

III-42

Putar No. 55 rotary knob anti-clockwise sampai No. 52 slide bar berada dekat dengan belt reversal bagian kiri. Posisikan No. 54 lever pada posisi vertikal(menghadap ke atas) Putarkan No. 55 rotary knob clockwise) sampai kopling overload pada sllide bar dan rotary knob tidak bisa di gerak kan kembali. Tarik keluar No. 53 seting slide bar No.52

Gambar 3. 51 Punching station dan Bagian bawah Punching station

Gambar 3. 52 Slide bars

Jika penyetingan sudah benar No.53 akan berhenti di depan No. 56 Stop plate, tolenransi celah 1 mm. Jika sudah benar, bongkar slide bar. Tekan No. 53 berhenti pada No.52 slide bar. Posisikan No. 54 lever pada horizontal pasition.

III-43

Putar No.55 rotary knob clockwise(searah jarum jam) sampai No. 52 slide bar berada dekat pada right-hand belt reversal. Buka slide bar dan posisikan No. 54 lever pada posisi vertikal . Pasangkan guide plate dan slide bar pada reverse order. Pasangkan No. 51 tool support atau cover. 6. Synchronizing Vacuum belt Setelah menekan tombol STOP maka mesin berada Pada posisi Correct starting position. Pada layar touhcontrol muncul status 359,0,atau 1. pada angular position bagian single-stroke section. No.71 Vacum holes forming No. 72 group of holes No. vacuum conveyor belt semuanya terpasang. No. 72 group of holes berada di bawah No. 70 vacuum conveyor belt dan berada di depan No 73 slide bar dengan celah Y = 10-15 mm.

Gambar 3. 53 Vacuum belt

7.

Synchronizing the stroke-compensating pendulum Lokasi No. 90 pendulum posisinya berada di bawah

III-44

Tekan Home pada touchcontrol

Tekan tombol Compensating pendulum

Gambar 3. 54 Touchcontrol

Posisi 0 harusnya terbaca pada Actual value compensating loop after

Gambar 3. 55 Compesating Pendulum

8.

Synchronizing forming film reversal posisikan No.100 pendulum posisinya berada di atas. putar keluar No. 101 stop buffer posisikan pendulum pada posisi terbawah.

Gambar 3. 56 Forming film reversal (a)

III-45

Tekan Home pada touchcontrol Tekan tombol web reversal after forming Posisi 0 harusnya terbaca pada Actual value web reversal after forming. Bila sudah benar,masukan dan putar No. 101 stop buffer

Gambar 3. 57 Forming film reversal (b)

0.17.4 Maintanance Saat ini PT. Kalbe Frama menerapakan TPM (Total Productive maintanance), TPM merupakan suatu sistem perawatan mesin yang melibatkan operator produksi dan semua departemen termasuk produksi, pengembangan pemasaran dan administrasi. TPM memerlukan partisipasi penuh dari semuanya, mulai manajemen puncak sampai karyawan lini terdepan. Operator bukan hanya bertugas menjalankan mesin, tetapi juga merawat mesin sebelum dan sesudah pemakaian. Sasaran penerapan TPM adalah tercapainya zero breakdown, zero defect (cacat), zero accident dan zero abnormalities sepanjang siklus hidup dari sistem produksi sehingga memaksimalkan efektifitas. Oleh karena itu terdapat beberapa macam metode maintenance yang digunakan.

III-46

Maintanace adalah kombinasi dari berbagai kegiatan yang dilakukan untuk memelihara fasilitas produksi termasuk mesin dan alat-alat produksi lainnya atau untuk memperbaikinya sampai pada suatu kondisi yang dapat diterima. Tujuan Maintananace yang utama adalah :

Untuk memperpanjang usia mesin dan alat produksi. Untuk menjamin ketersediaan dan menjaga kesiapan operasional dari seluruh peralatan yang digunakan untuk produksi. Untuk menjamin keselamatan orang yang menggunakan sarana tersebut. Jenis Maintenanace Breakdown maintenance Pemeliharaan yang direncanakan untuk memperbaiki mesin setelah terjadi kerusakan atau kemacetan pada mesin. Penyebab kerusakan mesin terdiri dari berbagai macam, seperti salah mengoperasikan mesin, kurangnya pemeliharaan, dan usia mesin yang sudah tua. Kerusakan mesin sering kali disebabkan oleh perilaku operator. Misalnya, operator beranggapan bahwa kerusakan tidak bisa dihindari

atau

mesin

adalah

tanggung

jawab

departemen

pemeliharaan. Kerusakan terdiri dua jenis, yaitu : Function loss breakdown merupakan jenis kerusakan yang Function reduction breakdown merupakan jenis kerusakan

menyebabkan mesin tidak dapat dijalankan sama sekali

yang mengakibatkan penurunan kemampuan mesin. Preventive maintenance Pemeliharaan preventif bertujuan untuk mencegah terjadinya kerusakan. Preventive maintenance dapat dibagi menjadi :

Perawatan

harian,

misalnya:

membersihkan,

memeriksa,

mengencangkan, melumasi dan menyetel agar operasi mesin dapat bekerja optimal.

Inspeksi berkala dan diagnosis alat.

III-47

Restorasi periodik dan overhaul

Emergency maintenance Pekerjaan perbaikan yang dilaksanakan secara darurat untuk menanggulangi kemacetan proses produksi yang terjadi supaya tidak terlalu lama berhenti. Pekerjaan ini bersifat sementara sampai selesainya penggantian komponen yang menyebabkan kemacetan tersebut.

Overhaul maintenance Pemeliharaan berupa perbaikan besar yang dilaksanakan secara terjadwal dalam interval waktu tertentu. Overhaul bertujuan mengembalikan performa mesin dan peralatan produksi sehingga mendekati performa awal. Periodisasi pelaksanaan yang terjadi ditentukan oleh lama jam kerja maupun kondisi yang sudah out of tolerance. Maintenance pada mesin UPS Blistering 1070 MTK terdapat

tiga aspek perawatan yaitu Cleaning, Inspection, dan Lubricating. Operator berperan merawat mesin itu sendiri meliputi kegitan ; pembersihan, terjadi pelumasan, pengencangan pada tag. mesin Tag mur/baut, se-segera mendeteksi mungkin untuk penyimpangan,pengecekan harian dan perbaikan sederhana. Bila kerusakan/masalah diberi kerusakan/masalah berwarna Merah

penanggulangan oleh bagian Maintananace, Tag berwarna Putih Untuk penanggulangan oleh bagian operator.

III-48

Gambar 3. 58 Tag Putih dan Tag Merah

0.17.4.1 Aspek Cleaning Tujuan : Agar diperoleh mesin yang bebas dari cemaran dan sisa produk sebelumnya sehingga mencegah kontaminasi Menjamin keselamatan operator dan terawatnya mesin melalui cara pembersihan Ruang Lingkup : 1. Lakukan pembersihan rutin : 1.1. Setiap hari sebelum dan setelah digunakan, bila tidak ada pergantian produk. 1.2. Di luar 1.1 bila dianggap perlu. 2. Lakukan pembersihan berkala : 2.1. Bila ada pergantian produk 2.2. Setelah digunakan untuk proses produk yang sama terus menerus selama 1 minggu.

III-49

2.3. Di luar 2.1 dan 2.2 bila dianggap perlu 3. Lakukan sanitasi ulang bila mesin akan digunakan lagi setelah berhenti lama ( lebih dari 1 minggu) Setiap hari mesin harus di bersihkan setelah dipakai ataupun sembelumnya, demi menjaga perfoma mesin.dan juga mengontrol kondisi mesin. Pembersihan meliputi : Pembersihan Debu pembersihan dari oli-oli yg berceceran dll.

Pembersihan mesin blister UPS 1070

Tabel 3. 1 Pembersihan Mesin Blister UPS 1070

III-50

0.17.4.2 Aspek Lubricating Lubrcating merupakan bagian yang terpenting dalam menjaga kondsi mesin, di dalam mesin banyak bagian yang bergerak sehingga apabila pelumasan di abaikan akan berpengaruh terhadap kondisi mesin. Lubricating dilakukan secara periodik mengacu pada buku manual mesin. Lubricating List :

Gambar 3. 59 Posisi Pelumasan

III-51

Tabel 3. 2 Daftar Pelumasan

0.17.4.3 Aspek Inspection Setiap inspection list mengikuti modul konsep mesin. Biasanya inspection list sudah di buat berdasarkan bagian-bagian kerjanya.untuk setiap bagian-bagian kerja mempunyai inspection list. Pemeriksaan berarti menemukan suatu masalah meliputi : baut kendor vibrasi keausan kebocoran oli dll

Data Inspection

III-52

Tabel 3. 3 Data Inspection

Frekuensi adalah inspection interval yang lakukan : Fc = setiap penggatian shift D = daily(harian) W = weekly(mingguan) M = monthly(bulanan) 0.17.5 Troubleshooting Trouble Shooting merupakan suatu cara untuk mencari akar masalah. 3m = setiap 3 Bulan 6m = setiap 6 bulan 12m = setiap 12 bulan

Foil putus

Troubleshooting UPS 1070 MTK

Penanggulangan Kurangi tekanan print registration Tekanan print mark registration terlalu kencang (rek. 1 bar) bersihkan unit stretching Unit stretching kotor ganti foil foil sobek, kotor atau banyak luka MCB/power suply tripped Periksa wiring diagram sealing roll dari kemungkinan konsleting Periksa relay yang rusak Relay untuk sealing roll rusak Ganti relay jika rusak Bongkar sealing roll dan ganti heater yang putus Heater putus Penyebab

Masalah

Suhu sealing turun

III-53

Pocket dangkal

Tekanan angin kurang Solenod valve tidak bekerja Saat forming ada angin yang keluar Jarak angle forming terlalu pendek Suhu heating plate kurang Mutu forming film jelek

Periksa tekanan angin supply Periksa solenoid valve untuk forming-station Atur angle untuk forming Tambah jarak angle forming. Tambah suhu heating plate Ganti forming film (PVC) Cek wiring solenoid valve servis solenoid valve ganti solenoid jika membrn sudah rusak Ganti relay Ganti sensor Lakukan kalibrasi Cek pada panel MCB yang tripped Periksa alat yg dicurigai sumber tripped dari konsleting Cek punching station dari penyebab overload Lakukan reference run MT Reset mesin Cek multiple-stroke index dr penyebab overload Lakukan reference run MT Reset mesin Reset mesin

Forming tdk terbentuk pocket

Solenoid valve tidak bekerja

Overtemperature heating plate Relay heating plate rusak Pembacaan suhu heating/sealing roll tidak Sensor suhu rusak tepat Error circuit breaked tripped Ada MCB yang tripped Error overload servo drive punch Punching station mengalami overload

Error overload multiple-stroke index

Error connection tear down Hasil vacuum bocor

Muliple-stroke index mengalami overload Adanya perbedaan connetion antara PLC dgn encoder atau dgn motor servo Foil luka/berpori Reject blister yg luka Blister luka Reject blister yg luka lakukan vacuum test kembali Suhu sealing roll kurang Tambahkan suhu sealing, setiap penambahan suhu perhatikan dampaknya pada blister Foil kurang kandungan lacquer sehingga kurang lengket dengan forming film coba ganti foil kurangi speed mesin

Tabel 3. 4 Troubleshooting UPS 1070 MTK

BAB IV
KESIMPULAN DAN SARAN 4.1 Kesimpulan Mesin blistering digunakan untuk pengemasan primer yaitu kemasan yang bersentuhan langsung dengan produk. Maka di butuhkan kebersihan dalam proses produksinya termasuk kebersihan mesinnya tersendiri. Masalah-masalah yang sering terjadi pada mesin blistering akan menghambat proses produksi berakibat menurunkan hasil produksi, sehingga dibutuhkan pengetahuan dalam menjalankan maupun dalam hal perawatan. Maka dari itu, modul ini diharapkan dapat meningkatkan pengetahuan terhadap mesin dan menjadi pegangan dasar bagi operator maupun mekaniknya. Penulis menyelesaikan modul tepat pada waktunya. 0.18 Saran Saran-saran yang penulis dapat berikan adalah : Meningkatkan kerjasama antara operator dengan maintannace. Pemerataan ilmu-ilmu baik pegawai baru maupun pegawai lama. Lebih di tingkatkan pelatihan-pelatihan pada karyawan.

IV-1

BAB V
DAFTAR PUSTAKA

www.kalbe.co.id/TentangKami/NilainilaiPerusahaan/PancaSradhaKalbe http://www.uhlmann.de/ UHLMANN, Manual book mesin blistering UPS 1070 MTK, 2008.

BAB VI
LAMPIRAN