AMPUL VITAMIN B1

(THIAMIN
HIDROKLORIDA)
Kelompok J / 1:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Lie, Jesica A.
Likenia Aska
Lisa Viviana

Luh Putu Santi

Nia Nur S.

Nino Suryaning K.

FORMULASI SEDIAAN
tiap ml mengandung
R/ Tiamin Hidroklorida
100mg
Zat tambahan yang cocok
secukupnya
Aqua p.i hingga
1ml
(Formularium Nasional,1978, hal289)

Jumlah sediaan yang dibuat= 10 ampul @2ml

Tiamin Hidroklorida
Kelarutan: mudah larut dalam air; larut dalam
gliserin; sikar larut dalam etanol; tidak larut
dalam eter dan dalam benzena
pH : antara 2,7 dan 3,4
(FI IV,1995:784)
Injeksi Tiamin Hidroklorida
pH: antara 2.5 dan 4,5
Wadah dan penyimpanan: dalam wadah dosis
tunggal atau dosis ganda, terlindung dari cahaya
(FI IV,1995: 786)

PERMASALAHAN DAN
PENYELESAIAN

Permasalahan

Penyelesaian

Peka terhadap cahaya

Penyimpanan dalam wadah

terlindung cahaya atau wadah gelap

Penambahan bahan pengawet

Ampul sediaan dosis tunggal tidak

perlu penambahan zat pengawet

Ukuran partikel sediaan

Sediaan perlu dilakukan

penyaringan

Tidak stabil terhadap pemanasan

Sterilisasi sediaan dengan cara

filtrasi

Indikasi
1. Untuk pengobatan penyakit jantung dan gangguan saluran cerna
2. Pencegahan dan pengobatan berbagai jenis neuritis yang
disebabkan defisiensi thiamin/ antineuritikum
3. Menurunkan kadar kolestrol dengan membentuk kompleks yang
tidak larut asam empedu
4. Untuk pasien defisiensi vitamin B1, seperti beri-beri

Efek samping
Pemberian secara injeksi dapat menimbulkan reaksi
anafilaktik dari ringan sampai shock anafilaktik dan
akan meningkat dengan sesaat lewat rute paarenteral
dan terjadinya reaksi alergi/ hipersensitivitas

Kontraindikasi
1. Injeksi thiamin melalui inta vena tidak diberikan
pada pasien beri-beri dengan kerusakan kardiak.
2. Hipersensitivitas terhadap vitamin B1 dan pada ibu
menyusui.

CARA PEMBUATAN SEDIAAN

Sterilisasi akhir dilakukan dengan cara filtrasi/penyaringan dengan membran

PERHITUNGAN

PERHITUNGAN JUMLAH BAHAN

Nama Bahan Perhitungan

Jumlah

Tiamin Hcl

300 mg

NaCl

205 mg

Aqua p.i

Ad 30 ml

PENGUJIAN/ EVALUASI SEDIAAN

1.
2.
3.
4.
5.

Uji pH
Uji Kebocoran
Uji Kejernihan
Uji Keseragaman volume
Uji Sterilitas

UJI PH
Sediaan

UJI KEJERNIHAN

UJI KEBOCORAN
Jika
Diamati
Dimasukkan
Sediaan
Disiapkan

UJI KESERAGAMAN VOLUME

2

UJI STERILITAS

Diinokulasikan

Kontrol (-)= media TSB dan FTM steril