Prinsip evaluasi

Jumlah
sampel
1

No

Jenis evaluasi

Uji pH Sediaan

Menggunakan
PHmeter

Uji Kejernihan
Larutan

Uji Kebocoran
Wadah

Uji Sterilitas

Wadah Sediaan
Akhir Disinari
dari samping
dengan latar
belakang warna
hitam untuk
melihat partikel
berwarna putih
dan latar belakang
putih untuk
melihat partikel
berwarna
Wadah sediaan
diletakkan dengan
posisi terbalik
Sediaan di
inokulasi pada
medium agar dan
diamati
pertumbuhan
mikroba setelah
inkubasi beberapa
hari

Volume
Terpindahkan

Sedian
dipindahkan dari
ampul kedalam
gelas ukur dan

Hasil pengamatan

Syarat

pH=6 (hal ini

karena
methylprednisolo
n yang digunakan
ialah PCT dan isi
benzalkonium Cl
adalah NaCl
Pada latar putih
tidak terdapat
partikel hitam,
pada latar hitam
terdapat partikel
putih yang
mengendap di
dasar wadah
sediaan

pH sediaan
=7

Wadah tidak
bocor

Menggunakan
Autoklaf.
Kandungan
air/cairan di
sediaan berkurang
karena terjadi
penyerapan air
oleh kapas
penutup mulut
vial akibat
pemanasan yang
terjadi dari atas ke
bawah
Volume sediaan
yang dibuat= 10
ml, saat
dipindahkan ke

Tidak
ditemukan
adanya serat
atau
pengotor

Tidak satu
ampul pun
bocor
Steril , tidak
ada
pertumbuha
n mikroba

Rata-rata
tidak kurang
dari 100%
dan tidak

dilakukan
pengamatan
volume yang
terpindahkan
6

Uji
Organoleptis

gelas ukur,
volumenya tetap
10 ml
1

Warna : jernih
Bau: bau khas dari
zat aktif

satupun
kurang dari
95%.