Nutraceuticals alami, senyawa kimia bioaktif yang memiliki, penyakit-mencegah

atau umum sifat obat kesehatan-mempromosikan. Kategori ini meliputi vitamin,

mineral, suplemen herbal, dan produk hewani tertentu. Selain itu, nutraceuticals
juga mencakup "makanan fungsional" - yaitu makanan yang tout manfaat
kesehatan tertentu berdasarkan bahan-bahan mereka.
Peraturan menyajikan tantangan penting untuk globalisasi nutraceuticals, dengan
definisi keruh dan agak berbeda dari produk-produk ini di berbagai negara.
Misalnya, di Jepang, makanan fungsional didefinisikan menurut mereka
menggunakan bahan-bahan alami. Di sisi lain, makanan fungsional di AS dapat
mengandung bahan-bahan yang produk bioteknologi.
Secara umum, tujuan dari peraturan nutraceutical telah difokuskan pada
keselamatan dan pelabelan dengan penekanan yang lebih rendah (dibandingkan
dengan obat-obatan) pada klaim produk dan tujuan penggunaan. Hal ini dicapai
melalui Good Manufacturing Practice (GMP) peraturan dan peningkatan terbaru
dalam penegakan hukum.
Konsumen sebagian besar bertanggung jawab untuk menentukan kegunaan dan
nilai yang ditawarkan oleh nutraceuticals. Namun, peningkatan regulasi yang
berkaitan dengan kualitas dan keamanan produk ini akan menguntungkan
industri secara keseluruhan dan membantu mengurangi risiko serangan balik
peraturan.
Aturan regulasi di berbagai negara
Di Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) mengatur nutraceuticals
bawah yang berbeda dari peraturan bila dibandingkan dengan mereka yang
meliputi "konvensional" makanan dan produk obat. Menurut Dietary Supplement
Kesehatan dan Pendidikan Act dari tahun 1994 (DSHEA), adalah tanggung jawab
produsen untuk memastikan bahwa nutraceutical yang aman sebelum
dipasarkan.
FDA berwenang untuk mengambil tindakan terhadap setiap produk yang tidak
aman setelah mencapai pasar. Produsen harus memastikan bahwa informasi
pada label produk adalah benar dan tidak menyesatkan, tetapi mereka tidak
diwajibkan untuk mendaftarkan produk mereka dengan FDA juga mendapatkan
persetujuan FDA sebelum memproduksi atau menjual nutraceuticals.
Berita Terkait
ISG Kesehatan menciptakan produk nutraceutical berbasis ganggang baru
Fi Asia-China, Hi & Ni 2015: Makanan dan nutrisi bahan acara yang akan
diselenggarakan di Shanghai
Molekul yang berasal dari alpukat bisa membantu memerangi leukemia
myeloid akut
Di Uni Eropa, undang-undang makanan sebagian besar di bawah payung
Makanan Eropa dan Keamanan Authority (EFSA). Undang-undang ini berfokus
pada "suplemen makanan", yang didefinisikan sebagai sumber terkonsentrasi
nutrisi (misalnya protein, mineral dan vitamin) dan zat lain dengan efek nutrisi

yang bermanfaat. Undang-undang Uni Eropa utama yang terkait dengan

suplemen makanan Directive 2002/46 / EC.
Produk baru dari Eropa dianggap telah berlalu pengembangan dan persyaratan
mutu Eropa yang ketat. Akibatnya, perusahaan nutraceutical Eropa, yang
umumnya dianggap pemimpin dalam inovasi, menikmati persepsi memproduksi
produk dengan kualitas terbaik. Di Kanada dan Australia, nutraceuticals diatur
lebih dekat sebagai obat dari kategori makanan.
Seperti negara-negara lain, undang-undang India tidak benar-benar menganggap
status hukum khusus untuk nutraceuticals. Peraturan untuk nutraceuticals
Pemerintah India termasuk Keamanan Pangan dan Standar Act (FSSA), yang
disahkan pada tahun 2006, dan belum diimplementasikan.
Persyaratan global masuk pasar
Bagi sebagian besar negara, nutraceuticals diatur sebagai kategori makanan. Di
beberapa daerah atau negara, ada set eksplisit peraturan untuk suplemen
(misalnya Amerika Serikat, Uni Eropa, dan Asosiasi negara Asia Tenggara) dan
nutraceuticals (India), yang berasal dari paradigma peraturan berbasis pangan.
Oleh karena itu beberapa bentuk sistem pendaftaran atau pemberitahuan
berbasis diperlukan untuk membawa produk baru ke pasar.
Di Amerika Latin, persyaratan masuk pasar untuk nutraceuticals bervariasi,
dengan pendekatan-pendaftaran berdasarkan dipekerjakan di Kolombia, Brasil,
dan Argentina, dan pendekatan berbasis pemberitahuan di Meksiko dan Chile. Di
negara-negara seperti Brazil, China dan Taiwan, regulator membutuhkan hewan
dan / atau studi klinis manusia sebagai persyaratan dari persyaratan registrasi
produk.
Membawa produk nutraceutical untuk pasar biasanya mengikuti tiga pendekatan
dasar. Pendekatan berbasis pemberitahuan idealnya menyeimbangkan sumber
pra-pasar, akses konsumen, dan keselamatan konsumen. Namun demikian, aspek
kunci untuk menjamin keamanan produk dan kualitas di pasar (terlepas dari
persyaratan pra-pasar) adalah pengawasan post market yang kuat.