TRICHODAZOL PLUS

Metronidazole, Nystatin
Ovula
KOMPOSISI
Tiap ovula mengandung:
Metronidazol.......................................................
500 mg
Nistatin ................................................................. 100.000 IU
FARMAKOLOGI
TRICHODAZOL PLUS mengandung Metronidazol
dan Nistatin.
Metronidazol memiliki daya trikomonasid dan amubisid
secara langsung dan juga daya bakterisid untuk
beberapa mikroorganisme anaerob termasuk spesies
bakteroides.
Nistatin merupakan antijamur, aktif terhadap jamur
seperti Candida albicans.
INDIKASI
Infeksi vaginal yang disebabkan oleh Trichomonas
vaginalis dan Candida albicans.
KONTRA-INDIKASI
Pasien yang diketahui hipersensitif terhadap beberapa
komponen, wanita hamil pada trimester pertama.
EFEK SAMPING
- Hipersensitif terhadap beberapa komponen dan ada
beberapa yang menimbulkan sakit kepala.
- Pruritus, urtikaria dan peripheral neuropathy.
- Reaksi hipersensitif dengan chills, demam, eritema dan
ruam makulopapular dapat berkembang setelah
pemberian dosis tunggal Metronidazol pada pasien
yang sebelumnya mengalami rasa gatal atau ruam
selama terapi dengan Metronidazol intra-vaginal. Rasa
kering dan terbakar pada vaginal. Gatal-gatal pada
kulit, urtikaria dan pruritus sering terjadi dan erythema
multiforme, angioedema dan anafilaksis dilaporkan
jarang terjadi.
- Leukopenia dan trombositopenia ringan sementara
dapat terjadi pada beberapa pasien.
PERHATIAN
- Pengobatan dihentikan ketika terjadi iritasi.
- Sebaiknya tidak diberikan pada trimester pertama ibu
hamil. Pada trimester kedua dan ketiga, hanya sebagai paliative therapy.
- Telah terbukti adanya infeksi trichomonal pada pasangannya, suami seharusnya juga diobati dengan
TRICHODAZOL untuk menghindari terjadi infeksi
kembali.

- Pasien dianjurkan untuk tidak berhubungan secara

vaginal dan menghentikan penggunaan vaginal
douches selama terapi.
- Keamanan dan efikasi Metronidazol secara intravaginal pada pasien anak-anak belum diketahui.
- Hindari penggunaan bersamaan dengan minuman
beralkohol atau pada pasien alkoholik.
- Hati-hati penggunaan pada pasien yang mengidap
diskrasia darah. Jumlah leukosit total dan diferensial
harus diketahui sebelum dan sesudah terapi.
- Karena pasien lanjut usia lebih sering mengalami
penurunan fungsi hati, maka penyesuaian dosis pada
pasien lanjut usia perlu diperhatikan.
INTERAKSI OBAT
- Antikoagulan kumarin: penggunaan Metronidazol
memperpanjang efek antikoagulan oral menyebabkan waktu protrombin atau pembekuan darah
menjadi makin lama. Karena itu pemakaian Metronidazol bersama antikoagulan sebaiknya dihindari
sebisa mungkin.
- Alkohol: Metronidazol dapat berinteraksi dengan
alkohol menyebabkan reaksi-reaksi seperti pemakaian
disulfiram (a disulfiram-like reaction) pada beberapa
pasien. Sebaiknya berhati-hati dengan penggunaan
alkohol selama terapi dengan TRICHODAZOL PLUS.
- Disulfiram: penggunaan disulfiram dengan Metronidazol dapat menyebabkan psikosis akut dan konfusi
(perasaan bingung) pada beberapa pasien. Karena
itu, Metronidazol jangan digunakan sampai 2 minggu
setelah pemakaian disulfiram berakhir.
- Litium: terapi jangka pendek dengan Metronidazol
pada pasien yang distabilisasikan dengan dosis litium
yang relatif tinggi dilaporkan dapat meningkatkan
konsentrasi litium dalam serum menyebabkan tandatanda toksisitas pada beberapa pasien.
DOSIS
Sehari 1 - 2 ovula, disisipkan ke vaginal sebelum tidur
selama 5 - 10 hari.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
KEMASAN
Dus isi 1 strip @ 6 ovula.
No. Reg.: DKL0522241750A1
PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk (15 - 25 C).
Dibuat oleh : PT CAPRIFARMINDO LABS.
Bandung - Indonesia
Untuk
: PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia

* BF 106 - 2

TRICHODAZOL PLUS
Metronidazole, Nystatin
Ovule
COMPOSITIONS
Each ovule contains:
Metronidazole ....................................................
500 mg
Nystatin ................................................................ 100,000 IU
PHARMACOLOGY
TRICHODAZOL PLUS contains Metronidazole and
Nystatin.
Metronidazole has direct trichomonacidal and amoebicidal activity and also bactericidal effect for some
anaerob microorganisms including bacteroides species.
Nystatin exerts its antifungal activity against Candida
albicans.
INDICATIONS
Vaginal infection that caused by Trichomonas vaginalis
and Candida albicans.
CONTRA-INDICATIONS
Patients with known hypersensitivity to any components
of the drug, and pregnant women in the first trimester
of pregnancy.
ADVERSE REACTIONS
- Hypersensitivity reactions to any components of the
drug and headache may occur.
- Pruritus, urticaria and peripheral neuropathy.
- Hypersensitivity reaction with chills, fever, erythema
and maculopapular rash may occur after administration of a single dose of Metronidazole in patients
who have had a history of itchiness or rash during
Metronidazole intra-vaginal therapy. Dryness and
burning sensation in the vagina. Itchiness on skin,
urticaria and pruritus occurs frequently and erythema
multiforme, angioedema and anaphylactic reactions
are rarely reported.
- Temporary mild leucopenia and thrombocytopenia
may occur in several patients.
PRECAUTIONS
- Discontinue use if iritation occur.
- Avoid administration in the first trimester of pregnancy.
It may be given in the second and third trimester of
pregnancy only as paliative therapy.
- If trichomonal infections is already proven in the spouse,
the husband should be treated with TRICHODAZOL
to avoid the recurrent infection.

- Patients is not recommended to have vaginal intercourse and the use of vaginal douches must be
stopped during therapy.
- Safety and efficacy of intra-vaginal Metronidazole in
children have not been established.
- Avoid consuming with alcoholic beverages or to
alcoholic patients.
- Caution must be exercised in patients who had blood
dyscrasias. Total and differential leukocyte count must
be checked before and after therapy.
- Because reduction in liver function occurs more often
in elderly patients, therefore, attention should be given
on dose adjustments.
DRUG INTERACTIONS
- Coumarin anticoagulants: the use of Metronidazole
prolongs the effects of oral anticoagulants, causing a
prolonged blood clotting time. Therefore, the use of
Metronidazole concomitantly with anticoagulants, if
possible, should be avoided.
- Alcohol: Metronidazole may interact with alcohol and
cause a disulfiram-like reaction in certain patients. It is
better to be cautious on the use of alcohol during
TRICHODAZOL PLUS therapy.
- Disulfiram: the use of disulfiram with Metronidazole may
cause acute psychosis and confusion in certain
patients. Therefore, Metronidazole should not be used
until 2 weeks after the end of disulfiram therapy.
- Lithium: short-term therapy with Metronidazole in
patients who have been stabilized with relatively high
doses of lithium has been reported to increase lithium
concentration in the serum and causes signs of toxicity
in certain patients.
DOSAGES
1 - 2 ovules daily for 5 - 10 days to be inserted into vagina
before sleeping.
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
PRESENTATIONS
Box of 1 strip @ 6 ovules.
Reg. No.: DKL0522241750A1
STORAGE
Keep in a cool place (15 - 25 C).
Manufactured by: PT CAPRIFARMINDO LABS.
Bandung - Indonesia
For
: PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia

* BF 106 - 2