RANCANGAN METODE DAN FORMULA

Metode

: Granulasi Basah

Besar Batch

: 500 tablet

Komponen formula dan harga

No.

Fungsi Bahan :

Nama Bahan :

Bahan Aktif

Isoniazid

Pengikat

Penghancur

Amylum
Manihot
Gom

Pelincir
- Lubrikan

5
6
7
8

- Anti adheren
Pewarna
Pemanis
Adsorben
Pengisi

Talkum

Mg stearat
Laktosa ad 500
mg
Jumlah tab : 500 tablet

Lazim
100 300

Pemakaian Bahan :
%
Per Tablet
60 %
300 mg

mg
5 10 %

10 %

50 mg

25 g

5 - 20 %

3,5%

17,5 mg

8,75 g

1-5 %

3%

15 mg

7,5 g

<1%
qs

0,5 %
23%

2,5 mg
115 mg

1,25 g
57,5 g

100%

500 mg

250 g

REKOMENDASI HASIL PENGKAJIAN PRAFORMULASI

Per Batch
30 g

No.
1
2
3
4

Kebutuhan :
Perlu pengisi ? Perlu 20%
Perlu pengikat ? Perlu 10 %
Perlu penghancur ? Perlu 3,5 %
Perlu pelincir ? Perlu

5
6
7
8
9

Perlu pewarna ? Tidak Perlu

Perlu pemanis ? Tidak Perlu
Perlu pengaroma ? Tidak Perlu
Perlu penyerap ? Tidak Perlu
Metode yang cocok ?

Rekomendasi :
Laktosa
Amylum Manihot
Gom Arab
Lubrikan: talkum 3%; Anti
Adheren: Mg. Stearat 0,5%

Granulasi Basah

IDENTIFIKASI KEBUTUHAN SARANA/PRASARANA

Alat Pembuatan :
1.

Timbangan Elektrik

Alat Pengujian Mutu :

1. Sieving Analyzer
2. Flow Rate Tester
3. Botol timbang
4. Gelas ukur
5. Oven

JADWAL PEMBUATAN TABLET

No

Kegiatan :

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Penimbangan
Pencampuran Awal (I + II)
Pembuatan pasta amylum
Pencampuran pasta + (I+II)
Granulasi
Pengeringan
Pengayakan
Uji mutu granul
Pencampuran
Lubrikasi

P.JWB

Dibuat tanggal

: ...

Direvisi tanggal

: ...

Tanggal:

Keterangan