LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

INJEKSI CAMPHORA OLEOSA

Disusun oleh :

Kelompok A3 / Lokal 2A

Devi Rahma Ariyanti (P23139016010)

Dosen pengawas :

Dra. Gloria Murtini, M.Si, Apt

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTRIAN KESEHATAN JAKARTA II

JURUSAN FARMASI

2017

i
 Kata Pengantar

Puji syukur atas ke hadirat Tuhan Yang Maha Esa, karena berkat rahmat dan hidayah-
Nya makalah ini dapat diselesaikan tepat waktu. Makalah ini saya buat untuk memenuhi tugas
Teknologi Sediaan Steril yang membahas materi tentang Pembuatan Injeksi Camphora Oleosa.
Dengan adanya makalah ini, saya berharap para pembaca ikut serta memahami serta menambah
pengetahuan mengenai hal tersebut.
Saya menyadari bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penyusunan makalah ini tidak
akan berjalan dengan baik. Untuk itu, saya mengucapkan terima kasih kepada semua pihak yang
telah membantu dalam penyusunan makalah ini. Saya menyadari sepenuhnya bahwa dalam
makalah ini masih jauh dari kesempurnaan, dan juga saya mengharapkan kritik dan saran yang
bersifat membangun demi kesempurnaan makalah pada masa yang akan datang.
Semoga makalah ini bisa memberikan manfaat kepada kita semua yang membacanya.

Jakarta, 6 November 2017

Penulis

ii
 Daftar Isi

Kata Pengantar .............................................................................................................................................. ii

Daftar Isi ...................................................................................................................................................... iii
BAB I ............................................................................................................................................................ 1
PENDAHULUAN ........................................................................................................................................ 1
1.1 Latar Belakang .................................................................................................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah ............................................................................................................................... 2
1.3 Tujuan Penulisan................................................................................................................................. 2
BAB II........................................................................................................................................................... 2
PEMBAHASAN ........................................................................................................................................... 3
2.1 Preformulasi ........................................................................................................................................ 7
2.2 Pendekatan Formulasi ......................................................................................................................... 9
2.3 Formulasi ............................................................................................................................................ 9
2.4 Perhitungan ....................................................................................................................................... 10
2.5 Penimbangan ..................................................................................................................................... 10
2.6 Alat dan Bahan.................................................................................................................................. 11
2.7 Cara Kerja ......................................................................................................................................... 12
2.8 Evaluasi Hasil Sediaan ...................................................................................................................... 13
BAB III ....................................................................................................................................................... 14
PENUTUP .................................................................................................................................................. 14
3.1 Kesimpulan ....................................................................................................................................... 14
3.2 Pengemasan....................................................................................................................................... 14
Daftar Pustaka ............................................................................................................................................. 15
Lampiran ..................................................................................................................................................... 16

iii
 BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Salah satu bentuk sediaan steril adalah injeksi. Injeksi adalah sediaan steril berupa
larutan, emulsi atau suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan terlebih
dahulu sebelum digunakan yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan ke dalam kulit
atau melalui kulit atau selaput lendir. Dimasukkan ke dalam tubuh dengan menggunakan alat
suntik.

Suatu sediaan parenteral harus steril karena sediaan ini unik yang diinjeksikan atau
disuntikkan melalui kulit atau membran mukosa ke dalam kompartemen tubuh yang paling
dalam. Sediaan parenteral memasuki pertahanan tubuh yang memiliki efesiensi tinggi yaitu
kulit dan membran mukosa sehingga sediaan parenteral harus bebas dari kontaminasi
mikroba dan bahan-bahan beracun dan juga harus memiliki kemurnian yang dapat diterima.

Obat suntik didefinisikan secara luas sebagai sediaan steril bebas pirogen yang
dimaksudkan untuk diberikan secara parenteral. Istilah parenteral seperti yang umum
digunakan, menunjukkan pemberian lewat suntikan seperti berbagai sediaan yang diberikan
dengan disuntikan. Kata ini berasal dari kata Yunani, para dan enteron berarti di luar usus
halus dan merupakan rute pemberian lain dari rute oral. Pada umumnya pemberian dengan
cara parenteral dilakukan bila diinginkan kerja obat yang cepat seperti pada keadaan gawat,
bila penderita tidak dapat diajak bekerja sama dengan baik, tidak sadar, tidak dapat atau tidak
tahan menerima pengobatan melalui oral, atau bila obat itu sendiri tidak efektif dengan cara
pemberian lain.

1
1.2 Rumusan Masalah

1. Bagaimana formulasi dari pembuatan Injeksi Camphora Oleosa?

2. Bagaimana cara pembuatan Injeksi Camphora Oleosa?
3. Bagaimana cara sterilisasi Injeksi Camphora Oleosa?

1.3 Tujuan Penulisan

1. Mengetahui formulasi Injeksi Camphora Oleosa

2. Mengetahui cara pembuatan Injeksi Camphora Oleosa
3. Mengetahui cara sterilisasi Injeksi Camphora Oleosa

2
 BAB II

PEMBAHASAN

2.1 Teori

Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, injeksi adalah sediaan steril berupa larutan,
emulsi, suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan terlebih dahulu
sebelum digunakan, yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan ke dalam kulit atau
melalui kulit atau melalui selaput lendir.

Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, injeksi adalah injeksi yang dikemas dalam
wadah 100 mL atau kurang. Umumnya hanya larutan obat dalam air yang bisa diberikan
secara intravena. Suspensi tidak bisa diberikan karena berbahaya yang dapat menyebabkan
penyumbatan pada pembuluh darah kapiler.

Menurut buku Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi injeksi adalah sediaan steril
bebas pirogen yang dimaksudkan untuk diberikan secara parenteral. Injeksi diracik dengan
melarutkan, mengemulsi, atau mensuspensikan sejumlah obat kedalam wadah dosis tunggal
atau wadah dosis ganda
Injeksi diracik dengan melarutkan, mengemulsi, atau mensuspensikan sejumlah
obat ke dalam pelarut atau dengan mengisikan sejumlah obat kedalam wadah dosis tunggal
atau wadah dosis ganda.
Obat suntik didefinisikan secara luas sebagai sediaan steril bebas pirogen yang
dimaksudkan untuk diberikan secara parenteral. Istilah parenteral seperti yang umum
digunakan, menunjukkan pemberian lewat suntikan seperti berbagai sediaan yang diberikan
dengan disuntikkan.
Menurut Ansel, Syarat-syarat obat suntik :
1. Harus aman, tidak boleh menyebabkan iritasi jaringan atau efektoksik.
2. Jika berupa larutan harus jernih, bebas dari partikel-partikel padat kecuali yang
berbentuk suspensi.
3. Tidak berwarna, kecuali bila zat berkhasiatnya berwarna.

3
4. Sedapat mungkin isohidris, yaitu mempunyai pH=7,4 (harus sama dengan pH
cairan tubuh) agar bila diinjeksikan ke tubuh tidak terasa sakit dan penyerapan
obat dapat optimal.
5. Sedapat mungkin isotonis, yaitu mempunyai tekanan osmose sama dengan
tekanan osmose darah/cairan tubuh, agar tidak terasa sakit dan tidak
menimbulkan haemolisa. Jika terpaksa dapat dibuat sedikit hipertonis, tetapi
jangan hipotonis.
6. Harus steril, yaitu bebas dari mikroba hidup, baik yang patogen maupun yang
apatogen, baik dalam bentuk vegetatif maupun spora.
7. Bebas pirogen, untuk larutan injeksi yang mempunyai volume 10 ml atau lebih
sekali penyuntikan.

Umumnya injeksi digolongkan sebagai berikut :

1. Injeksi intradermal atau intracutan (i.c)

Umumnya larutan atau suspense dalam air, digunakan untuk diagnose, volume
lebih kurang 100 ul sampai 200 ul.
2. Injeksi subcutan (s.c) atau hipoderma
Umumnya larutan isotonus dengan kekuatan sedemikian rupa hingga volume
yang disuntikkan tidak lebih dari 1 ml. Dapat ditambahkan vasokontriktor
seperti Epinefrina untuk melokalisir efek obat.
3. Injeksi intramuscular (i.m)
Larutan atau suspense dalam air atau dalam minyak, volume sedapat mungkin
tidak lebih dari 4 ml. Penyuntikkan volume besar dilakukan dengan perlahan-
lahan untuk mencegah rasa sakit.
4. Injeksi intravenus (i.v)
Umumnya larutan, dapat mengandung cairan noniritan yang dapat bercampur
dengan air, volume 1 ml sampai 10 ml.
5. Injeksi intrarterium (i.a)
Umumnya larutan, dapat mengandung cairan noniritan yang dapat bercampur
dengan air, volume 1 ml sampai 10 ml, digunakan jika efek obat diperlukan
segera dalam daerah periferi. Tidak boleh mengandung bakterisida.

4
 6. Injeksi intrakor/ intrakardial (i.kd)
Larutan hanya digunakan untuk keadaan gawat, disuntikkan ke dalam otot
jantung atau ventrikulus. Tidak boleh mengandung bakterisida.
7. Injeksi intratekal (i.t)
Larutan umumnya tidak lebih dari 20 ml. Tidak boleh mengandung
bakterisida dan diracik dalam wadah dosis tunggal.
8. Injeksi intraartikulus
Larutan atau suspense dalam air, disuntikkan ke dalam cairan sendi dalam
rongga sendi.
9. Injeksi intrabursa
Larutan atau suspense dalam air, disuntikkan ke dalam bursa subacromilis
atau bursa olecranon.
10. Injeksi subkonjungtiva
Larutan atau suspense dalam air untuk injeksi selaput lender mata bawah,
umumnya tidak lebih dari 1 ml.

Dalam hal ini Injeksi Camphora Oleosa disuntikkan dengan cara intramuscular
(IM) dan subcutan (SC) . Pemberian obat lewat intramuscular menghasilkan efek obat
yang kurang cepat, tetapi biasanya efek berlangsung lebih lama dari yang dihasilkan
oleh pemberian lewat intravena. Larutan air atau minyak atau suspense bahan obat
dapat diberikan lewat intramuscular. Volume yang umum diberikan lewat
intramuscular sebaiknya dibatasi paling banyak 5 ml bila disuntikkan di daerah gluteal
dan 2 ml bila di deltoid. (Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi hal 403).
Pemberian obat lewat subkutan digunakan untuk menyuntikkan sejumlah kecil
obat. Obat disuntikkan dibawah permukaan kulit yang umumnya dilakukan di jaringan
interstitial longgar lengan, lengan bawah, paha atau bokong. Volume suntikan
subkutan jarang lebih besar dari 2 ml. (Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi hal 404).

Vial adalah untuk wadah dosis berganda, dilengkapi dengan penutup karet dan
plastik untuk memungkinkan penusukan jarum suntik tanpa membuka atau merusak
tutup. Kecuali dinyatakan lain dalam monograf, obat suntik dosis berganda diharuskan
mengandung zat pengawet antimikroba. Kecuali jika ditentukan khusus, wadah dosis

5
 berganda tidak boleh lebih besar dari 30 ml kapasitasnya. Wadah dosis berganda yang
lazim mengandung 10 dosis lazim obat suntik tetapi besarnya dosis berbeda-beda
tergantung pada masing-masing sediaan dan pabrik. (Pengantar Bentuk Sediaan
Farmasi hal 433)
Menurut pelarut dan zat pembawa yang digunakan dalam obat suntik, terbagi 2 yaitu:

1. Zat pembawa berair, Umumnya air untuk injeksi digunakan sebagai zat pembawa untuk
injeksi berair. Zat pembawa berair harus harus memenuhi syarat uji pirogenitas.
Air untuk injeksi, Aqua pro injection dibuat dengan menyuling kembali air suling
segar dengan alat kaca netral atau wadah logam yang cocok yang diperlengkapi
dengan labu percik. Hasil sulingan pertama dibuang, sulingan selanjutnya
ditambung dalam wadah yang cocok dan segera digunakan. Jika dimaksudkan
sebagai pelarut serbuk untuk injeksi, harus di sterilkan dengan cara sterilisasi A
atau C segera setelah diwadahkan.
Air untuk injeksi bebas udara, dibuat dengan mendidihkan air untuk injeksi segar
selama tidak kurang dari 10 menit sambil mencegah hubungan dengan udara
sesempurna mungkin, didinginkan, dan segera digunakan. Jika dimaksudkan
sebagai pelarut serbuk untuk injeksi, harus disterilkan dengan cara sterilisasi A
segera setelah diwadahkan.
2. Zat pembawa tidak berair, umumnya digunakan minyak untuk injeksi. Meliputi minyak
lemak, ester asam lemak tinggi baik alam ataupun sintetis. Minyak untuk injeksi harus
memenuhi syarat Olea Pingula dan memenuhi syarat berikut :
Harus jernih pada suhu 10
Tidak berbau asing atau tengik
Bilangan asam 0,2 sampai 0,9
Bilangan iodium 79 sampai 128
Bilangan penyabunan 185 sampai 200
Harus bebas minyak mineral

Dalam hal ini, Injeksi Camphora Oleosa dibuat dengan zat pembawa minyak (olea
neutralisata ad injection) yang dalam formula ini digunakan adalah oleum olivarum.

6
 Menurut cara dibuatnya, sediaan injeksi steril dapat dibuat dengan 2 cara, yaitu:

1. Na steril (Sterilisasi akhir), yaitu obat disterilkan di akhir setelah proses pembuatan. Hal
ini biasa dilakukan pada bahan obat yang tahan pemanasan. Alat yang digunakan dicuci
bersih dan bahan obat baru disterilkan pada akhir proses pembuatan dengan wadah yang
sudah tertutup rapat dan siap dikemas.

2. Aseptis, dalam hal ini seluruh alat dan bahan yang digunakan harus steril sebelum proses
pembuatan dimulai. Cara kerja ini digunakan untuk obat-obatan yang sama sekali tidak
tahan pemanasan.

Dalam hal ini Injeksi Camphora Oleosa dibuat dengan cara Aseptis karena bahan
obat yang digunakan tidak tahan pemanasan.

2.2 Preformulasi

2.2.1 Zat Aktif

Kamfer (BM : 152,24)

Deskripsi : Kamfer diperoleh dari Cinnamomum camphora (L.) Nees et

Ebermayer atau dibuat secara sintetik
Pemerian : Hablur butir atau massa hablur; tidak berwarna atau putih; bau
khas, tajam; rasa pedas dan aromatik
Kelarutan : Larut dalam 700 bagian air, dalam 1 bagian etanol (95%) P,
dalam 0,25 bagian kloroform P; sangat mudah larut dalam eter P;
mudah larut dalam minyak lemak.
Khasiat : Antiiritan
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, di tempat sejuk
Literatur : Farmakope Indonesia edisi ketiga 1979. Hal 130

7
2.2.2 Zat Tambahan

Klorbutanol

Deskripsi : Klorbutanol mengandung tidak kurang dari 98,0 % dan

tidak lebih dari 101,0% C4H7CI3O.1/2H20
Pemerian : Hablur; tidak berwarna; bau dan rasa khas apek dan agak
mirip kamfer, mudah menguap
Kelarutan : Larut dalam 130 bagian air, dalam 0,6 bagian etanol
(95%) P, dalam 8 bagian gliserol P dan dalam minyak
atsiri; mudah larut dalam kloroform P dan dalam eter P.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Khasiat : Pengawet
Literatur : Farmakope Indonesia edisi ketiga 1979. Hal 146

Oleum Olivae (Minyak Zaitun)

Deskripsi : Minyak zaitun adalah minyak lemak yang diperoleh

dari buah masak Olea europaea linne (familia Oleaceae).
Pemerian : Minyak, berwarna kuning pucat atau kuning kehijauan
terang; bau dan rasa khas lemah dengan rasa ikutan agak
pedas.
Kelarutan : Sukar larut dalam etanol; bercampur dengan eter, dengan
kloroform, dan dengan karbon disulfide.
Khasiat : Pelarut
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat dan hindarkan dari panas
berlebih.
Literatur : Farmakope Indonesia edisi IV hal 630

8
2.3 Pendekatan Formulasi

Dosis yang dipilih yaitu 10 ml

Wadah yang di gunakan vial berwarna coklat karena yang digunakan zat aktif harus
terlindung dari cahaya
Sterilisasi injeksi aseptis karena bahan yang digunakan tidak tahan pemanasan.
Pada praktikum pembuatan Injeksi Camphora Oleosa ini digunakan minyak sebagai
pelarutnya karena zat aktif tersebut mudah larut dalam minyak. Injeksi merupakan
sediaan steril maka minyak yang digunakan adalah olea neutralisata ad injection yang
dalam formula ini digunakan oleum olivarum.
Wadah yang digunakan harus terhindar dari cahaya, karena zat aktif dapat rusak jika
terkena cahaya.

2.4 Formulasi

Injeksi Camphorae Oleosa 3 vial 10 ml (Goeswin Agoes hal.291)

R/ Kamfer 10
Oleum olivarum neutralisatum ad injection ad 100 ml

Formulasi yang dibuat :

R/ Kamfer 10

Chlorbutanol 3%

Oleum olivarum neutralisatum ad injection ad 100 ml

Sterilisasi : Oven 150o C selama 1 jam

Wadah : Vial 10 ml

Prinsip : Aseptis

Cp : s.c, i.m

9
 KR/ :

OTT :

Usul :

1. Alat-alat dianggap steril (beaker glass, corong, gelas ukur, kaca arloji, vial, karet
pipet, pipet, tutup aluminium vial, tutup karet vial, sudip)

2. Bahan obat (kamfer dan chlorbutanol) dianggap steril

3. Vial dianggap terlindungi dari cahaya dan berwarna coklat

2.4 Perhitungan

Vial yang akan dibuat sebanyak 3 buah @10ml

V = 10 ml + 0,7 ml = 10,7 ml
V = (n x v)
= 3 x 10,7
= 32,1 ml ~ 40 ml.
* Catatan :Karena bahan obat tidak bisa disaring (minyak) maka perhitungan penyaringan
{V = (n x v) + (2x3)} tidak digunakan.

Bahan :

40
1. Kamfer : 10 =4
100

40
2. Chlorbutanol : 0,03 g x 100 = 0,012 g

40
3. Oleum olivarum neutralisatum ad injection ad : 100 = 40
100

2.5 Penimbangan

1. Kamfer :4g

2. Chlorbutanol : 0,012 g

3. Oleum olivarum neutralisatum ad injection ad : 40 ml

10
2.6 Alat dan Bahan

Alat :

Spatel logam
Pinset logam
Kaca arloji
Gelas ukur
Beaker glass
Batang pengaduk
Pipet tetes dan karet pipet
Vial
Karet tutup vial dan tutup aluminium
Lumpang dan alu
Alkohol 95%
Spiritus
Sudip

Bahan :
Kamfer
Chlorbutanol
Oleum olivarum neutralisatum ad injection

11
2.7 Cara Kerja

Teknik sterilisasi : Aseptis

Sterilisasi alat dan bahan

Waktu
No Alat dan Bahan Sterilisasi Literatur
Mulai Akhir
Spatel logam, pinset logam, Flambir
1 Watt I : 45 Dilakukan Steril
batang pengaduk, kaca arloji 20 detik
Gelas ukur, pipet, corong, Autoklaf 121
2 Watt I : 77 Dianggap Steril
tutup alumunium 15 menit
Oven 170
3 Vial, beaker glass Watt I : 139 Dianggap Steril
30 menit
Karet pipet dan karet tutup Direbus
4 Watt I : 53 Dianggap Steril
botol 30 menit
Dibakar dgn
5 Mortir dan stamper Watt I : 45 Dilakukan Steril
alkohol 95%

Oleum olivarum Oven 150C

6 Watt I: hal.27 Dilakukan Steril
neutralisatum 1 jam

12
 Cara pembuatan

1. Sterilkan alat dan bahan

2. Timbang bahan obat, kemudian sterilkan

3. Masukkan Kamfer dan Chlorbutanol dalam lumpang gerus ad halus, larutkan dengan
oleum olivarum neutralisatum sebagian yang sudah steril

4. Masukkan ke dalam beaker glass yang telah dikalibasi, tambahkan sisa oleum
olivarum neutralisatum aduk ad homogen

5. Masukkan ke dalam vial masing-masing 10 ml, tutup vial dengan tutup karet dan tutup
dengan alumunium vial

6. Beri etiket dan kemas dalam dus beserta brosur

2.8 Evaluasi Hasil Sediaan

Uji keseragaman bobot atau volume :

Tujuan dari uji keseragaman bobot atau volume adalah untuk mengetahui volume
sediaan apakah tetap atau berubah antara sebelum dan sesudah proses sterilisasi dan
apakah ada penyusutan. Pengujian keseragaman volume berkaitan dengan uji kebocoran.
Untuk injeksi dalam bentuk cairan.

13
 BAB III

PENUTUP

3.1 Kesimpulan

Injeksi Camphora Oleosa merupakan injeksi yang dibuat dengan prinsip Aseptis
karena zat yang digunakan tidak tahan dengan pemanasan. Injeksi Camphora menggunakan
zat pembawa minyak yaitu minyak zaitun netral untuk injeksi. Disterilkan dengan
pemanasan kering dalam oven pada suhu 150oC selama 1 jam. Injeksi Camphora
disuntikkan dengan cara intramuscular (i.m) atau subkutan (s.c). Pemberian secara
intramuskular atau subkutan digunakan untuk menyuntikkan sejumlah obat. Secara
intramuskular, obat disuntikkan pada jaringan otot yang umumnya dilakukan di otot bokong
atau paha. Secara subkutan, obat disuntikkan pada jaringan adiposa di bawah kulit yaitu
pada permukaan terluar dari lengan atau paha. Injeksi camphora oleosa ini digunakan
sebagai obat kuat jantung dan sebagai analeptika (Wattimena hal 27).

3.2 Pengemasan

Wadah : 3 vial @ 10 ml

Etiket : Biru

Kemasan : Vial dalam dus

Dus dan Brosur : Terlampir

Dosis : i.m injection = 2 ml 10 ml / hari (Wattimena Hal : 27)

s.c injection = 0,5 2 ml / hari (Martindale 28th edition)

14
 Daftar Pustaka

1. Anonim, Farmakope Indonesia edisi III. 1979. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik
Indonesia.
2. Anonim, Famakope Indonesia edisi IV. 1995. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik
Indoesia.
3. The Council of The Pharmaceutical Society of Great Bitain. 1982. Martindale The Extra
Pharmacopoeia Twenty-eight edition. London : The Pharmaceutical Press
4. Ansel, C.Howard, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. 2008. Jakarta: Universitas
Indonesia (UI-Press).
5. Agoes, Goeswien, Sediaan Farmasi Steril. 2009. Bandung: Penerbit ITB.
6. Tim Penyusun. Buku Pedoman Praktikum Formulasi Sediaan Steril. 2010. Jakarta:
Politeknik Kesehatan Kementrian Jakarta II.
7. Wattimena, J.R, Drs, M.Sc. 1968. Dasar dasar Pembuatan dan Resep resep Obat
Suntik. Bandung: Tarate Bandung.

15
 LAMPIRAN

Dus

Etiket

16
 Brosur

17